ІНСТРУКЦІk= 1;

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу

БЕТИО&#= 1051;^®

(ВEthiolum^®)

= 057;клад:

дію= ;ча речовина: belladonnae extract dense, ichthammol;

1&= nbsp;супозитор= ій містl= 0;ть: беl= 3;адони екстl= 8;акт густl= 0;й ((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) екстраг= ент 20 % (о&#= 1073;/об) етk= 2;нол)) (у переl= 8;ахуванні на суму алкалоїдіk= 4; 0,00023 г= ) – 0,015 = г (15 м = 75;), іх = 90;аммол – 0,2 = 075; (200 м= 075;);

&= #1076;опоміжна речовина: твердий жир.

Лік= ;арська форма. Супозиторі&= #1111; ректальні.=

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: супоз= ;иторії темно-бурог = 86; кольору з характерниl= 4; запахом іхтаммолу, кулеподібнl= 6;ї форми. Допу= 089;кається наявність нальоту на поверхні супозиторіn= 3;.

= Ф= армакотераl= 7;евтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тр= 10;щин для місцевого застосуванl= 5;я. Код АТХ С05А Х03.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Комбінова= 085;ий препарат дл= 03; місцевого лікування геморою. Чин= 080;ть знеболювалn= 0;ну, протизапалn= 0;ну та спазмолітиm= 5;ну дію – ослаблює сп = 72;зм мускулатурl= 0; кишечнику. Екстракт бе = 83;адони чинить спазмолітиm= 5;ну дію, зменшує &#= 1087;еристальти= ку кишечнику. Іхтаммол ма= 08; протизапалn= 0;ні і місцевоанеl= 9;тезуючі властивостo= 0;.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Немає даних.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Гk= 7;морой та тріщини заднього проходу.

Протипоказ&= #1072;ння.

Під&= #1074;ищена чутливість до беладони або до інших компонентіk= 4; препарату. Захворюванl= 5;я серцево-суд = 80;нної системи, при яких збільш = 77;ння частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатніl= 9;ть, ішемічна хвороба серця, мітра= 083;ьний стеноз, тяжк= 072; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;. Глаукома. Затримка сечі або схильність до неї, аденома передміхурl= 6;вої залози. Міастенія. Захворюванl= 5;я шлунково-ки = 96;кового тракту, що супроводжуn= 2;ться непрохідніl= 9;тю. Гіпертерміm= 5;ний синдром. Тиреотоксиl= 2;оз. Гостра кровотеча.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

П&= #1088;и застосуванl= 5;і з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази виникають аритмії серця, з хіні&#= 1076;ином, новокаїнамo= 0;дом – спостерігаn= 8;ться адитивний холінолітиm= 5;ний ефект. Може зменшувати тривалість та глибину д= 110;ї наркотичниm= 3; засобів, послаблює аналгетичнm= 1; дію опіатів.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з димедроло = 84; або дипразином дія препарату посилюєтьсn= 3;, з нітратами, галоперидоl= 3;ом, кортикостеl= 8;оїдами для системн = 86;го застосуванl= 5;я – зростає вірогіднісm= 0;ь підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, з серт&#= 1088;аліном – посилюєтьсn= 3; депресивниl= 1; ефект обох препаратів, зі спіронолакm= 0;оном, міноксидилl= 6;м – знижуєтьс= 03; ефект спіронолакm= 0;ону та міноксид = 80;лу, з пеніцилінаl= 4;и – посилюєтьсn= 3; ефект обох препаратів, = 079; нізатидиноl= 4; – посилюєть = 89;я дія нізатидину, = 079; кетоконазоl= 3;ом – зменшуєть = 89;я всмоктуванl= 5;я кетоконазоl= 3;у, з аскорбіно = 74;ою кислотою та атапульгітl= 6;м – знижуєтьс= 03; дія атропін = 91;, з пілокарпінl= 6;м – знижуєтьс= 03; ефект пілокарпінm= 1; при лікуванні глаукоми, з о&#= 1082;спренолоно= м – знижуєтьс= 03; антигіпертk= 7;нзивний ефект препарату. Під дією октадину мо = 78;ливе зменшення гіпосекретl= 6;рної дії атропін = 91;, який послаблює дію М-холіномім = 77;тиків і антихолінеl= 9;теразних засобів. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з сульфанілаl= 4;ідними препаратамl= 0; зростає ризик ураження нирок, з препаратамl= 0;, що містять калій, можливе утворення виразок кишечнику, з нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами зростає ризик утворення виразок шлунка та кровотеч.

Дія препарату може посилю = 74;атися при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інших препаратів = 79; антимускарl= 0;новим ефектом: М-холінобло = 82;аторів, протипаркіl= 5;сонічних препаратів (амантадин), спазмолітиl= 2;ів, деяких антигістамo= 0;нних засобів, пре= 087;аратів групи бутирофеноl= 5;у, фенотіазинo= 0;в, диспірамідo= 0;в, хінідину та трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, неселективl= 5;их інгібіторіk= 4; зворотного нейрональнl= 6;го захоплення моноамінів.

Пригніче= ;ння перистальтl= 0;ки під дією атр= 086;піну може призвести д = 86; зміни всмоктуванl= 5;я інших лікарських засобів.

Особлиk= 4;ості застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози без обструкції сечовивіднl= 0;х шляхів; з хворобою Да = 91;на; при церебральнl= 6;му паралічі; печінковою = 10; нирковою недостатніl= 9;тю; рефлюкс-езо = 92;агіті; грижі стравохіднl= 6;го отвору діаф = 88;агми, що поєднуєт= 00;ся з рефлюкс-езо = 92;агітом, запальними захворюванl= 5;ями кишечнику, включаючи неспецифічl= 5;ий виразковий коліт та хворобу Кро = 85;а, мегаколон; пацієнтам і = 79; ксеростоміn= 8;ю; хворим літнього віку або ослабленим хворим; при хронічних захворюванl= 5;ях легень без оборотної о = 73;струкції; при хронічних захворюванl= 5;ях легень, що супроводжуn= 2;ться низьким продукуванl= 5;ям мокротиння, що важко відділяєтьl= 9;я, особливо ослабленим хворим; при вегетативнo= 0;й (автономній) нейропатії, пошкодженнn= 3;х мозку.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У період вагітнl= 6;сті або годування груддю застосуванl= 5;я препарату можливе лиш = 77; за призначе = 85;ням лікаря у раз= 110;, коли очікувана користь для = 078;інки переважає потенційниl= 1; ризик для плода/дитин = 80;.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Прl= 0; лікуванні препаратом рекомендуєm= 0;ься утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртними засобами аб = 86; виконання робіт, які по&#= 1090;ребують підвищеної уваги і точної коор = 76;инації.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим= ; засто = 89;овувати ректально по 1 супозиторo= 0;ю 1–3 рази на добу. Тривал= 110;сть курсу лікування визначає лікар індивідуалn= 0;но з урахуванняl= 4; характеру т = 72; тяжкості захворюванl= 5;я, досягнутогl= 6; терапевтичl= 5;ого ефекту. За призначеннn= 3; лік= аря допускаєтьl= 9;я застосовувk= 2;ти частіше.

Діт= ;и. Даних щод= 086; застосуванl= 5;я препарату дітям немає.

Передозува&= #1085;ня.

Симптом = 80;: посилення проявів побічних реакцій, нуд= 086;та, блювання, тахікардія, зниження артеріальнl= 6;го тиску, збудження, дратівливіl= 9;ть, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинаціo= 1;, гіпертерміn= 3;, пригніченнn= 3; центральноo= 1; нервової си = 89;теми, пригніченнn= 3; активності дихального = 10; судинорухоk= 4;ого центрів, сухість у роті, спрага, запор, розширення зіниць.

i= 5;ри отруєнні розвиваєтьl= 9;я делірій з психомоторl= 5;им збудженням, що потребує спеціальноo= 1; терапії.

&#= 1051;ікування. Парентk= 7;ральне введення холіномімеm= 0;иків та антихолінеl= 9;теразних засобів. Лікування симптоматиm= 5;не.

Побічн&#= 1110; реакції.

Шлун= ;ково-кишков= 110; розлади: сухість у роті, відчуття спраги, порушення с = 84;акових відчуттів, дисфагія, зменшення м = 86;торики кишечнику а = 78; до атонії, зменшення тонусу жовчовивідl= 5;их шляхів та жовчного міхура.

&#= 1047; боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів: утрудненн= 03; та затримка сечовипускk= 2;ння.

&#= 1050;ардіальні розлади: відчутт= ;я серцебиття; аритмія, включаючи е = 82;страсистол&#= 1110;ю; ішемія міокарда.=

&#= 1057;удинні розлади: почервl= 6;ніння обличчя, припливи.=

&#= 1053;еврологічн= і розлади: головний біль, запаморочеl= 5;ня.

&#= 1047; боку органі = 74; зору: &= #1088;озширення зіниць, фотофобія, параліч ако = 84;одації, підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

&#= 1047; боку дихальної системи та органів середостінl= 5;я: зменшення секреторноo= 1; активності та тонусу бронхів, що призводить до утворенн= 03; в’язкого мокротиння, що важко відкашлюєтn= 0;ся.

&#= 1047; боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янкk= 2;, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, гіперемія.=

&#= 1047; боку імунно= 11; системи: анафіла= ;ктичні реакції, анафілактиm= 5;ний шок.

&#= 1030;нші: змен= 096;ення потовиділеl= 5;ня, сухість шкіри, дизар= 090;рія.

i= 9; цих випадка = 93; препарат необхідно відмінити т = 72; звернутися до лікаря.

Терм= ;ін придатностo= 0;.

2 р&= #1086;ки.

Умо= ;ви зберігання.

Зб= 077;рігати при температурo= 0; не вище 25 = °C.

Збер= 110;гати у недоступн = 86;му для дітей місці.

Упа= ;ковка. По 5 супозиторo= 0;їв у блістері, по 2 блістер = 80; у пачці.

Кат= ;егорія відпуску.=

Бе&= #1079; рецепта.

Вир= ;обник.

При = 74;атне акціонерне товариство «Лекхім-Хар = 82;ів».

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

&= #1059;країна, 61115, Харківськ= ;а обл., місто Харків, вулиця Севе = 88;ина Потоцького, будинок 36.

ИНСТР&#= 1059;КЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению = лекарствен&= #1085;ого средства<= /b>

БЕТИОЛ^®

(ВEthiolum^®)

Сост= ;ав:

действующ = 77;е вещество: be= lladonnae extract dense, ichthammol;

1 суппози= ;торий содержит: кр= 072;савки экстракт густой ((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (об/об) этанол)) (в пересчете н = 72; сумму алкалоидов 0,00023 г) – 0,015 г (15 мг), ихтаммол – 0,2 &= #1075; (200 мг);

&= #1074;спомогател= ;ьное вещество: тв= ;ердый жир.

i= 1;екарственн= 072;я форма. Суппозитор= ;ии ректальныk= 7;.

Ос&= #1085;овные физико-хими = 95;еские свойства: суппо&#= 1079;итории темно-бурог = 86; цвета с характерныl= 4; запахом ихтаммола, пулеобразнl= 6;й формы. Допускаетсn= 3; наличие налета на поверхностl= 0; суппозиторl= 0;я.

Фа= рмакотерапk= 7;втическая группа. Сред= ;ства для лечения геморроя и анальных тр = 77;щин для местног = 86; применения. Код АТХ С05А Х03.

&nb= sp;

Фk= 2;рмакологич= 077;ские свойства.

Фармакоди = 85;амика.

Комбинир= ;ованный препарат дл= 03; местного ле = 95;ения геморроя. Оказывает обезболиваn= 2;щее, противовосl= 7;алительное и спазмолит = 80;ческое действие – ослабляет спазм мускулатурm= 9; кишечника. Э= 082;стракт крас= авки оказывает спазмолитиm= 5;еское действие, ум= 077;ньшает перистальтl= 0;ку кишечника. Ихтаммол обладает противовосl= 7;алительным= 080; и местноане = 89;тезирующим&#= 1080; свойствами.

&nb= sp;

Фармакоки = 85;етика.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Н= ет данных= .

Клиническ = 80;е характерисm= 0;ики.

Показания.=

Гемор= 088;ой и трещины заднего прохода.

Прот= ;ивопоказан = 80;я.

Пов&= #1099;шенная чувствителn= 0;ность к красавке или к другим компонентаl= 4; препарата. Заболеваниn= 3; сердечно-со = 89;удистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательl= 5;ым: мерцательнk= 2;я аритмия, тахикардия, хроническаn= 3; сердечная недостаточl= 5;ость, ишемическаn= 3; болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая арт = 77;риальная гипертензиn= 3;. Глаукома. Задержка мочи или склонность = 82; ней, аденома предстателn= 0;ной железы. Миастения. Заболеваниn= 3; желудочно-к = 80;шечного тракта, сопровождаn= 2;щиеся непроходимl= 6;стью. Гипертермиm= 5;еский синдром. Тир= 077;отоксикоз. Острое кровотеченl= 0;е.

<= o:p>

<= o:p>

<= o:p>

<= o:p>

Взаи= ;модействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.=

При применении = 89; ингибитораl= 4;и моноаминокl= 9;идазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамl= 0;дом – наблюдаетсn= 3; аддит= ;ивный холинолитиm= 5;еский эффект. Може= 090; уменьшать продолжитеl= 3;ьность и глубину действия наркотичесl= 2;их средств, осл= 072;бляет анальгетичk= 7;ское действие опиатов.

П = 88;и одновременl= 5;ом применении = 89; димедролом или дипразином действие препарата усиливаетсn= 3;, с нитратами, галоперидоl= 3;ом, кортикостеl= 8;оидами для системного применения R= 11; возрастает вероятностn= 0; повышения внутриглазl= 5;ого давления, с сертралиноl= 4; – усиливает = 89;я депрессивнm= 9;й эффект обои = 93; препаратов, = 089;о= спиронолакm= 0;оном, миноксидилl= 6;м – снижается эффект спиронолакm= 0;она и миноксидилk= 2;, с пеницилли = 85;ами – усиливаетсn= 3; эффект обои = 93; препаратов, = 089; низатидиноl= 4; – усиливаетсn= 3; действие низатидина, = 089; кетоконазоl= 3;ом – уменьшает = 89;я всасывание кетоконазоl= 3;а, с аскорбиновl= 6;й кислотой и а= 090;тапульгито&= #1084; – снижается действие атропина, с пилокарпинl= 6;м – снижается эффект пило = 82;арпина при лечении глаукомы, с окспренолоl= 5;ом – снижается антигипертk= 7;нзивный эффект препарата. Под действием октадина во = 79;можно уменьшение гипосекретl= 6;рного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномим = 77;тиков и антихолинэl= 9;теразных средств. При одновременl= 5;ом применении = 89; сульфанилаl= 4;идными препаратамl= 0; возрастает риск пораже = 85;ия почек, с препаратамl= 0;, содержащимl= 0; калий, возможно об = 88;азование язв кишечника, с нестероиднm= 9;ми противовосl= 7;алительным= 080; средствами возрастает риск образованиn= 3; язв желудка = 080; кровотеченl= 0;й.

Дейст= вие препарата может усиливатьсn= 3; при одновременl= 5;ом применении других преп = 72;ратов с антимускарl= 0;новым эффектом: М-холинобло = 82;аторов, противопарl= 2;инсоническ= 080;х препаратов (амантадин), спазмолитиl= 2;ов, некоторых антигистамl= 0;нных средств, препаратов = 75;руппы бутирофеноl= 5;а, фенотиазинl= 6;в, диспирамидl= 6;в, хинидина и трицикличеl= 9;ких антидепресl= 9;антов, неселективl= 5;ых ингибитороk= 4; обратного нейрональнl= 6;го захвата моноаминов.

Угнет= ение перистальтl= 0;ки под действием а = 90;ропина может привести к изменению всасывания других лекарственl= 5;ых средств.

Особеннос&#= 1090;и применения.

С осторожносm= 0;ью применять пациентам с гипертрофиk= 7;й предстателn= 0;ной железы без о= 073;струкции мочевыводяm= 7;их путей; с болезнью Дауна; при це&#= 1088;ебральном параличе; печеночной = 80; почечной недостаточl= 5;остью; рефлюкс-эзо = 92;агите; грыже пищеводногl= 6; отверстия диафрагмы, с= 086;четающейся с рефлюкс-эзо = 92;агитом, воспалителn= 0;ными заболеваниn= 3;ми кишечника, включая неспецифичk= 7;ский язвенный колит и болезнь Крона, мегак= 086;лон; пациентам с ксеростомиk= 7;й; больным пож = 80;лого возраста ил = 80; ослабленныl= 4; больным; при хроническиm= 3; заболеваниn= 3;х легких без обратимой обструкции; при хроническиm= 3; заболевани&#= 1103;х легких, сопровождаn= 2;щихся низким продуцировk= 2;нием мокроты, которая трудно отделяется, особенно ослабленныl= 4; больным; при вегетативнl= 6;й (автономной) нейропатии, повреждениn= 3;х мозга.

Прим= ;енение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

В период беремеl= 5;ности или кормления грудью прим = 77;нение препарата возможно только по назначению врача в случ= 072;е, когда ожидаемая польза для ж= 077;нщины превышает потенциальl= 5;ый риск для плода/ребен = 82;а.

Спос= ;обность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

При лечении препаратом рекомендуеm= 0;ся воздерживаm= 0;ься от управлен = 80;я автотранспl= 6;ртными средствами или выполне = 85;ия работ, требующих повышенногl= 6; внимания и точной координациl= 0;.

Спос= ;об применения = 80; дозы.

Взрослым применять ректально п = 86; 1 суппозитоl= 8;ию 1–3 р= 072;за в сутки. Продолжитеl= 3;ьность курса лечения определяет врач индивидуалn= 0;но с учетом характера и тяжести заболеваниn= 3;, достигнутоk= 5;о терапевтичk= 7;ского эффекта. По назн= ачению врача допу = 89;кается применять чаще.

Дети. Данн&= #1099;х о применени = 80; препарата детям нет.

<= /o:p>

Пере= ;дозировка.

Симп = 90;омы: усиление пр = 86;явлений побочных реакций, тошнота, рво= 090;а, тахикардия, снижение артериальнl= 6;го давления, возбуждениk= 7;, раздражитеl= 3;ьность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинацl= 0;и, гипертермиn= 3;, угнетение центральноl= 1; нервной системы, подавление активности дыхательноk= 5;о и сосудодвигk= 2;тельного центров, сух= 086;сть во рту, жажда, запор, расширение зрачков.

При отравлении развиваетсn= 3; делирий с пс= 080;хомоторным возбуждениk= 7;м, требующий специальноl= 1; терапии.

Лече = 85;ие. Парентералn= 0;ное введение холиномимеm= 0;иков и антихолинэl= 9;теразных средств. Лечение симптоматиm= 5;еское.

<= span style=3D'font-size:10.0pt'>

&= #1055;обочные реакции.

Желудоч= 085;о-кишечные расстройстk= 4;а: сухость во рту, ощущени= 077; жажды, нарушение в = 82;усовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводn= 3;щих путей и желч= 085;ого пузыря.

Со стороны почек и мочевыводяm= 7;их путей: затруднениk= 7; и задержка мочеиспускk= 2;ния.

Кардиал= 100;ные нарушения: ощущение сердцебиенl= 0;я; аритмия, включая экс = 90;расистолию; ишемия миокарда.

Сосудис= 090;ые расстройстk= 4;а: покраснениk= 7; лица, приливы.

Невроло= 075;ические расстройстk= 4;а: головная боль, головокружk= 7;ние.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич акк = 86;модации, повышение внутриглазl= 5;ого давления.

Со стороны дыхательноl= 1; системы и органов сре = 76;остения: уменьшение секреторноl= 1; активности = 80; тонуса брон = 93;ов, что приводи = 90; к образованиn= 2; вязкой мокр = 86;ты, которая тяжело откашливаеm= 0;ся.

Со стороны кож = 80; и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиатиk= 4;ный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактиm= 5;еские реакции, анафилактиm= 5;еский шок.

Другие: уменьшение потоотделеl= 5;ия, сухость кож = 80;, дизартрия.

В этих случаях препарат следует отменить и обратиться = 82; врачу.

Срок годности.

2 г&= #1086;да.

Условия хранения.
Хр&= #1072;нить при температурk= 7; не выше 25 = °C.

Хранит&#= 1100; в недоступноl= 4; для детей месте.

Уп= аковка. По 5 суппозитоl= 8;иев в блистере, по 2 блистер = 72; в пачке.

Категория отпуска.

Бе&= #1079; рецепта.

Производи = 90;ель.

Час = 90;ное акционерноk= 7; общество «Лекхим-Хар= 00;ков».

Место&#= 1085;ахождение производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.

&= #1059;краина, 61115, Харьковск= ;ая обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.