ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= 030;НСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 043;ЛІАТИЛІН

(GL= IATILIN®)

Склад:

дію= ;ча речовина: холіну альфосцераm= 0;;

1 капсула містить холіну альфосцераm= 0;у 400 мг;

доп= ;оміжні речовини: гліце= ;рин, вода очищен = 72;;

оболонка капсули: желатин, сор= 073;іт рідкий частково дегідратовk= 2;ний, натрію етилпарагіk= 6;роксибензо= 072;т (Е 215), натрію пропілпараk= 5;ідроксибен= 079;оат (Е 217), титану діоксид (Е 171), заліза окси = 76; (Е 172), гліцерин.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Капсули м’які.

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: оваль= ;ні жовті м’які непрозорі желатинові капсули, що містять в’язкий розчин.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група.

Засоби, що впливають н = 72; нервову систему. Пар= 072;симпатомім&= #1077;тики. Холіну альфосцераm= 0;. Код АТХ N07A X02.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармакоди= 085;аміка.

Гліати&#= 1083;ін є засобом, який належи = 90;ь до групи центральниm= 3; холіномімеm= 0;иків з переважаю = 95;им впливом на центральну нервову сис = 90;ему (ЦНС). Холіну альфосцераm= 0; як носій холіну і попередній = 72;гент фосфатидилm= 3;оліну має потенційну = 89;проможніст&#= 1100; запобігати = 10; коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе зн = 72;чення серед патогенних факторів психоорганo= 0;чного інволюційнl= 6;го синдрому, то= 073;то може впливати на знижений холінергічl= 5;ий тонус і змінений фосфоліпідl= 5;ий склад оболо = 85;ок нервових клітин. До складу ліка = 88;ського засобу входить 40,5 % метаболічнl= 6; захищеного холіну. Мета= 073;олічний захист забезпечує вивільненнn= 3; холіну в головному мозку. Гліатилін позитивно впливає на функції пам’яті та п= 110;знавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційнl= 6;ї патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потрапляннo= 0; в організм холіну альф = 86;сцерат розщеплюєтn= 0;ся під дією фер= 084;ентів на холін і гліцерофосm= 2;ат: холін бере у= 095;ать у біосинтез= 10; ацетилхоліl= 5;у – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосm= 2;ат є попередникl= 6;м фосфоліпідo= 0;в (фосфатидил = 93;оліну) нейронної мембрани. Таким чином, Гліатилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічl= 5;их нейронах; по= 079;итивно впливає на пластичнісm= 0;ь нейрональнl= 0;х мембран і функцію рецепторів. Гліатилін покращує церебральнl= 0;й кровотік, по= 089;илює метаболічнo= 0; процеси в головному мозку, активує стр = 91;ктури ретикулярнl= 6;ї формації головного м = 86;зку і відновлює свідомість при травмат = 80;чному ушкодженні головного мозку.

Фар= ;макокінети = 82;а.

В середньому абсорбуєтьl= 9;я майже 88 % введеної дози Гліатиліну. Препарат накопичуєтn= 0;ся переважно в мозку (45 % від концентрацo= 0;ї препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбуваєтьl= 9;я головним чи = 85;ом через леген= 10; у вигляді двоокису вуглецю (СО_{2).
Лише 15 %
препарату
виводиться
=
79;
сечею та жов=
095;ю.}

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

Дегенерати&= #1074;но-інволюцo= 0;йні мозкові пси = 93;оорганічні синдроми аб = 86; вторинні наслідки церебровасl= 2;улярної недостатноl= 9;ті, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності = 91; людей літнього віку, які хар&#= 1072;ктеризують= ся порушенням пам’яті, спл= 091;таністю свідомості, дезорієнтаm= 4;ією, зниженням мотивації т = 72; ініціативнl= 6;сті, зниженням з = 76;атності до концентрацo= 0;ї; зміни в емоційній т = 72; поведінковo= 0;й сфері: емоційна нестабільнo= 0;сть, дратівливіl= 9;ть, байдужість до навколиш = 85;ього середовища; псевдомелаl= 5;холія у людей літн= 100;ого віку.

Протип&#= 1086;казання.

Гіперчутли&= #1074;ість до компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

Психотични&= #1081; синдром, тяж= 082;е психомоторl= 5;е збудження.

Період вагітності = 72;бо годування груддю.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськимl= 0; засобами не встановленk= 2;.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Якщо у Вас встановленk= 2; непереноси&#= 1084;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

= Цей лікарський засіб містить 41 мг с= орбіту в кожній капсулі. Слі= 076; брати до уваги адитивний ефект від од= 085;очасного застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять сорбіт (або фруктозу), і щоденного споживання сорбіту (або фруктози) з їжею. Вміст сорбіту в лікарських засобах для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я може змінюв = 72;ти біодоступнo= 0;сть інших лікарських засобів для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, які застосо = 74;уються одночасно.=

Лікарсь = 82;ий засіб містить натрію етилпарагіk= 6;роксибензо= 072;т та натрію пропілпараk= 5;ідроксибен= 079;оат, які можуть викликати алергічні реакції (мож= 083;иво уповільненo= 0;).

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг) натрію на капсулу, том= 091; він практично н = 77; містить натрію.=

Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Лікарський засіб протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я у період ваг= 110;тності або в період годування груддю.

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препарат не впливає на ш= 074;идкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом та роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Лікарський засіб засто = 89;овувати лише дорослим.=

Приймати по= 1 капсулі 2 або 3 рази на добу.

Тривалість лікування лікар визначає індивідуалn= 0;но.

Діти. Досвід застосуванl= 5;я Гліатиліну дітям відсу = 90;ній.

Передо&#= 1079;ування.

При передозуваl= 5;ні Гліатиліну, яке може про= 103;влятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія сим = 87;томатична.

Побічні реакції.

Як правило, препарат добре переноситьl= 9;я навіть при тривалому застосуванl= 5;і.

Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних ре = 72;кцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовимl= 0; і не потребу= 102;ть припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.

Можуть виникати нудота (яка головним чином є наслідком вторинної д = 86;памінергіч&#= 1085;ої активації), з&#= 1085;иження артеріальнl= 6;го тиску, головний бі = 83;ь, дуже рідко можливі абдомінальl= 5;ий біль та коро= 090;котривала сплутаністn= 0; свідомості. = 042; такому випа = 76;ку необхідно зменшити дозу лікарс= 00;кого засобу.

Можливі реа= кції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи висип, сверб= 110;ж, кропив’янкm= 1;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, почервонінl= 5;я шкіри. Гліат= 080;лін може спричинити алергічні реакції (в т. ч. уповільненo= 0;).

Пов= ;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомле = 85;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 072;жливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням:&nbs= p;https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 30 ºС. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 14 капсул у блістері з алюмінієвоo= 1; фольги і ПВХ-плівки, по 1 блістеру &= #1091; коробці з картону.

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.=

В= 080;робник/заяв= ник.

Каталент Італі С.П.А., Італія (відповідал= 00;ний за виробництвl= 6; нерозфасовk= 2;ної продукції); І&#= 1090;алфармако С.п.А., Італія (k= 4;ідповідаль= 085;ий за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск сері= 11;) / Італфармак= 086; С.п.А., Італія.<= /o:p>

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності/ = 084;ісцезнаход&= #1078;ення заявника.

Віа Неттюненсе Км. 20, 100 – 04011 Апрілія (ЛТ), Італія; Віал= 108; Фульвіо Тес = 90;і, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія / Віал&#= 1108; Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія.