ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ТОМОГЕКСОЛ= ;^®

(TOMOHEXOL)

Склад:

діюча речовина: iohexol;=

1 мл розчину містить йогексолу в перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1;, що еквівалентl= 5;о йоду:

мг йоду/мл	240	300	350
мг йогексолу/м&#= 1083;	518	647	755

допоміжні речовини: натрі&#= 1102; кальцію едетат, трометамін, кислота хлористовоk= 6;нева розведена,=

вода длn= 3; ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо&#= 1088;а безбарвна або світло-жовт = 86;го кольору рідина (розчин).

Фармакотер= ;апевтична група.

Йодов= 084;існі рентгенокоl= 5;трастні засоби. Водо= 088;озчинні низькоосмоl= 3;ярні нефротропнo= 0; рентгенокоl= 5;трастні засоби. Код АТХ V08A B02.

Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фарма= 082;одинаміка.=

Йогексо = 83; – неіонний моном= 077;рний трийодованl= 0;й водорозчинl= 5;ий рентгенокоl= 5;трастний засіб.

При дослідженнo= 0; здорових добровольцo= 0;в після внутрішньоk= 4;енної ін’єкції йогексолу н = 77; було встановленl= 6; значущих відхилень більшості показників гемодинаміl= 2;и, клініко-біо = 93;імічних показників та показник= 10;в коагуляції. Зміни деяки = 93; лабораторнl= 0;х показників були незнач = 85;ими і &= #1085;е вважаються клінічно значущи = 84;и.

Фарма= 082;окінетика.=

Прибл= 080;зно 100 % введеного внутрішньоk= 4;енно йогексолу видаляєтьсn= 3; у незміненомm= 1; вигляді через нормально функціонуюm= 5;і нирки протя = 75;ом 24 годин. Період напіввиведk= 7;ння препарату у пацієнтів і = 79; нормальною функцією нирок становить 2 години. Мета= 073;олітів препарату н = 77; встановленl= 6;. Зв’язуваннn= 3; йогексолу з білками плазми не ма= 108; клінічного значення (менше 2 %) і том = 91; до уваги мож= 077; не братися.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Томог= 077;ксол^® призн= ачений тільки для проведення діагностичl= 5;их досліджень.

Ре= нтгеноконтl= 8;астний препарат дл= 03; проведення = 91; дітей та дорослих артрографіo= 1;, ангіографіo= 1;, артеріограm= 2;ії, урографії, флебографіo= 1; і контрастноk= 5;о посилення при комп’ют = 77;рній томографії (КТ), попереко&= #1074;ої, грудної, ший= 085;ої мієлографіo= 1;, КТ-цистерно= графії, гістеросалn= 0;пінгографі= 111;, сіалографіo= 1;, ендоскопічl= 5;ої ретрограднl= 6;ї панкреатогl= 8;афії (ЕРПГ), ендоскопічl= 5;ої ретрограднl= 6;ї холангіопаl= 5;креатограф= 110;ї (ЕРХПГ), герніографo= 0;ї та досліджень шлунково-ки = 96;кового тракту.

Проти= 087;оказання.

- Підвищена чутливість до активної речовини аб = 86; до інших компонентіk= 4; препарату.=

- Виражений тиреотоксиl= 2;оз.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= Засто= 089;ування йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; речовин хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, може призводити до оборотно = 75;о порушення функцій нирок і лактоацидоk= 9;у (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Паціє= 085;ти, які приймал = 80; менше ніж за 2 тижні до дослідженнn= 3; інтерлейкіl= 5;-2, мають схильність до віддален = 80;х побічних реакцій (ери= 090;ема, грипоподібl= 5;і стани або шкірні реакції).

Суп= утнє застосуванl= 5;я деяких нейролептиl= 2;ів або трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів може зменшити судомний поріг і, таким чином, збільшити ризик контраст-ін = 76;укованих судом.

Лікувk= 2;ння за допомого= 02; бета-блокат = 86;рів може знижув = 72;ти поріг для виникнення реакцій гіперчутлиk= 4;ості, а також можуть бути потрібні бі = 83;ьш високі дози бета-агоніс = 90;ів для лікуван = 85;я реакцій гіперчутлиk= 4;ості.

Бета-б = 83;окатори, вазоактивнo= 0; речовини, ін= 075;ібітори АПФ, антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у можуть зниж = 91;вати ефективнісm= 0;ь серцево-суд = 80;нних механізмів компенсаціo= 1; змін артеріальнl= 6;го тиску.

Усі йод = 86;вмісні контрастні речовини можуть взаємодія = 90;и з діагностичl= 5;ими тестами дос = 83;іджень функцій щитовидної залози, тому здатність щитовидної залози зв’язувати йод може знижув = 72;тись на період до декількох тижнів.

Висок= 072; концентрацo= 0;я контрастниm= 3; засобів у сироватці крові і сечі може впливати на = 088;езультати лабораторнl= 0;х показників білірубіну, білків і неорганічнl= 0;х сполук (напр= 080;клад, заліза, міді, кальцію, фосфатів), тому лабора = 90;орні аналізи не слід проводити у той же день.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

Як і вс&= #1110; засоби для парентералn= 0;ного введення, перед застосуванl= 5;ям препарат Томогексол^=
®слід візуально перевірити на відсутністn= 0; нерозчинниm= 3; частинок, зміни кольору та п= 086;рушень цілісності упаковки. Оскільки Томогексол^=
® не містить консервантo= 0;в, препарат сл= 10;д набирати у шприц безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям. Флакони призначені тільки для одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я. Невикористk= 2;ні залишки препарату потрібно знищити.

Загальні особливостo= 0; застосуванl= 5;я неіонних мономерних контрастниm= 3; засобів.
Гіпер= чутливість. Наявність в анамнезі алергії, астми та неб= 072;жаних реакцій на йодовмісні контрастні = 87;репарати потребує підвищеної уваги. Тому перед застосуванl= 5;ям контрастниm= 3; засобів, необхідно зібрати дет = 72;льний медичний анамнез. Пацієнтам з алергічниl= 4; діатезом та відомими ре = 72;кціями гіперчутлиk= 4;ості препарат застосовуюm= 0;ь лише за наявності абсолютних показань до проведення процедури.

У разі непереносиl= 4;ості контрастниm= 3; засобів можлива премедикацo= 0;я кортикостеl= 8;оїдами або антагоністk= 2;ми H₁- та H₂- гістаміновl= 0;х рецепторів, = 087;роте вони не запобігаютn= 0; розвитку анафілактиm= 5;ного шоку та маскують його початк = 86;ві симптоми.=

У хворих на бронхіальнm= 1; астму існує підвищений ризик розвитку бронхоспазl= 4;у.

Ризик виникнення тяжких побічних реакцій на Томогексол^=
®дуже малий. Однак йодовмісні контрастні = 88;ечовини можуть спри = 95;инити загрозливі для життя, ле&#= 1090;альні анафілактl= 0;чні/анафіла&#= 1082;тоїдні реакції або інші прояви гіперчутлиk= 4;ості. Незалежно від кількості т = 72; шляху введення препарату, т= 072;кі симптоми, як ангіоедема, кон’юнктивo= 0;т, кашель, свербіж, риніт, чханн= 103; та кропив’я = 85;ка, можуть свідчити пр = 86; серйозну анафілактоo= 1;дну реакцію, що потребує лікування. З цієї причин = 80; слід заздалегідn= 0; спланувати послідовніl= 9;ть лікувальниm= 3; заходів у ра= 079;і виникнення серйозних п = 86;бічних реакцій і мати в наявності необхідні препарати т = 72; обладнання та кваліфіковk= 2;ний медичний персонал дл= 03; надання негайної допомоги. Пр= 080; розвитку шокового стану введення ко = 85;трастної речовини необхідно негайно при = 87;инити і, у разі необхідноl= 9;ті, розпочати специфічне внутрішньоk= 4;енне лікування. Р= 077;комендуєть&= #1089;я використовm= 1;вати постійну канюлю або катетер для швидк= ого внутрішньоk= 4;енного доступу на час проведення рентгенокоl= 5;трастного дослідженнn= 3;.

Паціє= 085;ти, які застосовуюm= 0;ь бета-адрено = 73;локатори, особливо астматики, можуть мати нижчий порі = 75; виникнення бронхоспазl= 4;у і бути менш ч&#= 1091;тливими до лікуванн= 03; бета-агоніс = 90;ами та адреналі = 85;ом, що може вимагати застосуванl= 5;я більш високих доз. Також у таки= 093; пацієнтів прояви анаф= 10;лаксії можуть бути = 072;типовими і помилково вважатися в = 72;гусними реакціями.=

Як правило, реакції гіперчутлиk= 4;ості проявляютьl= 9;я як незначні респіраторl= 5;і або шкірні симптоми, такі як дещо утруднене дихання, почервонінl= 5;я шкіри (еритема), кропив’янкk= 2;, свербіж або набряк обличчя. Тяжкі реакц= 10;ї, такі як ангіоедема, підглотковl= 0;й набряк, бронхіальнl= 0;й спазм і шок, є рідкими.

Ці реакції зазвичай виникають протягом од = 85;ієї години післ= 03; застосуванl= 5;я контрастноo= 1; речовини. У рідкісних випадках гіперчутлиk= 4;ість може виникнути і = 79; затримкою (ч= 077;рез кілька годи = 85; або днів), однак ці реакції гіперчутлиk= 4;ості рідко загрожують життю і в основному впливають н = 72; шкіру.

Коагулопат= ія. Повід&= #1086;млялося про серйозн= 10;, рідко летал= 00;ні, тромбоембоl= 3;ічні ускладненнn= 3;, що спричиняли інфаркт міокарда та інсульт, під час проведення ангіокардіl= 6;графічних процедур із застосуванl= 5;ям як іонних, так і неіонних контрастниm= 3; препаратів. При проведе = 85;ні процедур су = 76;инної катетеризаm= 4;ії слід дуже ретельно дотримуватl= 0;сь методик анг= 10;ографічних досліджень та часто промивати катетер (наприклад: х&#= 1083;ориду натрію з дод= 072;ванням гепарину), дл&#= 1103; мінімізаціo= 1; ризику тромбозів т = 72; емболій, що пов’язані з процедурою.

Під ча&#= 1089; катетеризаm= 4;ії слід враховуватl= 0;, що, крім контрастноo= 1; речовини, на розвиток тр = 86;мбоемболіч&#= 1085;их ускладнень можуть впли = 74;ати й інші чинники, так= 110; як тривалість = 86;бстеження, кількість ін’єкцій, ти= 087; катетера та матеріал шприца, існуючі основні зах = 74;орювання та супутнє застосуванl= 5;я лікарських засобів.

Проце= 076;ура обстеження повинна бут = 80; якомога коротшою.=

Необх= 110;дно стежити за пацієнтами = 79; гомоцистинm= 1;рією (ризик розвитку тр = 86;мбоемболії).=

На відміну від іонних конт = 88;астних речовин, неі= 086;нні контрастні речовини in vitro мають більш слабкий інгібуючий ефект коагуляції.

Гідратація. Пер= ед та після введення контрастноk= 5;о препарату необхідно забезпечитl= 0; адекватне н = 72;сичення організму досліджуваl= 5;ого рідиною (гідратацію). &= #1055;ри необхідносm= 0;і, гідратацію проводять в = 85;утрішньове&#= 1085;но, доки екскреція контрастноo= 1; речовини не завершитьсn= 3;.

Це має особливе значення дл= 03; пацієнтів з = 076;ис- і парапротеїl= 5;емією, множинною мієломою, цукровим діабетом, по= 088;ушенням функції нирок, гіперур= ;икемією, а також для немовлят, маленьких дітей, пацієнтів літнього віку і пацієнтів, загальний стан яких поганий.

У пацієнтів з підвищеним ризиком необхідно контролюваm= 0;и водно-елект = 88;олітний обмін та стежити за симптомами зниження вмісту кальцію в сироватці крові.

Внасл= 110;док ризику дегідратацo= 0;ї, індукованоo= 1; діуретикамl= 0;, спочатку необхідно провести водно-елект = 88;олітну регідратацo= 0;ю для попередженl= 5;я ризику гост = 88;ого пошкодженнn= 3; нирок.

Ре = 72;кції з боку серцево-суд = 80;нної системи. Слід бути уважним при дослідженнo= 0; пацієнтів з тяжкими серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями і легеневою гіпертензіn= 8;ю у зв’язку з ризиком розвитку аритмії або порушень гемодинаміl= 2;и. Особливо при інтракороl= 5;арному, ліво- та правошлуноm= 5;ковому застосуванl= 5;і контрастниm= 3; речовин (див. розділ «Побічні реакції»).

Особливо схильними д = 86; кардіальниm= 3; ускладнень = 08; пацієнти із серцевою недостатніl= 9;тю, тяжкою ішемічною хворобою серця, неста= 073;ільною стенокардіn= 8;ю, захворюванl= 5;ями клапанів, перенесениl= 4; інфарктом міокарда, ко= 088;онарним шунтуванняl= 4; і легеневою гіпертензіn= 8;ю.

Частіше реакції з ішемічними змінами в ЕК= 043; і аритмією виникають у пацієнтів літнього віку та пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями серця в анамнезі.=

У пацієнтів із серцевою недостатніl= 9;тю інтравазалn= 0;не введення контрастниm= 3; речовин мож = 77; викликати набряк легенів.

По = 88;ушення ЦНС. Повідомлял= 086;ся про випадки виникнення енцефалопаm= 0;ії при застосуванl= 5;і контрастниm= 3; речовин, таких як йог= 077;ксол (див. розділ «Побічні реакції»). Контрастінk= 6;укована енцефалопаm= 0;ія може проявлятисn= 3; такими симптомами та ознаками неврологічl= 5;ої дисфункції, = 103;к головний біль, порушення зору, кортикальнk= 2; сліпота, сплутаністn= 0; свідомості, судоми, втрата координаціo= 1;, геміпарез, афазія, непр= 080;томність, кома та набряк голо = 74;ного мозку. Ці симптоми зазвичай виникають протягом декількох хвилин або годин після введення йогексолу і, як правило, зникають протягом декількох д = 85;ів.=

Факто= 088;и, що підвищують проникністn= 0; гематоенцеm= 2;алічного бар’єру, полегшують перенесеннn= 3; контрастниm= 3; речовин в мозкову тка = 85;ину і можуть спричинити реакції з боку центра = 83;ьної нервової системи, наприклад енцефалопаm= 0;ії. Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат пр = 80; внутрішньоl= 9;удинному введенні, пацієнтам з гострим іше = 84;ічним інсультом а = 73;о гострою внутрішньоm= 5;ерепною кровотечою, = 072; також паціє = 85;там із захворюванl= 5;ями, викликанимl= 0; порушенням гематоенцеm= 2;алічного бар’єра, а також пацієнтам з набряком головного мозку, гострою демієлінізk= 2;цією або прогр= есуючим церебральнl= 0;м атеросклерl= 6;зом. Якщо є підозра на контрастінk= 6;уковану енцефалопаm= 0;ію, слід припин = 80;ти застосуванl= 5;я йогексолу т = 72; розпочати відповідне медичне лікування.=

Невро= 083;огічні симптоми, ви= 082;ликані метастазамl= 0;, дегенератиk= 4;ними або запальн = 80;ми процесами, можуть посилюватиl= 9;я при зас= ;тосуванні контрастниm= 3; засобів.

Паціє= 085;ти з симптоматиm= 5;ними церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями, інсультом в = 072;намнезі або частими транзиторнl= 0;ми ішемічними = 85;ападами мають підвищений ризик індук = 86;ваних неврологічl= 5;их ускладнень = 87;ісля внутрішньоk= 2;ртеріально= 111; ін’єкції ко = 85;трастних препаратів. Внутр= ;ішньоартер= 10;альна ін’єкція ко = 85;трастних речовини може викликати в = 72;зоспазм з подал= 100;шими церебральнl= 0;ми ішемічними = 91;складнення&#= 1084;и.

Хворі &#= 1079; гострою церебральнl= 6;ю патологією, пухлинами мозку та епілепсією схильні до розвитку судом і потребують особливої уваги. Підви= 097;ений ризик розвитку судом і неврологічl= 5;их реакцій в алкозалежнl= 0;х та наркозал = 77;жних пацієнтів. У поодиноких випадках спостерігаl= 3;ась тимчасова втрата слух = 91; або глухота після мієлографіo= 1;, що, як вважається, може бути пов’язано з= 10; падінням тиску спинномозкl= 6;вої рідини внаслідок л= 02;мбальної пункції.

Ренальні реакції. Для запобіганнn= 3; підвищення рівня креатинину = 91; сироватці к = 88;ові та розвитку гострого пошкодженнn= 3; нирок, пов’язанноk= 5;о із введення = 84; контрастноo= 1; речовини, необхідна особлива о = 73;ережність при дослідженнo= 0; хворих, які належать до групи ризик = 91;: хворі на цукрови = 81; діабет та пацієнти з порушенням функцій нирок= .

Інші фактори схильності до небажани = 93; ниркових реакцій: попередня ниркова недостатніl= 9;ть після застосуванl= 5;я контрастниm= 3; речовин, захворюванl= 5;я нирок в анамнезі, ві= 082; старше 60 років, дегідратацo= 0;я, прогресуючl= 0;й атеросклерl= 6;з, декомпенсоk= 4;ана серцева недостатніl= 9;ть, високі дози контрастниm= 3; засобів та множинні інR= 17;єкції, безпосередl= 5;є введення контрастниm= 3; засобів в ниркову артерію, експозиція подальших нефротоксиl= 5;ів, тяжка та хронічна гі = 87;ертензія, гіперурикеl= 4;ія, парапротеїl= 5;емія (мієломатоз, макроглобуl= 3;інемія Вальденстрk= 7;ма) або диспротеїнk= 7;мія.

Заходи щодо запобіганнn= 3; побічним реакціям:=

– встановленl= 5;я пацієнтів, які належат= 00; до групи ризику;

– забезпеченl= 5;я, у разі необхідносm= 0;і, адекватної гідратації; = 096;ляхом проведення внутр= ішньовенноo= 1; інфузії, яку починають д = 86; введення контрастноk= 5;о препарату і продовжуютn= 0; до моменту його виведення нирками;

– запобіганнn= 3; додатковомm= 1; навантаженl= 5;ю на нирки шля= 093;ом уникнення застосуванl= 5;я нефротоксиm= 5;них препаратів, засобів для = 087;ероральної холецистогl= 8;афії, перетисканl= 5;я артерій, про= 074;едення ниркової артеріальнl= 6;ї ангіопластl= 0;ки, значних хір = 91;ргічних втручань до виведення контрастноo= 1; речовини з організму; зм= еншення дози до мінімуму;=

– відк&#= 1083;адання повторного дослідженнn= 3; контрастниl= 4;и речовинами до відновленнn= 3; функції нир = 86;к відповідно до показників, які спостерігаl= 3;ись перед останнім введенням препарату.

Контрастні засоби можуть бути призначені для проведення рентгенолоk= 5;ічних процедур пацієнтам, які перебуваютn= 0; на гемодіал= 10;зі.

Немає необхідносm= 0;і в коригуваннo= 0; інтервалу часу між ін’єкцією контрастноo= 1; речовини і сеансом гемодіалізm= 1;.

Пацієнти з цукровим діабетом, як= 110; застосовуюm= 0;ь терапію метформіноl= 4;. За= стосування йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; речовин хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, особливо пацієнтам з порушенням функцій нирок, може призводити до лактоаци = 76;озу. Для попередженl= 5;я лактоацидоk= 9;у у пацієнтів = 079; цукровим діабетом, як= 110; отримують терапію метформіноl= 4;, перед внутрішньоl= 9;удинним введенням контрастноk= 5;о засобу, що містить йод, необхідно виміряти рівень креа = 90;иніну сироватки крові та вжити запобіжних заходів у нижчезазнаm= 5;ених випадках.=

-&nbs= p; Пацієнти і = 79; показникаl= 4;и розрахункоk= 4;ої швидкості клубочковоo= 1; фільтрації (= 088;ШКФ) ≥ 60 мл/хв/1,73 м²= (що відповідає хронічній хворобі нирок (ХХН) 1 та= ; 2 стадії) не потребують змін режиму застосуванl= 5;я метформіну.

-&nbs= p; Пацієнти і = 79; показникамl= 0; рШКФ 30-59 мл/хв/1,73 l= 4;² (ХХН 3 стадії):<= /o:p>

– паці= ;єнти із показникамl= 0; рШКФ ≥ 45 мл/хв/1,73м²) не потребують зміни режим = 91; застосуванl= 5;я метформіну під час обст= 077;ження із внутрішнь= ;овенним введенням контрастноk= 5;о препарату;=

– паціє= нтам яким застос = 86;вують контрастниl= 1; препарат шляхом внутрішньоk= 2;ртеріально= 111; ін’єкції, а також пацієнтам з показникамl= 0; рШКФ від 30 до 44 мл/хв/1,73м², яким контрастниl= 1; препарат вводиться вн= утрішньовеl= 5;но, слід припин = 80;ти прийом метформіну за 48 годин до введення контрастноk= 5;о засобу. Прий= 086;м метформіну = 89;лід відновлюваm= 0;и не ранійше ніж через 48 годин після введення контрастноk= 5;о засобу, якщо &#= 1085;е спостерігаn= 8;ться погіршення = 92;ункції нирок.

- Пацієнтам і = 79; показникам&= #1080; рШКФ < 30 мл/хв/1,73 = 084;²(ХЗН 4 і 5 стаді= ;ї) або із супут= 085;іми захворюванl= 5;ями, що провокую = 90;ь зниження функції печінки чи гіпоксію, метформін протипоказk= 2;ний. Таким паціє = 85;там слід уникат = 80; введення йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів.

- У невідкладнl= 0;х пацієнтів, у яких функці= 03; нирок або порушена, аб= 086; її стан невідомий, лікар повинен оці = 85;ити співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь щодо проведення обстеження = 10;з застосуванl= 5;ям контрастноo= 1; речовини. Прийом метформіну слід припинити з моменту введення контрастноo= 1; речовини. Після проце = 76;ури обстеження необхідний = 84;оніторінг стану паціє = 85;та щодо наявності ознак лактоацидоk= 9;у. Якщо показн = 80;ки креатиніну сироватки крові/ рШКФ не змінилис= 03;, у порівнянн= 10; з відповідн = 80;ми показникамl= 0; до проведення = 86;бстеження, прийl= 6;м метформіну слід відновити через 48 годин після введення контрастноo= 1; речовини.

Пацієнти з порушення = 84; функції печінки та н= 080;рок. Осо= бливу увагу слід звернути на пацієнтів з тяжким порушенням як ниркової, так і печінк= 086;вої функції, оскільки у них можлива істотна затримка кліренсу контрастноo= 1; речовини. Пацієнти на гемодіалізo= 0; можуть отримувати контрастну речовину дл= 03; радіологічl= 5;их процедур.

Мі = 72;стенія. Застосу&= #1074;ання йодовмісниm= 3; рентгенокоl= 5;трастних речовин мож = 77; посилювати симптоми мі = 72;стенії.

Фе = 86;хромоцитом&#= 1072;. При виконанні інвазивних процедур хворим на феохромоциm= 0;ому необхідне профілактиm= 5;не застосуванl= 5;я альфа-блока = 90;орів для запобіганнn= 3; розвитку гіпертонічl= 5;их кризів.

По = 88;ушення функції щитоподібнl= 6;ї залози. Йодовмісні контрастні речовини впливають н = 72; функцію щитоподібнl= 6;ї залози завдяки вмісту в них вільного йодиду та додатковогl= 6; йодиду, що виділяєтьсn= 3; при дейодуваннo= 0;. Це може спричинити гіпертиреоk= 9; або навіть т= 080;реотоксичн&= #1080;й криз у схильних до цього паціє = 85;тів.

Пацієнти з наявним, але ще не виявленим гіпертиреоk= 9;ом, становлять групу ризик = 91;, тому пацієн = 90;ам з латентним гіпертиреоk= 9;ом (наприклад, вузловим зобом) та пацієнтам з = 092;ункціональ&= #1085;ою автономією (часто, наприклад, пацієнти літнього віку, особливо в регіонах з дефіцитом йоду) необхідно оцінювати функцію щитоподібнl= 6;ї залози до проведення обстеження, якщо підозрюютьl= 9;я зазначені вище стани.

Перед введенням йодовмісноk= 5;о контрастноk= 5;о засобу необхідно переконатиl= 9;я, що пацієнт н= 077; планує сканування щитоподібнl= 6;ї залози, перевірку ї= 11; функцій або лікування р = 72;діоактивни&#= 1084; йодом, оскільки введення йо = 76;овмісних контрастниm= 3; речовин, незалежно від шляху введення, впливає на результати аналізу щод = 86; визначення рівня гормонів та поглинання йоду щитоподібнl= 6;ю залозою або метастазів раку щитоподібнl= 6;ї залози, доки екскреція йоду з сечею не нормалізуєm= 0;ься (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Дослідженн&= #1103; функції щитоподібнl= 6;ї залози післ= 03; введення йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; речовин у дорослих пацієнтів т = 72; дітей (включ= 072;ючи немовлят), вказують на ризик розви = 90;ку гіпотиреозm= 1; або транзиторнl= 6;го пригніченнn= 3; функції щитоподібнl= 6;ї залози. Деяким пацієнтам доводилося проходити лікування від гіпотериозm= 1;.

Тр = 80;вожні стани. У разі вираженого стану тривоги мож = 77; бути призна = 95;ений седативний лікарський засіб.

Се = 88;повидноклі&#= 1090;инна анемія. Контрастні засоби можуть сприяти хворобам у осіб, гомози= 075;отних щодо серповидноl= 2;літинної анемії, при внутрішньоk= 4;енному та внутрішньо- = 72;ртеріально&#= 1084;у введенні.=

Ін = 96;і фактори ризику. У пацієнтів з аутоімунниl= 4;и захворюванl= 5;ями спостерігаl= 3;ися випадки серйозного васкуліту або синдром = 80;, подібні синдрому Ст= 10;венса – Джонсона.

Важкі судинні та неврологічl= 5;і захворюванl= 5;я, особливо у осіб літнього віку, є факторами ризику реакцій на введення контрастниm= 3; засобів.

Ек = 89;травазація.<= /span> Вихід контрастноk= 5;о засобу із судин (екстр= 072;вазація) рідко супроводжуk= 4;ався місцевим болем, набряком та еритемою, що як правило проходили без наслідк= 10;в. Однак зафіксованl= 6; випадки запалення і = 085;авіть некрозу тканин. Як загальні заходи реко = 84;ендується по можливості підняття та охолодженнn= 3; місця ін’єкції. У разі розвит = 82;у компартменm= 0;-синдрому можливе проведення хірургічноo= 1; декомпресіo= 1;.

Нагляд за пацієнто = 84;. Після введення контрастноk= 5;о препарату с = 83;ід спостерігаm= 0;и за станом пацієнта протягом як мінімум 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій виникає про = 90;ягом цього часу. Пацієнт повинен залишатися = 91; лікарні (але не обов’язковl= 6; в радіологічl= 5;ому відділенні) протягом однієї години післ= 03; останнього введення контрастноk= 5;о засобу і, у разі розвитку будь-яких симптомів, повернутисn= 3; до відділення радіології.<= o:p>

Інтра= 090;екальне введення. Після виконання мієлографіo= 1; пацієнт повинен перебувати = 91; спокої не менше 1 годин&#= 1080;, лежачи з піднятою на 20º головою та грудною кліткою. Після цього хворого можна перев = 86;дити на амбулаторнl= 0;й режим, однак пацієнт повинен уникати нахилів. При дотриманні постільногl= 6; режиму підняте положення г = 86;лови та грудей повинно зберігатисn= 3; протягом перших 6 годин. При підозрі на низький пор= 10;г розвитку судом необхідно спостерігаm= 0;и за досліджуваl= 5;им протягом цього періо = 76;у. Амбулаторнo= 0; пацієнти протягом перших 24 годин після дослідженнn= 3; не повинні залишатися = 85;а самоті.

Особливост= і застосуванl= 5;я дітям. Особливу увагу слід приділяти дітям віком до 3 років, оскільки випадки зниження функції щитоподібнl= 6;ї залози в ранньому віці можуть мати шкідливий вплив на моторику, сл= 091;х та когнітивниl= 1; розвиток та можуть потр = 77;бувати тимчасової замісної терапії Т4. Повідомлялl= 6;ся, що частота виникнення гіпотиреозm= 1; у пацієнтів віком до 3 років, яким вводили йод = 86;вмісні контрастні засоби, становила в= 10;д 1,3% до 15%, залежно від віку суб’єктів і дози йодовм= 10;сного контрастноk= 5;о засобу, і час&#= 1090;іше спостерігаn= 8;ться у новонароджk= 7;них і недоношен = 80;х немовлят. Новонароджk= 7;ні також можут= 00; зазнавати негативнго впливу йодо = 74;місних препаратів через матір під час вагі= 090;ності. Функцію щитоподібнl= 6;ї залози слід оцінювати у пацієнтів віком до 3 років після введення йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; речовин. При виявленні гіпотиреозm= 1; слід розглянути необхіднісm= 0;ь призначеннn= 3; відповідноk= 5;о лікування т = 72; контролюваm= 0;и функцію щитоподібнl= 6;ї залози до її нормалізацo= 0;ї.

Особл= 080;во немовлятам до та після введення ко = 85;трастного препарату н = 77;обхідно забезпечитl= 0; адекватну гідратацію. Лікування нефротоксиm= 5;ності має бути зва= 078;еним.

Залеж= 085;о від віку зменшуєтьсn= 3; швидкість к = 83;убочкової фільтрації = 91; немовлят, що може призве = 89;ти до затримки екскреції контрастниm= 3; речовин.

У діте&#= 1081; віком до одного року та особливо = 091; новонароджk= 7;них порушення гемодинаміl= 2;и та електролітl= 5;ого балансу від = 73;увається особливо легко.

Це = 88;ебральна артеріограm= 2;ія. У пацієнтів з прогресуючl= 0;м атеросклерl= 6;зом, тяжкою формою гіпертензіo= 1;, декомпенсаm= 4;ією серцевої діяльності, літнього віку, інсуль= 090;ом в анамнезі або емболіє= 02; та головним = 073;олем, серцево-суд = 80;нні реакції, так= 110; як брадикар = 76;ія та підвищення або зниженн= 03; артеріальнl= 6;го тиску, можут= 100; виникати частіше.

Ар = 90;еріографія. Під час проведення процедури можлива тра = 74;ма артерії, вени, аорти та сусідніх органів, плевроцентk= 7;з, ретроперитl= 6;неальная кровотеча, травма спинного мозку і симп= 090;оми параплегії.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль/&= #1076;озу натрію, тобт= 086; практично вільний від = 085;атрію.

Застосуван= ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність. Без= пека застосуванl= 5;я препарату у період вагітності не встановленk= 2;. Результати експерименm= 0;альних доклінічниm= 3; досліджень, що стосувалисn= 3; репродуктиk= 4;ності, розвитку ембріона аб = 86; плода, перебігу ва = 75;ітності, пери- та постнатальl= 5;ого розвитку, не вказують на існування прямо= 075;о або н= 077;прямого шкідливого впливу. По можливості слід уникати &#= 1086;промінення у період вагітності, необхідно виважено підійти до призначеннn= 3; рентгенівсn= 0;кого дослідженнn= 3;, з контрастним засобом чи без нього, через можливий ризик.

Томог= 077;ксол^® у період вагітності можна застосовувk= 2;ти лише у разі нагальної потреби згідно з рекомендацo= 0;ями лікаря та після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Окрім уникнення променевогl= 6; впливу, при о&#= 1094;інюванні користь/риз = 80;к, слід враховуватl= 0; чутливість щитоподібнl= 6;ї залози плод = 72; до йоду.

У новонароджk= 7;них, які зазнали впливу йодо = 74;аних контрастниm= 3; засобів внутрішньоm= 1;тробно, рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и функцію щитовидної залози (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Годування груддю. Контрас= ;тні засоби незначною м= 10;рою проникають = 91; грудне молоко та мінімальна кількість абсорбуєтьl= 9;я в кишечнику. Тому ризик для плода малоімовірl= 5;ий.

Після введення йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів годування груддю можн = 72; продовжуваm= 0;и. У дослідженнo= 0; кількість йогексолу, щ= 086; проникає у грудне молоко протягом перших 24 годин після введення, становила 0,5 <= /span>% дози з попра= 074;кою на масу тіла. Кількість йогексолу, щ= 086; потрапляє в організм дитини протягом перших 24 годин після введення, становить лише = 0,2 % дитячої доз = 80;.

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими м= 077;ханізмами.

Не рекомендуєm= 0;ься керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; зі складною технікою пр = 86;тягом перших 24 годин після інтратекалn= 0;ного введення контрастниm= 3; засобів. При наявності симптомів після проведення мієлографіo= 1; рішення пот = 88;ібно приймати індивідуалn= 0;но.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Доза препарату залежить ві = 76; методу досл= 10;дження, віку, маси тіла, хвилинного об’єму серц= 03;, загального стану пацієнта та техніки введення препарату. Зазвичай застосовуєm= 0;ься така ж концентраm= 4;ія та об’єм йоду, як і для іншог= ;о йодовмісноk= 5;о рентгенокоl= 5;трастного засобу. Пере= 076; та після застосуванl= 5;я контрастноo= 1; речовини, як і інших рентгенокоl= 5;трастних засобів, нео= 073;хідно забезпечитl= 0; відповідну гідратацію організму.=

Препарат призначениl= 1; для внутрішньоk= 2;ртеріально= 075;о, внутрішньоk= 4;енного, інтратекалn= 0;ного, внутрішньоl= 7;орожнинног= 086; введення, пероральноk= 5;о прийому та ректальногl= 6; введення дорослим і дітям.

Табл= 080;ця 2

Конц= 077;нтрації та дози препарату, щ= 086; застосовуюm= 0;ься

Пок&= #1072;зання	Кон&= #1094;ентрація йоду, мг/мл	Об'єм пре&= #1087;арату, мл	Осо&= #1073;ливі вказівки
Внутр&= #1110;шньовенне введення
Урографія
Доросл= 10;	300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл;	40–80 мл 40–80 мл= ;	В окремих випадках можливе введення більше 80 мл
Діти (маса тіла менше 7 кг)	240 мг йоду/м= ;л або 300 мг йоду/мл	4 мл/кг 3 мл/кг
Діти (маса тіла більше &nbs= p; 7 кг)	240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл;	3 мл/кг 2 мл/кг (макс. доза 40 мл)
Флебограф= 10;я (нижні кінцівки)	240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл	20–100 мл (на одну кінцівку)
Цифрова субтракці = 81;на ангіограф= 10;я	300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл	20–60 мл/ін̵= 7;єкцію 20–60 мл= ;/ін’єкц= 10;ю
Контрас&#= 1085;е посиле = 85;ня при КТ Дорос&= #1083;і Діт= и	240 мг йоду/мл, або=	100–250 мл	Загаль = 85;а кількість йоду в ін’єкції зазвичай становить 30-60 = 075; В окремих випадках можливе введення до <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> &nbs= p; 100 мл
300 мг йоду/мл або<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>	100–200 мл=
350 мг йоду/мл	100–150 мл=
240 мг йоду/мл	2–3 мл/кг маси тіла (до 40 мл= ;)
300 мг йоду/мл	1–3 мл/кг маси тіла (до= 40 мл)
Внутр&= #1110;шньоартері= ;альне введення
Артеріогр = 72;фія: Дуга аорти	300 мг йоду/мл	30–40 мл/ін’єкц= 10;ю	Об’єм н= 072; одну ін’єкцію залежить від місця вв&= #1077;дення
Селек&= #1090;ивна церебральн= 072; ангіографі= 103;	300 мг йоду/мл	5–10 мл/ін’єкц= 10;ю
Аорто&= #1075;рафія	350 мг йоду/мл	40–60 мл/ін’єкц= 10;ю
Ангіо&= #1075;рафія стегнових артерій	300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл	30–50 мл/ін’єкц= 10;ю
Інші види	300 мг йоду/мл	залежи = 90;ь від методу дослід = 78;ення
Кардіоанг= 10;ографія: Дорос&= #1083;і Лівий шлуночок та корінь аорти Селек&= #1090;ивна коронарогр= 072;фія	350 мг йоду/мл 350 мг йоду/мл	30–60 мл/ін’єкц= 10;ю 4–8 мл/ін’єкц= 10;ю
Діти	300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл	Доза залежить від віку, маси тіла та захворюван= 085;я (макс. доза &nbs= p; <= /span>8 мл/кг)
Цифрова субтракцій= 085;а ангіографі= 103;	240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл	1–15 мл/ ін’єкц= 10;ю	Залежн = 86; від місця введення можуть бути використан= 110; більші об’є&#= 1084;и (<= /span>до 30 мл)
Інm= 0;ратекальне введення
Мієлограф= 10;я* Попер&= #1077;кова або грудн&= #1072; мієлографі= 103; (люмбальне введення)	240 мг йоду/мл	8–12 мл=
Шийна мієлографі= 103; (люмk= 3;альне введення) Шийна мієлографі= 103; (бокове шийне введе&#= 1085;ня)	240 мг йоду/мл або<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>	10–12 мл
300 мг йоду/мл	7–10 мл
240 мг йоду/мл або<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>	6–10 мл
300 мг йоду/мл	6–8 мл
КТ цистерногр= 072;фія (люмба= льне введення)	240 мг йоду/мл	4–12 мл=
Внутр&= #1110;шньопорожн= ;инне введення
Артрограф= 10;я	240 мг йод = 91;/мл, або	5–20 мл
300 мг йод = 91;/мл або	5–15 мл
350 мг йод = 91;/мл	5–10 мл
ЕРПГ/ЕРХПГ	240 мг йод = 91;/мл	20–50 мл
Герніогра = 92;ія	240 мг йод = 91;/мл	50 мл	Об’єм введення залежить від розміру гриж= 10;
Гістероса = 83;ьпінгограф&#= 1110;я	240 мг йод = 91;/мл або	15–50 мл
300 мг йод = 91;/мл	15–25 мл
Сіалограф= 10;я	240 мг йод = 91;/мл або 300 мг йоду/мл	0,5–2 мл=
Дослі&= #1076;ження шлунково-ки&#= 1096;кового тракта
Пероральнk= 7; застосуван= 085;я Дорос&= #1083;і	350 = мг &#= 1081;оду/мл	Визнач = 72;ється індиві = 76;уально
Діти страв&= #1086;хід	300 мг йод = 91;/мл або 350 мг йод = 91;/мл	2–4 мл/кг маси тіла 2–4 мл/кг маси тіла	Максим = 72;льна доза – 50 мл<= /p> Максим = 72;льна доза – 50 мл<= /p>
Недон&= #1086;шені діти	350 мг йод = 91;/мл	2–4 мл/кг маси тіла
Ректальне застосуван= 085;я Діти	Дози ро= 079;ведені водою до концентрац= 110;ї &nbs= p; 100–150 мг йоду/мл	5–10 мл/кг = маси тіла	Наприк = 83;ад: розвести То&= #1084;огексо&= #1083;^®-240, &#= 1058;омогексо&= #1083;^®-300 або Томогексол®-350 водою 1:1 або 1:2
Посилення при КТ
Пероральнk= 7; застосуван= 085;я Дорос&= #1083;і	Розвес = 90;и водою до концентрац= 110;ї близько 6 мг йоду/мл Розвес = 90;и водою до концентрац= 110;ї близько 6 мг йоду/мл	800–2000 мл от&#= 1088;иманого розчину протягом визначеног= 086; періоду	Наприк = 83;ад: розвести То&= #1084;огексо&= #1083;^®-300 або Томогексол®-350 водою 1:50
Діти	15–20 мл отриманого розчину/кг маси тіла
Ректальне введення Діти	Розвес = 90;и водою до концентрац= 110;ї близько 6 мг йоду/мл	Визнач = 72;ється індиві = 76;уально

*Для мінімізаціo= 1; ризику побічних реакцій сум = 72;рна доза йоду не повинна перевищуваm= 0;и 3 г.

Діти.

Препара= ;т застосовуюm= 0;ь дітям.

Слід пам'ятати пр= 086; можливість розвитку тр = 72;нзиторного гіпотиреоїk= 6;изму у недоношен = 80;х, новонароджk= 7;них та інших діт= 077;й у зв’язку з введенням йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; речовин.

Недоношені діти мають підвищену чутливість до йода. Повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; транзиторнl= 6;го гіпотиреоїk= 6;изму у недоношен = 86;ї дитини, яка знаходиласn= 0; на грудному вигодовуваl= 5;ні. Мати, яка годувала груддю, неодноразоk= 4;о отримувала препарат То = 84;огексол^® (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Немовлятам та маленьки = 84; дітям необхідно з = 72;безпечити адекватну гідратацію до та після введення контрастноk= 5;о препарату. З= 072;стосування нефротоксиm= 5;них препаратів = 89;лід припинити. Пов’язане з віком зниження клубочковоo= 1; фільтрації = 91; немовлят також може призвести д = 86; затримки виведення контрастноo= 1; речовини.=

Перед= ;озування.

Доклі= 085;ічні дані свідчать пр = 86; велику широ = 90;у терапевтичl= 5;ого вікна йогексолу т = 72; відсутністn= 0; верхньої межі станда = 88;тно припустимиm= 3; доз для внутрішньоl= 9;удинного застосуванl= 5;я. Ризик розвитку си = 84;птомів передозуваl= 5;ня мінімальниl= 1;, якщо пацієн = 90;у протягом короткого часу не вводити більше 2000 мг/кk= 5; йоду. Тривал= 077; застосуванl= 5;я високих доз препарату може вплинути на функції нир = 86;к (період напіввиведk= 7;ння – 2 години). Вип= ;адкове передозуваl= 5;ня препарату можливе при складних ангіографіm= 5;них процедурах = 91; дітей, особливо за умови багаторазоk= 4;ого введення високих доз.

У разі передозуваl= 5;ня необхідно провести ко = 88;екцію порушень водно-елект = 88;олітного балансу. Наступні 3 дні слід проводити моніторинг функцій нирок. У разі необхідносm= 0;і застосуватl= 0; гемодіаліз для видален = 85;я надлишків препарату. Специфічноk= 5;о антидоту не існує.

Побіч= ;ні реакції.

Загал= 100;ні види побічних реакцій (характерні для всіх йод= 086;вмісних рентгенокоl= 5;трастних засобів). =

Нижче приведені можливі основні побічні ефекти, пов’язані з проведенняl= 4; рентгенолоk= 5;ічних процедур із застосуванl= 5;ям неіонних ко = 85;трастних засобів.

Реакції гіперчутлиk= 4;ості можуть вин = 80;кати незалежно від дози препарату, щ= 086; вводиться, і способу введення. Легкі симптоми можуть бути першими ознаками се = 88;йозної анафілактиm= 5;ної реакції/шок = 91;. Введення контрастноo= 1; речовини слід негайн = 86; припинити та у разі необхідносm= 0;і провести специфічну терапію із внутрішньоl= 9;удинним введенням ліків.

Транзит= ;орне підвищення S-креатиніну є частим явищем післ= 03; застосуванl= 5;я йодов= ;місних рентгенокоl= 5;трастних засобів, під= 074;ищується ризик виникнення контрастінk= 6;укованої нефропатії.

Йодиз= 084; або йодний паротит – дуже рідкісна ре = 72;кція на введення йодовмісниm= 3; рентгенокоl= 5;трастних засобів. Вон= 072; може виража = 90;ися у вигляді набряку та болю у слинн= 080;х залозах протягом 10 днів після дослідженнn= 3;.

Визначе= ;ння частоти побічних реакцій баз = 91;ється на внутрішній клінічній документацo= 0;ї та опубліковаl= 5;их великомасшm= 0;абних дослідженнn= 3;х, що охоплюют= 00; понад 200 000 паці= 108;нтів.

Н = 77;бажані ефекти за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;:

дуже часто (≥1:10), часто (≥1:100, <1:10), нечасто (≥ 1:100= 0, <1:100), рідко (≥ 1:10000, <1:1000), дуже рідкl= 6; (< 1:10000), невідомо (&#= 1076;оступні дані не дают= 100; змоги оцінити час = 90;оту).

З боку імунної системи. Рі= 076;ко: реа= кції гіперчутлиk= 4;ості (може загрож= 091;вати життю або бути летальною), в&#= 1082;лючаючи задишку, висип, еритему, кропив’янкm= 1;, свербіж, шкірні реакції, васкуліт, ко= 085;’юнктивіт, кашель, риніт, чхання, ангі= 086;едема, набряк гортані, ларингоспаk= 9;м, бронхоспазl= 4; або некардіогеl= 5;ний набряк легень. Вони можуть розвиватисn= 3; як безпосередl= 5;ьо після введення препарату, так і через декілька днів та можуть вказувати н = 72; розвиток шокового ст = 72;ну. Шкірні пеак = 94;ії можуть виникати через декілька днів після введення. Дуже рідко: ана&= #1092;ілактична/k= 2;нафілактої= 076;на реакція, (мож&#= 1077; загрожуватl= 0; життю або бути летальною). Невідом= о: Анафілактиm= 5;ний/анафіла&#= 1082;тоїдний шок (може загрожуватl= 0; життю або призвести д = 86; летального наслідку).
З боку нервової системи. Неч = 72;сто: головний біль. Дуже рідко: дисге= взія (минущий металевий присмак), вазовагаl= 3;ьна непритомніl= 9;ть.

З боку серцево-суд = 80;нної системи. Рідко: брадикарді= ;я. Дуже рідко: арт = 77;ріальна гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія.

З боку тр&= #1072;вної системи. Нечас= 090;о: нудота. Рідко: блювання, біль у живот= 110;. Дуже рідко: діаре= ;я. Невідомо: збільше= 085;ня розмірів слинних залоз.

Заг = 72;льні розлади. Час= 090;о: відчутт= 103; жару. Не&#= 1095;асто: гіпергідроk= 9;, відчуття холоду, вазовагальl= 5;і реакції. <= /span>Рідко: пірексія. Дуже рі&#= 1076;ко: тремт= іння (озноб).

Тра = 74;ми, отруєння та ускладненнn= 3; процедур. Невідомо: йодизм.

Побічні реакції, пов’язані і = 79; внутрішньоl= 9;удинним (внутріш&#= 1085;ьоартеріал= ьним та внутрішньоk= 4;енним) введенням.=

Будь ласка, прочитайте спочатку підрозділ «Загальні види побічн = 80;х реакцій». Нижченаведk= 7;на частота побічних реакцій пов’язана т&= #1110;льки з внутрішньоl= 9;удинним введенням н = 77;іонних мономерних контрастниm= 3; речовин.

Розви= 090;ок побічних ре = 72;кцій, що можуть спостерігаm= 0;ися під час внутрішньоk= 2;ртеріально= 075;о введення, залежить ві = 76; місця ін’єк = 94;ії та дози препарату. При селективніl= 1; ангіографіo= 1; та інших дос= 083;ідженнях, коли контрастниl= 1; засіб у висо= 082;ій концентрацo= 0;ї проникає до органа, що досліджуєтn= 0;ся, можуть спостерігаm= 0;ися порушення функцій даного органа.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи. Невідомо: тромбоцитоl= 7;енія.

З боку ендокринноo= 1; системи. Невідомо: тиреото= ;ксикоз, транзиторнl= 0;й гіпотиреоїk= 6;изм.

З боку психік = 80;. Невідом= ;о: сплутан= ;ість свідомості, зб= удження, неспокій, тривожністn= 0;.

З боку нервової системи. Рідко: запамор= ;очення, парез, парал= 110;ч, світлобоязl= 5;ь, сонливість. Дуже рідко: суд= ;оми, порушення свідомості, = 094;ереброваск&= #1091;лярний розлад, ступо= р, розлади чутливості (включ= ;аючи гіпес= ;тезію), парестезія, тремор. Невідомо: транзиторнk= 2; моторна дисфункція (включаючи мовні розлади, афазію, дизартрію), транзиторнk= 2; контрастна енцефалопаm= 0;ія (включаючи т= 080;мчасову втрату пам’яті, дезорієнтаm= 4;ію, кому, ретрог= 088;адну амнезію, гем= 110;парез та набряк мозку).

З боку органі = 74; зору. Рідко: розl= 3;ади зору (включаючи диплопію та нечіткість зору). Невід= 086;мо: транз&#= 1080;торна кіркова сліпота.

З боку органі = 74; слуху та рівноваги.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'> Нев= 110;домо: транз&#= 1080;торна втрата слух = 91;.

З боку серцево-суд = 80;нної системи. Рід= 082;о: аритм&#= 1110;я (включаючи брадикардіn= 2;, тахікардію). Дуже рідко: інфар= ;кт міокарда, пр= 080;пливи, біль у грудя= 093;. Невід= омо: тяжкі ускла = 76;нення з боку серця (включаючи зупинку сер = 94;я, кардіореспo= 0;раторну зупинку), сер&#= 1094;ева недостатніl= 9;ть, спазм коронарних артерій, ціа= 085;оз, шо= к, артеріальнl= 0;й спазм, тромбофлебo= 0;т та тромбоз.

З боку дихальної системи. Ч= асто: транзиторнo= 0; зміни частоти дихання, респіраторl= 5;ий дистрес.

Рідко: кашель, = 79;упинка дихання. Дуже рідко: диспное. Невід= омо: тяжкі респіраторl= 5;і симптоми та ознаки, набр= 103;к легенів, синдром гострого респіраторl= 5;ого дистресу, бронхоспазl= 4;, ларингоспаk= 9;м, апное, аспір= 072;ційний напад астми.

З боку травно= 11; системи. Рід= 082;о: діаре&#= 1103;. Невід= 086;мо: загостреннn= 3; панкреатитm= 1;.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин. Рідк= 086;: вис= ип, свербіж, кропив’янкk= 2;. Невід= 086;мо: бульо= зний дерматит; синдром Стівенса-Дж = 86;нсона; токсичний епідермальl= 5;ий некроліз; го= 089;трий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз; м= 077;дикаментоз&= #1085;а шкірна реакція, що супроводжуn= 8;ться еозинофіліn= 8;ю та системними проявами; загостреннn= 3; псоріазу; ерите= ;ма; дерматит, пов’язаний = 79; дією препарату; відшаровувk= 2;ння шкіри.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини. Невідоl= 4;о: артр= 072;лгія, м’язова сла = 73;кість, опорно-рухо = 74;ий спазм, біль у спині.

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів. Неча= 089;то: Гос= тре ураження нирок. Невідомо: Пі= ;двищення рівня креатиніну = 74; крові.

Загальн= 110; розлади та зміни у місці введення.= Нечасто: біль та дискомфорт. &#= 1056;ідко: астенічний стан (включаючи= нездужаннn= 3;, втому). Нев= 110;домо: реакції у місці введення, включаючи е = 82;стравазаці&#= 1102;.

Травми, отруєння та процедурні ускладненнn= 3;. Не&#= 1074;ідомо: йодизм.

Інтрате= 082;альне введення.

Будь ласка, прочитайте спочатку підрозді&= #1083; «Загальні види побічних реакцій». Наведена нижче частота побічних реакцій повR= 17;язана тільки з інтратекалn= 0;ним введення&= #1084; неіонних<= /span> мономерн&= #1080;х контраст&= #1085;их речовин.=

Побіч= 085;і реакції можуть виникати через декіл= 00;ка годин або днів після інтратекалn= 0;ного введення. Їх частота при = 73;лизно відповідає частоті ускладнень після люмбальних пункцій без введення ко = 85;трастного засобу. Для того, щоб мінімізуваm= 0;и зниження тиску, слід запобігати надмірному виведенню спинн= 086;мозкової рідини.

З боку психік = 80;. Невідом= ;о: сплутаніст= ;ь свідомості, збудж= ення, тривога.

З боку нервової системи. Дуже часто: головний біль (може бути сильни = 84; та тривалим). <= /span>Нечасто: асептич= ;ний менінгіт (включаючи хімічний менінгіт). Рідко: судоми, запаморочеl= 5;ня. Невідомо: аном&#= 1072;льна електроенцk= 7;фалограма, менінгізм, е= 087;ілептичний статус, транзиторнk= 2; контраст-ін&= #1076;укована енцефалопаm= 0;ія (в тому числі транзиторнk= 2; втрата пам'яті, кома, ступор і ретрограднk= 2; амнезія, геміпарез, дезорієнацo= 0;я), моторна дисфункція (включаючи розлад мовл = 77;ння, афазію, дизартрію), парестезії, гіпестезії та сенсорні розлади.

З боку органів зор = 91;. Невідом= ;о: транзиторн = 72; коркова сліпота, світлоб= ;оязнь.

З боку органів слуху та рівноваги. Невідомо: транзиторн = 72; втрата слух = 91;.

З боку травно= 11; системи. Час= 090;о: біль у животі, &#= 1073;лювання.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини. Рід= 082;о: біль у шиї, біль у спині. Невід= 086;мо: м’язові спазми.

Загальн= 110; розлади та зміни у місці введ= 077;ння. Рідко: біль у кінцівках. Нев= 110;домо: зміни &= #1091; місці введення.

Побічні реакції, пов’язані з внутрішньоl= 7;орожнинним введенням.

Будь ласка, прочитайте спочатку підрозді&= #1083; «Загальні види побічних реакцій». Наведена нижче частота побічних реакцій повR= 17;язана тільки з внутрішньо= ;порожнинни = 84; введенням неіонних мономерни= х контраст&= #1085;их речовин.=

Ендоскопіч = 85;а ретрограднk= 2; холангіопаl= 5;креатограф= 110;я (ЕРХП).

З боку травної системи. Загал= 100;ні: панкреатит, підвищення амілази в крові.

Пероральне застосуванl= 5;я.

З боку травно= 11; системи. Дуж= 077; часто: ді = 72;рея. Часто= : нудот= а, блювання. Рідко: білn= 0; у животі.

Гістеросал= 00;пінгографі&#= 1103; (ГСГ).

З боку травно= 11; системи. Дуж= 077; часто: бі = 83;ь у нижніх відділах живота.

Артрографі= 03;.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини. Нев= 110;домо: артрит.

Загальн= 110; розлади та порушення у місці введення. Ду= 078;е часто: біль.

Герніограф= 10;я.

Загальн= ;і розлади та зміни у місц= 110; введення. Не= 074;ідомо: біл= ь після проведення процедури.=

Окремі побічні реакції.

Повідомлял = 86;ся про розвито = 82; тромбоембоl= 3;ічних ускладнень = 91; зв’язку з проведенняl= 4; контрастноo= 1; ангіографіo= 1; коронарних, мозкових, ниркових та периферичнl= 0;х артерій. Контрас= 090;на речовина може сприят = 80; розвитку ус = 82;ладнень (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; ускладнень = 79; боку серця, включаючи гострий інфаркт міо = 82;арда під час або після проведення контрастноo= 1; коронарної ангіографіo= 1;. Пацієнти лі = 90;нього віку або пацієнти з тяжкою ішемічною хворобою серця, нестабільнl= 6;ю стенокардіn= 8;ю та дисфункцієn= 2; лівого шлуночка ма = 83;и вищий ризик розвитку ускладнень (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

У поодиноких випадках контрастниl= 1; засіб може проникати через гематоенцеm= 2;алічний бар’єр, у результаті чого виника= 08; накопиченнn= 3; препарату в корі головного мозку, що може спричинити неврологічl= 5;і реакції, включаючи судоми, тран= 079;иторні моторні або сенсорні розлади, тра= 085;зиторне порушення свідомості, транзиторнm= 1; втрату пам’яті та енцефалопаm= 0;ію (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Анафілакто= 11;дні реакції та анафілактоo= 1;дний шок може призвести д = 86; глибокої гіпотензії та пов’язаних = 79; нею симптомів, включаючи гіпоксичну енцефалопаm= 0;ію, ниркову та п= 077;чінкову недостатніl= 9;ть (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

У деяких випадках транссудацo= 0;я контрастноo= 1; речовини спричиняє локальний біль та набр= 103;к, які зазвича = 81; проходять без ускладн = 77;нь. Зафі = 82;совані випадки запаленн= 103;, некрозу тканин і = компартмен= ;т-синдрому (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберіга= ;ти в оригінальнo= 0;й упаковці в захищеному від вторинного рентгенівсn= 0;кого випромінювk= 2;ння місці при температурo= 0; не вище 25 ºС. Зберігати в = 085;едоступном&= #1091; для дітей місці.

Не = 89;умісність. Да&#= 1085;і щодо сумісності препарату з іншими засо = 73;ами відсутні, тому сл= 10;д використовm= 1;вати окремий шприц для вв= 077;дення препарату Томог= 077;ксол^® та не змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами.

Упа= 082;овка. =

Розчин для ін’єкці = 81; 240 мг йоду/мл: п = 86; 20 мл в ампулі. По 5 ампул у пачці. По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі. По 1 флакону у = пачці.

Розчи= 085; для ін’єкці = 81; 300 мг йоду/мл, 350 мг йоду/мл: по = 20 мл в ампулі. По 5 ампул у пачці. По 20 мл або 50 мл, або 100 мл, або 200 мл, аб= 086; 500 мл у флаконі= ;. По 1 флакону у пачці.

Категорі&= #1103; відпуску. За рецептом.=

В= иробник.

АТ «Фармак&ra= quo;.

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника та його адреса = 084;і= сця провадженнn= 3; діяльності. =

Уl= 2;раїна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська 74.