MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D42030.25FCCAB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D42030.25FCCAB0 Content-Location: file:///C:/6C0B1F62/UA45300203_4F9B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Ка=
084;ірен
=
(Kamiren®)
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
=
057;клад:
діюча
речовина: доксазl=
6;зин;
1 =
таблетка
=
84;істить
2 мг або 4 мг
доксазозинm=
1;
у вигляді
доксазозинm=
1;
мезилату;
допоміж
=
85;і
речовини: це=
083;юлоза
мікрокристk=
2;лічна,
лактози мон
=
86;гідрат,
натрію
крохмальглo=
0;колят
(тип А), магнію
стеарат,
натрію
лаурилсульm=
2;ат.
Лікарс=
00;ка
форма. Таблет=
082;и.
Осно=
;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: та=
1073;летки
по 2 мг: білі круглі, <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>пл=
086;скі
таблетки з
рискою з
одного боку та
скошеними
краями.
Таблетка
може бути
поділена на
дві рівні ча=
089;тини;
=
90;аблетки
по 4 мг: білі круглі, <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>пл=
086;скі
таблетки з
рискою з
одного боку та
скошеними
краями.
Таблетка
може бути
поділена на
дві рівні ча=
089;тини.
&=
#1060;армакотера=
;певтична
група.=
span> =
057;елективний
антагоніст ^=
5;1-адреноре
=
94;епторів.
=
50;од
АТХ С02С А04.
Фарм&=
#1072;кодинаміка=
;.
Артеріальl=
5;а
гіпертензіn=
3;
Застосуваl=
5;ня
доксазозинm=
1;
хворим на
артеріальнm=
1;
гіпертензіn=
2;
призводить
до клінічно
значущого
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску
внаслідок
зменшення
периферичнl=
6;го
опору судин.
Цей ефект
пов’язують
із селектив
=
85;ою
блокадою α1=
-адренореце
=
87;торів,
які
знаходятьсn=
3;
у судинах.
При застосу
=
74;анні
препарату 1
раз на добу
клінічно
значущий
гіпотензивl=
5;ий
ефект
зберігаєтьl=
9;я
протягом 24
годин.
Зазвичай
максимальнk=
7;
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску
спостерігаn=
8;ться
протягом 2-6
годин після
прийому раз
=
86;вої
дози
препарату. У
хворих з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
артеріальнl=
0;й
тиск під час
лікування
доксазозинl=
6;м
був
однаковим у
положенні
лежачи і
стоячи.
На відміну
від
неселективl=
5;их
α1-адренобл=
окаторів,
при
тривалому
лікуванні
доксазозинl=
6;м
толерантніl=
9;ть
до препарат
=
91;
не
розвиваєтьl=
9;я.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату з
=
88;ідка
спостерігаl=
3;ися
збільшення
активності
реніну у
плазмі кров=
10;
та
тахікардія.
Доксаз
=
86;зин
має
сприятливиl=
1;
вплив на ліп=
110;ди
крові зі
значним
підвищенняl=
4;
відношення
ліпідів
високої
щільності д
=
86;
загального
рівня та
суттєвого
зменшення
сумарної
кількості
тригліцериk=
6;ів
та загально
=
75;о
рівня
холестеринm=
1;. Це
дає йому
переваги на
=
76;
діуретикамl=
0;
та β-адреноб
=
83;окаторами,
які чинять
негативний
=
74;плив
на ці
параметри.
Враховуючl=
0;
встановленl=
0;й
зв’язок
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та порушень
ліпідного
обміну з іше=
084;ічною
хворобою
серця,
сприятлива
дія доксазо
=
79;ину
одночасно н
=
72;
артеріальнl=
0;й
тиск і рівен=
100;
атерогенниm=
3;
ліпідів
спричиняє з
=
85;иження
ризику
розвитку
ішемічної
хвороби
серця.
Лікування
із
застосуванl=
5;ям
доксазозинm=
1; мало
результатоl=
4;
зменшення
лівошлуночl=
2;ової
гіпертрофіo=
1;,
інгібуваннn=
3;
агрегації
тромбоцитіk=
4;
та
підвищення
активності
=
91;
тканинах
плазміногеl=
5;у.
Крім того,
доксазозин
поліпшував
чутливість
периферичнl=
0;х
тканин до
інсуліну у
пацієнтів, у
яких вона
порушена.
Для доксаз
=
86;зину
практично
відсутні
небажані
метаболічнo=
0;
ефекти і йог=
086;
можна
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
бронхіальнl=
6;ю
астмою,
цукровим ді
=
72;бетом,
лівошлуночl=
2;овою
дисфункцієn=
2;, кератозом.
У пацієнті
=
74;
з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
було
показано, що
лікування
доксазозинl=
6;м
пов’язано з
поліпшенняl=
4;
стану
еректильноo=
1;
дисфункції. =
059;
пацієнтів,
які приймал
=
80;
доксазозин,
зареєстровk=
2;на
менша
кількість
нових
випадків
еректильниm=
3;
дисфункцій
порівняно з
пацієнтами,
які приймал
=
80;
інші антигі
=
87;ертензивні
засоби.
Доброякісl=
5;а
гіперплазіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози (ДГПЗ)
Призначенl=
5;я
доксазозинm=
1;
хворим із
симптомами
ДГПЗ
призводить
до значного
поліпшення
уродинамікl=
0;,
зменшення
проявів і си=
084;птомів
захворюванl=
5;я.
Таку дію
препарату п
=
86;в’язують
із
селективноn=
2;
блокадою α1=
-адренореце
=
87;торів,
які
знаходятьсn=
3;
у м’язовій
стромі та
капсулі
передміхурl=
6;вої
залози, а
також у шийц=
110;
сечового
міхура.
Доксаз=
1086;зин
є сильним
блокатором ^=
5;1-адреноре
=
94;епторів
підтипу ІА,
які становл=
03;ть
близько 70 %
усіх
підтипів
рецепторів,
що є у
передміхурl=
6;вій
залозі. Саме
цим пояснює
=
90;ься
дія препара
=
90;у
у пацієнтів =
079;
ДГПЗ.
Доксаз=
1086;зин
показав ста
=
73;ільну
ефективнісm=
0;ь
та безпеку
під час
тривалого
лікування
пацієнтів з =
044;ГПЗ
(до 48 місяців).
Фармако=
;кінетика.
Всмоктуван&=
#1085;я.
Після
застосуванl=
5;я
внутрішньо
=
91;
терапевтичl=
5;их
дозах
Камірен
добре
всмоктуєтьl=
9;я;
концентрацo=
0;я
препарату у
крові
досягає пік
=
91;
приблизно
через 2
години післ=
03;
прийому.
Біотрансфо&=
#1088;мація/вивеk=
6;ення
Виведення
з плазми
крові є
двофазним з
кінцевим
періодом
напіввиведk=
7;ння
22 години, що да=
;є
змогу
призначати
препарат 1
раз на добу.
Доксазозин
піддається
активній
біотрансфоl=
8;мації;
лише менше 5 %
дози
виводиться
=
91;
незміненомm=
1;
стані.
У
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
відсутні
суттєві
фармакокінk=
7;тичні
особливостo=
0;
порівняно з
пацієнтами
=
79;
нормальною
=
85;ирковою
функцією.
Існують
обмежені
дані щодо па=
094;ієнтів
з порушеною
функцією
печінки та щ=
086;до
впливу
препаратів,
здатних
змінювати п
=
77;чінковий
метаболізм
(наприклад,
циметидин).
Че=
1088;ез
те, що
лікарський
засіб
метаболізуn=
8;ться
переважно у
печінці,
застосуванl=
5;я
доксазозинm=
1;
пацієнтам з
порушеною
функцією
печінки слі
=
76;
здійснюватl=
0;
з
обережністn=
2;.
Пр=
080;близно
98 %
доксазозинm=
1;
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10;.
До=
082;сазозин
переважно
метаболізуn=
8;ться
шляхом
О-деметилюв
=
72;ння
та
гідроксилюk=
4;ання.
Кл=
110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан&=
#1085;я.
=
1040;ртеріальна
гіпертензіn=
3;
i=
0;амірен
показаний
для
лікування а
=
88;теріальної
гіпертензіo=
1;,
можна засто
=
89;овувати
як засіб
першого ряд
=
91;
для
більшості п
=
72;цієнтів
з метою
контролю
артеріальнl=
6;го
тиску. Для
пацієнтів, у
яких не
вдається
досягти аде
=
82;ватного
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску із зас=
090;осуванням
одного анти
=
75;іпертензив=
1085;ого
препарату,
доксазозин
можна засто
=
89;овувати
у комбінаці=
11;
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами,
такими як
тіазидні
діуретики, β-=
073;локатори,
антагоністl=
0;
кальцію або =
079;
інгібітораl=
4;и
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту.
=
1044;оброякісна
гіперплазіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози (ДГПЗ)
=
55;репарат
показаний
для усуненн=
03;
затримки
відтоку сеч=
10;
та симптомі
=
74;,
пов’язаних =
10;з
ДГПЗ. Хворим
на ДГПЗ можн=
072;
призначати
Камірен як
при
наявності
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;,
так і при
нормальномm=
1;
артеріальнl=
6;му
тиску.
Протип
=
86;казання.
- =
Підв&=
#1080;щена
чутливість
до діючої
речовини, по=
093;ідних
хіназоліну
(наприклад,
празозину, т=
077;разозину)
або до
будь-якої з
допоміжних
речовин
препарату.
- =
ДГПЗ
та супутня
обструкція
верхніх
сечовивіднl=
0;х
шляхів,
хронічні
інфекції
сечовивіднl=
0;х
шляхів та
наявність
каменів у
сечовому
міхурі.
- =
Арте&=
#1088;іальна
гіпотензія
(стосується
тільки
пацієнтів і
=
79;
ДГПЗ).
- =
Випа&=
#1076;ки
ортостатичl=
5;ої
гіпотензії
=
74;
анамнезі.
- =
Докс&=
#1072;зозин
у якості
монотерапіo=
1;
протипоказk=
2;ний
пацієнтам і
=
79;
переповненl=
5;ям
сечового
міхура або
анурією із
прогресуючl=
6;ю
нирковою не
=
76;остатністю
або без неї.
Взаємод&=
#1110;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Застосуван&=
#1085;я
з
інгібітораl=
4;и
PDE-5 (фосфодіесm=
0;ераза
5 тип)
Застосуван&=
#1085;я
доксазозинm=
1;
на тлі
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
PDE-5 слід
здійснюватl=
0;
з
обережністn=
2;,
адже у деяки=
093;
пацієнтів
можуть
виникнути
симптоми ар
=
90;еріальної
гіпотензії. =
044;ослідження
доксазозинm=
1;
у лікарськи
=
93;
формах із
тривалим
вивільненнn=
3;м
діючої речо
=
74;ини
не
проводилисn=
0;.
Інше
Більша
кількість
доксазозинm=
1;
у плазмі кро=
074;і
(98 %)
зв’язуєтьсn=
3;
з білками. Ре=
1079;ультати
дослідженнn=
3; in vitro з
використанl=
5;ям
плазми кров=
10;
людини свід
=
95;ать,
що доксазоз
=
80;н
практично н
=
77;
впливає на
зв’язуваннn=
3;
з білками
таких
препаратів
як дигоксин,
варфарин,
фенітоїн та
індометациl=
5;.
Клінічний
досвід
вказує на
відсутністn=
0;
негативних
взаємодій
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
доксазозинm=
1;
та тіазидни
=
93;
діуретиків,
фуросеміду,
β-блокаторіk=
4;,
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів,
антибіотикo=
0;в,
гіпоглікемo=
0;чних
препаратів
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я,
сечогінних
лікарських
засобів та
антикоагулn=
3;нтів.
Проте дані
формальних
досліджень
із вивчення
лікарської
взаємодії
відсутні.
Д=
;оксазозин
потенціює
гіпотензивl=
5;у
дію інших
α-адреноблоl=
2;аторів,
а також інши=
093;
антиk=
5;іпертензив=
085;их
засобів.
За
результатаl=
4;и
клінічного
дослідженнn=
3; з
участю
здорових
добровольцo=
0;в
чоловічої с
=
90;аті,
однократне
=
79;астосуванн=
1103;
доксазозинm=
1;
у дозі 1 мг у
перший день
чотирьохдоk=
3;ового
курсу перор
=
72;льного
застосуванl=
5;я
циметидину (400
мг 2 рази на
добу)
призводило
до
підвищення
середнього
рівня AUC
доксазозинm=
1;
на 10 % і не
спричиняло
=
78;одних
статистичнl=
6;
значущих
змін
середньої Cmax=
sub>
та
середнього
періоду
напіввиведk=
7;ння
доксазозинm=
1;.
Таке
підвищення
середнього
рівня AUC
доксазозинm=
1;
на 10 % на тлі
застосуванl=
5;я
циметидину
знаходитьсn=
3;
у межах
міжіндивідm=
1;альної
варіабельнl=
6;сті
(27 %) середніх
рівнів AUC
доксазозинm=
1;
порівняно з
плацебо.
Особлив&=
#1086;сті
застосуванl=
5;я.
Ортост
=
72;тична
гіпотензія/
=
89;инкопе.
k=
1;к
і при
застосуванl=
5;і
інших
блокаторів
α-адренорецk=
7;пторів,
ортостатичl=
5;а
гіпотензія
при
використанl=
5;і
цього
препарату
розвиваласn=
3;
у дуже малог=
086;
відсотка
пацієнтів, п=
088;оявляючись
запаморочеl=
5;ням
та слабкіст=
02;
або рідше – в=
1090;ратою
свідомості
(синкопе),
особливо на
початку
терапії.
i=
5;ризначаючи
терапію
будь-яким
ефективним
блокатором
α-адренорецk=
7;пторів,
слід проінф
=
86;рмувати
пацієнта як
уникнути
симптомів
ортостатичl=
5;ої
гіпотензії
та як поводи=
090;ися
при їх
виникненні.
Пацієнта
також
потрібно
попередити
про
необхіднісm=
0;ь
уникнення с
=
80;туацій,
у яких існує
ризик
отримання
травм,
враховуючи
можливість
виникнення
запаморочеl=
5;ня
або
слабкості н
=
72;
початку
терапії док
=
89;азозином.
Застосу
=
74;ання
при гострих =
089;ерцевих
захворюванl=
5;ях
Як =
1110; інші
антигіпертk=
7;нзивні
засоби, що
розширюють
судини,
доксазозин
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
наступними
=
75;острими
серцевими
захворюванl=
5;ями:
- &nb=
sp;
легенев
=
80;й
набряк,
спричинениl=
1;
аортальним
або
мітральним
стенозом;
- &nb=
sp;
гіперси
=
89;толічна
серцева
недостатніl=
9;ть;
- &nb=
sp;
правошл
=
91;ночкова
серцева
недостатніl=
9;ть,
зумовлена
тромбоембоl=
3;ією
легеневої
артерії або
перикардіаl=
3;ьним
випотом;
- &nb=
sp;
лівошлу
=
85;очкова
серцева
недостатніl=
9;ть
з низьким
тиском
наповнення.
Застос
=
91;вання
при
порушенні
функцій печ=
10;нки.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
препаратів,
що повністю
метаболізуn=
2;ться
печінкою, паці=
;єнтам з
ознаками
порушення
функцій
печінки до
=
82;сазозин
слід
призначати
=
79;
особливою
обережністn=
2;.
Через
відсутністn=
0;
клінічного
досвіду зас
=
90;осування
препарату
пацієнтам і
=
79;
печінковою
недостатніl=
9;тю
тяжкого
ступеня, при=
079;начення
препарату
цій
категорії
пацієнтів н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься.
Застос
=
91;вання
пацієнтам
під час
хірургічноk=
5;о
видалення
катаракти.
У деяких
пацієнтів,
які приймал
=
80;
тамсулозин
на час
проведення
хірургічноk=
5;о
видалення
катаракти
або до
операції, пі=
076;
час
втручання
спостерігаk=
4;ся
розвиток
інтраопераm=
4;ійного
синдрому
атонічної
райдужної
оболонки (IFIS, в
=
72;ріант
синдрому
вузької
зіниці).
Повідомлялl=
6;ся
про окремі
випадки
розвитку
такого
побічного
ефекту і при
застосуванl=
5;і
інших α1-бло=
;каторів,
тому не можн=
072;
виключати
можливість
розвитку
цього ефект
=
91;
для інших
препаратів
даного клас
=
91;
лікарських
засобів. Чер=
077;з
те, що IFIS може
призводити
до
підвищення
=
95;астоти
процедурниm=
3;
ускладнень
=
87;ід
час
проведення
операції, пр=
080;
підготовці
до неї слід п=
1086;відомити
хірургам-оф
=
90;альмологам,
чи застосов
=
91;є
або
застосовувk=
2;в
пацієнт
блокатори α=
1-адренорец
=
77;пторів.
Застос
=
91;вання
разом з
інгібітораl=
4;и
ФДЕ-5.
h=
7;астосовува=
090;и
доксазозин
разом з інгібітор
=
72;ми
фосфодіестk=
7;рази-5
(наприклад,
силденафіл,
тадалафіл т
=
72;
варденафіл)
слід з
обережністn=
2;,
оскільки ці
лікарські
засоби спри
=
95;иняють
вазодилатаm=
4;ію,
а отже –
можуть
спричинити
=
91;
деяких паці=
08;нтів
симптоматиm=
5;ну
гіпотензію.
Для зменшен
=
85;я
ризику
розвитку
ортостатичl=
5;ої
гіпотензії
рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0; терапію
препаратамl=
0;
групи
інгібіторіk=
4;
фосфодіестk=
7;рази-5
тільки за
умови, якщо
на тлі заст=
086;сування
α-блок
=
72;торів
пацієнт має
стабільну
гемодинаміl=
2;у.
Крім того,
рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0;
терапію
інгібітораl=
4;и
фосфодіестk=
7;рази-5
з найменшої
можливої
дози та
витримуватl=
0; 6-годинний
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ям
доксазозинm=
1;
та ін=
075;ібіторів
фосфодіестk=
7;рази-5.
Досліджень
доксазозинm=
1;
у лікарськи
=
93;
формах із
тривалим
вивільненнn=
3;м
діючої
речовини не
проводили.
Особлив=
10;
попередженl=
5;я
щодо
неактивних =
10;нгредієнті=
1074;
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам
з рідкісним
=
80;
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або =
089;индромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії
не слід
застосовувk=
2;ти
даний препа
=
88;ат.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua=
ge:RU'>
Зас=
090;осування
у період
вагітності
або
годування
груддю.
j=
3;ерез
відсутністn=
0;
відповідниm=
3;
та добре
контрольовk=
2;них
досліджень
=
91;
період
вагітності
або
годування
груддю безп
=
77;ка
доксазозинm=
1; для
цих
категорій
пацієнтів н
=
77;
встановленk=
2;. Тому
препарат
слід
застосовувk=
2;ти
лише тоді,
коли
потенційні
переваги
лікування, з
точки зору
лікаря,
виправдовуn=
2;ть
потенційниl=
1;
ризик.
=
61;оча
в
дослідженнn=
3;х
на тваринах
препарат не
виявляв
тератогеннl=
6;ї
дії, його
застосуванl=
5;я
в дуже
високих
дозах, що
приблизно в 300=
разів
перевищуваl=
3;и
максимальнm=
1;
рекомендовk=
2;ну
дозу для
людини, приз=
074;одило
до зниження
тривалості
життя плода.
=
54;скільки
клінічну
безпеку
препарату н
=
77;
вивчали,
застосуванl=
5;я
препарату
протипоказk=
2;но
у період
годування
груддю. При
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
доксазозинm=
1;
слід припин
=
80;ти
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
47;датність
керувати
автомобілеl=
4;
та механізм
=
72;ми
може
погіршитисn=
3;,
особливо на
початку
лікування
доксазозинl=
6;м.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
h=
4;оксазозин
можна
приймати аб
=
86;
вранці, або в=
1074;ечері.
=
1040;ртеріальна
гіпертензіn=
3;
h=
4;іапазон
доз для
доксазозинm=
1;
становить 1-16
мг на добу.
Рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0;
терапію з 1 мг 1
раз на добу;
цей режим
використовm=
1;ється
протягом 1-2
тижнів з
метою
мінімізаціo=
1;
ризику
потенційноo=
1;
постуральнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та/або
синкопе.
Через 1-2 тижні
дозу можна з=
073;ільшити
до 2 мг 1 раз на
добу. Якщо
необхідно,
щоденну доз
=
91;
можна
послідовно
збільшити
через такі ж
самі
інтервали д
=
86;
4 мг, 8 мг та 16 мг; п=
;ри
цьому
необхідно
контролюваm=
0;и
терапевтичl=
5;у
відповідь у
пацієнтів з
метою досяг
=
85;ення
бажаного
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
Звичайна
доза
становить 2-4 м=
г
на добу.
=
1044;оброякісна
гіперплазіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози
i=
6;екомендова=
085;а
початкова
доза
доксазозинm=
1;
становить 1
мг 1 раз на
добу; цей
дозовий реж
=
80;м
використовm=
1;ється
з метою
мінімізаціo=
1;
ризику
виникнення
постуральнl=
6;ї
гіпотензії
та/або
синкопе.
Залежно від
індивідуалn=
0;них
параметрів
уродинамікl=
0;
та симптома
=
90;ики
ДГПЗ у
пацієнтів
дозу можна
збільшити д
=
86;
2 мг і далі до 4
мг.
Максимальнk=
2;
рекомендовk=
2;на
доза
становить 8
мг.
Рекомендовk=
2;ний
інтервал
підвищення
дози
становить 1-2
тижні. Зазви=
095;ай
рекомендовk=
2;на
доза
становить 2-4
мг на добу.
=
1047;астосуванн=
я паціє=
;нтам
літнього
віку:
звичайна
доза для
дорослих.
=
Застосуванl=
5;я
при ниркові
=
81;
недостатноl=
9;ті: сл=
1110;д
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози для дор=
086;слих,
оскільки
фармакокінk=
7;тичні
параметри п
=
88;епарату
при
порушенні
функції
нирок не змі=
085;юються.
Камірен не
виводиться
=
79;
організму з
=
72;
допомогою
гемодіалізm=
1;.
&=
#1055;ечінкова
недостатніl=
9;ть:
=
на
даний час
інформація
щодо
застосуванl=
5;я
препарату п
=
72;цієнтам
із
порушеннямl=
0;
функції
печінки та
щодо впливу
препаратів,
здатних
змінювати
печінковий
метаболізм
(наприклад,
циметидину),
є обмеженою.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
препаратів,
що повністю
метаболізуn=
2;ться
печінкою,
пацієнтам з
ознаками
порушень
функції
печінки пре
=
87;арат
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;.
Діти.
Камі=
;рен
не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
дітям, оскіл=
100;ки
безпеку та
ефективнісm=
0;ь
цього препа
=
88;ату
у
педіатричнo=
0;й
практиці не
вивчали.
Передозува=
ння.
=
71;кщо
передозуваl=
5;ня
спричинило
артеріальнm=
1;
гіпотензію,
хворого слі
=
76;
негайно пок
=
83;асти
на спину,
опустивши
голову вниз.
При
необхідносm=
0;і
можна вжити
інших симпт
=
86;матичних
заходів.
Враховуючи
високий сту
=
87;інь
зв’язуваннn=
3;
доксазозинm=
1;
з білками кр=
086;ві,
діаліз
неефективнl=
0;й.
=
71;кщо
симптоматиm=
5;них
заходів
недостатньl=
6;,
для
лікування
шоку
першочергоk=
4;о
слід застос
=
91;вати
плазмозаміl=
5;ники.
Після цього
при
необхідносm=
0;і
слід застос
=
91;вати
судинозвужm=
1;вальні
препарати.
Слід спосте
=
88;ігати
за станом
функції
нирок та при
необхідносm=
0;і
застосовувk=
2;ти
підтримуючo=
0;
заходи.
Побічн=
10;
реакції.
Ар=
090;еріальна
гіпертензіn=
3;.
У клінічних
дослідженнn=
3;х
з участю
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
2;
найчастіше
зустрічалиl=
9;я
побічні
реакції
постуральнl=
6;го
типу (які у
рідкісних
випадках
супроводжуk=
4;алися
втратою
свідомості), =
1072;бо
неспецифічl=
5;і
побічні
реакції.
До=
073;роякісна
гіперплазіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози.
За даними
контрольовk=
2;них
клінічних
досліджень, =
091;
пацієнтів і
=
79; ДГПЗ
спостерігаk=
4;ся
такий самий
профіль поб=
10;чних
реакцій, як і
у пацієнтів =
079;
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Групи
термінів MedDRA «Систем=
1072;-Орган-Клас&raqu=
o; |
Частота |
Побічні
реакції |
Ін&=
#1092;екції
та інвазії |
Ча&=
#1089;то
|
Ін&=
#1092;екції
дихальних
шляхів,
інфекції
сечовивідн=
080;х
шляхів |
З
боку
системи
крові та
лімфатично=
111;
системи |
Ду&=
#1078;е
рідко |
Ле&=
#1081;копенія,
тромбоцито=
087;енія |
З
боку
імунної
системи |
Не&=
#1095;асто |
Ал&=
#1077;ргічні
реакції |
Ме&=
#1090;аболічні
та
аліментарн=
110;
розлади |
Не&=
#1095;асто |
По&=
#1076;агра,
підвищення
апетиту,
відсутніст=
100;
апетиту |
Пс&=
#1080;хічні
порушення |
Не&=
#1095;асто |
Зб&=
#1091;дження,
депресія,
тривожніст=
100;,
безсоння,
нервозніст=
100; |
З
боку
нервової
системи |
Ча&=
#1089;то
|
Со&=
#1085;ливість,
запамороче=
085;ня,
головний
біль |
Не&=
#1095;асто |
Ін&=
#1089;ульт,
гіпестезія,
синкопе,
тремор |
|
Ду&=
#1078;е
рідко |
Ор&=
#1090;остатичне
запамороче=
085;ня,
парестезія |
|
З
боку
органів
зору |
Ду&=
#1078;е
рідко |
Не&=
#1095;іткість
зору |
Ча&=
#1089;тота
невідома |
Ін&=
#1090;раоперацій=
;ний
синдром
атонічної
райдужної
оболонки |
|
З
боку
органів
слуху та
рівноваги |
Ча&=
#1089;то
|
Ве&=
#1088;тиго |
Не&=
#1095;асто |
Шу&=
#1084;
у вухах |
|
З
боку серця |
Ча&=
#1089;то
|
По&=
#1089;илене
серцебиття,
тахікардія |
Не&=
#1095;асто |
Ст&=
#1077;нокардія,
інфаркт
міокарда |
|
Ду&=
#1078;е
рідко |
Бр&=
#1072;дикардія,
серцеві
аритмії |
|
З
боку судин |
Ча&=
#1089;то
|
Ар&=
#1090;еріальна
гіпотензія,
ортостатич=
085;а
артеріальн=
072;
гіпотензія |
Ду&=
#1078;е
рідко |
Пр&=
#1080;пливи |
|
З
боку
дихальної
системи,
грудної
клітки та се&=
#1088;едостіння |
Ча&=
#1089;то
|
Бр&=
#1086;нхіт,
кашель,
задишка,
риніт |
Не&=
#1095;асто |
Но&=
#1089;ова
кровотеча |
|
Ду&=
#1078;е
рідко |
По&=
#1089;илення
існуючого
бронхоспаз=
084;у |
|
З
боку
шлунково-ки=
1096;кового
тракту |
Ча&=
#1089;то
|
Бі&= #1083;ь у животі, диспепсія, сухість у роті, нудота<= o:p> |
Не&=
#1095;асто |
За&=
#1087;ор,
метеоризм,
блювання,
гастроенте=
088;ит,
діарея |
|
Ге&=
#1087;атобіліарн=
;і
розлади |
Не&=
#1095;асто |
Ві&=
#1076;хилення
від норми
показників
функції печ=
1110;нки |
Ду&=
#1078;е
рідко |
Хо&=
#1083;естаз,
гепатит,
жовтяниця |
|
З
боку шкіри та
підшкірної
клітковини |
Ча&=
#1089;то
|
Св&=
#1077;рбіж |
Не&=
#1095;асто |
Ви&=
#1089;ипання
на шкірі |
|
Ду&=
#1078;е
рідко |
Кр&=
#1086;пив’янка,
алопеція,
пурпура |
|
З
боку опорно-&=
#1088;ухового
апарату та
сполучної
тканини |
Ча&=
#1089;то
|
Бі&=
#1083;ь
у спині,
міалгія |
Не&=
#1095;асто |
Ар&=
#1090;ралгія |
|
Рі&=
#1076;ко
|
М’&=
#1103;зові
спазми,
м’язова
слабкість |
|
З
боку нирок та
сечовивідн=
086;го
тракту |
Ча&=
#1089;то
|
Ци&=
#1089;тит,
нетримання
сечі |
Не&=
#1095;асто |
Ди&=
#1079;урія,
часте
сечовипуск=
072;ння,
гематурія |
|
Рі&=
#1076;ко
|
По&=
#1083;іурія |
|
Ду&=
#1078;е
рідко |
Пі&=
#1076;вищений
діурез,
розлади
сечовипуск=
072;ння,
ніктурія |
|
З
боку
репродукти=
074;ної
системи та
молочних за=
1083;оз |
Не&=
#1095;асто |
Ім&=
#1087;отенція |
Ду&=
#1078;е
рідко |
Гі&=
#1085;екомастія,
пріапізм |
|
Ча&=
#1089;тота
невідома |
Ре&=
#1090;роградна
еякуляція |
|
За&=
#1075;альні
розлади та
реакції у
місці
введення |
Ча&=
#1089;то
|
Ас&=
#1090;енія,
біль у
грудній
клітці,
грипоподіб=
085;і
симптоми,
периферичн=
110;
набряки |
Не&=
#1095;асто |
Бі&=
#1083;ь
у тілі,
набряк
обличчя |
|
Ду&=
#1078;е
рідко |
Пі&=
#1076;вищена
втомлювані=
089;ть,
загальне
нездужання |
|
Ре&=
#1079;ультати
досліджень |
Не&=
#1095;асто |
Зб&=
#1110;льшення
маси тіла |
Термін
придатностo=
0;. 5 рокo=
0;в.
Умов&=
#1080;
зберігання.
Лікарсь=
;кий
засіб не
потребує сп
=
77;ціальних
умов
зберігання.
Зберігати
у недоступн
=
86;му
для дітей
місці.
Упаков
=
82;а.
10
таблеток у
блістері; по 2
або по 3
блістери у
картонній
коробці.
Кате&=
#1075;орія
відпуску.=
За
рецептом.
Місцез
=
85;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
впровадженl=
5;я
діяльності.