ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІ&#= 1071;

дл&= #1103; медичного застосуванl= 5;я ліка= 088;ського засобу

АФФИДА CИРОП

(AFF= IDA SYRUP)

<= i>Склад:<= /i><= o:p>

&= #1076;іюча речовина: ібупрофен;=

5 мл суспензії містять 100 мг ібупрофену;

допомі&#= 1078;ні речовини: гліцер&= #1080;н; сорбіт= у розчин 70 %, що не кристалізуn= 8;ться (E 420); ксантанов= 072; камедь; целюлоза мікрокристk= 2;лічна та натрію ка= 088;мелоза; полісорбат 80; динатрію едетат; саха= 088;ин натрію; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат дигідрат; натрію бензоат (Е 211); а= 088;оматизатор абрикосовиl= 1; (пропіленгл= 10;коль; смако-арома = 90;ичні компоненти: гама-декала = 82;тон, ліналоол, етил бутира = 90;, бензилальдk= 7;гід, гексил ацетат, діетилацетk= 2;т, ванілін; природні смако-арома = 90;ичні компоненти: природний цитрал; смако-аром = 72;тичні компоненти: апельсиновk= 2; олія, лимонн= 072; олія); речови&#= 1085;а, що маскує смак (картопляни = 81; мальтодексm= 0;рин; смако-арома = 90;ичні компоненти: гліциризинl= 6;ва кислота, амі= 072;чна гліциризинl= 6;ва кислота, цукор, аспар= 090;ам (Е 951), ацесульфам- = 50; (Е <= /span>950); емуль= 089;ія симетикону 30 %= ; натрію хлорид; вода очищена.

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>

<= span lang=3DRU>Лікарська форма. Cуспенз&= #1110;я оральна з абрикосовиl= 4; смаком.

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: однорі&= #1076;на суспензія від жовтувато-б= 10;лого до коричнюватl= 6;го кольору з абрикосовиl= 4; запахом.

<= /o:p>

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Нестероїдн&= #1110; протизапалn= 0;ні та протиревмаm= 0;ичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти. Ібу= 087;рофен.

Код АТХ = M01A E01.

Фармак&#= 1086;логічні властивостo= 0;.

&= #1060;армакодина= ;міка.

Іб= 091;профен є похідною речовиною п = 88;опіонової кислоти, нестероїднl= 0;м протизапалn= 0;ним засобом (НПЗЗ), який чинить анал= 00;гетичну, протизапалn= 0;ну та жарознижувk= 2;льну дію. Окрім цього, ібупрофен оборотно пр = 80;гнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;. Вважається, що терапевтичl= 5;ий ефект лікарськогl= 6; засобу є результатоl= 4; пригніченнn= 3; ферменту ци = 82;лооксигена&#= 1079;и, що призводить до помітног = 86; зменшення синтезу простагланk= 6;инів. Ці властиво = 89;ті забезпечуюm= 0;ь полегшення симптомів запалення, болю та гарячки.

Ек= 089;периментал&= #1100;ні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и вплив низьких доз = 072;цетилсаліц&= #1080;лової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4;, коли обидва препарати застосовуюm= 0;ься одночасно. Деякі фарма = 82;одинамічні дослідженнn= 3; свідчать, що при разовом = 91; прийомі ібупрофену = 74; дозі 400 мг за 8 годин до або через 30 хвилин післ= 03; прийому ацетилсаліm= 4;илової кислоти у формі зі швидким вивільненнn= 3;м препарату (у дозі 81 мг) вплив ацети = 83;саліцилово&#= 1111; кислоти на утворення тромбоксанm= 1; або агрегацію т = 88;омбоцитів знижувався.

Хо= 095;а є неточност= 10; щодо екстраполяm= 4;ії отриманих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати ймовірністn= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може знизит = 80; кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. Клі= 085;ічно значущі ефекти мало = 81;мовірні при нерегулярнl= 6;му застосуванl= 5;і ібупрофену.

Фармакокін&= #1077;тика.

Ібупрофен швидко абсорбуєтьl= 9;я при перорал= 00;ному застосуванl= 5;і. Після прийому препар&#= 1072;ту натще максимальн= а концентрацo= 0;я в плазмі кров= 10; досягається приблизно через 45 хвилин.

Прийом такої ж дози препарату після їди показk= 2;в, що абсорбці= 03; відбуваєтьl= 9;я повільніше = 79; максим&#= 1072;льною концентрацo= 0;єю в плазмі крові через 1,5= –3 години. Періо= ;д напіввиведk= 7;ння з плазми крові стано = 74;ить 2 години. Ібупрофен метаболізуn= 8;ться в печінці з утворенням двох неактивних метаболітіk= 4;, які разом із незміненим ібупрофеноl= 4; виводятьс= 103; нирками в незмін&= #1077;ному вигляk= 6;і або у вигляд= 110; кон’югатів.

Виведення швидке, плазмо = 74;і концентрацo= 0;ї не показуют= 00; жодних озна = 82; кумуляції. 44 % дози ібупрофену виводиться із сечею у вигляді дво = 93; фармакологo= 0;чно неактивних метаболітіk= 4; та 20 % – = 091; незмінено= му вигляді.

Клінічні характерисm= 0;ики.=

Показання.<= o:p>

Коротк&#= 1086;тривале лікування пропасниці та болю у дітей.

<= i>Протипока&#= 1079;ання.

Ві= 076;ома гіперчутлиk= 4;ість до діючої речовини аб = 86; до будь-яког= 086; іншого компонента препарату.

На= 103;вність в анамнезі реакцій гіперчутлиk= 4;ості (таких як бронхіальнk= 2; астма, риніт, ангіоневроm= 0;ичний набряк або кропив’янкk= 2;) у відповідь на застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ).

Пі= 076;вищена схильність до кровотеч= 10; або активна кровотеча.

Ак= 090;ивна чи в анамнез= 110; рецидивна виразкова хвороба або шлунково-ки = 96;кова кровотеча (2 а&= #1073;о більше епізоди підтверджеl= 5;ого утворення виразки або кровотечі).

Шл= 091;нково-кишко= ва кровотеча або перфора = 94;ія в анамнезі, пов’язані з прийомом НПЗЗ.

Тя= 078;ка серцева недостатніl= 9;ть (IV фу&#= 1085;кціональни= й клас за критеріями Нью-Йоркськ = 86;ї асоціації серця (NYHA)).

Тя= 078;ка печінкова недостатніl= 9;ть.

Тя= 078;ка ниркова недостатніl= 9;ть (швидкість к= 083;убочкової фільтрації F= 6; 30 мл/хв).

Тя= 078;ке зневодненнn= 3; (спричинене блюванням, д= 110;ареєю або недостатніl= 4; споживанняl= 4; рідини).

Тр= 077;тій триместр вагітності.

Це= 088;еброваскул&= #1103;рні або інші кровотечі.

По= 088;ушення кровотвореl= 5;ня або згортання к = 88;ові.

Сп= 072;дкова непереносиl= 4;ість фруктози.

Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти будь-який з нижчевказаl= 5;их препаратів одночасно з ібупрофеноl= 4;, оскільки у деяких пацієнтів п = 86;відомлялос&#= 1100; про їх взаємодію.=

= Діуретики, інгібітори АПФ, бета-блокат = 86;ри та антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ. НПЗЗ можуть зменшувати ефект діуретиків = 90;а інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів. = 044;іуретики можуть збільшуватl= 0; ризик нефро = 90;оксичності, асоційованl= 6;ї з прийомом Н= 055;ЗЗ. У деяких пацієнтів з порушеннямl= 0; функції нирок (наприклад, у зневоднениm= 3; пацієнтів або пацієнтів л= 10;тнього віку з порушеннямl= 0; функції нирок) одночасний прийом інгібіторіk= 4; АПФ, бета-блокат = 86;рів або антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ з інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази може призвести д = 86; додатковогl= 6; порушення функції нирок, включаючи можливість гострої нир = 82;ової недостатноl= 9;ті, яка є зазвичай оборотною. Тому такі комбінації слід призна = 95;ати з обережністn= 2;, особливо пацієнтам л= 10;тнього віку.

Пацієнти повинні вживати достатню кількість води= , також необхідно контролювати функцію нирок на початку одночасної терапії, а також періо = 76;ично після неї.

= Серцеві глікозиди. НПЗЗ можуть погіршити серцеву декомпенсаm= 4;ію, знизити швидкість гломерулярl= 5;ої фільтрації = 10; збільшити рівень серцевих гл= 10;козидів (наприклад, дигоксину) в плазмі кров= 10;. Рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг рівня глікозидів = 91; сироватці крові.

= Літій. Одн= очасне застосуванl= 5;я ібупрофенm= 1; та препаратів літію призводить = 76;о підвищення = 88;івня останніх у плазмі кров= 10;.

= Метотрексаm= 0;. НПЗЗ можуть пригнічуваm= 0;и тубулярну секрецію метотрексаm= 0;у і знижувати кліренс метотрексаm= 0;у та збільшуватl= 0; ризик токси = 95;ності.

Мокl= 3;обемід збільшує ефект ібупрофену.

= Циклоспориl= 5; підвищує ризик ураження нирок НПЗЗ. Цей ефект не може бути виключений для комбінації циклоспориl= 5;у та ібупрофену.

= Міфепристоl= 5;. Зме= ншення ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу може теоретично відбуватисn= 3; через антип = 88;остагланди&#= 1085;ові властивостo= 0; НПЗЗ, зокрем= 072; ацетилсаліm= 4;илової кислоти. Обмежені дані дають змогу передбачитl= 0;, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я НПЗЗ у день застосуванl= 5;я простагланk= 6;ину не змінює впливу міфепристоl= 5;у або простагланk= 6;ину на дозрівання = 96;ийки матки або скоротністn= 0; матки і не знижує клінічну ефективнісm= 0;ь медикаментl= 6;зного перериваннn= 3; вагітностo= 0;.

= Кортикостеl= 8;оїди. Ібу= профен слід з обережністn= 2; призначати = 91; комбінації = 79; кортикостеl= 8;оїдами через можли = 74;е підвl= 0;щення ризику побічних реакцій, осо= 073;ливо з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (шлун= 082;ово-кишкові виразки або кровотечі, див. розділи «Протипокk= 2;зання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= Антикоагулn= 3;нти. НПЗ= З можуть підсилюватl= 0; ефекти антикоагулn= 3;нтів, таких як варфарин (див. розділ <= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>«Особливоl= 9;ті застосуванl= 5;я»).

= Ацетилсаліm= 4;илова кислота. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти ібупрофен одночасно з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, як і з іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; містять НПЗ = 47;, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2), через підвищення імовірностo= 0; розвитку по = 73;ічних реакцій. Експеримен= ;тальні дані свідчать про те, що ібупрофен може = конкурентнl= 6; пригні= чувати вплив низьких доз = 072;цетилс= аліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застос= уванні. Проте, незважаючи нk= 2; неясності щодо можливості екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати ймовірністn= 0; того, що регу&#= 1083;ярне довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може знизит = 80; кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. Немає клінічно значущих ефектів при нерегулярнl= 6;му прийомі ібупрофену (див. = розділ «Фармакодиl= 5;аміка»).

= Сульфонілсk= 7;човина. НПЗ= З можуть потенціюваm= 0;и ефекти препаратів сульфонілсk= 7;човини. Рідко повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; гіпоглікемo= 0;ї у пацієнтів, що приймали сульфонілсk= 7;човину, при призначеннo= 0; ібупрофену. = 059; разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівня глюкози в крові.

= Зидовудин. НПЗ= З збільшують ризик гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з зидовудиноl= 4;. Існують докази збільшення = 88;изику розвитку гемартрозіk= 4; та гематом у &#= 1042;ІЛ-позитивн= ;их пацієнтів, щ= 086; страждають = 85;а гемофілію, у разі призначеннn= 3; ібупрофену на тлі прийому зидовудину. Гематологіm= 5;не обстеження рекомендуєm= 0;ься через 1–2 тижні після початку лікування.=

= Інші НПЗЗ, включаючи саліцилати та селектив = 85;і інгібітори ЦОГ-2. = Одночасне застосуванl= 5;я кількох НП = 47;З може збільшуватl= 0; ризик розвитку шлунково-ки = 96;кових виразок та кровотеч через розви = 90;ок синергічноk= 5;о ефекту. Тому слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ібупрофену = 79; іншими НПЗЗ (див. розділ <= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>«Особливоl= 9;ті застосуванl= 5;я»).

Аміl= 5;оглікозиди. НПЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглікоk= 9;идів.

= Холестирамo= 0;н. Одн= очасне застосуванl= 5;я ібупрофену та холестир = 72;міну може зменшити абсорбцію ібупрофену = 74; шлунково-ки = 96;ковому тракті. Одна= 082; клінічна значимість цієї взаємодії невідома.=

= Такролімус. Збі= льшення ризику нефротоксиm= 5;ності у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох препар = 72;тів.

= Антитромбоm= 4;итарні препарати і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну підвищ= ують ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі (див. розділ <= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>«Особливоl= 9;ті застосуванl= 5;я»).

= Екс= ;тракти трав. Гінк= го білоба може потенціюваm= 0;и ризик крово = 90;еч, пов'язаних з НПЗЗ= .

= Хінолонові антибіотикl= 0;. Дані, отримані в експерименm= 0;ах на тваринах, вказують, що НПЗЗ можуть збільшуватl= 0; ризик появи судом, пов'язаних з прийомом хінолоновиm= 3; антибіотикo= 0;в. Пацієнти, як= 110; приймають одночасно НПЗЗ і хінолони, мають підви = 97;ений ризик розвитку судом.

= Інгібітори CYP2C9. Од = 85;очасне призначеннn= 3; ібупрофену = 79; інгібітораl= 4;и CYP2C9 може збільшуватl= 0; експозицію ібупрофену (= 089;убстрат CYP2C9). У процесі одного дослідженнn= 3; було показано, що вориконазоl= 3; та флуконазол (інгібітори CYP2C9) збільшувалl= 0; експозицію S(+) ібупl= 8;офену приблизно н = 72; 80–100 %. Необхідн= 086; передбачитl= 0; зниження дози ібупро = 92;ену при одночасномm= 1; призначеннo= 0; з інгібітор = 72;ми CYP2C9, особливо пр = 80; призначеннo= 0; високих доз ібупрофену пацієнтам, які приймають вориконазоl= 3; або флуконазол.

Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Загальні застереженl= 5;я

Побічні реакції можна мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найменшої ефективної дози протягом найкоротшоk= 5;о періоду, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів (див. розділ «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози» та вплив на шлунково-ки = 96;ковий тракт і серцево-суд = 80;нну систему, описаний нижче).

Слід уникати застосуванl= 5;я ібупрофену = 10;з супутніми НПЗЗ, включаючи селективні = 10;нгібітори    ЦОГ-2, через можливість виникнення адитивної д= 10;ї (див. розділ «Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Ібупрофен може тимчасово пригнічуваm= 0;и тромбоцитаl= 8;ну функцію (агрегацію тромбоцитіk= 4;).

При тривалому з = 72;стосуванні будь-яких знеболювалn= 0;них препаратів може з'явитися головний біль, який не слід лікува = 90;и підвищенимl= 0; дозами цьог = 86; лікарськогl= 6; засобу.

У разі одночасногl= 6; вживання алкоголю пі = 76; час прийому НПЗ = 47; може збільшуватl= 0;ся небезпека виникнення = 87;обічних реакцій, спричинениm= 3; дією активної речовини, особливо з боку шлунково-ки = 96;кового тракту або ц= 077;нтральної нервової системи.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Пацієнти літнього віку

У пацієнті = 74; літнього віку спостерігаn= 8;ться підвищена частота виникнення побічних реакцій при прийомі НПЗ = 47;, особливо шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, які можуть бути летальними.<= o:p>

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Порушення = 79; боку серцево-суд = 80;нної системи т= ;а церебровасl= 2;улярної системи<= /o:p>

Слід проявляти обережністn= 0; (проконсуль = 90;уватися з лікарем аб= 086; фармацевтоl= 4;) до початку лікування пацієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або серцевою недостатніl= 9;тю в анамнезі, оскільки повідомлялl= 6;сь про затримк = 91; рідини та набряки при застосуванl= 5;і НПЗЗ.

НПЗЗ можут= 00; зменшувати ефекти діуретиків та інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Дані клінічних досліджень свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у в= 080;соких дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищ = 91;вати ризик виникнення артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х захворюванn= 0; (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Загалом, за даними епідеміолоk= 5;ічних досліджень, низька доза ібупрофену (наприклад, ≤12= 00 мг на добу) не підвищує ризик виникнення = 72;ртеріальни&#= 1093; тромботичнl= 0;х захворюванn= 0;. Пацієнтам і = 79; неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю (II–III функціонk= 2;льний клас за критеріями NYHA= ), встановленl= 6;ю ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями слід призначати ібупрофен особливо обережно, уникаючи за = 89;тосування високих доз ібупрофену (2400 мг на добу). З великою обе = 88;ежністю необхідно підходити д = 86; довгострокl= 6;вого лікування пацієнтів і = 79; факторами ризику виникнення серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (такими як артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, паління), особливо якщо є необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я високих доз (24= 00 мг на добу) ібупрофену.

П&= #1086;відомлялос= ;я про випадки синдрому Коуніса у пацієнтів, які застосо = 74;ували ібупрофен. Синдром Коуніса визначено я = 82; серцево-суд = 80;нні симптоми, вторинні що = 76;о алергічної реакції або реакції гіперчутлиk= 4;ості, що пов’язан= 10; зі звуження = 84; коронарних артерій і потенційно призводять до інфаркту міокарда.=

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Шлунково-к = 80;шкова кровотеча, утворення в = 80;разки та перфорація=

При застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ на будь-якому е= 090;апі лікування повідомлялl= 6;сь про випадки шлунково-ки = 96;кових кровотеч, перфорацій = 72;бо утворення виразок, які можуть бути летальними. Такі випадк = 80; виникали незалежно від наявності попереджувk= 2;льних симптомів або серйозних порушень з боку шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі.=

У пацієнті = 74; з виразкою в анамнезі, особливо у разі її ускладненнn= 3; кровотечею чи перфорац= 10;єю (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»), та у пацієнтів літнього віку збільшення = 76;оз НПЗЗ підвищує ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових кровотеч, утворення виразок або перфорацій. Лікування цих пацієнтів н = 77;обхідно розпочинатl= 0; з мінімальноo= 1; доступної дози.

Для таких пацієнтів, а також для пацієнтів, я= 082;і потребують одночасної терапії низькими дозами= ацетилсалo= 0;цилової кислоти або іншими лікарськимl= 0; засобами, зд= 072;тними підвищуватl= 0; ризик виникнення ускладнень = 79; боку шлунково-ки = 96;кового тракту, слід розглянути доцільністn= 0; застосуванl= 5;я комплексноo= 1; терапії із застосуванl= 5;ям захисних препаратів, = 085;априклад мізопростоl= 3;у чи інгібіторіk= 4; протонної помпи (див. розділ «Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнтів зі шлунково-ки = 96;ковою токсичністn= 2; в анамнезі, насамперед пацієнтів літнього віку, слід поінформувk= 2;ти про необхід = 85;ість повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо пр= 086; шлунково-ки = 96;кові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.=

Слід з обережністn= 2; призначати ібупрофен п = 72;цієнтам, які приймають супутні препарати, щ= 086; можуть підвищуватl= 0; ризик утворення в = 80;разок чи кровотеч= 10;, такі як пероральні = 82;ортикостер&#= 1086;їди, антикоагулn= 3;нти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагр = 77;гантні препарати, такі як ацетилсаліm= 4;илова кислота (див. розділ «Взаємодіn= 3; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнтам зі шлунково-к = 80;шковою кровотечею чи виразкою лікування ібупрофеноl= 4; слід припинити.=

Пацієнтам = 10;з пептичними виразками т = 72; іншими шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі, наприклад виразковим колітом та хворобою Крона, слід призначати ібупрофен з обережністn= 2; з огляду на можливе заг = 86;стрення цих захворюванn= 0; (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосовуn= 2;ть з обережністn= 2; пацієнтам із порушеннямl= 0; коагуляції.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Прояви з боку нирок=

Слід проявляти обережністn= 0;, призначаючl= 0; препарат пацієнтам і = 79; дегідратацo= 0;єю, особливо дітям, підліткам т = 72; пацієнтам літнього віку, у зв’язку з ризиком розвитку ниркової недостатноl= 9;ті.

Постійний прийом знеболювалn= 0;них препаратів, особливо пр = 80; одночасній терапії кіл= 00;кома діючими речовинами, що полегшують = 73;іль, може призвести д = 86; необоротноk= 5;о ураження нирок з ризиком виникнення ниркової не = 76;остатності (анальгетич = 85;ої нефропатії). &#= 1062;ей ризик може підвищуватl= 0;ся в умовах фіз= 080;чного навантаженl= 5;я, яке супроводжуn= 8;ться втратою солей та дегідратацo= 0;єю. Тому цього слід уникат = 80;.

Потрібно проявляти обережністn= 0;, призначаючl= 0; препарат пацієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або серцевими розладами, у зв’язку з мо= 078;ливим порушенням = 92;ункції нирок (див. розділи «Протипокk= 2;зання» та «Побічні реакції»).

Можливий розвиток ниркового тубулярногl= 6; ацидозу та гіпокаліємo= 0;ї після гострого пе = 88;едозування та у пацієнтів, які застосо = 74;ують високі дози ібупрофену протягом тр = 80;валого періоду (зазвичай довше 4 тижнів), вклю&#= 1095;аючи дози, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ну добову дозу.

Довготривk= 2;ле застосуванl= 5;я ібупрофену, = 103;к і інших НПЗЗ, було пов'язане з нирковим па = 87;ілярним некрозом та іншими патологічнl= 0;ми порушеннямl= 0; функції нирок. Токси = 95;не ураження нирок виявлялося у пацієнтів, у яких нирков= 10; простагланk= 6;ини відіграють компенсатоl= 8;ну роль у підтр= 080;мці перфузії нирок. За = 89;тосування НПЗЗ цим пацієнтам може призвести д = 86; дозозалежl= 5;ого зниження утворення простагланk= 6;инів і, як вторинн&#= 1080;й ефект, ни = 88;кового кровотоку, що може шв = 80;дко призвести до декомпенсаm= 4;ії функціo= 1; нирок. Найвищl= 0;й ризик таких реакцій існує у пацієнтів з порушеннями функції нирок, серцевою декомпенса&= #1094;ією, дисфункцією печінк = 80;, пацієнтів літнього віку та тих, хто приймає діуретики т = 72; інгібітори АПФ. Приl= 7;инення лікування НПЗЗ зазвичай супроводжуn= 8;ться відновленнn= 3;м стану до лікування.=

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Прояви з боку дихальних шляхів

Слід з обережністn= 2; призначати ібупрофен п = 72;цієнтам із бронхіальнl= 6;ю астмою, хронічним ринітом, але= 088;гічними захворюванl= 5;ями, в тому числі &#= 1074; анамнезі, оскільки у таких пацієнтів було зафіксованl= 6; випадки бронхоспазl= 4;у, кропив’янкl= 0; або набряку Квінке, спри= 095;инених застосуванl= 5;ям НПЗЗ.

Тяжкі шкірні побі = 95;ні реакції (ТШП&= #1056;)<= /span>

Тяж= ;кі шкірні побічні реакції (ТШПР), включа&= #1102;чи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, мультиформl= 5;у еритему, синдром Стівенса – Д= 078;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, ін= 076;уковану лікарськимl= 0; засобами еозинофіліn= 2; із системними симптомами (DRESS-сиl= 5;дром) та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, я= 082;і можуть становити загрозу для життя або призвести д = 86; летального наслідку, були зареєстровk= 2;ні при застосу = 74;анні ібупрофену (= 076;ив. розділ «Побічні реакції»). Бі&#= 1083;ьшість таких реакцій виникали вп = 88;одовж першого місяця.

При появі ознак та симптомі = 74;, що вказують = 085;а ці реакції, ібупрофен слід негайн = 86; відмінити т = 72; роз= ;глянути можливість альтернатиk= 4;ного лікування (у разі необхідносm= 0;і).

У виняткових випадках серйозні інфекційні ускладненнn= 3; з боку шкіри та м’яких тканин можуть бути спричинені вітряною віспою.

На сучасному етапі не можна виключати впливу НПЗЗ на загостреннn= 3; цих інфекці = 81;. У зв’язку з цим рекомендовk= 2;но уникати застосуванl= 5;я ібупрофену за наявност= 10; в пацієнта в= 110;тряної віспи.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Системний червоний вовчак (СЧВ) та змішані захворюванl= 5;я сполучної тканини

Слід проявляти обережністn= 0;, призначаючl= 0; препарат пацієнтам і = 79; СЧВ та змішаними захворюванl= 5;ями сполучної т = 82;анини. Існує підвищений ризик розвитку ас = 77;птичного менінгіту (див. розділ «Побічні реакції»).

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Порушення функції серця, нирок та печінки=

Особливу обережністn= 0; слід проявляти при лікуван = 85;і хворих із порушеннямl= 0; функції серця, печінки та нирок, оскільки за = 89;тосування НПЗЗ може призвести д = 86; порушення функції нирок.

Регулярне одночасне застосуванl= 5;я знеболювалn= 0;них препаратів може збільшити цей ризик. Пацієнти з п= 086;рушеннями функції сер = 94;я, печінки та нирок повин = 85;і отримувати лікування в найменшій ефективній дозі протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду та в них потрібн = 86; періодично контролюваm= 0;и клінічні та лабораторнo= 0; показники, особливо пр = 80; тривалому лікуванні (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Гематологo= 0;чні ефекти

Як і інші НПЗЗ, ібупрофен може інгібувати = 72;грегацію тромбоцитіk= 4; і продемонстl= 8;ував докази подовження кровотечі у здорових до = 73;ровольців. Отже, пацієнти з порушеннямl= 0; коагуляції або пацієнт = 80;, які отримують л= 10;кування антикоагулn= 3;нтами, повинні бут = 80; під ретельним наглядом.=

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Асептичниl= 1; менінгіт<= /u>

У рідкісни = 93; випадках симптоми асептичногl= 6; менінгіту спостерігаl= 3;ися у пацієнтів, &#= 1103;кі застосовувk= 2;ли ібупрофен. Х= 086;ча це більш імовірно у пацієнтів і = 79; СЧВ та пов'язаними захворюванl= 5;ями сполучної т = 82;анини, це також спостерігаl= 3;ося у пацієнтів без проявів хронічних захворюванn= 0; (див. розділ «Побічні реакції»).

Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції (га= 088;ячка, біль і набряк).

Застосуваl= 5;ня препарату А = 60;ФИДА СИРОП, як і будь-якого інгібітора синтезу простагланk= 6;инів та циклооксигk= 7;нази, протипоказk= 2;не жінкам, які мають намір завагітнітl= 0; (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»). Зас&#= 1090;осування препарату А = 60;ФИДА СИРОПслід припинити жінкам, які мають пробл = 77;ми з фертильнісm= 0;ю або які прох= 086;дять тести на фертильнісm= 0;ь.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Алергічні реакції

Тяжкі гострі реакції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад, анафілактиm= 5;ний шок) спостерігаn= 2;ться дуже рідко. При появі перших озна = 82; реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110; після прийому ібупрофену необхідно припинити терапію й залучити кв = 72;ліфіковани&#= 1081; персонал до проведення медичних заходів відповідно до симптомі = 74;.

Слід проявляти обережністn= 0;, призначаючl= 0; ібупрофен пацієнтам, у яких спостерігаl= 3;ись реакції гіперчутлиk= 4;ості або алергіч = 85;і реакції до інших речовин, таких як, наприклад, інші анальгетикl= 0;, жарознижувk= 2;льні засоби, НПЗЗ, оскільки вони знаходятьсn= 3; в групі підвищеногl= 6; ризику виникнення реакцій гіперчутлиk= 4;ості при застосуванl= 5;і ібупрофену.

Також потрібно проявляти обережністn= 0;, призначаючl= 0; ібупрофен пацієнтам і = 79; бронхіальнl= 6;ю гіперактивl= 5;істю (астма), сінно&= #1102; гарячкою, носовими поліпами аб = 86; хронічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями дихальних шляхів чи попереднімl= 0; епізодами ангіоневроm= 0;ичного набряку, через підвищений ризик виник = 85;ення в таких пацієнтів алергічних реакцій. Останні можуть проявлятисn= 3; у вигляді нападів астми (так званої анальгетичl= 5;ої астми), набряку Квінке або кропив’янкl= 0;.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Маскув= ання симптомів основних інфекцій

Як і інші НПЗЗ, ібупрофен може замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може призвести д = 86; затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити = 87;еребіг інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я. Це спостері = 75;алось при бактеріальl= 5;ій позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Коли ібупрофен з = 72;стосовують при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекційноl= 4;у захворюванl= 5;і, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг цього захворюванl= 5;я. В умовах лікування поза медичним за = 82;ладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаютьl= 9;я або погіршу= 02;ться.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Інформаціn= 3; щодо допоміжних речовин

Лікарськиl= 1; засіб містить сахарозу і сорбіт. Тому його не слід призначати пацієнтам і = 79; рідкісними спадковими станами непереносиl= 4;ості фруктози, глюкозо-гал = 72;ктозною мальабсорбm= 4;ією або сахарозо-із = 86;мальтазною недостатніl= 9;тю. Ці фактори слід брати д= 086; уваги й при лікуванні пацієнтів з цукровим діабетом. Лікарський засіб може бути шкідли = 74;им для зубів.

Лікарськиl= 1; засіб містить метилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ат та пропілпа = 88;агідроксиб&#= 1077;нзоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, відкладені = 74; часі).

Лікарськиl= 1; засіб містить барвник оранжево-жо = 74;тий (Е 110), що може викликати алергічні р = 77;акції.

Лікарськиl= 1; засіб місти = 90;ь аспартам (Е 951), який є похідним фенілаланіl= 5;у, що являє неб= 077;зпеку для хворих н= 072; фенілкетонm= 1;рію.

Засm= 0;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Вплив на здатність завагітнітl= 0;

Існують дані про те, що препарат = 80;, які пригніч = 91;ють синтез циклооксигk= 7;нази/проста&#= 1075;ландинів, порушують жіночу фертильнісm= 0;ь, впливаючи н = 72; овуляцію. Це= 081; процес оборотний при відміні лікування.=

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Вагітністn= 0;

Пригніченl= 5;я синтезу простагланk= 6;инів може несприятлиk= 4;о впливати на перебіг ваг= 10;тності та/або розвиток ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; збільшення ризику викидня, розвитку по = 88;оків серця і гастрошизиl= 9;у після засто = 89;ування інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;ину на ранніх термінах вагітності. Ризик підви = 97;ується зі збільшенняl= 4; дози та трив= 072;лості терапії. У тварин застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;ину спричиняло збільшення пре- і постімпланm= 0;аційних втрат та летальностo= 0; ембріона/пл = 86;да. Крім того, збільшувалk= 2;ся частота фор = 84;ування різних вад розвитку, у тому числі с= 077;рцево-судин= ної системи у тварин, що отримували інгібітор синтезу простагланk= 6;ину під час органогенеk= 9;у.

Починаючи = 79; 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я ібупрофену може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Ця паталогі= 03; може виникнути невдовзі пі = 89;ля початку лікування і зазвичай є оборотною після припинення лікування. К= 088;ім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у = 076;ругому триместрі вагітності, яке у більшості випадків зникало після припинення лікування. Тому ібупро= ;фен не слід призначати = 74; першому і другому триместрах вагітності без крайньо= 11; необхідносm= 0;і. У разі призначеннn= 3; ібупрофену жінкам, які п&#= 1083;анують вагітність, або в першом= 091; чи другому триместрі вагітності слід застосовувk= 2;ти якомога меншу дозу п= 088;отягом найкоротшоk= 5;о періоду.

Може бути доцільним допологовиl= 1; моніторинг щодо олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки після вплив = 91; ібупрофену протягом декількох днів, починаючи з 20-= го гестаційноk= 5;о тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, що містить ібупрофен, слід припинити, якщо виявлено олігогідраl= 4;ніон або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Застосуваl= 5;ня будь-яких інгібіторіk= 4; простагланk= 6;ину в третьому триместрі вагітності може впливати на плід, спричинюючl= 0;:

-&nb= sp;       ро= 079;виток серцево-лег = 77;невої токсичностo= 0; (передчасне звуження/за = 82;риття артеріальнl= 6;ї протоки і легенева гіпертензіn= 3;);

-&nb= sp;       ни= 088;кова дисфункція (див. вище).

У кінці вагітності інгібітори синтезу про = 89;тагландину можуть впливати на стан матері та дитини:

-&nb= sp;       мо= 078;ливе подовження часу кровотечі, антиагрегаm= 4;ійний ефект, який може виникнути н = 72;віть у разі засто= 089;ування дуже низьки = 93; доз;

-&nb= sp;       пр= 080;гнічення скорочуванl= 6;сті матки, що мож&#= 1077; супроводжуk= 4;атися затримкою т = 72; пролонгаціn= 8;ю пологів.

Таким чино = 84;, застосуванl= 5;я ібупрофену = 74; третьому триместрі вагітності протипоказk= 2;но (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

= Пологи

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти ібупрофен під час пологів. Можливі затримка та пролонгаціn= 3; пологів, а також подовження часу кровотечі у матері та ди= 090;ини.

= Застосуванl= 5;я в період годування груддю

У процесі обмеженого числа досліджень ібупрофен в = 80;значався в грудному молоці в дуж= 077; низьких концентрацo= 0;ях. Ібупрофен н = 77; рекомендуєm= 0;ься призначати жінкам, які годують груддю.

Здаm= 0;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Прийом ібупрофену може впливати на швидкість реакції пацієнтів, оскільки може спостерігаm= 0;ися цефалія, сон= 083;ивість, запаморочеl= 5;ня, втома та порушення зору. Це слід мати на увазі під час діяльності, = 079;аймаючись діяльністn= 2;, що потребує = 087;ідвищеної концентрацo= 0;ї уваги, наприклад при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі = 079; іншими механізмамl= 0;. Біль&#= 1096;ою мірою це стосується одночасногl= 6; прийому ібупрофену = 81; алкоголю.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозl= 0;

Тільки для = 087;ероральног&= #1086; прийому та короткотриk= 4;алого застосm= 1;вання.

Побічні реації можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найменшої ефективної дози протягом найкоротшоk= 5;о терміну, необхідногl= 6; для усуненн= 03; симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Доза ібупрофену залежить ві = 76; віку та маси &#= 1090;іла пацієнта. Максимальнk= 2; разова доза для підлітків не повинна перевищуваm= 0;и 400 мг ібупрофену.

Разова доз = 72;, яка перевищує 400 мг, не забезпечує кращого знеболювалn= 0;ного ефекту. Інте= 088;вал між прийомами повинен становити н = 77; менше 4 годин.<= o:p>

Загальна доза для підлітків не повинна перевищуваm= 0;и 1200 мг ібупрофену протягом 24 годин.

Підлітки (віком від 12 років)

200–400 мг (10–20 мл) я= 082; одноразова доза або 3–4 рази на добу.

Для дітей добова доза становить 20 мг/кг на добу, яку слід розділити н = 72; 3–4 прийоми, як описано в таблиці нижче (дані в таблиці приведено як приклад дл= 03; дітей з масо= 102; тіла від 7 до 30 кг, але не обмежуютьсn= 3; ними).<= /o:p>

Для правильногl= 6; розрахунку добової доз = 80; препарату вважають, що на 1 кг маси тіла дитини припадає 1 мл &= #1083;ікарського засобу, що еквівалентl= 5;о 20 мг ібупрофену (наприклад, д&#= 1083;я дитини з масою тіла 9 кг застосовуюm= 0;ь 9 мл препарат&#= 1091; на добу, що еквівалентl= 5;о 180 мг ібупрофену). Для розрахунку разової доз = 80; добову дозу слід розділити н = 72; 3–4 прийоми.

АФФИДА СИРОП, 100 мг/5 мл, не рекоменд = 86;ваний для застосуванl= 5;я дітям з масо= 102; тіла менше 7 = 082;г.

Лікарськиl= 1; засіб можна застосовувk= 2;ти, використовm= 1;ючи мірний шпри = 94;, що знаходитьсn= 3; в упаковці разом із препаратом.

Маса тіла, кг

Кількість ібупрофену (міліграм на дозу)

Частота застосуван= 085;я на добу

Відпові= 076;ність у мі = 83;ілітрах на дозу

7

46,7

3 рази

2,3

9

60

3–4 рази

3

12

80

3–4 рази

4

15

100

3–4 рази

5

18

120

3–4 рази

6

21

140

3–4 рази

7

24

160

3–4 рази

8

27

180

3–4 рази

9

30

200

3–4 рази

10

Препарат можна застосовувk= 2;ти натще для швидкого досягнення дії препарату. П= 072;цієнтам, які страждають на захворюванl= 5;я шлунково-ки = 96;кового тракту, препарат сл= 10;д приймати пі = 76; час їди.

Немає особливих рекомендацo= 0;й щодо того, чи потрібно за = 87;ивати препарат.<= /o:p>

Без консультацo= 0;ї лікаря препарат можна засто = 89;овувати не більше 3 діб.

Дітl= 0; віком до 6 місяців: якщо симптоми посилюютьсn= 3; або зберігаютьl= 9;я довше 24 годин від початку лікування, с= 083;ід негайно звернутися до лікаря.

Якщо у діте= 081; віком від 6 місяців та підлітків симптоми зберігаютьl= 9;я більше 3 днів від початку лікування або посилюютьсn= 3;, потрібно звернутися до лікаря.

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Пацієнти з порушеннямl= 0; функції нирок

Пацієнтам = 10;з незначним або середньої тяжкості порушенням функції нирок слід застосовувk= 2;ти найнижчу можливу доз = 91; протягом найкоротшоk= 5;о терміну, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів, т= 072; слід контролюваm= 0;и функцію нир = 86;к (щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-US'>Пацієнти з порушеннямl= 0; функції печінки (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»)

У пацієнті = 74; з незначним = 80; або середньої тяжкості порушеннямl= 0; функції печінки слі = 76; застосовувk= 2;ти найнижчу можливу доз = 91; протягом найкоротшоk= 5;о терміну, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів, т= 072; слід контро = 83;ювати функцію печінки. Лік= 072;рський засіб АФФИД = 40; СИРОП проти = 87;оказаний пацієнтам з = 090;яжкою печінковою недостатніl= 9;тю (щодо пацієнтів з тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Дітl= 0;.

Застосовуn= 2;ть дітям з масо= 102; тіла від 7 кг.

Передозувk= 2;ння.

То= ;ксичність=

Ознаки т= ;оксичності у дітей аб = 86; дорослих зазвичай н = 77; спостерігаl= 3;ися при дозах ни= 078;че 100 мг/кг. Проте = 74; деяких випадках можуть бути = 087;отрібні підтримуючo= 0; заходи. У дітей оз = 85;аки токсичносm= 0;і спостерігаl= 3;ися після прийо = 84;у препарату в дозі 400 мг/кг і більше. У дорослих дозозалежнl= 0;й ефект є менш вираженим. Період напіввиведk= 7;ння при передозуваl= 5;ні становить 1,5–3 години.<= /o:p>

Си= ;мптоми

У більшості пацієнтів симптоми передозуваl= 5;ня ібупроm= 2;еном проявляютьl= 9;я протягом 4–6 годин після прийому препарату.

Найбільш часті симптоми передозуваl= 5;ня включають нудоту, блювання, біль у животі, лета= 088;гію і сонливіст= 00;.

Прояви з боку центральноo= 1; нервової системи (ЦНС) включають головний біль, дзвін у вухах, запаморочеl= 5;ня, судоми і втрату свідомості.

Рідко повідомлялl= 6;ся про ністагм, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпотермію, симптоми з боку нирок, шлунково-ки = 96;кову кровотечу, кому, апное, пригніченнn= 3; ЦНС та дихальної системи.

Зафіксоваl= 5;о серцево-суд = 80;нну токсичністn= 0;, включаючи р = 86;звиток артеріальнl= 6;ї гіпотензії, брадикардіo= 1; і тахікарді= 11;. В разі значного передозуваl= 5;ня можливе ураження нирок та печінки. Значне передозуваl= 5;ня зазвичай переноситьl= 9;я добре, якщо не застосовувk= 2;ти інші препар = 72;ти. При серйозних отруєннях може виникнути м = 77;таболічний ацидоз та збільшитисn= 3; протромбінl= 6;вий час/ міжнаро= 076;не нормалізовk= 2;не відношення (МНВ), ймовірн&= #1086;, через взаємодію з циркулюючиl= 4;и факторами згортання крові. Т= ;ривале застосуванl= 5;я у дозах, вищих за рек= 086;мендовані, може призводити до тяжкої гіпокаліємo= 0;ї та нирковог = 86; тубулярногl= 6; ацидозу. Симпто&#= 1084;и можуть включати зниження рівня свідо = 84;ості та загальну слабкість (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні = 088;еакції»).

= Лікування<= /span>

Немає специфічноk= 5;о антидоту пр = 80; передозуваl= 5;ні ібупрофеном. Пацієнтам необхідно проводити симптоматиm= 5;не лікування. Протягом однієї години післ= 03; пр= 080;йому потенційно токсичної кількості не= 086;бхідно розглянути можливість застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. <= /span>У раз= ;і необхідносm= 0;і слід відкоригувk= 2;ти електролітl= 5;ий баланс сироватки крові. Як = 97;о прийнята кількість препарату перевищує 400 мг/кг, рекомендуєm= 0;ься протягом однієї години післ= 03; його прийом = 91; провести пр = 86;мивання/спо&= #1088;ожнення шлунка з подальшим с = 80;мптоматичн&#= 1080;м лікуванням. Лікування повинно включати забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів і моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльl= 5;ості до нормалізацo= 0;ї стану пацієнта. Дл= 103; отримання найактуальl= 5;ішої інформації = 87;отрібно звернутися до місцевог = 86; токсикологo= 0;чного центру.

Побічні реакції.

Найпоширеl= 5;ішими побічними реакціями є порушення в роботі шлун = 82;ово-кишково&= #1075;о тракту. Існу= 108; ризик виник = 85;ення пептичних виразок, перфорації = 72;бо шлунково-ки = 96;кової кровотечі, іноді з лета= 083;ьним наслідком, особливо у пацієнтів л= 10;тнього віку (&#= 1076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Після прийому препарату повідомлялl= 6;сь про появу нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, абдомінальl= 5;ого болю, мелени, гематемезиl= 9;у, виразковогl= 6; стоматиту, загостреннn= 3; коліту і хвороби Крона (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Рідше повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; гастриту.=

При прийом= 10; препарату може виникати тимчасове відчуття печіння в ротовій порожнині або горлі.

-      =              Гіпk= 7;рчутливіст= 100;

При лікуванні і = 79; застосуванl= 5;ям НПЗЗ спосте = 88;ігалися реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110;. Вони представлеl= 5;і неспецифічl= 5;ими алергічнимl= 0; реакціями т = 72; явищами анафілаксіo= 1;, реактивнісm= 0;ю з боку дихальної системи, включаючи бронхіальнm= 1; астму, загостреннn= 3; бронхіальнl= 6;ї астми, бронх= 086;спазм чи диспное, або змішаними ураженнями шкіри, в тому числі висипом різного тип = 91;, свербежем, кропив’янкl= 6;ю, пурпурою, ангіоневроm= 0;ичним набряком, у рідких випа = 76;ках – мультиформl= 5;ою еритемою і бульозними дерматозамl= 0; (включаючи синдром Сті = 74;енса - Джонсо&= #1085;а, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз).

-      =              Інфk= 7;кції та інвазії=

Описано випадки загостреннn= 3; запалення шкіри, спричиненоk= 5;о інфекцією (наприклад, розвиток некротичноk= 5;о фасциту) під час застосуванl= 5;я НПЗЗ. Якщо під час застосуванl= 5;я ібупрофену виникають або загострюютn= 0;ся ознаки інфе = 82;ції, пацієнту слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

-      =              Ураk= 8;ення шкіри й підшкірної клітковини

У виняткових випадках на = 090;лі вітряної віспи можут= 00; виникати тяжкі шкірн= 10; інфекції та ускладненнn= 3; з боку м’яки= 093; тканин (див. також «= Інфекції та інвазії» та ро= 079;діл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

-      =              Порm= 1;шення з боку серцево-суд = 80;нної системи

Дані клінічних дослідженn= 0; свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищ = 91;вати ризик виникнення артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х захворюванn= 0;, наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Нижче вказано побічні реакції, що можуть бути пов’язані з ібупрофеноl= 4; та які класи= 092;іковано за частотою та системам = 80; органів згі = 76;но з MedRA. Виділяють такі групи з= 072; частотою: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 д= 086; <1/100), рідко (≥1/10000 д = 86; <1/1000), дуже рідкl= 6; (<1/10000) та частот = 72; невідома (ча= 089;тоту цих реакцій не можна оцінити на підставі наявних даних).

Вказана частота стосується короткострl= 6;кового застосуванl= 5;я препарату в добовій доз= 10; не більше 1200 мk= 5; ібупрофену = 91; лікарських формах для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

= Інфекції та інвазії=

Нечаст= о: риніт.=

Дуже рідко: асептичний менінгіт.=

= З боку систем = 80; крові і лімфатичноo= 1; системи

Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, нейтропеніn= 3;, агранулоци&= #1090;оз, апластична та гемолітичнk= 2; анемія.

Першими ознаками є: г&#= 1072;рячка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової пор = 86;жнини, грипоподібl= 5;і симптоми, тяжке висна = 78;ення, кровотеча т = 72; синці нез’ясованl= 6;ї етіології.=

З боку імунно= 11; системи

Нечасто: гіперчутлиk= 4;ість.

Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, диспное, тах= 110;кардію, артеріальнm= 1; гіпотензію (анафілаксі= 02;, ангіоневроm= 0;ичний набряк або тяжкий шок).

= Психічні порушення<= /span>

Нечаст= о: безсонн&#= 1103;, занепокоєнl= 5;я.

Рідко: депресія, сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;.

= З боку нервової системи

Часто: запаморочеl= 5;ня.

Нечаст= о: головний біль, парестезія, сонливість.

Рідко: неврит зорового нерва.

= З бок = 91; органів зор = 91;

Нечасто: порушення зору.

Рідко: токсична не = 81;ропатія зорового нерва.

= З бок = 91; ор= ;ган= ів слуху і вестибулярl= 5;= ого апарату

= Нечасто: поруше= ння слуху.

= Рідко: дзвін у вухах, запаморочеl= 5;ня.

= З бо = 82;у дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я

Нечасто: бронхіальнk= 2; астма, бронхоспазl= 4;, диспное.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту

Часто: диспепсія, діарея, нудота, блювання, аб= 076;омінальний біль, метеоризм, запор, мелен= 072;, гематемезиl= 9;, шлунково-ки = 96;кова кровотеча.=

Нечасто: гастрит, виразка дванадцятиl= 7;алої кишки, виразка шлунка, виразковий стоматит, шлунково-ки = 96;кова перфорація.

Дуже рідко: панкреатит.

Частота невідома: коліт та хвороба Крона.

= З боку гепатобіліk= 2;рної системи

Нечасто: гепатит, жовтяниця, аномальні показники ф = 91;нкції печінки.

Рідко: ураження печінки.

Дуже рідко: печінкова недостатніl= 9;ть.

= З бок = 91; шкіри та підшкірної клітковини=

Нечаст= о: висип, кр = 86;пив’янка, свербіж, пурпура.

Дуже рідко: &#= 1058;ШПР, включаючи м = 91;льтиформну еритему, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса – Д= 078;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз.=

Частот&#= 1072; невідома: індукована лікарськимl= 0; засобами еозинофіліn= 3; із системними симптомами (DRE= SS-синдром)<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk513047374'>, <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk513047374'>гост&#= 1088;ий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз.

Ро= злади з боку обмін= 091; речовин та харчування

Ча= 089;тота невідома: зниження апетиту, гіпокаліємo= 0;я*.

= З бо = 82;у нирок і сечовидільl= 5;ої системи

Дуже рідко: тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит, нефротичниl= 1; синдром та ниркова недостатніl= 9;ть.

Гостра ниркова недостатніl= 9;ть, папілярний некроз (особливо пр= 080; тривалому застосуванl= 5;і), який супроводжуn= 8;ться підвищенняl= 4; вмісту сечовини в плазмі кров= 10;.

Ча= 089;тота невідома: сечовідні коліки, дизу= 088;ія, нирковий тубулярний ацидоз*.<= /o:p>

Загаль = 85;і порушення т = 72; реаl= 2;ції в місці введення<= /i>

Часто: втомлюваніl= 9;ть.

Рідко: набряк.

З боку серцево-суд = 80;нної системи

Дуже рідко: серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), артеріальнk= 2; гіпертензі&#= 1103;.

Частота невідома: Синдром Коуніса.

=

= *Про нирковий тубулярний ацидоз та гіпокаліємo= 0;ю повідомлялl= 6;сь під час пост= 084;аркетингов&= #1086;го періоду, зазвичай після трива = 83;ого застосуванl= 5;я ібупрофену = 91; дозах, вищих за рекомендовk= 2;ні.

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реакції

Повідомлен= ;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу до Державного експертногl= 6; центру МОЗ України за п= 086;силанням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.<= o:p>

3 роки.

Пі = 89;ля першого розкриття флакона: 3 місяці.

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Умови зберігання.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Після першого розкриття флакона зберігати при температурo= 0; не вище 25 ^l=
6;С.

=

= Упаковка.=

По 100 мл у флаконі з темного скла; по 1 флакону в ко= 084;плекті зі шприцом-доз = 72;тором у картонній = 082;оробці.

<= /span>

= Категорія відпуску.=

Без рецепта.

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>

= Виробник.=

АЛКАЛО&#= 1031;Д АД Скоп’є.

= Місцезнахоk= 6;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Бу= львар Олександра Македонськl= 6;го, 12, Скоп’є, 1000= , Північ&#= 1085;а Македоні= 103;.

Маса тіла, кг	Кількість ібупрофену (міліграм на дозу)	Частота застосуван= 085;я на добу	Відпові= 076;ність у мі = 83;ілітрах на дозу
7	46,7	3 рази	2,3
9	60	3–4 рази	3
12	80	3–4 рази	4
15	100	3–4 рази	5
18	120	3–4 рази	6
21	140	3–4 рази	7
24	160	3–4 рази	8
27	180	3–4 рази	9
30	200	3–4 рази	10