&#= 1030; Н С Т Р У К Ц І Я

для= ; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕ-i= 3;ОЛ^®

(DE-NOL^®)<= /b>

Склад:

діюча речовина: вісму= ;ту субцитрат колоїдний;=

1 таблетка містить вісмут&#= 1091; субцитрату колоїдного еквівалентl= 5;о 120 мг Ві₂О_3,я&#= 1082;ий міститься у розчині сухого вісмуту суб = 94;итрату;

&#= 1076;опоміжні речовини: крохмаль кукурудзянl= 0;й, повідон, калію полакрилін, = 084;акрогол 6000, магнію стеарат, гіпромелозk= 2;.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівко&#= 1074;ою обо= лонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;. Таблетки круглі, двоопуклі, білого з кремовим відтінком кольору, з написом “gbr 152” з одного боку та знаком компанії – з іншого.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофk= 2;геальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармакоди= 085;аміка.

У кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захи = 89;ну плівку, що сприяє їх рубцюванню = 10; захищає від впливу шлункового соку; збільшує си = 85;тез простагланk= 6;ину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатo= 0;в, призводить до накопиче = 85;ня епідермальl= 5;ого фактора росту в зоні &#= 1076;ефекту, знижує активність пепсину і пепсиногенm= 1;. Препарат ма= 08; бактерицидl= 5;у активність щодо Helico= bacter pylori.

Фармак&#= 1086;кінетика.

П = 88;епарат практично н = 77; всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту; лише незначна кі = 83;ькість активної речовини надходить у = 082;ров та екскретуєтn= 0;ся із сечею, при цьому концентрацo= 0;я вісмуту у плазмі післ= 03; закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з фекаліями.

<= /span>

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання. Вl= 0;разкова хвороба шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки, хроні= 095;ний гастр= ;ит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем = 072;нтихелікоб&= #1072;ктерної терапії).

=

Протипока= 079;ання. Підвищена= чутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини. Тяжк= ;а ниркова недостатніl= 9;ть.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= Нo= 0;яких інших ліків, їжі а&= #1073;о напо= 11;в, антацидів молока, фруктів або фруктових соків не слі= 076; споживати з = 72; півгодини д = 86; або після прийому Де-Н= 086;лу^®, так як вони можуть змінювати його дію.

З = 84;еншує всмоктуванl= 5;я тетрацикліl= 5;ів; одночасне з = 72;стосування препаратів, що містять вісмут (віка= 083;іну, вікаїру), підвищує ризик надмірного збільшення концентрацo= 0;ї вісмуту у кр= 086;ві.

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я.

i= 2;ожлива зміна забарвленнn= 3; калу у чорни= 081; колір, у такому разі потрібно звернутися за консульт = 72;цією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати т = 72; вживати молоко за півгодини д = 86; і через півгодини після прийому препарату, о= 089;кільки наявний шлунковий сік потрібе = 85; для формування захисного шару.

Тривале зас= ;тосування високих доз = 089;полук вісмуту не р= 077;комендуєть&= #1089;я через виникнення = 91; рідкісних випадках зв = 86;ротної енцефалопаm= 0;ії. При дотриманні рекомендовk= 2;ного режиму прийому препарату ризик виник = 85;ення цього побічного ефекту дуже малий, однак протягом прийому цього препарату н = 77; рекомендує&= #1090;ься приймати інші препарати, щ= 086; містять вісмут.

Застос&#= 1091;вання у період ваг= 110;тності або годування груддю. Не рекомендовk= 2;но.

=

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Не= 084;ає даних про вплив Де-Нолу^® на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; іншими механізмамl= 0;. Однак подіб = 85;ий вплив Де-Но= 083;у^® малойм= овірний.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози. До = 88;ослим і дітям віко= 084; від 14 років призначати по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу.

Дітям віком від 8 до = 14 років призначати по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/д= ;обу; добове дозування розподілятl= 0; на 2 прийоми, але не більш= 077; 2 таблеток на добу.

Табле= ;тки необ&= #1093;ідно запи&= #1074;ати неве&= #1083;икою кіль&= #1082;істю води.= Трива= лість курс&= #1091; ліку&= #1074;ання – 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не сл= 110;д приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовm= 1;вати у схемах лікування згідно національнl= 0;х рекомендацo= 0;й.

Діт= ;и. Де-Но = 83;^® можна застосовувk= 2;ти дітям віком від 4 років.

=

Передозув= 072;ння.

Cимпто= ;ми інтоксикацo= 0;ї.

h= 3;остре масивне передозуваl= 5;ня може призве = 89;ти до ниркової недостатноl= 9;ті з відстроче = 85;им початком до 10 днів.

i= 1;ікування інтоксикацo= 0;ї.

Після однок= ;ратного прийому дуж = 77; високої доз = 80; лікування полягає у промиванні шлунка з подальшим прийомом до = 79; активованоk= 5;о вугілля та осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктуванl= 5;я вісмуту, то= 084;у додаткові заходи не є необхіднимl= 0;.

Концентрац= ію вісмуту в крові та сеч= 110; слід визначати у разі гостро= 11; та хронічно= 11; інтоксикацo= 0;ї для виявлен = 85;я зв’язку будь-яких симптомів і = 79; підвищенно&= #1102; дією вісмут = 91;.

Хелатна терапія з димеркаптl= 6;сукциновою кислотою (ДМ= 057;К) і димеркаптоl= 7;ропаносуль= 092;оновою кислотою (ДМ= 055;С) застосовуєm= 0;ься, якщо симтом = 80; викликані гострим або хронічним передозуваl= 5;ням вісмуту.

У разі тяжкої ниркової недостатноl= 9;ті хелат= ;на терапія має супроводжуk= 4;атись гемодіалізl= 6;м.

Поб= ;ічні реакції.

Дуже часто (>1/10)

З боку травного тракту: випор= ожнення чорного кольору можливе при застосуванl= 5;і Де-Нолу^®, внаслідок утворення сульфіду ві = 89;муту. Такі випорожненl= 5;я можна легко відрізнити від мелени.

Нечасто (>1/1000 , <1/= 100)

З боку травного тракту: нудот= а, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і &#= 1087;ідшкірної клітковини: шк&= #1110;рні алергічні реакції легкого ступеня тяжкості (ви= 089;ипання, свербіж).

Дуже рідко(<1/10000),частота невідома (н= 077; можна о= цінити за наявними даними):

З боку імунно= 11; системи: анафілактиm= 5;на реакція.

Термін придатностo= 0;. 4 роки.

Н = 77; використов&= #1091;вати препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

=

Умови зберігання. Збері= ;гати при температурo= 0; не вище 25 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а. По 8 таблеток у блістері; по 7 або 14 блістерів у картонній коробці.

=

Катего&#= 1088;ія відпуску. Без рецепта.

=

Виробн&#= 1080;к. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.

Місцез&#= 1085;аходження виробника<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:RU'> та k= 2;дреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

А = 89;теллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.

Х = 86;гемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Н&= #1110;дерланди/Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.

=

= 47;аявник.

ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттk= 7;ль ГмбХ

Місцез&#= 1085;аходження заявника та адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.<= /span>

Цігельхоф 24, 17489 Грайфсвальk= 6;, Німеччина<= /span>