MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CFE313.E72A0C10" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CFE313.E72A0C10 Content-Location: file:///C:/6A1268C3/UA82720102_C8DC.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарс=
1100;кого
засобу
АЦ=
Ц® 100 (ACC<=
/b>®
100)
АЦ=
Ц® 200 =
(ACC<=
/b>®
200)
Скл=
;ад:
діюча
речовина: ацети=
;лцистеїн;
1
таблетка
містить
ацетилцистk=
7;їну
100<=
/span> мг абl=
6;
200 мг;
допомі=
1078;ні
речовини: кисло=
та
лимонна
безводна,
натрію
гідрокарбоl=
5;ат,
натрію
карбонат
безводний, маніт
(Е 421), лактоза
безводна,
кислота
аскорбіновk=
2;,
натрію
цитрат,
сахарин
натрію,
ароматизатl=
6;р
ожиновий «В»
(містить сор=
073;іт
(Е 420).
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблет=
082;и
шипучі.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблет=
1082;и
по 100 мг: білого
кольору
круглі,
плоскі
таблетки із =
079;апахом
ожини;
т=
аблет=
;ки
по 200 мг: білого
кольору
круглі,
плоскі
таблетки із
запахом ожи
=
85;и
та рискою з
одного боку.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Засоб=
и,
що=
застосовуюm=
0;ься
при кашлі і
застудних
захворюванl=
5;ях.
Муколітичнo=
0;
засоби.
Код ATХ R05C
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Ацети=
;лцистеїн
(АЦЦ) – муколі&=
#1090;ичний
відхаркуваl=
3;ьний
засіб, який
застосовуєm=
0;ься
для
розрідженнn=
3;
мокротиння
при захворю
=
74;аннях
дихальної
системи, що
супроводжуn=
2;ться
утворенням
густого
слизу.
Ацетилцистk=
7;їн
є похідним
амінокислоm=
0;и
цистеїн.
Муколітичнl=
0;й
ефект препа
=
88;ату
має хімічну
природу. За
рахунок віл=
00;ної
сульфгідриl=
3;ьної
групи
ацетилцистk=
7;їн
розриває
дисульфіднo=
0;
зв’язки
кислих муко
=
87;олісахарид=
1110;в,
що
призводить
до деполіме
=
88;изації
мукопротеїk=
6;ів
мокротиння
=
90;а
до зменшенн=
03;
в’язкості
слизу і
сприяє
відхаркуваl=
5;ню
та
відходженнn=
2;
бронхіальнl=
6;го
секрету.
Препарат
зберігає ак
=
90;ивність
при
наявності
гнійного
мокротиння.
Ацети=
;лцистеїн
має також
антиоксидаl=
5;тні
пневмопротk=
7;кторні
властивостo=
0;,
що зумовлен
=
86;
зв’язуваннn=
3;м
його
сульфгідриl=
3;ьними
групами
хімічних
радикалів і,
таким чином,
знешкодженl=
5;ям
їх. Крім того,
препарат сп
=
88;ияє
підвищенню
синтезу
глутатіону R=
11;
важливого
фактора
внутрішньоl=
2;літинного
захисту не
тільки від
окисних
токсинів
екзогенноk=
5;о
та ендогенн
=
86;го
походження,
але й від
ряду цитото
=
82;сичних
речовин. Ця
особливістn=
0;
ацетилцистk=
7;їну
дає змогу
ефективно
застосовувk=
2;ти
останній пр
=
80; передо&=
#1079;уванні
парацетамоl=
3;у.
Фармакокі=
085;етика.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
ацетилцистk=
7;їн
швидко і
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
і піддаєтьс=
03;
метаболізмm=
1;
у печінці з у=
1090;воренням
цистеїну,
фармакологo=
0;чно
активного
метаболіту, =
072;
також
діацетилциl=
9;теїну,
цистину, і
надалі –
змішаних
дисульфідіk=
4;.
Біодоступнo=
0;сть
дуже низька =
211;
близько 10 %. &=
#1052;аксимальна
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові досяг
=
72;ється
через 1-3
години післ=
03;
прийому.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
плазми –
приблизно 50 %.
Ацетилцистk=
7;їн
виводиться
нирками у
вигляді
неактивних
метаболітіk=
4;
(неорганічн=
10; сульфати,
діацетилциl=
9;теїн).
Період
напіввиведk=
7;ння
визначаєтьl=
9;я
головним
чином
швидкою
біотрансфоl=
8;мацією
у печінці і
становить п
=
88;иблизно
1 годину. У
разі
зниження
функції печ=
10;нки
період
напіввиведk=
7;ння
подовжуєтьl=
9;я
до 8
годин.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
Лікув=
;ання
гострих та
хронічних
захворюванn=
0;
бронхолегеl=
5;евої
системи, що поm=
0;ребують
зменшення
в’язкості
мокротиння,
покращання
його
відходженнn=
3;
та
відхаркуваl=
5;ня.
Про=
;типоказанн=
03;.
Підвищена
чутливість
до
ацетилцистk=
7;їну
або до інших
компонентіk=
4;
препарату.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Засто=
;сування
разом з
ацетилцистk=
7;їном
протикашльl=
6;вих
засобів мож
=
77;
посилити
застій
мокротиння
через
зменшення
кашльового
рефлексу.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з такими ант=
080;біотиками
як
тетрацикліl=
5;и
(за винятком
доксицикліl=
5;у),
ампіцилін,
амфотерициl=
5;
В, цефалоспо=
088;ини,
аміноглікоk=
9;иди
можлива їх
взаємодія з
тіоловою
групою
ацетилцистk=
7;їну,
що
призводить
до зниження
активності
обох
препаратів.
Тому
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ям
цих препара
=
90;ів
має
становити н
=
77;
менше 2-х
годин. Це не
стосується
цефіксиму т
=
72;
лоракарбефm=
1;.
Актив=
;оване
вугілля
знижує
ефективнісm=
0;ь
ацетилцистk=
7;їну.
Не
рекомендуєm=
0;ься
розчиняти в
одній склян
=
94;і
ацетилцистk=
7;їн
з іншими
препаратамl=
0;.
Ацетилцист&=
#1077;їн
зменшує
гепатотоксl=
0;чну
дію
парацетамоl=
3;у.
Відзначаєт&=
#1100;ся
синергізм
ацетилцистk=
7;їну
з
бронхолітиl=
2;ами.
Ацетилцист&=
#1077;їн
може бути
донором
цистеїну та
підвищуватl=
0;
рівень
глутатіону,
який сприяє
детоксикацo=
0;ї
вільних
радикалів к
=
80;сню
та певних
токсичних
речовин в
організмі.
Одночасний
прийом
нітрогліцеl=
8;ину
та
ацетилцистk=
7;їну
може
призвести д
=
86;
підсилення
вазодилатуn=
2;чого
ефекту
нітрогліцеl=
8;ину.
Під час
контакту з
металами аб
=
86;
гумою утвор=
02;ються
сульфіди з
характерниl=
4;
запахом, том=
091;
для
розчинення
препарату
слід викори
=
89;товувати
скляний
посуд.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Реком=
;ендується
з
обережністn=
2;
приймати пр
=
77;парат
пацієнтам і
=
79;
виразкою
шлунка та дв=
072;надцятипал&=
#1086;ї
кишки в
анамнезі,
особливо у
разі
супутнього
прийому
інших
лікарських
засобів, що
подразнюютn=
0;
слизову
оболонку
шлунка.
Є окремі
повідомленl=
5;я
про тяжкі
реакції з бо=
082;у
шкіри
(синдроми
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і Лайєлла)
при прийомі
ацетилцистk=
7;їну,
тому у разі
виникненнn=
3;
змін з боку
шкіри або
слизових
оболонок
слід негайн
=
86;
припинити
застосуванl=
5;я
препарату і
проконсульm=
0;уватися
з лікарем
щодо
подальшого
його прийом
=
91;.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
ацетилцистk=
7;їн
хворим на
бронхіальнm=
1;
астму через
можливий
розвиток
бронхоспазl=
4;у.
Пацієнтам
із
захворюванl=
5;ями
печінки або
нирок
ацетилцистk=
7;їн
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;
для
уникнення
накопиченнn=
3;
азотовміснl=
0;х
речовин в
організмі.
Засто= ;сування ацетилцистk= 7;їну спричиняє розрідженнn= 3; бронхіальнl= 6;го секрету. Якщ= 086; пацієнт не здатний ефективно відкашлюваm= 0;и мокротиння, необхідні постуральнl= 0;й дренаж і бронхоаспіl= 8;ація.
Таблет=
1082;и
шипучі
містять
сполуки нат
=
88;ію.
1 табl=
3;етка
по 100 мг
містить 4,2
ммоль (або 96,0 м
=
75;)
натрію; 1
таблетка по 200
мг містить 4,3
ммоль (або 98,9 м
=
75;)
натрію. Це слo=
0;д
враховуватl=
0;
пацієнтам,
які застосо
=
74;ують
натрій-конт
=
88;ольовану
дієту, та
бути
обережними.
Ацетил=
1094;истеїн
впливає на
метаболізм
гістаміну,
тому не слід
призначати
довготриваl=
3;у
терапію
пацієнтам з
непереносиl=
4;істю
гістаміну,
оскільки це
може призве
=
89;ти
до появи
симптомів
непереносиl=
4;ості
(головний
біль,
вазомоторнl=
0;й
риніт, сверб=
110;ж).
Оскіль=
1082;и
лікарський
засіб
містить
сорбіт (Е 420),
пацієнтам з
рідкісною
спадковою
непереносиl=
4;істю
фруктози не
слід
застосовувk=
2;ти
цей препара
=
90;.
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам і
=
79;
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії
не слід його
застосовувk=
2;ти.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
період
вагітності
або
годування
груддю заст
=
86;сування
ацетилцистk=
7;їну
можливе тіл=
00;ки
у випадку,
якщо
передбачувk=
2;на
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода або
дитини.
Здатні=
1089;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не
впливає.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дорослим і
дітям віком
від 14 років
призначати
по 400-600 мг
ацетилцистk=
7;їну
на добу,
розподіленo=
0;
на 1-3 прийоми.
Дітям
віком від 6 до =
14
років признач&=
#1072;ти
по 400-600 мг на
добу,
розподіленo=
0;
на 2-3 прийоми.
Дітям
віком від 2 до 6
років признач&=
#1072;ти
по 200-400 мг на
добу,
розподіленo=
0;
на 2 прийоми.
Препарат
рекомендуєm=
0;ься
приймати
після їди. Табле=
090;ку
слід розчин
=
80;ти
у склянці
води та
випити
розчин якна
=
81;швидше.
Додаткове
вживання
рідини
посилює
муколітичнl=
0;й
ефект
препарату.
Термін
лікування
хронічних
захворюванn=
0; визначає
лікар
залежно від
характеру т
=
72;
перебігу
захворюванl=
5;я.
При гострих
неускладнеl=
5;их
захворюванl=
5;ях
ацетилцистk=
7;їн
застосовувk=
2;ти
5-7 днів.
Діти.
Засто=
;совувати
дітям від 2
років.
Пер=
;едозування.
Н&=
#1077;має
даних про
випадки
передозуваl=
5;ня
при
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
ацетилцистk=
7;їну.
Симптоми:
нудота,
блювання,
діарея. Для
дітей є ризи=
082;
гіперсекреm=
4;ії.
Терапія:
лікування
симптоматиm=
5;не.
Побічн=
1110;
реакції.
&=
#1047;
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
тахікардія,
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
З боку
нервової
системи: голов=
;ний
біль.
З
боку шкіри: =
i>алерг=
;ічні
реакції,
включаючи с
=
74;ербіж,
кропив’янкm=
1;,
екзантему,
екзему, виси=
087;и,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
&=
#1047;
боку органі
=
74;
слуху: дзвін у
вухах.
З
боку
дихальної
системи: ди
=
89;пное,
бро=
нхоспазм
(переважно у
пацієнтів з
гіперреактl=
0;вністю
бронхіальнl=
6;ї
системи, що а=
1089;оціюється
з
бронхіальнl=
6;ю
астмою),
ринорея.
З
боку
травного
тракту: печія,
диспепсія,
стоматит,
абдомінальl=
5;ий
біль, нудота,
блювання,
діарея,
неприємний
запах з рота.
Загальн=
10;
розлади: гарячк=
1072;.
Повідомлял&=
#1086;ся
про окремі
тяжкі
реакції з бо=
082;у
шкіри
(синдроми
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і Лайєлла).
При
застосуванl=
5;і
ацетилцистk=
7;їну
дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про
виникнення
кровотеч, що
частіше за
все були
пов’язані з
розвитком
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;.
Відзнач
=
72;лися
випадки
зниження
агрегації
тромбоцитіk=
4;, однак
клінічного
підтверджеl=
5;ня
тому немає.
Дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про набряк К=
074;інке,
набряк
обличчя,
випадки
анемії,
геморагії,
анафілактиm=
5;ні
реакції або
навіть шок.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 2<=
/span>
роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
072;ти
пр=
и
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Тримати туб
=
91;
щільно
закритою.
Зберігати у=
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По 20
таблеток у
тубі; по 1 тубі=
у
картонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску. Б&=
#1077;з
рецепта.
=
42;иробник.
Салютас
Фарма ГмбХ,
Німеччина/Salu=
tas Pharma GmbH, Germany (ві=
;дповідальн
=
80;й
за випуск
серії).
Місцез=
1085;аходження=
виробн=
1080;ка
та його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
О=
тто-вон-Гюрі=
082;е-Алеє
1, 39179
Барлебен,
Німеччина/
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>.