MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3FD8A.40224BE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3FD8A.40224BE0 Content-Location: file:///C:/680B8B53/UA87940101_5A93.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
КЛОТР
=
48;МАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLЕ)
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-=
US'>
С=
;клад:
діюча
речовина:
clotrimazole;
допоміжні
речовини:
макроголу ц
=
77;тостеарило=
1074;ий
ефір, спирт ц=
1077;тостеарило=
вий,
парафін
білий м’яки
=
81;,
олія
мінеральна,
пропіленглo=
0;коль,
хлоркрезол,
натрію гідр
=
86;фосфат
дигідрат,
ароматизатl=
6;р
(Creamatest P3078), вода очиm=
7;ена.
Лікарська
=
92;орма.
Мазь.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: м’яка
мазь білого
кольору.
Фарма
=
82;отерапевти=
1095;на
група. Код
АТХ.
Протигрибк&=
#1086;ві
препарати
для
місцевого з
=
72;стосування.
Похідні
імідазолу т
=
72;
тріазолу.
Клотримазоl=
3;.
Код АТХ D01А С01.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фарма
=
82;одинаміка.
Клотримазо=
;л
має широкий
спектр
антимікотиm=
5;ної
дії in vitro
та in vivo, у
т. ч. на
дерматофітl=
0;,
бластоміцеm=
0;и,
гіфоміцети
та диморфні
грибки.
У ході
експерименm=
0;альних
досліджень
мінімальні
концентрацo=
0;ї,
які
пригнічуютn=
0;
розвиток
грибків,
становили 0,062-4 (-8)
мкг/мл.
Клотримазоl=
3;
чинить
переважно
фунгістатиm=
5;ну
дію. Ефекти in vitro
обмежуютьсn=
3;
дією на елем=
077;нти
грибка, що
проліферуюm=
0;ь;
грибкові
спори мають
низьку
вразливістn=
0;.
Механізм ді=
11;
полягає у
пригніченнo=
0;
синтезу
ергостеролm=
1;, що
призводить
=
76;о
руйнування
та
погіршення
функції
цитоплазмаm=
0;ичної
мембрани
грибка.
Крім
антимікотиm=
5;ного
ефекту,
клотримазоl=
3; in vitro при
=
75;нічує
розмноженнn=
3;
коринебактk=
7;рій
та
грампозитиk=
4;них
коків, за
винятком
ентерококіk=
4;,
у
концентрацo=
0;ях
0,5-10 мкг/мл та
діє на трихо=
084;онади
при
концентрацo=
0;ї
100 мкг/мл.
Резистентн=
;ість
до
клотримазоl=
3;у
оцінюється
як
сприятлива
=
91;
первинно
резистентнl=
0;х
штамів
чутливих
видів
грибків і
виникає
рідко.
Вторинна
резистентнo=
0;сть
розвиваєтьl=
9;я
у первинно
чутливих
видів
грибків піс
=
83;я
лікування, щ=
086;
спостерігаn=
8;ться
вкрай рідко.
Фармак=
окінетика.=
Дослідженн=
;я
фармакокінk=
7;тики
показали, що
всмоктуванl=
5;я
клотримазоl=
3;у
незначне – < 2
та 3-10 %
застосованl=
6;ї
дози з піком
плазмової
концентрацo=
0;ї
діючої
речовини < 10
нг/мл.
Кліні
=
95;ні
характерисm=
0;ики.
Показання.
–
Грибкові
інфекції
шкіри та
слизових
оболонок, сп=
088;ичинені
дерматофітk=
2;ми,
дріжджовимl=
0;
та
пліснявими
грибками та
іншими
збудниками,
чутливими д
=
86;
клотримазоl=
3;у.
–
Інфекції
шкіри, сприч=
080;нені
Malassezia furfur (вl=
0;сівкоподіб=
085;ий
лишай) та Corynebacterium minutissimum (ерит
=
88;азма).
–
Кандидозниl=
1;
вульвіт та
кандидозниl=
1;
баланіт.
Проти
=
87;оказання.
П=
;ідвищена
чутливість
до
клотримазоl=
3;у
або до
будь-яких
інших компо
=
85;ентів
препарату.
Взаєм
=
86;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодії<=
/b>.
В=
;ипадки
взаємодії з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами
невідомі.
Через низьк
=
91;
всмоктуванo=
0;сть
при місцево
=
84;у
застосуванl=
5;і
ризик
розвитку
взаємодій є
малоймовірl=
5;им.
П=
;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
Клотримазоl=
3;у
мазі з
латексними
продуктами
(наприклад
презерватиk=
4;ами
та
діафрагмамl=
0;)
функціоналn=
0;на
здатність
останніх
може
знижуватисn=
3;
через допом=
10;жні
речовини, як=
110;
містить
препарат
(особливо
стеарати) що,
як наслідок,
може
впливати на
безпечністn=
0;
цих
продуктів.
Особл
=
80;вості
застосуванl=
5;я.
Л=
;ікарський
засіб
містить
цетостеариl=
3;овий
спирт та
пропіленглo=
0;коль,
що можуть
спричинити
місцеві
шкірні
реакції
(наприклад,
контактний
дерматит) та
подразненнn=
3;
шкіри а тако=
078;
хлоркрезол, =
097;о
може
спричинити
алергічні
реакції. У
таких
випадках
замість
крему
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
лікарські
форми, що не
містять
цього
компоненту
(розчин або
спрей).
Ц=
;ей
лікарський
засіб
містить
бензиловий
=
89;пирт,
тому його не
слід
застосовувk=
2;ти
недоношениl=
4;
дітям та
новонароджk=
7;ним.
П=
;ід
час
застосуванl=
5;я
цього
препарату
слід уникат
=
80;
статевих
контактів,
оскільки ін
=
92;екція
може
передатися
партнеру. Пр=
080;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
Клотримазоl=
3;, мазь,
з латексним
=
80;
продуктами
(наприклад, п=
1088;езерватива=
ми
та
діафрагмамl=
0;)
функціоналn=
0;на
здатність
останніх
може
знижуватисn=
3;
через
допоміжні
речовини, як=
110;
містить Кло
=
90;римазол,
мазь,
(особливо,
стеарати), що,
як наслідок,
може
впливати на
безпечністn=
0;
цих продукт=
10;в.
Цей ефект
тимчасовий =
10;
спостерігаn=
8;ться
лише
впродовж
періоду
застосуванl=
5;я
препарату.
Уникати
контакту з
очима. Не
ковтати.
Х=
;ворому
рекомендуєm=
0;ься
проконсульm=
0;уватися
з лікарем:
при
виявленій
гіперчутлиk=
4;ості
до будь-яких
протигрибкl=
6;вих
засобів або
похідних
імідазолу; у
разі
наявності
венеричних
захворюванn=
0;
в анамнезі
хворого або
його
статевого
партнера;
якщо у
хворого вис
=
86;ка
температурk=
2;
тіла (38 °С або
вище), біль у
нижній
частині
живота,
дизурія, біл=
100;
у спині, гній=
1085;і
вагінальні
виділення з
неприємним
запахом,
виразки
вульви та
вагінальні
виразки,
почервонінl=
5;я,
діарея,
нудота,
блювання, ва=
075;інальна
кровотеча,
яка
супроводжуn=
8;ться
болем у
плечі.
Попереджеl=
5;ня
щодо
лікування
кандидозноk=
5;о
вульвіту у
жінок.
Протягом
менструаціo=
1;
лікування
проводити н
=
77;
слід.
Лікування
слід
закінчити д
=
86;
початку
менструаціo=
1;.
Н=
;е
застосовувk=
2;ти
тампони,
інтравагінk=
2;льні
зрошення,
сперміциди
або інші
вагінальні
продукти пі
=
76;
час
застосуванl=
5;я
цього
препарату.
Застосуваl=
5;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
К=
;лінічних
досліджень
щодо впливу
клотримазоl=
3;у
на
фертильнісm=
0;ь
у жінок не
проводили,
проте
дослідженнn=
3;
на тваринах
не виявили
впливу
клотримазоl=
3;у
на
фертильнісm=
0;ь.
К=
;ількість
досліджень
=
79;
використанl=
5;ям
клотримазоl=
3;у
у період
вагітності
обмежена.
Дослідженнn=
3;
на тваринах
не виявили п=
088;ямого
або
непрямого
шкідливого
впливу з точ=
082;и
зору
репродуктиk=
4;ної
токсичностo=
0;.
Як
попереджувk=
2;льний
захід, бажан=
086;
уникати вик
=
86;ристання
клотримазоl=
3;у
впродовж І т=
088;иместру
вагітності.
У
ході
лікування
клотримазоl=
3;ом
слід припин
=
80;ти
годування
груддю. Не
застосовувk=
2;ти
Клотримазоl=
3;,
мазь, у
ділянці
молочних
залоз
протягом
усього пері
=
86;ду
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Не
впливає.
Спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
та дози.
Д=
;орослим
мазь
застосовувk=
2;ти
1-3 рази на добу=
;.
Смужку мазі
довжиною
П=
;ри
кандидозноl=
4;у
вульвіті та
кандидозноl=
4;у
баланіті у
дорослих
смужку мазі
наносити
тонким шаро
=
84;
на уражені
ділянки
(зовнішні ст=
072;теві
органи і
промежину у
жінок або го=
083;овку
статевого
члена і
крайню плот=
00;
у чоловіків)
та втирати.
Терапія
даних
захворюванn=
0;
вимагає
одночасногl=
6;
лікування
обох партне
=
88;ів.
Д=
;ля
надійного
видалення
збудника та
залежно від
симптомів
лікування
слід
продовжуваm=
0;и
приблизно 2
тижні після
зникнення
суб’єктивнl=
0;х
симптомів.
З=
;агальна
тривалість
лікування
становить:
д=
;ерматоміко
=
79;и
– 3-4 тижні;
е=
;ритразма
– 2-4 тижні;
р=
;ізнобарвни
=
81;
лишай – 1-3
тижні;
к=
;андидозний
вульвіт та
кандидозниl=
1;
баланіт – 1-2
тижні.
П=
;ацієнт
має
обов’язковl=
6;
повідомити
лікаря, якщо
не настало
ніякого
покращення
після 4 тижн=
10;в
лікування.
Діти.
Д=
;освід
застосуванl=
5;я
препарату
дітям відсу
=
90;ній.
Перед
=
86;зування.
Ж=
;одного
ризику
гострої
інтоксикацo=
0;ї
немає,
оскільки ма
=
83;оймовірно,
що
передозуваl=
5;ня
можливе піс
=
83;я
разової
вагінальноo=
1;
дози або
нанесення н
=
72;
шкіру
(застосуван
=
85;я
на великих
ділянках
шкіри при
умовах, що
сприяють
підвищеномm=
1;
всмоктуванl=
5;ю),
а також післ=
103;
випадковогl=
6;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Специфічноk=
5;о
антидоту не
існує.
П=
;ри
випадковомm=
1;
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
рідко може
виникнути
потреба у
проведенні
промивання
шлунка, якщо
доза, яка
загрожує
життю, була
застосованk=
2;
впродовж по
=
87;ередньої
години або
якщо наявні
видимі симп
=
90;оми
передозуваl=
5;ня
(наприклад,
запаморочеl=
5;ня,
нудота або
блювання).
Промивання
шлунка слід
проводити
лише у
випадках,
коли є належ=
085;ий
захист
дихальних
шляхів.
Побіч
=
85;і
реакції.
П=
;ротягом
застосуванl=
5;я
препарату
можливі так=
10;
побічні
ефекти:
–
з боку імунн=
086;ї
системи:
алергічні
реакції
(непритомні
=
89;ть,
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
задишка,
кропив’янкk=
2;);
–
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:
почервонінl=
5;я
(еритема),
пухирі, незд=
091;жання,
дискомфорт/
=
73;іль,
набряк,
подразненнn=
3;,
лущення,
свербіж,
висипання, п=
086;колювання,
печіння/від
=
95;уття
жару.
Термі
=
85;
придатностo=
0;.
4
роки.
Умови
зберігання.
З=
;берігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище
Упаковка.
П=
;о
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
Е=
;нк’юб
Етікалз
Прайвіт
Лімітед,
Індія/Encube Ethicals Private Limited, India.=
Місцезнахl=
6;дження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Д=
;ільниця
№ С-1, Мадкайм
Індастріал
Естейт, Мадк=
072;йм,
Пост Мардол,
Понда, Гоа –
403 404, Індія/
Plot № C-1, Madkaim Industrial Estate,
Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa –
403 404, India.