ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЦИТОХРОМ-С

(CYTOCHROM-С)

Склад:

діюча речовина:
цитохром-С;

1 мл
розчину містить цитохрому-С 2,5 мг;

допоміжні речовини:
натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:
прозора рідина червонувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні
препарати.

Код АТХ
С01Е В.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат
належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який бере участь у
процесах тканинного дихання. Залізо, яке міститься у простетичній групі
Цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисненої у відновлену форму.
Введення препарату збільшує його вміст у тканинах, нормалізує та прискорює
окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С має
цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика.

Не
досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання. У складі комплексної терапії як засіб, що поліпшує
тканинне дихання при таких станах:

- хронічна
ішемічна хвороба серця та інфаркт міокарда;

- повторна
фібриляція або тахікардія шлуночків;

- перед
і після оперативного втручання з приводу уроджених та набутих вад серця

(з метою попередження шоку);

- асфіксія
новонароджених;

- період
ремісії бронхіальної астми, астматичні стани;

- вірусний гепатит, ускладнений печінковою комою;

- стареча
дегенерація сітківки;

- отруєння
снодійними препаратами, окисом вуглецю.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена
чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій.

Препарат
зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їхню позитивну інотропну дію.

Особливості застосування.

Цей лікарський засіб містить
менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Перед застосуванням препарату слід зважити
співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчена.
У випадках, якщо під час лікування препаратом Цитохром-С спостерігається
запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з
механізмами.

Спосіб застосування та
дози.

Залежно від патології та тяжкості стану препарат можна
вводити внутрішньовенно струминно, внутрішньовенно краплинно та внутрішньом’язово.

При захворюваннях серця препарат вводити у 200 мл
0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину глюкози
внутрішньовенно краплинно (30-40 крапель за

1 хвилину) протягом 6-8 годин. За добу дорослим вводити 12-32 мл препарату.

У післяопераційному періоді (операції з приводу
уроджених та набутих вад серця) вводити внутрішньовенно струминно 2 рази на
добу по 4 мл (10 мг) на ін’єкцію. При тяжкому стані (травма, шок, печінкова
кома, отруєння снодійними препаратами та окисом вуглецю) призначати
внутрішньовенно струминно дорослим у дозі 20-40 мл (50-100 мг). При асфіксії
новонароджених препарат вводити у пупкову вену протягом перших

2 хвилини після народження у дозі 4 мл (10 мг).

При бронхіальній астмі Цитохром-С призначати
внутрішньом’язово 2 рази на добу по

2-4 мл (5-10 мг) на ін’єкцію. Курс лікування – 14-25 днів.

В інших випадках препарат вводити повільно
внутрішньовенно струминно або внутрішньом’язово дорослим у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів.

Діти.

Препарат
можна застосовувати дітям від народження за показаннями.

Передозування.

Можливі прояви гіперчутливості, які потребують
відміни препарату та призначення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

Загальні розлади та реакції у
місці введення: озноб з
підвищенням температури (при швидкому внутрішньовенному введенні розчину
Цитохрому-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість,
відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч.
свербіж, набряк.

З боку серця: тахікардія.

З боку судин: артеріальна гіпотензія.

З боку
імунної системи: алергічні
реакції, у тому числі анафілактичні реакції.

З боку
шкіри та підшкірних тканин: гіперемія,
еритема, свербіж, кропив’янка, висипи, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набряк,
у т.ч. набряк обличчя.

З боку дихальної системи, органів
грудної клітини та середостіння: бронхоспазм, утруднення
дихання.

З боку нервової системи: сонливість,
запаморочення, головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту:
здуття живота, блювання, нудота, біль в епігастрії та
внизу живота.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі
від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими
засобами.

Упаковка.

По 4 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці, або по 5
ампул у блістері, по 1 або по

2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його
діяльності.

Місцезнаходження юридичної особи:

Україна, 61070,
Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.

Адреса місця провадження діяльності:

Україна, 61070, Харківська
обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.