КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ ПУЛЬМО

Склад:

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл (22 краплі) препарату містить бутамірату цитрату 5 мг;<= /span>

допоміжні речовини:<= /span> сорбіт (Е 420), гліцерин, сахарин= натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид, вода очищ= ена.

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин зі спе= цифічним запахом.

Фармакотерапевтична = група. Засоби, що застосовуються при каш= лі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Активним інгредієнт= ом препарату є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою = та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат виявляє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Краплі від кашлю ПУЛЬМО не спричиняють з= викання або залежності.

Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон, тому Краплі від кашлю ПУЛЬМО добре переносяться навіть у високи= х дозах і добре підходять як засіб для усунення кашлю у дітей.

Фармакокінетика.

Бутамірат швидко абсорбує= ться, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасл= яної кислоти та діетиламіноетоксі= етанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшо= му частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі у великій мірі зв’язуються з білками.

Вплив їжі на біодоступніс= ть не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози.

Метаболіти виводяться гол= овним чином нирками. Бутамірат вия= вляється в сечі до 48 годин після прийому. Період напіввиведення для бутамірату становить 1,5-1,9 год= ини, для 2-фенілмасляної кислоти – 23,3-24,4 години, для діетиламіноетоксіетанолу – 2,7-2,9 години.=

Немає доказів впливу пору= шень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування кашлю = (в т. ч. сухого) різного походження у дітей.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і= нші види взаємодій.

Уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Особливості застосування.<= /i>

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводи= ти до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Препарат містить сорбіт. Не слід застосовувати пацієнтам з непереносимі= стю фруктози.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутись= до лікаря.

Застосування у період вагітності або годуван= ня груддю.

Безпеку при застосуванні препарату в період вагітності та годування гру= ддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.

Не слід застосовувати бутамірату цитрат протягом п= ерших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності бутамірату цитрат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування. Також за призначе= нням лікаря бутамірату цитрат можна застосовувати в іншій лікарській формі (сироп).

Невідомо, чи потрапляє ак= тивна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування бутамірату цитрату під час годування груддю. Застосування бутамір= ату цитрату у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дити= ни.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Краплі від кашлю ПУЛЬМО можуть спричинити сонливість. Слід мати на увазі, що препарат може впливати на психомоторні реакції.=

Спосіб застосуван= ня та дози.

Препарат призначений для застосування дітям.

Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців д= о 1 року – по 10 крапель = 4 рази на добу; дітям від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; дітям від 3 років – по 25 крапель 4 рази на = добу.

Щоб точно відміряти дозу препарату, флакон слід тримати вертикально, отвором донизу.

Максимальний курс лікування без призначення лік= аря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Препарат застосовують за 30 хвилин до прийому ї= жі з невеликою кількістю води.

Діти.

Немає досвіду застосування дітям віком до 2 місяців.

Дітям віком до 2 років можна застосовувати тільки за призначенням лікар= я.

Передозування.

Передозування препарату може спричинити такі симптоми: сонливість, нудо= ту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотензію.

Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій, якщо потрібно.

Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції.
З боку нервової сис<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>теми: поодинокі (>1/10000, <1/1000) – сонливість.

З боку шлунково-кишк= ового тракту: поодинокі – нудота, діарея.<= /o:p>

Алергічні реакції: поодинокі – анафілактичний шок, ангіоневрот= ичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

Т= ермін придатності. 2 роки від дати виробництва= препарату в упаковці in bulk.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею і закритому кришкою, у коробці.

Категорія відпуску. = Без рецепт= а.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

Місцезнаходження вир= обника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-= 1».