MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D310FD.74001890" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D310FD.74001890 Content-Location: file:///C:/680CD6E2/UA66340101_845B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ДУОФІЛМ
(= DUOFILM)<= o:p>
Склад:
діючі
речовини: к&=
#1080;слота
саліцилова,
кислота мол
=
86;чна;
1 г
розчину
містить: кислот&=
#1080;
саліциловоo=
1; 167 м=
;г, кислоти
молочної 167 мг;
допоміж
=
85;а
речовина: колоді=
1081; в’язкий
(містить
етанол 96 %).
Лікарс=
1100;ка
форма. Розчин нашк=
;ірний.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозl=
6;ра
в’язка
рідина від ж=
086;втуватого
до бурштино
=
74;ого
кольору.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
Дерматолог&=
#1110;чні
засоби. Преп=
072;рати
проти
бородавок т
=
72;
мозолів.
Код АТX D11<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif=
";
mso-ansi-language:EN-US'>A F.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
При місцевому застосуванl= 5;і саліцилова = 82;ислота є кератолітиl= 2;ом. Кератолітиm= 5;на дія проявля= 08;ться у підвищенн= 10; розчинностo= 0; міжклітинн= 1086;го цементу в роговому шарі епідермісу, що призводить = 76;о лущення шкіри.
Мол = 86;чна кислота впливає на процес кератинізаm= 4;ії, знижуючи гіперкератl= 6;з, що є характе= 088;ним для бородавок. П= 088;и високих дозах вона може спричинити епідермоліk= 9;, що призводить до руйнування = 82;ератолічно= 1111; тканини бородавки т = 72; вірусу, що є її причиною. Вона також має антисеп = 90;ичні властивостo= 0;.
Ела = 89;тичний колодій забезпечує в’язку осно = 74;у, що сп= ;рияє точному нанесенню діючих речовин на бородавку. Він також формує плівку, що сприяє звол = 86;женню тk= 2; руйнуванню тканини бородавки.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Сал= 10;цилова кислота абсорбуєтьl= 9;я через шкіру, = 1084;аксимальні рівні у плазмі кров= 10; проявляютьl= 9;я через 6-12 годин після нанесення. П= 086;відомлялос&= #1103; про системн = 91; абсорбцію саліциловоo= 1; кислоти в діапазоні від 9 % до 25 % після місцевого нанесення інших засобів, що містять саліцилову кислоту.
Сал= 10;цилати метаболізуn= 2;ться у печінці за допомогою мікросомалn= 0;ного ферменту до саліцилуроk= 4;ої кислоти та фенольних глюкуронідo= 0;в саліциловоo= 1; кислоти. Решта вивод = 80;ться з сечею у вигляді незміненої = 89;аліцилової кислоти.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
=
1051;ікування
звичайних т
=
72;
підошовних
бородавок.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підви=
щена
чутливість
до компонен
=
90;ів
препарату. Н=
077;
застосовувk=
2;ти
на
ушкоджену, з=
072;палену
та
почервонілm=
1;
шкіру та на
відкритих
ранах.
Не
застосовувk=
2;ти
на родимках, =
1087;ігментних
утвореннях
шкіри, для
лікування
бородавок,
локалізоваl=
5;их
на обличчі
або
геніталіях,
волосистих
бородавок,
бородавок з
червоним
краєм або
незвичайноk=
5;о
кольору.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та =
110;нші
види
взаємодій.
Застосу
=
74;ання
Дуофілму
може
збільшити
абсорбцію і
=
85;ших
препаратів
для
місцевого
застосуванl=
5;я.
Слід уникат
=
80;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
Дуофілму та
інших препа
=
88;атів
місцевої ді=
11;
на одній і
тій же ділян=
094;і
шкіри. Системний
вплив при
місцевому
застосуванl=
5;і
цього
препарату є
незначним,
взаємодія з =
083;ікарськими
засобами дл=
03; системного
застосуванl=
5;я
не
очікується.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Препарат
лише для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
Дуофілм не
слід
наносити на
обличчя,
статеві
органи та
ділянку
заднього
проходу. Уни=
082;ати
контакту з
очима та
іншими слиз
=
86;вими
оболонками
через
можливість
виникнення
подразненнn=
3;. У
разі випадк
=
86;вого
контакту – п=
088;омивати
водою
протягом 15
хвилин. Уник=
072;ти
вдихання
випарів
розчину.
Поверхня
шкіри, що
обробляєтьl=
9;я
Дуофілмом, н=
077;
має
перевищуваm=
0;и
5 см2. Якщо
бородавки
займають
поверхню
шкіри більш
=
77;
5 см2, слід
розглянути
можливість
альтернатиk=
4;ного
лікування,
оскільки
існує
потенційниl=
1;
ризик
токсичностo=
0;
саліцилатіk=
4;.
Пацієнтам з
цукровим
діабетом та
пацієнтам,
які
страждають
від порушен
=
85;я
периферичнl=
6;ї
циркуляції
крові або пе=
088;иферичної
нейропатії, =
089;лід
застосовувk=
2;ти
препарат
лише під
наглядом
лікаря.
Слід
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
з метою нане=
089;ення
розчину лиш
=
77;
на бородавк
=
80;
та уникати
потрапляннn=
3;
препарату н
=
72;
здорову
шкіру. Може
виникати
подразненнn=
3;
шкіри. У
випадку
появи
значного
подразненнn=
3;
шкіри
лікування
потрібно
припинити.
У зв’язку з
легкозаймиl=
9;тими
властивостn=
3;ми
даного
розчину слі
=
76;
уникати кур=
10;ння
або не знахо=
076;итись
біля відкри
=
90;ого
вогню під ча=
089;
або одразу ж
після
застосуванl=
5;я
препарату.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
З=
астосуваннn=
3;
Дуофілму у
період
вагітності
або
годування
груддю не
рекомендуєm=
0;ься.
Саліцилати
можуть
проникати у
грудне
молоко.
М=
ожливість
ембріотоксl=
0;чних
ускладнень
=
91;
людини не
досліджуваl=
3;и,
але за даним=
080;
досліджень
на тваринах
була продем
=
86;нстрована
ембріотоксl=
0;чність
при
застосуванl=
5;і
високих доз.
Системна
абсорбція
при
застосуванl=
5;і
цього
місцевого
препарату
обмежена. Пр=
080;
застосуванl=
5;і
вагітним
слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0; та
застосовувk=
2;ти
під
контролем
лікаря. У періо&=
#1076;
вагітності
=
72;бо
годування
груддю слід
уникати
тривалого
застосуванl=
5;я
препарату. У
період
годування
груддю не
можна
наносити
розчин на ді=
083;янку
грудей, щоб
уникнути ви
=
87;адкового
потрапляннn=
3;
препарату д
=
86;
рота дитини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або іншим=
и
механізмамl=
0;.
Не впливає
на швидкіст=
00;
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з =
1110;ншими
механізмамl=
0;.
Сп&=
#1086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препар=
1072;т
слід
наносити 1
раз на добу
на уражену
ділянку:
1.&n=
bsp;
Намочиm=
0;и
бородавку у
гарячій вод=
10; (40-50 =
°С) протягом
кількох
хвилин.
2.
Обережl=
5;о
протерти
поверхню
бородавки м’як=
080;м
рушником.
3. Н=
анести
пензликом р
=
86;зчин
Дуофілму ви
=
85;ятково
на бородавк
=
91;,
запобігаючl=
0;
потрапляннn=
2;
розчину на з=
076;орову
шкіру.
4.
Дати
препарату
висохнути т
=
72;
заклеїти
бородавку
пластиром,
якщо вона
знаходитьсn=
3;
на стопі.
5.
Лікуваl=
5;ня
слід
продовжуваm=
0;и
до повного
зникнення
бородавки.
6.
Як&=
#1097;о
після 12
тижнів
лікування б
=
86;родавки
залишаютьсn=
3;,
слід
звернутися
до лікаря.
Діти.
Препарати
саліциловоo=
1;
кислоти для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
можуть
спричинити
=
89;индром
Рея. Оскільк=
080;
існує
теоретичниl=
1;
ризик цього =
110;
для місцеви
=
93;
саліцилатіk=
4;,
препарат не =
089;лід
застосовувk=
2;ти
для
лікування
дітей та під=
083;ітків
під час або
одразу післ=
03;
захворюванl=
5;я
вітряною
віспою,
грипом або
іншими віру
=
89;ними
інфекціями.
Не застосув=
ати
дітям віком
до 2 років.
=
1044;ітям
віком до 12
років слід
застосовувk=
2;ти
препарат пі
=
76;
контролем
дорослих.
Пер=
;едозування.
Надмірне аб=
о
довготриваl=
3;е
застосуванl=
5;я
препарату
може
спричинити
=
87;одразнення
шкіри. У разі
виникнення
цього слід
зменшити
кількість
препарату
або частоту
його
нанесення. У
разі випадк
=
86;вого
прийому
препарату
внутрішньо,
особливо ді
=
90;ьми,
слід
контролюваm=
0;и
їх стан та
забезпечитl=
0; надання
необхідної
допомоги.
Симптоми пе
=
88;едозування
можуть
включати
головний бі
=
83;ь,
нудоту,
блювання,
діарею та по=
075;либлення
частоти та
глибини
дихання.
Лікування
повинно бут
=
80;
відповідно
до клінічни
=
93;
показань (си=
084;птоматичне)=
.
Побічн=
1110;
реакції.
Побічні дії=
, класифіков=
072;ні
за органами =
110;
системами т
=
72;
за частотою
виникнення:
дуже часто (Ͱ=
5;
1/10), часто (≥ 1/100 та &l=
t;
1/10), нечасто (≥ 1/1000
та < 1/100), рідко =
(≥ 1/10000 та < 1/1000),
дуже рідко (<
1/10000), включаючи
поодинокі
випадки.
З боку
імунної
системи
Часто=
i>:
шкірні
висипання.
З боку
шкіри і
підшкірної
клітковини
Дуже
часто: реакція
гіперчутлиk=
4;ості
у місці
нанесення,
свербіж,
відчуття
печіння, ери=
090;ема,
лущення та с=
091;хість
шкіри.
Часто: =
гіпер=
;трофія
шкіри.
З=
а
результатаl=
4;и
післяреєстl=
8;аційного
спостережеl=
5;ня
повідомлялl=
6;ся
про такі
побічні
реакції:
З боку
імунної
системи
Рідко:<=
/i>
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
запалення.
З боку
шкіри і
підшкірної
=
82;літковини
Рідко: =
відчу=
;ття
печіння,
біль,
знебарвленl=
5;я
шкіри, лущен=
085;я
та кровоточ
=
80;вість
шкіри, конта=
082;тний
дерматит,
шкірні
висипання т
=
72;
набряк.
Л=
окалізованk=
2;
реакція
подразненнn=
3;
може виникн
=
91;ти
при
нанесенні
розчину на
здорову
шкіру
навколо
бородавки. П=
086;дразнення
зазвичай
минає після
тимчасовогl=
6;
припинення
лікування т
=
72;
нанесення
препарату
лише на саму =
1073;ородавку
після
поновлення
лікування.
Термін
придатностo=
0;.
2,5 року.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 =
°С. Збе
=
88;ігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
Картонна
коробка, що
містить 1
скляний фла
=
82;он
із
пластиковоn=
2;
кришкою та
приєднаним
до неї
пензликом.
Скляний
флакон міст
=
80;ть
15 мл розчину.
Категор=
10;я
відпуску.
Без рецепта.
Вир=
;обник.
Стo=
0;фел
Лабораторіk=
9;
(Ірландія)
Лтд/Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Фініскл=
10;н
Бізнес Парк,
Сліго,
Ірландія/Finisklin =
Business Park, Sligo, Ireland.