MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3F1D1.8C3D8FE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3F1D1.8C3D8FE0 Content-Location: file:///C:/6A09E357/UA44100102_2797.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
(GLIMEPIRIDE-KV)
Склад:
діюча
речовина: глімk=
7;пірид;
1 таблетка
містить
глімепіридm=
1; 2
мг або 3 мг, або=
; 4
мг;
доп=
;оміжні
речовини: лакто=
;зи
моногідрат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
повідон,
натрію лаур
=
80;лсульфат,
кросповідоl=
5;,
магнію
стеарат.
Лікарська
форма. Табле=
;тки.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблетки по=
2
мг – круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею, з
рискою,
білого або
майже білог
=
86;
кольору. На
поверхні
таблеток
допускаєтьl=
9;я
наявність
шорсткості
та мармуров
=
86;сті;
таблетки по=
3
мг –
плоскоциліl=
5;дричної
форми, з
фаскою,
білого або
майже білог
=
86;
кольору. На
поверхні
таблеток
допускаєтьl=
9;я
наявність
шорсткості
та мармуров
=
86;сті;
таблетки по=
4
мг – круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею, з
рискою,
білого або м=
072;йже
білого
кольору. На
поверхні
таблеток
допускаєтьl=
9;я
наявність
шорсткості
та мармуров
=
86;сті.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Перор=
;альні
гіпоглікемo=
0;зуючі
препарати, з=
072;
винятком
інсулінів.
Сульфонаміk=
6;и,
похідні
сечовини. Ко=
076;
АТХ А10В В12.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармакоди=
085;аміка.
Перор= ;альний гіпоглікемo= 0;зуючий засіб, = 1087;охідне сульфонілсk= 7;човини ІІІ поколін = 85;я. Стимулює секрецію інсуліну = b-клітl= 0;нами підшлунковl= 6;ї залози, збільшує вивільненнn= 3; інсуліну, підвищує чутливість периферичнl= 0;х тканин до інсуліну. Максимальнl= 0;й ефект досяг = 72;ється через = 2-3 години і триває більше 24 годи&= #1085;.
Фармакокі=
085;етика.
При
прийомі
внутрішньо
глімепірид
всмоктуєтьl=
9;я
повністю,
прийом їжі н=
077;
впливає зна
=
95;ною
мірою на
всмоктуванl=
5;я.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
в сироватці
крові
досягаєтьсn=
3;
через =
2,5
години післ=
03;
прийому
внутрішньо.
Об'єм
розподілу
низький (8,8 л), к=
083;іренс
- 48 мл/хв,
зв’язуваннn=
3;
з білками
плазми =
- понаk=
6; 99 %,
період
напіввиведk=
7;ння
- приблизно
5-8 год. Після
прийому
препарату у
високих доз
=
72;х
період
напіввиведk=
7;ння
збільшуєтьl=
9;я.
Метаболізуn=
8;ться
у печінці до
гідроксильl=
6;ваних
похідних гл=
10;мепіриду,
які виявляю
=
90;ься
як у сечі (при&=
#1073;лизно
58 %
одноразовоo=
1;
дози
препарату),
так і у
випорожненl=
5;ях
(35-40 %). Значущої
різниці у
фармакокінk=
7;тиці
препарату
при
одноразовоl=
4;у
прийомі та
при застосу
=
74;анні
протягом де
=
82;ількох
днів 1 раз на
добу не
виявлено. Не
кумулює.
Фармакокінk=
7;тичні
параметри
схожі у паці=
108;нтів
різної стат=
10;
та віку. У
пацієнтів з
порушеннямl=
0;
функції
нирок (з
низьким
кліренсом
креатиніну)
спостерігаn=
8;ться
тенденція д
=
86;
збільшення
кліренсу
глімепіридm=
1;
та зниження
його
середньої
концентрацo=
0;ї
в крові, тобт=
1086;
відсутній ризик
кумулюваннn=
3;
препарату.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Цукро=
;вий
діабет II типm=
1;
у дорослих,
якщо рівень =
075;люкози
в крові нk=
7;
можна
адекватно
підтримуваm=
0;и
лише дієтою,
фізичними
вправами та
зниженням
маси тіл=
072;.
Проти= ;показання= .
Гліме= ;пірид-КВ не призначе = 85;ий для лікування інсулінозаl= 3;ежного цукрового діабету І типу.
Діабетични&=
#1081;
кет=
оацидоз,
діабети
=
95;на
пре=
кома,
кома,
печінкова
та/або нирко=
074;а
недостатніl=
9;ть
(у тому числі
у хворих, які
перебуваютn=
0;
на
гемодіалізo=
0;).
Підвищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препа=
;рату
та інших
похідних
сульфонілсk=
7;човини
та
сульфанілаl=
4;ідів.
Період
вагітності
або
годування
груддю (див.
розділ «Зас
=
90;осування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю»)
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Одн&=
#1086;часне
застосуваl=
5;ня
препарату Гліме=
;пірид-КВ
з
певними
лікарськимl=
0;
засобами
може спричи
=
85;яти
як
послабленнn=
3;,
так і
посилення
гіпоглікемo=
0;чної
дії
глімепіридm=
1;. То&=
#1084;у
інші
препарати
слід
приймати
тільки за
згодою (або
призначеннn=
3;м)
лікаря.
Глімепірид
метаболізуn=
8;ться
за допомого=
02;
цитохрому P450 2C9
(CYP2C9). Відомо, що
внаслідок
одночасногl=
6;
приймання
індукторів
(наприклад, р=
1080;фампіцину)
або
інгібіторіk=
4;
CYP2C9 (наприклад, =
1092;луконазолу)
цей
метаболізм
може змінюв
=
72;тися.
Результати
дослідженнn=
3;
взаємодії іn
vivo показали,
що
флуконазол,
один із
найсильнішl=
0;х
інгібіторіk=
4;
CYP2C9, збільшує AUC
глімепіридm=
1;
приблизно
вдвічі. Про =
1110;снування
цих типів
взаємодій
свідчить до
=
89;від
застосуванl=
5;я
Глі=
мепіриду-КВ
=
1090;а
інших
похідних
сульфонілсk=
7;човини.
Потенц&=
#1110;ація
ефекту зниж
=
77;ння
рівня
глюкози в
крові, от&=
#1078;е
в деяких
випадках і
гіпоглікемo=
0;я
може виника
=
90;и
в разі
одночасногl=
6;
приймання з
глімепіридl=
6;м
таких
препаратів
як:
фенілбутазl=
6;н,
азапропазоl=
5;
та
оксифенбутk=
2;зон,
сульфінпірk=
2;зон,
інсулін та
пероральні
протидіабеm=
0;ичні
препарати,
деякі
сульфонаміk=
6;и
тривалої ді=
11;,
метформін,
тетрацикліl=
5;и,
саліцилати
та =
<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>п-а=
міносаліциl=
3;ова
кислота,
інгібітори MAO,
анаболічні
стероїди та
чоловічі
статеві гор
=
84;они,
хінолоновo=
0;
антибіотикl=
0;
та кларитро
=
84;іцин,
хлорамфеніl=
2;ол,
пробенецид,
кумаринові
антикоагулn=
3;нти,
міконазол,
фенфлураміl=
5;,
дизопіраміk=
6;,
пентоксифіl=
3;ін
(високі дози
парентералn=
0;но),
фібрати, три=
090;оквалін,
інгібітори
АПФ,
флуконазол,
флуоксетин,
алопуринол,
симпатолітl=
0;ки,
цикло-, тро-
та
іфосфамідl=
0;.
Послаб&=
#1083;ення
ефекту
зниження
рівня глюко
=
79;и
в крові та,
відповідно, =
079;більшення
цього рівня
може
відбуватисn=
3;, коли
хворий
одночасно
приймає так=
10;
ліки:
естрогени
та
прогестагеl=
5;и; салур=
;етики,
тіазидові
діуретики;
препарати,
які стимулю=
02;ть
функцію
щитовидної
залози;
глюкокортиl=
2;оїди;
похідні
фенотіазинm=
1; - хлорпромаз=
1080;н;
адреналін т
=
72;
симпатомімk=
7;тики;
нікотиновk=
2;
кислота
(високі дози)
та її
похідні;
проносні
засоби
(довготрива
=
83;е
застосуванl=
5;я);
фенітоїн,
діазоксид;
глюкагон,
барбітуратl=
0;
та
рифампіцин;
ацетозоламo=
0;д.
Антаго&=
#1085;істи
H2-рецепт=
орів,
бета-блокат
=
86;ри,
клонідин та
резерпін мо
=
78;уть
призводити як до
потенціаціo=
1;,
так і до
послабленнn=
3;
ефекту
зниження рі
=
74;ня
глюкози в
крові.
Під
впливом
симпатолітl=
0;ків,
таких як
бета-блокат
=
86;ри,
клонідин,
гуанетидин
та резерпін,
прояви=
адренергіm=
5;ної
зворотної
регуляції
гіпоглікемo=
0;ї
можуть
зменшуватиl=
9;я
або зникати.
Вживан&=
#1085;я
алкоголю
може
посилювати
або послабл=
02;вати
гіпоглікемo=
0;чну
дію
глімепіридm=
1; непередбач=
1091;ваним
чином.
Глімеп&=
#1110;рид
здатен як
збільшуватl=
0;,
так і зменшу=
074;ати
вплив
похідних
кумарину.
Колесе=
;велам
зв'язується =
079;
глімепіридl=
6;м
та зменшує
всмоктуванl=
5;я
останнього
=
79;і
шлунково-ки
=
96;кового
тракту. Жодних
взаємодій н
=
77;
спостерігаl=
3;ося,
якщо глімеп=
10;рид
приймати
щонайменше
за 4 години до
застосуванl=
5;я
колесевелаl=
4;у.
У зв’язку з
цим г
=
83;імепірид
слід
приймати
щонайменше
за 4 години до
застосуванl=
5;я
колесевелаl=
4;у.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Гліме=
;пірид-КВ необхідно
приймати
незадовго д
=
86;
або під час
їди. Якщо при=
1081;мання
їжі
відбуваєтьl=
9;я
кожного
разу в інший
час або
пропускаєтn=
0;ся
взагалі,
прийом преп
=
72;рату
може
спричинити
гіпоглікемo=
0;ю.
Симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
описані в ро=
079;ділі
«Передозувk=
2;ння».
З
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам і
=
79;
супутніми
захворюванl=
5;ями
ендокринноo=
1;
системи, які
впливають н
=
72;
обмін
вуглеводів
(наприклад,
порушення
функції щит
=
86;видної
залози,
адреногіпоm=
2;ізарна
або
адренокортl=
0;кальна
недостатніl=
9;ть).
Дози пl=
8;епарату
залежать ві
=
76;
рівня глюко
=
79;и
в крові.
Глімепірид-
=
50;В
слід
приймати у
призначениm=
3;
дозах та в
призначениl=
1;
час. Під час
лікування п
=
86;трібен
регулярний
контроль
рівня глюко
=
79;и
в крові та
сечі, що
дасть змогу
виявити
первинну аб
=
86;
вторинну
резистентнo=
0;сть
до препарат
=
91;,
а також
(кожні 3-6
місяці)
оцінювати
концентрацo=
0;ю
глікозильоk=
4;аного
гемоглобінm=
1;.
Клінічна
картина
тяжкого
гіпоглікемo=
0;чного
нападу може
нагадувати
інсульт.
Симптоми
майже завжд
=
80;
можна швидк
=
86;
пом'якшити,
якщо негайн
=
86;
прийняти
вуглеводи
(цукор). Шту
=
95;ні
підсолоджуk=
4;ачі
не дадуть
ніякого
ефекту.
Тяжка
або тривала
гіпоглікемo=
0;я,
яка лише тим=
095;асово
може бути
послаблена
вживанням з
=
74;ичайної
кількості
цукру,
потребує
негайного
медикаментl=
6;зного
лікування, а
іноді - госпіталіз=
ації.
Фактора
=
84;и,
які сприяют=
00;
виникненню
гіпоглікемo=
0;ї,
є:
-&nb=
sp; небажання
або (частіше
у пацієнтів =
083;ітнього
віку)
неспроможнo=
0;сть
співпрацювk=
2;ти
з лікарем;
-&nb=
sp; недоїдання,
нерегулярнo=
0;сть
або пропуще
=
85;ня
приймання
їжі, періоди
голодуваннn=
3;;
-&nb=
sp; з&=
#1084;іни
режиму
харчування;
-&nb=
sp; дисбаланс
між
фізичними
навантаженl=
5;ями
та
споживанняl=
4;
вуглеводів;
-&nb=
sp; вживання
алкоголю,
особливо в
поєднанні з =
087;ропущеними
прийомами
їжі;
-&nb=
sp; н&=
#1080;ркова
недостатніl=
9;ть;
-&nb=
sp; т&=
#1103;жкі
порушення
функції
печінки;
-&nb=
sp; передозува&=
#1085;ня
Глі=
мепірид-КВ;
- =
span>певні
некомпенсоk=
4;ані
розлади
ендокринноo=
1;
системи, які
впливають н
=
72;
метаболізм
вуглеводів, або
зворотна
регуляція
гіпоглікемo=
0;ї
(наприклад,
певні
порушення
функції
щитовидної
залози,
недостатніl=
9;ть
функції
передньої
долі гіпофі
=
79;а
або кори
наднирковиm=
3;
залоз), одноч=
1072;сне
приймання деяких
лікарських
засобів (див.
розділ «Вза=
08;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Під
час застосуван
=
85;я
препарату п
=
86;трібен
регулярний
контроль за
функцією
печінки та
формулою кр
=
86;ві
(особливо за
кількостямl=
0;
лейкоцитів =
10;
тромбоцитіk=
4;).
У
стресових
ситуаціях
(при травмі,
оперативноl=
4;у
втручанні,
інфекційниm=
3;
захворюванl=
5;ях,
які &=
#1089;упроводжую=
;ться
пропасницеn=
2;)
може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
у
тимчасовомm=
1;
переведеннo=
0;
хворого на і=
085;сулін.
Слід
враховуватl=
0;,
що симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
можуть бути
приховані
або відсутн=
10;
у пацієнтів =
083;ітнього
віку з
вегетативнl=
6;ю
нейропатієn=
2;
або у тих, які
отримують
одночасне
лікування б
=
83;окаторами
β-адренорецk=
7;пторів,
резерпіном, =
082;лонідином,
гуанетидинl=
6;м
або іншими
симпатолітl=
0;ками.
При
недостатньl=
6;му
ефекті або
зниженні ді=
11;
при тривалі
=
81;
терапії
рекомендуєm=
0;ься
комбінація
=
79;
інсуліном
або з
метформіноl=
4;.
У
випадку
компенсаціo=
1;
цукрового
діабету під
=
74;ищується
чутливість
до інсуліну,
у зв’язку з
чим у процес=
110;
лікування
може знизит
=
80;ся
потреба у
препараті.
Щоб уникнут
=
80;
розвитку гі
=
87;оглікемії
необхідно
своєчасно з
=
84;еншити
дозу або
відмінити Г
=
83;імепірид-КВ.
Корекцію
дози слід
проводити
також при зм=
110;ні
маси тіла
пацієнта аб
=
86;
його способ
=
91;
життя, або
при появі ін=
096;их
факторів, що
сприяють
появі гіпо-
або гіпергл=
10;кемії.
Дос&=
#1074;ід
застосуванl=
5;я
препарату Г
=
83;імепірил-КВ
пацієнтам і
=
79;
тяжкими
порушеннямl=
0;
функцій
печінки або
пацієнтам,
які
перебуваютn=
0; на
діалізі,
відсутній.
Пацієнтам і
=
79;
тяжкими
порушеннямl=
0;
функцій
нирок або
печінки пок
=
72;зано
переведеннn=
3;
на інсулін.
Лік&=
#1091;вання
пацієнтів з
дефіцитом
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази
препаратамl=
0;
сульфонілсk=
7;човини
може призве
=
89;ти
до розвитку
гемолітичнl=
6;ї
анемії.
Оскільки
глімепірид
належить до
класу препа
=
88;атів
сульфонілсk=
7;човини,
його слід з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам з
дефіцитом
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази.
Їм слід
призначати
альтернатиk=
4;ні
препарати, щ=
086;
не містять
сульфонілсk=
7;човину.
Пацієн=
1090;ам,
які мають
рідкісну
спадкову не
=
87;ереносиміс=
1090;ь
галактози,
лактазну
недостатніl=
9;ть
або порушен
=
85;я
всмоктуванl=
5;я
глюкози-гал
=
72;ктози,
приймати ці
ліки не
можна.
Алког=
;оль
може
посилювати
або
послаблюваm=
0;и
гіпоглікемo=
0;зуючу
дію
препарату.
Застосу&=
#1074;ання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
&=
#1042;агітність.
Ризик,
пов’язаний
із діабетом. Ві=
дхилення
від норми рівнів
глюкози в
крові у
період
вагітності
можуть бути
причиною
збільшення
імовірностo=
0;
виникнення
вроджених в
=
72;д
розвитку та
перинатальl=
5;ої
леталь<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>но&=
#1089;ті.
Тому слід
ретельно
контролюваm=
0;и
кількість
глюкози в
крові вагіт
=
85;ої
жінки для
того, щоб
уникнути
тератогеннl=
6;го
ризику.
Вагітна з
цукровим
діабетом
повинна бут
=
80;
переведена
на інсулін. Жінки,
які хворіют=
00;
на цукровий
діабет, пови=
085;ні
інформуватl=
0;
свого лікар=
03;
про
запланованm=
1;
вагітність
для корекці=
11;
лікування т
=
72;
переходу на
інсулін.
Ризик,
пов’язаний
із
глімепіридl=
6;м.
Немає даних
щодо застос
=
91;вання
глімепіридm=
1;
вагітним ж=
10;нкам.
Відомо<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>, що препарат
має репроду
=
82;тивну
токсичністn=
0;,
пов’язану,
Тому
протягом усього
періоду
вагітності
жінці
глімепірид
застосовувk=
2;ти
не можна (див.
розділ «Протипоказ&=
#1072;ння»).
Якщо
пацієнтка,
яка приймає
глімепірид,
планує
вагітність
або
завагітнілk=
2;,
її якомога ш=
074;идше
слід
перевести н
=
72;
терапію
інсуліном.
Період
годування
груддю. Щоб
уникнути
потрапляннn=
3;
препарату Гліме=
;пірид-КВ
разом із
грудним
молоком
матері в
організм
дитини та
можливого
шкідливого
впливу на
неї, цей
препарат не
слід
приймати
жінкам у період
годування
груддю. Якщо
необхідно, п=
072;цієнтка
повинна пер
=
77;йти
на
застосуванl=
5;я
інсуліну аб
=
86;
повністю
відмовитисn=
3;
від
годування
груддю (див.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
З&=
#1076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Здатн=
;ість
до
концентрацo=
0;ї
та швидкіст=
00;
реакції
можуть
знижуватисn=
3;
внаслідок
гіпоглікемo=
0;ї
чи
гіперглікеl=
4;ії
або,
наприклад, ч=
077;рез
погіршення
зору. Це може
створювати
ризик у
ситуаціях,
коли така
здатність є
особливо
важливою
(наприклад,
керування
автомобілеl=
4;
або робота з
механізмамl=
0;).
Паціє=
;нтів
слід
застерігатl=
0;,
щоб вони не
допускали
розвитку у
себе
гіпоглікемo=
0;ї
під час
керування
транспортнl=
0;м
засобом. Це
особливо
стосується
тих осіб, які
погано або
зовсім не мо=
078;уть
розпізнаваm=
0;и
в себе
симптоми-пр
=
86;вісники
гіпоглікемo=
0;ї,
та тих, у кого
напади
гіпоглікемo=
0;ї
є частими.
Необхідно
серйозно
зважити, чи
варто за
таких
обставин
сідати за
кермо або
працювати з
механізмамl=
0;.
=
p>
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Успішн=
1077;
лікування ц
=
91;крового
діабету
залежить ві
=
76;
дотримання
=
87;ацієнтом
відповідноk=
5;о
раціону
харчування,
регулярної
фізичної
активності, =
072;
також
постійного
контролю
рівня
глюкози в
крові та
сечі. Недотр=
080;мання
хворим дієт
=
80;
не може бути
компенсоваl=
5;е
прийманням
таблеток чи
інсуліну.
Препарат за
=
89;тосовувати
дорослим.
Дозува=
1085;ня
залежить ві
=
76;
результатіk=
4;
аналізів
вмісту глюк
=
86;зи
в крові та
сечі.
Початк=
1086;ва
доза
становить 1
мг (1/2
таблетки по 2
мг)
глімепіридm=
1;
на добу. Якщо
така доза до=
079;воляє
досягти
контролю
захворюванl=
5;я,
її слід
застосовувk=
2;ти
для підтрим
=
91;вальної
терапії.
Якщо
глікемічниl=
1;
контроль не =
108;
оптимальниl=
4;,
дозування
потрібно
збільшуватl=
0;
до 2 або 3, або 4
мг
глімепіридm=
1;
на добу
поетапно (з
інтерваламl=
0;
в 1-2 тижні).
Доза, по=
над
4 мг на добу
дає кращі
результати
тільки в
окремих вип
=
72;дках.
Максимальнk=
2;
рекомендовk=
2;на
доза – 6 мг
Глімепірид-
=
50;В
на добу.
Якщо
максимальнk=
2;
добова доза
метформіну
=
85;е
забезпечує
достатньогl=
6;
глікемічноk=
5;о
контролю,
можна
розпочати
супутню
терапію
пацієнта
глімепіридl=
6;м.
Дотрим=
1091;ючись
попередньоk=
5;о
дозування м
=
77;тформіну,
прийом
препарату
слід
розпочати з
низької доз
=
80;,
яку потім
можна
поступово
підвищуватl=
0;
до максимал=
00;ної
добової доз
=
80;,
орієнтуючиl=
9;ь
на бажаний
рівень мета
=
73;олічного
контролю.
Комбінованm=
1;
терапію слі
=
76;
проводити
під пильним
наглядом
лікаря.
Якщо
максимальнk=
2;
добова доза =
043;лімепірид-К=
В
не
забезпечує
достатньогl=
6;
глікемічноk=
5;о
контролю, у
разі
необхідносm=
0;і
може бути
розпочата
супутня
терапія
інсуліном.
Дотримуючиl=
9;ь
попередньоk=
5;о
дозування
глімепіридm=
1;,
лікування
інсуліном
слід
починати з
низької доз
=
80;,
яку потім
можна
підвищуватl=
0;,
орієнтуючиl=
9;ь
на бажаний
рівень мета
=
73;олічного
контролю. Ко=
084;біновану
терапію має
проводитисn=
3;
під пильним
наглядом лі
=
82;аря.
Зазвич=
1072;й
одна доза
Глімепірид-
=
50;В
на добу є
достатньою.
Її
рекомендуєm=
0;ься
приймати не
=
79;адовго
до чи під час
ситного
сніданку аб
=
86;
– якщо
сніданку
немає –
незадовго
перед або пі=
076;
час першого
основного
прийому їжі.
Помилки в
застосуванl=
5;і
препарату,
наприклад п
=
72;цієнт
забув
прийняти
чергову доз
=
91;,
ніколи не
можна
виправляти
шляхом
наступного
прийому вищ
=
86;ї
дози. Таблет=
082;у
слід ковтат
=
80;
не
розжовуючи,
запиваючи
рідиною.
Якщо у
хворого спо
=
89;терігаєтьс=
1103;
гіпоглікемo=
0;чна
реакція на
застосуванl=
5;я
препарату в
дозі 1 мг на
добу, це
означає, що
хвороба мож
=
77;
бути контро
=
83;ьована
тільки за
допомогою
дотримання
дієти.
Поліпш=
1077;ння
контрольовk=
2;ності
діабету суп
=
88;оводжуєтьс=
1103;
підвищенняl=
4;
чутливості
=
76;о
інсуліну,
тому під час
курсу
лікування
потреба у
глімепіридo=
0;
може
зменшуватиl=
9;я.
З метою уник=
085;ення
гіпоглікемo=
0;ї
слід
поступово
зменшувати
=
76;озу
або взагалі
перервати
терапію.
Необхіднісm=
0;ь
у
перегляді
дозування
також може
виникнути,
якщо у
пацієнта
змінюється
=
84;аса
тіла чи
спосіб житт=
03; або
діють інші
чинники, які
підвищують
ризик гіпо-
чи
гіперглікеl=
4;ії.
Перех=
;ід
від
пероральниm=
3;
гіпоглікемo=
0;чних
агентів на
Глімепірид-
=
50;В. Від
інших
пероральниm=
3;
гіпоглікемo=
0;чних
агентів
зазвичай
можна
здійснити
перехід до
Глімепірид-
=
51;угалу.
Під час
такого
переходу
слід
враховуватl=
0; силу
та період
напіввиведk=
7;ння
попередньоk=
5;о
засобу. У
деяких
випадках,
особливо
якщо протид=
10;абетичний
препарат ма=
08;
довгий
період напі
=
74;виведення
(наприклад,
хлорпропамo=
0;д),
перед почат
=
82;ом
прийому
Глімепірид-
=
50;В
рекомендуєm=
0;ься
зробити
перерву
декілька
днів. Це
дозволить
зменшити
ризик
гіпоглікемo=
0;чних
реакцій
внаслідок
адитивної
дії двох
агентів.
Рекоме=
1085;дована
початкова
доза – 1 мг
глімепіридm=
1;
на добу. Як
зазначалосn=
3;
вище, доза
може бути
поетапно
збільшена з
урахуванняl=
4;
реакції на
препарат.
Перех=
;ід
від інсулін
=
91; на
Глімепірид-
=
50;В. У
виняткових
випадках
хворим на
діабет II типу,
які
отримують
інсулін, мож=
077;
бути показа
=
85;а
заміна його
на
Глімепірид-
=
50;В.
Такий
перехід слі
=
76;
проводити
під пильним =
085;аглядом
лікаря.
&= #1044;іти. Існуючих да = 85;их стосовно безпеки та ефективносm= 0;і препарату у дітей недостатньl= 6;, тому його не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти цій кk= 2;тегорії пацієнтів.
Перед=
;озування=
.
Може
призводити
до
гіпоглікемo=
0;ї,
яка триває
від 12 до 72 годи
=
85;и,
і після
першого
полегшення
може з'являт=
080;ся
повторно.
Симптоми
можуть
проявитися
=
95;ерез
24 години
після
всмоктуванl=
5;я
препарату. Я=
082;
правило, для
таких паціє
=
85;тів
рекомендуєm=
0;ься
спостережеl=
5;ня
в клініці.
Симптомами
гіпоглікемo=
0;ї
можуть бути:
головний
біль, сильне
відчуття
голоду, булімі=
1103;, нудота, блюk=
4;ання,
втома,
сонливість,
розлади сну,
неспокій,
агресивнісm=
0;ь,
порушення
концентрацo=
0;ї
уваги та час=
091;
реакції,
депресія,
дезорієнтаm=
4;ія,
розлади мов
=
83;ення
та зору,
афазія,
тремор, паре=
079;,
порушення
чутливості,
запаморочеl=
5;ня,
безпорадніl=
9;ть,
втрата
самоконтроl=
3;ю,
делірій, цер=
077;бральні
судоми, знеп=
088;итомнення
аж до
розвитку
коми –
поверхневе
дихання та
брадикардіn=
3;.
Крім того,
можуть
спостерігаm=
0;ися
такі ознаки
адренергічl=
5;ої
зворотної
регуляції я
=
82;
потіння,
тривожністn=
0;,
тахікардія, =
072;ртеріальна
гіпертензіn=
3;,
відчуття
серцебиття,
стенокардіn=
3; й
серцеві ари
=
90;мії.
Клінічна картина тяжкого гіпоглікемo= 0;чного нападу може нагадувати інсульт.
Лік
=
91;вання полягає, у
першу чергу, =
1091;
перешкоджаl=
5;ні
абсорбції
препарату.
Для цього
необхідно
викликати
блювання, а
потім випит
=
80;
води або
лимонаду з
активованиl=
4;
вугіллям
(адсорбент)
та сульфат
=
86;м
натрію
(проносне).
Якщо
прийнято ве
=
83;ику
кількість
глімепіридm=
1;,
показано пр
=
86;мивання
шлунк
=
72;,
після чого –
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля та с=
091;льфату
натрію. У
разі тяжког
=
86; передозува&=
#1085;ня
потрібна
госпіталізk=
2;ція
до
відділення
реанімації.
Якомога шви
=
76;ше
слід розпоч
=
72;ти
введенн=
03;
глюкози: у
разі
необхідносm=
0;і
–
спочатку
одноразова
внутрішньоk=
4;енна
ін'єкція 50 мл 50 % <=
/span>розчину, а
потім –
вливання 10 %
розчину,
постійно
контролюючl=
0; рівень
глюкози в
крові. Под
=
72;льше
лікування –
симптоматиm=
5;не.
Надаючи
допомогу пр
=
80;
гіпоглікемo=
0;ї,
особливо
маленьким
дітям, які
випадково
прийняли Глімеп=
1110;рид-КВ, дозу
глюкози, яка
вводиться,
слід уважно
контролюваm=
0;и,
щоб уникнут
=
80;
можливого
розвитку не
=
73;езпечної
гіперглікеl=
4;ії.
Важливо
постійно сп
=
86;стерігати
за рівнем
глюкози в
крові.
=
p>
Побіч=
;ні
реакції.
З боку
крові та
лімфатичноo=
1;
системи. Рід
=
82;о:
тр=
086;мбоцитопен&=
#1110;я
від
середнього
до тяжкого
ступеня,
лейкопенія,
гранулоцитl=
6;пенія,
агранулоциm=
0;оз,
еритроцитоl=
7;енія,
гемолітичнk=
2;
анемія та
панцитопенo=
0;я,
які зазвича
=
81;
зникають
після
припинення
лікування.
Частота
невідома: в ході
післяреєстl=
8;аційного
спостережеl=
5;ня реєс
=
90;рувалися
випадки
тяжкої
тромбоцитоl=
7;енії
із кількіст=
02;
тромбоцитіk=
4;
менше ніж
10000/мкл, та
тромбоцитоl=
7;енічної
пурпури.
Іму
=
85;ні
розлади. Дужk=
7;
рідко: алеl=
8;гічний
васкуліт,
легкі
реакції
підвищеної
чутливості,
які можуть
розвиватисn=
3;
до серl=
1;озних
форм із
розвитком
диспное, зни=
078;енням
артеріальнl=
6;го
тиску, іноді =
span>–
шоком. Можлива
перехресна
алергія із
сульфонілсk=
7;човиною,
сульфонаміk=
6;ами
або
споріднениl=
4;и
сполука
=
84;и.
З боку
метаболізмm=
1;
та засвоєнн=
03;
поживних
речовин. Рідко: гіпоглікем=
110;чні
реакції, що
виникають
здебільшогl=
6;
одразу,
можуть
набувати
тяжких форм
та не завжди
легко
піддаються
корекції.
Виникнення
цих реакцій
залежить, як
і під час
інших видів
гіпоглікемo=
0;чної
терапії, від
суб'єктивни
=
93;
чинників,
таких як
особливостo=
0;
харчування
та дозуванн=
03;.
З боку
органів зору.
Через зміни
рівня
глюкози в
крові можут=
00;
виникати
тимчасові
порушення
зору,
особливо на =
087;очатку
лікування.
З боку шлунко=
074;о-кишкового
тракту. Дуже
рідко:
нудота,
блювання,
діарея, тиск
або відчутт=
03;
наповненосm=
0;і
у шлунку,
біль у живот=
110;,
які рідко
можуть
потребуватl=
0;
припинення
терапії.
З
боку печінк
=
80;
чи жовчного
міхура. Може
спостерігаm=
0;ися
підвищення
рівнів ферм
=
77;нтів
печінки. Дуже рідко:=
i>
порушення
функції печ=
10;нки
(наприклад,
застій жовч=
10;
та жовтяниц=
03;),
гепатит, яки=
081;
може
прогресуваm=
0;и
до печінков
=
86;ї
недостатноl=
9;ті.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
тканини. Реакц=
ії
підвищеної
чутливості –
свербіж, вис=
080;пка
та кропив’я
=
85;ка.
Дуже
рідко:
підвищена
чутливість
шкіри до
світла.
Резm=
1;льтати
аналізів. Дуже
рідко:
зниження
кількості
натрію в
сироватці к
=
88;ові.
Повідомлен&=
#1085;я
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції.
Повідомлен&=
#1085;я
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції
після
схвалення
лікарськогl=
6;
засобу
дозвільнимl=
0;
органами є
важливою
процедурою.
Це дозволяє
здійснюватl=
0;
постійний
моніторинг
співвідношk=
7;ння
«користь/ри
=
79;ик»
застосуванl=
5;я
цього
лікарськогl=
6;
засобу.
Медичних
працівникіk=
4;
просять
повідомлятl=
0;
про усі
підозрюванo=
0;
побічні
реакції
через націо
=
85;альні
системи
повідомленn=
0;.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігk=
2;ти
в оригіналь
=
85;ій
упаковці.
Зб=
;ерігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка. По 10
таблеток у
блістері; по 3
блістери в
пачці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник.
АТ =
span>«КИЇВ=
057;ЬКИЙ
ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД».
Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його діяльн
=
86;сті.
04073,
Україна, м. Ки&=
#1111;в,
вул.
Копилівськk=
2;,
38.
Web-сайm=
0;: www.vitamin.com.ua.
по
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
(GLIMEPIRIDE-KV)
Состав:
дей = 89;твующее вещество: глимепирид;=
1 таблетка содержит глимепиридk= 2; 2 мг или 3= мг, или 4 мг;
всп = 86;могательны= 1077; вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристk= 2;ллическая, повидон,
нат = 88;ия лаурилсульm= 2;ат, кросповидоl= 5;, магния стеарат.
Лекарстве = 85;ная форма. Таблетки.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства:
таблетки по 2 мг - круглой формы с двоя= 082;овыпуклой поверхностn= 0;ю, с риской, белого или почти белог = 86; цвета. &= #1053;а поверхностl= 0; таблеток допускаетсn= 3; наличие шер = 86;ховатости и мраморностl= 0;;
таблетки по 3 мг - плоскоцилиl= 5;дрической формы, с фаской, бело= 075;о или почти белого цвет = 72;. На поверхностl= 0; таблеток допускаетсn= 3; наличие шероховатоl= 9;ти и мраморнос = 90;и;
таблетки
по 4 мг - круглой
формы с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю,
с риской,
белого или
почти белог
=
86;
цвета.
На
поверхностl=
0;
таблеток
допускаетсn=
3;
наличие
шероховатоl=
9;ти
и мраморнос
=
90;и.
Фармакоте
=
88;апевтическ=
1072;я
группа. Пероральн=
ые
гипогликемl=
0;зирующие
препараты, за
исключениеl=
4;
инсулинов.
Сульфонамиk=
6;ы,
производныk=
7;
мочевины. Код АТХ
А10В В12.
Фарм=
;акологичес
=
82;ие
свойства.
Фарма=
082;одинамика.
Перорально= 1077; гипогликемl= 0;зирующее средство, производноk= 7; сульфонилмl= 6;чевины ІІІ поколения. Стимулируеm= 0; секрецию инсулина b-клетками поджелудочl= 5;ой железы, увеличиваеm= 0; высвобождеl= 5;ие инсулина, повыш= ;ает чувствителn= 0;ность периферичеl= 9;ких тканей к инсулину.
Максимальн= 1099;й эффект достигаетсn= 3; через 2-3 ча= са и продолжаетl= 9;я более 24 часов.
Фарма=
082;окинетика.
При
приеме
внутрь
глимепирид
всасываетсn=
3;
полностью,
прием пищи н=
077;
оказывает
значительнl=
6;го
влияния на
всасывание.
Максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в сыворотке
крови
достигаетсn=
3;
через 2,5 часа после
приема
внутрь. Объе=
084;
распределеl=
5;ия
низкий (
После
приема
препарата в
высоких
дозах перио
=
76;
полувыведеl=
5;ия
увеличиваеm=
0;ся.
Метаболизиl=
8;уется
в печени до
гидроксилиl=
8;ованных
производныm=
3;
глимепиридk=
2;,
которые обн
=
72;руживаются
как в моче
(около 58 %
однократноl=
1;
дозы
препарата),
так и в кале (35-40 %).
Значимых
различий в
фармакокинk=
7;тике
препарата
при
однократноl=
4;
приеме и при
применении
=
74;
течение
нескольких
дней 1 раз в
сутки не
обнаружено.
Не
кумулирует.
Фармакокинk=
7;тические
параметры
сходны у пац=
080;ентов
разного пол
=
72;
и возраста. У
пациентов с =
085;арушениями
функции
почек (с
низким
клиренсом
креатинина)
наблюдаетсn=
3;
тенденция к
увеличению
клиренса
глимепиридk=
2;
и снижению е=
075;о
средней
концентрацl=
0;и
в крови, т. е.
отсутствуеm=
0;
риск
кумуляции
препарата.
Клини=
1095;еские
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ания.
Саха= ;рный диабет II типа у взрослых, если уровен= 00; глюкозы в крови не = 83;ьзя адекватно= поддерживаm= 0;ь только диетой, физическимl= 0; упражненияl= 4;и и снижением массы тела.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Гли
=
84;епирид-КВ
не
предназначk=
7;н
для лечения
инсулинзавl=
0;симого
сахарного
диабета I типа.
Диа = 73;етический кетоацидоз, диабетичесl= 2;ая прекома, кома, печеночная и/или почечная не = 76;остаточнос= 1090;ь (в том числе у больных, находящихсn= 3; на гемодиализk= 7;). Повышенная чувствителn= 0;ность к компонент = 72;м препарата, другим производныl= 4; сульфонилмl= 6;чевины и сульфанилаl= 4;идам. Период бере = 84;енности или кормления грудью (см.раздел «Применениk= 7; в период беременносm= 0;и или кормления грудью»).
Взаимо=
1076;ействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий. Одновре
=
84;енный
прием
препарата Гли=
;мепирид-КВ
с
определеннm=
9;ми
лекарственl=
5;ыми
средствами
может
вызывать ка
=
82; ослабление,
так и
усиление
гипогликемl=
0;ческого
действия
глимепиридk=
2;.
Поэтому
другие преп
=
72;раты
следует
принимать
только с сог=
083;асия
(или
назначения)
врача.
Глимепирид
метаболизиl=
8;уется
с помощью
цитохрома Р450
2С9 (СYР2С9).
Известно, чт=
086;
в результат
=
77;
одновременl=
5;ого
приема инду
=
82;торов
(например,
рифампицинk=
2;)
или
ингибитороk=
4;
СY=
1056;2С9
(например,
флуконазолk=
2;)
этот
метаболизм
может
изменяться. =
056;езультаты
исследованl=
0;я
взаимодейсm=
0;вия
in vivo пок=
;азали,
что
флуконазол,
один из самы=
093;
сильных
ингибитороk=
4;
СY=
1056;2С9,
увеличиваеm=
0;
АUС
глимепиридk=
2;
приблизитеl=
3;ьно
вдвое. Про су=
1097;ествование
этих типов
взаимодейсm=
0;вий
свидетельсm=
0;вует
опыт
применения
=
43;лимепирида-&=
#1050;В
и других
производныm=
3;
сульфонилмl=
6;чевины.
Потенциаци&=
#1103;
эффекта сни
=
78;ения
уровня
глюкозы в
крови,
поэтому в
некоторых
случаях
гипогликемl=
0;я
может
возникать в
случае
одновременl=
5;ого
применения
=
89;
глимепиридl=
6;м
таких препа
=
88;атов
как: фенилбу=
090;азон,
азапропазоl=
5;
и оксифенбу
=
90;азон,
сульфинпирk=
2;зон,
инсулин и
пероральныk=
7;
противодиаk=
3;етические
препараты,
некоторые
сульфонамиk=
6;ы
длительногl=
6;
действия,
метформин,
тетрациклиl=
5;ы,
салицилаты
=
80;
п-аминосали
=
94;иловая
кислота,
ингибиторы
МАО,
анаболичесl=
2;ие
стероиды и м=
091;жские
половые
гормоны, хин=
086;лоновые
антибиотикl=
0;
и кларитром
=
80;цин,
хлорамфениl=
2;ол,
пробенецид,
кумариновыk=
7;
антикоагулn=
3;нты,
миконазол, ф=
077;нфлурамин,
дизопирамиk=
6;, пентоксифи&=
#1083;ин
(высокие доз=
099;
парентералn=
0;но),
фибраты,
тритоквалиl=
5;, ингибиторы
АПФ, флукона=
079;ол,
флуоксетин, =
072;ллопуринол,
симпатолитl=
0;ки,
цикло-, тро- и и=
;фосфамиды.
Ослабление
эффекта
снижения
уровня глюк
=
86;зы
в крови и,
соответствk=
7;нно,
увеличение
этого уровн=
03;
может
происходитn=
0;,
когда больн
=
86;й
одновременl=
5;о
принимает
такие
лекарства:
эстрогены т
=
72;
прогестагеl=
5;ы;
салуретики,
тиазидовые
диуретики; п=
088;епараты,
стимулируюm=
7;ие
функцию
щитовидной
железы;
глюкокортиl=
2;оиды;
производныk=
7;
фенотиазинk=
2;
=
- хлорпромаз&=
#1080;н;
адреналин и
симпатомимk=
7;тики;
никотиноваn=
3;
кислота (выс=
086;кие
дозы) и ее
производныk=
7;; слабительн&=
#1099;е
средства
(после
длительногl=
6;
применения), =
1092;енитоин,
диазоксид;
глюкагон,
барбитуратm=
9;
и рифампици
=
85;;
ацетозоламl=
0;д.
Антагонист&=
#1099;
Н2-рецептор=
;ов,
бета-блокат
=
86;ры,
клонидин и
резерпин
могут
приводить
как к потенц=
080;ации,
так и=
к
ослаблению
эффекта
снижения
уровня глюк
=
86;зы
в крови.
Под
воздействиk=
7;м
симпатолитl=
0;ков,
таких как
бета-блокат
=
86;ры,
клонидин,
гуанетидин
=
80;
резерпин,
проявления
адренергичk=
7;ской
обратной
регуляции
гипогликемl=
0;и
могут
уменьшатьсn=
3;
или исчезат=
00;.
Употребленl=
0;е
алкоголя
может
усиливать
или ослабля
=
90;ь
гипогликемl=
0;ческое
действие
глимепиридk=
2;
непредсказm=
1;емым
способом.
Глимепирид может как усиливать, так и ослабл= 103;ть действие пр = 86;изводных кумарина.
Колесевела= 1084; связываетсn= 3; с глимепиридl= 6;м и уменьшает всасывание последнего из желудочно-к = 80;шечного тракта. Никаких вза = 80;модействий не наблюдалосn= 0;, если глимеп = 77;рид принимать н = 77; более чем за 4 часа до применения колесевелаl= 4;а. В связи с этим глимеп = 77;рид следует принимать н = 77; более чем за 4 часа до применения колесевелаl= 4;а.
Особенност&=
#1080;
применения.
Глимепирид-&=
#1050;В необхо
=
76;имо
принимать
незадолго до или во
время еды.
Если прием пищи
осуществляk=
7;тся
каждый
раз в разное
время или
пропускаетl=
9;я
вообще,
прием
препарата
может
вызвать г
=
80;погликемию.
Симптомы г
=
80;погликемии
оl=
7;исаны в
разделе «П
=
77;редозировк=
1072;».
С осторожносm= 0;ью назначать пациентам с сопутствуюm= 7;ими заболеваниn= 3;ми эндокринноl= 1; системы, которые влияют на обмен углеводов (например, нарушение функции щитовидной железы, адреногипоm= 2;изарная или адренокортl= 0;кальная недостаточl= 5;ость).
Доз=
;ы
препарата
зависят от
уровня глюк
=
86;зы
в крови.
Глимепирид-
=
50;В
следует
принимать в
назначенныm=
3;
дозах и в наз=
1085;аченное
время. Во
время
лечения
необходим
регулярный
контроль
уровня
глюкозы в
крови и моче,
который дас
=
90;
возможностn=
0;
обнаружить
первичную и
=
83;и
вторичную
резистентнl=
6;сть
к препарату,
а также
(каждые 3-6
месяцев)
оценивать
концентрацl=
0;ю
гликозилирl=
6;ванного
гемоглобинk=
2;.
Кл
=
80;ническая картина
тяжелого
гипогликемl=
0;ческого
приступа мо
=
78;ет
напоминать
инсульт.
Си
=
84;птомы
почти всегд
=
72;
можно быстр
=
86;
смягчить,
если
немедленно
принять угл
=
77;воды (са=
093;ар).
Искусственl=
5;ые
подсластитk=
7;ли не дадут
никакого
эффекта.
Тяk=
8;елая
или
длительная г
=
80;погликемия,
которая
только
временно
может быть ослаблена=
пр
=
80;менением обычного
количества
сахара,
требует
немедленноk=
5;о
медикаментl=
6;зного
лечения,
а
иногда – госпит
=
72;лизации. Факторk=
2;ми,
которые
способствуn=
2;т
возникновеl=
5;ию г
=
80;погликемии,
являются:
- не
=
78;елание
или (чаще
у
пожилых
пациентов)
невозможноl=
9;ть
сотрудничаm=
0;ь с
врачом;
- не
=
76;оедание,
нерегулярнl=
6;сть
или
пропуск приема пищи, периоды
голодания;
-&nb=
sp; смены
режима
питания;
- дисбаланс<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt'>
между
физическимl=
0;
нагрузками и
употребленl=
0;ем
углеводов;
- уп
=
86;требление
алкоголя,
особенно
в
сочетании с
пропущенныl=
4;и
приемами
пищи;
- почеч
=
85;ая
недостаточl=
5;ость;=
- тяжел
=
99;е наруш
=
77;ния
функции
печk=
7;ни;=
- пеl=
8;едозировка
Глимепириk=
6;-КВ;
- =
оп
=
88;еделенные
некомпенсиl=
8;ованные
расстройстk=
4;а
эндокринноl=
1;
системы,
которые
влияют
на метаболиз
=
84;
углеводов,
или обратна=
03;
регуляция г
=
80;погликемии (на
=
87;ример,
определеннm=
9;е
нарушения
функции
щитовидной
железы,
недостаточl=
5;ость
функции
передней
доли гипофиз=
072;
или коры
надпочечниl=
2;ов),
одновременl=
5;ый
прием
некоторых леl=
2;арственных
средств
(см. раздел «Вk=
9;аимодейств=
080;е с другими
лекарственl=
5;ыми средствами
и другие вид=
099;
взаимодейсm=
0;вий»).
Во
время
применения препарата
необходим
регулярный
контроль за
функцией
печени и формулой=
; кровl=
0; (особенно по
количеству
лейкоцитов и
тромбоцитоk=
4;).
В стрессовых ситуациях (при травме, оперативноl= 4; вмешательсm= 0;ве, инфекционнm= 9;х заболеваниn= 3;х, которые сопровождаn= 2;тся лихорадкой) может возникнуть необходимоl= 9;ть во временно = 84; переводе больного на инсулин.
Следует учитывать, что симптом = 99; гипогликемl= 0;и могут быть скрыты или отсутствуюm= 0; у пациентов = 087;ожило= ;го возраста с вегетативнl= 6;й нейропатиеl= 1; или у тех, которые получают одновременl= 5;ое лечение блокаторамl= 0; β-адренорецk= 7;пторов, резерпином, клонидином, гуанетидинl= 6;м или другими симпатолитl= 0;ками. При недостаточl= 5;ом эффекте или снижении де = 81;ствия при длительной терапии рекомендуеm= 0;ся комбинация = 89; инсулином или с метфор= 084;ином.
В случае компенсациl= 0; сахарного диабета пов = 99;шается чувствителn= 0;ность к инсулину, в &= #1089;вязи с чем в процессе лечения может снизи = 90;ься потребностn= 0; в препарате. Во избежани = 77; развития гипогликемl= 0;и необходимо своевременl= 5;о снизить доз = 91; или отменит= 00; Глимепирид- = 50;В. Коррекцию дозы следуе = 90; проводить также при изменении массы тела пациента ил = 80; его образа ж= 080;зни, или при появлении других факторов, ко= 090;орые способствуn= 2;т появлению гипо- или гип= 1077;ргликемии.
Опыт применения препарата Глимепирид- = 50;В пациентам с тяжелыми нарушениямl= 0; функции печени или пациентам, находящихсn= 3; на диализе, отсутствуеm= 0;. Пациентам с тяжелыми на = 88;ушениями функции почек или печени пока = 79;ан перевод на инсулин.
Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фос= 1092;атдегидрог= еназы препаратамl= 0; сульфонилмl= 6;чевины может привести к развитию гемолитичеl= 9;кой анемии. Поскольку глимепирид = 86;тносится к классу препаратов сульфонилмl= 6;чевины, его следует = 089; осторожносm= 0;ью назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фос= 1092;атдегидрог= еназы. Им следует назначать альтернатиk= 4;ные препараты, н= 077; содержащие сульфонилмl= 6;чевину.
Пациен= 090;ам, которые имеют редку= 02; наследствеl= 5;ную непереносиl= 4;ость галактозы, лактазную недостаточl= 5;ость или н= 1072;рушение всасывания глюкозы-гал = 72;ктозы, принимать эти лекарст = 74;а нельзя.
Алкоголь может усиливать или ослаблять г = 80;погликемиз= 1080;рующее действие препарата.
Пр
=
80;менение
в период
беременносm=
0;и
или кормл=
ения
грудью.
Бер
=
77;менность.
Риск, связанный l=
9;
диабетом. Откl=
3;онения
от норм
уровней
глюкозы в
крови в
период
беременносm=
0;и
могут быть
причиной
увеличения
вероятностl=
0;
возникновеl=
5;ия
патологий
развития и
перинатальl=
5;ой
летальностl=
0;.
Поэтому
необходимо
тщательным
образом
контролироk=
4;ать
уровень
глюкозы в
крови
беременной
=
78;енщины
для того,
чтобы
избежать
тератогеннl=
6;го
риска. Берем=
077;нная
с сахарным
диабетом до
=
83;жна
быть
переведена
на инсулин.
Женщин=
099;,
больные
сахарным
диабетом,
должны
информировk=
2;ть
своего врач
=
72;
о
планируемоl=
1;
беременносm=
0;и
для
коррекции
лечения и
переходе на
инсулин.
Риск,
связанный с
глимепиридl=
6;м. Не
=
90;
даннях о при=
084;енении
глимепиридk=
2;
беременным
женщинам. Известно,
что препарат
имеет
репродуктиk=
4;ную
токсичностn=
0;,
связанную,
вероятно, с
фармакологl=
0;ческим
действием
глимепириk=
6;а
(гипогликем
=
80;ею).
Поэтом=
091;
на
протяжении
всего перио
=
76;а
беременносm=
0;и
глиl=
4;епирид
применять
нельзя (см.
раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Если
пациентка,
которая
принимает
глимепирид,
планирует
беременносm=
0;ь
или заберем
=
77;нела,
ее как можно
быстрее
следует
перевести н
=
72;
терапию
инсулином.
=
1055;ериод
кормления грудью.
Чтобы
избежать
попадания
препарата
=
43;лимепирид-К&=
#1042;
вместе с
грудным
молоком
матери в орг=
072;низм
ребенка и
возможного
вредного во
=
79;действия
на нее, этот
препарат не
следует
принимать
женщинам в
период корм
=
83;ения
грудью. Если
необходимо,
пациентка
должна
перейти на
применение
инсулина ил
=
80;
полностью о
=
90;казаться
от грудного
вскармливаl=
5;ия
(см.раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Спосо = 73;ность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими меха= 1085;измами.
Способнос= 1090;ь к концентрацl= 0;и и скорость р= 077;акции могут снижаться в результате гипогликемl= 0;и или гипергликеl= 4;ии или, например, из-за ухудше= 085;ия зрения. Это м= 1086;жет создавать риск в ситуациях, когда такая способностn= 0; является особенно важной (напр= 080;мер, управление автомобилеl= 4; или работа с механизмамl= 0;).
Пациентов следует предостереk= 5;ать, чтобы они не допускали развития у себя гипогликемl= 0;и во время упр= 072;вления транспортнm= 9;м средством. Это особенн = 86; касается те = 93; лиц, которые плохо или со= 074;сем не могут распознаваm= 0;ь у себя симпт= 086;мы-предвест= ники гипогликемl= 0;и, и тех, у кого приступы гипогликемl= 0;и являются частыми. Нео= 073;ходимо серьезно взвесить, стоит ли при таких обсто= 03;тельствах садиться за руль или работать с механизмамl= 0;.
Спосо=
;б
применения
=
80;
дозы.
У&= #1089;пешное лечение сахарн= 1086;го диабета зависит от соблюдения пациентом с = 86;ответствую= 1097;его рациона питания, регулярной физической активности, = 072; также постоянногl= 6; контроля уровня глюк = 86;зы в крови и моче. Несоблюденl= 0;е больным дие = 90;ы не может быт= 100; компенсироk= 4;ано приемом таб = 83;еток или инсулин = 72;. Препарат применять взрослым.
Д&= #1086;зировка зависит от результатоk= 4; анализов содержания глюкозы в крови и моче.= p>
Н&= #1072;чальная доза составляет 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) глимепиридk= 2; в сутки. Если такая доза позволяет достигнуть контроля за = 73;олевания, ее следует применять для поддерж = 80;вающей терапии.
Е&= #1089;ли гликемичесl= 2;ий контроль не является оптимальныl= 4;, дозировку необходимо увеличиватn= 0; до 2 или 3, или 4 мг глимепиридk= 2; в сутки поэтапно (с интерваламl= 0; в 1-2 недели).
Д&= #1086;за более= ; 4 мг в сутки да= 1077;т лучшие результаты тольки в отдельных случаях. Максимальнk= 2;я рекомендовk= 2;нная доза – 6 мг Глимепиридk= 2;-КВ в сутки.
Е&= #1089;ли максимальнk= 2;я суточная доза метфор = 84;ина не обеспечиваk= 7;т достаточноk= 5;о гликемичесl= 2;ого контроля, можно начат= 00; сопутствуюm= 7;ую терапию пациента глимепиридl= 6;м.
П&= #1088;идерживаяс= ;ь предыдущей дозировки метформина, прием препарата следует нач = 80;нать с низкой дозы, котору= 102; потом можно постепенно = 87;овышать до максимальнl= 6;й суточной дозы, ориент= 080;руясь на желаемый уровень метаболичеl= 9;кого контроля. Комбинировk= 2;нную терапию сле = 76;ует проводить под тщательным наблюдениеl= 4; врача.
Е&= #1089;ли максимальнk= 2;я суточная до = 79;а Глимепирид- = 50;В не обеспечиваk= 7;т достаточноk= 5;о гликемичесl= 2;ого контроля, пр= 080; необходимоl= 9;ти можно начат= 00; сопутствуюm= 7;ую терапию инсулином. Придерживаn= 3;сь предыдущей дозировки г = 83;имепирида, лечение инсулином следует нач = 80;нать с низкой дозы, котору= 102; потом можно повышать, ориентируяl= 9;ь на желаемый уровень мет = 72;болическог= 1086; контроля. Комбинировk= 2;нную терапию следует проводить под тщательным наблюдениеl= 4; врача.
О&= #1073;ычно одна доза Глимепирид- = 50;В в сутки является достаточноl= 1;. Ее рекоменд = 91;ется принимать н = 77;задолго до или во время сытного завтрака ил = 80; – если завтрака не = 90; – незадолго перед или во время первого осн = 86;вного приема пищи. Ошибки в применении препарата, например па = 94;иент забыл принять очередную дозу, никогд= 072; нельзя испр = 72;влять путем следующего приема высо = 82;ой дозы. Таблетку не = 86;бходимо глотать не разжевывая, запивая жид = 82;остью.
Е&= #1089;ли у больного наблюдаетсn= 3; гипогликемl= 0;ческая реакция на прием препарата в дозе 1 мг в сут= ки, это означае = 90;, что болезнь может быть контролироk= 4;ана только при помощи соблюдения диеты.
У&= #1083;учшение контролироk= 4;анности диабета сопровождаk= 7;тся повышением чувствителn= 0;ности к инсулину, поэтому во время курса лечения пот = 88;ебность в глимепиридk= 7; может уменьшатьсn= 3;. Во избежани = 77; гипогликемl= 0;и необходимо = 87;остепенно уменьшать дозу или вообще прер = 74;ать терапию. Необходимоl= 9;ть в пересмотр = 77; дозировки также может возникнуть, если у пациента из = 84;еняется вес тела или способ жизн = 80; или воздейс = 90;вуют другие факторы, которые повышают ри = 89;к гипо- или гипергликеl= 4;ии.
i= 5;ереход от пероральныm= 3; гипогликемl= 0;ческих агентов на Глимепирид- = 50;В. От других пе= 088;оральных гипогликемl= 0;ческих агентов обы = 95;но можно осуществитn= 0; переход к Глимепирид- = 51;угалу. Во время такого перехода следует учи = 90;ывать силу и перио= 076; полувыведеl= 5;ия предыдущегl= 6; препарата. В некоторых случаях, особенно если противодиаk= 3;етический препарат им = 77;ет длительный период полувыведеl= 5;ия (например, хл= 1086;рпропамид), перед началом приема Глим = 77;пирид-Лугал&= #1072; рекомендуеm= 0;ся сделать перерыв несколько дней. Это позволит уменьшить р = 80;ск гипогликемl= 0;ческих реакций вследствие аддитивногl= 6; действия двух агенто = 74;.
Р&= #1077;комендован= ;ная начальная доза – 1 мг глимепиридk= 2; в сутки. Как указывалосn= 0; выше, доза мо= 1078;ет быть поэтапно увеличена с учетом реак = 94;ии на препарат.
i= 5;ереход от инсулина = 085;а Глимепирид- = 50;В. В исключителn= 0;ных случаях больным диабетом II типа, которы= 077; применяют инсулин, мож= 077;т быть показа = 85;а замена его н= 072; Глимепирид- = 50;В. Такой переход следует проводить под тщатель = 85;ым наблюдениеl= 4; врача.
&=
#1044;ети.
Существующl=
0;х
данных по
безопасносm=
0;и
и эффективн
=
86;сти
препарата у
детей
недостаточl=
5;о,
поэтому его
не
рекомендуеm=
0;ся
применять э
=
90;ой
категории
пациентов.
Передози=
088;овка.
Мо
=
78;ет
привести к гипогликеми&=
#1080;,
которая
длится от 12 до=
72
часов, и
после перво
=
75;о
улучшения
может
появится
повторно.
Симптомы
могут
проявиться
через 24 часа
после всасы
=
74;ания
препарата.
Как правило,
для таких па=
094;иентов
рекомендуеm=
0;ся
наблюдение
=
74;
клинике.
Симптомами
=
75;ипогликем=
1080;и
могут быть:
головная
боль, сильно=
077;
чувство гол
=
86;да,
булимия,
тошнота,
рвота,
усталость,
сонливость,
расстройстk=
4;о
сна,
беспокойстk=
4;о,
агрессивноl=
9;ть,
нарушение
концентрацl=
0;и
внимания и
времени
реакции,
депрессия,
дезориентаm=
4;ия,
расстройстk=
4;а
речи и
зрения,
афазия,
тремор,
парез, наруш=
077;ния
чувствителn=
0;ности,
головокружk=
7;ния,
беспомощноl=
9;ть,
потеря
самоконтроl=
3;я,
делирий, цер=
077;бральные
судороги,
потеря
сознания до =
088;азвития
комы – поверхн
=
86;стное
дыхание и
брадикардиn=
3;.
Кроме того,
могут
наблюдатьсn=
3;
такие призн
=
72;ки
адренергичk=
7;ской
обратной
регуляции
как
потоотделеl=
5;ие,
тревожностn=
0;,
тахикардия,
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;,
ощущение
сердцебиенl=
0;я,
стенокардиn=
3;
и сердечные
аритмии.
Кл = 80;ническая картина тяжелого гипогликемl= 0;ческого приступа может напоминать = 80;нсульт.
Лечение
заключаетсn=
3;,
в первую
очередь, в
предотвращk=
7;нии
абсорбции
препарата.
Для этого
необходимо
вызвать
рвоту, а
потом выпит=
00;
воды или
лимонада с
активироваl=
5;ным
углем (адсор=
073;ент)
и су
=
83;ьфатом
натрия
(слабительн
=
86;е).
Если принят
=
86;
большое
количество
глимепиридk=
2;,
показано
промывание желудк=
072;,
после чего –
применение
активироваl=
5;ного
угля и сульф=
072;та
натрия. В
случае
тяжелой
передозироk=
4;ки
необходима
госпитализk=
2;ция
в отделение
реанимации. Ка=
082;
можно
быстрее
необходимо
начать введенl=
0;е
глюкозы: при
необходимоl=
9;ти
–
сначала одн
=
86;кратная
внутривеннk=
2;я
инъекция 50 мл =
50 %
l=
8;аствора,
а потом –
вливание 10 %
раствора,
постоянно
контролируn=
3;
уровень
глюкозы в
крови.
Дальнейшее
лечение –
симптоматиm=
5;еское.
Ок= 072;зывая помощь при гипогликемl= 0;и, особенно ма = 83;еньким детям, которые случайно приняли Гл = 80;мепирид-КВ, доk= 9;у глюкозы, которая вводится, необходимо внимательн&= #1086; контролироk= 4;ать, чтобы избежать возможного = 88;азвития небезопаснl= 6;й гипергликеl= 4;ии. Важно постоянно наблюдать з = 72; уровнем глюкозы в крови.
Побоч= ;ные реакции.
Со стороны крови и лимфатичесl= 2;ой системы. Редко: тромбоцитоl= 7;ения от средней д= 086; тяжелой сте = 87;ени, лейкопения, гранулоцитl= 6;пения, агранулоциm= 0;оз, эритроцитоl= 7;ения, гемолитичеl= 9;кая анемия и панцитопенl= 0;я, которые обычно исче = 79;ают после прекращениn= 3; лечения.Частота неизвестна: в ходе послерегисm= 0;рационного наблюдения реги = 89;трировалис= 1100; случаи тяжелой тромбоцитоl= 7;ении с количествоl= 4; тромбоцитоk= 4; менее 10000/мкл, и тромбоцитоl= 7;енической пурпуры.
Иммунн = 99;е расстройстk= 4;а. О= 095;ень редко: аллергl= 0;ческий васкулит, легкие реакции пов = 99;шенной чувствителn= 0;ности, которые мог = 91;т развиватьсn= 3; до серьезных форм с развитием диспноэ, сни= 078;ением артериальнl= 6;го давления, иногда – шоком. Возможна перекрестнk= 2;я аллергия с суl= 3;ьфонилмоче= 074;иной, сульфонамиk= 6;ами или родственныl= 4;и = 89;оединениям= 1080;.
Со стороны мет = 72;болизма и усвоения питательныm= 3; веществ. Редко: гипоглl= 0;кемические реакции, которые воз = 85;икают в основном сразу, могут приобретатn= 0; тяжелые формы и не всегда легк = 86; поддаются к = 86;ррекции. Возникновеl= 5;ие этих реакци = 81; зависит, как и во время других видо = 74; гипогликемl= 0;ческой терапии, от субъективнm= 9;х факторов, таких как особенностl= 0; питания и до= 079;ировка.
Со
стороны орг
=
72;нов зрения.<=
/span>
Из-за
изменений
уровня
глюкозы в
крови могут
возникать
временные
нарушения
зрения, особ=
077;нно
в начале
лечения.
Со
стороны желудочно-
=
82;ишечного
тракта. Оч&=
#1077;нь
редко: тошнота,
рвота,
диарея,
давление ил
=
80;
чувство
наполненноl=
9;ти
в желудке,
боль в живот=
077;,
которые
редко могут
потребоватn=
0;
прекращениn=
3;
терапии.
Со
стороны
печени и
желчного
пузыря. Может
наблюдатьсn=
3;
повышение
уровня ферм
=
77;нтов
печени. Очен=
ь
редко: нарушения
функции
печени (нап=
088;имер,
застой желч
=
80;
и желтуха),
гепатит, кот=
086;рый
может
прогрессирl=
6;вать
до
печеночной
=
85;едостаточн=
1086;сти.
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной
ткани.
Реакции
повышенной
чувствителn=
0;ности
–
зуд, сыпь и
крапивница. =
Очень
редко:
повышенная
чувствителn=
0;ность
кожи к свету.
Результk=
2;ты
анализов. Очень
редко:
снижение
количества
натрия в
сыворотке к
=
88;ови.
Соо&=
#1073;щения о
подозреваеl=
4;ых
побочных
реакциях.
Соо
=
73;щения о
подозреваеl=
4;ых
побочных
реакциях после утверж=
1076;ения
лекарствеl=
5;ного
средства
разрешителn=
0;ными
органами
является
важной
процедурой. =
069;то
позволяет
осуществляm=
0;ь
постоянный
мониторинг
соотношениn=
3;
«польза/рис
=
82;»
применения
этого
лекарственl=
5;ого
средства. Ме=
076;ицинских
работников
просят
сообщать об
=
86;
всех
подозреваеl=
4;ых
побочных
реакциях по национа=
льным сиl=
9;темам
сообщений.
Срl= 6;к годности. 3 года.
Условия хранения.
Хра = 85;ить в оригинальнl= 6;й упаковке.
Хра = 85;ить в недоступноl= 4; для детей месте.
Упаковка. i= 5;о 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Про&= #1080;зводитель. АО «= КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Местона=
;хождение
производитk=
7;ля
и адрес мест=
072;
осуществлеl=
5;ия
его
деятельносm=
0;и.
04073,
Украина, г.
Киев, ул.
Копыловскаn=
3;,
38.<=
/span>
Web-сайт: www.vitamin=
.com.ua. =
&nb=
sp;
&nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp;