ІНСТРУ&= #1050;ЦІЯ

для медичного засm= 0;осування лікарськогl= 6; засобу

Цефопераз = 86;н

(Cefoperazone)

Склад:

діюча речо&#= 1074;ина: cefoperazone;

1 m= 2;лакон містить цефоп&#= 1077;разону натрію еквівалентl= 5;о цефоперазоl= 5;у 1000 l= 4;г.

Л= 110;карська форl= 4;а. Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хім= 110;чні властивост= 110;: від білого до жовтуват = 86;-коричневог&= #1086; кольору кристалічнl= 0;й порошок.

Ф= 072;рмакотерап&= #1077;втична груl= 7;а. Пр&#= 1086;тимікробні засоби для системного застосуванl= 5;я. Антимікробl= 5;і засоби для системного застосуванl= 5;я. Інші бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ни III покоління. Цефоперазоl= 5;. Код AT= 061; J01D D12.

Фармаколо&#= 1075;ічні влаl= 9;тивості.

Ф= 072;рмакодинам&= #1110;ка.

Бактk= 7;рицидна дія цефо&#= 1087;еразону зумовлена уповільнен= 085;ям синтезу стінки клітини бактерії.

Це= ;фоперазон активний in vitro щ&#= 1086;до великої кількості клінічно значущих мікроорган= 110;змів. У той <= span style=3D'letter-spacing:-.05pt'>же час= він виявляє стійк&#= 1110;сть до д&= #1110;ї багат&#= 1100;ох бета-л&= #1072;ктамаз.<= /p>

Зазначені<= /span> нижче мікроорганo= 0;зми чутливі до цеф= операзону.

Гр = 72;мпозитивні мікроо= рганізми:=

Staphylococcus aureus (штамl= 0;, щ= 086; продукують, та шта= ми, що не = продук&= #1091;ють пеніциліна= 079;у), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (поп= ередня назва= – Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемол&#= 1110;тичні стреп&#= 1090;ококи групи А), Streptococcus agalactiae (бета-гемол&#= 1110;тичні стрептокок&#= 1080; групи B), Streptococcus faecalis (ент = 77;рокок), бета-гемолі&#= 1090;ичні стрептокок&#= 1080;.

Грамнегат = 80;вні мікl= 8;оорганізми:

Escherichia <= /span>coli, рі&#= 1076; Klebsiella, рід Enterobacter, рід Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (раніше – Proteus morganii), Providencia rettgeri (раніше – Proteus rettgeri), рі= ;д Providenciа, рід Serratia (включаючи S. marcescens), рід Salmonella та Shigella, Pseudomonas aeruginosa та дея&= #1082;і інші Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штам= 080;, що про= дукують і не продук&= #1091;ють бета-лактам&#= 1072;зи), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocoliti= ca.

Анаеl= 8;обні мікl= 8;оорганізми:

гр= ампозитивнo= 0; та грамнегатиk= 4;ні коки (включаючи рід Peptococcus, Peptostreptococcus та Veillonella);

гр= ампозитивнo= 0; палички (вкл= ючаючи рід Clostridium, Eubacterium тk= 2; Lactobacillus);

грамнегат = 80;вні палички (включаючи= ; р= 110;д Fusobacterium, багато<= /span> штамів Bacteroides fragilis та o= 0;нших представни= 082;ів роду Bacteroides).

Фармакокі = 85;етика.

Ви= сокі рівні цефоперазо= 085;у у крові, жов= чі та сеч&= #1110; досяг&= #1072;ються після= разового введення препарату.<= span style=3D'letter-spacing:2.25pt'> У таблиці 1 н = 72;ведено к = 86;нцентрації препа&= #1088;ату у сирова&= #1090;ці крові дорос&= #1083;их здоро&#= 1074;их добровольц= 10;в. Ці дані було одерж&#= 1072;но після= 15-хвилl= 0;нного внутрішньо= 074;енного введе&= #1085;ня 1, 2, 3 або 4 г препарат = 91; або одноразово= 075;о внутрішньо= 084;’язового введення 1 або 2 г пре&= #1087;арату. Пробе&= #1085;ецид не впливає на рівень концентрац= 110;ї цефоп&= #1077;разону у кров&#= 1110;.

Таблиця 1.

Середні концен&= #1090;рації цефоп&#= 1077;разону у сиро&#= 1074;атці крові (мкг/мл)

Доза, спосіб= введен= ;ня	0*	30 хвилин	1 година	2 годи= 085;и	4 годи= 085;и	8 годин	12 годин
1 г внутрішньо= венно	153	114	73	38	16	4	0,5
2 г внутрішньо= венно	252	153	114	70	32	8	2
3 г внутрішньо= венно	340	210	142	89	41	9	2
4 г внутрішньо= венно	506	325	251	161	71	19	6
1 г внутрішньо= м’язово	32**	52	65	57	33	7	1
2 г вну= ;трішньом’я = 79;ово	40**	69	93	97	58	14	4

* Час, що мин&= #1091;в після введення препарату (відлі= ;к одразу після завершення інфузі&= #1111;).

** Резул&#= 1100;тати, отримані через<= span style=3D'letter-spacing:.05pt'> 15 хвилин після введе&#= 1085;ня препарату.=

Період напіввиве= ;дення ц&#= 1077;фоперазону= із сир&= #1086;ватки крові становить приблизно 2 г= одини незалежно від способу його введення.

Це= ;фоперазон досягає т&#= 1077;рапевтични= х рівнів у всіх рідинах та тка= нинах організму, у т.ч. в асцитичній та цер&#= 1077;броспіналь= ній (під час менінгіту) рідин&= #1072;х, сечі, жовчі та стінках жовчного міхура, мокро&= #1090;инні та лег= енях, піднебінни= 093; мигдаликах та слизо= вій оболо= нці синусів, передсерді,<= /span> нирка&= #1093;, сечоводі, простаті, сім’яниках, матці та фал= лопієвих трубах, кістк&= #1072;х, пуповинній крові <= /span>та амніо= тичній рідині= .

Це= ;фоперазон виводитьс&#= 1103; з жовчю та сеч= ею. Конце&= #1085;трація препа&= #1088;ату у жовч&#= 1110; досягає дуже висок= их рівні= в (зазвичай через 1–3 години після<= span style=3D'letter-spacing:.6pt'> введення) та пер&= #1077;вищує аналогічні конце&#= 1085;трації у сиро&#= 1074;атці крові у 100 рk= 2;зів.

Було з = 72;реєстрован&#= 1086; такі кl= 6;нцентрації у жовчі: від 66 мкг/мл через 30 хви= лин до 6000 мl= 2;г/мл через 3 години<= /span> після<= span style=3D'letter-spacing:1.55pt'> внутрішньо&#= 1074;енного введення 2 г препарат = 91; пацієнтам, у яких відсутня обструкція жовчних прото= к.

Через 12 годин після введення у різ&#= 1085;их дозах та різними спо&#= 1089;обами підви&#= 1097;ення конце&#= 1085;трації цефоп= еразону в сечі паціє&= #1085;тів із нор&= #1084;альною функцією нирок<= span style=3D'letter-spacing:1.0pt'> досягає у середньомm= 1; 20–30 %. Концентра&= #1094;ію препарату понад<= span style=3D'letter-spacing:1.2pt'> 2200 мкг/мл у сечі було одерж&= #1072;но через 15 хв&= #1080;лин після= внутрішньо= 074;енного введе&= #1085;ня 2 г препарат = 91; Цефоперазо= 085;. Після внутрішньо= 084;’язового введе&= #1085;ня 2 г препарат = 91; максимальн= 072; конце&#= 1085;трація у сечі станов&= #1080;ла приблизно 1000 мкг/l= 4;л.

Повтl= 6;рне введення препарату Цефоперазо= 085; не п&= #1088;изводить до кумуляції препар&= #1072;ту у здо&= #1088;ових добро&#= 1074;ольців.<= /span>

Пацієнти з порушення = 84;и функції печінки

У= пацієн&= #1090;ів = із поруш&= #1077;ннями функції печін= ки періо= д напіввивед&#= 1077;ння препа&= #1088;ату із сир&= #1086;ватки крові зростає, але зростає і видалення = із сечею. У паці&#= 1108;нтів з нирк&#= 1086;вою та печ= інковою недостатні&#= 1089;тю Цефоперазо&#= 1085; може кумулюватиl= 9;ь у сироватці крові.<= o:p>

Пацієн&= #1090;и з порушення = 84;и функції нир = 86;к

У хвори&= #1093; &= #1110;з нирковою недостатні= 089;тю максимальн= 072; концентрац= 110;я у сирова&= #1090;ці крові, площа під фармакокін&#= 1077;тичною кривою, а також<= span style=3D'letter-spacing:.55pt'> періо&= #1076; напіввивед= 077;ння із сир&= #1086;ватки крові такі ж, як і у здоро= вих добро&#= 1074;ольців.

= Клінo= 0;чні харk= 2;ктеристики.

По= казання.=

Лікува&= #1085;ня інфk= 7;кцій, спричинениm= 3; чутлив&= #1080;ми до пре= парату Цефоперазо= 085; мікроорган&#= 1110;змами:

-&nb= sp; інфекції верm= 3;ніх та нижніх дихальних шляхів;=

-&nb= sp; інфекції верm= 3;ніх та нижніх відділів сечовивіднl= 0;х шляхі&#= 1074;;

-&nb= sp; перитоніт,= холk= 7;цистит, холан= гіт та ін&= #1096;і інтраабдом= 110;нальні інфекції;

-&nb= sp; септицемія;=

- = мені= нгіт;

-&nb= sp; інфекції шкіl= 8;и та м’яких тканин;=

-&nb= sp; інфекції кісm= 0;ок та суглобів;=

- = запа= льні захворюван= 085;я тазов&= #1080;х орган&#= 1110;в, ендометрит, гонор&= #1077;я та інші інфекц&= #1110;ї статевих шляхів.

Профіl= 3;актика післяоп= 077;раційних ускладнень під час абдом&= #1110;нальних, гінекологі&#= 1095;них, серце&#= 1074;о-судинних та ортопедичнl= 0;х опера&#= 1094;ій.

Протип&= #1086;казання.

Гіперчутл = 80;вість до цефоперазоl= 5;у або до буд&= #1100;-якого з антибіоти = 82;ів цефал= оспориновоk= 5;о ряду.

Взаємо&= #1076;ія з іншими лікар&#= 1089;ькими засобами та інші в&= #1080;ди взаєм&#= 1086;дій.=

А= лкоголь

Повідомля = 83;ося, щ= 086; при вживанні алкоголю під час лікування препаратом і навіть<= /span> через 5 діб після<= span style=3D'letter-spacing:4.95pt'> остан= нього введення цефоперазо= 085;у виник= ала дисульфіра&#= 1084;оподібна реакція, що хар&= #1072;ктеризувал= ;ася припливами,<= /span> підвищеною пітливістю, голов&= #1085;им болем і тахі&#= 1082;ардією. Подіб&= #1085;і реакції виникали і післ&#= 1103; прийо&= #1084;у інших= цефалоспор&#= 1080;нів, тому слід застерігат&#= 1080; пацієнтів від вживання алког= ольних напої= в у період лік= ування цефоперазо = 85;ом. Пацієнтам, які потребують перор&= #1072;льного або парентерал= 00;ного штучного харчування, слід уникати вживання розчинів, що містять етанол.=

Взаємо&= #1076;ії, що вплива&= #1102;ть на результат = 80; лабор&#= 1072;торних досліджень

Може в = 80;никати хибнопози = 90;ивна реакція сечі н= 072; глюко= зу при проведенні тестів із розчинами Бенедикта або Ф&= #1077;лінга.

Особли&= #1074;ості засm= 0;осування.=

Г= іперчутливo= 0;сть

Серйозні реакції гіперчутл= ивості (анафілакт= 080;чні реакції), інколи з летал= ьним наслідком, були зареєстров&#= 1072;ні в паці&#= 1108;нтів, які отримують бета-лактам&#= 1085;і препарати або препарати цефалоспор= 080;ну, включаючи цефоп= еразон. Ці реакції частіше виник&= #1072;ли у пацієнтів, в анам&#= 1085;езі яких наявн&= #1110; реакції гіперчутли&#= 1074;ості до дек&= #1110;лькох алерг&#= 1077;нів.

Перед при= ;значенням цефоперазо= 085;у слід ретельно зібрати анамнез, щоб з’ясувати, = чи виникали у хвор&#= 1086;го раніш&= #1077; реакції гіперчутли= 074;ості до цеф&= #1072;лоспоринів= ;, пеніциліні= 074; чи інших= лікарських засоб&#= 1110;в. Слід з обереж&= #1085;істю призначати цей препарат паціє&= #1085;там, чутли&#= 1074;им до пеніци&= #1083;іну. Антибіотик&#= 1080; слід з обер&#= 1077;жністю призначати пацієнтам, у яких раніше були прояв= и будь-я&= #1082;ої форми алергії, особл&#= 1080;во алерг&#= 1110;ї на лікарські засоб&= #1080;.

Якщо= виника&= #1108; алергічна реакція, слід відмінити препарат і приз&#= 1085;ачити належне лікування. Серйо&= #1079;ні анафілакти= 095;ні реакції вимагають негай&= #1085;ого невідкладн= 086;го введення адреналіну. При необх= ідності слід застосовув= 072;ти кисен&= #1100;, внутрішньо&#= 1074;енні кортикосте= 088;оїди, а також під= тримувати прохі&= #1076;ність дихальних шляхі&#= 1074;, у тому числі і за д= опомогою інтуб&#= 1072;ції.

Зафіl= 2;совано випадки розвитку шкірних реакцій тяжкого ступеня, інколи з летальним наслідком, т= 072;ких як токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Стівенса–Дk= 8;онсона та ексфоліатиk= 4;ний дерматит, у пацієнтів, які застосовувk= 2;ли цефоперазоl= 5;. У разі виникнення шкірної реакції тяжкого ступеня терапію цефоперазоl= 5;ом слід припинити т = 72; розпочати відповідне лікування (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

Застос&= #1091;вання х= 074;орим із порушення = 84;и функц&#= 1110;ї печінки

Цефоl= 7;еразон з= 085;ачною мірою екскретуєт= 00;ся з жовчю.= У пацієнтіk= 4; із зах&= #1074;орюваннями= ; печінки та/або з обструкці&= #1108;ю жовчних шляхі&= #1074; подовжуєть= 089;я періо&#= 1076; напіввивед= 077;ння цефоп&= #1077;разону із сир&= #1086;ватки крові і збіл&#= 1100;шується ниркова екскреція препа&#= 1088;ату із сеч&#= 1077;ю. Навіть при тяжких порушеннях функції печін= ки у жовч&#= 1110; досяг&#= 1072;ються терап&#= 1077;втичні конце&#= 1085;трації цефоп&#= 1077;разону, а пер&= #1110;од напів&#= 1074;иведення зростає лише &#= 1091; 2–4 рk= 2;зи.

З= агальні засm= 0;ереження

По= відомлялосn= 3; про випадки серйозних крововиливo= 0;в, включаючи випадки з летальним наслідком, при застосуванl= 5;і цефоперазоl= 5;у.До групи ризик&= #1091; належ&= #1072;ть пацієнти з обмеженим = 093;арчуванням,= мальаб&#= 1089;орбцією та пацієнти, які трива= лий час перебувают&#= 1100; на пар= ентеральноl= 4;у (внутр= ішньовенноl= 4;у) харчуванні. Слід здійснюватl= 0; нагляд за такими пацієнтами = 97;одо ознак кровотечі, тромбоцитоl= 7;енії та гіпопрот = 88;омбінемії. У випадку ро= 079;витку тривалої кр = 86;вотечі без виявлення і = 85;ших причин цьог = 86; явища слід припинити застосуванl= 5;я цефоперазоl= 5;у.

Як= і інші антибі&= #1086;тики, при трива&= #1083;ому застосуван= 085;і цефоперазо= 085; може призв= одити до пос= иленого росту= резис&= #1090;ентної мікро&= #1092;лори, у зв’&#= 1103;зку з чим &#= 1087;ід час лікування за пац&= #1110;єнтами слід ретельно спостеріга= 090;и. Як і при лікува&= #1085;ні будь-яким потужним системним препаратом, під час тривалої терапії цефоп&= #1077;разоном рекомендов= 072;но прово= дити періо&= #1076;ичні обстеження з мето&#= 1102; виявл&= #1077;ння можливих функціонал= 100;них порушень з боку систем<= /span> організму, зокрема нирок= , печін&= #1082;и і сист&#= 1077;ми кровотворе= 085;ня. Особливо важливі такі обстеження у новонародk= 8;ених, особливо у недоношенl= 0;х, та інших нем= овлят.

Під час зас= ;тосування майже всіх антибакте = 88;іальних препараті = 74;, включаючи цефопераз = 86;н, зафіксова = 85;о випадки діареї, спричинен = 86;ї Clostridium difficile [Clostridium difficile associated diarrhea] (CDAD), які за ступенем тяжкості варіювали від легкої діареї до лет&#= 1072;льного коліту. Лікування антибактер&#= 1110;альними препаратам= 080; порушує норма= льну мікро&= #1092;лору товстого кишечнику,<= span style=3D'letter-spacing:4.6pt'> що призводи= 090;ь до посиленог = 86; росту C. difficile.

C. difficile с&#= 1080;нтезує токсини A і B, що сприяю&= #1090;ь розвитку CDAD. Штами<= span style=3D'letter-spacing:.05pt'> C. difficile з гіп= ерпродукувk= 2;нням токсинів обумовлюют= 00; підви&= #1097;ену захворюван= 10;сть і смер&#= 1090;ність, оскільки інфекції, які вони спричинюют= 100;, можуть бути стійк&= #1080;ми до тер= апії антимікроб&#= 1085;ими препаратам= 080; і можу&#= 1090;ь потребуват&#= 1080; колектомії. Розвиток CDAD слід запідозрит&#= 1080; в усіх паціє&= #1085;тів, у яких <= /span>спосте&= #1088;ігалися прояв&= #1080; діареї після= застосуван= 085;я антибіотик= 110;в. Необхідне ретельне вивчення анамнезу, оскіл&#= 1100;ки повідомлял= 086;ся, що CDAD виникала більш<= span style=3D'letter-spacing:.7pt'> ніж через 2 місяці п= 10;сля засто&#= 1089;ування антибактер= 110;альних препаратів.<= o:p>

Якщо пац&= #1110;єнт дотримуєть&#= 1089;я дієти<= span style=3D'letter-spacing:1.35pt'> з низь&#= 1082;им вмістом натрі= ю, то слід враховува= ;ти, що препарат Цеф&= #1086;перазон містить 34 мг натрію<= /span> (1,5 ммол= ;ь).

Застосуван= 085;я у період ваг&= #1110;тності або го&= #1076;ування груддю.=

Вагіm= 0;ність

Досліджен = 85;я впливу препарату н = 72; репродуктиk= 4;ну функцію, що проводили н = 72; тваринах у дозах, що у 10 разіk= 4; перевищуваl= 3;и дозу для людини, не виявили доказів погіршення фертильносm= 0;і, а також тера= 090;огенного впливу. Одна= 082; адекватних і належним чином<= span style=3D'letter-spacing:.55pt'> контрольов= 072;них досліджень за уча&= #1089;тю вагіт&#= 1085;их жінок не про&= #1074;одили. Зважаючи на те, що дослідженнn= 3; впливу пре&= #1087;арату на репродуктиk= 4;ну функцію у тв= 072;рин не завжди передбачаюm= 0;ь реакцію людини, препарат слід засто&#= 1089;овувати у період вагітност= 10; лише при наявності чітких показань.

Період год= 091;вання груk= 6;дю

Ли= ше невеликі кількості цефоп= еразону прони&= #1082;ають у груд&#= 1085;е молоко. Хоча цефоп&= #1077;разон поган&= #1086; проникає у грудне молоко, слід &= #1079; обережніст= 102; призначати препарат у період годування груддю.=

Здат&= #1085;ість впливат= ;и на швидкі&= #1089;ть реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механ&#= 1110;змами.=

Досвід клі= ;нічного застосуван= 085;я цефоп&= #1077;разону вказує на те,<= span style=3D'letter-spacing:.95pt'> що вплив препаратm= 1; на здатністn= 0; пацієнта керувати транспортн= 080;ми засобами або працю&#= 1074;ати з іншими механізма = 84;и малоймовір= 085;ий.

= Спосo= 0;б засm= 0;осування та дози.=

Препар&= #1072;т застосовуюm= 0;ь внутр&#= 1110;шньовенно або внутрі&= #1096;ньом’язово= ;.

Дорослі.

Зазвичай<= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:2.55pt'> д&#= 1086;за для дорос&= #1083;их становить 2–4 г на доб= у, яку вводя= ть кожні= 12 год= ин рівно&= #1084;ірно розпо&= #1076;іленими дозам&#= 1080;. При особливо тяжки&#= 1093; інфек&#= 1094;іях дозу можна = збільшити до 8 г на доб= ;у, яку вводять кожні 12 годиl= 5; р= 110;вномірно розпо= діленими дозами. При введенні цефоп= еразону у добовій дозі 12–16 г, розподілен&#= 1110;й на 3 рівні дози (з інтервалом введен&= #1085;я 8 год&#= 1080;н), не було виявлено жодни&#= 1093; ускладнень. Лікування препаратом можна розп = 86;чати до отримання резуль&= #1090;атів дослідженнn= 3; чутли&#= 1074;ості мікро&#= 1086;рганізмів.<= /o:p>

Рекомендо = 74;ана д = 86;за при неуск&#= 1083;адненому гонок&#= 1086;ковому уретриті становить 500 мг одноразово, вводять внутрішньо= 084;’язово.

Внутрішнь = 86;м’язове в&#= 1074;едення здійснюєть= 089;я глибоко у великий сідничний м’яз або у передню повер= хню стегн&#= 1072;.

Комбінова = 85;а терk= 2;пія.

Широкий спектр д= 10;ї препа&#= 1088;ату Цефоперазоl= 5; дає змогу здійс&= #1085;ювати монотерапі= 102; більшості інфекцій. Однак препа= рат Цефоп&#= 1077;разон можна застосову = 74;ати і в складі комбінован= ;ого лікування з інши&#= 1084;и антибіотик= 072;ми, якщо таке показ= ано. При одноч= асному лікув= анні аміногліко= 079;идами рекомендує&#= 1090;ься контролюва= 090;и функц&#= 1110;ю нирок. Слід врахо&#= 1074;увати офіці&#= 1081;ні рекомендац= 10;ї з викори&= #1089;тання антибіотикo= 0;в.

Застосува = 85;ня пацієнтам із п = 86;рушеннями функц&#= 1110;ї печін&#= 1082;и.

Коригуван = 85;я д&#= 1086;зи може бути необх&= #1110;дним у разі обструкції = 78;овчних проток, тяжких захворюван&#= 1100; печінки або супутнього ураження нирок. Якщо концентрац= 110;ю препарату у сиро&#= 1074;атці крові не кон&= #1090;ролюють, доза &= #1085;е повин&= #1085;а перевищуваm= 0;и 2 г на добу.

Застl= 6;сування пацієнтам із п = 86;рушеннями функц&#= 1110;ї нирок.

Оскільки нирки не є голо&#= 1074;ним шляхо&= #1084; виведення цефоп&= #1077;разону, хворим з ураж&#= 1077;ннями нирок звича= йну добов= у дозу (2–4 г) можна призначати без коригуванн= 103;. Для паціє&= #1085;тів, у яких швидкі&= #1089;ть клубочково&= #1111; фільт&#= 1088;ації нижча<= span style=3D'letter-spacing:.4pt'> за 18 = ;мл/хв або сир= ;оватковий рівk= 7;нь креат&#= 1080;ніну перевищує 3,5 м= 075;/100 мл, максим&= #1072;льна добова доз = 72; становить 4 k= 5;.

Період напіввиве&= #1076;ення цефопер&= #1072;зону із сир&= #1086;ватки крові дещо знижується під час гемодіаліз= 091;. Введе&#= 1085;ня препа= рату слід здійс&#= 1085;ювати після = закінч&= #1077;ння процедури діаліз&#= 1091;.

Застосува = 85;ня пацієнтам із п = 86;рушеннями функц&#= 1110;ї печін&#= 1082;и і супу&= #1090;нім поруш&#= 1077;нням функц&#= 1110;ї нирок.

У пацієнтів із порушенням= 080; функції печін= ки та суп&= #1091;тнім ураженням нирок<= span style=3D'letter-spacing:2.8pt'> необх&= #1110;дно контролюва&#= 1090;и концентрацo= 0;ю препарату у сироватці крові та кор&#= 1080;гувати дозу в разі= необх&= #1110;дності. Якщо концентрац= 10;ю препарату у сирова&= #1090;ці крові не контролю= 02;ть, доза не повинна перевищуваm= 0;и 2 г на добу.

Діти.

Для лікm= 1;вання дітей препар&= #1072;т Цефо&#= 1087;еразон слід п = 88;изначати у добових дозах від 200 мг на 1 кг = маси тіла; дозу застос = 86;вують за 2 k= 4;ведення (кожні 8–12 годиl= 5;). Максималь = 85;а д= 086;за не повинна перевищува= 090;и 12 г на добу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

До= ;бові д = 86;зи до 300 мг/кг засто&#= 1089;овували для лікування дітей з тяжким&= #1080; інфекціями, включаючи кількох пацієнтів з бактер&= #1110;альним менінгітом, що не спричиняло ускладнень.

З= 072;стосування<= /span> н= 086;вонароджен&= #1080;м.

Новонарод&= #1078;еним (до 8 днів) препарат слід вводит&= #1080; через кожні 12 годин.

Внутрішнь = 86;венне застосуванl= 5;я дітям та дорослим.

Для переl= 8;ивчастої внутрішнь = 86;венної інфузії 1000 мk= 5; препа&#= 1088;ату Цефоперазоl= 5; (вміст= 1 флакон&= #1072;) слід розчинити у 20–100 мл сумісного= с= 090;ерильного розчи&#= 1085;у для внутрі&= #1096;ньовенних ін’єк&#= 1094;ій і вводит&= #1080; протягом 15 хвилин – 1 години. Якщо розчиннико= 084; є стерильн = 72; вода, то у флакон<= /span> із пре&= #1087;аратом додають не більше ніж 20 мл.

Для без= ;перервної внутрішнь = 86;венної інфузії 1000 мk= 5; препа&= #1088;ату Цефоперазо= 085; відновлюют= 100; або у 5 мл сте= ;рильної води для ін’єкцій, або у 5 мл бакте&= #1088;іостатично= ;ї води для ін’єкцій; цей розчин додають до відповідноk= 5;о розчи&#= 1085;ника для в&= #1085;утрішньове= ;нного введе&#= 1085;ня.

Для без= ;посередньо= 11; внутрішнь = 86;венної ін’єкції максималь = 85;а разова доk= 9;а препа= рату Цефоперазо= 085; для дорос&= #1083;их пацієнтів становить 2000 мг, для дітей<= span style=3D'letter-spacing:.3pt'> – 50 мг/кг ма= ;си тіла. Пр= ;епарат розчиняют= 00; у відпо= відному розчи= ннику для досягнення кінцев&= #1086;ї конце&#= 1085;трації 100 мг/мл і вв = 86;дять протягом не менше 3–5 хв= 080;лин.

Для антибакте = 88;іальної профілакт = 80;ки п= 110;сляопераці&= #1081;них ускладнень призначают= 100; по 1000 мг = або 2000 мг препа= рату внутр&= #1110;шньовенно за 30–90 хвилин до початку опера&= #1094;ії. Дозу можна повторюват= 080; через кожні<= span style=3D'letter-spacing:.1pt'> 12 г= один, однак у більшості випад&#= 1082;ів – прот&#= 1103;гом не біл&= #1100;ше 24 = годин. При операціях з підв&#= 1080;щеним ризик= ом інфікуванн= 103; (наприклад,= опера&= #1094;ії у колоре&= #1082;тальній зоні) та кол= и інфікуванн&#= 1103; може супроводжу= 074;атися тяжкими ускладненнn= 3;ми (наприклад,<= span style=3D'letter-spacing:2.15pt'> при операціях на від&= #1082;ритому серці<= span style=3D'letter-spacing:2.15pt'> або протезуван&#= 1085;і суглобів), профілакти&#= 1095;не застосуван&#= 1085;я препа&= #1088;ату Цефоперазо= 085; може тривати протя&= #1075;ом 72 годин<= span style=3D'letter-spacing:4.65pt'> після= закінч&= #1077;ння опера&#= 1094;ії.

В= 085;утрішньове&= #1085;не введення.

Ст= ;ерильний п= 086;рошок Цефоперазо= 085; можнk= 2; с&#= 1087;очатку розчи= нити за доп= омогою будь-я&= #1082;ого суміс&#= 1085;ого розчинника (щонайменше 2,8 мл/г цефопе&= #1088;азону), прийнятног&#= 1086; для внутрішньо&#= 1074;енного введення. З метою полегшення віднов&= #1083;ення реком&#= 1077;ндується засто&#= 1089;овувати 5 мл розчинника на 1000 мг препа= ;рату Цефоперазо= 085;.

Розчини, = рекоме&= #1085;довані для ві&= #1076;новлення порошку цефопера= 079;ону натрі= ю: 5 % г= 083;юкоза для ін’єкц&= #1110;й; 10 % гл= ;юкоза для ін’єкц&= #1110;й; 5 % гл= юкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій; 0,9 % нk= 2;трію хлорид для ін’єк&#= 1094;ій; Нормосол-M та 5 % k= 5;люкоза для ін’єкц&= #1110;й; 5 % гл= юкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін’єкцій; Нормосол-R; с&= #1090;ерильна вода д= ;ля ін’єк&#= 1094;ій.

Після від= ;новлення одержаний розчи&= #1085; слід розвести одним= зі стандарт= 085;их розчинникі= 074; для внутрішньо&#= 1074;енного введення: 5 % глюко= за для ін’єкц&= #1110;й; 10 % гл= ;юкоза для ін’єкц&= #1110;й; 5 % глюкоз&= #1072; та роз&= #1095;ин Рінге&#= 1088;а лакта&#= 1090;ний для ін’єкцій; розчин Рінгера лактатний = 76;ля ін’єкцій; 0,9 % нk= 2;трію хлорид для ін’єк&#= 1094;ій; 5 % гл= юкоза та 0,9 % натрію хлорид; Нормосол-M та 5 % k= 5;люкоза для ін’єкц&= #1110;й; Нормосол-R; 5 %= глюко= за та 0,2 % натрію хлорид для ін’єкцій.

Внутрі&= #1096;ньом’язове= ; введення=

Для при= ;готування розчину, при= ;значеного для внутрішньо= 084;’язового введення, можна використов= 091;вати стери&= #1083;ьну або бакте= ріостатичнm= 1; воду для ін’єк&= #1094;ій. Якщо передбачає= 090;ься введе&= #1085;ня розчи&= #1085;у з концентраm= 4;ією 250 мг/мл або вище, для приго&= #1090;ування розчи&= #1085;у рекомендує= 090;ься використат= 080; розчи= н лідокаїну.<= span style=3D'letter-spacing:1.2pt'> Такий<= span style=3D'letter-spacing:1.25pt'> розчи= н можна приготуват= 080;, використов= 091;ючи комбінацію стерильноo= 1; води для ін’єкцій та 2 % розчин&= #1091; лідокаїну гідрохлориk= 6;у, що майже відповідає концентрацo= 0;ї 0,5 % розчину лідокаїну гідрохлориk= 6;у.

Ре= ;комендуєть = 89;я 2-етапний сп&= #1086;сіб розчиненн= 03;: спl= 6;чатку слід додати необх= ідну кількість стерильної води для ін’єкцій і збовту&= #1074;ати до повного розчи&#= 1085;ення порош&#= 1082;у Цефоп&#= 1077;разон, після цього додати необх&= #1110;дну кількість 2 % роз&= #1095;ину лідок&= #1072;їну та змішати.

Таб= лиця 2

&nb= sp;	Кіl= 5;цева конце= нтрація цефоп= ;еразону	I етап, об’= ;єм стери= ;льної води=	II етап, об’єм 2 % лідокаїну	Об’єм, що витягаєтьс= 103;*
Флакон 1 г	250 мг/мл	2,6 мл	0,9 мл	4 мл
333 мг/мл	1,8 мл	0,6 мл	3 мл

* Ная&= #1074;ний надлишок дозволяє відібрати т = 72; ввести зазначені об’єми.

Внутрішнь&= #1086;м’язове введення здійсн&= #1102;ється глибоко у великий сід= ничний м’яз або у передню поверхню стегна.=

Зберігання розчинів

Стабo= 0;льність

Хімічна та фізична стабільніс&#= 1090;ь розчинів цефоперазо&#= 1085;у, приго&= #1090;овлених із використанl= 5;ям навед= ених нижче<= span style=3D'letter-spacing:1.95pt'> парен= теральних розчинникі= 074;, із зазначеним= 080; приблизнимl= 0; концентрац&#= 1110;ями цефоперазо= 085;у забезпечує стійкість розчи&= #1085;у за умо= ви дотримання вказаних температур&#= 1085;их режимів та тер= мінів зберігання. Після<= span style=3D'letter-spacing:4.95pt'> закін= чення вказа&#= 1085;ого термі&#= 1085;у невик= ористаний розчин підля&= #1075;ає знище= нню.

За стабільної кімнатної температурl= 0; (15–25 ºС) протягом 24 гl= 6;дин розчини цефоперазоl= 5;у можна зберігати в наступних розчинникаm= 3; (у дужках наведені приблизні концентрацo= 0;ї цефоперазоl= 5;у): бактеріостk= 2;тична вода для ін’єкцій (300 м&= #1075;/мл); 5 % глюкоза для ін’єкці = 81; (2 мг до 50 мг/мл= ); 5 % глюкоза для ін’єкцій та розчин Рінгера лактатний для ін’єкці = 81; (2 мг до 50 мг/мл= ); 5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій (2 м= 075; до 50 мг/мл); 5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін’єкцій (2 м= 075; до 50 мг/мл); 10 % глюкоза для ін’єкцій (2 мk= 5; до 50 мг/мл); розчин Рінгера лактатний для ін’єкці = 81; (2 мг/мл); 0,5 % лідокаїну гідрохлориk= 6; для ін’єкці = 81; (300 мг/мл); 0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій (2 мk= 5; до 300 мг/мл); Нормосол-M та 5= % глюкоза для ін’єкцій (2 мk= 5; до 50 мг/мл); Нормосол-R (2 мk= 5; до 50 мг/мл); стерильна вода для ін’єкцій (300 мk= 5;/мл). Відновлені розчини пре = 87;арату Цефоперазоl= 5; можна зберігати у скляних або пластмасовl= 0;х шприцах, скл= 103;них або гнучких пластмасовl= 0;х ємностях, що призначені для парентералn= 0;них розчинів.

П = 88;отягом 5 днів у холодильниl= 2;у (2–8 ºС) у наступних розчинникаm= 3; (у дужках наведені приблизні концентрацo= 0;ї цефоперазоl= 5;у): бактеріостk= 2;тична вода для ін’єкцій (300 м&= #1075;/мл); 5 % глюкоза для ін’єкці = 81; (2 мг до 50 мг/мл= ); 5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для і= 085;’єкцій (2 мг до 50 мг/мл); 5 % глюкоза та 0,2= % натрію хлорид для і= 085;’єкцій (2 мг до 50 мг/мл); розчин Рінгера лактатний для ін’єкці = 81; (2 мг/мл); 0,5 % лідокаїну гідрохлориk= 6; для ін’єкці = 81; (300 мг/мл); 0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій (2 мk= 5; до 300 мг/мл); Нормосол-M та 5= % глюкоза для ін’єкцій (2 мk= 5; до 50 мг/мл);

Но= рмосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильна вода для ін’єкцій (300 мk= 5;/мл) можна зберігати в= 10;дновлені розчини пре = 87;арату Цефоперазоl= 5; у скляних або пластмасовl= 0;х шприцах, скляних або гнучких пластмасовl= 0;х ємкостях, що призначені для парентералn= 0;них розчинів.

Ро= зчини цефоперазоl= 5;у у наступних розчинникаm= 3; (у дужках наведені приблизні концентрацo= 0;ї цефоперазоl= 5;у) можна зберігати у морозильніl= 1; камері (від -20 до -10 ºС) протягом 3 тl= 0;жнів: 5 % глюкоза для ін’єкці = 81; (50 мг/мл); 5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для і= 085;’єкцій (2 мг/мл); 5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для і= 085;’єкцій (2 мг/мл), або 5 тl= 0;жнів: 0,9 % натрі&#= 1102; хлорид для ін’єкцій (300 мг/мл); стерl= 0;льна вода для ін’єкцій (300 мг/мл). Відновлені розчини мож = 85;а зберігати у пластмасовl= 0;х шприцах або = 075;нучких пластмасовl= 0;х ємкостях, що призначені для парентералn= 0;них розчинів.

Ро= зморожуватl= 0; препарат пе = 88;ед застосуванl= 5;ям потрібно пр = 80; кімнатній температурo= 0;. Після розморожувk= 2;ння невикористk= 2;ний розчин підлягає знищенню. Ро= 079;чин не можна повторно заморожуваm= 0;и.

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору препарат сл= 10;д використатl= 0; негайно. Якщ= 086; не використ = 72;ти одразу, час зберігання та дотримання умов перед використанl= 5;ям препарату є відповідалn= 0;ністю користувачo= 0;в, зазвичай, не може перевищуваm= 0;и 24 години при температурo= 0; 2–8 ºС= ;, якщо тільки відновленнn= 3;/розведення не відбулос= 03; у контрольовk= 2;них і перевірениm= 3; асептичних умовах.

Діт= ;и.=

Див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Цефопераз = 86;н ефективно застосову= 02;ть дітяl= 4; із народження. Ма= ;сштабні досліджен = 85;я з = 72; = участю недон&= #1086;шених немовлят і новонародk= 8;ених не про&= #1074;одилися. Тому перед призначенн= ям цефоп&#= 1077;разону недоношениl= 4; немовлятам і новона&= #1088;одженим слід ретельно зважити потенційні переваги і можлив&= #1110; ризики терапії цим препаратом.

У новон&#= 1072;роджених з ядерною жовтя&#= 1085;ицею цефоп&#= 1077;разон не витісняє білірубін із ділянок його зв’язуванн= 103; з білкам&= #1080; плазми крові.

&nb= sp;

П&= #1077;редозуванн= ;я.

Дані щодо гострої токсичност&#= 1110; натрі= ю цефоп= еразону обмеж&= #1077;ні. Очікуваним= 080; проявами передозува= 085;ня лікарським засобом є, пере&#= 1076;усім, посил= ення характерни&#= 1093; для препа= рату побіч= них реакцій. Слід взяти до ува= 075;и той факт, що вис&#= 1086;кі конце&#= 1085;трації бета-л&= #1072;ктамних антибіотик&#= 1110;в у спин&#= 1085;омозковій= рідині можуть спричинити неврологіч&#= 1085;і ефекти і судо&#= 1084;и. Оскільки цефоп= еразон виводиться з організму при гемодіаліз= 110;, ця про&= #1094;едура може приск&= #1086;рити виведення лікарськог= 086; засоб&#= 1091; при перед&#= 1086;зуванні у па&#= 1094;ієнтів із пор&= #1091;шеннями функції нирок.

i= 5;обічні реаl= 2;ції.

Нижчk= 7; наведено п= 086;бічні реакц&#= 1110;ї, які бу&= #1083;и виявлені та пр&= #1086; які повідо&= #1084;лялося протягом терапії цефоп&#= 1077;разоном.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: дуже часто: зниженн= 103; рівня гемогл&= #1086;біну, зниження рівня гематокритm= 1;; часто: = нейтропенo= 0;я, позитивна пряма<= span style=3D'letter-spacing:-.05pt'> проба= Кумбса= , тромбоцито= 087;енія, еозинофіліn= 3;; рідко: гіпопротроl= 4;бінемія; частота нев= 10;домо: коагу&#= 1083;опатія.

З боку імунно= 11; системи. Невідомо: ан= 072;філактични&= #1081; шок٭, анафілактиm= 5;на реакція٭, &#= 1072;нафілактої= дна реакція (включаючи шок), гіперчутлиk= 4;ість.

З боку судин= : час = 90;о: флебіт у місці = під’єд&= #1085;ання катет&#= 1077;ра; рідко: геморагія٭= ;.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто: діарея; неча= 089;то: блювання٭= ;; частота невідома: псевдомембl= 8;анозний коліт٭= ;.

Геп&= #1072;тобіліарні розлади: часто: підвищення рівня АСТ, АЛТ, = підвищ&= #1077;ння рівня лужно= 11; фосфатази в = 082;рові, жовтяниця.

З бо= ку шкіри та підшкірної клітковини: час = 90;о: свербіж٭, кроl= 7;ив’янка, макулопапуl= 3;ьозні висипання; ч= 072;стота невідома: то= 082;сичний епіде&#= 1088;мальний некро&#= 1083;із٭= ;, синдром Стівен&= #1089;а–Джонсона= ;, ексфоліатиk= 4;ний дерматит٭= ;.

З боку нирок і сечовипускk= 2;ння: частота невідома: гемату = 88;ія.

Заг&= #1072;льні розлади та реакції в місці введе = 85;ня препарату<= span lang=3DUK>: неч = 72;сто: біль &#= 1091; місці = введен&= #1085;я, гарячка.

* Побічні реакції, про які повідомлялl= 6;ся у постмарке = 90;инговий період.=

Повідомлен= 085;я про п&#= 1110;дозрювані побіч&#= 1085;і реакц&#= 1110;ї.=

Важливо повідомля&= #1090;и п= 088;о підозрюван= 10; побічні реакції після реєстр&= #1072;ції лікарськог = 86; засоб&#= 1091;. Це дає змогу продов&= #1078;увати моніторинг співвіднош = 77;ння ризик/корис= 090;ь лікарськог = 86; засобу. Проха&#= 1085;ня до медичних працівникі&#= 1074; повідомлят= 080; про будь-які підозрюван&#= 1110; побічні реакції.

Термін<= /span> придатнос = 90;і. 2 роки.

Умови<= span lang=3DUK> збеl= 8;ігання.

Зберo= 0;гати в оригінальнo= 0;й упаковці в недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; 25 ºi= 7;.<= /span>

Несумі&= #1089;ність.=

Ро= ;зчини п= 088;епарату Цефоперазо= 085; та аміногліко&#= 1079;идів не слі= д змішувати,<= span style=3D'letter-spacing:1.4pt'> оскільки між ними існує фізична несумісніс&#= 1090;ь. Якщо передбачає= 090;ься прове&= #1076;ення комбінован= 086;го лікування препа&= #1088;атом Цефоперазо= 085; та аміногліко&#= 1079;идом, то це = можна<= span style=3D'letter-spacing:2.95pt'> зроби= ти шляхом чергування внутрішньо&#= 1074;енних інфузій за умо&#= 1074;и використан= 085;я окремої вторинної системи для = внутрішньl= 6;венного введення та промиван = 85;я перв&#= 1080;нної систе= ми для внутр&= #1110;шньовенног= ;о введення відповідниl= 4; розчином мі = 78; інфузіями. Рекомендує= 090;ься вводити Цефоперазо&#= 1085; перед аміноглік = 86;зидами.

Упаков&= #1082;а.

Порошок у флаконах; по 1 або по 10 флаконів в к= 072;ртонній коробці.

К = 72;тегорія відпуску. За рецептом.<= /o:p>

Виробн&= #1080;к.

НСП= С Хебей Хуамі = 85; Фармасьютіl= 2;ал Компані Лім= 10;тед.

Місцез&= #1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

№ 98 Хуан Роад, Економік ен = 76; Технолоджіl= 2;ал Девелопменm= 0; Зоне, Шічжуа= 085;г, СН 052165, Китай.