ІНСТР= УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

МІОПРИД = 48;Н^®

(MYOPRIDIN)

Склад:

діюча речовина: придинолу мезилат;

1 табл= ;етка містить 4 мг придинолу мезилату (що відповідає 3,<= /span>02 мг придинолу);

допоміжні речовини: l= 7;овідон K 30, лактози моногідрат, = 90;альк, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мі = 82;рокристалі&#= 1095;на, олія рицинова гідрогенізl= 6;вана, магнію стеарат (із рослинної сировини).

Лікар= ська форма. Табl= 3;етки.

О= ;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пл&#= 1086;скі з обох боків таблетки білого коль = 86;ру з рискою з одного боку. &#= 1058;аблетку можна розділити н = 72; рівні дози.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група.

Лікар= ські засоби для лікування захворюванn= 0; кістково-м’= 03;зової системи. Міоре&= #1083;аксанти, засоби з центральниl= 4; механізмом дії. Інші засоби з центральниl= 4; механізмом дії.

Код АТХ M03B X03.

Фарма= кологічні властивостo= 0;.

Фарма= кодинаміка.

Діючо= 02; речовиною лікарськогl= 6; засобу Міопридин^{®
є придинол у
вигляді
придинолу
мезилату, як=
077;
є похідним
піперидин-п
=
86;лімерного
спирту з
хімічною фо
=
88;мулою:
1,1-дифеніл-1-ол-3-&#=
1087;іперидин-пр=
;опан-метано=
083;сульфонат.}

Й= 086;го фармакологo= 0;чна дія проявляєтьl= 9;я за допомого= 02; атропінопоk= 6;ібного ефекту на гладкі та поперечнопl= 6;смуговані м’язи. Цей ефект використовm= 1;ється для лікуван = 85;я ст= 072;нів напруження як центральниm= 3;, так і перифе= 088;ичних скелетних м’язів.

Чим раніше розпочинаюm= 0;ь міотонічне лікування, тим ефектив = 85;іше придинол знімає напруження м’язів. За наявності м’язових спазмів протягом бі = 83;ьш тривалого часу, при яких додатково в= 10;дбулися анатомічні зміни м’язових волокон, зв’язок та суглобових капсул, придинол мо = 78;е досягти лиш = 77; часткового ефекту.

Фарма= кокінетика.

Р= 077;зультати фармакокінk= 7;тичних досліджень придинолу м = 77;зилату, проведених = 91; людини, засвідчили, = 097;о у разі орального застосуванl= 5;я максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в крові досягаєтьсn= 3; приблизно через 1 годину т= 072; відбуваєтьl= 9;я рівномірниl= 1; розподіл в організмі. Діюча речовина – придинол – виводиться переважно п = 88;отягом 24 годин. Приди= нол виводиться нирками частково у незміненомm= 1; вигляді, частково – у вигляді глюкуронатm= 1; та сульфокон’n= 2;гату.

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

Показ= ання.

Центр= альні та периферичнo= 0; м’язові спазми, люмбаго, кривошия, загальний м’язовий біль у дорослих.

Проти= показання.=

Підв&= #1080;щена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжни = 93; речовин лікарськогl= 6; засобу.

Глаук= ома.

Гіпер= трофія передміхурl= 6;вої залози.

Синдр= оми із затримко= 02; сечі.

Обстр= укції в ділянці шлунково-ки = 96;кового тракту.

Поруш= ення серцевого ритму.

Перши= й триместр вагітності.

Взаєм= одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= й.

Міопр= идин^® посилює дію холіноблокk= 2;торів, наприклад атропіну (див. розділ «Побічні реакції»).

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Паціє= нтам з нирковою та/або печінковою недостатніl= 9;тю даний лікарський засіб потрібно застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;, оскільки сл= 10;д очікувати більш високий рівень діючої речо = 74;ини у крові та/або протягом більш трива = 83;ого часу.

Міопр= идин^® містить лактозу. Одн= 072; таблетка Міопридину^=
® містить 143,5 мг лактози (у вигляді моногідратm= 1;). Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюванl= 5;ями, непереносиl= 4;істю галактози, д= 077;фіцитом лактази або мальабсорбm= 4;ією глюкози-гал = 72;ктози не слід приймати Мі = 86;придин^®.

Застос&#= 1091;вання у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Ва= 075;ітність=

Препа= рат протипоказk= 2;ний у першому триместрі вагітності.

Під ча= ;с подальшого перебігу вагітності = 87;репарат слід приймати лише після ретельного = 86;бстеження лікарем, під медичним наглядом та лише у разі нагальної потреби.

Період годування груддю

Дані щ= ;одо того, чи потрапляє придинол у грудне моло = 82;о людини, відсутні. Слід уникати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у період годування груддю.

Фертильніс&= #1090;ь

Немає даних щодо впливу придинолу н = 72; фертильнісm= 0;ь людини.

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У зв’яз= ку з можливим холіноблокm= 1;ючим впливом на зір= (див. розділ= «Побічні реакції») рекомендує= ;ться дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

До= 079;и

Реком= ендована доза становить 1,5 - 3 мг придинолу 3 рази на добу (½ - 1 таблетка).

= 55;ри нічних судомах ніг приймати 3 - 6 мг придинолу (1 – 2 таблетки) пе= 088;ед сном.

= 58;ривалість прийому визначаєтьl= 9;я лікарем.

Табле= тки приймають незалежно від вживанн= 03; їжі, при цьому ефект настає швидше, якщо приймати препарат до = 074;живання їжі= .

= 44;ля деяких пацієнтів (підозра на розлади кровообігу, а&#= 1085;гіоневроти= чна лабільністn= 0;) м&#= 1086;же бути доцільним прийом таблеток після вжива = 85;ня їжі, оскільк= 080; може підвищитисn= 3; ризик виник = 85;ення гіпотонічнl= 6;ї реакції кровообігу. З особливою обережністn= 2; слід приймати пр = 77;парат у перший ден= 100; лікування.

Спосіб застосуванl= 5;я

Для ор= ;ального застосуванl= 5;я.

= 58;аблетки приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою = 82;ількістю рідини (наприклад, 1 склянка води).

Діти.

Відс&= #1091;тні дані щодо застосуванl= 5;я препарату дітям.

<= /span>

Перед= озування.=

У випадку передозуваl= 5;ня або випадковогl= 6; отруєння виникають типові для передозуваl= 5;ня холіноблокk= 2;торами симптоми.

= 47;алежно від тяжкості симптомів слід повільно внутрішньоk= 4;енно ввести фізостигміl= 5;у саліцилат.

Побіч= ні реакції.

Для визначення частоти виникнення побічних ре = 72;кцій застосовувk= 2;лася така класифікацo= 0;я:

Дуже часто    (= ³1/10)

Часто= &n= bsp;            = ; (= ³1/100, <1/10)

Нечас= то&n= bsp;         (= ³1/1 000, <1/100)

Рідко= &n= bsp;            = ; (= ³1/10 000, <1/1 000)

Дуже рідко    (= <1/10 000)

Часто= та невідома  =     (частоту не можна визначити н = 72; основі існу= 02;чих даних).

&nbs= p;

Оцінк= а частоти виникнення побічних ре = 72;кцій здійснювалk= 2;ся на основі результатіk= 4; проспективl= 5;ого неконтрольl= 6;ваного клінічного дослідженнn= 3;, проведеногl= 6; за участі 1369 паціє= ;нтів. Стосовно повідомленn= 0; про випадки виникення побічних ре = 72;кцій із системи спонтанних повідомленn= 0; не можна визначити частоту їх виникнення через відсу = 90;ність реально= 075;о контрольноk= 5;о значення. Тому вони віднесені д = 86; категорії «Частота не = 74;ідома» (д&#= 1080;в. таблицю нижче).

&nbs= p;

У разі застосуванl= 5;я зазначених дозувань по = 73;ічні реакції виникають рідко або нечасто та загалом зникають після зниже = 85;ня дози або відміни препарату.

&nbs= p;

У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з іншими хол= 110;ноблокатор&= #1072;ми можуть виникати та = 82;і побічні реа = 82;ції: сухість у роті, відчуття спраги, тимчасові порушення зору (мідріаз, розлади акомодації, світлочутлl= 0;вість, незначне підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску), почервонінl= 5;я та сухість ш= 082;іри, брадикардіn= 3;, за якою наступає тахікардія, порушення с = 77;човипускан&#= 1085;я, запор, у дуже рідких випадках – блювання, запаморочеl= 5;ня та хиткість при ходьбі.

Клас систем органів

Нечасто

Рідко

Частота невідома

З бок = 91; імунної системи

реакm= 4;ія підвищеної &#= 1095;утливості (наприклад, свербіж, почервонін= 085;я шкіри, набряк або з&= #1072;дишка)

Психo= 0;чні розлади

неспl= 6;кій

відчm= 1;ття страху, депресія

галюm= 4;инації

З бок = 91; нервової системи

запаl= 4;орочення, головний біль, порушення мовлення

поруm= 6;ення уваги, координаці= 111;, смаку

тремm= 0;іння рук, парестезія

З бок = 91; органів зору

розлk= 2;ди акомодації, порушення зору

гостl= 8;ий напад глаукоми при закритокут= 086;вій глаукомі

З бок = 91; серця

тахіl= 2;ардія

поруm= 6;ення серцевого ритму, брадикарді= 103;

З бок = 91; судин

реакm= 4;ія кровообігу, гіпотонія

З бок = 91; шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

нудоm= 0;а, біль у животі, сухість у роті

діарk= 7;я, блювання

З боку опорно-рухо&#= 1074;ої системи та сполучних тканин

м’язl= 6;ва слабкість

З бок = 91; нирок та сечовивідн= 080;х шляхів

поруm= 6;ення сечовипуск= 072;ння, г= остра затримка сечі при ДГПЗ

Загаl= 3;ьні захворюван= 085;я та місцеві реакції

втомl= 3;юваність, астенія

підвl= 0;щення температур= 080; тіла

&nbs= p;

Повідом = 83;ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням https//aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 5 років.

Умови зберігання.

Збер&= #1110;гати при температурo= 0; не вище 25 <= span lang=3DRU style=3D'position:relative;top:5.0pt;mso-text-raise:-5.0pt'>. Зберігати m= 1; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;.

По 10 табл&= #1077;ток у блістері; по 2 або по 5 блістерів у пачці.

Кате = 75;орія відпуску. За рецептом.=

Вироб= ник. мібе ГмбХ Арцнайміттk= 7;ль.

Місце= знаходженнn= 3; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Мюнхенершт&= #1088;ассе 15, Брена, Саксонія-Ан = 93;альт, 06796, Німеччина.

Клас систем органів	Нечасто	Рідко	Частота невідома
З бок = 91; імунної системи		реакm= 4;ія підвищеної &#= 1095;утливості (наприклад, свербіж, почервонін= 085;я шкіри, набряк або з&= #1072;дишка)
Психo= 0;чні розлади	неспl= 6;кій	відчm= 1;ття страху, депресія	галюm= 4;инації
З бок = 91; нервової системи	запаl= 4;орочення, головний біль, порушення мовлення	поруm= 6;ення уваги, координаці= 111;, смаку	тремm= 0;іння рук, парестезія
З бок = 91; органів зору		розлk= 2;ди акомодації, порушення зору	гостl= 8;ий напад глаукоми при закритокут= 086;вій глаукомі
З бок = 91; серця	тахіl= 2;ардія		поруm= 6;ення серцевого ритму, брадикарді= 103;
З бок = 91; судин	реакm= 4;ія кровообігу, гіпотонія
З бок = 91; шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	нудоm= 0;а, біль у животі, сухість у роті	діарk= 7;я, блювання
З боку опорно-рухо&#= 1074;ої системи та сполучних тканин			м’язl= 6;ва слабкість
З бок = 91; нирок та сечовивідн= 080;х шляхів			поруm= 6;ення сечовипуск= 072;ння, г= остра затримка сечі при ДГПЗ
Загаl= 3;ьні захворюван= 085;я та місцеві реакції	втомl= 3;юваність, астенія		підвl= 0;щення температур= 080; тіла