MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF3EDB.7BF530A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF3EDB.7BF530A0 Content-Location: file:///C:/680BEAF5/UA04140101_6965.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
НЕЙР=
ОПЛАНТ
<= o:p>
Скл=
;ад:
діюча
речовина: 1 таблетка,
вкрита
оболонкою,
містить 300 мг
сухого
екстракту і
=
79;
трави
звіробою (Hypericum
perforatum =
L.) (=
3-7:1)
(=
077;кстрагент:
метанол 80 %
(об./об.));
допоміж
=
85;і
речовини: кислота
аскорбіновk=
2;;
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
натрію
кроскармелl=
6;за;
гіпромелозk=
2;;
лактози
моногідрат;
макрогол 4000;
магнію стеа
=
88;ат;
сахарин
натрію;
кремнію
діоксид; тал=
100;к;
ванілін;
титану діок
=
89;ид
(Е 171); заліза
оксид
жовтий =
(Е 172); крохмал=
00;
прежелатинo=
0;зований;
емульсія
протипінна
(містить
метилцелюлl=
6;зу,
симетикон,
кислоту
сорбінову).
Основ=
;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: к=
руглі
коричнюватl=
6;-жовті
(колір охри)
таблетки,
вкриті
оболонкою.
Ф=
армакотераl=
7;евтична
група.
Антиде= 1087;ресанти. Код АТХ N06A X25.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
Сух=
;ий
екстракт із
трави
звіробою
гальмує син
=
72;птосомальн=
1077;
поглинання
нейроперенl=
6;сників
серотоніну,
норадреналo=
0;ну,
допаміну.
Субхронічнk=
7;
лікування
спричиняє
послабленнn=
3;
регуляції
бета-адрене
=
88;гічних
рецепторів;
це змінює
поведінку
тварин у
деяких
антидепресk=
2;нтних
моделях
(наприклад,
тесті приму
=
89;ового
плавання)
аналогічно
синтетичниl=
4;
антидепресk=
2;нтам.
Наптодіантl=
8;они
(наприклад,
гіперицин,
псевдогіпеl=
8;ицин),
похідні
флороглюцl=
0;ну
(наприклад,
гіперфорин) =
110;
флавоноїди
відповідалn=
0;ні
за цю дію.
Фармако
=
82;інетика.
Фармакокін=
;етика
гіперицину =
10;
псевдогіпеl=
8;ицину,
характерниm=
3;
маркерів
препаратів
звіробою,
була вивчен
=
72;
у
дослідженнo=
0;
гіперипланm=
0;у
300 мг при рівно=
;важній
концентрацo=
0;ї:
при 10-денному
застосуванl=
5;і
по 1200 мг
метанольноk=
5;о
екстракту з
=
74;іробою
на день були
отримані
максимальнo=
0;
рівні у
плазмі кров=
10;
2,3-7,6 нг/мл
гіперицину =
10;
1,1-7 нг/мл
псевдогіпеl=
8;ицину.
Фармакокін=
;етичні
дані
гіперфоринm=
1;
були отрима
=
85;і
після
призначеннn=
3;
вказаного
етанольногl=
6;
екстракту (3-6 %
гіперфоринm=
1;):
після перор
=
72;льного
прийому
разових доз,
що становля
=
90;ь
600 мг і 1200 мг
екстракту,
були
визначені
максимальнo=
0;
рівні у
плазмі кров=
10;
301,8 нг/мл після 3,5
години і 437,3
нг/мл після 2,8
години відп
=
86;відно.
Період
напіввиведk=
7;ння
становив 8,5 го=
дини
і 9,6 години
відповідно.
При
безперервнl=
6;му
лікуванні
протягом 8
днів із
застосуванl=
5;ям
900 мг
екстракту 1
раз на день
мінімальниl=
1;
рівень у
плазмі кров=
10;,
що становит=
00;
35,5 нг/мл, і
максимальнl=
0;й
рівень у
плазмі кров=
10; – 246
нг/мл – бул&=
#1080;
виявлені на
8-й день
лікування. П=
077;ріод
напіввиведk=
7;ння
становив 11,2
години.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показа
=
85;ня.
Психов
=
77;гетативні
розлади
(психічні
розлади, що
погіршують
=
92;ізичний
стан),
депресивні стани,
занепокоєнl=
5;я
і/або
постійне
нервове
напруження.
Про=
;типоказанн=
03;.
Гіп=
;ерчутливіс
=
90;ь
до
компонентіk=
4;
препарату.
Відома
гіперчутлиk=
4;ість
шкіри до
світла.
Одночасне
лікування і
=
79;
застосуванl=
5;ям
циклоспориl=
5;у,
такролімусm=
1;,
індинавіру
або інших
інгібіторіk=
4;
протеази, що
застосовуюm=
0;ься
для
лікування
ВІЛ-інфекці=
11;,
іринотеканm=
1;,
іматинібу т
=
72;
інших
засобів, що
пригнічуютn=
0;
ріст клітин =
110;
застосовуюm=
0;ься
для
лікування
раку,
варфарину т
=
72;
інших антид
=
77;пресантів.
Не
застосовувk=
2;ти
у випадках т=
103;жкої
депресії.
Артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;.
Особлив=
10;
заходи
безпеки.
Ефе=
;кт
антикоагулn=
3;нтів
кумариновоk=
5;о
типу
(наприклад,
фенпрокумоl=
5;у,
варфарину),
дигоксину,
теофіліну і
деяких
депресантіk=
4;
може
зменшуватиl=
9;я
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
Нейроплантm=
1;.
Лікування
пацієнтів
препаратамl=
0;,
що містять
одну з таких
речовин, слі=
076;
проводити
під
контролем
(наприклад,
визначати
концентрацo=
0;ю
цих речовин =
091;
плазмі або в
усій крові)
на початку
лікування і
після його
завершення.
Під
час прийому
Нейроплантm=
1;
слід уникат
=
80;
впливу
інтенсивноk=
5;о
УФ-опроміне
=
85;ня
(довготрива
=
83;их
сонячних
ванн,
солярію,
ультрафіолk=
7;тового
світла).
При
одночасномm=
1;
пероральноl=
4;у
прийманні г
=
86;рмональних
контрацептl=
0;вів і Нейl=
8;опланту
у жінок може
виникнути
міжменструk=
2;льна
кровотеча;
контрацептl=
0;вний
ефект може
бути знижен
=
80;й.
При
супутньому
застосуванl=
5;і
певних анти
=
76;епресантів
(нефазодон,
пароксетин,
сертралін) в
окремих
випадках
виразніше
=
84;ожуть
спостерігаm=
0;ися
несприятлиk=
4;і
реакції
(нудота,
блювання,
відчуття
страху, зане=
087;окоєння
та
сплутаністn=
0;
свідомості).
Пац=
;ієнтам
з рідкісною
спадковою
непереносиl=
4;істю
галактози,
дефіцитом
лактази або
порушенням
всмоктуванl=
5;я
глюкози-гал
=
72;ктози
не слід прий=
084;ати
Нейроплант.
Вказівк
=
72;
для хворих н=
072;
діабет:=
1
таблетка,
вкрита
оболонкою,
містить
Пер=
;ед
хірургічниl=
4;
втручанням
рекомендуєm=
0;ься
визначити
можливість
взаємодії з
препаратамl=
0;,
які застосо
=
74;уються
для
загальної т
=
72;
місцевої
анестезії. У
разі
необхідносm=
0;і
прийом преп
=
72;рату
треба
припинити.
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
При=
; одночасном=
091;
прийомі Нейроплан=
;ту
може
зменшитися
ефективнісm=
0;ь таки
=
93;
лікарських
засобів:
антикоагулn=
3;нти
кумариновоk=
5;о
ряду
(наприклад,
фенпрокумоl=
5;,
варфарин);
амітриптилo=
0;н,
нортриптилo=
0;н;
мідазолам;
теофілін;
антибіотикl=
0;;
сульфанілаl=
4;іди;
блокатори
кальцієвих
=
82;аналів;
жіночі
статеві
гормони,
гіпохелестk=
7;ринемічні
засоби
(статини),
серцеві глі
=
82;озиди,
тому їх
одночасне
застосуванl=
5;я
не рекоменд
=
91;ється.
При
одночасномm=
1;
прийомі
пероральниm=
3;
контрацептl=
0;вів
може
спостерігаm=
0;ися
міжменструk=
2;льна
кровотеча;
надійність
контрацептl=
0;вних
засобів мож
=
77;
бути знижен
=
72;.
У
разі
супутньої
терапії із
застосуванl=
5;ям
препаратів,
що впливают=
00;
на підвищен
=
91;
чутливість
шкіри до
світла,
можливе
збільшення
чутливості
до світла.
Лік=
;арські
засоби, що
містять
екстракт зв=
10;робою
продірявлеl=
5;ого,
можуть
знижувати
концентрацo=
0;ю
у плазмі
крові препа
=
88;атів,
що
метаболізуn=
2;ться
цитохромом-
=
56;45003А4,
CYP2C9, CYP2C19 і
Р-глікороте=
11;нами
(наприклад,
фексофенадl=
0;ну,
бензодіазеl=
7;инів
та їх
похідних,
метадону,
симвастатиl=
5;у,
фінастеридm=
1;.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
За= 089;тосування у період вагітності та годуванн= 03; груддю. <= o:p>
Оск=
;ільки
немає
достатніх
досліджень,
Нейроплант
не можна
застосовувk=
2;ти
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Нев=
;ідома.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Доросли
=
84;
і пацієнтам
літнього
віку:
Раз=
;ова
доза – 300 мг.
Час=
;тота
прийому – 3
рази на день.
Доб=
;ова
доза – 900 мг.
Тривалі
=
89;ть
лікування
Для
досягнення
явного
поліпшення
симптомів
необхідне
лікування
протягом 4 ти=
1078;нів.
Якщо
симптоми не
зникають
понад чотир
=
80;
тижні або
якщо стан
погіршуєтьl=
9;я,
незважаючи
на
правильний
прийом, слід
порадитися
=
79;
лікарем.
Таб=
;летки,
вкриті
оболонкою,
слід
приймати, не
розжовуючи,
запиваючи
достатньою
кількістю
рідини.
Прийом
таблеток не
залежить ві
=
76;
прийому їжі.
Діт=
;и.
Пре=
;парат
не
застосовувk=
2;ти
дітям.
Пер=
;едозування.
Про
будь-які
випадки
передозуваl=
5;ня
не повідомл=
03;лося.
Піс=
;ля
прийому
надмірних
доз
препарату м
=
86;жуть
виникнути
фототоксичl=
5;і
явища. У цьом=
1091;
випадку
шкіру
потрібно
захищати ві
=
76;
сонячного
світла та
УФ-променів
протягом
тижня
(скоротити
час
перебуваннn=
3;
на відкрито
=
84;у
повітрі,
застосовувk=
2;ти
верхній одя
=
75;
і
сонцезахисl=
5;і
засоби з
високим кое
=
92;іцієнтом
захисту).
Лікування
фототоксичl=
5;их
реакцій
шкіри
симптоматиm=
5;не.
Над=
;ходили
повідомленl=
5;я
про
виникнення
судом та
сплутаністn=
0;
свідомості
після
прийому
Поб=
;ічні
реакції.
З боку шкіри=
;,
підшкірних
тканин/
імунної сис
=
90;еми:
алергіч
=
85;і
реакції
(почервонін
=
85;я,
набряк, свер=
073;іж,
висипання).
Через
можливу
гіперчутлиk=
4;ість
до світла у
поодиноких
випадках
Нейроплант
може спричи
=
85;ити,
особливо у
людей з
ніжною
шкірою, реак=
094;ії,
подібні до
засмаги на
ділянках
шкіри, які
зазнали
інтенсивноo=
1;
дії сонячни
=
93;
променів.
З боку
нервової
системи: &=
#1072;патія
або
занепокоєнl=
5;я.
Рідко
можуть
з’являтися
симптоми з
боку шлунко
=
74;о-кишкового
тракту.
При
виникненні
інших
побічних
реакцій пот
=
88;ібно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем.
Тер=
;мін
придатностo=
0;.
2
роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умови
зберігання.
Збе=
;рігати
при
температурo=
0; не вище 25 °С &=
#1091;
недоступнl=
6;му
для
дітей=
місці.
Упаковк
=
72;.
Блі=
;стери
по 20 таблеток,
вкритих
оболонкою; 1 або 2
блістери в
упаковці.
Категор=
10;я
відпуску.
Без
рецепта.
<= o:p>
&=
#1042;иробник.
Др.
Вільмар
Швабе ГмбХ і
Ко. КГ.
М= ісцезнаходk= 8;ення виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.=
Віл=
;ьмар-Швабе-Ш=
1090;рассе,
4,
76227 Ка=
рлсруе,
Німеччина.