MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D217D9.147D1710" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D217D9.147D1710 Content-Location: file:///C:/680A0AF9/UA154430101_2A69.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(SPARK)
Скла&=
#1076;:
діюча
речовина: 1
капсула
містить
мебеверину
=
75;ідрохлорид=
1091;,
пелети у
перерахуваl=
5;ні
на мебевери
=
85;у
гідрохлориk=
6;
200 мг;
допоміжні
речовини у
складі пеле
=
90;: =
094;укор
сферичний,
повідон,
шелак, тальк,
метакрилатl=
5;ого
сополімеру
дисперсія;
склад
оболонки
капсули: желат
=
80;н,
титану
діоксид (Е 171).
Лікарська
форма. Капсули
пролонговаl=
5;ої
дії тверді.
Ос&=
#1085;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: тверді
желатинові
капсули. Кор=
087;ус
капсули
прозорий,
кришечка –
білого
кольору. Вмі=
089;т
капсули –
гранули
(пелети)
майже білог
=
86;
кольору,
сферичної
форми.
Фармакоте
=
88;апевтична
група. Засоби,
що
застосовуюm=
0;ься
при
функціоналn=
0;них
шлунково-ки
=
96;кових
розладах. Синтетичн=
;і
антихолінеl=
8;гічні
засоби, есте=
088;ифіковані
третинні ам=
10;ни.
i=
0;од
АТХ А03А А04.
Фармак&=
#1086;логічні
властивостo=
0;.
Фармак&=
#1086;динаміка.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>i=
2;еханізм
дії та
фармакодинk=
2;мічні
ефекти.
Сп
=
72;рк®
є
міотропним
спазмолітиl=
2;ом
з вибірково=
02; дією
на гладкі м’язи
травного
тракту. Він
усуває
спазми без п=
088;игнічення
нормальної
моторики
кишечнику.
Оскільки ця
дія не
опосередкоk=
4;ана
автономною
нервовою
системою,
типових ант
=
80;холінергіч=
1085;их
побічних
ефектів
немає.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>i=
0;лінічна
ефективнісm=
0;ь
та безпека.
h=
7;начне
послабленнn=
3;
основних
симптомів
синдрому
подразненоk=
5;о
кишечнику
(наприклад,
біль у
животі, хара=
082;теристики
випорожненl=
5;я)
зазвичай
спостерігаl=
3;ося
у
референтниm=
3;
та
контрольовk=
2;них
за основним
=
80;
значеннями
клінічних
дослідженнn=
3;х.
i=
9;сі
лікарські
форми
мебеверину
були загало
=
84;
безпечними
та добре
переносилиl=
9;я
при рекомен
=
76;ованому
режимі
дозування.
Діти.
Клінічl=
5;і
дослідженнn=
3;
таблеток та
капсул пр&=
#1086;водилися тільки у
дорослих. Да&=
#1085;і
клінічної
ефективносm=
0;і
та безпеки з =
1082;лінічних
досліджень, =
072;
також
постмаркетl=
0;нговий
досвід
застосуванl=
5;я
суспензії
мебеверину
памоату паціє=
нтам
віком від 3
років
продемонстl=
8;ували,
що мебевери
=
85;
є ефективни
=
84;
безпечним
лікарським
засобом, яки=
081;
добре
переноситьl=
9;я.
Клінічн&=
#1110;
дослідженнn=
3;
суспензії
мебеверину
показали, що
він є
ефективним
для послабл
=
77;ння
симптомів
синдрому
подразненоk=
5;о
кишечнику у
дітей.
Подальші
відкриті
контрольовk=
2;ні
за основним
=
80;
значеннями
дослідженнn=
3;
суспензії м
=
77;беверину
підтвердилl=
0;
ефективнісm=
0;ь
препарату.
Режим
дозування
таблеток та
капсул розр
=
72;хований
на основі
безпеки і
переносимоl=
9;ті
мебеверину.
j=
0;армакокіне=
090;ика.
Абсорбц&=
#1110;я.
i= 2;ебеверин швидко та повністю абсорбуєтьl= 9;я після перор = 72;льного застосуванl= 5;я у формі табл= 077;ток. Завдяки пролонговаl= 5;ому звільненню = 87;репарату з капсули його можна приймати дв = 72; рази на день. <= o:p>
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>i=
6;озподіл.
При
багаторазоk=
4;ому
застосуванl=
5;і
мебеверину<=
/span> <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>l=
5;іякої
значної
кумуляції н
=
77;
виникає.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>h=
1;іотрансфор=
084;ація.
i=
2;ебеверину
гідрохлориk=
6;
головним
чином
метаболізуn=
8;ться
естеразами,
які на
першому
етапі метаб
=
86;лізму
розщеплюютn=
0;
ефірні
зв’язки з ут=
074;оренням
вератрової
кислоти і
мебевериноk=
4;ого
спирту. У
плазмі
деметилкарk=
3;оксильна
кислота
(ДМКК)
є основним
метаболітоl=
4;.
Період
напіввиведk=
7;ння
ДМКК у
рівноважноl=
4;у
стані – 5,77 годl=
0;ни.
При
багаторазоk=
4;ому
застосуванl=
5;і
капсул (по 200 мk=
5; 2
рази на добу) C=
max
ДМКК
становила 804
нг/мл, а tmax –
близько 3
годин.
Відносна
біодоступнo=
0;сть
капсул
пролонговаl=
5;ої
дії
виявилася
оптимальноn=
2; з
середнім сп=
10;ввідношенн=
1103;м
97 %.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>h=
2;иведення.
i=
2;ебеверин
не
екскретуєтn=
0;ся
у незмінено
=
84;у
вигляді, він
повністю
метаболізуn=
8;ться,
а метаболіт
=
80;
виводяться
практично
повністю.
Вератрова
кислота
екскретуєтn=
0;ся
із сечею.
Мебевериноk=
4;ий
спирт також
виводиться
нирками у
вигляді від
=
87;овідних
карбоксильl=
5;ої
(КК) або
деметилкарk=
3;оксильної
кислот (ДМКК). =
Діти.
j=
0;армакокіне=
090;ичні
дослідженнn=
3;
у дітей не пр=
1086;водилися.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Пока&=
#1079;ання.
Доросл&=
#1110;
та діти віко=
084;
від 10 років:
·
симптом&=
#1072;тичне
лікування
абдомінальl=
5;ого
болю і
спазмів,
розладів
кишечнику і
відчуття
дискомфортm=
1;
у ділянці
кишечнику
при синдром=
10;
подразненоk=
5;о
кишечнику;
·
лікуван&=
#1085;я
шлунково-ки
=
96;кових
спазмів вто
=
88;инного
генезу,
спричинениm=
3;
органічнимl=
0;
захворюванl=
5;ями.
Пр&=
#1086;типоказанн=
;я.
Гі=
перчутливіl=
9;ть
до активної
речовини аб
=
86;
до будь-яког=
086;
з неактивни
=
93;
компонентіk=
4;
препарату.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
i=
5;роводилися
дослідженнn=
3;
взаємодії з
алкоголем.
Дослідженнn=
3; in vitro
i=
4;собливості
застосуванl=
5;я.
Застос&=
#1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
g=
0;снують
тільки дуже
обмежені
дані про зас=
090;осування
мебеверину
вагітним.
Дослідженнn=
3;
репродуктиk=
4;ної
токсичностo=
0;
у тварин є
недостатніl=
4;и.
Мебеверину=
гідрохлорl=
0;д
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
протягом
вагітності.
i=
3;евідомо,
чи
екскретуєтn=
0;ся
мебеверин
або його
метаболіти
=
91;
грудне
молоко
людини. Екск=
088;еція
мебеверину
=
91;
грудне
молоко твар
=
80;н
не
досліджена. Сп
=
72;рк®
не слід
застосовувk=
2;ти
у період год=
091;вання
груддю.
i=
3;емає
клінічних
даних щодо
впливу на
чоловічу аб
=
86;
жіночу
фертильнісm=
0;ь,
однак
дослідженнn=
3;
на тваринах
не свідчать
про шкідлив=
10;
ефекти мебе
=
74;ерину.
Здатні&=
#1089;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дослідженн&=
#1103;
впливу на
здатність
керувати ав
=
90;омобілем
і працювати =
079;
механічнимl=
0;
пристроями
не
проводилисn=
3;.
Фармакодинk=
2;мічний
та
фармакокінk=
7;тичній
профіль, а
також постм
=
72;ркетингови=
1081;
досвід не
свідчать пр
=
86; шкідливий
вплив на
здатність
керувати ав
=
90;омобілем
і працювати =
079;
механічнимl=
0;
пристроями.
Спос&=
#1110;б
застосуванl=
5;я
та дози.
h=
4;ля
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
i=
0;апсули
запивати
достатньою
кількістю в
=
86;ди
(не менше 100 мл).
Не реко&=
#1084;ендується
розжовуватl=
0;
у зв’язку з
тим, що
покриття
капсули
призначене
для забезпе
=
95;ення
пролонговаl=
5;ого
вивільненнn=
3;.
h=
4;орослим
та дітям
віком від 10
років
приймати по 1
капсулі 2
рази на добу
(вранці та
ввечері).
i=
8;ривалість
застосуванl=
5;я
не обмежена.
Якщо прийом
однієї або
більше доз
пропущено,
пацієнт
повинен при
=
81;няти
наступну
дозу, як
призначено.
Пропущена(і)
доза(и) не
слід
приймати
додатково.
Особли&=
#1074;і
популяції.
h=
4;осліджень
дозування
для хворих
літнього
віку,
пацієнтів з
порушенням
функції нир
=
86;к
та/або
печінки не
проводилосn=
3;.
З огляду на
наявні
постмаркетl=
0;нгові
дані
специфічноk=
5;о
ризику для
хворих
літнього
віку,
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок та/або
печінки не
виявлено. Ко=
088;екція
дози для
вищезазначk=
7;них
груп пацієн
=
90;ів
не
вважається
необхідною.
Діти.
h=
7;астосовуют=
100;
дітям віком
від 10 років.
i=
5;ередозуван=
085;я.
i=
5;ри
передозуваl=
5;ні
може
спостерігаm=
0;ися
збудження
центральноo=
1;
нервової
системи. У
випадках
передозуваl=
5;ня
мебеверину<=
/span>
симптоми
були
відсутні аб
=
86;
були легким
=
80;
і швидко
зникали.
Симптоми
передозуваl=
5;ня,
що
спостерігаl=
3;ися,
були
неврологічl=
5;ого
або
кардіоваскm=
1;лярного
походження.
Специфічниl=
1;
антидот нев=
10;домий.
Рекомендовk=
2;но
симптоматиm=
5;не
лікування.
Промивання
шлунка
рекомендуєm=
0;ься
тільки у раз=
110;
інтоксикацo=
0;ї
кількома
препаратамl=
0;
протягом 1 години з
моменту
прийому
лікарських
засобів.
Заходи для
зниження
абсорбції н
=
77;
є необхідни
=
84;и.
i=
5;обічні
реакції.
З боку шкіри
і підшкірно=
11;
клітковини:
кропив’янкk=
2;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, набр=
103;к
обличчя і
висипання.
З боку
імунної
системи: гі=
перчутливіl=
9;ть
(анафілакти
=
95;ні
реакції).
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Не
використовm=
1;вати
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати =
074;
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Зберігати =
091;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
капсул у
блістері. По 3 =
або
5 блістерів у
пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Ви&=
#1088;обник.
ПАТ
«Фармак».
Місцезн&=
#1072;ходження
виробника т
=
72;
його адреса =
084;і&=
#1089;ця
провадженнn=
3;
діяльності.
Укра&=
#1111;на,
04080, м.Київ, вул.
Фрунзе, 74.
по медицинском
=
91; примене
=
85;ию лекарст
=
74;енного
средства
(SPARK)
Сос
=
90;ав:
действу=
02;щее
вещество: 1
капсула со
=
76;ержит меб&=
#1077;верина
гидрохлориk=
6;а,
пеллеты в пере=
сч
=
77;те на
мебеверина гидрох&=
#1083;орид
200 мг;
вспомог
=
72;тельные веществ
=
72; в составе=
пелл=
ет:=
сахар
сферический, повидон,
шеллак, таль=
082;,
метакрилатl=
5;ого
сополимера
дисперсия;
сос
=
90;ав оболо
=
95;ки капсулы: желат
=
80;н,
титана диl=
6;ксид
(Е 171).
Лек
=
72;рс<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>тв
=
77;нная форма. Капсу=
083;ы
пролонгирован
=
85;ого дей
=
89;твия твер=
дые.
Ос&=
#1085;овные
физико-хими
=
95;еские
свойства: твердые
желатиновыk=
7;
капсулы. Кор=
087;ус
капсулы
прозрачный,
крышечка – б=
077;лого
цвета. Содер=
078;имое
капсулы –
гранулы (пел=
083;еты)
почти белог
=
86; цвета,
сферическоl=
1;
формы.
Фармакоте
=
88;апевтическ=
1072;я
группа. Сре&=
#1076;ства, применяемы&=
#1077;
при функциональныm=
3; желудочно<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>-
=
82;ишечных расс&=
#1090;ройствах. Синт
=
77;тические
антихолиl=
5;ергические
средства, эстерифици&=
#1088;ованные
третичные<=
/span>
амины.
Код АТХ А03А А04.
Фарм&=
#1072;кологи=
чес
=
82;ие свойст
=
74;а.
Фармакоди
=
85;амика.
<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Ме
=
93;анизм
действия и
фармакодинk=
2;мические
эффекты.
Сп
=
72;рк – миl=
6;тропный
спазмолитик с изk=
3;ир
=
72;тельным воздействи
=
77;м на
гладкие мышцы
l=
7;ищеварител=
100;ного трак=
та. Он сl=
5;имает спаз=
мы без уг
=
85;етения
нормальной
моторики
кишечника. Поскольку эт
=
86; дей
=
89;твие не
опосредоваl=
5;о
автономной нерв=
ной системой, типичн
=
99;х
антихолинергических
побоm=
5;ных эффект<=
/span>ов не=
т.
<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Кл
=
80;ническая
эффективноl=
9;ть
и безопасно
=
89;ть.
=
Значительнl=
6;е
ослабление преобладаю
=
97;их
симптомо&=
#1074;
синдрома<=
/span>
раздраже&=
#1085;ного
кишечник&=
#1072;
(например, боль в &=
#1078;ивоте,
характер&=
#1080;стики
стула) обычно
наблюдал&=
#1086;сь
в реф=
077;рентных
и кон=
090;ролируемых<=
/span>
по
основным значениям
клиническиm=
3;
исследов&=
#1072;ниях.
=
Все лекарствен
=
85;ые
формы мебеверина<=
/span>
были =
074; общем
безопасн&=
#1099;ми
и хор=
086;шо
переноси&=
#1083;ись
при
рекомендуеl=
4;ом
режиме
дозированиn=
3;.
Дети.
Кл
=
80;нические
исследованl=
0;я
таблеток и
капсул
проводилисn=
0;
только у
взрослых. Да=
085;ные
клиническоl=
1;
эффективноl=
9;ти
и
безопасносm=
0;и
из
клиническиm=
3;
исследованl=
0;й,
а также
постмаркетl=
0;нговый
опыт
применения
суспензии
мебеверина
памоата
пациентам с
=
90;арше
3 лет
продемонстl=
8;ировали,
что
мебеверин я
=
74;ляется
эффективныl=
4;
безопасным
лекарственl=
5;ым
средством, к=
086;торое
хорошо
переноситсn=
3;.
Кл
=
80;нические
исследованl=
0;я
суспензии
мебеверина
показали, чт=
086;
он является
эффективныl=
4;
для
ослабления
симптомов
синдрома ра
=
79;драженного
кишечника у
детей. Дальн=
077;йшие
открытые
контролируk=
7;мые
по основным
значениям
исследованl=
0;я
суспензии
мебеверина
подтвердилl=
0;
эффективноl=
9;ть
препарата.
Ре
=
78;им
дозированиn=
3;
таблеток и
капсул
рассчитан н
=
72;
основе
безопасносm=
0;и
и
переносимоl=
9;ти
мебеверина.
Фа&=
#1088;макокинети=
;ка.
<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Аб
=
89;орбция.
Мебе&=
#1074;ерин
k=
3;ыстро
и п&=
#1086;лностьn=
2;
абсорбируется после
пероральноk=
5;о
l=
7;рименения
<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Ра = 89;пределение.<= o:p>
При многоразов
=
86;м
применении
мебеверина ник
=
72;кой знач=
ит
=
77;льной
кумуляции не воз
=
85;икает.
Биотра
=
85;сформация.
Мебе&=
#1074;ерина
гидрохлориk=
6;
главным
образом мет
=
72;болизирует=
1089;я
эстеразами, ко
=
90;орые
на
первl=
6;м
n=
1;тап<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>е
метаболизма
=
88;ас
=
97;епляют эфиl=
8;ные связи с образовани&=
#1077;м
вератровой
кислоты и
мебевериноk=
4;ого
спирта. В плаз=
ме
деметилкарk=
3;оксильная
кислота (ДМКК) <=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>яв
=
83;яется
основным метабол
<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Вы
=
74;едение.
Мебе&=
#1074;ерин
не эl=
2;скретируется в неизмеl=
5;енном ви=
де, он полностью
метаболизируется, а
метаболиты
=
74;ыводя&=
#1090;ся
практически полноl=
9;тью.
Вератровая
кислота экскр&=
#1077;тируется с мочой.
Мебевериноk=
4;ый
спирт также выводи&=
#1090;ся
l=
7;очками в вид=
е соответ
=
89;твующих
карбоксильl=
5;ой (КК) ил
=
80;
деметилкарk=
3;оксильной
кислот (ДМКК). =
<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Де
=
90;и.
Фарм&=
#1072;кокинети&=
#1095;ес
=
82;ие исследо
=
74;ания у детей н=
е
проводились.
Кл<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>и=
ни=
чес
=
82;ие характери=
089;тики.
Пока&=
#1079;ани=
я.
Взросл
=
99;е
и д<=
/span>ети ст
=
72;рше 10 лет:
·=
; =
симптомат
=
80;ческое
лечение абдомин
=
72;льной
бо=
1083;и и спаз=
мов, киш=
;еч
=
85;ых рас
=
89;тройств и ощ
=
91;щения
дискомфорта в об
=
83;асти
кишечника при
синдроме раздраженного кишеч
=
85;ика;
·=
; =
леч
=
77;ние желудоч
=
85;о-киш=
еч
=
85;ых спаз=
мов
вторичного генеза, вызван
=
85;ых орга=
ническими забо
=
83;еваниями.
Пр&=
#1086;тивопока&=
#1079;ани=
я.
Г=
иперч&=
#1091;вствительность к
активному веществу или к
какому-либо из неактивных
компонентов
препарата.
Вз&=
#1072;и=
мод<=
/i>ей
=
89;твие
с др
=
91;гими ле=
карс<=
/span>тв
=
77;нными средст
=
74;ами и другие=
вид=
ы=
вза=
им
=
86;действий.
Пров&=
#1086;дились исследо
=
74;ания вза=
имод<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ей
=
89;твия
с
алкоголем. in vitro и in vivo =
085;а
k=
8;ивотных
продемонстl=
8;ир
=
86;вали =
от
Особенност
=
80; примен
=
77;ния.
Примене
=
85;ие в пер=
иод беремен
=
85;ости или кормления груд=
00;ю.
Су
=
97;ествуют тольк<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>о очень огранич
=
77;нные дан=
ны
=
77; о пр
=
80;менении
мебеверина беремен
=
85;ым. Исслед
=
86;вания
репродуктиk=
4;ной
токсичности у жи
=
74;отных
недостаточ
=
85;ы. Мебеве
=
88;ина
гидрохлориk=
6; не
рекомендуется =
пр
=
80;менять
в течении бе=
088;еменности<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt'>.
Неиз
=
74;естно, экскретируется ли мебеверин ил
=
80;
его
метаболиты в груд=
ное
молоко челове
=
82;а. Экскреция
мебеверина в грудное молоко жи
=
74;отных не из
=
91;чена. Спарк
Нет клинических
данных
l=
6; вли=
ян
=
80;и на му
=
78;скую
или
женскую
фертильность<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>, однако исследо
=
74;ания
на <=
/span>жи
=
74;отных не св=
;идетельс
=
90;вуют о вр
=
77;дном эффекте мебеверина<=
/span>.
Способ
=
85;ость
влиять на=
скорост=
00; ре&=
#1072;кции пр=
и
управле
=
85;ии
автотранспl=
6;ртом
или другими механ
=
80;змами.
=
048;сследовани&=
#1103; вли=
ян
=
80;я на сп
=
86;собность управля
=
90;ь
автомобилем и ра
=
73;отать с механическими
m=
1;стройствам=
080; не
проводились.
Фармакодинk=
2;мический и фармакок
Спос<=
/span>о=
б пр
=
80;менения и дозы.
Для
пероральноk=
5;о
l=
7;рименения
Ка
=
87;сулы
запивать
достаточныl=
4;
количествоl=
4;
воды (не
менее 100 мл). Не
рекомендуеm=
0;ся
разжевыватn=
0;
в связи с тем,
что покрыти
=
77;
капсулы пре
=
76;назначено
для
обеспечениn=
3;
пролонгироk=
4;анного
высвобождеl=
5;ия.
Взросл<=
/span>ым и детям =
ст
=
72;рше 10 лет принимат<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ь по 1
капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Длител=
00;ность примене
=
85;ия не огр
=
72;ничена. Если приём одной или болеk=
7;
доз пропуще
=
85;,
пациент
k=
6;олжен приня=
090;ь следующ
=
91;ю дозу=
, ка=
1082; назначено.
Пропущенну=
02;(ые) дозу(ы) не следует
принимать допо
=
83;нительно.
Особые поп=
091;ляции.
Ис
=
89;ледований доз=
ир
=
86;вки для бо
=
83;ьных пожилог
=
86;
возраста, пациентов с нарушением функ=
094;ии почек и/или печ=
ен
=
80; не
проводилось. Исхо=
;дя
из
постмаркетl=
0;нговых дан=
ны
=
93;,
специфического риска для бо
=
83;ьных пожилог
=
86; воз
=
88;аста, пациентов с нарушением функ=
094;ии почек и/или печ=
ен
=
80; не выявле&=
#1085;о.
Корl=
8;екция доз=
ы для в=
;ышеперечи
=
89;ленных груп=
п пац=
иентов не сч
=
80;тается необ=
ходимой.
Де=
ти.
Пр
=
80;меняют
детям старш
=
77;
10 лет.
Пере&=
#1076;озир
=
86;вк=
а.
При
передозировке може Поб<=
/i>о=
чн=
ые реак=
ции.
=
57;о
стороны кож
=
80;
и п
=
86;дкыли
легкими и быстро исчезал
=
80;. Наблюд
=
72;вшиеся
си=
1084;птомы
передозировки были невроло=
075;ического ил
=
80; кард=
иовас&=
#1082;улярного
происхождения.
Специфический
антидот неиз
=
74;естен.
Рекомендовk=
2;но
симптоматиm=
5;еск
=
86;е леч
=
77;ние. Пром=
;ыван<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ие желудка
рекомендуется т=
ольк<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>о в сл
=
91;чае интоксикации несколь
=
82;ими
пр=
1077;паратами в
течение 1 часа с момен=
090;а при=
ема леl=
2;арств
=
77;нных средств. Меры по
сн=
1080;жению
абсорбции не яв
=
83;яются необ=
ходим<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ыми. ожной
=
57;о стороны
иммунной
систем
=
99;: =
1075;иперч&=
#1091;вствительность
(анафилактичес
=
82;ие реак=
ции).
Срок год=
085;ости. 2 года.
Не
использоваm=
0;ь
l=
7;репарат
по=
1089;ле
окончания
срока
годности,
указанного на
упаковке.
Усл
=
86;вия
хранения.
Хранит=
00; в ори=
;гиналь&=
#1085;ой
упаковке при
температуре не выше 25 °С. Хранит=
00; в
недоступноl=
4;
для детей месте.
Упаковка. По 10
капсул в блистере. По 3 или 5 б=
1083;истер&=
#1086;в
в пачке.
Категория отпу&=
#1089;ка. По рецепту.
=
55;роизводите=
1083;ь.
ПАО
«Фармак».
Мес&=
#1090;онахождени=
;е
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
=
1059;краина,