ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування

ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ’Я

(P= APAVERINE-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: papaverine;

1 таблетка містить папаверину= гідрохлориду= 10 мг;

допоміжні речовини: цукор-рафінад, крохмаль картопляний, кислота стеаринова, тальк.

Лік= арська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору. На таблетки методом тиснення нанесені дві перпендикулярні риски, які ділять таблетку на чотири рі= вні частини.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосов= уються при функціональних розладах з боку травної системи. Папаверин. Код АТХ A03A D01.<= /span>

= ;

Фармакологічні властивості= .

Фармакодинаміка.

Міотропний, спазмо= літичний і гіпотензивний засіб.

Препарат знижує тонус, зменшує скорочувальну діяльність гладеньких м’язів і спричиняє у зв’язку з цим судинорозширювальну та спазмолітичну дію. Папав= ерин є інгібітором ферменту фосфодіестерази, що спричи= няє внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3',5'-аденозинмонофосфату (цамф). Накопичення цамф призводить до порушення скоротливості гладеньких м’язів та їхнього розслаблення при спастичних станах. Дія препарату на центральну нервову систему виражена слабко, лише у підвищених дозах він проявляє деякий седативний ефект.

Фармакокінетика.

Ступінь абсорбції високий; біодоступність у середньому – 54 %. Зв’язування з білками плазми крові – 90 %, утворює стійкі комплекси з альбуміном сироватки крові. Добре розподіляється у тканинах організму, проникає крізь гістогематичні бар’єр= и. Метаболізується у печінці. Т_½ – 0,5= –2 години (може подовжуватися до 24 годин). Виводиться в основному нирка= ми у вигляді метаболітів. Цілком видаляється з крові при гемодіалізі.

Клінічні характеристики.

Показання.

Спазм глад= еньких м’язів органів черевної порожнини (холецистит, пілорос= пазм, спастичний коліт, ниркова коліка), периферичних= судин (ендартеріїт) та судин головного мозку.<= b>

Протипоказання. Підвищена чутлив= ість до будь-яких компонентів лікарського засобу; порушення атріовентрикулярної провідності (атріовентрикулярна блокада), глаук= ома, печінкова недостатність, пригнічення дихання, бронхооб= структивний синдром, артеріальна гіпотензія, коматозний ста= н, одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази = (МАО).

= ;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. =

Спазмоліти= чну дію папаверину посилюють барбітурати, дифенгідрам= ін (димедрол), метамізол натрію (анальгін), диклофенак. Гіпотензивний ефект посилюється при суміс= ному застосуванні з антигіпертензивними препаратами = інших груп, а також з антидепресантами (у т. ч. трициклічними), прокаїнамідом (новокаїнамідом), резерпіном, хінідином. Посилює антихолінергічні ефекти антихолінергічних препаратів. Папаверин може знижувати гіпотензивний ефект метилдопи та антипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами спостерігається виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин. Можливе зменшення тонізуючого ефект= у антихолінестеразних препаратів на гладеньку мускулату= ру під впливом папаверину. Є дані про розвиток гепатиту = при сумісному застосуванні з фурадоніном. При одноч= асному застосуванні папаверин потенціює дію алкоголю.

Можливе зниження спазмолітичної активності папаверину під впливом морф= іну. Проте папаверин застосовується разом з морфіном для зменшення спазмогенної дії останнього і з промедолом при болю, пов’язаному зі спазмами гладенької мускулатури.

Особливості застосування.

Лікарський засіб призначати з обережністю та у малих дозах при тяжких захворюваннях се= рця, хронічній нирковій недостатності, недостатності функції надниркових залоз, гіпотиреозі, надшлуночковій тахікардії, шокових станах, ослабленим дітям. З обережністю та у дозах, нижчих за середньотерапевтичні, слід призначати препарат хворим= з черепно-мозковою травмою та станах після неї, при гіперплазії передміхурової залози.

Ефективність препарату знижується при тютюнопа= лінні.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися= з лікарем, перш ніж приймати цей препарат (препарат містить цукор-рафінад, що слід враховувати хворим на цукровий діабет).

= ;

Застосування у період вагітності або годування груддю= .

Інформа= ція щодо безпеки та ефективності застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутня.

&n= bsp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (а саме – запаморочення, сонливості), = під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Призначати дітям всередину 3= –4 рази на добу.

Дози залежать від віку дитини:

– від 6 місяців до= 1 року – по 2,5–5 мг (1/₄–¹/₂ таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 10 мг (1 таблетка);

– 1–2 роки – по 2,5–5 мг (¹/₄–¹⁼/_{2<=
/sub>
таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 20 мг} (2 таблетки);=

– 3–4 роки – по 5–10 мг (¹/₂–1 таблетка) на прийом. Максимальна добова доза – 30 мг (3 таблетки);

– 5–6 років – по 10 мг (1 таблетка) на прийом. Максимальна добова доза – 40 мг (4 таблетки);

– 7–9 років – по 15 мг (1¹/₂ таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 60 мг (6 таблеток);

– 10–14 років – по 15–20 мг (1¹/₂–2 таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 80 мг (8 таблеток).

Дітям віком до 3 років разову дозу препарату с= лід розтовкти, змішати з 1 чайною ложкою кип’яченої охолодженої води.

Діти.

Препарат призначати дітям віком від 6 місяців.

= ;

Передозування.

Симптоми: порушення зору, = диплопія, слабкість, сухість у ротовій порожнині, почервоніння шкіри верхньої частини тулуба, гіпервентиляція, ністагм, атакс= ія, тахікардія, асистолія, тріпотіння шлуночків, колапс, артеріальна гіпотензія, сонливість, головний біль, нудота, запор, підвищена пітливість, алергічні реакції. При випадковому прийомі дуже велик= их доз папаверину можлива токсична дія препарату у вигляді аритмій, повної або часткової атріовентрикулярної блокади.

Лікування: відміна лікарськ= ого засобу, симптоматична терапія. Призначати промивання ш= лунка, прийом ентеросорбентів. Специфічного антидоту не існує. Повністю видаляється з крові при гемодіалізі.=

Побічні реакції.<= o:p>

З боку нервової системи:= сонливість, головний біль, запаморочення.

З боку органів чуття: порушення зору, дипл= опія.

З боку травної системи:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> шлунково-кишкові порушення, запор, анорексія, нудота, сухість у ротовій порожнині, діарея.

З боку гепатоб= іліарної системи: підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця, порушення функцій печінки.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна г= іпотензія, ортостатична гіпотензія, припливи, аритмії, тахікардія, атріовен= трикулярна блокада, асистолія, шлуночкова екстрасистолія, фібриляція шлуночк= ів, тріпотіння шлуночків, колапс.

З боку органів дихання: апное.=

З боку системи крові: еозинофілія.

З боку шкіри, підшкірної клітковини та імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. з боку органів диханн= я, анафілактичний шок, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка, почервоніння шкіри верхньої частини тулуба.

Інші: нездужання, підвищене потовиділення.

Т= ермін придатності. 4 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.=

Упаковка. Таблетки № 10 у б= лістері у коробці; № 10 у б= лістері.

Кат= егорія відпуску. За рецептом.

Вир= обник. ТОВАРИСТВО= З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування|вживанню|<= /span> лікарського засобу

Фармакологічні властивості= .

Побічні реакції.<= o:p>

= для медичного застосування