MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D398F0.7A3764E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D398F0.7A3764E0 Content-Location: file:///C:/6C0A54E3/UA165330103_33EC.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
30;НСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
КЛОФЕЛІ
=
53; ІС
Скл&=
#1072;д:
дію&=
#1095;а
речовина: clonidine;
1
таблетка
містить кло
=
85;ідину
гідрохлориk=
6;у
0,1 мг або 0,15 мг, аб=
;о
0,3 мг;
до=
087;оміжні
речовини: лакто=
;зи
моногідрат, =
082;рохмаль
кукурудзянl=
0;й,
повідон,
кальцію гід
=
88;офосфат
дигідрат,
крохмаль
прежелатинo=
0;зований,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат.
Лі=
082;арська
форма. Таблетки.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табле=
;тки
білого або
майже білог
=
86;
кольору,
плоскоциліl=
5;дричної
форми з
фаскою; на
одній повер
=
93;ні
таблетки
нанесений
товарний
знак підпри=
08;мства,
на другій
поверхні
таблетки – р=
080;ска
для поділу.
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група.
Гіпотензив&=
#1085;і
засоби.
Антиадренеl=
8;гічні
засоби з
центральниl=
4;
механізмом
дії. Агоніст=
080;
імідазолінl=
6;вих
рецепторів.
Клонідин.
Код АТХ С02А С01.=
<=
/a><=
/a><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK20'><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK22'>Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фа=
088;макодинамі&=
#1082;а.
Кло&=
#1085;ідин – аго
=
85;іст
α2-адреноре=
цепторів,
імідазолінl=
6;вих
рецепторів, гіпоm=
0;ензивний
засіб
центральноo=
1;
дії, який
діє на рівні
нейрогуморk=
2;льної
регуляції
судинного
тонусу. Не
впливає на
синтез
катехоламіl=
5;ів,
але гальмуn=
8;
вивільненнn=
3;
норадреналo=
0;ну
з нервових з=
072;кінчень за ме=
093;анізмом
негативногl=
6;
зворотного
зв’язку при сти=
муляції
α2-адреноре=
цепторів.
Клонідин
спр=
ичиняє
зниження
тонусу
симпатичноk=
5;о
відділу нер
=
74;ової
системи. Вна=
089;лідок
такої дії
знижується
=
72;ртеріальни=
1081;
тиск та
загальний
периферичнl=
0;й
судинний
опір,
зменшуєтьсn=
3;
частота сер
=
94;евих
скорочень і
об’єм
серцевого
викиду. Крім
центральноo=
1;
дії клоніди
=
85;
може діяти я=
082;
агоніст
периферичнl=
0;х
постсинаптl=
0;чних
α1-адреноре=
цепторів
судин, що в
окремих
випадках
застосуванl=
5;я
клонідину
проявляєтьl=
9;я
незначним
підвищенняl=
4;
артеріальнl=
6;го
тиску на
початку
лікування.
Фармако=
;кінетика.
А&=
#1073;сорбція
та розподіл
Фармакокін&=
#1077;тика
клонідину д
=
86;зозалежна
у діапазоні
0,075-0,3 мг;
лінійність
фармакокінk=
7;тики
клонідину у =
076;озах,
що за межами
цього
діапазону, у
повному
обсязі не
продемонстl=
8;ована.
При
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
клонідин по
=
74;ністю
абсорбуєтьl=
9;я
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту та пі=
076;дається
незначному
пресистемнl=
6;му
метаболізмm=
1;.
Макс=
имальна
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові після
прийому
внутрішньо
=
76;осягається
через 1-3 години. Зв’яз=
;ок
з білками
плазми кров=
10;
становить 30-40 =
%.
Клонідин
швидко та
широко
розподіляєm=
0;ься
у тканинах т=
072;
легко перет
=
80;нає
гематоенцеm=
2;алічний
та плацента
=
88;ний
бар’єри. Кло=
085;ідин
проникає у
грудне
молоко
людини. Тим не менш
=
77;,
немає
достатньої
інформації
щодо впливу
на
новонароджk=
7;них.
Метабо=
1083;ізм
та
елімінація
Період
напіввиведk=
7;ння
становить
від 5 до 25,5 год=
ини,
при порушен
=
85;і
функції
нирок може сягат
=
80; 41 години.
&=
#1041;лизько
70 % введеної
дози
елімінуєтьl=
9;я
з сечею голо=
074;ним
чином у
вигляді
незміненогl=
6;
клонідину (40-60 =
;%
введеної
дози).
Приблизно 20 %
введеної
дози
виводиться
=
79;
калом.
Головний
метаболіт –
п-гідроксик
=
83;онідин –
є фармаколо
=
75;ічно
неактивним. =
058;очні
дані щодо
впливу
прийому їжі
або расової =
087;риналежнос&=
#1090;і
на фармакок=
10;нетичні
параметри
клонідину
відсутні. Гі=
087;отензивний
ефект
досягаєтьсn=
3;
при
концентрацo=
0;ї
клонідину у =
087;лазмі
крові від
0,2 до 2,0 нг/мл у
пацієнтів з&nbs=
p;нормальною
функцією
нирок.
Гіпотензивl=
5;ий
ефект посла
=
73;люється
або
зменшуєтьсn=
3;
при
концентрацo=
0;ях
у плазмі кро=
074;і
від 2,0 нг/мл.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Артеріаль
=
85;а
гіпертензіn=
3;
(есенціальн
=
72; або
вторинна) у
складі
комплексноk=
5;о
лікування.
Проти=
;показання.
Пі
=
76;вищена
чутливість
до клонідин
=
91; або
до будь-яког=
086;
з допоміжни
=
93;
компонентіk=
4;
препарату.
Ар
=
90;еріальна
гіпотензія.
Вираж=
;ена
брадиаритмo=
0;я,
спричинена
синдромом
слабкості
синусового
вузла або ат=
088;іовентрику&=
#1083;ярною
блокадою ІІ
або ІІІ
ступенів.
Карді=
;огенний
шок. Нещодав=
085;ій
інфаркт
міокарда.
Тn=
3;жка
ішемічна
хвороба
серця.
Вираж=
;ений
атеросклерl=
6;з
судин
головного м
=
86;зку.
Порушення
мозкового
кровообігу.
Об=
;літеруючі
захворюванl=
5;я
периферичнl=
0;х
артерій.
Тяжкі
порушення
периферичнl=
6;го
кровообігу.
Синдром
Рейно.
Ви=
;ражені
порушення ф
=
91;нкції
нирок (у т. ч.&nb=
sp;хронічна
ниркова
недостатніl=
9;ть).
Де=
;пресивні
стани (у т. ч.&nb=
sp;в
анамнезі).
Непер=
;еносимість
галактози,
дефіцит
лактази
Лаппа або си=
085;дром
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії.
Періо=
;д
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Дитяч=
;ий
вік (до 18 років).
=
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій<=
/b>.
П=
ри
сумісному
застосуванl=
5;і
з лікарськи
=
84;и
засобами, як=
110;
пригнічуютn=
0;
центральну
нервову
систему (у т.&nb=
sp;ч. з етанол=
086;м),
можливе
взаємне
посилення
пригнічуваl=
3;ьного
впливу на
центральну
нервову сис
=
90;ему
і розвиток
депресивниm=
3;
розладів.
Супутнє
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів з
негативним
хронотропнl=
0;м
або дромотр
=
86;пним
ефектом,
таких як b-адрено&=
#1073;локатори, серцеві
глікозиди
або бл=
086;катори
повільних
кальцієвих
каналів, може
спричинити
або посилит
=
80;
брадикардіn=
2;,
або (в
окремих
випадках)
може
призвести д
=
86; розвитку
атріовентрl=
0;кулярної
блокади. Пов=
110;домлялося
про випадки
тяжкої
брадикардіo=
1;
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
клонідину т
=
72;
дилтіазему,
що
призводило
до госпітал=
10;зації
та
застосуванl=
5;я
кардіостимm=
1;ляції.
Не
виключено, щ=
086;
супутнє
застосуванl=
5;я
b-а=
;дреноблока
=
90;орів може
спровокуваm=
0;и
або посилит
=
80;
периферичнo=
0;
судинні
порушення. П=
;ри
одночасн
=
86;му
застосуванl=
5;і
з b-адрено
=
73;локаторами
підвищуєтьl=
9;я
ризик розви
=
90;ку
синдрому
відміни.
Ін
=
76;уковане
клонідином
зниження ар
=
90;еріального
тиску може
бути
посилене
одночасним
застосуванl=
5;ям
інших
гіпотензивl=
5;их
лікарських
засобів,
таких як
діуретики,
вазодилатаm=
0;ори,
b-а=
;дреноблока
=
90;ори,
антагоністl=
0;
кальцію та
інгібітори
АПФ, але
вплив α1-адреноб=
083;окаторів є
непередбачm=
1;ваним.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з атенололо
=
84;,
пропранолоl=
3;ом
розвиваютьl=
9;я
адитивний
гіпотензивl=
5;ий
ефект,
седативна
дія і сухіст=
100;
у роті. Гіпот=
1077;нзивний
ефект
клонідину
підвищують а=
нтигістаміl=
5;ні
засоби,
антипсихотl=
0;чні
засоби
(хлорпромаз
=
80;н,
галоперидоl=
3;).
Гормон=
1072;льні
контрацептl=
0;ви
при прийомі
внутрішньо
можуть поси
=
83;ювати
седативний
ефект
клонідину.
Мо
=
78;ливе
послабленнn=
3;
або
нівелюваннn=
3;
гіпотензивl=
5;ого
ефекту
клонідину т
=
72;
можливий
розвиток аб
=
86;
загостреннn=
3;
ортостатичl=
5;ої
гіпотензії
при
супутньому
застосуванl=
5;і
трициклічнl=
0;х
антидепресk=
2;нтів
або
нейролептиl=
2;ів
з α-а=
;дреноблоку=
02;чими
властивостn=
3;ми.
Лі
=
82;арські
засоби, які
підвищують
артеріальнl=
0;й
тиск або
посилюють
затримку
натрію (Na+) та водl=
0;,
такі як
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби,
можуть
знижувати
терапевтичl=
5;ий
ефект
клонідину.
Лі
=
82;арські
засоби з α2-адр
=
77;ноблокуючи=
1084;и
властивостn=
3;ми,
такі як
міртазапін, =
092;ентоламін,
толазолін, м=
086;жуть
дозозалежнl=
6;
нівелювати
ефекти клон=
10;дину,
які
опосередкоk=
4;ані
α2-адренор=
ецепторами.
Гіпоте=
1085;зивний
ефект
клонідину
послабляютn=
0;
кортикостеl=
8;оїди,
естрогени,
анорексигеl=
5;ні
(за виняткоl=
4;
фенфлураміl=
5;у),
симпатомімk=
7;тичні
засоби,
ніфедипін.
Повідо=
1084;лялося
про випадки
гострого
делірію при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
флуфеназинm=
1;
та клонідин
=
91;.
Симптоми
зникли при в=
110;дміні
клонідину т
=
72;
відновилисn=
3;
при поновле
=
85;ні
його
застосуванl=
5;я.
На основі
спостережеl=
5;ь
за
пацієнтами
=
91;
стані алког
=
86;льного
делірію бул
=
86;
припущено, щ=
086;
високі
внутрішньоk=
4;енні
дози
клонідину
можуть збіл=
00;шити
аритмогеннl=
0;й
потенціал
(пролонгаці=
02;
інтервалу QT,
фібриляцію
шлуночків)
високих
внутрішньоk=
4;енних
доз
галоперидоl=
3;у.
Причинний
зв’язок та
релевантніl=
9;ть
для
антигіпертk=
7;нзивного
лікування н
=
77;
було
встановленl=
6;.
Клонід=
1080;н
може
знижувати
ефективнісm=
0;ь
леводопи і
пірибедилу
=
91;
пацієнтів і
=
79;
хворобою
Паркінсона.
Клонід=
1080;н
може
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ю
циклоспориl=
5;у,
а також
концентрацo=
0;ю
глюкози у
крові за
рахунок
зниження
секреції ін
=
89;уліну,
що необхідн
=
86;
враховуватl=
0;
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
з інсуліном=
;.
=
a>Серйозні
побічні
реакції, вкл=
102;чаючи
раптовий
летальний
наслідок,
були
зареєстровk=
2;ні
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
клонідину з
метилфенідk=
2;том.
Безпека зас
=
90;осування
метилфенідk=
2;ту
у комбінаці=
11;
з клонідино
=
84;
систематичl=
5;о
оцінена не б=
091;ла.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
=
a>Ра=
087;тове
припинення
застосуванl=
5;я
клонідину, <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>особл=
;иво
пацієнтам,
які
приймають
великі дози, =
span><=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>м=
оже
призвести д
=
86;
розвитку =
синдрому
відміни (рик=
086;шетної
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;, ажитації,
занепокоєнl=
5;я,<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK2'>
Якщо пі
=
76;
час
лікування
клонідином =
10; <=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roma=
n";
mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la=
nguage:
AR-SA;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>-а=
;дреноблока
=
90;орами,
які
застосовуюm=
0;ь
супутньо, по=
090;рібне
тимчасове
припинення
лікування, т=
086;
b-адрено
=
73;локатор
слід
відмінити
раніше, для
того щоб
запобігти
симпатичніl=
1;
гіперреактl=
0;вності,
а потім
поступово
відміняти к
=
83;онідин,
особливо
якщо його
застосовувk=
2;ли
у великих
дозах. Па&=
#1094;ієнтів
слід
проінструкm=
0;увати,
щоб не перер=
080;вали
лікування
без
консультацo=
0;ї
з лікарем.
Па=
;цієнтам,
які
піддаються
анестезії,
слід продов
=
78;увати
застосуванl=
5;я
клонідину д
=
86;,
під час та
після
анестезії,
використовm=
1;ючи
пероральне
або
внутрішньоk=
4;енне
введення
залежно від
індивідуалn=
0;них
обставин.
Клонідин
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам з
легкою або
помірною
брадиаритмo=
0;єю, а
також з
полінейропk=
2;тією
або запорам
=
80;.
З
обережністn=
2;
призначати
лікарський
засіб паціє
=
85;там
з цукровим
діабетом,
оскільки кл
=
86;нідин
може
маскувати
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
і зменшуват
=
80;
секрецію
інсуліну.
Прийом
клонідину
може
призвести д
=
86;
виникнення
гострого
нападу
порфірії і
вважається
небезпечниl=
4;
для
пацієнтів з
порфірією.
При
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;,
яка спричин
=
77;на
феохромоциm=
0;омою,
застосуванl=
5;я
клонідину є&nbs=
p;неефективн=
080;м.
Клонідин з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам
літнього
віку.
Клоніди=
;н
та його мета=
073;оліти
головним
чином
елімінуютьl=
9;я
з сечею. До=
079;и
клонідину
слід
встановлювk=
2;ти
з урахуванн=
03;м
ступеня
вираженостo=
0;
порушення ф
=
91;нкції
нирок та
індивідуалn=
0;ної
відповіді н
=
72;
антигіпертk=
7;нзивне
лікування,
яка демонст
=
88;ує
високу
варіабельнo=
0;сть
у пацієнтів =
079; нирковою
недостатніl=
9;тю
(див. розділи
«Протипокаk=
9;ання»,
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»). Не&=
#1086;бхідний
ретельний
моніторинг
=
89;тану
цієї групи
пацієнтів.=
Оскільки
під час рути=
085;ного
гемодіалізm=
1;
виводиться
мінімальна
кількість
клонідину,
немає
потреби у
додатковомm=
1;
введенні
клонідину
після
гемодіалізm=
1;.
М=
ожливе
транзиторнk=
7;
підвищення
концентрацo=
0;ї
соматотропl=
5;ого
гормону.
Можли=
;вий
розвиток
слабопозитl=
0;вної
реакції
Кумбса.
Застос=
1091;вання
клонідину
може
призвести д
=
86;
зменшення і
пригніченнn=
3;
слиновиділk=
7;ння,
що сприяє
розвитку ка
=
88;ієсу,
пародонтозm=
1;,
кандидозу
порожнини р
=
86;та.
Па=
094;ієнтів,
які носять
контактні
лінзи, потрі=
073;но
попередити,
що при
лікуванні
може виникн
=
91;ти
&=
#1079;меншення
секреції
слізних
залоз.
Па=
094;ієнтів
слід
попередити,
що
седативний
=
77;фект
клонідину п
=
86;силюється
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
барбітуратo=
0;в
або інших
седативних
=
87;репаратів.
Під час
лікування
клонідином
забороняєтn=
0;ся
вживати
алкогольні
напої.
Препа=
;рат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам і
=
79;
рідкісними
спадковими
проблемами
непереносиl=
4;ості
галактози,
дефіцитом
лактази
Лаппа або
глюкозо-гал
=
72;ктозною
мальабсорбm=
4;ією
не слід
застосовувk=
2;ти
цей
лікарський
засіб.
При
лікуванні
клонідином
рекомендуєm=
0;ься
регулярно
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск. Слід
бути
обережним
при
тривалому
фізичному
навантаженl=
5;і,
особливо у
вертикальнl=
6;му
положенні, з=
072;
спекотної
погоди, чере=
079;
ризик
ортостатичl=
5;их
реакцій.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK75'><=
i>З&=
#1072;стосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>.
П=
еріод
вагітності
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK80'><=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-=
font-style:
italic'>Застосува
=
85;ня
препарату у
період
вагітності
протипоказk=
2;не.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK81'>Ная=
вна
обмежена
кількість
даних щодо
застосуванl=
5;я
клонідину
вагітним жі
=
85;кам.
Немає
достатньогl=
6;
клінічного
досвіду щод
=
86;
тривалого
застосуванl=
5;я
клонідину у
пренатальнl=
6;му
періоді. Кло=
085;ідин
перетинає
плацентарнl=
0;й
бар’єр і мож=
077;
знизити
частоту
серцевих
скорочень
плода. Не ви
=
82;лючається
можливість
=
90;ранзиторно=
1075;о
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску у
новонароджk=
7;ного.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK81'><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK78'>Дос=
лідження
на тваринах
не виявили
прямих або
опосередкоk=
4;аних
ефектів
репродуктиk=
4;ної
токсичностo=
0;
клонідину.
Період
годування
груддю
Клоні=
;дин
проникає у
грудне
молоко
людини. Через
відсутністn=
0;
достатньої
інформації
=
97;одо
впливу
клонідину н
=
72;
новонароджk=
7;них
препарат не&nbs=
p;рекомендує=
090;ься
застосовувk=
2;ти
у період год=
091;вання
груддю. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>П=
ри
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
препарату у
цей період
годування
груддю слід
припинити.
Ферти=
;льність
=
a>Клінічних
досліджень
щодо впливу
клонідину н
=
72;
фертильнісm=
0;ь
людини не пl=
8;оводили.
Досліджен
=
85;я
на тваринах
не виявили
прямих або
опосередкоk=
4;аних
токсичних
ефектів на
індекс
фертильносm=
0;і.
З&=
#1076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
a>Через
можливість
розвитку пі
=
76;
час терапії
клонідином
таких
небажаних
ефектів як
запаморочеl=
5;ня,
седація або
розлади ако
=
84;одації
слід уникат
=
80;
виконання
потенційно
небезпечниm=
3;
завдань,
таких як
керування
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK58'>Дослідженн=
;я
впливу
клонідину н
=
72;
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;
не проводил=
;и.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Пр=
;епарат
застосовувk=
2;ти
внутрішньо.
Таблетки
приймати піс=
083;я
їди,
запиваючи
невеликою
кількістю р=
10;дини.
Дози
препарату
лікар
призначає іl=
5;дивідуальн=
086;
для кожного
пацієнта. Відмін=
;у
препарату <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK30'>слід пр
=
86;водити
поступово
протягом 1-2 т=
1080;жнів
з
урахуванняl=
4;
супутньої
терапії інш
=
80;ми
лікарськимl=
0;
засобами.
Тривалість
лікування
лікар
визначає ін
=
76;ивідуально,
залежно від
перебігу
хвороби, дос=
103;гнутого
клінічного
ефекту і
переносимоl=
9;ті
препарату.
Терапію &=
#1085;еобхідно
розпочинатl=
0; з
низьких доз. =
1055;ри
легких або
середньої
тяжкості
формах арте
=
88;іальної
гіпертензіo=
1;
початкова д
=
86;бова
доза
зазвичай
становить 0,15 &=
#1084;г,
яку слід роз=
087;оділяти
на 2-3 прийом
=
80;. Пр=
и
необхідносm=
0;і
добову дозу =
082;лонідину
можна
поступово пі=
;двищувати
кожні 2-3 дні
за вказівко=
02;
лікаря. У
середньому
доза клонід
=
80;ну
становить 0,075-0,15 мг 2-3 ра=
;зи
на добу. Зас&=
#1090;осування
клонідину
забезпечує
можливість
зниження
дози
лікарських
засобів осн
=
86;вної
терапії та,
як наслідок,
покращення
переносимоl=
9;ті
лікування. П=
110;д
час введенн=
03;
до курсу
лікування
клонідину с
=
83;ід
поступово
зменшувати
дози гіпоте
=
85;зивних
лікарських
засобів
основної
терапії.
Пацієнт
=
80;
літнього
віку
Для
пацієнтів
літнього
віку
терапевтичl=
5;ий
ефект може
реєструватl=
0;ся
при застосу
=
74;анні
більш
низьких доз
клонідину.
Па
=
94;ієнти
з
порушеннямl=
0;
функції
нирок
Д=
ози
клонідину
слід вс=
090;ановлювати
з
урахуванняl=
4;
ступеня
вираженостo=
0;
порушення
функції
нирок <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>т=
а
індивідуалn=
0;ної
відповіді н
=
72;
антигіпертk=
7;нзивне
лікування,
яка може
демонструвk=
2;ти
високу
варіабельнo=
0;сть
у пацієнтів =
079;
нирковою
недостатніl=
9;тю
(див. розділи
«Протипокаk=
9;ання»,
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Діти.
Застосува
=
85;ня
препарату д=
10;тям
(віком до 18 ро&=
#1082;ів)
протипоказk=
2;не
через
відсутністn=
0;
достатніх
даних щодо
ефективносm=
0;і
та безпеки
застосуванl=
5;я
клонідину
пацієнтам
цієї групи (д=
1080;в.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Перед=
;озування.
Симпт=
;оми
С=
имптоми
інтоксикацo=
0;ї
пов’язані=
з
пригніченнn=
3;м
симпатичноk=
5;о
відділу нер
=
74;ової
системи та
включають м
=
83;явість,
сонливість, =
079;вуження
зіниць, різке
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску, =
1082;олапс,
орто=
089;татичні
реакції, гіпот=
077;рмію,
брадикардіn=
2;, розшир=
077;ння
комплексу QRS,
уповільненl=
5;я
атріовентl=
8;икулярної
прові
=
76;ності
і синдром
ранньої
реполяризаm=
4;ії, кому,
респіраторl=
5;у
депресію, у&nb=
sp;т. ч. апное;=
span>
порушення свідом=
086;сті,
блюв=
072;ння,
ксеростоміn=
2;. Може
виникати
парадоксалn=
0;на
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
спричинена
стимуляцієn=
2;
периферичнl=
0;х
α1-адреноре=
цепторів.
Лікув=
;ання
С=
пецифічногl=
6;
антидоту не&nbs=
p;існує.
У разі
необхідносm=
0;і
слід
розглянути
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля. Дод=
072;ткові
заходи
можуть
включати
застосуванl=
5;я
атропіну
сульфату пр
=
80;
симптоматиm=
5;ній
брадикардіo=
1;
та внутрішн=
00;овенне
введення
фізіологічl=
5;ого
розчину
та/або
інотропних
симпатомімk=
7;тичних
лікарських
засобів при
артеріальнo=
0;й
гіпотензії. =
055;ри
індукованіl=
1;
клонідином
=
88;еспіраторн=
1110;й
депресії у
складі комп
=
83;ексної
терапії мож
=
77;
бути ефекти
=
74;ним
застосуванl=
5;я
налоксону. Ге
=
84;одіаліз
неефективнl=
0;й.
Побічні
реакції.
Більшість
побічних ре
=
72;кцій
слабко
виражені і,
як правило,
їх клінічні =
087;рояви
зменшуютьсn=
3; протягом
лікування.
Побічні
реакції
класифіковk=
2;ні
за системно-=
086;рганними
класами та
частотою. За
частотою
небажані
реакції роз
=
87;оділені
таким чином:
дуже часто (≥&n=
bsp;1/10),
часто (≥1/100 та =
<1/10),
нечасто (≥1/1000 m=
0;а <1/100),
рідко (≥1/10000 та&nbs=
p;<1/1000),
дуже рідко (<1/100=
00),
частота
невідома (не=
084;ожливо
оцінити за
наявними
даними).
З
боку
нервової
системи: дуже
часто –
запаморочеl=
5;ня,
седація;
часто –
головний
біль, нечаст=
086; –
парестезія.
=
a><=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>З бокm=
1;
органів зор
=
91;:
рі=
076;ко –
зменшення
секреції
слізних
залоз; невідомо –
розлади
акомодації.
З
боку психік
=
80;: частl=
6; –
депресія,
розлади сну (=
1091; т. ч. сонли&=
#1074;ість,
безсоння);
нечасто –
маячне
сприйняття,
галюцинаціo=
1;,
кошмарні
сновидіння;
невідомо –
сплутаністn=
0;
свідомості,
зниження
лібідо.
З боку серцево-суд = 80;нної системи: дуже часто – ортl= 6;статична гіпотензія; нечасто – синусова брадикардіn= 3;, синдром Рейно; рідко&nb= sp;– атріовентрl= 0;кулярна блокада; невідомо – k= 3;радиаритмі= 103;. Про випадки синусової брадикардіo= 1; та атріовен = 90;рикулярної блокади повідомлялl= 6;ся як при супутньому застосуванl= 5;і серцевих гл= 10;козидів, так і без них.<= o:p>
З
боку
дихальної
системи: рідко =
211; сухість
слизової
оболонки
носа.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: дуж
=
77;
часто –
сухість у
роті; часто R=
11;
нудота, блюв=
072;ння,
запор, біль у
ділянці сли
=
85;них
залоз; рідко&nb=
sp;–
псевдообстl=
8;укція
товстої
кишки.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини: неч=
;асто –
свербіж, висип,
кропив’янкk=
2;; рідко&n=
bsp;–
алопеція.
З
боку
ендокринноo=
1;
системи: рідко =
8211;
гінекомастo=
0;я,
підвищення
рівня глюко
=
79;и
у крові.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи: часm=
0;о –
еректильна
дисфункція, =
095;астота
невідома – k=
9;ниження
потенції.
З
боку імунно=
11;
системи: дуже
рідко при
сублінгвалn=
0;ному
застосуванl=
5;і
(при
гіпертонічl=
5;ому
кризі) –
набряк
слизових
оболонок,
утруднення
дихання.
Загальн=
10;
порушення: час=
;то –
підвищена в
=
90;омлюваніст=
1100;;
нечасто –
нездужання.
Такl=
6;ж
повідомлялl=
6;ся
про наступн=
10;
побічні
реакції.
З боку
нервової
системи: астені=
1103;,
слабкість,
тривожністn=
0;,
збудження, н=
077;рвозність,
уповільненl=
5;я
швидкості
психічних і
рухових
реакцій,
делірій,
тремор.
З
боку органі
=
74;
зору: нечіткість
зору, сухіст=
1100;
очей, відчуття
печіння в
очах.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
«гемітоновl=
0;й
криз» –
різке
короткочасl=
5;е
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску з
подальшим
різким
підвищенняl=
4; артеріальн=
1086;го
тиску на
початку
лікування,
застійна
серцева нед
=
86;статність,
синкопе,
пальпітаціn=
3;, аритмії,
у т. ч. тахік
=
72;рдія.
З
боку систем
=
80;
кровотвореl=
5;ня:
тромбоцитоl=
7;енія.
З
боку
дихальної
системи:
закладенісm=
0;ь
носа,
порушення
дихання.
З
боку m=
6;лунково-киш=
1082;ового
тракту:
зниження
апетиту,
зниження шл
=
91;нкової
секреції,
біль у живот=
110;,
паротит, геп=
072;тит.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: поруше&=
#1085;ня
та затримка
сечовипускk=
2;ння,
ніктурія.
Є окрем=
;і
повідомленl=
5;я
про затримк
=
91;
рідини в
організмі н
=
72;
початку
лікування
клонідином
при його
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і.
Цей ефект, як
правило, має
тимчасовий
характер.
Вираженістn=
0; ефекту
може бути зм=
077;ншена
шляхом
застосуванl=
5;я
діуретиків.
З
боку
кістково-м’=
03;зової
системи: період=
1080;чні
судоми
литкових
м’язів, міал=
075;ії,
артралгії.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини:
бл=
110;дість,
гіперемія.
З
боку імунно=
11;
системи: реакці=
1111;
гіперчутлиk=
4;ості, ангіl=
6;невротични=
081;
набряк.
З
боку
лабораторнl=
0;х
показників: відхl=
0;лення
від норми
результатіk=
4;
функціоналn=
0;них
проб печінк
=
80;,
підвищення
рівня
креатинфосm=
2;окінази у
сироватці
крові, слабо
позитивна
проба Кумбс
=
72;.
Інші:
за=
090;римка
натрію (Na+)
і води, що
проявляєтьl=
9;я
набряками
стоп і гоміл=
086;к;
гарячка,
підвищення
чутливості
до алкоголю.
=
a>При
раптовій
відміні
(синдром
відміни): арт=
1077;ріальна
гіпертензіn=
3;,
стенокардіn=
3;, сильне
серцебиття, =
089;тан
тривожностo=
0;
або
напруження,
головний
біль,
гіперсалівk=
2;ція,
нудота,
блювання, сп=
072;зми
у шлунку, тре=
1084;тіння
кистей та
пальців,
пітливість, =
087;орушення
сну.
Термі=
;н
придатностo=
0;. 2
роки.
Умови
зберігання.
Збері=
;гати
в оригіналь
=
85;ій
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Збері=
;гати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упако=
;вка.
По 10 т
=
72;блеток
у блістері;
по 3 блістер
=
80; (для дозува&=
#1085;ь
0,1 мг та 0,3 мг); п=
086;
3 або
5 блістерів
(для дозуваl=
5;ня
0,15 мг) у пачці.
Катег=
;орія
відпуску. За
рецептом.
Вироб=
;ник.
Товар=
;иство
з додатково=
02;
відповідалn=
0;ністю
«ІНТЕРХІМ».
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Украї=
;на,
65080, Одеська
обл., м. Одеса,
Люстдорфсьl=
2;а
дорога, буд. 86.=