ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу=

ЕСПОЛ

(ESPOL)

Склад:=

діючі речовини: перцю стручкового екстракт густий, диметилсульфоксид;

1 г мазі містить: перцю стручкового екстракт густий (Extractum = Capsici = annui = spissum) – 100 мг, (5,55:1) (екстрагент – етанол 80 %), у перерахуванні на суму капсаіциноїдів – 1 мг; диметилсульфоксид – 30 мг;

допоміжні речовини: = олія коріандрова, олія лавандова, хлороформ, ланолін, парафін білий м’який, парафін жовтий м’який.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від світло-коричневого до червонувато-коричневого кольору однорідної консистенції зі слабким специфіч= ним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовують місцево п= ри суглобовому і м’язовому болю. Препарати стручкового перцю і подібні засоби.=

Код АТХ М02А В.<= /p>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Еспол чинить аналгезуючу, відволікаючу, зігріваючу, розсмоктувальну, протизапальну та місцевоподразнювальну дію. Лікувальний еф= ект зумовлений комплексною дією компонентів, що входять до складу лікарського засобу. Капсаіцини екстракту перцю стручкового чинять сильну місцевоподразнювальну дію на чутливі рецептори шкіри; диметилсульфоксид чин= ить аналгезуючу та протизапальну дію, проявляє помірну фібринолітичну активніст= ь, препарат підсилює проникнення крізь непошкоджену шкіру і слизові оболонки лікарських засобів, сприяє глибшому проникненню лікарської речовини, що застосовується разом із ним; олія коріандрова чинить загальнозміцнювальну і тонізуючу дію; олія лавандова проявляє слабкозаспокійливі і спазмолітичні властивості. Компоненти мазі спричиняють рефлекторне розширення дрібних суд= ин і покращують кровопостачання у вогнищі болю, у результаті чого посилюється др= енаж цієї ділянки і відбувається видалення продуктів запалення.

Фармакокінетика.

Ефект спостерігається через 10–15 хвилин після застосування препара= ту і досягає максимуму через 30 хвилин. Тривалість знеболення від 30 хвилин до 2 годин.

Клінічні характерист= ики.

Показання.= <= /span>

Міозит, травми без пор= ушення цілісності шкіри, розтягнення і розрив м’язів, невралгія, люмбаго, попереково-крижовий радикуліт, переломи.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, бронхіальна аст= ма, ниркова недостатність, печінкова недостатність, серцево-судинна недостатність, недостатність кровообігу, глаукома, катаракта, виражений атеросклероз, стенокардія, інсульт, інфаркт міокарда, коматозні стани, вагітність, період годування груддю, дитя= чий вік до 12 років, ушкодження, порушення цілісності шкіри, відкриті рани, екз= еми, активна стадія будь-якого запального процесу, гнійні захворювання шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Диметилсульфоксид, який входить до складу препарату, посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, ацетилсаліцилової кислоти, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіцину тощо), хлорамфеніколу, рифампіцину, гризеофульвіну, сенсибілізує організм до засоб= ів для наркозу. Слід враховувати посилення препаратом як специфі= чної активності, так і токсичності лікарських засобів. Можна застосовувати разом= з нестероїдними протизапальними засобами у комплексній терапії деформуючого артрозу і ревматоїдного артриту; у комбінації з антимікробними засобами місцевої дії (лінімент синтоміцину) – для лікування стрептодермії.

Не застосовувати мазь одночасно з іншими місцевоподразнювальними лікарськими засобами, засобами, що збільшу= ють кровопостачання і спричиняють почервоніння шкіри.<= /p>

Посилює імовірність виникнення нейропатії при застосуванні препаратів, = що містять суліндак.=

Не рекомендується одночасне застосування із знеболювальними гелями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами, які наносяться на те ж саме місце, можлива навіть протягом 12 годин після видал= ення мазі.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Особливості засто= сування.

Не допускати попадання мазі на пошкоджену шкіру, в очі та на слизові оболонки.

Накладення пов’язок можливе лише після всмоктування більшої частини маз= і.

Слід уникати застосування додаткових джерел теп= ла під час лікування (наприклад, сонячне або інфрачервоне випромінювання, гріл= ка або тепла вода). Ефект тепла також може бути посилено за рахунок фізичної активності (підвищена пітливість).

Якщо спостерігається надмірний тепловий ефект, лікування необхідно припинити. У цьому разі надлишок мазі слід видалити.

Якщо симптоми погіршуються під час застосування мазі Еспол, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або год= ування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід застосовувати з обережністю з урахуванням впливу на центральну нервову систему, зокрема імовірність запаморочення.

Спосіб застосуван= ня та дози.

Для зовнішнього застосування дорослим і дітям віком від 12 років.<= /o:p>

Стовпчик мазі довжиною 4–7 = см (2–3 г мазі) легкими втираючими рухами = руки наносити тонким шаром на ділянку шкіри розміром з долоню, не допускаючи попадання мазі на пошкоджену шкіру або рану, 2–3 рази на добу.

Тривалість застосування, яку визначає індивідуально лікар, зазвичай становить від 1 до 10 діб. Після нанесення мазі необхідно ретельно вимити руки. Після процедури ма= зь, що залишилася на шкірі, видалити серветкою, змоченою мильною водою.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 12 років.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Передозування.

Поява алергічних реакцій, включаючи шкірні в= исипи, кропив’янку, лущення шкіри.

Лікування: пі= сля появи ознак передозування видалити мазь, що залишилася на шкірі, серветкою, змоченою мильною водою, і звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.=

Побічні реакції.<= /span>

З боку шкіри: дерматити, шкірн= ий висип, свербіж, лущення шкіри у місці застосування, гіперемія шкіри, еритема, відчуття тепла та печіння у місці нанесення мазі, поколювання, контактна екзема.

Реакції підвищеної чутливості: ангіоневротичний набряк, бронхоспаз= м, гіперчутливість, алергічні реакції, включаючи кропив’янку, утворення пухирі= в.

З боку центральної нервової системи: <= /span>запаморочення, го= ловний біль, безсоння, адинамія.

З боку травного тракту: нудота, блювання.=

Ці явища швидко минають піс= ля відміни препарату. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатност= і.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.=

По 30 г у тубах.

По 1 тубі в пачці з картону.

Категорія відпуску.<= /span>

Без рецепта.

Виробник.=

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження вир= обника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства<= /span>

ЭСПОЛ=

(= ESPOL= )=

Состав:

действующие вещества: перца стручкового экстракт густой, диметилсул= ьфоксид;

1 г мази содержит: перца стручково= го экстракт густой (= Extractum = Capsici = annui = spissum) – 100 мг, (5,55:1) (экстрагент – этанол 80 %), в пересчете на сумму капсаициноидов –= 1 мг; диметилсульфоксид – 30 = мг;

вспомогательные вещества: масло кориандровое, масло лавандовое, хлороформ, ланолин, парафин белый мягкий, парафин желтый мягкий.<= /b>

Лекарственная форма. Мазь.

Основн= ые физико-химические свойства: мазь от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета однородной консистенции = со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Препараты стручкового пер= ца и подобные средства.

Код АТХ М02А В.

&nbs= p;

Фармакологические свойства.=

Фармако= динамика.

Эспол оказывает анальгезирующее, отвлекающее, согревающее, рассасывающее, противовоспалительное и местнораздражающее действие. Лечебный эффект обусловлен комплексным действием компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Капсаицины экстракта перца стручкового оказывают сильное местнораздражающее действие на чувствительные рецепторы кожи; диметилсульфоксид оказ= ывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, проявляет умеренную фибринолитическую активность, препарат усиливает проникновен= ие через неповрежденную кожу и слизистые о= болочки лекарственных средств, способствует более глубокому проникновению лекарственного вещества, применяемого вместе с ним; = масло кориандровое оказывает общеукрепляющее и тонизирующее действие; масло лаван= довое проявляет слабоуспокаивающие и спазмолитические свойства. Компоненты мази вызывают рефлекторное расширение мелких сосудов и улучшают кровоснабжение в очаге боли, в результате чего усиливается дренаж этого участка и происходит удаление продуктов воспаления. =

Фармакокинетика.

Эффект наблюдается через 10–15 минут после применения препарата и достигает максимума через 30 минут. Продолжительность обезболивания от 30 минут до 2 часов.

Клинические характеристики.

Показания.<= /b>

Миозит, травмы без нарушения целостности кожи, растяжение и разрыв мышц, невралгия, люмбаго, пояснично-крестцовый радикули= т, переломы.

&nbs= p;

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, бронхиальная астма,<= /span> почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, недостаточность кровообращения, глаукома, кат= аракта, выраженный атеросклероз, стенокард= ия, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 12 лет,<= /span> повреждения, нарушения целостности кожи, открытые раны, экземы, активная стадия любого воспалитель= ного процесса, гнойные заболевания = кожи.=

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диметилсу= льфоксид, который входит в состав препарата, усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутади= она; препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомици= на, мономицина т.п.), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизир= ует организм к средствам для наркоза. Следует учитывать усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в компле= ксной терапии деформирующего артроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) – для лечения стрептодермии.

Не применять мазь одновременно с другими местнораздражающими лекарственными средствами, средствами, увеличивающими кровоснабжение и вызывающими покраснение кожи.

Усиливает вероятность возникновения нейропатии при применении препаратов, содержащих сулиндак.

Не рекомендуется одновременное применение= с обезболивающими гелями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые наносятся на то же самое место, возможно даже в течение= 12 часов после удаления мази.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Осо= бенности применения.

Не допуск= ать попадания мази на поврежденную кожу, в глаза и на слизистые оболочки.

Наложение= повязок возможно только после всасывания большей части мази.

Следует избегать применения дополнительных источников тепла во время лечения (например, солнечное или инфракрасное излучение, грелка или теплая вода). Эффект тепла также может быть усилен за счет физической активности (повышенная потливость).

Если наблюдается чрезмерный тепловой эффект, лечение необходимо прекратить. В этом случае избыток мази следует удалить.
Если симптомы ухудшаются во время применения мази Эспол, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления груд= ью.

Не применять в период беременности и= ли кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлен= ии автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятность головокружения.

=

Спо= соб применения и дозы.

Для наруж= ного применения взрослым и детям с 12 лет.

Столбик м= ази длиной 4–7 см (2–3 г мази) легкими втирающими движениями руки наносить тонким слое= м на участок кожи размером с ладонь, не допуская попадания мази на пораженную ко= жу или рану, 2–3 раза в сутки.

Продолжит= ельность применения, которую определяет индивидуально врач, обычно составляет от 1 д= о 10 суток. После нанесения мази необходимо тщательно вымыть руки. После процедуры мазь, которая осталась на коже, удалить салфеткой, смоченной мыль= ной водой.

=

Дети.<= o:p>

Применять детям с 12 лет.

Передозировка.

<= span lang=3DRU>Появление аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапив= ницу, шелушения кожи.

Лечение: после появления признаков передозировки удалить мазь, которая ос= талась на коже, салфеткой, смоченной мыльной водой, и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

&nbs= p;

Побочные реакции.

Со сто= роны кожи: дерматиты, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи в ме= сте применения, гиперемия кожи, эритема, ощущение тепла и жжения в месте нанесе= ния мази, покалывание, контактная экзема.

Реакции повышенной чувствительности: ангионевротический = отек, бронхоспазм, гиперчувствительность, аллергические реакции, включая крапивницу, образован= ие волдырей.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная бол= ь, бессонница, адинамия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Эти явлен= ия быстро проходят после отмены препарата. В случае появления любых нежелательных реа= кций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

&nbs= p;

Срок годности.=

3 года. <= /span>

Не исполь= зовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

&nbs= p;

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубах.

По 1 тубе в пачке из картона.

&nbs= p;

Категория отпуска.

Без рецеп= та.

&nbs= p;

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61= 010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

&nbs= p;