</tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA78850101_6F20.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA78850101_6F20.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body lang=3DRU style=3D'tab-interval:1.0cm'> <div class=3DWordSection1> <h4 align=3Dcenter style=3D'margin-top:6.0pt;margin-right:0cm;margin-bottom= :0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:center;text-indent:0cm; mso-pagination:none;mso-list:l0 level1 lfo1;tab-stops:0cm'>І= НСТРУКЦІЯ</h4> для медичного застосування лікарського засобу <= o:p> </o:p> ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ’Я (= PHENIHYDIN-ZDOROVYE</= b>) <o:p> = </o:p> Склад: діюча речовина: n= ifedipine; 1 таблетка містить ніфедипіну 10 мг; допоміжні речовини:<= /i> крохмаль картопляний, лактози моногідрат, цукор-рафінад, кальцію стеарат, полісорбат-80. <o:p> = </o:p> Лікарська форма.= Таблетки.<o:p></= o:p> Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору, плоскоциліндричної фор= ми з фаскою.<o:p></o:p></s= pan> <o:p> = </o:p> Фармакотерапевтична група. = Селективні блокатори кальцієвих каналів з переважною дією на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТХ С08С А05.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Фармакологічні властивості.= <o:p></o:p> Фармакодинаміка. </i= ><o:p></o:p> Н= іфедипін – діюча речовина препарату – селективний блокатор кальцієвих каналів, похід= не дигідропіридину. Виявляє антиангінальний та антигіпертензивний ефект. Гальм= ує надходження кальцію у кардіоміоцити та клітини гладенької мускулатури судин= . Знижує тонус гладенької мускулатури судин. Розширює коронарні та периферичні артер= ії, знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск та незначною мірою – скоротливість міокарда, зменшує постнавантаження та потребу міокард= а у кисні. Покращує коронарний кровообіг. Не пригнічує провідність міокарда. При тривалому застосуванні ніфедипін може запобігати утворенню нових атеросклеротичних бляшок у коронарних судинах. На початку лікування ніфедип= іном може виникати транзиторна рефлекторна тахікардія і збільшення серцевого вик= иду, що не компенсують вазодилатацію, спричинену застосуванням препарату. Ніфеди= пін посилює виведення з організму натрію та рідини. При синдромі Рейно препарат може запобігати спазму судин кінцівок або послаблювати його.<o:p></o:p></sp= an> Ф= армакокінетика. <o:p></o:p> П= ісля перорального застосування ніфедипін швидко та майже повністю всмоктується. Біодоступність унаслідок пресистемного метаболізму в печінці становить 50 %. Максимальна концентрація (Tmax) у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийо= му.<o:p></o:p> Н= іфедипін метаболізується у стінці кишечнику та в печінці через систему цитохрому Р450 3А4. Метаболіти не проявляють фармакологічної активності. Виділяється з організму у вигляді метаболітів переважно нирками та близько 5–15 % – через кишечник із жовчю. Слідові кількості незміненої речовини (менше 0,1 %) виявлялися у сечі.<o:p></o:p> П= еріод напіввиведення (Т1/2) ніфедипіну з плазми крові становить 2–5 годин. <o:p><= /o:p> <o:p> = </o:p> Клінічні характеристики.</s= pan><o:p></o:p> Показання. <o:p></o:p> А= ртеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: хронічна стабільна стенокардія, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).<o:p></o:p> <o:p> = </o:p> Протипоказання.<= /b> <o:p></o:p> Підвищена чутливість до ніфедипіну, до інших похідних дигідропіридину а= бо до інших компонентів препарату; кардіогенний шок; аортальний стеноз тяжкого= ступеня; нестабiльна стенокардiя; гострий iнфаркт мiокарда (протягом перших 4 тижнiв= ); ілеостома; колостома; застосування у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективної концентрації ніфедипіну у плазмі крові).<o:= p></o:p> <o:p> </o:p> Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій. <o:p></o:p> Ніфедипін метаболізується через си= стему цитохрому Р450 3А4, що розташована у слизовій оболонці кишечнику та печінці. Тому препарати, що інгібують або індукують цю систему ферментів, можуть змінювати «перше проходження» (після перорального застосування) або кліренс= ніфедипіну.<o:p></o:p> При одночасному застосуванні препа= рату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:<o:p></o:p></= p> з хінупристином/дальфопристином, циметидином, цизапридом – внаслідок інгібування цитохрому Р4= 50 3А4 збільшується концентрація ніфедипіну у плазмі крові; при одночасному застосуванні препар= атів рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхіднос= ті – зниження дози ніфедипіну;<o:p></o:p> з наступними інгібіторами системи цитохрому Р450 3А4: макролідні антибіотики, інгібітори ВІЛ-протеази, азол= ьні антимікотичні засоби, флуоксетин, нефазодон, вальпроєва кислота –</i= > клінічних = досліджень взаємодії даних лікарських засобів та ніфедипіну не проводилося. Відомо, що препарати цього класу інгібують опосередкований цитохромом Р450 3А4 метабол= ізм ніфедипіну, тому при одночасному застосуванні не можна виключити збільшення концентрації останнього у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхідності – зниження дози ніфедипіну;<o:p><= /o:p> з рифампіцином – вн= аслідок індукції цитохрому Р450 3А4 значно знижується біодоступність та ефективність ніфедипіну; одночасне застосування препаратів протипоказане;<o:p></o:p></sp= an> з фенітоїном – внас= лідок індукції цитохрому Р450 3А4 знижується біодоступність та ефективність ніфедипіну; при одночасному застосуванні препаратів рекомендується контролю= вати клінічну відповідь на терапію ніфедипіном і у разі необхідності підвищити й= ого дозу; якщо відбулося підвищення дози ніфедипіну під час одночасного застосування, після відміни фенітоїну слід розглянути питання про відповідне зниження дози;<o:p></o:p> з наступними індукторами системи цитохрому Р450 3А4: карбамазепін, фенобарбіт= ал – клінічних досліджень взаємодії вищезгаданих лікарських засобів та ніфедипіну не проводилося. Відомо, що об= идва препарати внаслідок індукції цитохрому Р450 3А4 знижують концентрацію у пла= змі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів німодипіну, тому при одночасному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити збільшення його концентрації у плазмі крові;<o:p></o:p> з гіпотензивними засобами (діуретиками, α- та β-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, антагоністами кальцієвих рецепторів, антагоністами АТ-1 рецепторів, інгібіторами ФДЕ-5, метилдопою, магнію сульфатом) – можливе посилення гіпотензивного ефекту; при одночасному застосуванні ніфедипіну з β-адреноблокаторами потрібен ретельний моніторинг пацієнт= а, оскільки відомі поодинокі випадки загострення серцевої недостатності;<o:p><= /o:p> з дигоксином – можл= иве зниження кліренсу дигоксину та збільшення його концентрації у плазмі крові;= рекомендується контролювати пацієнта на наявність симптомів передозування дигоксину і у ра= зі необхідності – скоригувати дозу;<o:p></o:p> з хінідином – повід= омлялося про зниження концентрації хінідину, а при відміні ніфедипіну – про різке збільшення концентрації хінідину у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг концентрації хінідину у плазмі крові і у разі необхідності скоригувати його дозу; також деякі автори повідомляли про збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові при їх одночасному застосуванні; <o:= p></o:p> з такролімусом – по= відомлялося про збільшення концентрації такролімусу у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг концентрації такролімусу у плазмі крові і у разі необхідності – скоригувати його дозу.<o:p></o:p> Грейпфрутовий сік інгібує систему цитохрому Р450 3А4. Вживання грейпфрутового соку при застосуванні ніфедипіну призводить до підвищення концентрації препарату у плазмі крові і збільшення тривалості дії ніфедипіну внаслідок зниження метаболізму при першому проходженні або зниженні кліренсу. Внаслідок цього може посилюватися антигі= пертензивна дія препарату. Після регулярного вживання грейпфрутового соку цей ефект може тривати упродовж принаймні 3 днів після останнього вживання соку. Зважаючи = на це, при терапії ніфедипіном слід уникати вживання грейпфрутів/грейпфрутового соку.<o:p></o:p> Застосування препарату може призве= сти до отримання хибно-підвищених результатів при спектрофотометричному визначенні концентрації ванілілмигдалевої кислоти у сечі (проте при застосуванні методу високоефективної рідинної хроматографії цей ефект не спостерігається).<o:p>= </o:p> Зас= тосування препарату може призвести до отримання хибно-позитивних результатів при рентгенівському дослідженні із використанням барієвого контрастного засобу (наприклад, дефекти наповнення інтерпретуються як поліп).<o:p></o:p>= <o:p> </o:p> Особливості застосування. <= /i> Препарат можна застосовувати у ком= бінації з іншими гіпотензивними засобами. Але слід враховувати можливість розвитку постуральної артеріальної гіпотензії. <o:p></o:p> При одночасному застосуваннi препа= рату i β-адреноблокаторiв рекомендується контролювати стан пацієнта, тому що при цьому можливе б</spa= n>iльш рiзке зниження артеріального тиску та ослаблен= ня серцевої дiяльност</s= pan>i. <o:p></o:p> Препарат не слід застосовувати пац= ієнтам із гострим нападом стабільної стенокардії.<o:p></o:p> Препарат не слід застосовувати, як= що можливий зв’язок між попереднім застосуванням ніфедипіну та ішемічним болем= . У пацієнтів зі стенокардією напади можуть виникати частіше, а їх тривалість та інтенсивність можуть збільшуватися, особливо на початку лікування.<o:p></o:= p> Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із вираженою артеріальною гіпотензією (систолічний тиск нижче 90 = мм рт. ст.), вираженою серцевою недостатністю, тяжкими порушеннями мозкового кровообігу, цукровим діабетом, порушенням функції печінки. Рекомендується контролювати стан пацієнта і у разі необхідності скоригувати дозу ніфедипін= у.<o:p></o:p> Препарат застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, за умов злоякісної артеріальної гіпертензії або гіповолемії, оскільки розширення кровоносних с= удин може спричинити у них значне зниження артеріального тиску. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори системи цитохрому Р450 3А4. Рекомендується контролювати артеріальний тиск і у разі необхідності скоригу= вати дозу ніфедипіну.<o:p></o:p> Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із наявним сильним звуженням шлунково-кишкового тракту через можливість виникнення обструкційних симптомів. Описано виникнення обструкці= йних симптомів при відсутності в анамнезі порушень з боку шлунково-кишкового тра= кту. Можливе виникнення безоарів, що можуть потребувати хірургічного втручання.<= o:p></o:p> Окремі експерименти in vitro вияви= ли взаємозв’язок між застосуванням антагоністів кальцію, зокрема ніфедипіну, та оборотними біохімічними змінами сперматозоїдів, що погіршують спроможність останніх до запліднення. Якщо спроби запліднення in vitro виявляються неуспішними, при відсутності інших пояснень антагоністи кальцію, наприклад ніфедипін, можуть розглядатися як можлива причина цього явища.<o:p></o:p></= span> Лікарський засіб містить лактозу та цукор-рафінад тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю. Дослідження на тваринах показали ембріотоксичність, фетотоксичність та тератогенність препарату.<o:p></o:p><= /span> Результати відповідних і добре контрольованих досліджень застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Повідомлялося про підвищення частоти випадків перинатальної асфіксії, полог= ів шляхом кесаревого розтину, а також передчасних пологів та внутрішньоутробної затримки росту. Остаточно не з’ясовано, чи є ці повідомлення наслідком наявності артеріальної гіпертензії, її терапії або специфічного ефекту застосування препарату. Наявної інформації недостатньо, щоб виключити серйо= зні побічні ефекти на плід або новонароджених дітей.<o:p></o:p> Застосування ніфедипіну протипоказ= ане у період вагітності до 20-го тижня. Застосування ніфедипіну у період вагітнос= ті після 20-го тижня потребує ретельної оцінки співвідношення ризик/користь. Питання щодо терапії препаратом слід розглядати тільки у випадку відсутності альтернативних шляхів лікування. При застосуванні ніфедипіну одночасно з внутрішньовенним введенням магнію сульфату потрібен ретельний моніторинг артеріального тиску через можливість його значного зниження, що може зашкод= ити матері та плоду.<o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'>Ніфедипін проникає у грудне моло= ко. На період застосування препарату слід припинити годування= груддю. <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, що впливають на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, особливо на початку лікування або при переході на інший препарат. <o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> = Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати дорослим внутрішньо. Табл= етки приймати в один і той самий час незалежно від вживання їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (крім грейпфрутового соку). Рекомендований інтервал між застосуванням препарату – 12 годин (але не менш= е 6 годин). <o:p></o:p> Доза препарату і тривалість курсу лікування визначається індивідуально з урахуванням ступеня тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Артеріальна гіпертензія.<o:p></o:p> Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. Ішемічна хвороба серця. Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози ніфедипіну до 60 мг/добу. Підвищувати дозу слід поступово.<o:p></o:p> Пацієнти, які одночасно застосовують інгібітори або індуктори цитохрому CYP 3A4. </sp= an>При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами цитохрому CYP 3A4 може знадобитися корекція дози або відміна препарату. Препарат слід відміняти поступово, особливо у разі застосування високих доз.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Діти. Препарат не засто= совувати дітям. <o:p> </o:p> Передозування. <o:p></o:p> Симптоми гострої інтоксикації: порушення свідомості аж до розвитку коми, зниження артеріального тиску, тахікардія/брадикардія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, що супроводжується набряком легенів.<o:p></o:p> Лікування. Заходи для надання невідкладної допомоги слід спрямувати насамперед на виведення препарату з організму та відновлення стабільної гемодинаміки. Після перорального застосування рекомендує= ться повністю випорожнити шлунок, у разі необхідності – у комбінації з промиванн= ям шлунка та тонкого кишечнику. У разі виникнення брадикардії рекомендується застосовувати </spa= n>β-симпатоміметики. = При уповільненні серцевого ритму, що становить загрозу для життя, рекомендується застосування штучного водія ритму. Артеріальну гіпотензію, що виникла внаслідок кардіогенного шоку і вазодилатації, можна усунути препаратами кальцію (10–20 мл 10 % розчину кал= ьцію хлориду або глюконату вводити внутрішньовенно повільно, потім повторити у р= азі потреби). Внаслідок цього сироваткові рівні кальцію можуть досягти верхньої межі норми або бути незначно підвищеними. Якщо введення кальцію недостатньо ефективне, доцільним є застосування таких симпатоміметиків як допамін або норадреналін. Дози цих препаратів підбирати з урахуванням досягнутого лікув= ального ефекту. До додаткового введення рідини слід підходити дуже обережно, оскіль= ки при цьому підвищується небезпека перенавантаження серця. Оскільки для ніфедипіну характерний високий ступінь зв’язування з білками плазми крові та відносно невеликий об’єм розподілу, гемодіаліз неефективний, проте рекомендується проведення плазмаферезу.<o:p></o:p> = <o:p> </o:p> Побічні реакції. <s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p> З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопе= нія (іноді з проявом пурпури), агранулоцитоз.<o:p></o:p> З боку нервової сис= теми та психіки: головний біль, мігрень, запаморочення/вертиго, тремор, пар-/ди-/гіпестезія, розлади сну, сонливість, відчуття тривожності.<o:p></o= :p> З боку органів зору: порушення зору, відчуття болю в очах.= З боку серцево-судинної системи: = тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, набряки, вазодилатація, гіперемія, колапс, біль у грудях (у тому числі типові напади стенокардії), втрата свідомості.<o:p></o= :p> З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: = носова кровотеча, закладеність нос= а, диспное.<o:p></o:p> З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор, метеоризм, дискомфорт/біль у трав= ному тракті, абдомінальний біль, кишкова непрохідність, виразка кишечнику, недостатність гастроезофагеального сфінктера, безоар, сухість у роті, гіперплазія ясен, дисфагія. З боку гепатобіліарної системи: транзиторне підвищення активності ферментів печінки, жовтяниця, холеста= з. З боку обміну речовин та метаболізму: гіперглікемія.<o:p></o:p> З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, у хворих із нирковою недостатністю – погіршення функції нирок.<o:p></o:p> З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міалгія, артралгія, м’язові судоми, набряки суглобів. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: еректильна дисфункція, гінекомастія (у чолов= іків літнього віку). З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі виси= пання, свербіж, кропив’янка, алергічні набряки/ангіоневротичний набряк, у тому чис= лі набряк гортані; анафілактичні/анафілактоїдні реакції; еритема, фоточутливіс= ть, пурпура, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)= .<o:p></o:p> Інші: нездужання, підвищена втомлюваність, озноб, неспецифічний біль, при тривалому застосуванні можлива гарячка.<o:p></o:p> У пацієнтів зі злоякісною артеріал= ьною гіпертензією та гіповолемією, які перебувають на гемодіалізі, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.= <o:p></o:p> <o:p> </o:p> <= i>Термін придатності.= = 3 роки. <o:p= > </o:p> Умови зберігання.= Зберігати в оригі= нальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</s= pan> <o:p>&= nbsp;</o:p> Упаковка. Таблетки № 10х5 у блістерах у коробці.= <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.</span= > <o:= p> </o:p> Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я». <o:p> </o:p>= <sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22. </div> </body> </html> ------=_NextPart_01D356E8.0194D990 Content-Location: file:///C:/680C1E70/UA78850101_6F20.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQCl Xn0txwYAANcbAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZz24bRRi/I/EOo723sRMnjaM6 VezYDbRpo9gt6nG8Hu9OM7uzmhkn9a1Kj0ggREEcqARcOCAgUou4tO/gPkOgCIrUV+Cbmd31Tryh SRtBBc0h3p39ff//zDe7Fy/diRjaJUJSHje86vmKh0js8wGNg4Z3o9c5t+whqXA8wIzHpOGNifQu rb77zkW8okISEQT0sVzBDS9UKlmZm5M+LGN5nickhmdDLiKs4FYEcwOB94BvxObmK5WluQjT2EMx joDt5JvJT5PHkwN0fTikPvFWM/5tBkJiJfWCz0RXcycZ0ddP9ycHkyeTR5ODp3fh+gn8fmxoBztV TSHHssUE2sWs4YHoAd/rkTvKQwxLBQ8aXsX8eXOrF+fwSkrE1DG0BbqO+UvpUoLBzryRKYJ+LrTa qdUvrOf8DYCpWVy73W61qzk/A8C+D5ZbXYo8a53lajPjWQDZy1nercpipebiC/wXZnSuN5vNxXqq i2VqQPayNoNfrizV1uYdvAFZ/OIMvtZca7WWHLwBWfzSDL5zob5Uc/EGFDIa78ygdUA7nZR7Dhly tlEKXwb4ciWFT1GQDXm2aRFDHquT5l6Eb3PRAQJNyLCiMVLjhAyxD4newlFfUKwF4hWCC0/ski9n lrRsJH1BE9Xw3k8wFM2U34vH3794/BAd7j863P/58N69w/0fLSOHagPHQZHq+bef/PngLvrj4VfP 739WjpdF/K8/fPjLk0/LgVBOU3WefX7w26ODZ1989Pt390vgawL3i/AejYhE18ge2uYRGGa84mpO +uJ0FL0Q0yLFWhxIHGMtpYR/W4UO+toYszQ6jh5N4nrwpoB2Uga8PLrtKNwNxUjREslXwsgBbnLO mlyUeuGKllVwc28UB+XCxaiI28Z4t0x2C8dOfNujBPpqlpaO4a2QOGpuMRwrHJCYKKSf8R1CSqy7 Ranj103qCy75UKFbFDUxLXVJj/adbJoSbdAI4jIusxni7fhm8yZqclZm9TrZdZFQFZiVKN8jzHHj ZTxSOCpj2cMRKzr8KlZhmZLdsfCLuLZUEOmAMI7aAyJlGc11AfYWgn4FQwcrDfsmG0cuUii6U8bz Kua8iFznO60QR0kZtkvjsIh9T+5AimK0xVUZfJO7FaLvIQ44PjbcNylxwv3ybnCDBo5K0wTRT0ai JJaXCXfytztmQ0xMq4Em7/TqiMZ/17gZhc5tJZxd44ZW+ezLByV6v6ktew12r7Ka2TjSqI/DHW3P LS4G9M3vzut4FG8RKIjZLeptc37bnL3/fHM+rp7PviVPuzA0aD2L2MHbjOHRiafwIWWsq8aMXJVm EJewFw06sKj5mEMqyU9pSQiXurJBoIMLBDY0SHD1AVVhN8QJDPFVTzMJZMo6kCjhEg6TZrmUt8bD QUDZo+iiPqTYTiKx2uQDu7ygl7OzSM7GaBWYA3AmaEEzOKmwhQspU7DtVYRVtVInllY1qpkm6UjL TdYuNod4cHluGizm3oQhB8FoBF5egtcEWjQcfjAjA+13G6MsLCYKZxkiGeIBSWOk7Z6NUdUEKcuV GUO0HTYZ9MHyJV4rSKtrtq8h7SRBKoqrHSMui97rRCnL4GmUgNvRcmRxsThZjPYaXn1xftFDPk4a 3hDOzXAZJRB1qedKzAJ4P+UrYdP+pcVsqnwazXpmmFsEVXg1Yv0+Y7DTBxIh1TqWoU0N8yhNARZr SVb/+UVw61kZUNKNTqbFwjIkw7+mBfjRDS0ZDomvisEurGjf2du0lfKRIqIbDvZQn43ENobw61QF ewZUwusP0xH0Dby70942j9zmnBZd8Y2Zwdl1zJIQp+1Wl2hWyRZuGlKug7krqAe2lepujDu9Kabk z8iUYhr/z0zR+wm8jVgY6Aj48DZZYKQrpeFxoUIOXSgJqd8RMEiY3gHZAu9/4TEkFbzTNr+C7Opf W3OWhylrOFSqbRogQWE/UqEgZAvaksm+lzCrpnuXZclSRiajCurKxKrdJ7uE9XQPXNJ7u4dCSHXT TdI2YHBH88+9TyuoH+ghp1hvTifL915bA//05GOLGYxy+7AZaDL/5yrm48F0V7X0hjzbe4uG6AfT MauWVQUIK2wF9bTsX1GFU261tmPNWDy/mCkHUZy1GBbzgSiBd0pI/4P9jwqf2a8jekPt8W3orQg+ bmhmkDaQ1efs4IF0g7SLfRic7KJNJs3KujYdnbTXss36jCfdXO4RZ2vNThLvUzo7H85ccU4tnqWz Uw87vrZrx7oaInu0RGFpmB1sTGDMl7Xily/evw2BXodvCCOmpEkm+I4lMMzQXVMHUPxWoiFd/QsA AP//AwBQSwMEFAAGAAgAAAAhAA3RkJ+2AAAAGwEAACcAAAB0aGVtZS90aGVtZS9fcmVscy90aGVt ZU1hbmFnZXIueG1sLnJlbHOEj00KwjAUhPeCdwhvb9O6EJEm3YjQrdQDhOQ1DTY/JFHs7Q2uLAgu h2G+mWm7l53JE2My3jFoqhoIOumVcZrBbbjsjkBSFk6J2TtksGCCjm837RVnkUsoTSYkUiguMZhy DidKk5zQilT5gK44o49W5CKjpkHIu9BI93V9oPGbAXzFJL1iEHvVABmWUJr/s/04GolnLx8WXf5R QXPZhQUoosbM4CObqkwEylu6usTfAAAA//8DAFBLAQItABQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAAT AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAABbQ29udGVudF9UeXBlc10ueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAKXWp+fA AAAANgEAAAsAAAAAAAAAAAAAAAAAMAEAAF9yZWxzLy5yZWxzUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAGt5lhaD AAAAigAAABwAAAAAAAAAAAAAAAAAGQIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lTWFuYWdlci54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEApV59LccGAADXGwAAFgAAAAAAAAAAAAAAAADWAgAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhl bWUxLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAAAAAAAAAAAAAANEJAAB0aGVt ZS90aGVtZS9fcmVscy90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sLnJlbHNQSwUGAAAAAAUABQBdAQAAzAoAAAAA ------=_NextPart_01D356E8.0194D990 Content-Location: file:///C:/680C1E70/UA78850101_6F20.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01D356E8.0194D990 Content-Location: file:///C:/680C1E70/UA78850101_6F20.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA78850101_6F20.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart

MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D356E8.0194D990" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D356E8.0194D990 Content-Location: file:///C:/680C1E70/UA78850101_6F20.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251" </tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA78850101_6F20.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA78850101_6F20.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body lang=3DRU style=3D'tab-interval:1.0cm'> <div class=3DWordSection1> <h4 align=3Dcenter style=3D'margin-top:6.0pt;margin-right:0cm;margin-bottom= :0cm; margin-left:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:center;text-indent:0cm; mso-pagination:none;mso-list:l0 level1 lfo1;tab-stops:0cm'>І= НСТРУКЦІЯ</h4> для медичного застосування лікарського засобу <= o:p> </o:p> ФЕНІГІДИН-ЗДОРОВ’Я (= PHENIHYDIN-ZDOROVYE</= b>) <o:p> = </o:p> Склад: діюча речовина: n= ifedipine; 1 таблетка містить ніфедипіну 10 мг; допоміжні речовини:<= /i> крохмаль картопляний, лактози моногідрат, цукор-рафінад, кальцію стеарат, полісорбат-80. <o:p> = </o:p> Лікарська форма.= Таблетки.<o:p></= o:p> Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору, плоскоциліндричної фор= ми з фаскою.<o:p></o:p></s= pan> <o:p> = </o:p> Фармакотерапевтична група. = Селективні блокатори кальцієвих каналів з переважною дією на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТХ С08С А05.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Фармакологічні властивості.= <o:p></o:p> Фармакодинаміка. </i= ><o:p></o:p> Н= іфедипін – діюча речовина препарату – селективний блокатор кальцієвих каналів, похід= не дигідропіридину. Виявляє антиангінальний та антигіпертензивний ефект. Гальм= ує надходження кальцію у кардіоміоцити та клітини гладенької мускулатури судин= . Знижує тонус гладенької мускулатури судин. Розширює коронарні та периферичні артер= ії, знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск та незначною мірою – скоротливість міокарда, зменшує постнавантаження та потребу міокард= а у кисні. Покращує коронарний кровообіг. Не пригнічує провідність міокарда. При тривалому застосуванні ніфедипін може запобігати утворенню нових атеросклеротичних бляшок у коронарних судинах. На початку лікування ніфедип= іном може виникати транзиторна рефлекторна тахікардія і збільшення серцевого вик= иду, що не компенсують вазодилатацію, спричинену застосуванням препарату. Ніфеди= пін посилює виведення з організму натрію та рідини. При синдромі Рейно препарат може запобігати спазму судин кінцівок або послаблювати його.<o:p></o:p></sp= an> Ф= армакокінетика. <o:p></o:p> П= ісля перорального застосування ніфедипін швидко та майже повністю всмоктується. Біодоступність унаслідок пресистемного метаболізму в печінці становить 50 %. Максимальна концентрація (Tmax) у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийо= му.<o:p></o:p> Н= іфедипін метаболізується у стінці кишечнику та в печінці через систему цитохрому Р450 3А4. Метаболіти не проявляють фармакологічної активності. Виділяється з організму у вигляді метаболітів переважно нирками та близько 5–15 % – через кишечник із жовчю. Слідові кількості незміненої речовини (менше 0,1 %) виявлялися у сечі.<o:p></o:p> П= еріод напіввиведення (Т1/2) ніфедипіну з плазми крові становить 2–5 годин. <o:p><= /o:p> <o:p> = </o:p> Клінічні характеристики.</s= pan><o:p></o:p> Показання. <o:p></o:p> А= ртеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: хронічна стабільна стенокардія, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).<o:p></o:p> <o:p> = </o:p> Протипоказання.<= /b> <o:p></o:p> Підвищена чутливість до ніфедипіну, до інших похідних дигідропіридину а= бо до інших компонентів препарату; кардіогенний шок; аортальний стеноз тяжкого= ступеня; нестабiльна стенокардiя; гострий iнфаркт мiокарда (протягом перших 4 тижнiв= ); ілеостома; колостома; застосування у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективної концентрації ніфедипіну у плазмі крові).<o:= p></o:p> <o:p> </o:p> Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій. <o:p></o:p> Ніфедипін метаболізується через си= стему цитохрому Р450 3А4, що розташована у слизовій оболонці кишечнику та печінці. Тому препарати, що інгібують або індукують цю систему ферментів, можуть змінювати «перше проходження» (після перорального застосування) або кліренс= ніфедипіну.<o:p></o:p> При одночасному застосуванні препа= рату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:<o:p></o:p></= p> з хінупристином/дальфопристином, циметидином, цизапридом – внаслідок інгібування цитохрому Р4= 50 3А4 збільшується концентрація ніфедипіну у плазмі крові; при одночасному застосуванні препар= атів рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхіднос= ті – зниження дози ніфедипіну;<o:p></o:p> з наступними інгібіторами системи цитохрому Р450 3А4: макролідні антибіотики, інгібітори ВІЛ-протеази, азол= ьні антимікотичні засоби, флуоксетин, нефазодон, вальпроєва кислота –</i= > клінічних = досліджень взаємодії даних лікарських засобів та ніфедипіну не проводилося. Відомо, що препарати цього класу інгібують опосередкований цитохромом Р450 3А4 метабол= ізм ніфедипіну, тому при одночасному застосуванні не можна виключити збільшення концентрації останнього у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг артеріального тиску і у разі необхідності – зниження дози ніфедипіну;<o:p><= /o:p> з рифампіцином – вн= аслідок індукції цитохрому Р450 3А4 значно знижується біодоступність та ефективність ніфедипіну; одночасне застосування препаратів протипоказане;<o:p></o:p></sp= an> з фенітоїном – внас= лідок індукції цитохрому Р450 3А4 знижується біодоступність та ефективність ніфедипіну; при одночасному застосуванні препаратів рекомендується контролю= вати клінічну відповідь на терапію ніфедипіном і у разі необхідності підвищити й= ого дозу; якщо відбулося підвищення дози ніфедипіну під час одночасного застосування, після відміни фенітоїну слід розглянути питання про відповідне зниження дози;<o:p></o:p> з наступними індукторами системи цитохрому Р450 3А4: карбамазепін, фенобарбіт= ал – клінічних досліджень взаємодії вищезгаданих лікарських засобів та ніфедипіну не проводилося. Відомо, що об= идва препарати внаслідок індукції цитохрому Р450 3А4 знижують концентрацію у пла= змі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів німодипіну, тому при одночасному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити збільшення його концентрації у плазмі крові;<o:p></o:p> з гіпотензивними засобами (діуретиками, α- та β-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, антагоністами кальцієвих рецепторів, антагоністами АТ-1 рецепторів, інгібіторами ФДЕ-5, метилдопою, магнію сульфатом) – можливе посилення гіпотензивного ефекту; при одночасному застосуванні ніфедипіну з β-адреноблокаторами потрібен ретельний моніторинг пацієнт= а, оскільки відомі поодинокі випадки загострення серцевої недостатності;<o:p><= /o:p> з дигоксином – можл= иве зниження кліренсу дигоксину та збільшення його концентрації у плазмі крові;= рекомендується контролювати пацієнта на наявність симптомів передозування дигоксину і у ра= зі необхідності – скоригувати дозу;<o:p></o:p> з хінідином – повід= омлялося про зниження концентрації хінідину, а при відміні ніфедипіну – про різке збільшення концентрації хінідину у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг концентрації хінідину у плазмі крові і у разі необхідності скоригувати його дозу; також деякі автори повідомляли про збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові при їх одночасному застосуванні; <o:= p></o:p> з такролімусом – по= відомлялося про збільшення концентрації такролімусу у плазмі крові; рекомендується проводити моніторинг концентрації такролімусу у плазмі крові і у разі необхідності – скоригувати його дозу.<o:p></o:p> Грейпфрутовий сік інгібує систему цитохрому Р450 3А4. Вживання грейпфрутового соку при застосуванні ніфедипіну призводить до підвищення концентрації препарату у плазмі крові і збільшення тривалості дії ніфедипіну внаслідок зниження метаболізму при першому проходженні або зниженні кліренсу. Внаслідок цього може посилюватися антигі= пертензивна дія препарату. Після регулярного вживання грейпфрутового соку цей ефект може тривати упродовж принаймні 3 днів після останнього вживання соку. Зважаючи = на це, при терапії ніфедипіном слід уникати вживання грейпфрутів/грейпфрутового соку.<o:p></o:p> Застосування препарату може призве= сти до отримання хибно-підвищених результатів при спектрофотометричному визначенні концентрації ванілілмигдалевої кислоти у сечі (проте при застосуванні методу високоефективної рідинної хроматографії цей ефект не спостерігається).<o:p>= </o:p> Зас= тосування препарату може призвести до отримання хибно-позитивних результатів при рентгенівському дослідженні із використанням барієвого контрастного засобу (наприклад, дефекти наповнення інтерпретуються як поліп).<o:p></o:p>= <o:p> </o:p> Особливості застосування. <= /i> Препарат можна застосовувати у ком= бінації з іншими гіпотензивними засобами. Але слід враховувати можливість розвитку постуральної артеріальної гіпотензії. <o:p></o:p> При одночасному застосуваннi препа= рату i β-адреноблокаторiв рекомендується контролювати стан пацієнта, тому що при цьому можливе б</spa= n>iльш рiзке зниження артеріального тиску та ослаблен= ня серцевої дiяльност</s= pan>i. <o:p></o:p> Препарат не слід застосовувати пац= ієнтам із гострим нападом стабільної стенокардії.<o:p></o:p> Препарат не слід застосовувати, як= що можливий зв’язок між попереднім застосуванням ніфедипіну та ішемічним болем= . У пацієнтів зі стенокардією напади можуть виникати частіше, а їх тривалість та інтенсивність можуть збільшуватися, особливо на початку лікування.<o:p></o:= p> Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із вираженою артеріальною гіпотензією (систолічний тиск нижче 90 = мм рт. ст.), вираженою серцевою недостатністю, тяжкими порушеннями мозкового кровообігу, цукровим діабетом, порушенням функції печінки. Рекомендується контролювати стан пацієнта і у разі необхідності скоригувати дозу ніфедипін= у.<o:p></o:p> Препарат застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, за умов злоякісної артеріальної гіпертензії або гіповолемії, оскільки розширення кровоносних с= удин може спричинити у них значне зниження артеріального тиску. Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори системи цитохрому Р450 3А4. Рекомендується контролювати артеріальний тиск і у разі необхідності скоригу= вати дозу ніфедипіну.<o:p></o:p> Препарат застосовувати з обережніс= тю пацієнтам із наявним сильним звуженням шлунково-кишкового тракту через можливість виникнення обструкційних симптомів. Описано виникнення обструкці= йних симптомів при відсутності в анамнезі порушень з боку шлунково-кишкового тра= кту. Можливе виникнення безоарів, що можуть потребувати хірургічного втручання.<= o:p></o:p> Окремі експерименти in vitro вияви= ли взаємозв’язок між застосуванням антагоністів кальцію, зокрема ніфедипіну, та оборотними біохімічними змінами сперматозоїдів, що погіршують спроможність останніх до запліднення. Якщо спроби запліднення in vitro виявляються неуспішними, при відсутності інших пояснень антагоністи кальцію, наприклад ніфедипін, можуть розглядатися як можлива причина цього явища.<o:p></o:p></= span> Лікарський засіб містить лактозу та цукор-рафінад тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю. Дослідження на тваринах показали ембріотоксичність, фетотоксичність та тератогенність препарату.<o:p></o:p><= /span> Результати відповідних і добре контрольованих досліджень застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Повідомлялося про підвищення частоти випадків перинатальної асфіксії, полог= ів шляхом кесаревого розтину, а також передчасних пологів та внутрішньоутробної затримки росту. Остаточно не з’ясовано, чи є ці повідомлення наслідком наявності артеріальної гіпертензії, її терапії або специфічного ефекту застосування препарату. Наявної інформації недостатньо, щоб виключити серйо= зні побічні ефекти на плід або новонароджених дітей.<o:p></o:p> Застосування ніфедипіну протипоказ= ане у період вагітності до 20-го тижня. Застосування ніфедипіну у період вагітнос= ті після 20-го тижня потребує ретельної оцінки співвідношення ризик/користь. Питання щодо терапії препаратом слід розглядати тільки у випадку відсутності альтернативних шляхів лікування. При застосуванні ніфедипіну одночасно з внутрішньовенним введенням магнію сульфату потрібен ретельний моніторинг артеріального тиску через можливість його значного зниження, що може зашкод= ити матері та плоду.<o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'>Ніфедипін проникає у грудне моло= ко. На період застосування препарату слід припинити годування= груддю. <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату можливе виникнення побічних реакцій, що впливають на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, особливо на початку лікування або при переході на інший препарат. <o:p></o:p> <p class=3DMsoBodyText style=3D'mso-line-height-alt:10.0pt;mso-pagination:w= idow-orphan; mso-hyphenate:none;layout-grid-mode:char;punctuation-wrap:simple;text-autos= pace: ideograph-numeric;vertical-align:baseline'><o:p> </o:p> = Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати дорослим внутрішньо. Табл= етки приймати в один і той самий час незалежно від вживання їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (крім грейпфрутового соку). Рекомендований інтервал між застосуванням препарату – 12 годин (але не менш= е 6 годин). <o:p></o:p> Доза препарату і тривалість курсу лікування визначається індивідуально з урахуванням ступеня тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Артеріальна гіпертензія.<o:p></o:p> Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. Ішемічна хвороба серця. Препарат застосовувати у дозі 20 м= г 2 рази на добу. При необхідності можливе збільшення дози ніфедипіну до 60 мг/добу. Підвищувати дозу слід поступово.<o:p></o:p> Пацієнти, які одночасно застосовують інгібітори або індуктори цитохрому CYP 3A4. </sp= an>При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами цитохрому CYP 3A4 може знадобитися корекція дози або відміна препарату. Препарат слід відміняти поступово, особливо у разі застосування високих доз.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Діти. Препарат не засто= совувати дітям. <o:p> </o:p> Передозування. <o:p></o:p> Симптоми гострої інтоксикації: порушення свідомості аж до розвитку коми, зниження артеріального тиску, тахікардія/брадикардія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, що супроводжується набряком легенів.<o:p></o:p> Лікування. Заходи для надання невідкладної допомоги слід спрямувати насамперед на виведення препарату з організму та відновлення стабільної гемодинаміки. Після перорального застосування рекомендує= ться повністю випорожнити шлунок, у разі необхідності – у комбінації з промиванн= ям шлунка та тонкого кишечнику. У разі виникнення брадикардії рекомендується застосовувати </spa= n>β-симпатоміметики. = При уповільненні серцевого ритму, що становить загрозу для життя, рекомендується застосування штучного водія ритму. Артеріальну гіпотензію, що виникла внаслідок кардіогенного шоку і вазодилатації, можна усунути препаратами кальцію (10–20 мл 10 % розчину кал= ьцію хлориду або глюконату вводити внутрішньовенно повільно, потім повторити у р= азі потреби). Внаслідок цього сироваткові рівні кальцію можуть досягти верхньої межі норми або бути незначно підвищеними. Якщо введення кальцію недостатньо ефективне, доцільним є застосування таких симпатоміметиків як допамін або норадреналін. Дози цих препаратів підбирати з урахуванням досягнутого лікув= ального ефекту. До додаткового введення рідини слід підходити дуже обережно, оскіль= ки при цьому підвищується небезпека перенавантаження серця. Оскільки для ніфедипіну характерний високий ступінь зв’язування з білками плазми крові та відносно невеликий об’єм розподілу, гемодіаліз неефективний, проте рекомендується проведення плазмаферезу.<o:p></o:p> = <o:p> </o:p> Побічні реакції. <s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p> З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопе= нія (іноді з проявом пурпури), агранулоцитоз.<o:p></o:p> З боку нервової сис= теми та психіки: головний біль, мігрень, запаморочення/вертиго, тремор, пар-/ди-/гіпестезія, розлади сну, сонливість, відчуття тривожності.<o:p></o= :p> З боку органів зору: порушення зору, відчуття болю в очах.= З боку серцево-судинної системи: = тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, набряки, вазодилатація, гіперемія, колапс, біль у грудях (у тому числі типові напади стенокардії), втрата свідомості.<o:p></o= :p> З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: = носова кровотеча, закладеність нос= а, диспное.<o:p></o:p> З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор, метеоризм, дискомфорт/біль у трав= ному тракті, абдомінальний біль, кишкова непрохідність, виразка кишечнику, недостатність гастроезофагеального сфінктера, безоар, сухість у роті, гіперплазія ясен, дисфагія. З боку гепатобіліарної системи: транзиторне підвищення активності ферментів печінки, жовтяниця, холеста= з. З боку обміну речовин та метаболізму: гіперглікемія.<o:p></o:p> З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, у хворих із нирковою недостатністю – погіршення функції нирок.<o:p></o:p> З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міалгія, артралгія, м’язові судоми, набряки суглобів. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: еректильна дисфункція, гінекомастія (у чолов= іків літнього віку). З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі виси= пання, свербіж, кропив’янка, алергічні набряки/ангіоневротичний набряк, у тому чис= лі набряк гортані; анафілактичні/анафілактоїдні реакції; еритема, фоточутливіс= ть, пурпура, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)= .<o:p></o:p> Інші: нездужання, підвищена втомлюваність, озноб, неспецифічний біль, при тривалому застосуванні можлива гарячка.<o:p></o:p> У пацієнтів зі злоякісною артеріал= ьною гіпертензією та гіповолемією, які перебувають на гемодіалізі, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.= <o:p></o:p> <o:p> </o:p> <= i>Термін придатності.= = 3 роки. <o:p= > </o:p> Умови зберігання.= Зберігати в оригі= нальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</s= pan> <o:p>&= nbsp;</o:p> Упаковка. Таблетки № 10х5 у блістерах у коробці.= <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.</span= > <o:= p> </o:p> Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я». <o:p> </o:p>= <sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22. </div> </body> </html> ------=_NextPart_01D356E8.0194D990 Content-Location: file:///C:/680C1E70/UA78850101_6F20.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQCl Xn0txwYAANcbAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZz24bRRi/I/EOo723sRMnjaM6 VezYDbRpo9gt6nG8Hu9OM7uzmhkn9a1Kj0ggREEcqARcOCAgUou4tO/gPkOgCIrUV+Cbmd31Tryh SRtBBc0h3p39ff//zDe7Fy/diRjaJUJSHje86vmKh0js8wGNg4Z3o9c5t+whqXA8wIzHpOGNifQu rb77zkW8okISEQT0sVzBDS9UKlmZm5M+LGN5nickhmdDLiKs4FYEcwOB94BvxObmK5WluQjT2EMx joDt5JvJT5PHkwN0fTikPvFWM/5tBkJiJfWCz0RXcycZ0ddP9ycHkyeTR5ODp3fh+gn8fmxoBztV TSHHssUE2sWs4YHoAd/rkTvKQwxLBQ8aXsX8eXOrF+fwSkrE1DG0BbqO+UvpUoLBzryRKYJ+LrTa qdUvrOf8DYCpWVy73W61qzk/A8C+D5ZbXYo8a53lajPjWQDZy1nercpipebiC/wXZnSuN5vNxXqq i2VqQPayNoNfrizV1uYdvAFZ/OIMvtZca7WWHLwBWfzSDL5zob5Uc/EGFDIa78ygdUA7nZR7Dhly tlEKXwb4ciWFT1GQDXm2aRFDHquT5l6Eb3PRAQJNyLCiMVLjhAyxD4newlFfUKwF4hWCC0/ski9n lrRsJH1BE9Xw3k8wFM2U34vH3794/BAd7j863P/58N69w/0fLSOHagPHQZHq+bef/PngLvrj4VfP 739WjpdF/K8/fPjLk0/LgVBOU3WefX7w26ODZ1989Pt390vgawL3i/AejYhE18ge2uYRGGa84mpO +uJ0FL0Q0yLFWhxIHGMtpYR/W4UO+toYszQ6jh5N4nrwpoB2Uga8PLrtKNwNxUjREslXwsgBbnLO mlyUeuGKllVwc28UB+XCxaiI28Z4t0x2C8dOfNujBPpqlpaO4a2QOGpuMRwrHJCYKKSf8R1CSqy7 Ranj103qCy75UKFbFDUxLXVJj/adbJoSbdAI4jIusxni7fhm8yZqclZm9TrZdZFQFZiVKN8jzHHj ZTxSOCpj2cMRKzr8KlZhmZLdsfCLuLZUEOmAMI7aAyJlGc11AfYWgn4FQwcrDfsmG0cuUii6U8bz Kua8iFznO60QR0kZtkvjsIh9T+5AimK0xVUZfJO7FaLvIQ44PjbcNylxwv3ybnCDBo5K0wTRT0ai JJaXCXfytztmQ0xMq4Em7/TqiMZ/17gZhc5tJZxd44ZW+ezLByV6v6ktew12r7Ka2TjSqI/DHW3P LS4G9M3vzut4FG8RKIjZLeptc37bnL3/fHM+rp7PviVPuzA0aD2L2MHbjOHRiafwIWWsq8aMXJVm EJewFw06sKj5mEMqyU9pSQiXurJBoIMLBDY0SHD1AVVhN8QJDPFVTzMJZMo6kCjhEg6TZrmUt8bD QUDZo+iiPqTYTiKx2uQDu7ygl7OzSM7GaBWYA3AmaEEzOKmwhQspU7DtVYRVtVInllY1qpkm6UjL TdYuNod4cHluGizm3oQhB8FoBF5egtcEWjQcfjAjA+13G6MsLCYKZxkiGeIBSWOk7Z6NUdUEKcuV GUO0HTYZ9MHyJV4rSKtrtq8h7SRBKoqrHSMui97rRCnL4GmUgNvRcmRxsThZjPYaXn1xftFDPk4a 3hDOzXAZJRB1qedKzAJ4P+UrYdP+pcVsqnwazXpmmFsEVXg1Yv0+Y7DTBxIh1TqWoU0N8yhNARZr SVb/+UVw61kZUNKNTqbFwjIkw7+mBfjRDS0ZDomvisEurGjf2du0lfKRIqIbDvZQn43ENobw61QF ewZUwusP0xH0Dby70942j9zmnBZd8Y2Zwdl1zJIQp+1Wl2hWyRZuGlKug7krqAe2lepujDu9Kabk z8iUYhr/z0zR+wm8jVgY6Aj48DZZYKQrpeFxoUIOXSgJqd8RMEiY3gHZAu9/4TEkFbzTNr+C7Opf W3OWhylrOFSqbRogQWE/UqEgZAvaksm+lzCrpnuXZclSRiajCurKxKrdJ7uE9XQPXNJ7u4dCSHXT TdI2YHBH88+9TyuoH+ghp1hvTifL915bA//05GOLGYxy+7AZaDL/5yrm48F0V7X0hjzbe4uG6AfT MauWVQUIK2wF9bTsX1GFU261tmPNWDy/mCkHUZy1GBbzgSiBd0pI/4P9jwqf2a8jekPt8W3orQg+ bmhmkDaQ1efs4IF0g7SLfRic7KJNJs3KujYdnbTXss36jCfdXO4RZ2vNThLvUzo7H85ccU4tnqWz Uw87vrZrx7oaInu0RGFpmB1sTGDMl7Xily/evw2BXodvCCOmpEkm+I4lMMzQXVMHUPxWoiFd/QsA AP//AwBQSwMEFAAGAAgAAAAhAA3RkJ+2AAAAGwEAACcAAAB0aGVtZS90aGVtZS9fcmVscy90aGVt ZU1hbmFnZXIueG1sLnJlbHOEj00KwjAUhPeCdwhvb9O6EJEm3YjQrdQDhOQ1DTY/JFHs7Q2uLAgu h2G+mWm7l53JE2My3jFoqhoIOumVcZrBbbjsjkBSFk6J2TtksGCCjm837RVnkUsoTSYkUiguMZhy DidKk5zQilT5gK44o49W5CKjpkHIu9BI93V9oPGbAXzFJL1iEHvVABmWUJr/s/04GolnLx8WXf5R QXPZhQUoosbM4CObqkwEylu6usTfAAAA//8DAFBLAQItABQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAAT AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAABbQ29udGVudF9UeXBlc10ueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAKXWp+fA AAAANgEAAAsAAAAAAAAAAAAAAAAAMAEAAF9yZWxzLy5yZWxzUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAGt5lhaD AAAAigAAABwAAAAAAAAAAAAAAAAAGQIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lTWFuYWdlci54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEApV59LccGAADXGwAAFgAAAAAAAAAAAAAAAADWAgAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhl bWUxLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAAAAAAAAAAAAAANEJAAB0aGVt ZS90aGVtZS9fcmVscy90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sLnJlbHNQSwUGAAAAAAUABQBdAQAAzAoAAAAA ------=_NextPart_01D356E8.0194D990 Content-Location: file:///C:/680C1E70/UA78850101_6F20.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01D356E8.0194D990 Content-Location: file:///C:/680C1E70/UA78850101_6F20.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA78850101_6F20.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart_01D356E8.0194D990--