ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН

(GLUTAR= GIN <= /span>ALKOCLEAN)

Склад:

ді= юча речовина: аргініну глутамат;<= /o:p>

1 таблетка містить аргініну глутамату 1 = г;

до= поміжні речовини: целюлоза мікрокристаліч= на, кросповідон, кальцію стеарат.

Лі= карська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору подовжен= ої форми з двоопуклою поверхнею з рискою.

Фа= рмакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат. Код АТХ А05В А01.

= Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.=

Глутаргін алкоклін – сіль аргініну та глутамінової кислоти.

При алкогольній інтоксикації лікарський засіб стимулює утилізацію алкоголю у моноок= сигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етано= лу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу у результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує при= гнічувальний вплив алкоголю на центральну нервову систему (ЦНС) за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджувальної глутаміно= вої кислоти. Завдяки цим властивостям препарат проявляє антитоксичний та витверезний ефекти.

Препарат має також гепатопротект= орні та гіпоамоніємічні властивості. Гепатопротекторна дія препарату зумовлена його антиоксидантними, антигіп= оксичними та мембраностабілізуючими властивостями, а також позитивним впливом на процеси енергозабезпечення у геп= атоцитах. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються ш= ляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому ци= клі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також посиле= ння виведення аміаку з ЦНС та його екскреції з організму. Завдяки цим властивос= тям препарату знижуються загальнотоксичні, у т. ч. = нейротоксичні ефекти аміаку.

В експериментальних дослідж= еннях на тваринах препарат не проявляв ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не спричиняв алергічних та імунотоксичних реакцій.=

Фар= макокінетика.

Не досліджували.

Клінічні характеристики.

Показання. <= /span>

Профілактика сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю. Лікування гострої алкогольної інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості, а також у складі комплексної терапії постінтоксикаційних= розладів після гострого алкогольного отруєння тяжкого ступеня.

&n= bsp;

Протипоказання.=

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Стан пропасниці, підвищена збудливість, тяжке порушення фільтраційної (= азотовидільної) функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і= нші види взаємодій.

Ефект препарату на секрецію інсуліну підвищується при одночасному застосуванні амінофіліну. Препарат може посилю= вати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу). Попереджує та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект вінбластину.

Особливості засто= сування. <= /span>

При курсовому = призначенні пацієн= там з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стим= улює секрецію інсуліну та гормону росту. Препарат активує зв’язування аміаку у сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня у кров= і.

Зас= тосування у період вагітності або годування груддю.

Досв= ід застосування у період вагітності або годування груддю недостатній, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Зд= атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати дорос= лим внутрішньо.

Для профілактики сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю приймати 2 г (2 таблетки) за 1–2 години до прийому алкоголю або 1 г (1 таблетка) за 1 годину до прийому алкоголю та 1 г (1 таблетка) протягом 0,5 години після прийому алкоголю.

Для лікування гострої алкогольної інтоксикації легког= о та середнього ступеня тяжкості приймати по

1 г (1 таблетка) 4 рази на добу з інтервалами 1–2,5 години, у наступні 2–3 дні − по 1 г (1 таблетка)

2 рази на добу. При алкогольній інтоксикації тяжкого ступеня приймати по 1 г (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 20 днів у скла= ді комплексної терапії після курсу лікування ін’єкційними препаратами Глутаргіну.

Діт= и.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям = не досліджені, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Лікування.<= /span> Терапія симптоматична. Залежно від вираженості кліні= чної симптоматики − прийом активованого вугілля, у разі необхідності − антигістамінна терапія, внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Побічні реакції.<= /span>

Зрідка можливі:

З= боку травного тракту: біль в епігастрії, <= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-= family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: AR-SA;mso-bidi-language:AR-SA'>відчуття легкого дискомфорту у ділянці шлунково-кишкового тракту і нудота безпосередньо після застосування препара= ту, що минають самостійно.

З= боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, свербіж, гіперемію, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Термін придатності. <= /span>5 років.

Ум= ови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °<= /span>С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Т= аблетки № 1×2, № = 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. = ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника = та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська = обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)