ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН&= #1057;ТРУКЦІЯ

дл&= #1103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 58;ЕРБІНОРМ

(TERBINORM)

<= o:p>

<= o:p>

Склад:

діюча ре= 095;овина: terbinafine;

1 мл препарат = 91; містить тербінафінm= 1; гідрохлориk= 6;у 10,08 мг;

до&= #1087;оміжні речовини: пропіле= 085;гліколь, макрогол 300, етанол 96 %, водk= 2; очищена.

Лі&= #1082;арська форма. Спрей нашкірний, розчин.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозори= 081; або злегка опалесцентl= 5;ий розчин, безбарвний або з жовтуватим відтінком.=

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група.

Протигр&#= 1080;бкові засоби для місцевого застосуванl= 5;я. Код АТХ<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> D01А Е15.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.=

Тербіна&= #1092;ін – це аліламін, що має широкий спектр протигрибкl= 6;вої дії. У відповідніl= 1; концентрацo= 0;ї чинить фунгіцидну дію відносн = 86; дерматофітo= 0;в, пліснявих т = 72; деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів зале = 78;но від їх виду може бути фунгіцидноn= 2; або фунгіст = 72;тичною.

Тербіна&= #1092;ін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролm= 1; і до внутрішньоl= 2;літинного накопиченнn= 3; сквалену, що спричиняє загибель кл= 10;тини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібуваннn= 3; ферменту скваленепоl= 2;сидази у клітинній = 084;ембрані гриба. Цей фермент не належить до = 089;истеми цитохрому Р450. Тербінафін не впливає н= 072; метаболізм гормонів аб = 86; інших лікар = 89;ьких препаратів.

При місцевому застосуванl= 5;і препарат ма = 81;же не всмоктуєтьl= 9;я, швидко почи = 85;ає діяти, ефективний при нетриваломm= 1; лікуванні (7 діб).

Фармако = 82;інетика.

Після зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я абсорбуєтьl= 9;я менше 5 % від застосованl= 6;ї дози, тому си&#= 1089;темна експозиція тербінафінm= 1; дуже не знач= 085;а.

Кл&= #1110;нічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

·        Trichophyton (наприклад Trichophyton rubrum= , Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, наприклад, міжпальцевk= 2; епідермофіm= 0;ія стоп («стопа атлета»), пахова дерматофітo= 0;я («свербіж жокея»), дерматофітo= 0;я тулуба («стр= 080;гучий лишай»).

·        Pityrosporum orbiculare (також відомим як Malassezia furfur).

Пр&= #1086;типоказанн= ;я.

Підk= 4;ищена чутливість до діючої речовини аб = 86; до інших компонентіk= 4; препарату.

=

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Невідом = 72;.

Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я.

Препара&#= 1090; призначениl= 1; для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я.

Препара&#= 1090; слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з ушкодженняl= 4;и шкіри, тому що етанол, який входит= 00; до його скла= 076;у, може спричи = 85;яти подразненнn= 3;.

Не вдихати. При випадковомm= 1; вдиханні препарату слід прокон = 89;ультуватися з лікарем, якщ= 086; при цьому будь-які побічні сим = 87;томи посилюютьсn= 3; або залишаютьсn= 3;.

Слід уникати потрапляннn= 3; препарату в очі та не можна наносити його на обличчя. У разі випадковогl= 6; потрапляннn= 3; спрею в очі або на обличчя слі = 76; негайно про = 84;ити їх проточно= 02; водою.

До складу препарату входить пропіленглo= 0;коль, що може спричиняти подразненнn= 3; шкіри.

= 042; дослідженнn= 3;х на тваринах не було відмічено впливу тербінафінm= 1; на здатніст= 00; до заплідненнn= 3;.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

В дослідженнn= 3;х на тваринах не було відмічено е = 84;бріотоксич&#= 1085;ої дії тербінафінm= 1;. Клінічний досвід застосуванl= 5;я вагітним жі = 85;кам обмежений, тому у періо= 076; вагітності препарат можна застосовувk= 2;ти тільки у разі, якщо оч&#= 1110;кувана користь для матері переважає п = 86;тенційний ризик для плода.

Тербіна&#= 1092;ін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна засто = 89;овувати у період год= 091;вання груддю.

Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.=

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.<= /o:p>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препара&#= 1090; призначениl= 1; лише для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я.

Перед його з= 072;стосування&= #1084; слід ретельно очистити і п= 110;дсушити уражені ділянки шкіри. С&= #1087;рей р&#= 1086;зпиляти на уражені ділянки у кількості, яка достатн= 03; для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносит&= #1080; н&#= 1072; прилеглі ділянки як ураженої, та= 082; і інтактної шкіри.

Тривалі&#= 1089;ть лікування т = 72; кратність застосуванl= 5;я залежит= 00; від показан= 00;:

·        епідерм= ;офітії стоп і трахофітія гладкої шкіри – 1 раз на добу протягом тижня;

·        різноба= ;рвний лишай – 2 рази на добу протягом тижня.

Пацієнт&#= 1072;м літнього віку коригуваннn= 3; дози не потрібне.=

Полегше&#= 1085;ня симптомів захворюванl= 5;я зазвича = 81; очікується протягом декількох діб. Несисте= 084;атичне застосуванl= 5;я або передчасне = 87;рипинення лікування призводить до виникнен = 85;я рецидивів захворюванl= 5;я.

Якщо немає ознак поліпшення через тиждень лікування, слід звернутися до лікаря.

Діти.

Безпекk= 2; та ефективнісm= 0;ь тербінафінm= 1; у дітей не встановленo= 0;, тому не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат дітям віком = 076;о 18 років.

Передозува&= #1085;ня.

Низь= ;ка системна абсорбція тербінафінm= 1; при місцевому застосуванl= 5;і зумовлює надзвичайнl= 6; низьку імовірністn= 0; передозуваl= 5;ня.

При випадковомm= 1; проковтуваl= 5;ні слід врахов = 91;вати вміст спирт = 91; етилового у лікарськомm= 1; засобі (4032,8 мг/флакон).

При випадковомm= 1; проковтуваl= 5;ні вмісту біль = 96;е одного флакона можливі прояви таки = 93; побічних реакцій як головний біль, нудота, біль в епігастралn= 0;ній ділянці, запаморочеl= 5;ня.

Лікуван&#= 1085;я передозуваl= 5;ня полягає у видаленні діючої речовини насамперед шляхом заст = 86;сування активованоk= 5;о вугілля та проведенні симптоматиm= 5;ної терапії у разі необхідносm= 0;і.

Побічні реакції.

Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразне = 85;ня у місці нанесення, порушення пігментаціo= 1;, еритема, утворення кірки та інш= 110; можуть спос = 90;ерігатись у місці нанесення. Ц= 110; незначні си = 84;птоми слід відрізняти від реакцій гіперчутлиk= 4;ості, включаючи висипання, про які пові= 076;омляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковомm= 1; контакті з очима препа = 88;ат може спричинити<= /span> подразненнn= 3; очей. У рідкісних випадках мо = 78;ливе загостреннn= 3; прихованої грибкової і = 85;фекції.

Побічні реакції, нав= 077;дені нижче, класифіковk= 2;ні за органами = 110; системами т = 72; за частотою їх виникнення (= 076;уже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 до <1/10; нечасто: ≥1/1000 дo &= lt;1/100; рідко: ≥1/10000 до <1/10= 00; дуже рідко: <1/100= 00), невідомо (частоту не можна розрахуватl= 0; за наявними даними).

З боку імунної системи:

невідом&= #1086; – реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи кропив’янкm= 1;.

З боку органів зор = 91;:

рідко – подразненнn= 3; очей.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

часто – лущення шкіри, свербіж; нечасто – пошкодженнn= 3; шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, поруш= 077;ння пігментаціo= 1;, еритема, відчуття пе = 95;іння шкіри; рідко – відчуття сухості шкіри, конта= 082;тний дерматит, екзема; невідомо – висипання.=

Загальні порушення т = 72; реакції у місці нанесення:=

нечасто – біль, біль <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>у місці нанесення, подразненнn= 3; у місці нанесення; рідко – загостреннn= 3; симптомів.=

Те&= #1088;мін придатностo= 0;.

3 рок = 80;. Не застосовувk= 2;ти після закінчення = 90;ерміну придатностo= 0;.

Умови зберігання.<= /i>

Зберіга = 90;и при температурo= 0; не вище 25 ºС у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

&= #1055;о 20 мл препарату у полімерномm= 1; флаконі з розпилювачk= 7;м та ковпачко = 84;-кришкою. По 1 флакону = 074; картонній к = 86;робці.

Категорія відпуску.

Б&= #1077;з рецепта.

Виробник.

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л./=

S.C. Rompharm Company S.R.L= .

&nbs= p;

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов, Румунія/

Otopeni сity, Eroilor Street № 1A, 075100, jud. Ilfov, Romania.<= /span>

= <= /span>

= Заявн= ;ик.

= ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/

= WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.

&nbs= p;