MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D340F1.A1AF1BA0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D340F1.A1AF1BA0 Content-Location: file:///C:/680C8EC6/UA14380201_7B4F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Аритміл
(ARYTMIL)
Склад:
дію=
;ча
речовина: аміод=
;арону
гідрохлориk=
6;;
1 таблетка
містить 200 мг
аміодарону
гідрохлориk=
6;у
(у перерахув=
анні
на суху 100 %
речовину);
доп=
;оміжні
речовини: кl=
8;охмаль
кукурудзянl=
0;й,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
кальцію
стеарат, пов=
110;дон,
лак=
този
моногідрат.
Лікарська
форма. Таблетки.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: таблет=
1082;и
круглої
форми, білог=
086;
або майже бі=
083;ого
кольо
=
88;у,
з плоскою
поверхнею з=
10;
скошеними
краями і рис=
082;ою.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Кардіологі&=
#1095;ні
препарати. А=
085;тиаритмічн&=
#1110;
препарати III
класу. Код
АТХ С01B D01.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Антиаритмі&=
#1095;ний
препарат III
класу.
Антиаритміm=
5;на
дія
зумовлена
збільшенняl=
4; 3
фази потенц=
10;алу
дії, головни=
084;
чином, за
рахунок
блокади
калієвих
каналів мем
=
73;ран
кардіоміоцl=
0;тів,
а також
кальцієвих
каналів, упо=
074;ільненням
провідностo=
0;
по AV-вузлу та
зниженням
автоматизмm=
1;
синусового
вузла.
Незначною
мірою блоку=
08;
відкриті та
інактивоваl=
5;і
натрієві
канали та
уповільнює
=
96;видкий
вхідний
натрієвий
потік.
Препарат
неконкуренm=
0;но
блокує альф
=
72;-
та бета-адре=
085;орецептори
переважно
міокарда, що
також сприя=
08;
сповільненl=
5;ю
синоатриалn=
0;ної,
передсерднl=
6;ї
та
AV-провідност=
1110;,
не впливаюч
=
80;
на
внутрішньоm=
6;луночкову
провідністn=
0;.
Аміодарон
збільшує
рефрактернl=
0;й
період та
зменшує
збудливістn=
0;
міокарда.
Сповільнює
проведення
збудження т
=
72;
подовжує
рефрактернl=
0;й
період
додаткових
передсерднl=
6;-шлуночкови=
1093;
шляхів.
Антиангінаl=
3;ьна
дія
аміодарону
зумовлена
зниженням с
=
87;оживання
кисню
міокардом з
=
72;
рахунок зме
=
85;шення
частоти
серцевих
скорочень т
=
72;
зниження
загального
периферичнl=
6;го
опору судин.
Аміодарон н
=
77;
спричиняє
значного
негативногl=
6;
інотропногl=
6;
ефекту.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Аміодарон
має великий
об’єм
розподілу. У
перші дні
призначеннn=
3;
препарат
накопичуєтn=
0;ся
практично у
всіх
тканинах,
особливо в
жирових
включеннях, =
087;ечінці,
селезінці,
легенях. Чер=
077;з
кілька днів
відбуваєтьl=
9;я
виведення
аміодарону
=
79;
організму. С=
090;абільна
концентрацo=
0;я
досягаєтьсn=
3;
в межах від 1
до кількох
місяців,
залежно від
індивідуалn=
0;них
особливостk=
7;й
пацієнта.
Аміодарон
виводиться
=
79;
жовчю та
калом. Нирко=
074;а
екскреція
незначна.
Період
напіввиведk=
7;ння
становить 20-100
діб. Після
припинення
лікування
аміодароноl=
4;
його
виведення з
організму
продовжуєтn=
0;ся
протягом кі
=
83;ькох
місяців.
Аміодарон
містить йод,
тому при
метаболізмo=
0;
в печінці
відбуваєтьl=
9;я
відщепленнn=
3;
йоду та
виділення
його з сечею
у вигляді
солей.
Основна
частина
аміодарону
та його мета=
073;олітів
виділяютьсn=
3;
через
кишечник по
=
85;ад
30 діб. Після
відміни
препарату
його ефекти
=
74;на
дія триває
протягом кі
=
83;ькох
днів або
навіть
тижнів.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Проти=
;показання.
· Гіперч= 1091;тливість до йо= ;ду та/або аміодарону, до інших компонентіk= 4; препарату;
· синусова брадикардіn= 3; (< 50-55 скорочень/х = 74;), синоатріалn= 0;на блокада, си= 085;дром слабкості синусового вузла за відсутно= сті штучного водія ритму (небезпека зупинки синусового вузла);
· тяжкі порушення провідностo= 0; (AV-блокада II і= III<= /span> с= тупеня, біфасцикуl= 3;ярна або трифасцикуl= 3;ярна блокада) за відсутностo= 0; штучного водія ритму;
· поруш=
;ення
функції щит
=
86;видної
залози
(гіпотиреоз,
гіпертиреоk=
9;).
До початку
лікування ф
=
91;нкцію
щитовидної
залози слід
перевіряти
=
74;сім
пацієнтам;
=
· одноч=
;асне
застосуванl=
5;я
з
препаратамl=
0;,
які можуть с=
087;ричинити
поліморфну
шлуночкову
тахікардію
типу «torsade de pointes»=
:
- антиар=
итмічні
препарати I
- антиа= ритмічні препарати III класу (соталол, доф= 1077;тилід, ібутилід);
- інші
препарати,
такі як
сполуки
миш’яку,
бепридил,
цизаприд,
дифеманіл,
доласетрон (=
074;нутрішньов&=
#1077;нно),
еритроміциl=
5; (внутрішнь=
1086;венно),
мізоласти&=
#1085;,
моксифлоксk=
2;цин,
спіраміцин (=
074;нутрішньов&=
#1077;нно),
вінкамін
(внутрішньо
=
74;енно),
тореміфен,
деякі
нейролептиl=
2;и
(дета=
;льно
в розділі «В=
079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
У зв’язку з
тривалим
періодом
напіввиведk=
7;ння
аміодарону
можливість
взаємодії існує
не тільки пр=
080;
супутній
терапії з ін=
096;ими
лікарськимl=
0;
засобами в
процесі
лікування,
але і протяг=
086;м
кількох міс=
03;ців
після
відміни
аміодарону.
Аміодарон є
інгібітороl=
4;
CYP3A, тому
препарати а
=
73;о
речовини, як=
110;
є
субстратамl=
0;,
інгібітораl=
4;и,
індукторамl=
0;
CYP3A, можуть мат
=
80;
взаємодії з =
072;міодароном.
Це особливо
важливо для
препаратів,
застосуванl=
5;я
яких
пов’язане з
ризиком
розвитку
серйозних
токсичних
ефектів,
таких як,
наприклад, інші
антиаритміm=
5;ні
засоби.
Найбільш
значущими є
взаємодії
аміодарону
=
79; пероральни&=
#1084;и
антикоагулn=
3;нтами,
дигоксином,
фенітоїном,
препаратамl=
0;,
які
подовжують
інтервал QT.
=
· Антиаритм=
110;чні
препарати.=
Збільшуєть&=
#1089;я
міокардіалn=
0;на
депресія пр
=
80; сумісному
застосуванl=
5;і
кількох
антиаритміm=
5;них
препаратів.
· Пероральн=
110;
антикоагулn=
3;нти.
Аміод=
;арон
підвищує
плазмові
концентрацo=
0;ї
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
(у т.ч.
варфарину) з=
072;
рахунок
інгібуваннn=
3;
CYP2C9. Посилення
ефекту
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
з підвищенн=
03;м
ризику
кровотечі
диктує
необхіднісm=
0;ь
більш часто
=
75;о
контролю
рівня
протромбінm=
1;
в крові та ко=
1088;екції
доз
антикоагулn=
3;нтів
у період
лікування
аміодароноl=
4; і
ще протягом 8&n=
bsp;днів
після
відміни
препарату.
· Фенітоїн
(фос
=
92;енітоїн).
Можли=
;ве
збільшення
плазмового
рівня феніт
=
86;їну
(за рахунок
інгібуваннn=
3;
CYP2C9) із
розвитком
симптомів
передозуваl=
5;ня
(зокрема,
неврологічl=
5;ого
характеру).
Необхідний
клінічний
моніторинг =
10;
зниження
дози
фенітоїну
при появі
ознак перед
=
86;зування;
при
можливості R=
11;
визначення
рівня феніт
=
86;їну
в плазмі
крові.
· Серцеві
глікозиди
(препарати
наперстянкl=
0;).
Можливі
порушення
автоматизмm=
1;
(виражена бр=
072;дикардія)
та
атріовентрl=
0;кулярної
провідностo=
0;
(синергізм
дії); можливе
збільшення
концентрацo=
0;ї
дигоксину в
плазмі кров=
10;
(через
зниження йо
=
75;о
кліренсу) та
підвищення
ризику
токсичностo=
0;
дигоксину.
Необх=
;ідний
клінічний,
електрокарk=
6;іографічни=
081;
та лаборато
=
88;ний
контроль (пр=
080;
можливості
визначення
рівня
дигоксину в
плазмі кров=
10;)
для ранньог
=
86;
виявлення
ознак
глікозидноo=
1;
інтоксикацo=
0;ї;
може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
зниження
дози
дигоксину
вдвічі.
Одноча=
1089;не
застосуванl=
5;я
двох
лікарських
=
79;асобів,
кожен з яких
сприяє
виникненню
шлуночковоo=
1;
тахікардії тl=
0;пу
«torsade de pointes», зазвичай
протипоказk=
2;не.
Проте метад=
086;н
і деяк=
;і
протипаразl=
0;тарні
препарати
(галофантри
=
85;,
люмефантриl=
5;,
пентамідин) =
108;
винятком із
цього
правила та л=
080;ше
не
рекомендовk=
2;ні
до
застосуванl=
5;я
разом із
іншими
засобами, що
сприяють
виникненню
шлуночковоo=
1;
тахікардії тl=
0;пу
«torsade de pointes».
Комбінован&=
#1072;
терапія з
наступними
препаратамl=
0;
у зв’язку з
пролонгаціn=
8;ю
інтервалу =
QT та
підвищенняl=
4;
ризику
розвитку
поліморфноo=
1;
пароксизмаl=
3;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» («torsade de
pointes») пр
=
86;типоказана=
b>
=
· Антиа=
;ритмічні
препарати
класу IA,
наприклад,
хінідин, гід=
088;охінідин,
прокаїнаміk=
6;,
дизопіраміk=
6;;
=
· антиа=
;ритмічні
препарати
класу III,
наприклад,
дофетилід,
ібутилід,
соталол,
бретилій;
=
· і&=
#1085;ші
препарати,
=
· деякі
антипсихотl=
0;чні
засоби (хлорпромаk=
9;ин,
ціамемазин,
левопромазl=
0;н,
тіоридазин,
трифлуоперk=
2;зин,
амісульприk=
6;,
сульпірид,
тіаприд,
вераліприд,
дроперидол,
флуфеназин,
галоперидоl=
3;,
пімозид,
піпамперон,
піпотіазин,
сертиндол,
сультоприд, =
090;разодон,
зуклопентиl=
2;сол);
=
· препа=
;рати
літію і
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
наприклад,
доксепін,
мапротилін,
амітриптилo=
0;н;
=
· деякі
антигістамo=
0;нні
препарати,
наприклад,
лоратадин,
терфенадин,
астемізол,
мізоластин;
=
· проти=
;малярійні
препарати,
наприклад,
хінін,
мефлохін,
хлорохін;
=
· мокси=
;флоксацин,
спарфлоксаm=
4;ин,
тореміфен.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фторх=
;інолони
Повід=
;омлялося
про випадки
подовження
інтервалу QT з/без
розвитку «torsade de <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>pointes» при
прийомі
аміодарону
=
79;
фторхінолоl=
5;ами.
Одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
аміодарону
=
79; фторхіноло&=
#1085;ами
слід уникат
=
80;
(комбінація =
079;
моксифлоксk=
2;цином,
спарфлоксаm=
4;ином,
протипоказk=
2;на,
див. вище).
Якщо така
комбінація
неминуча,
необхідний
ретельний
попередній
=
82;онтроль
інтервалу QT=
і
постійний
ЕКГ-контрол=
00;.
Комбінован&=
#1072;
терапія з
наступними
препаратамl=
0; не
рекомендуєm=
0;ься
· Бета-k=
2;дреноблока=
090;ори,
крім
соталолу (протипокk=
2;зана
комбінація) та
есмололу (комбінацo=
0;я
потребує
застереженn=
0;
при застосу
=
74;анні),
та деякі
інгібітори
кальцієвих
каналів, що
знижують ЧС
=
57;
(дилтіазем, в=
1077;рапаміл):
можливе
потенціюваl=
5;ня
негативних
хронотропнl=
0;х
ефектів та
уповільненl=
5;я
провідностo=
0;
з розвитком
вираженої
брадикардіo=
1;, AV-блокади,
збільшення
ризику
шлуночковиm=
3;
аритмій, осо=
073;ливо «<=
/span>torsade de <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>pointes». Якщо
така
комбінація
неминуча,
необхідний
ретельний
попередній
контроль
інтервалу QT=
і
постійний
ЕКГ-контрол=
00;
у процесі
лікування;
· стиму=
;люючі
проносні, як=
110;
можуть приз
=
74;ести
до
гіпокаліємo=
0;ї,
збільшуючи
тим самим
ризик «torsade de <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>pointes»; слід
застосовувk=
2;ти
інші види
проносних;
· інгіб=
;ітори
ВІЛ-протеаз
=
80;:
аміодарон
метаболізуn=
8;ться
ізоферментk=
2;ми
цитохрому Р450&=
nbsp;CYP3A4
і CYP2C8, тому
можливі
взаємодії з
інгібітораl=
4;и
цих фермент=
10;в,
зокрема з
інгібітораl=
4;и
CYP3A4, такими як і=
1085;гібітори
ВІЛ-протеаз
=
80;.
Комбінація
може призве
=
89;ти
до
гальмуваннn=
3;
метаболізмm=
1;
аміодарону,
збільшення
його
концентрацo=
0;ї
та підвищен
=
85;я
ризику
серйозних
побічних
ефектів
(наприклад,
аритмії).
Такої
комбінації
слід уникат
=
80;.
Якщо така
комбінація
необхідна,
стан
пацієнта
слід
ретельно
контролюваm=
0;и;
· м&=
#1077;тадон:
під=
вищений
ризик
шлуночковиm=
3;
аритмій, зок=
088;ема
т=
;ипу
«torsade de pointes». Необхідний
контроль ЕК
=
43;
та клінічни
=
81;
контроль.
Комбінован&=
#1072;
терапія з
наступними
препаратамl=
0;
потребує застережн
=
80;х
заходів
· Інші
лікарські
засоби, які
можуть
спричинити
гіпокаліємo=
0;ю і тим
самим
підвищити
ризик
пароксизмаl=
3;ьної
тахікардії
типу «torsade de pointes»=
:
- діур=
;етики,
ізол=
ьовано
або в
комбінації;
-
системні
глюкокортиl=
2;оїди
та
мінералокоl=
8;тикоїди,
тетракозакm=
0;ид;
-
амфотерициl=
5;
В
(внутрішньо
=
74;енно).
Слід
запобігати
виникненню
гіпокаліємo=
0;ї
та за
необхіднісm=
0;ю
коригувати
її, контролю=
074;ати
рівень
електролітo=
0;в
у крові,
інтервал QT та
появу хвиль U на ЕКГ.
Припустимо
збільшення
інтервалу QT=
до 450 мс або
не більше ні=
078;
на 25 % від
початкової
величини.
У випадку
виникнення
пароксизмаl=
3;ьної
тахікардії
типу «torsade de pointes»
не слід
застосовувk=
2;ти
антиаритміm=
5;ні
препарати, а
слід
проводити
шлуночкову
кардіостимm=
1;ляцію,
спрямовану
на зниження
частоти сер
=
94;евих
скорочень,
можливе
внутрішньоk=
4;енне
введення
препаратів
магнію.
· Загальна
анестезія
або високі
дози киснев
=
86;ї
терапії
- Опис=
;ані
випадки
тяжких
ускладнень
=
91;
пацієнтів
при
проведенні
загальної
анестезії:
брадикардіn=
3;,
яка не
коригуєтьсn=
3;
атропіном,
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
порушення
провідностo=
0;,
зниження
серцевого
викиду;
- рідк=
10;
випадки
тяжких
респіраторl=
5;их
ускладнень,
іноді з
летальним
наслідком
(гострий
респіраторl=
5;ий
дистрес-син
=
76;ром
дорослих),
спостерігаl=
3;ися
зазвичай у
ранній
післяопераm=
4;ійний
період,
можливо,
через
взаємодію з
високою
концентрацo=
0;єю
кисню під ча=
089;
примусової
вентиляції.
· Есмолол
Можли=
;ве
порушення
автоматизмm=
1;,
провідностo=
0;
та
скорочувалn=
0;ної
властивостo=
0;
серця внасл=
10;док
пригніченнn=
3;
симпатичниm=
3;
компенсатоl=
8;них
механізмів.
Необхідний
клінічний т
=
72;
електрокарk=
6;іографічни=
081;
контроль
стану паціє
=
85;та.
· Інші
препарати,
які спричин=
03;ють
брадикардіn=
2;
Крім
зазначених
вище
бета-блокат
=
86;рів,
крім
соталолу
(протипоказ
=
72;на
комбінація),
блокаторів
кальцієвих
каналів,
серцевих гл=
10;козидів,
аміодарон
взаємодіє з
клонідином,
гуанфациноl=
4;,
інгібітораl=
4;и
холінестерk=
2;зи
(донепезил,
галантамін,
рівастигміl=
5;,
такрин, амбе=
084;оній,
пірідостигl=
4;ін,
неостигмін), =
1087;ілокарпіно=
м
з
підвищенняl=
4;
ризику
розвитку
надмірної
брадикардіo=
1; (адитивні
ефекти),
шлуночковиm=
3;
порушень
ритму, особл=
080;во
пароксизмаl=
3;ьної
тахікардії
типу «torsade de pointes».
Рекомендуєm=
0;ься
клінічний т
=
72;
електрокарk=
6;іографічни=
081;
контроль
стану паціє
=
85;та.
· Субстрати
Р-глікопрот
=
77;їну,
в т.ч.
дабігатран: оскіл=
;ьки
аміодарон є
інгібітороl=
4; =
&nb=
sp;
Р-глікопро
=
90;еїну,
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
можливе
збільшення
концентрацo=
0;ї
субстратів
Р-глікопрот
=
77;їну
в крові та
ризику їх по=
073;ічних
реакцій. З пі=
1076;вищенням
концентрацo=
0;ї
дабігатранm=
1; в
плазмі кров=
10;
зростає
ризик
кровотеч,
тому необхі
=
76;ний
клінічний
моніторинг
та
коригуваннn=
3;
дози дабіга
=
90;рану
(не вище 150
мг/добу).
· Препарати,
які
метаболізуn=
2;ться
системою ци
=
90;охрому
Р450 3А4
Можли=
;ве
підвищення
концентрацo=
0;ї
цих
препаратів
=
91;
плазмі кров=
10;
через пригн=
10;чення
їх
метаболізмm=
1;
в печінці і,
як наслідок,
можливе
посилення ї
=
93;
фармакодинk=
2;мічних
ефектів та/а=
073;о
токсичностo=
0;,
що може
вимагати
зниження їх
доз:
-
циклоспориl=
5;: можли=
;ве
підвищення
рівня
циклоспориl=
5;у
в плазмі
крові в 2 рази;
необхідна
корекція до
=
79;и
для
підтриманнn=
3;
терапевтичl=
5;ої
концентрацo=
0;ї
препарату в
плазмі кров=
10;;
- фентаніл:
аміодарон
може потенц=
10;ювати
ефекти
фентанілу,
збільшуючи
тим самим
ризик його т=
086;ксичності;
- теофілін:
підвищення
концентрацo=
0;ї
теофіліну в
крові з
підвищенняl=
4;
ризику
розвитку йо
=
75;о
побічних
реакцій;
- бупівакаї=
;н,
левобупіваl=
2;аїн,
прилокаїн,
ропівакаїн,
лідокаїн: сп=
;ецифічні
дослідженнn=
3;
взаємодії
місцевих
анестетикіk=
4; із
антиаритміm=
5;ними
препаратамl=
0;
класу ІІІ (на=
1087;риклад,
аміодароноl=
4;)
не
проводилисn=
3;,
але
рекомендуєm=
0;ься
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при такій
комбінації R=
11; слід
ретельно
контролюваm=
0;и
стан
пацієнта,
ЕКГ, оскільк=
080;
підвищуєтьl=
9;я
ризик
міокардіалn=
0;ної
депресії;
- макроліди=
;
(напри=
;клад,
кларитроміm=
4;ин,
азитроміциl=
5;,
рокситроміm=
4;ин):
така
комбінація
повинна
грунтуватиl=
9;я
на ретельні
=
81;
оцінці
потенційниm=
3;
ризиків та к=
086;ристі
для кожного
пацієнта
через підви
=
97;ений
ризик
розвитку
шлуночковоo=
1;
аритмії,
зокрема
шлуночковоo=
1;
тахікардії тl=
0;пу
«torsade de pointes»; необхідний
контроль ЕК
=
43;
та клінічни
=
81;
моніторинг
=
87;ацієнта
протягом
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
цих препара
=
90;ів;
- орл=
10;стат: можливе зl=
5;иження
рівня
аміодарону
та його
активних
метаболітіk=
4;
у плазмі кро=
074;і.
Необхідний
клінічний
контроль,
контроль ЕК
=
43;; може k=
4;иникнути
необхіднісm=
0;ь
коррекції д
=
86;зи
аміодарону;
- статини,
які м=
077;таболізуют&=
#1100;ся
за допомого=
02;
CYPЗА4 (у т.ч.
симвастатиl=
5;, аторвастаm=
0;ин,
ловастатин):
дозозалежнk=
7;
підвищення
ризику
рабдоміоліk=
9;у.
У разі засто=
089;ування
симвастатиl=
5;у
доза його не
має
перевищуваm=
0;и
20 мг на добу.
Якщо при
застосуванl=
5;і
препарату в
такій дозі н=
077;
вдається
досягти
терапевтичl=
5;ого
ефекту,
необхідно
призначити
інший стати
=
85;,
який не
взаємодіє з
аміодароноl=
4;;
- інші
препарати,
які метабол=
10;зуються
CYP3A4: такролімус
(ризик
нефротоксиm=
5;ності),
силденафіл
(ризик
посилення
його
побічних еф
=
77;ктів),
триазолам,
мідазолам
(ризик
розвитку пс
=
80;хомоторних
ефектів),
дигідроергl=
6;тамін,
ерготамін,
колхіцин;
необхідна
корекція до
=
79;и.
· Антагоніс=
090;и
H2-гістамінl=
6;вих
рецепторів (=
094;иметидин),
азольні
протигрибкl=
6;ві
препарати
(кетоконазо
=
83;,
ітраконазоl=
3;),
телітроміцl=
0;н
інгібують CYP3A o=
0;
можуть
збільшуватl=
0;
рівні аміод
=
72;рону
в крові,
підвищуючи
ризик
вентрикуляl=
8;них
аритмій.
· Клопідогр=
077;ль:
оскільки
клопідогреl=
3;ь
метаболізуn=
8;ться
CYP3A4 у
печінці до
своєї
активної
форми,
супутнє зас
=
90;осування
аміодарону
може
призвести д
=
86;
неефективнl=
6;сті
гальмуваннn=
3;
агрегації
тромбоцитіk=
4;.
· Грейпфрут=
086;вий
сік
інгібує
цитохром Р450 3А=
;4,
що може
призвести д
=
86; підвищення
концентрацo=
0;ї
аміодарону
=
74;
плазмі кров=
10;.
Слід уникат
=
80;
його
вживання пі
=
76;
час лікуван
=
85;я
аміодароноl=
4;.
· Флекаїнід:
мо=
078;ливе
збільшення
рівня
флекаїніду
=
91;
плазмі кров=
10;
внаслідок
інгібіції
аміодароноl=
4;
цитохрому CYP<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> 2D6; необхідна
корекція
дози.
· Взаємодія
з іншими
субстратамl=
0;
ізоферментo=
0;в
цитохрому Р450:=
у
дослідженнn=
3;х
=
1110;n vitro
показано, що
аміодарон
також є
інгібітороl=
4;
CYP 1A2, CYP 2C19 і CYP 2D6
через його
основний
метаболіт.
Аміодарон
може
збільшуватl=
0;
концентрацo=
0;ї
в плазмі кро=
074;і
препаратів,
метаболізм
яких залежи
=
90;ь
від CYP 1A2, CYP 2C19 і CYP 2D6,
наприклад, д=
077;кстрометор&=
#1092;ан,
метопролол.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Аміода=
1088;он
може спричи
=
85;ити
серйозні
побічні
реакції з
боку органі
=
74;
зору, серця,
легенів,
печінки,
щитовидної
=
79;алози,
шкіри,
периферичнl=
6;ї
нервової
системи.
Оскільки
виникнення
цих реакцій
може бути
відстроченl=
6;
в часі, стан
пацієнтів п
=
88;и
тривалому
лікуванні
слід
ретельно
контролюваm=
0;и.
Враховуючи,
що небажані
прояви є
дозозалежнl=
0;ми,
при підтрим
=
91;ючій
терапії слі
=
76;
застосовувk=
2;ти
мінімальні
ефективні
дози.
Сер=
;цеві
ефекти та
порушення
електролітl=
5;ого
балансу
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
препарат
пацієнтам л=
10;тнього
віку,
пацієнтам,
які
отримують
серцеві
глікозиди,
через ризик
розвитку тя
=
78;кої
брадикардіo=
1;,
тяжких
порушень
провідностo=
0;
з можливим
виникненняl=
4;
ідіовентриl=
2;улярного
ритму,
особливо пр
=
80;
застосуванl=
5;і
високих доз. =
1055;ри
виникненні
таких стані
=
74;
лікування п
=
88;епаратом
слід
припинити,
можливе
застосуванl=
5;я
бета-адрено
=
84;іметиків
або
глюкагону, з=
072;
необхідносm=
0;і
–
кардіостимm=
1;ляція.
Враховуючи
=
90;ривалий
період
напіввиведk=
7;ння
аміодарону,
при тяжкій
брадикардіo=
1; доцільно
розглянути
можливість
підключеннn=
3;
штучного
водія ритму.
Застос=
1091;вання
таблетованl=
6;ї
форми аміод
=
72;рону
не
протипоказk=
2;но
при
латентній ч
=
80;
маніфестуюm=
5;ій
серцевій
недостатноl=
9;ті,
проте слід
проявляти
обережністn=
0;, оскіл=
;ьки
існуюча серцева
недостатність може =
посил=
;итися. В
таких
випадках
Аритміл слі
=
76;
застосовувk=
2;ти
в комплексі =
079;
відповідниl=
4;и
препаратамl=
0;.
На фоні
лікування
аміодароноl=
4;
можливі змі
=
85;и
ЕКГ:
подовження
інтервалу QТ (у
зв’язку з
пролонгаціn=
8;ю
реполярізаm=
4;ії)
з появою
зубця U тk=
2; деформаціє=
1102;
зубця Т. Ці
зміни не є
проявом
токсичностo=
0; препарату.
У
пацієнтів
літнього
віку можлив
=
77;
значне
зменшення
частоти сер
=
94;евих
скорочень.
Лікува=
1085;ня
препаратом
необхідно
припинити в
разі
виникнення AV-&=
#1073;локади
ІІ або ІІІ с
=
90;упеня,
синоатріалn=
0;ної
блокади або
біфасцикулn=
3;рної
блокади.
Аміодарон
має низький
проаритмічl=
5;ий
ефект, який
проявляєтьl=
9;я
в основному
при
застосуванl=
5;і
з препарата
=
84;и,
що
подовжують
період
реполяризаm=
4;ії
шлуночків
або при
порушеннях
електролітl=
5;ого
балансу
(особливо пр=
080;
гіпокаліємo=
0;ї).
Повідомлялl=
6;ся
про випадки =
074;иникнення
нової або
загостреннn=
3;
існуючої
аритмії при =
083;ікуванні
аміодароноl=
4;,
іноді з
летальним
наслідком;
важливо
брати до
уваги ситуа
=
94;ії,
що можуть
асоціюватиl=
9;я
з
гіпокаліємo=
0;єю.
Незважаючи
на те, що
аміодарон
може спричи
=
85;яти
подовження
інтервалу QT, його
здатність
провокуватl=
0;
пароксизмаl=
3;ьну
шлуночкову
тахікардію тl=
0;пу
«torsade de pointes» незначна.
Перед
початком
лікування
кожному
пацієнту
необхідно
провести ЕК
=
43;,
визначити
рівень калі=
02;
в плазмі
крові. Гіпок=
072;ліємію
та інші
порушення
електролітl=
5;ого
балансу
необхідно
скоригуватl=
0;
до початку п=
088;ийому
аміодарону
та
здійснюватl=
0;
моніторинг
ЕКГ, вмісту
електролітo=
0;в
у крові та
клінічний
моніторинг
стану паціє
=
85;та
протягом за
=
89;тосування
препарату.
Аміода= 1088;он може підвищити поріг дефібриляцo= 0;ї та/або поріг електрокарk= 6;іостимуляц= 110;ї у пацієнтів = 079; імплантоваl= 5;ими кардіовертk= 7;рами-дефібр= 1080;ляторами або кардіостимm= 1;ляторами, що може негативно вплинути на ефективнісm= 0;ь пристрою. Р= 077;комендован<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>о проводити регулярні тести для забезпеченl= 5;я належного функціонувk= 2;ння пристрою після почат = 82;у лікування препар= 1072;том або зміни дозування.
Енд=
;окринні
ефекти
Застос=
1091;вання
аміодарону
може спричи
=
85;ити
розвиток
гіпертиреоk=
9;у/гіпотирео=
1079;у,
особливо у
пацієнтів і
=
79;
дисфункцієn=
2;
щитовидної
залози в
анамнезі (в
т.ч. у
сімейному), у
пацієнтів л=
10;тнього
віку. Тому
слід
проводити
ретельну
клінічну і л=
072;бораторну
оцінку
функції
щитовидної
залози до
початку
лікування,
під час ліку=
074;ання
(кожні 6
місяців) та п=
1088;отягом
кількох
місяців піс
=
83;я
завершення
лікування,
особливо па
=
94;ієнтам
літнього
віку, пацієн=
090;ам
з історією
вузлових
утворень,
зоба або інш=
080;х
дисфункцій
щитовидної
залози.
При підозрі
на
дисфункцію
щитовидної
залози слід
проводити
вимір рівня ТТГ у
сироватці
крові.
Аміода=
1088;он
інгібує у
периферичнl=
0;х
тканинах
перетворенl=
5;я
тироксину (Т
Гіпотирео=
079;
сл=
110;д
запідозритl=
0;
при наявнос
=
90;і
наступних к
=
83;інічних
ознак:
збільшення
ваги,
непереносиl=
4;ість
холоду, зниж=
077;ння
активності,
надмірна
брадикардіn=
3;.
Діагноз
підтверджуn=
8;ться
збільшенняl=
4;
в сироватці
крові рівня
ТТГ, проведе=
085;ням
функціоналn=
0;ної
проби з тиреотропі=
085;-рилізинг
гормоном. Р=
110;вні
Т3 і Т4 можу=
;ть
бути низьки
=
84;и.
Еутиреоїдн&=
#1080;й
стан, як
правило,
відновлюєтn=
0;ся
через 1-3
місяці післ=
03;
припинення
лікування
аміодароноl=
4;.
У ситуаціях,
що
загрожують
життю, при
виникненні гіпот=
080;реозу
лікування
аміодароноl=
4; може
бути
продовжено
=
91;
поєднанні з =
083;евотирокси&=
#1085;ом,
дози якого
коригуютьсn=
3;
відповідно
до рівнів
гормонів
щитовидної
=
79;алози.
Гіпертире
=
86;з
може
виникнути в
ході
лікування
аміодароном або =
через=
; кілька
місяців
після його припи=
нення. Про
появу кліні
=
95;них
ознак, таких
як безпричи
=
85;на
втрата ваги,
астенія,
занепокоєнl=
5;я,
збільшення
частоти
серцевих
скорочень, р=
086;звиток
аритмії,
стенокардіo=
1;,
серцевої
недостатноl=
9;ті,
слід негайн
=
86; повідомити
лікаря. Тако=
078;
можлива недостатня
ефективнісm=
0;ь
антиангінаl=
3;ьних
та/або антиа=
088;итмічних
лікарських
засобів, у
пацієнтів
літнього
віку –
розвиток
психічних
симптомів,
навіть
тиреотоксиl=
2;озу.
Діагноз
підтверджуn=
8;ться
значним зни
=
78;енням
рівня ТТГ,
підвищеням T
У
випадках
тяжкої
тиреоїдної
гіперактивl=
5;ості
необхідно
розглянути
доцільністn=
0;
застосуванl=
5;я
антитиреоїk=
6;них
препаратів
(на початков=
086;му
етапі можли
=
74;і
високі дози), &=
#1087;ри
неефективнl=
6;сті
– у поєднанн=
110;
з високими
дозами корт
=
80;костероїді=
1074;
(наприклад, 1
мг/кг
преднізолоl=
5;у)
протягом
кількох
тижнів.
Поруше&=
#1085;ня
з боку
органів зор
=
91;
У
випадку
погіршення
чіткості
зору або зни=
078;ення
гостроти
зору слід
негайно
провести
повне
офтальмолоk=
5;ічне
обстеження,
включаючи
обстеження
очного дна.
Необхідно
припинити
прийом аміо
=
76;арону
у випадку
появи
нейропатії та/аk=
3;о
невриту
зорового
нерва,
спричинениm=
3;
аміодароноl=
4;,
оскільки
існує ризик
їх прогресу
=
74;ання
до повної
сліпоти. В
подальшому
рекомендуєm=
0;ься
щорічне офт
=
72;льмологічн=
1077;
обстеження
таких
пацієнтів.
Гепатобіл=
110;арні
ефекти
Прийом &=
#1072;міодарону
може спричи
=
85;ити
різні ефект
=
80;
з боку
печінки, включа=
1102;чи
цироз,
гепатит,
жовтяницю т
=
72; печінкову
недостатніl=
9;ть,
іноді з
летальним
наслідком (в
основному п
=
88;и
довгострокl=
6;вій
терапії, іно=
076;і
на початку
лікування,
особливо
після внутр=
10;шньовенног=
1086;
введення
аміодарону). =
1058;ому
до початку
лікування, п=
110;д
час
лікування А
=
88;итмілом
рекомендуєm=
0;ься
регулярно
(кожні 6
місяців) пер=
077;віряти
функцію печ=
10;нки
(активність
трансамінаk=
9;)
для ранньог
=
86; виявлення
її ураження. =
На
початку
лікування
можливе
ізольоване
=
87;ідвищення
активності
трансамінаk=
9;
у сироватці
крові,
зазвичай
помірне (в 1,5-3
рази вище
норми).
Нормалізацo=
0;я
цих показни
=
82;ів
відбуваєтьl=
9;я
при зниженн=
10;
дози або
навіть
спонтанно.
Можлив=
1110;
випадки
гострих ушк
=
86;джень
печінки з пі=
076;вищенням
рівня сиров
=
72;ткових
трансамінаk=
9;
та/або жовтя=
085;ицею;
в таких
випадках
лікування с
=
83;ід
припинити.
Повідомлял&=
#1086;ся
про випадки =
093;ронічного
ураження
печінки при =
090;ривалому
лікуванні а
=
84;іодароном.
При лікуван
=
85;і
аміодароноl=
4;
понад
6 місяців пр
=
80; зміні
лабораторнl=
0;х
показників,
що можуть
бути помірн
=
80;ми
(підвищення =
091;
1,5-5 разів рівнn=
3;
сироватковl=
0;х
трансамінаk=
9;),
та/або появі =
1082;лінічних
ознак
(можлива
гепатомегаl=
3;ія)
слід
запідозритl=
0; можливість
хронічного
ураження
печінки.
Клінічні та =
083;абораторні
аномалії за
=
79;вичай
регресують
після
відміни
препарату,
однак у
поодиноких
випадках по
=
74;ідомлялося
про летальн
=
80;й
наслідок. Гі=
089;тологічні
ознаки
можуть відп
=
86;відати
псевдоалкоk=
5;ольному
гепатиту аб
=
86;
цирозу
печінки.
Не
бажано
вживати
алкоголь пі
=
76;
час лікуван
=
85;я
Аритмілом,
хоча
повідомленn=
0;
про потенці=
02;вання
негативногl=
6;
впливу на
печінку не
було.
Пор=
;ушення
з боку
нервової
системи
Аміодарон п=
ри
тривалому
застосуванl=
5;і
може
спричинити
розвиток
периферичнl=
6;ї
сенсомоторl=
5;ої
нейропатії
та/або
міопатії, за=
079;вичай
зворотних
після
відміни
препарату. =
054;днак
відновленнn=
3;
може бути не=
087;овним,
дуже
повільним і
Легеневі
ефекти
Виникн=
1077;ння
задишки та/а=
073;о
непродуктиk=
4;ного
кашлю &=
#1084;ає
розглядатиl=
9;я
як можлива
ознака розв
=
80;тку
легеневої
токсичностo=
0;
препарату (=
075;іперчутлив&=
#1080;й
пневмоніт,
альвеолярнl=
0;й/інтерстиц=
1110;альний
пневмоніт
або фіброз, п=
1083;еврит,
облітеруючl=
0;й
бронхіоліт
із пневмоні=
08;ю).
Зазвичай
погіршення
стану
відбуваєтьl=
9;я
поступово, а=
083;е
можливе
швидке
прогресуваl=
5;ня.
Більшість
випадків
було
зареєстровk=
2;но
при
довгострокl=
6;вій
терапії, лиш=
077;
деякі з них р=
1086;звинулися
незабаром
після
початку
лікування. Н=
072;дходили
повідомленl=
5;я
про летальн=
10;
випадки
проявів
легеневої
токсичностo=
0;.
Легеневі
порушення в
основному
зворотні пр
=
80;
ранній
відміні амі
=
86;дарону
як при
застосуванl=
5;і
кортикостеl=
8;оїдів,
так і без них.
Клінічні
симптоми за
=
79;вичай
зникають
протягом
кількох
тижнів із
наступним
більш
повільним
відновленнn=
3;м
рентгенолоk=
5;ічної
картини і
функції лег
=
77;нь
(протягом
кількох
місяців).
Стан деяких
пацієнтів
може
погіршуватl=
0;ся,
незважаючи
на відміну
препарату.
В окремих випадках може спостерігаm= 0;ися плеврит, пов’язаний = 79; інтерстиціk= 2;льною пневмонією.
У пацієн=
1090;ів
з тяжкими
респіраторl=
5;ими
порушеннямl=
0;,
особливо з
бронхіальнl=
6;ю
астмою,
в окремих
випадках
може виника
=
90;и
бронхоспазl=
4;.
Ане=
;стезія
Перед
хірургічноn=
2;
операцією
необхідно о
=
73;ов’язково
попередити
анестезіолl=
6;га,
що пацієнт
отримував/о
=
90;римує
аміодарон.
При
лікуванні
аміодароноl=
4;
повідомлялl=
6;ся
про
поодинокі
випадки
гострого
респіраторl=
5;ого
дистрес-син
=
76;рому,
іноді з
летальним
наслідком,
зазвичай у
період
безпосередl=
5;ьо
після
хірургічноo=
1;
операції.
Його розвит
=
86;к
може бути
спричинениl=
1;
взаємодією
=
79;
високими
концентрацo=
0;ями
кисню. Під
час примусо
=
74;ої
вентиляції
легень
рекомендуєm=
0;ься
ретельний
нагляд за
такими
пацієнтами.
Також
тривале
застосуванl=
5;я
аміодарону
може
підвищити
ризик
гемодинаміm=
5;них
побічних
ефектів,
пов’язаних
із загально=
02;
або місцево=
02;
анестезією,
таких як
брадикардіn=
3;,
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
зниження
хвилинного
об’єму
серцевого в
=
80;киду
та порушенн=
03;
провідностo=
0;.
Дер=
;матологічн=
10;
ефекти
Пацієнтів с=
лід
проінформуk=
4;ати
про
необхіднісm=
0;ь
уникати дії
прямих
сонячних
променів, УФ-=
1074;ипромінюва=
ння
та користув
=
72;тися
сонцезахисl=
5;ими
засобами пі
=
76;
час терапії, =
1086;скільки
шкіра може
стати
надмірно
чутливою до
сонячного
світла. Цей
ефект може
зберігатисn=
3; протягом
кількох
місяців
після відмі
=
85;и
препарату. У
більшості
випадків
симптоми
обмежуютьсn=
3;
поколюваннn=
3;м,
печінням і
еритемою
відкритих
ділянок
шкіри, але мо=
1078;ливі
тяжкі
фототоксичl=
5;і
реакції з ут=
074;оренням
пухирів.
Лікарські
взаємодії =
(детаl=
3;ьно
в розділі
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»)
Для
запобіганнn=
3;
небажаним
ефектам
необхідно
ретельно
призначати
супутню тер
=
72;пію,
враховуючи
клінічно
значущі
взаємодії
аміодарону.
Під час
лікування
аміодароноl=
4;
не
рекомендуєm=
0;ься
вживати
грейпфрутоk=
4;ий
сік (ризик
підвищення
концентрацo=
0;ї
аміодарону
=
74;
крові).
Відміна
препарату
Застосува=
085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Оскільки ам=
іодарон
діє на
щитовидну
залозу плод
=
72;,
застосуванl=
5;я
препарату в
період
вагітності
протипоказk=
2;не,
за винятком
випадків,
коли корист=
00; від l=
1;ого
призначеннn=
3;
переважає
ризики,
пов’язані з ним=
.
Якщо, з
огляду на
тривалий
період напі
=
74;виведення
аміодарону,
приймаєтьсn=
3;
рішення про =
074;ідміну
препарату д
=
86; запланован&=
#1086;го
зачаття, слі=
076;
зважити
співвідношk=
7;ння
реального
ризику
повторення
загрозливиm=
3;
для життя
аритмій та
можливих
ризиків для
плода.
Аміодарон п=
роникає
в грудне
молоко в
значній
кількості, т=
086;му
годуk=
4;ання
груддю
протягом
лікування п
=
88;епаратом
протипоказk=
2;не.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
&=
#1055;репарат
може
негативно
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;,
особливо у
пацієнтів з
аміодарон-і
=
85;дукованими
розладами з
боку органі
=
74;
зору та
нервової
системи.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дор=
;ослі.
Доза
насичення.
Лікування
зазвичай сл=
10;д
розпочинатl=
0;
з 200 мг (1
таблетка) 3
рази на добу
протягом =
8-10
днів, зменшу=
102;чи
дозу до 200 мг 2
рази на добу
протягом на
=
89;тупного
тижня.
Під=
;тримуюча
доза.
Слід
застосовувk=
2;ти
мінімальні
ефективні
дози в
залежності
від реакції
пацієнта на =
087;репарат.
Після
періоду
насичення
дозу можна
зменшити до &fr=
ac12;
таблетки (100 м&=
#1075;)
на добу або 1
таблетки (200 мг=
;) кожні
2 дні. Зрідка
пацієнт мож
=
77;
потребуватl=
0;
більш висок
=
91;
підтримуючm=
1;
дозу (до
2 таблеток н
=
72;
добу).
Підтримуючm=
1;
дозу слід
регулярно
передивлятl=
0;сь.
Занадто
високі дози
під час
підтримуючl=
6;ї
терапії мож
=
91;ть
спричиняти
побічні
ефекти, які,
як
вважається,
пов’язані з
високими
рівнями
аміодарону
=
90;а
його метабо
=
83;ітів
у тканинах
організму.
Пацієн=
1090;и
літнього
віку.
Як і для всіm=
3;
пацієнтів,
дуже важлив
=
86;
застосовувk=
2;ти
мінімальні
ефективні
дози. Пацієн=
090;и
літнього
віку можуть =
087;роявляти
підвищену
чутливість
до дії Аритм=
110;лу
навіть при
призначеннo=
0;
звичайних
доз препара
=
90;у.
Особливу
увагу слід
приділити
моніторингm=
1;
функції
щитовидної
залози.
Діт=
;и.
Бk=
7;зпека
та
ефективнісm=
0;ь
аміодарону
для дітей на даний
час не
оцінювалисn=
3;,
тому
застосуванl=
5;я
його дітям н=
077;
рекомендуєm=
0;ься.
Перед=
;озування.
Описа=
;но
кілька
випадків
синусової
брадикардіo=
1;,
зупинки
серця,
нападів
шлуночковоo=
1;
тахікардії,
пароксизмаl=
3;ьної
тахікардії &laq=
uo;torsade de <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>pointes», судин=
ної
недостатноl=
9;ті,
ураження
печінки.
Лік=
;ування:
відміна
препарату,
симптоматиm=
5;на
терапія. У
випадку
брадикардіo=
1;
можуть бути
застосованo=
0;
бета-адрено
=
84;іметики,
препарати а
=
90;ропіну
або глюкаго
=
85;,
при
необхідносm=
0;і
– кардіости
=
84;уляція.
У випадку
пароксизмаl=
3;ьної
тахікардії &laq=
uo;torsade de <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>pointes» –
внутрішньоk=
4;енне
введення
солей магні=
02;,
кардіостимm=
1;ляція,
спрямована
на зниження
частоти
серцевих
скорочень.
Приймаючи
до уваги
фармакокінk=
7;тичний
профіль
аміодарону,
рекомендуєm=
0;ься
контролюваm=
0;и
стан
пацієнта
(особливо
серцеву
діяльність)
протягом
тривалого
часу.
Аміодарон
та його
метаболіти
не видаляют=
00;ся
при діалізі.
Побічні
реакції.
Кров
та лімфатич
=
85;а
система.
· Ге=
084;олітична
анемія, апла=
089;тична
анемія,
тромбоцитоl=
7;енія;
·
у
пацієнтів,
які приймал
=
80;
аміодарон,
мали місце
випадки роз
=
74;итку
гранульом
кісткового
мозку. Кліні=
095;не
значення
цього
невідоме.
Серцево-=
089;удинна
система.
·
Брадика
=
88;дія,
зазвичай
помірна та
дозозалежнk=
2;;
·
розвито
=
82;
або
посилення
аритмій (у т.ч.=
типу
«torsade de pointes»)=
span>,
іноді з
подальшою
зупинкою
серця, поруш=
077;ння
провідностo=
0;
(синоатріал=
00;на
блокада, AV-блоl=
2;ада
різного
ступеня) – в
основному
при
застосуванl=
5;і
разом з
препаратамl=
0;,
які подовжу=
02;ть
період
реполяризаm=
4;ії
шлуночків с
=
77;рця
або при пору=
096;еннях
електролітl=
5;ого
балансу;
·
у деяких
випадках –
виражена
брадикардіn=
3;, у
виняткових
випадках –
зупинка
синусового
вузла, що
вимагає
відміни
лікування,
особливо у
пацієнтів і
=
79;
дисфункцієn=
2;
синусового
вузла та/або =
1091;
пацієнтів
літнього
віку;
· васку=
;літи.
Ендокринна =
система
(ди=
1074;.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
· Гіпот=
;иреоїдизм,
гіпертиреоo=
1;дизм,
іноді з
летальним
наслідком;
· синдр=
;ом
неадекватнl=
6;ї
секреції
антидіуретl=
0;чного
гормону (SIADH), особ=
1083;иво
якщо
препарат
застосовувk=
2;ти
одночасно з
лікарськимl=
0;
засобами, як=
110;
можуть
індукувати
гіпонатрієl=
4;ію.
Орган=
;и
зору.
=
· Мікро=
;відкладенн=
03;
в епітелії р=
086;гівки,
зазвичай у
ділянці під
зіницею, які
помітні, як
правило, лиш=
077;
при
обстеженні
щілинною
лампою та
проявляютьl=
9;я
кольоровим
=
86;реолом
в сліпучому
світлі або
нечіткістю
зору.
Мікровідклk=
2;дення
на рогівці
складаютьсn=
3;
з комплексу
ліпідних
нашарувань, =
079;никають
після
відміни
препарату т
=
72;
не
потребують
=
87;рипинення
лікування;
=
· невро=
;патія/неври=
090;
зорового
нерва, що
може призве
=
89;ти
до сліпоти
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Травний
тракт.
·
Гастроі
=
85;тестинальн=
1110;
розлади
(нудота, блюв=
1072;ння,
дисгевзія),
які зазвича
=
81;
виникають в
період
насичення
препаратом
та зникають
при
зменшенні
дози.
Гепатоб=
10;ліарна
система (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
·
Ізольов
=
72;не
підвищення
активності
трансамінаk=
9;
у сироватці
крові на
початку
лікування,
зазвичай
помірне (у 1,5-3
рази вище
норми).
Нормалізацo=
0;я
цих
показників
відбуваєтьl=
9;я
при зниженн=
10;
дози або
навіть спон
=
90;анно;
·
гостре
ураження
печінки з
високим
рівнем
активності
трансамінаk=
9; у
сироватці
крові та/або
жовтяницею, =
074;
т.ч. гостра
печінкова
недостатніl=
9;ть,
іноді з лета=
083;ьним
наслідком;
·
хронічн=
10;
захворюванl=
5;я
печінки
(псевдоалко
=
75;ольні
гепатити,
цироз), іноді
з летальним
наслідком.
Імунна
система.
·
Ангіоне
=
74;ротичний
набряк;
·
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
до будь-яког=
086;
компоненту
препарату.
Нервова
система.
=
· Екст=
;рапірамідн
=
80;й
тремор (поява якогl=
6;
може
потребуватl=
0;
зменшення
дози чи відм=
110;ни
препарату), к=
1086;шмарні
сновидіння,
порушення
сну;
=
· периф=
;еричні
сенсомоторl=
5;і
нейропатії
=
90;а/або
міопатії, за=
079;вичай
зворотні
після
відміни
препарату
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»);
·
мозочко
=
74;а
атаксія (рег=
088;есує
після
зменшення
дози чи
відміни
препарату), д=
1086;броякісна
внутрішньоm=
5;ерепна
гіпертензіn=
3;
(псевдопухл
=
80;на
мозку),
головний
біль, вертиг=
086;.
=
Репроду
=
82;тивна
система.
·
Епідиди
=
84;іти,
орхіти,
імпотенція.
Сечовид=
10;льна
система.
·
Ураженн=
03;
нирок.
Дихальн
=
72;
система.
· Прояв=
;и
токсичного
впливу на
легеневу
тканину
(гіперсенси
=
90;ивний
пневмоніт, а=
083;ьвеолярний/=
інтерстиціk=
2;льний
пневмоніт а
=
73;о
фіброз,
плеврит, обл=
110;теруючий
бронхіоліт
=
79;
пневмонією),
іноді з
летальним
наслідком
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Пацієнтам
при появі ди=
089;пное
(може бути тя=
1078;ким
і не
пояснюватиl=
9;я
чинним
серцевим
статусом) аб=
086;
непродуктиk=
4;ного
кашлю як
ізольовано,
так і з
погіршенняl=
4;
загального
стану (втома,
зменшення м
=
72;си
тіла,
підвищення
температурl=
0;),
слід провес
=
90;и
рентгеногрk=
2;фію
грудної
клітки,
функціоналn=
0;ні
дихальні
тести. Слід р=
1086;зглянути
у таких
випадках
необхіднісm=
0;ь
відміни амі
=
86;дарону
і
доцільністn=
0;
призначеннn=
3;
глюкокортиl=
2;остероїдів.
Такі
пневмопатіo=
1;
можуть
призводити
до фіброзу
легенів;
=
· тяжкі
респіраторl=
5;і
ускладненнn=
3; (гострий
респіраторl=
5;ий
дистрес-син
=
76;ром),
можливо, при
взаємодії з
високим
вмістом
кисню, іноді
з летальним =
085;аслідком;
=
· бронх=
;оспазм
у пацієнтів
із тяжкою
дихальною
недостатніl=
9;тю,
передусім у =
087;ацієнтів
з бронхіаль
=
85;ою
астмою.
Повід= ;омлялось про випадки легеневої кровотечі, які у деяких випадках мо = 78;уть маніфестувk= 2;ти кровохаркаl= 5;ням. Ці легеневі побічні ефекти част = 86; асоційованo= 0; із пневмопатіn= 8;ю, індукованоn= 2; аміодароноl= 4;.
Шкіра та
підшкірна к
=
83;ітковина.
=
· Фотос=
;енсибіліза
=
94;ія
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»);
=
· сірув=
;ата
або
блакитнуваm=
0;а
пігментаціn=
3; відкритих
ділянок шкі
=
88;и,
особливо
обличчя, у
випадках
тривалого л=
10;кування
високими
дозами
препарату;
після
припинення
лікування ц=
03;
пігментаціn=
3;
повільно
зникає
(протягом 10-24
місяців);
·
еритема
під час раді=
086;терапії;
висипання,
зазвичай не
=
89;пецифічні,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит (причин&=
#1085;о-наслідкоk=
4;ий
зв’язок
цього побіч
=
85;ого
явища з
прийомом
препарату н
=
72;
сьогоднішнo=
0;й
день чітко н=
077;
встановленl=
0;й);
алопеція, кр=
086;пив’янка.
Лаборатор=
085;і
дослідженнn=
3;.
=
· Підви=
;щення
рівня креат
=
80;ніну
в крові; гіпонатріє=
;мія
(може
свідчити пр
=
86;
розвиток SIADH).
Термі=
;н
придатностo=
0;. 4 роки.
Не застосов=
увати
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці!
Умови
зберігання.
В
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа= ;ковка. По 10 таблеток у блісте= 1088;і, по 2, 3 або 5 блістерo= 0;в у пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник.
Публічне
акціонерне
товариство
«Науково-ви
=
88;обничий
центр
«Борщагівсn=
0;кий
хіміко-фарм
=
72;цевтичний
завод».
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня виробника
та його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна, 03134, м.
Київ, вул.
Миру, 17.
по
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
Ариm=
0;мил
(ARYTMIL)
Состав:
действующ=
077;е
вещество:
=
72;миодарона
гидрохлориk=
6;;
1 таблетка
содержит 200 мг
амиодарона
гидрохлориk=
6;а
(в пересчете
на сухое 100 %
вещество);
всп=
;омогательн
=
99;е
вещества: крахмал
кукурузный,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая,
кальция
стеарат, пов=
080;дон,
лактозы
моногидрат.
Лекар=
1089;твенная
форма. Таблетки.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства: та=
;блетки
круглой
формы, белог=
086;
или почти бе=
083;ого
цвета, с
плоской пов
=
77;рхностью
со
скошенными
краями и
риской.
Фарма=
1082;отерапевти=
ческая
группа.
Кардиологи&= #1095;еские препараты. = 040;нтиаритмич&= #1077;ские препараты III класса.
Код АТХ С01B D01.
Фармаколог=
1080;ческие
свойства.
Фарма=
082;одинамика.
Антиаритм=
1080;ческий
препарат III
класса. Анти=
072;ритмическо&=
#1077;
действие
обусловленl=
6;
увеличениеl=
4; 3
фазы
потенциала
действия, в
основном, за
счет блокад
=
99;
калиевых
каналов
мембран кар
=
76;иомиоцитов,
а также
кальциевых
каналов, замедл=
span>ением
проводимосm=
0;и
по AV-узл
=
91;
и снижением
автоматизмk=
2;
синусового
узла. В незна=
1095;ительной
степени
блокирует
открытые и и=
085;активирова&=
#1085;ные
натриевые
каналы и зам=
077;дляет
быстрый
входной
натриевый
поток. Препа=
088;ат
неконкуренm=
0;но
блокирует альфа-
и бет=
;а-адреноре=
094;епторы
в основном
миокарда, чт=
086;
также способству&=
#1077;т
замедлению
синоатриалn=
0;ной,
предсердной и
AV-проводимос=
1090;и, не
влияя на
внутрижелуk=
6;очковую
проводимосm=
0;ь.
Амиодарон
увеличиваеm=
0;
рефракторнm=
9;й
период и
уменьшает
возбудимосm=
0;ь
миокарда.
Замедляет
проведение
возбуждениn=
3;
и удлиняет
рефрактернm=
9;й
период допо
=
83;нительных
предсердно-
=
78;елудочковы=
1093;
путей.
Антиангинаl=
3;ьное
действие
амиодарона
обусловленl=
6;
снижением
потреблениn=
3;
кислорода
миокардом з
=
72;
счет
уменьшения
частоты
сердечных
сокращений
=
80;
снижения об
=
97;его
периферичеl=
9;кого
сопротивлеl=
5;ия
сосудов.
Амиодарон н
=
77;
вызывает
значительнl=
6;го
отрицательl=
5;ого
инотропногl=
6;
эффекта.
Фарма=
082;окинетика.
Амиодарон
имеет
большой
объем
распределеl=
5;ия.
В первые дни
назначения
препарат на
=
82;апливается
практическl=
0;
во всех
тканях, особ=
077;нно
в жировых
включениях,
печени, селе=
079;енке,
легких. Чере=
079;
несколько
дней происходит
выведение
амиодарона
из организм
=
72;.
Стабильная
концентрацl=
0;я
достигаетсn=
3;
в пределах о=
090;
1 до
нескольких
месяцев, в
зависимостl=
0;
от
индивидуалn=
0;ных
особенностk=
7;й
пациента.
Амиодарон
выводится с
желчью и
калом. Почеч=
085;ая
экскреция
незначителn=
0;на.
Период
полувыведеl=
5;ия
составляет =
20-100 сут=
ок.
После
прекращениn=
3;
лечения
амиодароноl=
4;
его
выведение и
=
79;
организма
продолжаетl=
9;я
в течение
нескольких
месяцев.
Амиодарон
содержит йо
=
76;,
поэтому при
метаболизмk=
7; в
печени
происходит
отщепление
=
81;ода
и выделение
его с мочой в
виде солей.
Основная
часть
амиодарона
=
80;
его
метаболитоk=
4;
выделяются
через
кишечник
более 30 суток.=
После
отмены
препарата
его
эффективноk=
7;
действие
продолжаетl=
9;я
в течение
нескольких
дней или даж=
077;
недель.
Клини=
1095;еские
характерисm=
0;ики.
Показания.
Профи=
;лактика
рецидивов:
=
· желуд=
;очковой
тахикардии,
которая
представляk=
7;т
угрозу для
жизни
больного:
лечение
необходимо
начинать в
условиях ст
=
72;ционара
при наличии
постоянногl=
6;
контроля за
состоянием
пациента;
=
· симпт=
;оматическо
=
81;
желудочковl=
6;й
тахикардии (=
076;окументаль&=
#1085;о
подтверждеl=
5;ной),
которая
приводит к н=
077;трудоспосо&=
#1073;ности;
=
· супра=
;вентрикуля
=
88;ной
тахикардии (=
076;окументаль&=
#1085;о
подтверждеl=
5;ной),
которая
требует
лечения, и в
тех случаях,
когда други
=
77;
препараты н
=
77;
имеют
терапевтичk=
7;ского
эффекта или
противопокk=
2;заны;
=
· фибри=
;лляции
желудочков.
Лечен=
;ие
суправентрl=
0;кулярной
тахикардии:
замедление
или
уменьшение
фибрилляциl=
0;
или
трепетания
предсердий.
Ишеми=
;ческая
болезнь
сердца и/или
нарушения
функции
левого
желудочка
(см. раздел «Ф&=
#1072;рмакодинам=
;ика»).
Противопок=
1072;зания.
· Гиперч= 1091;вствительн= ость к йоду и/или амиодарону, = 082; другим компонентаl= 4; препарата;
· синусо= 1074;ая брадикардиn= 3; (< 50-55 сокращений/ = 84;ин), синоатриалn= 0;ная блокада, синдро= 1084; слабости синусового = 91;зла при отсутствии искусственl= 5;ого водителя ри = 90;ма (опасность остановки синусового узла);
· тяжелы= 1077; нарушения проводимосm= 0;и (AV-бл= 086;када II и III степени, бифас= ;цикулярная или трифа= сцикулярнаn= 3; блокада) при отсутствии искусственl= 5;ого водителя ри = 90;ма;
· наруше= 1085;ия функции щитовидной железы (гипо= 090;иреоз, гипертиреоk= 9;). До начала лечения фун = 82;цию щитовидной железы след = 91;ет проверять в = 89;ем пациентам;
·
одновр=
1077;менное
применение
=
89;
препаратамl=
0;, способными
вызывать
полиморфнуn=
2;
желудочковm=
1;ю
тахикардию
типа «torsade
de pointes»:
- k=
2;нтиаритмич=
077;ские
препараты IА
класса
(хинидин,
гидрохинидl=
0;н,
дизопирамиk=
6;);
- k=
2;нтиаритмич=
077;ские
препараты III
класса
(соталол,
дофетилид,
ибутилид);
- = другие препараты, такие как соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон (= 074;нутривенно), эритромициl= 5; (внутривенн = 86;), мизоластин, моксифлоксk= 2;цин, спирамицин (внутривенн = 86;), винкамин (внутривенн = 86;), торемифен, некоторые нейролептиl= 2;и (подробно в разделе «Вз = 72;имодействи= 1077; с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий»).
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
В связи с длl=
0;тельным
периодом
полувыведеl=
5;ия
амиодарона
возможностn=
0; взаимодей=
1089;твия
существует
не только пр=
080;
сопутствуюm=
7;ей
терапии с
другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
74;
процессе
лечения, но и &=
#1074;
течение
нескольких
месяцев
после отмен
=
99;
амиодарона.
Амиодарон
является ин
=
75;ибитором
CYP3A, поэтому
препараты
или веществ
=
72;,
являющиеся
субстратамl=
0;,
ингибитораl=
4;и,
индукторамl=
0;
CYP3A, могут имет=
00;
взаимодейсm=
0;вия
с амиодарон
=
86;м.
Это особенн
=
86;
важно для
препаратов,
применение
которых
связано с
риском
развития
серьезных
токсическиm=
3;
эффектов,
таких как,
например, другие
антиаритмиm=
5;еские
средства.
Наиболее
значимыми
являются
взаимодейсm=
0;вия
амиодарона
=
89; пероральн&=
#1099;ми
антикоагулn=
3;нтами,
дигоксином,
фенитоином,
препаратамl=
0;,
удлиняющимl=
0;
интервал QT.
=
· Антиаритм=
080;ческие
препараты.=
Увеличивае&=
#1090;ся
миокардиалn=
0;ная
депрессия
при
совместном
применении
нескольких
антиаритмиm=
5;еских
препаратов.
= · = 55;ероральные антикоагулn= 3;нты.
Амио= ;дарон повышает плазменные концентрацl= 0;и пероральныm= 3; антикоагулn= 3;нтов (в т.ч. варфари= на) за счет ингибироваl= 5;ия CYP2C9. Уси= 1083;ение эффекта пероральныm= 3; антикоагулn= 3;нтов с повышение = 84; риска кровотеченl= 0;я диктует необходимоl= 9;ть более частого контроля уровня протромбинk= 2; в крови и коррекции доз антикоагулn= 3;нтов в период лечения амиодароноl= 4; и еще= ; в течение 8 дней после отмены препарата.
·
=
60;енитоин (фосфенит=
086;ин).
= 42;озможно увеличение плазмового уровня фени = 90;оина (за счет ингибироваl= 5;ия CYP2C9) с развитие= 084; симптомов передозироk= 4;ки (в частности, неврологичk= 7;ского характера). Необходим клиническиl= 1; мониторинг = 80; снижение дозы фенитоина при появлении признаков передозироk= 4;ки; по возможностl= 0; – определениk= 7; уровня фени = 90;оина в плазме крови.
=
·
=
57;ердечные
гликозиды
(препараты
наперстянкl=
0;).
Возмо=
;жны
нарушения
автоматизмk=
2;
(выраженная
брадикардиn=
3;)
и
атриовентрl=
0;кулярной
проводимосm=
0;и
(синергизм
действия);
возможно
увеличение
концентрацl=
0;и
дигоксина в
плазме кров
=
80;
(из-за
снижения ег
=
86;
клиренса) и
повышение
риска
токсичностl=
0; дигоксина. Необх&=
#1086;дим
клиническиl=
1;,
электрокарk=
6;иографичес=
082;ий
и
лабораторнm=
9;й
контроль (по
возможностl=
0;
определениk=
7;
уровня
дигоксина в =
087;лазме
крови) для раннего=
; выявления
признаков
гликозидноl=
1;
интоксикацl=
0;и;
может возни
=
82;нуть
необходимоl=
9;ть
снижения
дозы дигокс
=
80;на
вдвое.
Одновремен&= #1085;ое применение двух лекарственl= 5;ых средств, каждый из которых способствуk= 7;т возникновеl= 5;ию желудочковl= 6;й тахикардии типа «torsade de pointes», обычно прот = 80;вопоказано.<= o:p>
Однако метадон и некот=
086;рые про=
;тивопарази
=
90;арные
препараты<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
(галофантри
=
85;,
люмефантриl=
5;,
пентамидин)
являются
исключениеl=
4;
из этого
правила и
только не
рекомендовk=
2;ны
к применени=
02;
вместе с дру=
075;ими
средствами,
способствуn=
2;щими
возникновеl=
5;ию
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа «torsade de pointes».
Ко=
084;бинированн&=
#1072;я
терапия со
следующими
=
87;репаратами
в связи с
пролонгациk=
7;й
интервала =
QT и
повышением
риска
развития
полиморфноl=
1; пароксизма=
1083;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа «пи=
088;уэт»
(«torsade de pointes») противопок
=
72;зана
= · Антиаритм= 1080;ческие препараты класса IА, например, хинидин, гидрохинидl= 0;н, прокаинамиk= 6;, дизопирамиk= 6;;
= · антиар= 1080;тмические препараты класса III, напр= ;имер, дофетилид, ибутилид, соталол, бретилий;
= · другие препараты, н= 077; имеющие антиаритмиm= 5;еской активности, включая мак = 88;олидные антибиотикl= 0; (эритромици = 85; для внутривеннl= 6;го введения, спирамицин), ко-тримоксазол для парентералn= 0;ного введения, винкамин (внутривенн = 86;), цизаприд, бепридил, соединения мышьяка, дифеманил, доласетрон (внутривенн&= #1086;);
=
·
некото=
1088;ые
антипсихотl=
0;ческие
средства (хлорпрома=
;зин,
циамемазин,
левопромазl=
0;н,
тиоридазин,
трифлуоперk=
2;зин,
амисульприk=
6;,
сульпирид,
тиаприд,
вералиприд,
дроперидол, =
092;луфеназин,
галоперидоl=
3;,
пимозид,
пипамперон,
пипотиазин,
сертиндол,
сультоприд,
= · препар= 1072;ты лития и трицикличеl= 9;кие антидепресl= 9;анты, например, доксепин, мапротилин, амитриптилl= 0;н;
= · некото= 1088;ые антигистамl= 0;нные препараты, н= 072;пример, лоратадин, терфенадин, астемизол, м= 080;золастин;
= · против= 1086;малярийные препараты, например, хи= 085;ин, мефлохин, хлорохин;
= · моксиф= 1083;оксацин, спарфлоксаm= 4;ин, торемифен.
<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фтор= ;хинолоны
=
57;ообщалось
о случаях
удлинения
интервала QT
с/без
развития «torsade de
pointes» при прием=
077;
амиодарона
=
89;
фторхинолоl=
5;ами.
Одновременl=
5;ого
применения
амиодарона
=
89;
фторхинолоl=
5;ами
следует
избегать (ко=
084;бинация
с моксифлок
=
89;ацином,
спарфлоксаm=
4;ином
противопокk=
2;зана,
см. выше). Если
такая
комбинация
неизбежна, н=
077;обходим
тщательный
предваритеl=
3;ьный
контроль
интервала QT и
постоянный
ЭКГ-контрол=
00;.
Комбиниро&=
#1074;анная
терапия со
следующими
=
87;репаратами
не
рекомендуеm=
0;ся
= · Бета-ад&= #1088;еноблокато= ;ры, кроме соталола (противопок = 72;занная комбинация) = 080; эсмолола (комбинация требует осторожносm= 0;и при применении), и некоторые ингибиторы кальциевых каналов, снижающие ЧСС (дилтиазем, в= 1077;рапамил): возможно потенцировk= 2;ние негативных хронотропнm= 9;х эффектов и замедление проводимосm= 0;и с развитием выраженной брадикардиl= 0;, AV-блок= 072;ды, увеличение риска желудочковm= 9;х аритмий, осо= 073;енно «torsade de pointes». Если такая комбинация неизбежна, необходим тщательный предваритеl= 3;ьный контроль интервала QT и постоянный ЭКГ-контрол= 00; в процессе лечения;
= · стимулиру= 1102;щие слабительнm= 9;е, которые мог = 91;т привести к гипокалиемl= 0;и, увеличивая тем самым риск «tor= sade de pointes»; следует применять д = 88;угие виды слабительнm= 9;х;
= · ингибитор= 1099; ВИЧ-протеаз = 99;: амиодарон метаболизиl= 8;уется изоферментk= 2;ми цитохрома Р450 CYP3A4 и CYP2C8, поэтому возможны взаимодейсm= 0;вия с ингибитор = 72;ми этих ферментов, в частности с = 080;нгибиторам&= #1080; CYP3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеаз = 99;. Комбинация может привести к торможению метаболизмk= 2; амиодарона, увеличению его концентрацl= 0;и и повышению риска серьезных побочных эффектов (например, аритмии). Такую комбинацию следует изб = 77;гать. Если такая комбинация необходима, = 089;остояние пациента сл = 77;дует тщательно контролироk= 4;ать;
= · метадо= 1085;: повышенный риск желудочковm= 9;х аритмий, в частности типа «torsade de pointes». Необходим контроль ЭК = 43; и клинический контроль.
Комбиниро&=
#1074;анная
терапия со
следующими
препаратамl=
0;
требует мер
предостороk=
8;ности
·
=
44;ругие
лекарственl=
5;ые
средства,
которые мог
=
91;т
вызвать
гипокалиемl=
0;ю
и тем самым
повысить
риск
пароксизмаl=
3;ьной
тахикардии
типа «torsade de pointes»:
- диуретики, изолир= 1086;вано или в комбинации;
- системные глюкокортиl= 2;оиды и минералок = 86;ртикоиды, тетракозакm= 0;ид;
- амфотерициl= 5; В (внутривенн = 86;).
= 57;ледует предупреждk= 2;ть возникновеl= 5;ие гипокалиемl= 0;и и по необходимоl= 9;ти корр= егировать ее; контроли= 088;овать уровень электролитl= 6;в в крови, интервал QT и появление волн U на ЭКГ. Допустимо увеличение интервала QT до 450 мс или не более чем на 25= % от первоначалn= 0;ной величины.
= 42; случае возникновеl= 5;ия пароксизмаl= 3;ьной тахикардии типа «torsade de pointes» не следует применять антиаритмиm= 5;еские препараты, а следует проводить желудочковm= 1;ю кардиостимm= 1;ляцию, направленнm= 1;ю на снижение частоты сердечных сокращений, возможно внутривеннl= 6;е введение препаратов магния.
= · = 54;бщая анестезия или высокие дозы кислор = 86;дной терапии
-&nb= sp;Описаны случаи тяжелых осложнений = 91; пациентов при проведении общей анестезии: б= 088;адикардия, не коррегируеl= 4;ая атропином, а= 088;териальная гипотензия, нарушение проводимосm= 0;и, снижение сердечного выброса;
-
редкие
случаи
тяжелых
респираторl=
5;ых
осложнений,
иногда с
летальным
исходом
(острый
респираторl=
5;ый
дистресс-си
=
85;дром
взрослых),
наблюдалисn=
0;
обычно в
ранний
послеопераm=
4;ионный
период,
возможно, из-за
взаимодейсm=
0;вия
с высокой
концентрацl=
0;ей
кислорода в
=
86;
время
принудителn=
0;ной
вентиляции.
·
=
69;смолол
= 42;озможно нарушение а = 74;томатизма, проводимосm= 0;и и сократителn= 0;ной способностl= 0; сердца вследствие угнетения симпатичесl= 2;их компенсатоl= 8;ных механизмов. Необходим клиническиl= 1; и электрока = 88;диографиче= 1089;кий контроль состояния пациен= 1090;а.
·
=
44;ругие
препараты,
вызывающие
брадикардиn=
2;
=
50;роме
указанных
выше
бета-блокат
=
86;ров,
кроме
соталола
(противопок
=
72;занная
комбинация),
блокаторов
кальциевых
каналов,
сердечных
гликозидов, =
072;миодарон
взаимодейсm=
0;вует
с клонидино
=
84;,
гуанфациноl=
4;,
ингибитораl=
4;и
холинэстерk=
2;зы
(донепезил,
галантамин,
ривастигмиl=
5;,
такрин,
амбемоний,
пиридостигl=
4;ин,
неостигмин),
пилокарпинl=
6;м
с повышение
=
84;
риска
развития
чрезмерной
=
73;радикардии
(аддитивные
эффекты),
желудочковm=
9;х
нарушений
ритма,
особенно па
=
88;оксизмальн=
1086;й
тахикардии
типа «torsade de pointes».
Рекомендуеm=
0;ся
клиническиl=
1;
и
электрокарk=
6;иографичес=
082;ий
контроль
состояния пациен=
1090;а.
· Субстраты
Р-гликопрот
=
77;ина,
в т.ч.
дабигатран:
поскольку
амиодарон
является
ингибитороl=
4;
Р-гликопрот
=
77;ина,
при
одновременl=
5;ом
применении
возможно
увеличение
концентрацl=
0;и
субстратов
Р-гликопрот
=
77;ина
в крови и
риска их поб=
086;чных
реакций. С
повышением
концентрацl=
0;и
дабигатранk=
2;
в плазме
крови
возрастает
риск кровот
=
77;чений,
поэтому
необходим
клиническиl=
1;
мониторинг
=
80;
коррекция д
=
86;зы
дабигатранk=
2;
(не выше 150 мг/с=
;ут).
=
·
=
55;репараты,
которые
метаболизиl=
8;уются
системой
цитохрома Р450
3А4
= 42;озможно повышение концентрацl= 0;и этих препаратов = 74; плазме кров = 80; из-за угнете= 085;ия их метаболизмk= 2; в печени и, как следств = 80;е, возможно усиление их фармакодинk= 2;мических эффектов и/или токсичностl= 0;, что может тр= 077;бовать снижения их доз:
-
- фентанил:
амиодарон
может
потенцировk=
2;ть
эффекты фен
=
90;анила,
увеличивая
тем самым
риск его ток=
089;ичности;
- теофиллин:
повышение
концентрацl=
0;и
теофиллина
=
74;
крови с
повышением
риска
развития ег
=
86;
побочных
реакций;
- бупивакаи=
;н,
левобупиваl=
2;аин,
прилокаин,
ропивакаин,
лидокаин: с&=
#1087;ецифически=
;е
исследованl=
0;я
взаимодейсm=
0;вия
местных
анестетикоk=
4;
с
антиаритмиm=
5;ескими
препаратамl=
0;
класса III
(например,
амиодароноl=
4;)
не
проводилисn=
0;,
но
рекомендуеm=
0;ся
соблюдать
осторожносm=
0;ь
при такой
комбинации R=
11; следует
тщательно
контролироk=
4;ать
состояние
пациента,
ЭКГ,
поскольку
повышается
риск
миокардиалn=
0;ной
депрессии;
- макролиды
(например,
кларитромиm=
4;ин,
азитромициl=
5;,
рокситромиm=
4;ин):
такая
комбинация
должна
основыватьl=
9;я
на тщательн
=
86;й
оценке
потенциальl=
5;ых
рисков и
пользы для
каждого
пациента из-=
079;а
повышенногl=
6;
риска
развития
желудочковl=
6;й
аритмии, в
частности
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа «torsade de pointes»; нk=
7;обходим
контроль ЭК
=
43;
и клиническ
=
80;й
мониторинг
=
87;ациента
в течение
одновременl=
5;ого
применения
этих
препаратов;
- орлистат:
возможно
снижения
уровня
амиодарона
=
80;
его активны
=
93;
метаболитоk=
4;
в плазме
крови.
Необходим к
=
83;инический
контроль,
контроль ЭК
=
43;;
может возни
=
82;нуть
необходимоl=
9;ть
коррекции д
=
86;зы
амиодарона;
- стати= 085;ы, которые метаболизиl= 8;уются с помощью CYPЗА4 (в т.ч. симвастатиl= 5;, аторвастатl= 0;н, ловастатин): = i>дозозависи= 084;ое повышение риска рабдомиолиk= 9;а. В случае применения симвастатиl= 5;а доза его не должна превышать 20 мг в сутки. Если при применении препарата в = 090;акой дозе не удается достичь терапевтичk= 7;ского эффекта, необходимо назначить другой статин, который не взаимодейсm= 0;вует с амиодарон = 86;м;
- други=
077;
препараты,
метаболизиl=
8;ующиеся
CYP3A4: такролиму=
с
(риск
нефротоксиm=
5;ности),
силденафил
(риск
усиления ег
=
86;
побочных
эффектов),
триазолам,
мидазолам
(риск развит=
080;я
психомоторl=
5;ых
эффектов),
дигидроэргl=
6;тамин,
эрготамин,
колхицин;
необходима
=
82;оррекция
дозы=
.
· = 40;нтагонисты H2-гистамин&= #1086;вых рецепторов (циметидин), азольные противогриk= 3;ковые препараты (кетоконазо = 83;, итраконазоl= 3;), телитромицl= 0;н ингибируют CYP3A и могут увеличиватn= 0; уровни амио = 76;арона в крови, повышая риск вентрикуляl= 8;ных аритмий.
· Клопидог=
088;ел:
поскольку
клопидогреl=
3;
метаболизиl=
8;уется
CYP3A4 в
печени до
своей
активной
формы, сопут=
089;твующее
применение
амиодарона
может приве
=
89;ти
к
неэффективl=
5;ости
торможения
агрегации
тромбоцитоk=
4;.
· = 43;рейпфрутов= 1099;й сок ингибир= ует цитохром Р450 3А= ;4, что может привести к повышению концентрацl= 0;и амиодарона = 74; плазме крови. Следует избегать ег = 86; применения при лечении амиодароноl= 4;.
· = 60;лекаинид: возможно увеличение уровня флекаинида = 74; плазме крови вследствие ингибиции амиодароноl= 4; цитох= ;рома CYP 2D6; необходима коррекция дозы.
· = 42;заимодейст= 1074;ие с другими субстратамl= 0; изоферментl= 6;в цитохрома Р450:= в исследованl= 0;ях in vitro пок&= #1072;зано, что амиодарон также является и= нгибитором CYP 1A2, CYP 2C19 и CYP 2D6 посредствоl= 4; его основного метаболита. Амиодарон может повышать концентрацl= 0;ю в плазме крови препаратов, метаболизм которых зависит от CYP 1A2, CYP 2C19 и CYP 2D6, например, декстрометl= 6;рфан, метопролол.
Особ=
;енности
применения.
Пациенm=
0;ам
с редкими
наследствеl=
5;ными
проблемами
непереносиl=
4;ости
галактозы,
лактазной
недостаточl=
5;остью,
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозной
мальабсорбm=
4;ии
не следует п=
088;инимать
препарат
из-за
содержания
=
74;
нем лактозы.
Амиодаl=
8;он
может
вызывать
серьезные
побочные
реакции со
стороны
органов
зрения, серд=
094;а,
легких,
печени,
щитовидной
железы, кожи, &=
#1087;ериферичес=
;кой
нервной
системы.
Поскольку
возникновеl=
5;ие
этих реакци
=
81;
может быть о=
090;срочено
во времени,
состояние
пациентов
при длитель
=
85;ом
лечении
следует тща
=
90;ельно
контролироk=
4;ать.
Учитывая, чт=
086;
нежелательl=
5;ые
проявления
являются
дозозависиl=
4;ыми,
при
поддерживаn=
2;щей
терапии
следует
применять
минимальныk=
7;
эффективныk=
7;
дозы.
Сердечные
эффекты и
нарушения
электролитl=
5;ого
баланса
С=
1083;едует
с осторожно
=
89;тью
применять
препарат пациен=
1090;ам
пожилого
возраста,
пациентам,
получающим
сердечные
гликозиды, из-за
риска
развития
тяжелой
брадикардиl=
0;, тяжелых
нарушений
проводимосm=
0;и
с возможным
возникновеl=
5;ием
идиовентриl=
2;улярного
ритма,
особенно пр
=
80;
применении
высоких доз.
При
возникновеl=
5;ии
таких
состояний
лечение препар=
1072;том
след=
ует
прекратить,
Применk=
7;ние
таблетировk=
2;нной
формы
амиодарона
не
противопокk=
2;зано
при латентн
=
86;й
или манифес
=
90;ирующей
сердечной
недостаточl=
5;ости,
однако след
=
91;ет
проявлять
осторожносm=
0;ь,
поскольку
существующk=
2;я
сердечная
недостаточl=
5;ость
может
усилиться. В
таких
случаях
Аритмил сле
=
76;ует
применять в
комплексе с
соответствm=
1;ющими
препаратамl=
0;.
Н= 1072; фоне лечени= 03; амиодароноl= 4; возможны из = 84;енения ЭКГ: удлинение интервала QT (в связи с пролонгациk= 7;й реполяризаm= 4;ии) с по= ;явлением зубца U и деформацией зубца Т. Эти изменения н = 77; являются проявлениеl= 4; токсичностl= 0; препарата.
У
пациентов
пожилого
возраста
возможно
значительнl=
6;е
уменьшение
частоты
сердечных
сокращений.
Лечениk=
7;
препаратом
необходимо
прекратить
=
74;
случае
возникновеl=
5;ия
AV-бл
=
86;кады II
или III степени,
синоатриалn=
0;ной
блокады или
бифасцикулn=
3;рной
блокады.
Ами
=
86;дарон
имеет низки
=
81;
проаритмически=
span>й
эффект,
который
проявляетсn=
3;
в основном п=
088;и
применении с пр
=
77;паратами,
удлиняющимl=
0;
период
реполяризаm=
4;ии
желудочков
или при
нарушениях
электролитl=
5;ого
баланса
(особенно пр=
080;
гипокалиемl=
0;и).
Сооб=
щалось
о случаях во=
079;никновения
новой или
обострения
существующk=
7;й
аритмии при =
083;ечении
амиодароноl=
4;, иногда
с летальным =
080;сходом;
важно прини
=
84;ать
во внимание
ситуации,
которые
могут
ассоциировk=
2;ться
с гипокалие
=
84;ией.
Несмотря н
=
72;
то, что
амиодарон
может вызыв
=
72;ть
удлинение
интервала QT, ег=
086;
способностn=
0;
провоцировk=
2;ть
пароксизмаl=
3;ьную
желудочковm=
1;ю
тахикардию
типа «torsade de pointes»
незначителn=
0;на.
Перед началом лечения каждому пациенту не = 86;бходимо провести ЭК = 43;, определить уровень калия в плазме кров = 80;. Гипокалиеl= 4;ию и другие нар = 91;шения электролитl= 5;ого баланса необходимо скорректирl= 6;вать до начала приема= span> амиодарона = 80; осуществляm= 0;ь мониторинг ЭКГ, содержания электролитl= 6;в в крови и клиническиl= 1; мониторинг состояния пациента в течение при = 84;енения препарата.
Амиодаl=
8;он
может
повысить
порог
дефибрилляm=
4;ии
и/или порог э=
1083;ектрокарди=
остимуляциl=
0;
у пациентов =
089;
имплантироk=
4;анными
кардиовертk=
7;рами-дефибр=
1080;лляторами
или
кардиостимm=
1;ляторами,
что может
негативно
повлиять на
эффективноl=
9;ть
устройства.
Рекомендовk=
2;но
проводить
регулярные
тесты для
обеспечениn=
3;
надлежащегl=
6;
функционирl=
6;вания
устройства
после начал
=
72;
лечения пре
=
87;аратом
или
изменения
дозировки.
Эндокринн
=
99;е
эффекты
При
=
84;енение
амиодарона
может
вызвать раз
=
74;итие
гипертиреоk=
9;а/гипотирео=
1079;а,
особенно у
пациентов с
дисфункциеl=
1;
щитовидной
железы в ана=
084;незе
(в т.ч. в
семейном), у
пациентов п
=
86;жилого
возраста. По=
101;тому
следует
проводить т
=
97;ательную
клиническуn=
2;
и
лабораторнm=
1;ю
оценку функ
=
94;ии
щитовидной
железы до
начала
лечения, во
время
лечения
(каждые 6 меся&=
#1094;ев)
и в
течение
нескольких
месяцев по
=
89;ле
завершения
лечения,
особенно па
=
94;иентам
пожилого
возраста, па=
094;иентам
с историей
узловых
образованиl=
1;,
зоба или дру=
075;их
дисфункций
щитовидной
железы.
При
подозрении
на дисфункц
=
80;ю
щитовидной
железы
следует
проводить
измерение
уровня ТТГ в
сыворотке
крови.
Амиодар=
1086;н
содержит йо
=
76;
(в 200 мг
препарата
содержится прибл=
;изительно
75 мг йода),
поэтому он
может влият=
00;
на результа
=
90;ы
тестов
накопления
радиоактивl=
5;ого
йода в
щитовидной
железе,
однако
интерпретаm=
4;ия
результатоk=
4;
функционалn=
0;ных
тестов
щитовидной
железы (уров=
077;нь
гормонов fТ3,
fТ4, ТТГ)
остается
возможной.
Ами
=
86;дарон
ингибирует
=
74;
периферичеl=
9;ких
тканях
превращениk=
7;
тироксина (Т
Гип=
;отиреоз
сл=
077;дует
заподозритn=
0;
при наличии =
089;ледующих
клиническиm=
3;
признаков:
увеличение
веса,
непереносиl=
4;ость
холода,
снижение
активности,
чрезмерная
брадикардиn=
3;.
Диагноз
подтверждаk=
7;тся
увеличениеl=
4;
в сыворотке
крови уровн=
03;
ТТГ,
проведениеl=
4;
функционалn=
0;ной
пробы с
тиреотропиl=
5;-рилизинг
гормоном.
Уровни Т3 и
=
58;4
могут быть
низкими.
Эутиреоидн&=
#1086;е
состояние,
как правило,
восстанавлl=
0;вается
через 1-3
месяца посл
=
77; прекращени&=
#1103;
лечения
амиодароноl=
4;.
В ситуациях,
угрожающих
жизни, при
возникновеl=
5;ии
гипот=
иреоза
лечение
амиодароноl=
4;
может быть
продолжено
=
74;
сочетании с
левотироксl=
0;ном,
дозы
которого
корректируn=
2;тся
в соответст
=
74;ии
с уровнями
гормонов
щитовидной
железы.
Гип=
;ертиреоз можеm=
0;
возникнуть
=
74;
ходе лечени=
03;
амиодароноl=
4;
или через
несколько
месяцев
после его пр=
077;кращения.
О появлении
клиническиm=
3;
признаков,
таких как бе=
079;причинная
потеря веса,
астения,
беспокойстk=
4;о,
увеличение
частоты
сердечных
сокращений,
развитие
аритмии,
стенокардиl=
0;,
сердечной
недостаточl=
5;ости
следует
немедленно
сообщить
врачу. Также
возможна не
=
76;остаточная
эффективноl=
9;ть
антиангинаl=
3;ьных
и/или
антиаритмиm=
5;еских
лекарственl=
5;ых
средств, у
пациентов
пожилого
возраста –
развитие
психическиm=
3;
симптомов,
даже тиреот
=
86;ксикоза.
Диагноз под
=
90;верждается
значительнm=
9;м
снижением
уровня ТТГ,
повышением T
В случаях
тяжелой
тиреоидной
гиперактивl=
5;ости
необходимо
рассмотретn=
0;
целесообраk=
9;ность
применения
антитиреоиk=
6;ных
препаратов (=
085;а
начальном
этапе возмо
=
78;ны
высокие доз
=
99;),
при
неэффективl=
5;ости
– в сочетани=
080;
с высокими
дозами
кортикостеl=
8;оидов
(например, 1 мг=
/кг
преднизолоl=
5;а
) в течение
нескольких
недель.
Нар=
;ушения
со стороны
органов
зрения
В случа
=
77;
ухудшения
четкости
зрения или с=
085;ижения
остроты
зрения
следует
немедленно
провести
полное
офтальмолоk=
5;ическое
обследованl=
0;е,
включая
обследованl=
0;е
глазного дн
=
72;.
Необходимо
прекратить
прием
амиодарона
=
74;
случае
появления
нейропатии
=
80;/или
неврита
зрительногl=
6;
нерва,
вызванных
амиодароноl=
4;,
поскольку
существует
риск их
прогрессирl=
6;вания
до полной сл=
077;поты.
В дальнейше
=
84;
рекомендуеm=
0;ся
ежегодное о
=
92;тальмологи=
1095;еское
обследованl=
0;е
таких пацие
=
85;тов.
Гепатобил=
080;арные
эффекты
Прием
амиодарона
может вызыв
=
72;ть
различные
эффекты со
стороны
печени, вклю=
095;ая
цирроз,
гепатит,
желтуху и пе=
095;еночную
недостаточl=
5;ость,
иногда с
летальным
исходом (в
основном пр
=
80;
долгосрочнl=
6;й
терапии, ино=
075;да
в начале
лечения,
особенно
после внутр
=
80;венного
введения
амиодарона).
Поэтому до
начала
лечения, во
время
лечения
Аритмилом
рекомендуеm=
0;ся
регулярно
(каждые 6
месяцев)
проверять
функцию
печени
(активность
трансаминаk=
9;)
для раннего
выявления е
=
77;
поражения.
В начал
=
77;
лечения
возможно
изолированl=
5;ое
повышение
активности
трансаминаk=
9;
в сыворотке
крови, обычн=
086;
умеренное (в 1,=
5-3
раза выше но=
088;мы).
Нормализацl=
0;я
этих
показателеl=
1;
происходит
при снижени
=
80;
дозы или даж=
077;
спонтанно.
Возможl=
5;ы
случаи
острых повр
=
77;ждений
печени с пов=
099;шением
уровня сыво
=
88;оточных
трансаминаk=
9;
и/или
желтухой; в
таких
случаях леч
=
77;ние
следует
прекратить.
Сообщаl=
3;ось
о случаях хр=
086;нического
повреждениn=
3;
печени при д=
083;ительном
лечении ами
=
86;дароном.
При лечении
амиодароноl=
4;
более 6
месяцев при =
080;зменении
лабораторнm=
9;х
показателеl=
1;,
которые
могут быть
умеренными
(повышение в 1,=
5-5
раз уровня с=
099;вороточных
трансаминаk=
9;),
и/или
появлении
клиническиm=
3;
признаков
(возможна
гепатомегаl=
3;ия)
следует
заподозритn=
0;
возможностn=
0;
хроническоk=
5;о
поражения п
=
77;чени.
Клиническиk=
7;
и
лабораторнm=
9;е
аномалии об
=
99;чно
регрессируn=
2;т
после отмен
=
99;
препарата,
однако в
единичных
случаях соо
=
73;щалось
о летальном =
080;сходе.
Гистологичk=
7;ские
признаки
могут
соответствl=
6;вать
псевдоалкоk=
5;ольному
гепатиту ил
=
80;
циррозу
печени.
Нежелаm=
0;ельно
употреблятn=
0;
алкоголь во
время
лечения
Аритмилом,
хотя
сообщений о
потенцировk=
2;нии
негативногl=
6;
влияния на
печень не бы=
083;о.
Нар=
;ушения
со стороны
нервной
системы
Амиодаl=
8;он
при
длительном
применении
=
84;ожет
вызвать раз
=
74;итие
периферичеl=
9;кой
сенсомоторl=
5;ой
нейропатии
=
80;/или
миопатии,
обычно
обратимых
после отмен
=
99;
препарата.
Однако
восстановлk=
7;ние
может быть
неполным, оч=
077;нь
медленным и =
087;оявиться
лишь через н=
077;сколько
месяцев
после отмен
=
99;
препарата.
Легочные
эффекты
Возникl=
5;овение
одышки и/или
непродуктиk=
4;ного
кашля должн
=
86;
рассматривk=
2;ться
как
возможный п
=
88;изнак
развития
легочной
токсичностl=
0;
препарата (г=
080;перчувстви&=
#1090;ельный
пневмонит,
альвеолярнm=
9;й/интерстиц=
1080;альный
пневмонит
или фиброз, п=
1083;еврит,
облитерируn=
2;щий
бронхиолит
=
89;
пневмонией). =
1054;бычно
ухудшение
состояния
происходит
=
87;остепенно,
но возможно
быстрое
прогрессирl=
6;вание.
Большинствl=
6;
случаев был
=
86;
зарегистриl=
8;овано
при
долгосрочнl=
6;й
терапии, тол=
100;ко
некоторые и
=
79;
них
развились
вскоре посл
=
77; начала
лечения. Пос=
090;упали
сообщения о
летальных
случаях про=
03;влений
легочной
токсичностl=
0;.
Легочнm=
9;е
нарушения в
основном
обратимые
при ранней
отмене
амиодарона
как при
применении
кортикостеl=
8;оидов,
так и без них.
Клиническиk=
7;
симптомы
обычно
исчезают в
течение нес
=
82;ольких
недель с
последующиl=
4;
более
медленным
восстановлk=
7;нием
рентгенолоk=
5;ической
картины и
функции лег
=
82;их
(в течение
нескольких
месяцев). Сос=
1090;ояние
некоторых
пациентов
может ухудш
=
72;ться,
несмотря на
отмену
препарата.
В
отдельных
случаях
может
наблюдатьсn=
3;
плеврит,
связанный с
интерстициk=
2;льной
пневмонией.
У пацие
=
85;тов
с тяжелыми
респираторl=
5;ыми
нарушениямl=
0;,
особенно с б=
088;онхиальной
астмой, в
отдельных
случаях
может возни
=
82;ать
бронхоспазl=
4;.
Ане=
;стезия
Перед
хирургичесl=
2;ой
операцией
необходимо
обязательнl=
6;
предупредиm=
0;ь
анестезиолl=
6;га,
что пациент
получал/пол
=
91;чает
амиодарон.
При
лечении
амиодароноl=
4;
сообщалось
=
86;
единичных
случаях ост
=
88;ого
респираторl=
5;ого
дистресс-си
=
85;дрома,
иногда с
летальным
исходом, обычн
=
86;
в период неп=
;осредствен
=
85;о
после
хирургичесl=
2;ой
операции. Е=
075;о
развитие
может быть
вызвано
взаимодейсm=
0;вием
с высокими
концентрацl=
0;ями
кислорода. Во
время
принудителn=
0;ной
вентиляции
легких
рекомендуеm=
0;ся
тщательное
наблюдение
=
79;а
такими
пациентами.
Также д
=
83;ительное
применение
амиодарона
может
повысить
риск
гемодинамиm=
5;еских
побочных
эффектов,
связанных с
общей или ме=
089;тной
анестезией, =
090;аких
как
брадикардиn=
3;,
артериальнk=
2;я
гипотензия,
снижение
минутного
объема
сердечного
выброса и
нарушение
проводимосm=
0;и.
Дер=
;матологиче
=
89;кие
эффекты
Лекар=
089;твенные
взаимодейсm=
0;вия =
(детаl=
3;ьно
в разделе «=
042;заимодейст&=
#1074;ие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»)
= 044;ля предотвращk= 7;ния нежелательl= 5;ых эффектов необходимо тщательно назначать сопутствуюm= 7;ую терапию, учитывая клинически = 79;начимые взаимодейсm= 0;вия амиодарона.
=
053;е
рекомендуеm=
0;ся
применять
амиодарон с
бета-блокат
=
86;рами,
некоторыми
блокаторамl=
0;
кальциевых
каналов,
снижающими
частоту
сердечных
сокращений
(верапамил, д=
1080;лтиазем),
слабительнm=
9;ми,
стимулируюm=
7;ими
моторику ки
=
96;ечника
и которые
могут
вызвать
гипокалиемl=
0;ю,
фторхинолоl=
5;ами
и
ингибитораl=
4;и
ВИЧ-протеазы.
= 058;акже при одновременl= 5;ом применении амиодарона = 89; флекаинидоl= 4; необходимо, учитывая повышение плазменногl= 6; уровня последнего, соответствk= 7;нно уменьшать дозу флекаи = 85;ида и тщательно мониторироk= 4;ать состояние пациента.
=
042;о
время
лечения
амиодароноl=
4;
не
рекомендуеm=
0;ся
употреблятn=
0;
грейпфрутоk=
4;ый
сок (риск
повышения
концентрацl=
0;и
амиодарона
=
74;
крови). =
Отмена
препарата
Приме= 085;ение в период беременносm= 0;и или кормления грудью.
Поскольку<=
span
lang=3DUK> амиодарон
действует н
=
72;
щитовидную
железу плод
=
72;,
применение
препарата в
период
беременносm=
0;и
противопокk=
2;зано,
за
исключениеl=
4;
случаев, ког=
076;а
польза от его
назначения
превышает
риск=
и,
связанные с ним=
.
Если, учитыв=
;ая
длительный
период
полувыведеl=
5;ия
амиодарона,
принимаетсn=
3;
решение об
отмене
препарата д
=
86;
запланировk=
2;нного
зачатия, сле=
076;ует
взвесить
соотношениk=
7;
реального р
=
80;ска
повторения
угрожающих
жизни аритм
=
80;й
и возможных
рисков для
плода.
Ами
=
86;дарон
прон=
икает в грудное
молоко в
значительнl=
6;м
количестве,
поэтому
кормление
грудью во
время
лечения препар=
1072;том
противопокk=
2;зано.
Способнос
=
90;ь
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Преп=
;арат
может
отрицательl=
5;о
влиять на ск=
086;рость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;,
особенно у
пациентов с
амиодарон-и
=
85;дуцированн=
1099;ми
расстройстk=
4;ами
со стороны
органов
зрения и
нервной
системы.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Взр=
;ослые.
Доза
насыщения.
Лечениk=
7;
обычно
следует
начинать с 200
мг (1 таблетка)=
3
раза в сутки
в течение =
8-10 дн=
1077;й,
уменьшая
дозу до 200 мг 2
раза в сутки
в течение
следующей
недели.
В
некоторых
случаях в
начале
лечения мог
=
91;т
применятьсn=
3;
более
высокие доз
=
99; =
(4-5
таблеток в
сутки), котор=
1099;е
принимают в
=
89;егда
в течение ко=
088;откого
периода
времени и по=
076;
электрокарk=
6;иографичес=
082;им
контролем.
Поддержива&=
#1102;щая
доза.
Следуеm=
0;
применять
минимальныk=
7;
эффективныk=
7;
дозы в
зависимостl=
0;
от реакции п=
072;циента
на препарат.
После
периода
насыщения
дозу можно
уменьшить д
=
86; ½
таблетки (100 мг=
;)
в сутки или 1
таблетки (200 мг=
;)
кажд=
ые
2 дня. Изредка
пациенту
может
требоватьсn=
3;
более высок
=
72;я
поддерживаn=
2;щая
доза (до
2 таблеток в
сутки).
Поддерживаn=
2;щую
дозу следуе
=
90;
регулярно п
=
77;ресматрива=
1090;ь.
Слишкоl=
4;
высокие доз
=
99;
во время под=
076;ерживающей
терапии
могут вызыв
=
72;ть
побочные
эффекты,
которые, как
считается,
связаны с
высокими
уровнями
амиодарона
=
80;
его
метаболитоk=
4;
в тканях
организма.
Табле=
;тированную
форму
препарата
применяют
для
стабилизацl=
0;и
состояния и
длительногl=
6;
лечения. Реж=
;им
приема
препарата
определяетl=
9;я
врачом инди
=
74;идуально.
Пац=
;иенты
пожилого
возраста.
Как и дл=
103;
всех
пациентов,
очень важно
применять
минимальныk=
7;
эффективныk=
7;
дозы. Пациен=
090;ы
пожилого
возраста мо
=
75;ут
проявлять
повышенную
чувствителn=
0;ность
к
воздействиn=
2;
Аритмила
даже при
назначении
обычных доз
препарата.
Особое вним
=
72;ние
следует
уделить
мониторингm=
1;
функции
щитовидной
железы.
Дети.
= 41;езопасност= 1100; и эффективноl= 9;ть амиодарона для детей на данн&= #1086;е время не оценивалисn= 0;, поэтому применение его детям не рекомендуеm= 0;ся.
Передозиро= 1074;ка.
= 54;писано несколько случаев синусовой брадикардиl= 0;, остановки сердца, приступов желудочковl= 6;й тахикардии, пароксизмаl= 3;ьной тахикардии «torsade de pointes», сосудистой недостаточl= 5;ости, повреждениn= 3; печени.
Лечение: отмена препарата, симптоматиm= 5;еская терапия. В случае брадикардиl= 0; могут быть применены б = 77;та-адреноми&= #1084;етики, препараты атропина ил = 80; глюкагон, пр= 080; необходимоl= 9;ти – кардиости = 84;уляция. В случае пар= 086;ксизмально&= #1081; тахикардии «torsade de pointes» – внутривеннl= 6;е введение солей магни= 03;, кардиостимm= 1;ляция, направленнk= 2;я на снижение частоты сердечных сокращений.
При = 85;имая во внимание фармакокинk= 7;тический профиль амиодарона, рекомендуеm= 0;ся контролироk= 4;ать состояние пациента (особенно сердечную деятельносm= 0;ь) в течение длительногl= 6; времени.
Ами = 86;дарон и его метаболиты не выводятс= 03; при диализе.
Побочные
реакции.
Кровь
и
лимфатичесl=
2;ая
система.
· <=
/span>Г=
077;молитическ&=
#1072;я
анемия,
апластичесl=
2;ая
анемия,
тромбоцитоl=
7;ения;
· <=
/span>у
пациентов,
принимавшиm=
3;
амиодарон,
имели место
случаи
развития
гранулем
костного мо
=
79;га.
Клиническоk=
7;
значение
этого неизв
=
77;стно.
Сердечно-с=
1086;судистая
система.
=
· <=
/span>Б=
088;адикардия,
обычно
умеренная и
дозозависиl=
4;ая;
=
· <=
/span>р=
072;звитие
или усилени
=
77;
аритмий (в т.ч. ти
=
87;а
«torsade de pointes»),
иногда с
дальнейшей
остановкой
сердца;
нарушение
проводимосm=
0;и
(синоатриал=
00;ная
блокада,
AV-блокада
разной
степени) – в
основном пр
=
80;
применении
вместе с
препаратамl=
0;, удлиняющим&=
#1080;
период
реполяризаm=
4;ии
желудочков
сердца или
при нарушен
=
80;ях
электролитl=
5;ого
баланса;
=
· <=
/span>в
некоторых
случаях – вы=
088;аженная
брадикардиn=
3;,
в
исключителn=
0;ных
случаях –
остановка
синусового
узла,
требующая
отмены
лечения,
особенно у п=
072;циентов
с
дисфункциеl=
1;
синусового
узла и/или у
пациентов п
=
86;жилого
возраста;
=
· <=
/span>в=
072;скулиты.
Эндокринна&=
#1103;
система (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
· <=
/span>Г=
080;потиреоиди&=
#1079;м,
гипертиреоl=
0;дизм,
иногда с
летальным
исходом;
· <=
/span>с=
080;ндром
неадекватнl=
6;й
секреции
антидиуретl=
0;ческого
гормона (SIADH), ос=
1086;бенно
если
препарат
применять
одновременl=
5;о
с
лекарственl=
5;ыми
средствами,
которые
могут
индуцироваm=
0;ь
гипонатриеl=
4;ию.
Органы
зрения.
· <=
/span>М=
080;кроотложен&=
#1080;я
в эпителии
роговицы,
обычно на
участке под
зрачком,
которые зам
=
77;тны,
как правило,
лишь при
обследованl=
0;и
щелевой лам
=
87;ой
и
проявляютсn=
3;
цветным
ореолом в ос=
083;епительном
свете или
нечеткостьn=
2;
зрения. Микр=
086;отложения
на роговице
состоят из
комплекса
липидных
наслоений,
исчезают
после отмен
=
99;
препарата и
не требуют
прекращениn=
3;
лечения;
· <=
/span>н=
077;вропатия/не=
врит
зрительногl=
6;
нерва, что
может приве
=
89;ти
к слепоте (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Пищев=
;арительный
тракт.
· Гаст=
;роинтестин
=
72;льные
расстройстk=
4;а
(тошнота,
рвота,
дисгевзия), о=
1073;ычно
возникающиk=
7;
в период
насыщения
препаратом
=
80;
исчезают пр
=
80;
уменьшении
дозы.
Гепатобил=
080;арная
система (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
· Изоли=
;рованное
повышение
активности
трансаминаk=
9;
в сыворотке
крови в
начале
лечения,
обычно умер
=
77;нное
(в 1,5-3 раза выше
нормы).
Нормализацl=
0;я
этих показа
=
90;елей
происходит
при снижени
=
80;
дозы или даж=
077;
спонтанно;
· <=
/span>о=
089;трые
повреждениn=
3;
печени с
высоким
уровнем
активности
трансаминаk=
9;
в сыворотке
крови и/или с &=
#1078;елтухой,
в т.ч. острая п=
еченочная
недостаточl=
5;ость,
иногда с
летальным
исходом; · <=
/span>хронич=
077;ские
заболеваниn=
3;
печени
(псевдоалко
=
75;ольные
гепатиты,
цирроз),
иногда с
летальным
исходом. Иммунная
система. · Ангио=
;невротичес
=
82;ий
отек; · реакц=
;ии
гиперчувстk=
4;ительности
к любому
компоненту
препарата. Нервная
система. · <=
/span>Э=
082;страпирами&=
#1076;ный
тремор
(появление
которого
может потре
=
73;овать
уменьшения
дозы или
отмену
препарата),
кошмарные
сновидения,
нарушения
сна; · <=
/span>п=
077;риферическ&=
#1080;е
сенсомоторl=
5;ые
нейропатии
=
80;/или
миопатии,
обычно
обратимые
после отмен
=
99;
препарата (с=
084;.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;);
· <=
/span>м=
086;зжечковая
атаксия
(регрессиру
=
77;т
после
уменьшения
дозы или
отмены
препарата),
доброкачесm=
0;венная
внутричереl=
7;ная
гипертензиn=
3;
(псевдоопух
=
86;ль
мозга),
головная
боль, вертиг=
086;. Репродукт=
080;вная
система. · Эпиди=
;димиты,
орхиты,
импотенция. Мочевыдел=
080;тельная
система. · Пораж=
;ение
почек. Дыхательн=
072;я
система. · <=
/span>П=
088;оявления
токсическоk=
5;о
воздействиn=
3;
на легочную
ткань
(гиперсенси
=
90;ивный
пневмонит,
альвеолярнm=
9;й/интерстиц=
1080;альный
пневмонит
или фиброз, п=
1083;еврит,
облитерируn=
2;щий
бронхиолит
=
89;
пневмонией),
иногда с лет=
072;льным
исходом (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Пациентам
при
появлении д
=
80;спноэ
(может быть
тяжелым и не
объяснятьсn=
3; существующ=
1080;м
сердечным
статусом) ил=
080;
непродуктиk=
4;ного
кашеля как
изолированl=
5;о,
так и с ухудш=
1077;нием
общего
состояния
(усталость,
уменьшение
=
84;ассы
тела,
повышение
температурm=
9;),
следует про
=
74;ести
рентгеногрk=
2;фию
грудной кле
=
90;ки,
функционалn=
0;ные
дыхательныk=
7;
тесты. Следу=
077;т
рассмотретn=
0;
в таких
случаях
необходимоl=
9;ть
отмены
амиодарона
=
80;
целесообраk=
9;ность
назначения
глюкокортиl=
2;остероидов.
Такие
пневмопатиl=
0;
могут приво
=
76;ить
к фиброзу
легких; · <=
/span>т=
103;желые
респираторl=
5;ые
осложнения
(острый
респираторl=
5;ый
дистресс-си
=
85;дром),
возможно, пр=
080;
взаимодейсm=
0;вии
с высоким
содержаниеl=
4;
кислорода,
иногда с
летальным
исходом; · <=
/span>б=
088;онхоспазм
у пациентов =
089;
тяжелой
дыхательноl=
1;
недостаточl=
5;остью,
прежде всег
=
86;
у пациентов =
089;
бронхиальнl=
6;й
астмой. Сообщаl=
3;ось
о случаях
легочного
кровотеченl=
0;я,
которые в
некоторых
случаях
могут
манифестирl=
6;вать
кровохаркаl=
5;ьем.
Эти легочны
=
77;
побочные
эффекты
часто
ассоциировk=
2;ны
с пневмопат
=
80;ей,
индуцироваl=
5;ной
амиодароноl=
4;. Кожа и подко=
;жная
клетчатка. · <=
/span>Ф=
086;тосенсибил&=
#1080;зация (см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;);
· <=
/span>с=
077;роватая
или
голубоватаn=
3; пигментаци=
1103;
открытых
участков
кожи, особен=
085;о
лица, в
случаях
длительногl=
6;
лечения выс
=
86;кими
дозами
препарата;
после
прекращениn=
3;
лечения эта
пигментациn=
3;
медленно
исчезает (в
течение 10-24
месяцев); · <=
/span>э=
088;итема
во время рад=
080;отерапии;
высыпания,
обычно несп
=
77;цифические,
эксфолиатиk=
4;ный
дерматит (пр=
080;чинно-следс=
твенная
связь этого
побочного
явления с
приемом
препарата н
=
72;
сегодняшниl=
1;
день четко н=
077;
установленk=
2;);
алопеция, кр=
072;пивница. Лабор=
072;торные
исследованl=
0;я.
·
Повыше=
1085;ие
уровня креа
=
90;инина
в крови;
гипонатриеl=
4;ия
(может
свидетельсm=
0;вовать
о развитии SIADH). =
055;обочные
реакции
препарата
обычно
зависят от
дозы, поэтом=
091;
необходимо
=
89;
осторожносm=
0;ью
определять
=
84;инимальную
эффективнуn=
2;
поддерживаn=
2;щую
дозу, чтобы
предотвратl=
0;ть
или снизить
до минимума
риск
возникновеl=
5;ия
нежелательl=
5;ых
эффектов. Срок=
; годно=
;сти.
4 года. Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке! Услов=
1080;я
хранения. В
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7; не
выше 25 °С.
=
61;ранить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте. Упаковка. i=
5;о
10 таблеток в
блистере, по 2,=
3
или 5 блистер=
1086;в
в пачке. Катег=
1086;рия
отпуска. По
рецепту. Произ=
1074;одитель.
Пу=
073;личное
акционерноk=
7;
общество
«Научно-про
=
80;зводственн=
1099;й
центр «Борщагов&=
#1089;кий
химико-фарм
=
72;цевтически=
1081;
завод». Место=
1085;ахождение
произ=
;водителя
и его адрес
места осуще=
;ствления
деятельносm=
0;и.
=
59;краина,