MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D44E93.E81227D0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D44E93.E81227D0 Content-Location: file:///C:/6A08DEC6/UA133700102_064F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ЛІР=
040;®
(LIRA)
Склад:
ді=
юча
речовина: citicoline;
1
ампула (4 мл)
містить 500 мг
або 1000 мг
цитиколіну
натрію в
перерахуваl=
5;ні
на 100 % речовинm=
1;;
допоміж&=
#1085;і
речовини: ки=
слота
хлористовоk=
6;нева
концентровk=
2;на
або натрію
гідроксид,
вода для
ін’єкцій.
Лік=
072;рська
форма. Розчин для
ін’єкцій.
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: =
b>пр=
озора
безбарвна
або злегка
жовтувата
рідина.
Фармакотер=
;апевтична
група.
Пси=
093;остимулюва&=
#1083;ьні
та ноотропн=
10;
засоби. Код
АТХ N06В Х06.
Фа=
рмакологічl=
5;і
властивостo=
0;.
Ци=
1090;иколін
стимулює
біосинтез
структурниm=
3;
фосфоліпідo=
0;в
у мембрані
нейронів, що
підтверджеl=
5;о
даними
магнітно-ре
=
79;онансної
спектроскоl=
7;ії. Ци=
1090;иколін
поліпшує
функціонувk=
2;ння
таких
мембранних
механізмів
як іонні
насоси та
рецептори,
без регуляц=
10;ї
яких
неможливе
нормальне
проведення
нервових
імпульсів. Завдяки
стабілізувk=
2;льній
дії на
мембрану
цитиколін
має
протинабряl=
2;ові
властивостo=
0;,
тому зменшу=
08;
набряк мозк
=
91;.
Результати
досліджень
показали, що
цитиколін
пригнічує
діяльність
деяких
фосфоліпаз (А1, А2, С т=
1072;
D),
перешкоджаn=
8;
залишковомm=
1;
вивільненнn=
2;
вільних
радикалів,
попереджає
пошкодженнn=
3; мембранних
систем та
забезпечує
збереження
захисної ан
=
90;иоксидантн=
1086;ї
системи.=
Цитиколін
зберігає
нейронний
запас енерг=
10;ї,
інгібує
апоптоз, що
поліпшує
холінергічl=
5;у
передачу.
Ци=
1090;иколін
також чинит=
00;
профілактиm=
5;ну
нейропротеl=
2;торну
дію =
087;ри
фокальній
ішемії
головного
мозку.
Ци=
1090;иколін
сприяє
швидкій
функціоналn=
0;ній
реабілітацo=
0;ї
пацієнтів
при гострих
порушеннях
мозкового
кровообігу,
зменшуючи і
=
96;емічне
пошкодженнn=
3;
тканин мозк
=
91;,
що підтверд
=
78;ується
результатаl=
4;и
рентгенолоk=
5;ічних
досліджень.
Пр=
1080;
черепно-моз
=
82;ових
травмах
цитиколін с
=
82;орочує
тривалість
відновного
періоду і зм=
077;ншує
інтенсивніl=
9;ть
посттравмаm=
0;ичного
синдрому.
Цитико&=
#1083;ін
пол=
10;пшує
увагу та ста=
085;
свідомості, сприяє
зменшенню
проявів амн=
077;зії,
поліпшує
стан при
когнітивниm=
3; та
інших
неврологічl=
5;их
розладах, що
спостерігаn=
2;ться
при ішемії
мозку.
Фарма=
082;окінетика.=
Цитико&=
#1083;ін
добре
всмоктуєтьl=
9;я
при перорал=
00;ному,
внутрішньоl=
4;’язовому
та внутрішн=
00;овенному
введенні.
Після
введення
препарату
спостерігаn=
8;ться
значне
підвищення
=
88;івня
холінів у
плазмі кров=
10;.
При перорал=
00;ному
застосуванl=
5;і
препарат
практично
повністю
всмоктуєтьl=
9;я.
Дослідженнn=
3;
показали, що
біодоступнo=
0;сть
при перорал=
00;ному
та
парентералn=
0;ному
шляхах введ
=
77;ння
практично
однакові.
Препар&=
#1072;т
метаболізуn=
8;ться
у кишечнику
та печінці з
утворенням
холіну та
цитидину. Пі=
089;ля
введення
цитиколін
засвоюєтьсn=
3;
тканинами
мозку, при
цьому холін
=
80;
діють на
фосфоліпідl=
0;,
цитидин – на
цитидинові
нуклеоїди т
=
72;
нуклеїнові
кислоти. Цит=
080;колін
швидко
досягає
тканин мозк
=
91;
і активно
вбудовуєтьl=
9;я
у мембрани
клітин, цито=
087;лазму
і
мітохондріo=
1;,
активуючи
діяльність
фосфоліпідo=
0;в.
Лише
незначна
кількість
введеної
дози виводи
=
90;ься
із сечею і
калом (менше 3 =
%). Прибл=
080;зно
=
12
% дози
виводиться
=
79;
СО2, що
видихаєтьсn=
3;.
У виведенні
препарату і
=
79;
сечею
виділяють
дві фази:
перша фаза ‒
приблизно 36
годин, у якій
швидкість в
=
80;ведення
швидко
зменшуєтьсn=
3;,
і друга фаза,
в якій
швидкість
виведення
зменшуєтьсn=
3;
набагато
повільніше.
Така ж сама
фазність сп
=
86;стерігаєть=
1089;я
при
виведенні з
СО2, що
видихаєтьсn=
3;,
швидкість
виведення
швидко
зменшуєтьсn=
3;
протягом
приблизно 15
годин, потім
вона знижує
=
90;ься
набагато
повільніше.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
– Інсульт,
гостра фаза
порушень
мозкового к
=
88;овообігу
та лікуванн=
03;
ускладнень =
10;
наслідків
порушень
мозкового
кровообігу.
–
Черепно-моз
=
82;ова
травма та її =
1085;еврологічн=
і
наслідки.
–
Когнітивні
порушення т
=
72;
порушення
поведінки
внаслідок
хронічних
судинних і
дегенератl=
0;вних
церебральнl=
0;х
розладів.
Проти=
087;оказання.
Підвищена
чутливість
до будь-яког=
086;
компонента
препарату.
Підвищени
=
81;
тонус
парасимпатl=
0;чної
нервової
системи.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Не
слід
застосовувk=
2;ти
препарат
одночасно з
препаратамl=
0;,
що містять
меклофенокl=
9;ат.
Підсилює
ефект
леводопи.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
У разі
стійкого
внутрішньоm=
5;ерепного
крововиливm=
1;
не слід
перевищуваm=
0;и
дозу 1000 мг на
добу та
швидкість
внутрішньоk=
4;енного
вливання 30
крапель на
хвилину.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Немає
достатніх д
=
72;них
щодо
застосуванl=
5;я
Ліри®
вагітним
жінкам. Дані
щодо екскре
=
94;ії
цитиколіну
=
91;
грудне
молоко та
його дія на п=
1083;ід
відсутні. Тому m=
1;
період
вагітності
або
годування
груддю
препарат сл=
10;д
призначати
лише тоді,
коли
очікувана
користь для
матері
переважає
потенційниl=
1;
ризик для
плода.
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
В
окремих
випадках
деякі
побічні
реакції з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи мож
=
91;ть
впливати на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
працювати з=
10;
складними
механізмамl=
0;.
С
=
87;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
застосовувk=
2;ти
для
внутрішньоk=
4;енного
або
внутрішньоl=
4;’язового
введення,
внутрішньоk=
4;енно
призначати
=
91;
формі
повільної
внутрішньоk=
4;енної
ін’єкції
(протягом =
3-5
хвилин
залежно від
призначеноo=
1;
дози) або вну=
1090;рішньовенн=
о
краплинно (40-60
крапель на х=
074;илину).
Рекомендо
=
74;ана
доза для
дорослих – 500-2000
мг/добу,
залежно ві
=
76;
тяжкості
стану
хворого.
Максималь
=
85;а
добова доза =
211;
2000 мг.
При гостри=
093;
та
невідкладнl=
0;х
станах макс
=
80;мальний
терапевтичl=
5;ий
ефект
досягаєтьсn=
3;
при
призначеннo=
0;
препарату у
перші 24 годин&=
#1080;.
Термін
лікування
залежить в=
10;д
перебігу
хвороби та
визначаєтьl=
9;я
лікарем.
Для
пацієнтів
літнього
віку
корегувати
=
76;озу
не потрібно.
Препарат
сумісний з
усіма
внутрішньоk=
4;енними
ізотонічниl=
4;и
розчинами, а
також із гіп=
077;ртонічними
розчинами
глюкози.
Даний
розчин
призначениl=
1;
для разовог
=
86;
застосуванl=
5;я.
Розчин
необхідно
ввести одра
=
79;у
ж після
розкриття
ампули.
Невикористk=
2;ний
розчин слід
знищити.
При
необхідносm=
0;і
лікування
продовжуютn=
0; препаратом
у формі
розчину для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я або
таблеток.
Діти.
Досвід
застосуванl=
5;я
препарату
дітям
обмежений,
тому
лікарський
препарат сл=
10;д
призначати
тільки тоді,
коли
очікувана
користь
переважає
будь-який
потенційниl=
1;
ризик.
Перед=
;озування.
Випадки
передозуваl=
5;ня
не описані.
Побіч=
;ні
реакції.
Дуже рідко (&=
lt;
1/10000) (включаючи
повідомленl=
5;я
пацієнтів).
З
боку
центральноo=
1;
і
периферичнl=
6;ї
нервової
систем: сильниl=
1;
головний
біль,
вертиго,
галюцинаціo=
1;.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
тахікардія.
З
боку
дихальної
системи: задишкk=
2;.
З
боку
травного
тракту: нудота,
блювання,
діарея.
З
боку імунно=
11;
системи:
алергічні
реакції, у
тому числі:
висипання,
гіперемія,
екзантема,
кропив’янкk=
2;,
пурпура,
свербіж,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, анаф=
110;лактичний
шок.
Заг=
072;льні
реакції: озноб,
зміни у місц=
110;
введення.
Термін
придатностo=
0;.
2 рок=
1080;.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберіг&=
#1072;ти при
температурo=
0;
не вище 30 °С.
Зб=
ерігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Несумі&=
#1089;ність.
Не
застосовувk=
2;ти
розчинники,
не вказані у
розділі
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози».
Упа=
082;овка.
По =
span>4 мl=
3;
в ампулі. По 5 =
072;бо
10 ампул
у пачці.
Категорі&=
#1103;
відпуску.
За
рецептом.
В=
иробник. ПАТ «Ф&=
#1072;рмак».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника та його
адреса міс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
ЛИ=
РА
(LIRA)
Состав:
д=
=
077;йствующее<=
/i> =
074;ещество: <=
span
lang=3DEN-GB style=3D'font-size:11.5pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-l=
anguage:
EN-GB;mso-fareast-language:UK'>citicoline;
1
ампула (4 мл) =
089;одержит 500 м=
1075; =
080;ли 1000 м&=
#1075;
цитиколин=
=
072; на=
тр=
080;я в
пересчете на=
; 100 % =
074;ещество;
вспомогате&=
#1083;ьные вещ&=
#1077;ства: кислота
хлористовоk=
6;=
086;родная
концентрирl=
6;ванная
или натр=
080;я г=
080;др=
оксид,
вода для =
080;н=
=
098;екц=
=
080;й.
Ле=
;карственна=
03;
форма. Раствор<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> дл=
;я
инъекций.
Осн=
086;вные
физико-хими
=
95;еские
свойства: пр=
оз=
088;ачная бе=
;=
089;цветная
или слегка
желтоватая
жидкость.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ичеcкая
группа.
Психост
=
80;мулирующие
и ноотропны
=
77;
средства. Ко=
076;
АТХ N06В Х06.
Фа=
рмакологичk=
7;ские
свойства.
Фарм=
;акодинамик
=
72;.
Ци=
1090;иколин
стимул=
1080;рует биосинтез
структурных
фосфол=
1080;пидов в мембране
нейрон=
1086;в, что подтверждено да=
1085;ными маг=
1085;итно-резl=
6;нансной
спектроскоl=
7;ии. =
1062;итиколин улучшаk=
7;т функц=
1080;онирование=
мембранных
механизмов, таких
как =
1080;онные=
; насос=
1099; и
рецепторы,
без регуляции которых невозможн
=
86;
нормальное
проведение нервных имп=
ульсов.
Благодаря
стабили=
;зирующему дейс=
1090;вию на
мембрану
цитиколин обл=
1072;дает проти=
1074;оотечными=
свойстk=
4;ами, поэтому
уме=
1085;ьшает отек
мозга.
Результаты
исследованl=
0;й
показали, чт=
086;
цитиколин
угнетает де=
03;тельность <=
/span>некотоl=
8;ых фосфолипаз=
span> (А1,
А2, С и D), препятl=
9;твует остатоm=
5;ному высвобl=
6;ждению свободl=
5;ых радикалов, предупl=
8;еждает поврежk=
6;ение мембранн
Цитиколин сохраня
=
77;т
нейронный
запас энергии, ингибирует апоптоk=
9;, что улучшает холинерг=
1080;ческ=
1091;ю
передаm=
5;у.
Ци=
1090;иколин
также оказывk=
2;ет проф=
1080;лактическое
нейропротеl=
2;торное
действи=
1077; при
фокальной
и=
шемии
головного
мозга.
Ци=
1090;иколин
способствуk=
7;т
быстрой
функционалn=
0;ной
реабилитации пациентов при острых нарушениях
мозгового
кровообращения, уме=
1085;ьшая ишем=
span>ическое пораж=
;ение ткан=
1077;й мозга, что
подтвер=
1078;дается
результатаl=
4;и
рентгенолоk=
5;ических исследl=
6;ваний.
При
черепно-мозговых
травмах
цитиколин сокр=
;ащает длителn=
0;ность восс=
1090;ановительн=
ого периода и умен=
span>ьшает инте=
1085;сивность
посттравмаm=
0;ического синдрома.
Цитико&=
#1083;ин
ул=
учшает внимание и
состояние созна=
;ния, способ=
;ствует уме=
ньшению
проявлений амнез=
080;и, =
091;лучшает =
089;остояние пр=
;и
когнитивн=
099;х и
других
неврологичk=
7;ских
расстройств&=
#1072;х, =
082;оторые
наблюдаютсn=
3; пр=
;и
ишемии моз=
span>=
075;а.
Фармакl=
6;кинетика.
Ци=
090;иколин хорошо<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'> всасы&=
#1074;ается при
пероральноl=
4;,
внутр=
080;мышечном и
внутр=
080;венном введении. П=
086;сле введения
препарата наблюда&=
#1077;тся знач=
080;тельное повыш&=
#1077;ние уровня
холинов
в
плазм=
077; кров=
080;. При
пероральноl=
4; примене&=
#1085;ии препарат
практически полностью<=
/span> всасы&=
#1074;ается. Иссл&=
#1077;дования показали, что б=
span>иодо=
089;тупность
при
пероральноl=
4; и
парентералn=
0;ном
путях введения
практически одинаковы<=
/span>.
Пр=
077;парат
метаболизируется<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-language:UK=
'> в
кишечнике и печ=
span>ени с образов&=
#1072;нием холина и
цитидина. После
введения
цитиколин
усваиваетсn=
3;
тканями
мозга, при этом
холины
дейст&=
#1074;уют на фосфолипиды,
цитидин – на
цитидиновые
нуклео=
080;ды и
нукле=
080;новые<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'> кислоты.
Цитиколин
быстро
достигает
тканей мозг
=
72; и
активно встраив&=
#1072;ется в
мембраны клет=
086;к, цитоплазму=
; и митох=
086;ндрии,
актив=
080;руя деятельнос&=
#1090;ь фосфолип=
080;дов.
=
058;олько незначительное колич&=
#1077;ство введенной доз=
span>ы вывод=
080;тся
с мочой и
калом (менее 3 %).
Клинически&=
#1077;
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
-
Инсульт,
острая фаза
нарушений
мозгового к
=
88;овообращен=
1080;я
и лечение
осложнений
=
80;
последствиl=
1;
нарушений
мозгового
кровообращk=
7;ния.
-
Черепно-моз
=
75;овая
травма и ее н=
1077;врологичес=
кие
последствиn=
3;.
-
Когнитивныk=
7;
нарушения и
нарушения
поведения
вследствие
хроническиm=
3;
сосудистых
=
80;
дегенератиk=
4;ных
церебральнm=
9;х
расстройстk=
4;.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Повы=
;шенная
чувствителn=
0;ность
к любому
компоненту
препарата.
Повы=
;шенный
тонус
парасимпатl=
0;ческой
нервной
системы.
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Не
следует
применять
препарат
одновременl=
5;о
с
препаратамl=
0;,
содержащимl=
0;
меклофенокl=
9;ат.
Усиливает
эффект
леводопы.
Особенн
=
86;сти
применения.
В
случае
устойчивогl=
6;
внутричереl=
7;ного
кровоизлияl=
5;ия
не следует
превышать
дозу 1000 мг в
сутки и
скорость вн
=
91;тривенного
вливания 30
капель в
минуту.
i=
5;рименение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Нет
достаточныm=
3;
данных
относительl=
5;о
применения
Лиры
беременным
женщинам.
Данные по
экскреции ц
=
80;тиколина
в грудное
молоко и его
действие на
плод
отсутствуюm=
0;.
Поэтому в
период бере
=
84;енности
ил=
и
кормления
грудью
препарат сл
=
77;дует
назначать
только тогд
=
72;,
когда
ожидаемая
польза для
матери
превышает
потенциальl=
5;ый
риск для
плода.
Способност&=
#1100;
влиять на=
i> скорость
реакции при управлении=
автотранспl=
6;ртом или други=
ми механизмам=
и.
В
отдельных
случаях
некоторые
побочные ре
=
72;кции
со стороны
центральноl=
1;
нервной сис
=
90;емы
могут влият=
00;
на способно
=
89;ть
управлять
автотранспl=
6;ртом
или работат=
00;
со сложными
механизмамl=
0;.
Способ=
применения<=
/span> и дозы.
Преп=
072;рат
применять
для
внутривеннl=
6;го
или
внутримышеm=
5;ного
введения,
внутривеннl=
6;
назначать в
форме
медленной в
=
85;утривенной
инъекции (в
течение 3-5
минут в зави=
089;имости
от
назначенноl=
1;
дозы) или вну=
1090;ривенно
капельно (40-60
капель в
минуту).
Реко=
084;ендуемая
доза для
взрослых – 500-2000
мг/сутки, в
зависимостl=
0;
от тяжести
состояния
больного.
Макс=
080;мальная
суточная
доза – 2000 мг.
При
острых и
неотложных
состояниях
максимальнm=
9;й
терапевтичk=
7;ский
эффект дост
=
80;гается
при
назначении
препарата в
первые 24 часа.=
Срок
лечения
зависит от
течения
болезни и оп=
088;еделяется
врачом.
Для
пациентов
пожилого
возраста
корректироk=
4;ать
дозу не нужн=
086;.
Преп=
072;рат
совместим с
=
86;
всеми
внутривеннm=
9;ми
изотоничесl=
2;ими
растворами, =
072;
также с гипе=
088;тоническим&=
#1080;
растворами
глюкозы.
Данн=
099;й
раствор
предназначk=
7;н
для разовог
=
86;
применения.
Раствор
необходимо
ввести сраз
=
91;
же после
вскрытия
ампулы.
Неиспользоk=
4;анный
раствор
следует
уничтожить.
При н=
1077;обходимост=
и
лечение про
=
76;олжать
препаратом
=
74;
форме
раствора дл=
03;
пероральноk=
5;о
применения
или таблето
=
82;.
Д=
077;ти. Опыт
применения
препарата
детям
ограничен,
поэтому
лекарственl=
5;ый
препарат сл
=
77;дует
назначать
только тогд
=
72;,
когда
ожидаемая
польза прев
=
99;шает
любой
потенциальl=
5;ый
риск.
Передозиро&=
#1074;ка.
Случаи
передозироk=
4;ки
не описаны.
Побочны
=
77;
реакции.
Очен=
;ь
редко (<1/10000)
(включая
сообщения
пациентов).
Со стороны
центральноl=
1;
и
периферичеl=
9;кой
нервной
систем:
сильная
головная
боль,
вертиго,
галлюцинацl=
0;и.
Со стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы:
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;,
артериальнk=
2;я
гипотензия,
тахикардия.
Со стороны
дыхательноl=
1;
системы:
одышка.
Со стороны
пищеваритеl=
3;ьного
тракта:
тошнота,
рвота,
диарея.
Со стороны
иммунной
системы:
аллергичесl=
2;ие
реакции, в
том числе:
сыпь,
гиперемия,
экзантема,
крапивница,
пурпура, зуд,
ангионевроm=
0;ический
отек,
анафилактиm=
5;еский
шок.
Общие
реакции:
озноб,
изменения в
месте
введения.
Срок
годности. 2 год
=
72;.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Усл=
086;вия
хранения. Хран&=
#1080;ть
при температур=
=
077; не
выше 30 °С.
Хран&=
#1080;ть =
074;
недоступноl=
4;
для детей м=
077;с=
=
090;е.
Несовме
=
89;тимость.
Не=
применn=
3;ть раст=
ворители, не указан=
ные в разд=
еле
«Спос=
об при=
менения и доз=
;ы».
Упаковка. По 4 мл в ампул=
077;. Пl=
6; 5 =
080;ли
10 ампул
в пачке.
Категория
отпуска. &=
#1055;о
рецепту.
Производ&=
#1080;тель.
ПАО
«Фармак».
Местонах&=
#1086;ждение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и. <=
/span>
Украи=
085;а,