</tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA78850101_0F22.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA78850101_0F22.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body lang=3DRU style=3D'tab-interval:1.0cm'> <div class=3DWordSection1> <h4 align=3Dcenter style=3D'margin-top:6.0pt;margin-right:0cm;margin-bottom= :0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:center;text-indent:0cm; mso-pagination:none;mso-list:l0 level1 lfo1;tab-stops:0cm'>І= НСТРУКЦІЯ</h4> для меди= чного застосування лікарського засобу <= o:p> </o:p> ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ’Я (= PHENIHYDIN-ZDOROVYE</= b>) <o:p> = </o:p> Склад</s= pan>: діюча речовина: nifedipine; 1 таблетка містить ніфедипіну 10 мг; допоміжні речовини:<= /i> крохмаль картопляний, лактози моногідрат, цукор-рафінад, кальцію стеарат, полісорбат-80. <o:p> = </o:p> Лікарська форма.= Таблетки.<o:p></= o:p> Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору, п= лоскоциліндричної форми з фаскою.<o:p><= /o:p> <o:p> = </o:p> Ф= армакотерапевтична група. Селективні блокатори кальцієвих каналів з переважною дією на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТХ С08С А05.</spa= n><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Фармакологічні властивості.= <o:p></o:p> Ф= армакодинаміка. <o:p></o:p> Ніфедипін – діюча речовина препарату – селективний блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Виявляє антианг= інальний та антигіпертензивний ефект. Гальмує надходження кальцію у кардіоміоцити та клітини гладенької мускулатури судин. Знижує тонус гладенької мускулатури судин. Розширює коронарні та периферичні артерії, знижує загальний периферичний судинний оп= ір, артеріальний тиск та незначною мірою = – скоротливість міокарда, зменшує постнавантаження</span= > та потребу міокарда у кисні. Покращує коронарний кровообіг. Не пригнічує провідність міокарда. При тривалому застосуванні ніфед= ипін може запобігати утворенню нових атеросклеротичних бляшок у коронарних судин= ах. На початку лікування ніфедипіном може виникати = транзиторна рефлекторна тахікардія і збільшення серце= вого викиду, що не компенсують вазодилатацію, спричи= нену застосуванням препарату. Ніфедипін посилює виве= дення з організму натрію та рідини. При синдромі Рейно препарат може запобігати спазму судин кінцівок або послаблювати його.</span= ><o:p></o:p> Фармакокінетика. </i= > Після перорального застосув= ання ніфедипін швидко та майже повністю всмоктується. Біодоступність унаслідок пресист= емного метаболізму в печінці становить 50 %. Максимальна концентрація (Tmax) у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийому. Ніфедипін метаболізується у стінці кишечнику та в печінці через систему цитохрому Р450 3А4. Метаболіти не проявляють фармакологічної активності. Виділяється з організму у вигляді метаболітів переважно нирками та близько 5–15 % – через кишечник із жовчю. Слідові кількості незміненої речовини (менше 0,1 %) виявлялися у сечі.<o:p></o:p> Період напівв= иведення (Т1/2) ніфедипіну з плазми крові ста= новить 2–5 годин. <o:p></o:p> <o:p> = </o:p> Клінічні характеристики.</s= pan><o:p></o:p> Показання. <o:p></o:p> А= ртеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: хронічна стабільна стенокардія, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).<o:p></o:p> <o:p> = </o:p> Протипоказання.<= /b> <o:p></o:p> Підвищена чутливість до ніфедипіну, до інших похідних дигідропіридину або до інших компонент= ів препарату; кардіогенний шок; аортальний стеноз тяжкого ступеня; нестабiльна стенокардiя; гострий iнфаркт мiокарда</= span> (протягом перших 4 тижнiв); ілеостома; колостома; застосування у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективної концентрації ніфедипіну у плазмі крові).= <o:p></o:p> <o:p> </o:p> Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій. <o:p></o:p> Ніфедипін</sp= an> метаболізуєт= ься через систему цитохрому Р450 3А4, що розташована у слизовій оболонці кишечн= ику та печінці. Тому препарати, що інгібують або індукують цю систему ферментів, можуть змінювати «перше проходження» (після перорального застосування) або кліренс ніфедипіну.<o:p></o:p> При одночасному застосуванні препа= рату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії: з хінупристином/дальфопристи= ном, циметидином, цизапридом</s= pan> – внаслідок інг= ібування цитохрому Р450 3А4 збільшується концентрація ніфедипін= у у плазмі крові; при одночасному застосуванні = препаратів рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхідності – зниження дози ніфедипіну; з наступними інгібіторами системи цитохрому Р450 3А4: ма= кролідні антибіотики, інгібітори ВІЛ-<= span class=3DSpellE>протеази, азольні антимікотичні засоби, флуоксетин= , нефазодон, вальпроєва</spa= n> кислота – клінічн= их досліджень взаємодії даних лікарських засобів та ніфед= ипіну не проводилося. Відомо, що препарати цього класу інгібують опосередкований цитохромом Р450 3А4 метаболізм ніфедипіну, тому= при одночасному застосуванні не можна виключити збільшення концентрації останнь= ого у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхідності – зниження дози ніфедипіну;<o= :p></o:p> з рифампіцином – внаслідок індукції цитохрому Р450 3А4 зна= чно знижується біодоступність та ефективність ніфедипіну; одночасне застосування препаратів протипоказане;<o:p></o:p> з фенітоїном – внаслідок індукції цитохрому Р450 3А4 знижує= ться біодоступність та ефективність н= іфедипіну; при одночасному застосуванні препаратів рекомендується контролювати клінічну відповідь на терапію ніфедипіном і у разі необхідності підвищити його дозу; якщо відбулося підвищення дози ніфедипіну під час одночасного застосування, після ві= дміни фенітоїну слід розглянути питання про відповідне зниж= ення дози;<o:p></o:p> з наступними індукторами системи цитохрому Р450 3А4: кар= бамазепін, фенобарбітал – кл= інічних досліджень взаємодії вищезгаданих лікарських засобів та ніфедипіну не проводилося. Відомо, що обидва препарати внаслідок індукції цитохрому Р4= 50 3А4 знижують концентрацію у плазмі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів німодипіну, тому при одночас= ному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити збільшення його концентрації у плазмі крові;<o:p></o:p> з гіпотензивними засобами (діуретиками, α- т= а β-адр= еноблокаторами, інгібіторами АПФ, антагоністами кальцієвих рецепторів, антагоністами АТ-1 рецепторів, інгібіторами ФДЕ-5, метилдопою, маг= нію сульфатом) – можл= иве посилення гіпотензивного ефекту; при одночасному застосуванні ніфедипіну з β-адреноблокат= орами потрібен ретельний моніторинг пацієнта, оскільки відомі поодинокі випадки загострення серцевої недостатності;<o:p></o:p> з дигоксином – можливе зниження кліренсу дигоксину та збільшення його концентрації у плазмі крові; рекомендується контролювати пацієнта на наявність симптомів передозування дигоксин= у і у разі необхідності – скоригувати дозу;<o:p></o:p> з хінідином – повідомлялося про зниження концентрації хінідин= у, а при відміні ніфедипіну – про різке збільшення концентрації хінідину у плазмі крові; рекоменду= ється проводити моніторинг концентрації хінідину у пл= азмі крові і у разі необхідності скоригувати його дозу; також деякі автори повідомляли про збільшення концентрації ніфедипіну</sp= an> у плазмі крові при їх одночасному застосуванні; <o:p></o:p> з такролімусом – повідомлялося про збільшення концентрації= такролімусу у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг концентрації такролімусу у плазмі кр= ові і у разі необхідності – скоригувати його дозу.<o:p></o:p> Грейпфрутовий сік інгібує систему цитохрому Р450 3А4. Вживання грейпфрутового соку при застосуванні ніфедипіну призводить до підвищення концентрації преп= арату у плазмі крові і збільшення тривалості дії ніфедипіну<= /span> внаслідок зниження метаболізму при першому проходженні або зниженні кліренс= у. Внаслідок цього може посилюватися антигіпертензивна</s= pan> дія препарату. Після регулярного вживання грейпфрутового соку цей ефект може тривати упродовж принаймні 3 днів після останнього вживання соку. Зважаючи = на це, при терапії ніфедипіном слід уникати вживан= ня грейпфрутів/грейпфрутового соку. Застосування препарату може призве= сти до отримання хибно-підвищених результатів при спектрофотометричному визначенні концентрації ванілілмигдалевої кислоти у сечі (= проте при застосуванні методу високоефективної рідинної хроматографії цей ефект не спостерігається). Зас= тосування препарату може призвести до отримання хибно-позитивних результатів при рентгенівському дослідженні із використанням барієвого контрастного засобу (наприклад, дефекти наповнення інтерпретуються як поліп). <o:p> </o:p> Особливості застосування. <= /i> Препарат можна застосовувати у ком= бінації з іншими гіпотензивними засобами. Але слід враховувати можливість розвитку = постуральної артеріальної гіпоте= нзії. <o:p></o:p> При одночасному застосуваннi препарату i<s= pan style=3D'mso-ansi-language:UK'> β-адреноблокаторiв рекомендується контролювати стан пацієнта, тому що при цьому можливе бiльш рiзке зниження артеріального тиску та ослаблення серцевої дiяльностi. = <o:p></o:p> Препарат не слід застосовувати пац= ієнтам із гострим нападом стабільної стенокардії. Препарат не слід застосовувати, як= що можливий зв’язок між попереднім застосуванням ніфедипі= ну та ішемічним болем. У пацієнтів зі стенокардією напади можуть виникати част= іше, а їх тривалість та інтенсивність можуть збільшуватися, особливо на початку лікування. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із вираженою артеріальною гіпотензією (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.), виражен= ою серцевою недостатністю, тяжкими порушеннями мозкового кровообігу, цукровим діабетом, порушенням функції печінки. Рекомендується контролювати стан паці= єнта і у разі необхідності скоригувати дозу ніфедипіну</spa= n>. Препарат застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, за умов злоякісної артеріальної гіпертензії або гіповолемії, оскіл= ьки розширення кровоносних судин може спричинити у них значне зниження артеріал= ьного тиску. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори системи цитохрому Р450 3А4. Рекомендується контролювати артеріальний тиск і у разі необхідності скоригу= вати дозу ніфедипіну. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із наявним сильним звуженням шлунково-кишкового тракту через можливість виникнення обструкційних симптомів. Описано виникнення обструкці= йних симптомів при відсутності в анамнезі порушень з боку шлунково-кишкового тра= кту. Можливе виникнення безоарів, що можуть потребув= ати хірургічного втручання.<o:p></o:p> Окремі експерименти in vitro <= /span>виявили взаємозв’язок між застосув= анням антагоністів кальцію, зокрема ніфедипіну, та оборотними біохімічними змінами сперматозоїдів, що погіршують спроможність останніх до запліднення. Якщо спроби запліднення in<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> vitro</= i> виявляються неуспішними, при відсутності інших пояснень антагоністи кальцію, наприклад ніфедипін, можуть розглядати= ся як можлива причина цього явища.<o:p></o:p> Лікарський засіб містить лактозу та цукор-рафінад том= у, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.</span= ><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю. Дослідження на тваринах показали <= span class=3DSpellE>ембріотоксичність, фетотоксичніс= ть та тератогенність препарату. Результати відповідних і добре контрольованих досліджень застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Повідомлялося про підвищення частоти випадків перината= льної асфіксії, пологів шляхом кесаревого розтину, а також передчасних пологів та внутрішньоутробної затримки росту. Остаточно не з’ясовано, чи є ці повідомл= ення наслідком наявності артеріальної гіпертензії, її терапії або специфічного ефекту застосування препарату. Наявної інформації недостатньо, щоб виключити серйозні побічні ефекти на плід або новонароджених дітей.<o:p></o:p>= Застосування = ніфедипіну протипоказане у період вагітності до 20-го тижня. Застосування ніфедипіну у період вагітності після 20-го тижня потр= ебує ретельної оцінки співвідношення ризик/користь. Питання щодо терапії препара= том слід розглядати тільки у випадку відсутності альтернативних шляхів лікуванн= я. При застосуванні ніфедипіну одночасно з внутрішньовенним введенням магнію сульфату потрібен ретельний моніторинг артеріального тиску через можливість його значного зниження, що може зашкод= ити матері та плоду.<o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'>Ніфедипін</sp= an> проникає у г= рудне молоко. На період застосування препарату слід припинити годування груддю.</= span> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, що впливають на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, особливо на початку лікування або п= ри переході на інший препарат. <o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> = Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати дорослим внутрішньо. Таблетки приймати в один і той самий час незалежно від вжи= вання їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (крім грейпфрутового соку). Рекомендований інтервал між застосуванням препарату –= 12 годин (але не менше 6 годин). Доза препа= рату і тривалість курсу лікування визначається індивідуально з урахуванням ступеня тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Артеріальна гіпертензія. Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. Ішемічна хвороба серця. Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози ніфе= дипіну до 60 мг/добу. Підвищувати дозу слід поступово.<o:p></o:p> Пацієнти, які одночасно застосовують інгібітори або індуктори цитохрому CYP 3A4. </sp= an>При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами цитохрому CYP 3A4 може знадобитися корекція дози або відміна препарату. Препарат слід відміняти поступово, особливо у разі</span= > застосування високих доз.= <o:p> </o:p> Діти. Препарат не застосовувати дітям.</spa= n> <o:p> </o:p> Передозування. <o:p></o:p> Симптоми гострої інтоксикації: порушення свідомості аж до розвитку коми, зниження артеріального тиску, тахікардія/брадикардія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, що супроводжується набряком легенів.<o:p></o:p> Лікування. Заходи для надання невідкладної допомоги слід спрямувати насамперед на виведення препарату з організму та відновлення стабільної гемодинаміки. Після перорального застосування рекомендується повністю випорожнити шлунок, у разі необхідност= і – у комбінації з промиванням шлунка та тонкого кишечнику. У разі виникнення брадикардії рекомендується застосовувати β-симпатоміметики. = При уповільненні серцевого ритму, що становить загрозу для життя, рекомендується застосування штучного водія ритму. Артеріальну гіпотен= зію, що виникла внаслідок кардіогенного шоку і вазодилатації, можна усунути препаратами кальцію (10–= 20 мл 10 % розчину кальцію хлориду або глюконату ввод= ити внутрішньовенно повільно, потім повторити у разі потреби). Внаслідок цього сироваткові рівні кальцію можуть досягти верхньої межі норми або бути незна= чно підвищеними. Якщо введення кальцію недостатньо ефективне, доцільним є застосування таких симпатоміметиків як допамін або норадреналін.= Дози цих препаратів підбирати з урахуванням досягнутого лікувального ефекту. До додаткового введення рідини слід підходити дуже обережно, оскільки при цьому підвищується небезпека перенавантаження серця. Оскільки для ніфедипіну характерний високий ступінь зв’язування з білками плазми крові та відносно невеликий об’єм розподілу, гемодіаліз неефективний, проте рекомендується проведення плазмаферезу.<o:p></o:p> = <o:p> </o:p> Побічні реакції. <s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p> З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тро= мбоцитопенія (іноді з проявом пурпури), агранулоцитоз.<o:p></o:p> З боку нервової системи та психіки: головний біль, мігрень, запаморочення/вертиго</spa= n>, тремор, пар-/ди-/гіпестезі= я, розлади сну, сонливість, відчуття тривожності.<o:p></o:p> З боку органів зору: порушення зору, відчуття болю в очах.= З боку серцево-судинної системи: = тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, набряки, вазодилатація, гіперемія, колапс, біль у грудях (у тому числі типові напади стенокардії), втрата свідомості. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: = носова кровотеча, закладеність носа, диспное. З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор, метеоризм, дискомфорт/біль у травному тракті, абдомінальний біль, кишкова непрохідність, виразка кишечнику, недостатність гастро= езофагеального сфінктера, безоар, сухість у роті, гіперплазія = ясен, дисфагія. З боку гепатобіліарної системи: транзиторне</= span> підвищення активності ферментів п= ечінки, жовтяниця, холестаз. З боку обміну речовин та метаболізму: гіпергл= ікемія. З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, у хворих із нирковою недостатністю – погіршення функції нирок. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міалгія</span= >, артралгія, м’язові судоми, набря= ки суглобів. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: еректильна дисфункція, <sp= an class=3DSpellE>гінекомастія (у чоловіків літнього віку). З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіпер= чутливості, у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, алергічні набряки/ангіоневротичний набряк, у тому числі набряк гортані; анафілактичні/анафілактоїдні реакції; еритема, = фоточутливість, пурпура, ексфоліативний дерматит, ток= сичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Інші: нездужання, підвищена втомлюваність, озноб, неспецифічний біль, = при тривалому застосуванні можлива гарячка. У пацієн= тів зі злоякісною артеріальною гіпертензією та гіповолемією</= span>, які перебувають на гемодіалізі, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.</s= pan> <o:p> </o:p> <= i>Термін придатності.= = 3 роки. <o:p= > </o:p> Умови зберігання.= Зберігати в оригі= нальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</s= pan> <o:p>&= nbsp;</o:p> Упаковка. Таблетки № 10х5 у блістерах у коробці.= <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.</span= > <o:= p> </o:p> Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я». <o:p> </o:p>= <sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Х= арківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22. <o:p> </o:p>= </div> </body> </html> ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20 Content-Location: file:///C:/68091E72/UA78850101_0F22.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20 Content-Location: file:///C:/68091E72/UA78850101_0F22.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20 Content-Location: file:///C:/68091E72/UA78850101_0F22.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA78850101_0F22.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart

MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DC92FC.FA216A20" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20 Content-Location: file:///C:/68091E72/UA78850101_0F22.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251" </tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA78850101_0F22.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA78850101_0F22.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body lang=3DRU style=3D'tab-interval:1.0cm'> <div class=3DWordSection1> <h4 align=3Dcenter style=3D'margin-top:6.0pt;margin-right:0cm;margin-bottom= :0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:center;text-indent:0cm; mso-pagination:none;mso-list:l0 level1 lfo1;tab-stops:0cm'>І= НСТРУКЦІЯ</h4> для меди= чного застосування лікарського засобу <= o:p> </o:p> ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ’Я (= PHENIHYDIN-ZDOROVYE</= b>) <o:p> = </o:p> Склад</s= pan>: діюча речовина: nifedipine; 1 таблетка містить ніфедипіну 10 мг; допоміжні речовини:<= /i> крохмаль картопляний, лактози моногідрат, цукор-рафінад, кальцію стеарат, полісорбат-80. <o:p> = </o:p> Лікарська форма.= Таблетки.<o:p></= o:p> Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору, п= лоскоциліндричної форми з фаскою.<o:p><= /o:p> <o:p> = </o:p> Ф= армакотерапевтична група. Селективні блокатори кальцієвих каналів з переважною дією на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТХ С08С А05.</spa= n><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Фармакологічні властивості.= <o:p></o:p> Ф= армакодинаміка. <o:p></o:p> Ніфедипін – діюча речовина препарату – селективний блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Виявляє антианг= інальний та антигіпертензивний ефект. Гальмує надходження кальцію у кардіоміоцити та клітини гладенької мускулатури судин. Знижує тонус гладенької мускулатури судин. Розширює коронарні та периферичні артерії, знижує загальний периферичний судинний оп= ір, артеріальний тиск та незначною мірою = – скоротливість міокарда, зменшує постнавантаження</span= > та потребу міокарда у кисні. Покращує коронарний кровообіг. Не пригнічує провідність міокарда. При тривалому застосуванні ніфед= ипін може запобігати утворенню нових атеросклеротичних бляшок у коронарних судин= ах. На початку лікування ніфедипіном може виникати = транзиторна рефлекторна тахікардія і збільшення серце= вого викиду, що не компенсують вазодилатацію, спричи= нену застосуванням препарату. Ніфедипін посилює виве= дення з організму натрію та рідини. При синдромі Рейно препарат може запобігати спазму судин кінцівок або послаблювати його.</span= ><o:p></o:p> Фармакокінетика. </i= > Після перорального застосув= ання ніфедипін швидко та майже повністю всмоктується. Біодоступність унаслідок пресист= емного метаболізму в печінці становить 50 %. Максимальна концентрація (Tmax) у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийому. Ніфедипін метаболізується у стінці кишечнику та в печінці через систему цитохрому Р450 3А4. Метаболіти не проявляють фармакологічної активності. Виділяється з організму у вигляді метаболітів переважно нирками та близько 5–15 % – через кишечник із жовчю. Слідові кількості незміненої речовини (менше 0,1 %) виявлялися у сечі.<o:p></o:p> Період напівв= иведення (Т1/2) ніфедипіну з плазми крові ста= новить 2–5 годин. <o:p></o:p> <o:p> = </o:p> Клінічні характеристики.</s= pan><o:p></o:p> Показання. <o:p></o:p> А= ртеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: хронічна стабільна стенокардія, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).<o:p></o:p> <o:p> = </o:p> Протипоказання.<= /b> <o:p></o:p> Підвищена чутливість до ніфедипіну, до інших похідних дигідропіридину або до інших компонент= ів препарату; кардіогенний шок; аортальний стеноз тяжкого ступеня; нестабiльна стенокардiя; гострий iнфаркт мiокарда</= span> (протягом перших 4 тижнiв); ілеостома; колостома; застосування у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективної концентрації ніфедипіну у плазмі крові).= <o:p></o:p> <o:p> </o:p> Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій. <o:p></o:p> Ніфедипін</sp= an> метаболізуєт= ься через систему цитохрому Р450 3А4, що розташована у слизовій оболонці кишечн= ику та печінці. Тому препарати, що інгібують або індукують цю систему ферментів, можуть змінювати «перше проходження» (після перорального застосування) або кліренс ніфедипіну.<o:p></o:p> При одночасному застосуванні препа= рату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії: з хінупристином/дальфопристи= ном, циметидином, цизапридом</s= pan> – внаслідок інг= ібування цитохрому Р450 3А4 збільшується концентрація ніфедипін= у у плазмі крові; при одночасному застосуванні = препаратів рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхідності – зниження дози ніфедипіну; з наступними інгібіторами системи цитохрому Р450 3А4: ма= кролідні антибіотики, інгібітори ВІЛ-<= span class=3DSpellE>протеази, азольні антимікотичні засоби, флуоксетин= , нефазодон, вальпроєва</spa= n> кислота – клінічн= их досліджень взаємодії даних лікарських засобів та ніфед= ипіну не проводилося. Відомо, що препарати цього класу інгібують опосередкований цитохромом Р450 3А4 метаболізм ніфедипіну, тому= при одночасному застосуванні не можна виключити збільшення концентрації останнь= ого у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхідності – зниження дози ніфедипіну;<o= :p></o:p> з рифампіцином – внаслідок індукції цитохрому Р450 3А4 зна= чно знижується біодоступність та ефективність ніфедипіну; одночасне застосування препаратів протипоказане;<o:p></o:p> з фенітоїном – внаслідок індукції цитохрому Р450 3А4 знижує= ться біодоступність та ефективність н= іфедипіну; при одночасному застосуванні препаратів рекомендується контролювати клінічну відповідь на терапію ніфедипіном і у разі необхідності підвищити його дозу; якщо відбулося підвищення дози ніфедипіну під час одночасного застосування, після ві= дміни фенітоїну слід розглянути питання про відповідне зниж= ення дози;<o:p></o:p> з наступними індукторами системи цитохрому Р450 3А4: кар= бамазепін, фенобарбітал – кл= інічних досліджень взаємодії вищезгаданих лікарських засобів та ніфедипіну не проводилося. Відомо, що обидва препарати внаслідок індукції цитохрому Р4= 50 3А4 знижують концентрацію у плазмі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів німодипіну, тому при одночас= ному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити збільшення його концентрації у плазмі крові;<o:p></o:p> з гіпотензивними засобами (діуретиками, α- т= а β-адр= еноблокаторами, інгібіторами АПФ, антагоністами кальцієвих рецепторів, антагоністами АТ-1 рецепторів, інгібіторами ФДЕ-5, метилдопою, маг= нію сульфатом) – можл= иве посилення гіпотензивного ефекту; при одночасному застосуванні ніфедипіну з β-адреноблокат= орами потрібен ретельний моніторинг пацієнта, оскільки відомі поодинокі випадки загострення серцевої недостатності;<o:p></o:p> з дигоксином – можливе зниження кліренсу дигоксину та збільшення його концентрації у плазмі крові; рекомендується контролювати пацієнта на наявність симптомів передозування дигоксин= у і у разі необхідності – скоригувати дозу;<o:p></o:p> з хінідином – повідомлялося про зниження концентрації хінідин= у, а при відміні ніфедипіну – про різке збільшення концентрації хінідину у плазмі крові; рекоменду= ється проводити моніторинг концентрації хінідину у пл= азмі крові і у разі необхідності скоригувати його дозу; також деякі автори повідомляли про збільшення концентрації ніфедипіну</sp= an> у плазмі крові при їх одночасному застосуванні; <o:p></o:p> з такролімусом – повідомлялося про збільшення концентрації= такролімусу у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг концентрації такролімусу у плазмі кр= ові і у разі необхідності – скоригувати його дозу.<o:p></o:p> Грейпфрутовий сік інгібує систему цитохрому Р450 3А4. Вживання грейпфрутового соку при застосуванні ніфедипіну призводить до підвищення концентрації преп= арату у плазмі крові і збільшення тривалості дії ніфедипіну<= /span> внаслідок зниження метаболізму при першому проходженні або зниженні кліренс= у. Внаслідок цього може посилюватися антигіпертензивна</s= pan> дія препарату. Після регулярного вживання грейпфрутового соку цей ефект може тривати упродовж принаймні 3 днів після останнього вживання соку. Зважаючи = на це, при терапії ніфедипіном слід уникати вживан= ня грейпфрутів/грейпфрутового соку. Застосування препарату може призве= сти до отримання хибно-підвищених результатів при спектрофотометричному визначенні концентрації ванілілмигдалевої кислоти у сечі (= проте при застосуванні методу високоефективної рідинної хроматографії цей ефект не спостерігається). Зас= тосування препарату може призвести до отримання хибно-позитивних результатів при рентгенівському дослідженні із використанням барієвого контрастного засобу (наприклад, дефекти наповнення інтерпретуються як поліп). <o:p> </o:p> Особливості застосування. <= /i> Препарат можна застосовувати у ком= бінації з іншими гіпотензивними засобами. Але слід враховувати можливість розвитку = постуральної артеріальної гіпоте= нзії. <o:p></o:p> При одночасному застосуваннi препарату i<s= pan style=3D'mso-ansi-language:UK'> β-адреноблокаторiв рекомендується контролювати стан пацієнта, тому що при цьому можливе бiльш рiзке зниження артеріального тиску та ослаблення серцевої дiяльностi. = <o:p></o:p> Препарат не слід застосовувати пац= ієнтам із гострим нападом стабільної стенокардії. Препарат не слід застосовувати, як= що можливий зв’язок між попереднім застосуванням ніфедипі= ну та ішемічним болем. У пацієнтів зі стенокардією напади можуть виникати част= іше, а їх тривалість та інтенсивність можуть збільшуватися, особливо на початку лікування. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із вираженою артеріальною гіпотензією (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.), виражен= ою серцевою недостатністю, тяжкими порушеннями мозкового кровообігу, цукровим діабетом, порушенням функції печінки. Рекомендується контролювати стан паці= єнта і у разі необхідності скоригувати дозу ніфедипіну</spa= n>. Препарат застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, за умов злоякісної артеріальної гіпертензії або гіповолемії, оскіл= ьки розширення кровоносних судин може спричинити у них значне зниження артеріал= ьного тиску. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори системи цитохрому Р450 3А4. Рекомендується контролювати артеріальний тиск і у разі необхідності скоригу= вати дозу ніфедипіну. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із наявним сильним звуженням шлунково-кишкового тракту через можливість виникнення обструкційних симптомів. Описано виникнення обструкці= йних симптомів при відсутності в анамнезі порушень з боку шлунково-кишкового тра= кту. Можливе виникнення безоарів, що можуть потребув= ати хірургічного втручання.<o:p></o:p> Окремі експерименти in vitro <= /span>виявили взаємозв’язок між застосув= анням антагоністів кальцію, зокрема ніфедипіну, та оборотними біохімічними змінами сперматозоїдів, що погіршують спроможність останніх до запліднення. Якщо спроби запліднення in<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> vitro</= i> виявляються неуспішними, при відсутності інших пояснень антагоністи кальцію, наприклад ніфедипін, можуть розглядати= ся як можлива причина цього явища.<o:p></o:p> Лікарський засіб містить лактозу та цукор-рафінад том= у, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.</span= ><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю. Дослідження на тваринах показали <= span class=3DSpellE>ембріотоксичність, фетотоксичніс= ть та тератогенність препарату. Результати відповідних і добре контрольованих досліджень застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Повідомлялося про підвищення частоти випадків перината= льної асфіксії, пологів шляхом кесаревого розтину, а також передчасних пологів та внутрішньоутробної затримки росту. Остаточно не з’ясовано, чи є ці повідомл= ення наслідком наявності артеріальної гіпертензії, її терапії або специфічного ефекту застосування препарату. Наявної інформації недостатньо, щоб виключити серйозні побічні ефекти на плід або новонароджених дітей.<o:p></o:p>= Застосування = ніфедипіну протипоказане у період вагітності до 20-го тижня. Застосування ніфедипіну у період вагітності після 20-го тижня потр= ебує ретельної оцінки співвідношення ризик/користь. Питання щодо терапії препара= том слід розглядати тільки у випадку відсутності альтернативних шляхів лікуванн= я. При застосуванні ніфедипіну одночасно з внутрішньовенним введенням магнію сульфату потрібен ретельний моніторинг артеріального тиску через можливість його значного зниження, що може зашкод= ити матері та плоду.<o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'>Ніфедипін</sp= an> проникає у г= рудне молоко. На період застосування препарату слід припинити годування груддю.</= span> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, що впливають на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, особливо на початку лікування або п= ри переході на інший препарат. <o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> = Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати дорослим внутрішньо. Таблетки приймати в один і той самий час незалежно від вжи= вання їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (крім грейпфрутового соку). Рекомендований інтервал між застосуванням препарату –= 12 годин (але не менше 6 годин). Доза препа= рату і тривалість курсу лікування визначається індивідуально з урахуванням ступеня тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Артеріальна гіпертензія. Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. Ішемічна хвороба серця. Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози ніфе= дипіну до 60 мг/добу. Підвищувати дозу слід поступово.<o:p></o:p> Пацієнти, які одночасно застосовують інгібітори або індуктори цитохрому CYP 3A4. </sp= an>При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами цитохрому CYP 3A4 може знадобитися корекція дози або відміна препарату. Препарат слід відміняти поступово, особливо у разі</span= > застосування високих доз.= <o:p> </o:p> Діти. Препарат не застосовувати дітям.</spa= n> <o:p> </o:p> Передозування. <o:p></o:p> Симптоми гострої інтоксикації: порушення свідомості аж до розвитку коми, зниження артеріального тиску, тахікардія/брадикардія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, що супроводжується набряком легенів.<o:p></o:p> Лікування. Заходи для надання невідкладної допомоги слід спрямувати насамперед на виведення препарату з організму та відновлення стабільної гемодинаміки. Після перорального застосування рекомендується повністю випорожнити шлунок, у разі необхідност= і – у комбінації з промиванням шлунка та тонкого кишечнику. У разі виникнення брадикардії рекомендується застосовувати β-симпатоміметики. = При уповільненні серцевого ритму, що становить загрозу для життя, рекомендується застосування штучного водія ритму. Артеріальну гіпотен= зію, що виникла внаслідок кардіогенного шоку і вазодилатації, можна усунути препаратами кальцію (10–= 20 мл 10 % розчину кальцію хлориду або глюконату ввод= ити внутрішньовенно повільно, потім повторити у разі потреби). Внаслідок цього сироваткові рівні кальцію можуть досягти верхньої межі норми або бути незна= чно підвищеними. Якщо введення кальцію недостатньо ефективне, доцільним є застосування таких симпатоміметиків як допамін або норадреналін.= Дози цих препаратів підбирати з урахуванням досягнутого лікувального ефекту. До додаткового введення рідини слід підходити дуже обережно, оскільки при цьому підвищується небезпека перенавантаження серця. Оскільки для ніфедипіну характерний високий ступінь зв’язування з білками плазми крові та відносно невеликий об’єм розподілу, гемодіаліз неефективний, проте рекомендується проведення плазмаферезу.<o:p></o:p> = <o:p> </o:p> Побічні реакції. <s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p> З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тро= мбоцитопенія (іноді з проявом пурпури), агранулоцитоз.<o:p></o:p> З боку нервової системи та психіки: головний біль, мігрень, запаморочення/вертиго</spa= n>, тремор, пар-/ди-/гіпестезі= я, розлади сну, сонливість, відчуття тривожності.<o:p></o:p> З боку органів зору: порушення зору, відчуття болю в очах.= З боку серцево-судинної системи: = тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, набряки, вазодилатація, гіперемія, колапс, біль у грудях (у тому числі типові напади стенокардії), втрата свідомості. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: = носова кровотеча, закладеність носа, диспное. З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор, метеоризм, дискомфорт/біль у травному тракті, абдомінальний біль, кишкова непрохідність, виразка кишечнику, недостатність гастро= езофагеального сфінктера, безоар, сухість у роті, гіперплазія = ясен, дисфагія. З боку гепатобіліарної системи: транзиторне</= span> підвищення активності ферментів п= ечінки, жовтяниця, холестаз. З боку обміну речовин та метаболізму: гіпергл= ікемія. З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, у хворих із нирковою недостатністю – погіршення функції нирок. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міалгія</span= >, артралгія, м’язові судоми, набря= ки суглобів. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: еректильна дисфункція, <sp= an class=3DSpellE>гінекомастія (у чоловіків літнього віку). З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіпер= чутливості, у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, алергічні набряки/ангіоневротичний набряк, у тому числі набряк гортані; анафілактичні/анафілактоїдні реакції; еритема, = фоточутливість, пурпура, ексфоліативний дерматит, ток= сичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Інші: нездужання, підвищена втомлюваність, озноб, неспецифічний біль, = при тривалому застосуванні можлива гарячка. У пацієн= тів зі злоякісною артеріальною гіпертензією та гіповолемією</= span>, які перебувають на гемодіалізі, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.</s= pan> <o:p> </o:p> <= i>Термін придатності.= = 3 роки. <o:p= > </o:p> Умови зберігання.= Зберігати в оригі= нальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</s= pan> <o:p>&= nbsp;</o:p> Упаковка. Таблетки № 10х5 у блістерах у коробці.= <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.</span= > <o:= p> </o:p> Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я». <o:p> </o:p>= <sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Х= арківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22. <o:p> </o:p>= </div> </body> </html> ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20 Content-Location: file:///C:/68091E72/UA78850101_0F22.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20 Content-Location: file:///C:/68091E72/UA78850101_0F22.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20 Content-Location: file:///C:/68091E72/UA78850101_0F22.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA78850101_0F22.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart_01DC92FC.FA216A20--