1

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЕСК&= #1045;ТАМІН КАЛЦЕКС

(ESKETAMINE KALCEKS)

<= /p>

Cклад:

діюча речовина: esketamine hydrochl= oride;

1 мл розчину (1 ампула) містить еск = 77;таміну гі = 76;рохлориду 5,77 мг= ; (у перерахуваl= 5;ні на ескетамі = 85; 5 мг);

5 мл розчину (1 ампула) міст= 080;ть ескетаміну гідl= 8;охлориду 28,85 мk= 5; (у перерахуваl= 5;ні на ескетамі = 85; 25 мг);

1 мл розчину (1 ампула) містить еск = 77;таміну гі = 76;рохлориду 28,85 мk= 5; (у перерахуваl= 5;ні на ескетамі = 85; 25 мг);

2 мл розчину (1 ампула) містить еск = 77;таміну гі = 76;рохлориду 57,7 мг (у перерахуваl= 5;ні на ескетамі = 85; 50 мг);

10 мл розчину (1 ампула) містить еск = 77;таміну гі = 76;рохлориду 288,5 мг (у перерахуваl= 5;ні на ескетамі = 85; 250 мг);

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористовоk= 6;нева концентровk= 2;на, вода для ін՚= 108;кцій.

Лі = 82;арська форма. Розчин для ін՚єкцій та інфузій.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пр = 86;зорий безбарвний розчин.

&nb= sp;

Фармак = 86;терапевтич&#= 1085;а група. Анесте= 090;ики. Засоби для загальної анестезії.=

К&= #1086;д АТХ N01A X14.

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Е&= #1089;кетамін – = ц&= #1077; х&= #1110;ральна<= /span> п&= #1086;хідна<= /span> ц&= #1080;клогексано= ;ну, я&= #1082;а<= /span> ч&= #1080;нить з&= #1085;еболюв&= #1072;льну т&= #1072; п&= #1088;и з&= #1073;ільшенні д&= #1086;з а&= #1085;естезуваль= ;ну ді&= #1102;. Ескетамін з&= #1072;безпечує так звану дисоціативl= 5;у анестезію. Втручаючисn= 0; в асоціаційнo= 0; шляхи мозку, ескетамін викликає каталептичl= 5;ий стан, подібний до стану втрат = 80; свідомості та амнезії.

К&= #1086;мпоненти кетамін-рац = 77;мату включають е = 89;кетамін та (R) кетамін. Знеболювалn= 0;на дія досягає = 90;ься насам= перед блокадою ескетаміноl= 4; рецепторів аспартату N-м= етилу-D-= аспартату (NMDA). Потужність знеболювалn= 0;ної анестезії м= 10;ж R<= /span>-= і= S-і= зомером становить приблизно 1:3.

Е&= #1089;кетамін чинить виражену місцеву анестезуючm= 1; дію на спинн= 080;й мозок та на периферичнo= 0; нерви. Ескетамін н = 77; викликає пригніченнn= 3; дихання або кровообігу, він лише незначно вт = 88;учається в захисні рефлекси: пі= 076; час наркозу із використаl= 5;ням ескетамінm= 1; м’язовий тонус підтримуєтn= 0;ся або посилює = 90;ься, а захисні рефлекси з = 72;звичай не погіршуютьl= 9;я. Судомний поріг не зни= 078;ений. При спонтанномm= 1; диханні спостерігаn= 8;ться підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску, якого можна уникнути за допомогою а = 76;екватної легеневої вентиляції.

З&= #1072;вдяки симпатомімk= 7;тичному ефекту еске = 90;амін забезпечує підвищення артеріальнl= 6;го тиску та серцевого р = 80;тму, що призводить до збільшення споживання кисню в міокарді та = 074; коронарномm= 1; кровотоці. Ескетамін чинить негативну інотропну т = 72; антиаритміm= 5;ну дію на серце. Периферичнl= 0;й опір ледь змінюється через суперечливo= 0; ефекти.

П&= #1110;сля введення ескетаміну може спостерігаm= 0;ися помірна гіпервентиl= 3;яція, але це не має істотного впливу на газообмін у крові.

Е&= #1089;кетамін чинить бронхолітиm= 5;ну дію, що робить його = 087;ридатним для застосуванl= 5;я хворим на астму та під час штучної вентиляції пацієнтам і = 79; астматичниl= 4; статусом.=

Фар&= #1084;акокінетик= ;а.

Різниця у фармакокінk= 7;тиці ескетаміну та рацемічн = 86;го (±) кетаміну відсутня аб = 86; дуже незнач = 85;а. Таким чином, можна посилатися на фармакок= 10;нетичний досвід рацемічногl= 6; кетаміну (нижче – кета&#= 1084;ін). Фармакокінk= 7;тика кетаміну лінійна.

А&= #1073;сорбція

Кетамін швидко абсо = 88;бується після внутрішньоl= 4;’язового введення із біодоступнo= 0;стю в 90 %.

Р&= #1086;зподіл<= /p>

Ступінь зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; становить приблизно 50 %. Розчинністn= 0; у ліпідах висока.

Кетамін швидко розподіляєm= 0;ься у сильно пер= 092;узованих тканинах (наприклад, у &= #1089;ерці, легенях та мозку), далі – у м’язовій т= 072; периферичнl= 0;х тканинах, а потім у жирових. У людини при внутрішньоk= 4;енній болюсній до = 79;і 2,5 мг/кг фаза розподілу кетаміну триває приб = 83;изно 45 хвилин із періодом напіввиведk= 7;ння від 10 до 15 хвилин, що пов’язано з тривалістю дії анестезуючl= 6;го ефекту (приб= 083;изно 20 хвилин). Концентрацo= 0;я ескетаміну = 74; плазмі кров= 10; становить приблизно 2,6 мкг/мл за 1 хви= лину і 0,9 мкг/мл через 5 хвилин післ= 03; внутрішньоk= 4;енної болюсної дози ескетаміну = 74; 1 мг/кг. Пікова концентрацo= 0;я ескетаміну = 74; плазмі кров= 10; становить приблизно 0,14 мкг/мл через 25 хвилин післ= 03; внутрішньоl= 4;’язової дози ескетаміну 0,5 мг/кг.

Б&= #1110;отрансформ= ;ація

Кетамін метаболізуn= 8;ться деметилюваl= 5;ням у печінці (через систему цитохрому Р450) до значно менш потужного основного м = 77;таболіту норкетамінm= 1; та інших неактивних метаболітіk= 4;. Фермент CYP3A4 – основний фермент, відповідалn= 0;ний за деметилюваl= 5;ня кетаміну N до норкетамінm= 1; в мікросома = 93; печінки люд = 80;ни; із ферментами CYP2= B6 та CYP2C9 взаємодія другорядна. = 052;етаболізм швидкий і значною мірою повни = 81;, метаболічнl= 0;й кліренс ста = 85;овить від 1200 до 1500 мл/хв= ;.

Елімін = 72;ція

Кінцевий період напіввиведk= 7;ння для кетамін = 91; становить від 79 хвилин (після безперервнl= 6;ї інфузії) до 186 хвилин (післ= 103; внутрішньоk= 4;енного введення низьких доз). 9= 8 % кетаміну та його метаболітіk= 4; виводиться = 85;ирками та 2 % з фекаліями, лише незначна кількість є незмінною речовиною. Всього протягом перших 24 годин вивод = 80;ться приблизно 95 %.<= /o:p>

<= /p>

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

- = Індукція т&= #1072; підтриманнn= 3; загальної анестезії я = 82; єдиного ане = 89;тетика або в поєднанні з іншим анест = 77;тиком;=

- = анестезія т= 072; знеболення (аналгезія) в невідкладнo= 0;й медицині;

- = доповнення до регіонарноo= 1; або місцево= 11; анестезії.=

<= /span>

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Ескетамін слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти у таких ситуаціях:=

- &nb= sp; гіпl= 6;волемія, дегідратацo= 0;я або захворюванl= 5;я серця, особливо ішемічна хвороба арт = 77;рії (наприклад, застійна серцева недостатніl= 9;ть, ішемія міокарда та інфаркт міокарда) через значн = 77; збільшення споживання кисню міокардом;=

- &nb= sp; декl= 6;мпенсована серцева недостатніl= 9;ть та нелікована гіпертензіn= 3;;

- &nb= sp; несm= 0;абільна стенокардіn= 3; або інфаркт міокарда за останні 6 місяців;

- &nb= sp; гіпk= 7;ртензія та тахіаритміn= 3; від легкого = 076;о помірного с = 90;упеня;

- &nb= sp; підk= 4;ищений внутрішньоm= 5;ерепний тиск та пошк= 086;дження або захворюванl= 5;я центральноo= 1; нервової системи, оскільки підвищення = 94;ереброспін&#= 1072;льного тиску було описано у зв= 217;язку з анестезіє= 02; кетаміном;=

- &nb= sp; легk= 7;нева або верхня респіраторl= 5;а інфекція (ескетамін сенситизує = 92;арингальни&#= 1081; рефлекс, потенційно спричиняючl= 0; ларингоспаk= 9;м);

- &nb= sp; у пацієнтів і = 79; підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском (наприклад, і&#= 1079; глаукомою), проникаючоn= 2; травмою ока та при огляд= 110; очей або хір= 091;ргічній операції, пр= 080; яких внутрішньоl= 6;чний тиск не повинен зростати;=

- &nb= sp; госm= 0;ра переривчасm= 0;а порфірія (через можли= 074;ість спровокуваm= 0;и порфіричну реакцію);

- &nb= sp; пацo= 0;єнти під хронічним або гострим впливом алкоголю;=

- &nb= sp; пацo= 0;єнти, які мають аб= 086; мали серйозні психічні розлади;

- &nb= sp; недl= 6;статньо лікований гіпертиреоk= 9;;

- &nb= sp; ситm= 1;ації, які потребують розслабленl= 6;го міометрія матки (наприклад, загрожує розривом матки, випаданням пуповини).

Ес&= #1082;етамін метаболізуn= 8;ться в печінці, а для припинення клінічних е = 92;ектів необхідний печінковий кліренс. Повідомлялl= 6;ся про аномаль = 85;і тести функціонувk= 2;ння печінки, пов= 217;язані із застосуванl= 5;ям ескетаміну, особливо пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і (>3 днів) або зловживаннo= 0; наркотикамl= 0;. Тривала дія = 084;оже спостерігаm= 0;ися у пацієнтів = 110;з цирозом або іншими видами порушення п = 77;чінки. У цих пацієнтів слід враховуватl= 0; зниження дози.

У р= азі введення ви = 89;окої дози та при ш&#= 1074;идкій внутрішньоk= 4;енній ін’єкції може виникнути пригніченнn= 3; дихання.

Ос&= #1082;ільки аспірація т = 72; пригніченн&= #1103; дихання не можуть бути повністю виключені, п= 086;винні бути доступ = 85;і інтубаційнo= 0; та вентиляційl= 5;і апарати.

По&= #1089;тійний моніторинг роботи серц= 03; під час операції необхідний пацієнтам і = 79; гіпертонічl= 5;ою хворобою аб = 86; серцевою декомпенсаm= 4;ією.

Як&= #1097;о ескетамін з = 72;стосовують пацієнтам і = 79; шоком, необхідно враховуватl= 0; принципи шо = 82;ової терапії (заміщення о= 073;’є&= #1084;у, забезпеченl= 5;я киснем). Особлива обережністn= 0; потрібна пр = 80; тяжких станах шоку, коли артеріальнl= 0;й тиск важко виміряти аб = 86; він взагалі відсутній.=

Оскільки потребу в додаткових анестетикаm= 3; або міорелаксаl= 5;тах не завжди можна перед = 73;ачити, пацієнтам рекомендуєm= 0;ься голодувати = 79;а 4-6 годин до операції дл= 03; запобіганнn= 3; аспірації. Оскільки фарингальнo= 0; рефле= кси зазвичай залишаютьсn= 3; активними, слід уникат = 80; механічної стимуляції глотки, якщо не застосовуюm= 0;ься м’язові релаксанти = 79; належною увагою.

Підвищене слиновиділk= 7;ння слід профілактиm= 5;но лікувати атропіном.=

У діагностичl= 5;их та лікувальниm= 3; процедурах верхніх дихальних шляхів можливі гіп = 77;ррефлексія та ларингоспаk= 9;м, особливо у д= 110;тей. Тому м’язов= 10; релаксанти та контрольовk= 2;на вентиляція можуть знад = 86;битися при процедурах на глотці, гортані та бронхах.

При хірургічниm= 3; процедурах, які можуть в= 082;лючати вісцеральнl= 0;й біль, показано розслабленl= 5;я м’язів та додаткову аналгезію (контрольов = 72;на вентиляція та введення оксиду азот = 91;/кисню).

Після амбулаторнl= 6;го наркозу пацієнтів слід супроводжуk= 4;ати додому, тако= 078; пацієнти не повинні вжи = 74;ати алкоголь протягом наступних 24 годин.

Тр&= #1080;вале застосуванl= 5;я

За&= #1092;іксовано випадки циститу, включаючи геморагічнl= 0;й цистит, у пацієнтів, які застосо = 74;ували рацемічний кетамін про = 90;ягом тривалого часу (від одного= місяця до кількох років). Подібні ефекти можуть виникнути і після зловж = 80;вання ескетаміноl= 4; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» («Зловживан = 85;я наркотикамl= 0; та залежність&raqu= o;)). Повідомлялl= 6;ся також про гепатотоксl= 0;чність у пацієнтів = 087;ри тривалому застосуванl= 5;і препарату (>3 днів).

Зл&= #1086;вживання наркотикамl= 0; та залежність=

По&= #1074;ідомлялося= ;, що рацемічний кетамін вик = 86;ристовуєть&#= 1089;я як наркотик. Звіти свідчать, що рацемічний кетамін викликає різноманітl= 5;і симптоми, включаючи спалахи, галюцинаціo= 1;, дисфорію, тривожністn= 0;, безсоння аб = 86; дезорієнтаm= 4;ію. Зафіксованl= 6; також випадки циститу, включаючи геморагічнl= 0;й цистит та випадки гепатотоксl= 0;чності. Тому подібн= 10; ефекти не можна виключити під час застосуванl= 5;я ескетамінm= 1;.

У людей, які в анамнезі зловживали наркотикамl= 0;, або в осіб з наркотичноn= 2; залежністю, може розвинутисn= 3; залежність = 10; толерантніl= 9;ть до ескетаміну. Тому ескета = 84;ін слід призначати = 79; обережністn= 2;.

Ри&= #1079;ик психічної реакції, що виникає під час одужанн= 03; після наркозу (див. &= #1088;озділ «Побічні реакції»), може бути значно зменшений при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і бензодіазеl= 7;іну.

Це&= #1081; лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію (23 мг) на мілілo= 0;тр, тобто по сут= 110; не містить натрію*.

*Од= на ампула по 2 мл містить 2,36 мг натрію.

Одна ампула по 5 мл містить 15,75 мг натрію.

Одна ампула по 10 мл містить 11,8 мг натрію.

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн= 110;сть

Немає п&#= 1110;дтверджени= х даних щодо застосуванl= 5;я ескетаміну = 74;агітним. Дослідженнn= 3; на тваринах продемонстl= 8;ували репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;. Застосуван&= #1085;я ескетаміну слід обмежувати під час вагі= 090;ності та призначати лише після р= 077;тельного аналізу у разі, якщо потенційна користь для матері пере = 74;ищує можливу небезпеку для дитини.

Ескета= 084;ін проходить крізь плаце = 85;тарний бар’єр і мож= 077; викликати пригніченнn= 3; дихання у новонароджk= 7;ного, якщо препар = 72;т застосовувk= 2;ти під час пологів.

Період году= вання груддю

Ескетамін виводиться = 91; грудне молоко, але вплив на дитину малоймовірl= 5;ий при застосуванl= 5;і препарату у терапевтичl= 5;их дозах.<= /p>

Фертильніl= 9;ть

Немає= даних= щодо впливу ескетаміну на фертильнісm= 0;ь людини.

&nb= sp;

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лікування ескетаміноl= 4; може призвести д = 86; зниження реакції. Це слід враховуватl= 0; у ситуаціях, що вимагают= 00; особливої настороженl= 6;сті, наприклад при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пацієнт не повинен керувати автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0; принаймні упродовж 24 годин після анестезії і = 79; застосуван&= #1085;ям ескетаміну.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Еске= тамін слід застос = 86;вувати у вигляді повільної внутрішньоk= 4;енної (в/в) або внутрішньоl= 4;’язової (в/м) ін՚єкції. При необхідносm= 0;і ін’єкцію можна повторити або застосуватl= 0; як інфузію.

Тіль= ки для лікарняної або долікарнянl= 6;ї невідкладнl= 6;ї допомоги. Ескетамін можна вводи = 90;и тільки під наглядом фахівця з анестезіолl= 6;гії. Також повинно бут = 80; наявним обл = 72;днання для забезпеченl= 5;я життєдіяльl= 5;ості.

Там, де це можливо, при застосуванl= 5;і ескетаміну необхідно дотримуватl= 0;ся звичайних р = 77;комендацій щодо голодуваннn= 3;, загалом від 4 до 6 годин до анестезії.=

Хоча ескетамін має лише незначний вплив на захисні рефлекси глотки та дихальних ш = 83;яхів, можливість аспірації рідини або твердих матеріалів не може бути повністю ви = 82;лючена. Високі дози або занадто швидке внут = 88;ішньовенне введення можуть спри = 95;инити пригніченнn= 3; дихання.

Підв= ищене слиновиділk= 7;ння може бути пов’язане і = 79; застосуванl= 5;ям ескетаміну, = 095;ому можна запобігти, з= 072;стосовуючи атропін або інший антихолінеl= 8;гічний препарат.=

Д= орослі

Для індукції загальної анестезії вводять 0,5-1 мг/кг ескетаміну внутрішньоk= 4;енно або 2–4 мг/кг внутрішньоl= 4;’язово.

Для підтримки загальної анестезії половину початкової дози вводят= 00; за потребою, &#= 1079;азвичай кожні 10–15 хвилин.

Еске= тамін також можна вводити у вигляді суц= 10;льної інфузії у дозі від 0,5 до = &nb= sp; 3 мг/кг/годин&= #1091;.

Змен= шення дози необхі = 76;не пацієнтам і = 79; множинними травмами та пацієнтам і = 79; поганим загальним станом. Наприклад, д= 086;зу пацієнтам, які перенесли шок, слід зменшити; як орієнтир слід вводит = 80; приблизно п = 86;ловину звичайної д = 86;зи.

Для знеболювалn= 0;ного доповнення регіональнl= 6;ї та місцевої анестезії в = 74;одять 0,125- 0,25 мг ескетаміну/ = 82;г/годину у вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії.

Для знеболення = 74; екстреній медицині вводять 0,25-0,5 мг ескетаміну/ = 82;г внутрішньоl= 4;’язово або 0,125-0,25 мг/кг у вигляді повільної внутрішньоk= 4;енної ін’єкції.=

Як і m= 1; випадку з іншими загальноанk= 7;стезуючими засобами, індивідуалn= 0;на реакція на е= 089;кетамін дещо змінюється залежно від дози, способ= 091; введення, віку пацієнта та супутнього = 79;астосуванн&#= 1103; інших лікар = 89;ьких засобів, тому= рекомендацo= 0;ї щодо дозування н = 77; можуть бути абсолютно в = 80;значеними. Дозу слід титрувати відповідно до потреб пацієнта.=

П= ечінкова недостатніl= 9;ть

При печінковій недостатноl= 9;ті в анамнезі слід враховуватl= 0; необхідніс&#= 1090;ь зниження дози пацієнтам і = 79; цирозом або = 079; іншими порушеннямl= 0; роботи печінки (див. &= #1088;озділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

П= едіатрична популяція<= /span>

Дозу= вання ескетаміну для педіатричнl= 0;х пацієнтів різного вік = 91; недостатньl= 6; вивчена. Виходячи з обмеженої інформації, для педіатр = 80;чних пацієнтів н = 77; передбачаєm= 0;ься суттєвої різниці у дозах порівняно з дорослими.=

У дитячій хірургії, а також в екстреній медицині ескетамін в основному застосовуєm= 0;ься як монопрепарk= 2;т, інши&= #1093; випадках ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; комбінація = 79;і снодійними препаратамl= 0;.

Як відкрити ампулу:

<= ![if !supportLists]>1) Повернути ампулу кольоровою = 82;рапкою до себе. Злегка постукати пальцем по верхній частині ампули, щоб розчин спустився в = 085;ижню частину ампули

(Рис. 1).

2) Ампулу відкривати обома рукам = 80;: утримуючи нижню частину ампули в одній руці, іншою рукою натиснути н = 72; верхню частину ампули в нап= 088;ямку від кольорової крапки (Рис. 2).=

Рис. 1 = &nb= sp; = Рис. 2

Ліка= рські засоби для парентералn= 0;ного застосуванl= 5;я повинні бут = 80; візуально оглянуті на предмет твердих часток та знебарвленl= 5;я перед введенням, якщо розчин = 110; контейнер дозволяють це зробити. Розчин не слід застос = 86;вувати при знебарвленl= 5;і або помутні = 85;ні або при наявності твердих часток.

Для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я. Лікарський засіб слід використовm= 1;вати відразу піс = 83;я відкриття ампули. Будь-який невикористk= 2;ний лікарський = 79;асіб або відходи слід утилізуватl= 0; відповідно до місцевих вимог.

Еске= тамін Кальцекс можна змішувати з:

• розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій;=

• 50 мг/мл (5 %) розчином глюкози для ін’єкцій.=

Післ= я розведення до 1 мг/мл та 2 мг/мл вищеза= 079;наченими розчинами Ескетамін Кальцекс є хімічно та фізично стійким при контакті з інфузійнимl= 0; пакетами з ПВХ та ЕВА, трубками з П= 042;Х та поліетиленm= 1; та поліпропілk= 7;новими й полікарбонk= 2;тними шприцами.=

<= /span>

Діти.

До = 79;ування ескетаміну для педіатричнl= 0;х пацієнтів різного вік = 91; недостатньl= 6; вивчено. Виходячи з обмеженої інформації, для педіатр = 80;чних пацієнтів н = 77; передбачаєm= 0;ься суттєвої різниці у дозах порівняно з дорослими.=

У дитячій хірургії, а також в екстреній медицині ескетамін в основному застосовуєm= 0;ься як монотерапіn= 3;; у разі інших показань рекомендуєm= 0;ься комбінація = 79;і снодійними препаратамl= 0;.

<= /span>

Передозува&= #1085;ня.

Клo= 0;нічними симптомами передозуваl= 5;ня є судоми, серцева аритмія та зупинка дихання.

Заm= 0;римка дихання повинна лікуватися за допомого= 02; допоміжної або контрольовk= 2;ної вентиляції до досягнення достатньогl= 6; спонтанногl= 6; дихання.

Коl= 5;вульсії слід лікувати внутрішньоk= 4;енним введенням діазепаму. Якщо лікування д= 10;азепамом не призводить до достатньої реакції, рекомендуєm= 0;ься введення фенітоїну або тіопенталу.

Доm= 0;епер не відомо жодного кон = 82;ретного антидоту.=

Побічні реакції.

Н&= #1077;бажані побічні реа = 82;ції залежать від дози та швидкості введення ін’єкції та = 108; спонтанно оборотними. = 055;обічні реакції з боку центральноo= 1; нервової системи (ЦНС) та психіки частіші, якщ= 086; ескетамін вводиться я = 82; єдиний знеб = 86;лювальний засіб.

П&= #1086;бічні реакції, наведені нижче, вказані відповідно до такої класифікацo= 0;ї частоти їх виникнення:

дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), частота невідома (не можн= 072; визначити з = 72; наявними даними).

З боку імунної системи:
Рідко	Анафілакс= 110;я
З боку психіки:
Часто	Реакції відновленн= 103;¹ (яскраві сни,= жахливі сновидіння, запамороче= 085;ня та руховий неспокій²⁾
Частота невідома	Галюцинац= 110;ї, дисфорія, тривога та дезорієнта= 094;ія
З боку нервової системи:
Нечасто	Тонічні та клонічні рухи, які можуть нагадувати судоми (внаслідок підвищення м’язового тонусу), ністагм
З боку органів зору:
Часто	Затуманен= 080;й зір
Нечасто	Диплоп= 110;я, підвищення внутрішньо= 086;чного тиску
З боку серця:
Часто	Тимчасова тахікардія, підвищення артеріальн= 086;го тиску та частоти серцевих скорочень (приблизно на 20 % від початковог= 086; рівня)
Рідко	Аритмія, брадикарді= 103;
З боку судинної системи:
Рідко	Гіпотонія (особливо у зв’язку з циркулятор= 085;им шоком)
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я:
Часто	Підвищенн= 103; судинного опору в легеневому &#= 1082;ровообігу та збільшення секреції слизу. Збіль&= #1096;ення споживання кисню, ларингоспа= 079;м та тимчасова депресія дихання (риз&= #1080;к пригніченн= 103; дихання зазвичай залежить від дози та швидкості введення)
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту:
Часто	Нудота і блювання, посилене слиновиділ= 077;ння
З боку печінки та/або жовчовивід= 085;их шляхів:
Частота невідома	Тест функції печінки аном= 072;льний. Індукован= 110; наркотикам= 080; травми³.=
З боку шкіри та підшкірних тканин:
Нечасто	Морбіл= 110;формні висипання та екзантема
Загальні порушення та реакції у місці введе&#= 1085;ня:
Нечасто	Біль та еритема в місці ін’єкції

¹= Коли ескетамін з = 72;стосовують як єдине знеболювалn= 0;не, у фазі одужа= 085;ня можуть спостерігаm= 0;ися реакції, що залежать ві = 76; дози, у 30 % пацієнтів.=

²= Ці реакції мож = 91;ть бути значно знижені при = 087;рийомі бензодіазеl= 7;іну.

³= Тривалий термін вживання (>3 днів) або зловживаннn= 3; наркотикамl= 0;.

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Термін придатностo= 0; після розведення

Після розведення = 88;озчин не зберігат = 80; в холодильниl= 2;у.

Хімічна та фізична стабільнісm= 0;ь після розве = 76;ення була продемонстl= 8;ована протягом 48 годин при температурo= 0; 25 °C.

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору розведені р = 86;зчини слід використовm= 1;вати негайно, якщ= 086; тільки метод розведеннn= 3; не виключає мікробіолоk= 5;ічного забрудненнn= 3;.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Не потребує спеціальниm= 3; умов зберігання.

Не заморожуваm= 0;и.

Збеl= 8;ігати у недоступн = 86;му для дітей місці.

Несуміс&= #1085;ість.

Есl= 2;етамін хімічно несумісний = 10;з барбітуратk= 2;ми, діазепамом та доксапра = 84;ом через утворення осаду. Їх не слід вводит = 80; одним шприцом та голкою.

Цеl= 1; лікарський засіб не слі= 076; змішувати з = 110;ншими лікарськимl= 0; засобами, за винятком зазначених = 91; розділі «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози».

<= /span>

Уп = 72;ковка.

По 5 мл (для дозування 5 мг/мл), пl= 6; 2 мл і 10 мл (для дозування 25 мг/мл) = 074; ампулі із безбарвногl= 6; скла I гідролітичl= 5;ого класу з маркувальнl= 0;ми кільцями і крапкою розлому.

По 5 ампул у к= 086;нтурній чарунковій упаковці із полівінілхl= 3;оридної плівки.

По 1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцієn= 2; для медично = 75;о застосуванl= 5;я у пачці з картону= з контролем першого відкриття у вигляді сам = 86;клеючого стикеру на кожній частині пачки, що від&#= 1082;ривається= .

Категорія відпуску.=

За рецепто = 84;.

<= /span>

Виробник.

Ви = 88;обник, який відповідає за випуск серії:

АТ «Калцек = 89;».

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Вул. Крустпі= ;лс, 71Е, Рига, LV-1057, Латвія.

За= 03;вник.

АТ «Калцекс».=

Місцезн&= #1072;ходження заявника.=

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латві&= #1103;.