MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3733D.F002A1E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3733D.F002A1E0 Content-Location: file:///C:/680C6650/UA98550101_7810.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
НІМЕСИЛâ
(NIMESILâ)
Склад:
д=
;іюча
речовина: нім=
есулід;
1
однодозовиl=
1;
пакет по 2 г
гранул
містить нім
=
77;суліду
100 мг;
=
допоміж
=
85;і
речовини:
макроголу
цетостеариl=
3;овий
ефір, сахаро=
079;а,
мальтодексm=
0;рин,
кислота
лимонна
безводна,
апельсиновl=
0;й
ароматизатl=
6;р.
Лік=
;арська
форма.
Гранули для=
оральної с=
091;спензії.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
світло-жовт
=
80;й
зернистий
порошок з
апельсиновl=
0;м
запахом;
після
часткового
розчинення
колір
розчину
білий або
світло-жовт
=
80;й.
Ф=
;армакотера
=
87;евтична
група.
Н=
;еселективн=
10;
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби. Код
АТХ М01А Х17.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
НімесилÒ -
нестероїднl=
0;й
протизапалn=
0;ний
засіб групи
метансульфl=
6;нанілідів,
який виявля=
08;
протизапалn=
0;ну,
знеболювалn=
0;ну
та
жарознижувk=
2;льну
дію.
Лікувальна
дія Німесил
=
91;Ò
зумовлена
тим, що він
взаємодіє з
каскадом ар
=
72;хідонової
кислоти і
знижує
біосинтез п
=
88;остагланди=
1085;ів
шляхом
інгібіції
циклооксигk=
7;нази.
Фарм=
;акокінетик
=
72;. В
організмі
людини
Німесил=
Ò добре
всмоктуєтьl=
9;я
при
пероральноl=
4;у
прийомі,
досягаючи
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у плазмі
через 2-3
години. До 97,5%
німесуліду
зв=
’язується
з білками
плазми.
Німесулід
активно
метаболізуn=
8;ться
у печінці за
участю CYP=
2C9,
ізоферментm=
1;
цитохрому Р 450.
Основним
метаболітоl=
4;
є
парагідрокl=
9;ипохідне,
яке також ма=
108;
фармакологo=
0;чну
активність. =
055;еріод
напіввиведk=
7;ння
– від 3,2 до 6
годин. Німес=
091;лід
виводиться
із організм
=
91;
з сечею –
близько 50 % від
прийнятої
дози. Близьк=
086;
29 % від
прийнятої
дози
виводиться
=
79;
калом у
метаболізоk=
4;аному
вигляді. Лиш=
077;
1-3 % виводиться
із організм
=
91;
у
незміненомm=
1;
стані. Фарма=
082;окінетични&=
#1081;
профіль у паціє
=
85;тів
літнього
віку не
змінюється.
=
=
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
=
По=
082;азання. Лікування
гострого
болю,
первинної
дисменореї.
Німесулід
слід
застосовувk=
2;ти
тільки як пр=
077;парат
другої
лінії.
Р
Протипоказ&=
#1072;ння.
Відо=
;ма
підвищена
чутливість
до німесулі
=
76;у
або до
будь-якого
компонента
препарату. Г=
110;перергічні
реакції, у
анамнезі
(бронхоспаз
=
84;,
риніт,
кропив’янкk=
2;)
у зв’язку із
застосуванl=
5;ям
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти чи
інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів.
Гепатотоксl=
0;чні
реакції на
німесулід у
анамнезі.
Супутнє
застосуванl=
5;я
інших
речовин з по=
090;енційною
гепатотоксl=
0;чністю.
Алко=
;голізм
та
наркотична
залежність.
Шлунков
=
86;-кишкові
кровотечі
або
перфорації
=
74;
анамнезі, по=
074;’язані
із
попереднім
застосуванl=
5;ям
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів.
Вира=
;зка
шлунка або
дванадцятиl=
7;алої
кишки у фазі
загостреннn=
3;,
наявність в
анамнезі ви
=
88;азки,
перфорації
або
кровотечі у
травному
тракті.
Наяв=
;ність
в анамнезі
церебровасl=
2;улярних
кровотеч аб
=
86;
інших
крововиливo=
0;в,
а також
захворюванn=
0;,
що
супроводжуn=
2;ться
кровоточивo=
0;стю.
Тяжк=
;і
порушення
згортання
крові.
Тяжк=
;а
серцева
недостатніl=
9;ть.
Тяжк=
;е
порушення
функції
нирок.
Пору=
;шення
функції
печінки.
Хвор=
;і
із підвищен
=
86;ю
температурl=
6;ю
тіла та/або
грипоподібl=
5;ими
симптомами.
Дитячий
вік д
=
86; 12
років.
Трет=
;ій
триместр
вагітності
та період го=
076;ування
груддю.
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Фа
=
88;макодинамі=
1095;ні
взаємодії.=
Кортик=
086;стероїди:
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
виразки тра
=
74;ного
тракту або
кровотечі.
Антитромбоm=
4;итарні
засоби та
селективні
інгібітори зворо=
;тного
захоплення
серотоніну (SS=
SRIs):
збільшуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
кровотеч у
травному
тракті.
А&=
#1085;тикоагулян=
;ти:
НПЗЗ можуть
підсилюватl=
0;
дію
антикоагулn=
3;нтів,
таких як
варфарин аб
=
86;
ацетилсаліm=
4;илова
кислота,
через що так=
072;
комбінація
протипоказk=
2;на
хворим із
тяжкими
розладами
коагуляції.
Якщо такої
комбінованl=
6;ї
терапії не можна
уникнути, нео=
;бхідно
проводити
ретельний
контроль
показників
=
79;гортання
крові.
Ді
=
91;ретичні
засоби,
інгібітори
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту та
антагоністl=
0;
ангіотензиl=
5;у
ІІ.
НПЗЗ
можуть послаб=
1083;ювати дію
діуретиків
та інших
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів. =
059;
деяких
хворих із
погіршеною
функцією
нирок
(наприклад у =
1079;неводнених
хворих або =
087;ацієнтів
літнього
віку) спільн=
077;
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ,
антагоністo=
0;в
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
речовин, що
пригнічуютn=
0;
систему цик
=
83;ооксигеназ=
1080;,
можливе
подальше
погіршення
функції
нирок та
виникнення
гострої нир
=
82;ової
недостатноl=
9;ті,
яка, як
правило, є
оборотною. Ц=
110;
взаємодії
слід
враховуватl=
0; тоді,
коли хворий
застосовує
Німесил®
спільно з
інгібітораl=
4;и
АПФ чи антаг=
086;ністами
ангіотензиl=
5;у
ІІ. Слід бути
дуже обереж
=
85;им,
застосовуюm=
5;и
таку
комбінацію, ос
=
86;бливо
пац=
ієнтам
літнього
віку. Хворі п=
1086;винні
отримувати
достатню
кількість р=
10;дини,
а ниркову
функцію
треба
ретельно ко
=
85;тролювати
після
початку
застосуванl=
5;я
такої
комбінації.
Німесулід
тимчасово
=
87;ослаблює дію
фуросеміду щодо
виведення
натрію та
меншою мір
=
86;ю – виведення
калію, а
також
зменшує діуретичнl=
0;й
ефект.
Спільне
застосуванl=
5;я
фуросеміду
та Німесилу®
хворим із
порушенням
ниркової аб
=
86;
серцевої
функції
вимагає
обережностo=
0;.
У
здорових добров=
1086;льців
німесулід
швидко
знижує ефек
=
90;
фуросеміду,
спрямованиl=
1;
на виведенн=
03;
натрію та
меншою міро=
02; –
на ви
=
74;едення
калію, а
також знижу=
08;
сечогінну д=
10;ю.
Одночасне
застосуванl=
5;я
німесуліду
та
фуросеміду
призводить
до зменшенн=
03;
(приблизно
на 20 %)
площі під кр=
080;вою
«концентраm=
4;ія-час»
(AUC) та
зниження
кумулятивнl=
6;ї
екскреції
фуросеміду
без змін
ниркового
кліренсу фу
=
88;осеміду.
Фа
=
88;макокінети=
1095;ні
взаємодії з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами.
Були
повідомленl=
5;я
про те, що
НПЗЗ
зменшують
кліренс
літію, що
призводить
до збільшен
=
85;я
рівня літію =
074;
плазмі та
токсичностo=
0;
літію. При
призначеннo=
0;
Німесилу®
хворим, які отримують
терапію
препаратамl=
0;
літію, слід
часто
проводити
контроль
рівня літію =
074;
плазмі.
Немає
клінічно
значущої
взаємодії з
глібенкламo=
0;дом,
теофіліном,
варфарином,
дигоксином,
циметидиноl=
4;
та
антациднимl=
0;
препаратамl=
0;
(комбінація
алюмінію та
магнію гідр
=
86;ксиду)
in
vivo=
.
Німесулід
пригнічує
активність
ферменту CY=
P2С=
9.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з Німесилом®
ліків, що є
субстратамl=
0;
цього
ферменту, ко=
085;центрація
їх у плазмі
може
підвищуватl=
0;ся.
Потрібна
обережністn=
0;
у ра=
;зі, коли
німесулід
призначаєтn=
0;ся
менше ніж за
Через
вплив на
ниркові
простагланk=
6;ини
інгібітори
синтетаз, до
яких
=
85;алежить
німесулід,
можуть
підвищуватl=
0;
нефротоксиm=
5;ність
циклоспориl=
5;ів.
=
042;плив
інших
препаратів
на німесулі
=
76;.
Дослідженн=
03;
in vitro
засвідчили,
що німесулі
=
76;
витісняєтьl=
9;я
з місць
зв’язуваннn=
3;
толбутамідl=
6;м,
саліциловоn=
2;
кислотою та
вальпроєвоn=
2;
кислотою. Не
дивлячись н
=
72;
те, що ці
взаємодії
були визнач
=
77;ні
у плазмі
крові,
зазначені
ефекти не сп=
086;стерігалис&=
#1103;
в процесі
клінічного
застосуванl=
5;я
препарату.
Ос=
086;бливості
застосуванl=
5;я.
Небажа=
085;і
побічні
ефекти можн
=
72;
звести до мі=
085;імуму,
зас=
тосовуючи
найменшу
ефективну
дозу
протягом н
=
72;йкоротшого
періоду ча
=
89;у, необх=
1110;дного
для контрол=
02;
симптомів
захворюванl=
5;я.
При
відсутностo=
0;
ефективносm=
0;і
лікування (з=
084;еншення
симптоматиl=
2;и
захворюванl=
5;я)
терапію
препаратом
слід
припинити.
Під
час
лікування
німесулідоl=
4;
рекомендуєm=
0;ься
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
гепа=
тотоксичниm=
3;
препаратів, =
072;
також
утримуватиl=
9;я
від вживанн=
03;
алкоголю.
Застосуванl=
5;я
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів мож
=
77;
маскувати
підвищення
=
90;емператури
тіла, пов’я=
079;ане
з фоновою
бактеріальною
інфекцією. У
разі
підвищення
температурl=
0;
тіла або
появи
грипоподібl=
5;их
симптомів у
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
німесулід,
прийом
препарату
необхідно
відмінити.
Були
повідомленl=
5;я
про серйозн=
10;
реакції з бо=
082;у
печінки під
час
лікування
Німесилом®=
sup>,
у тому числі
із летальни
=
84; наслі=
;дком, при
застосуванl=
5;і
препаратів
німесуліду. =
061;ворі,
у яких
спостерігаn=
2;ться
симптоми,
схожі на
симптоми
ураження
печінки, та=
082;і
як
анорексія,
нудота,
блювання,
біль у
животі, втом=
083;юваність,
темний колі
=
88;
сечі, або
хворі, у яких
дані
лабораторнl=
0;х
аналізів
функції
печінки
відхиляютьl=
9;я
від
нормальних
=
79;начень,
повинні
припинити
=
87;рийом
препарату.
Повторне
призначеннn=
3;
німесуліду
таким хвори
=
84;
протипоказk=
2;не.
Під час ліку=
074;ання
Німесилом®=
sup>
хворий
повинен
утримуватиl=
9;ь
від застосу
=
74;ання
інших
аналгетикіk=
4;.
Слід уникат
=
80;
супутнього
застосуванl=
5;я
інших НПЗЗ, у
тому числі
селективниm=
3; інгібіторі=
1074;
циклооксигk=
7;нази-2.
Хворі,
які
застосовуюm=
0;ь
німесулід і =
091;
яких з’явил
=
80;ся
грипоподібl=
5;і
симптоми
повинні
припинити
його
застосуванl=
5;я.
У
хворих
літнього
віку
підвищена
частота неб
=
72;жаних
реакцій на
НПЗЗ,
особливо це
стосується
можливих
кровотеч та
перфорацій
=
91;
травному
тракті, які
можуть бути
смертельно
небезпечниl=
4;и.
Вираз&= #1082;а, кровотеча або перфорація = 91; травному тракті можуть загрожуватl= 0; життю хворо = 75;о, особливо якщо в анамнезі є дані про те, щ&= #1086; подібні явища виникали у хворого при застосуванl= 5;і будь-яких інших НПЗЗ (без терміну давності). Ризик подібних явищ збільшуєтьl= 9;я разом зі збі= 083;ьшенням дози НПЗЗ у хворих, які мають в анам= 085;езі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацієn= 2;, а також у хворих літнього віку. Таким хворим ліку = 74;ання слід розпочинатl= 0; з найменшої = 084;ожливої ефективної дози. Для цих хворих, а так= 1086;ж для тих, хто приймає паралельно низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти чи інших препаратів, що збільшують ризик виникнення ускладнень = 79; боку травного тракту, слід розглянути можливість застосуванl= 5;я комбінованl= 6;ї терапії із використанl= 5;ям захисних ре = 95;овин, наприклад місопростоl= 3;у або інгібіт = 86;рів протонного насоса.
Хворі з
токсичним
ураженням
травного тр
=
72;кту,
особливо пацієн=
1090;и
літнn=
0;ого
віку, повинн=
110;
повідомлятl=
0;
про будь-які =
1085;езвичні
симптоми, що
виникають в
ділянці тра
=
74;ного
тракту,
особливо пр
=
86;
кровотечі. Ц=
077;
особливо
важливо на
початкових
стадіях лік
=
91;вання.
Хворих, які
приймають
супутні пре
=
87;арати,
що можуть
підвищити
ризик виник
=
85;ення
виразки або
кровотечі,
такі як корт=
080;костероїди,
антикоагулn=
3;нти,
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну,
антитромбоm=
4;итарні
засоби
(ацетилсалі
=
94;илова
кислота), по=
1090;рібно
проінформу&=
#1074;ати про
необхіднісm=
0;ь
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
при
застосуванl=
5;і
німесуліду.
У разі
виникнення
=
91;
хворого, яки=
081;
отримує
Німесил®,
кровотечі
або виразки
травного
тракту ліку
=
74;ання
препаратом слід
припl=
0;нити.
НПЗЗ з
обережністn=
2; потрі=
;бно
призначати
хворим із
хворобою
Крона або із
неспецифічl=
5;им
виразковим
колітом в ан=
072;мнезі,
оскільки
німесулід
може
призвести д
=
86;
їх загостре
=
85;ня.
Одноча=
089;не
застосуванl=
5;я
німесуліду
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами, такими
як
оральні
контрацептl=
0;ви,
антикоагулn=
3;нти,
антиагрегаl=
5;ти,
можуть
спричинити
загостреннn=
3;
хвороби
Крона та
інших
захворюванn=
0;
травного
тракту.
Хворі
із
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та/або
серцевою
недостатніl=
9;тю
в анамнезі, а
також хворі
із затримко=
02;
рідини в орг=
072;нізмі
та набрякам
=
80;
внаслідок
застосуванl=
5;я
НПЗЗ, потребують<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>
відповідноk=
5;о
контролю
стану і
консультацo=
0;ї
лікаря.
Кл=
10;нічні
дослідженнn=
3;
та
епідеміолоk=
5;ічні
дані дають змогу=
зроби=
090;и
висновок пр
=
86;
те, що деякі
НПЗЗ, особли=
074;о
у високих
дозах та при
тривалому
застосуванl=
5;і,
можуть
призвести д
=
86;
незначного
ризику
виникнення
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
епізодів,
наприклад
інфаркту
міокарда та
інсульту. Дл=
103;
виключення
ризику вини
=
82;нення
таких явищ
при
застосуванl=
5;і
німесуліду
даних
недостатньl=
6;.
Хворим
із
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
гострою
серцевою
недостатніl=
9;тю,
встановленl=
6;ю
ішемічною
хворобою се
=
88;ця,
захворюванl=
5;ями
периферичнl=
0;х
артерій
та/або
церебровасl=
2;улярними
захворюванl=
5;ями,
німесулід потрі=
;бно
призначати
після
ретельної
оцінки стан
=
91;.
Таким же
чином дают=
00; перед
призначеннn=
3;м
препарату
хворим із фа=
082;торами
ризику
розвитку
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;,
наприклад
при
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;,
гіперліпідk=
7;мії,
цукровому
діабеті, при
курінні.
Хворим
із
порушенням
функції
нирок або із =
1089;ерцевою
недостатніl=
9;тю
препарат
слід призна
=
95;ати
з
обережністn=
2; у
зв’язку з
можливістю
погіршення
ниркової
функції. У р=
1072;зі
погіршення
стану хвор
=
86;го
лікування
=
87;отрібно
припl=
0;нити.
За пацієн=
1090;ами
літнього ві
=
82;у
необхідно
проводити
ретельні
спостережеl=
5;ня
через можли
=
74;ість
розвитку
кровотеч та
перфорацій
травного
тракту,
погіршення
функції нир
=
86;к,
печінки або
серця.
Оскільки
німесулід
може
впливати на
функцію
тромбоцитіk=
4;,
його слід з
обережністn=
2;
призначати
хворим із
геморагічнl=
0;м
діатезом.
Однак
німесулід н
=
77;
замінює
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту при
профілактиm=
4;і
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;.
Були
повідомленl=
5;я
про рідкісн=
10;
випадки тяж
=
82;их
шкірних
реакцій при
застосуванl=
5;і
НПЗЗ, деякі з
них можуть
бути
смертельно
небезпечниl=
4;и
наприклад
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз. У
більшості
випадків,
якщо
протягом
першого
місяця при
раніше
призначеноl=
4;у
курсі лікув
=
72;ння
виникали
дані реакці=
11;,
то ризик їх
виникнення
=
91;
пацієнтів
значно збіл=
00;шується.
Німесил® =
1085;еобхідно
відмінити
при появі
перших озна
=
82;
шкірного
висипу,
ураження
слизових
оболонок та
інших
алергічних
проявів.
Застос=
091;вання
німесуліду
може
порушувати
жіночу
фертильнісm=
0;ь
і не
рекомендуєm=
0;ься
жінкам, які
планують
вагітність.
Жінкам, яким
складно
завагітнітl=
0;,
або тим,
хто
перебуває н
=
72;
обстеженні
=
79;
приводу
безпліддя, н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
призначати
німесулід.
Німеси=
083;®
містить
сахарозу,
тому його не
слід призна
=
95;ати
хворим зі
спадковою
непереносиl=
4;істю
фруктози,
мальабсорбm=
4;ією
глюкози-гал
=
72;ктози
або
недостатніl=
9;тю
сахарази-із
=
86;мальтази.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
П&=
#1088;идушення
синтезу
простагланk=
6;ину
може неспри=
03;тливо
вплинути на
вагітність
та/або
розвиток
плода. Дані,
отримані пр
=
80;
епідеміолоk=
5;ічних
дослідженнn=
3;х,
дозволяють
зробити
висновок пр
=
86;
те, що на ранн&=
#1110;х
термінах
вагітності
застосуванl=
5;я
препаратів,
що
пригнічуютn=
0;
синтез
простагланk=
6;ину,
може
збільшити
ризик
мимовільноk=
5;о
аборту,
виникнення
=
91;
плода вад
серця і гаст=
088;ошизису.
Абсолютний
ризик
розвитку
аномалії
серцево-суд
=
80;нної
системи
підвищився
=
79;
менш ніж на 1%
приблизно д
=
86;
1,5%. Вважається=
;,
що ризик збі=
083;ьшується
зі
збільшенняl=
4;
дози і
тривалості
застосуванl=
5;я.
Н&=
#1077;
слід
приймати
німесулід
під час
першого і
другого
триместру
вагітності
без крайньо=
11;
необхідносm=
0;і.
У разі
застосуванl=
5;я
препарату
жінками, що
намагаютьсn=
3;
завагітнітl=
0;,
або в перший
і другий три=
084;естр
вагітності,
слід
вибирати
найменшу
можливу доз
=
91;
і найменшу
можливу
тривалість
лікування.
У третьому
триместрі
вагітності
всі інгібіт
=
86;ри
синтезу
простагланk=
6;ину
можуть
привести до
розвитку у
плода:
•
пневмокардo=
0;ального
токсичного
ураження (з
передчасниl=
4;
закриттям
артеріальнl=
0;х
проток і
гіпертензіn=
8;ю
в системі
легеневої
артерії);
•
дисфункції
нирок, яка
може
прогресуваm=
0;и
до ниркової
недостатноl=
9;ті
з розвитком
маловоддя;
У матері і
плоду в кінц=
110;
вагітності
можливе:
•
збільшення
часу
кровотечі,
антиагрегаm=
4;ійний
ефект, який
може
виникнути
навіть при
застосуванl=
5;і
дуже низьки
=
93;
доз
препарату;
•
придушення
скорочувалn=
0;ної
діяльності
=
84;атки,
що може
призвести д
=
86;
затримки аб
=
86;
подовженню
періоду
пологів.
Тому
німесулід
протипоказk=
2;ний
у третьому
триместрі
вагітності.
Застосуван&=
#1085;я
німесуліду
може
погіршити ф
=
77;ртильну
функцію у
жінок, тому
препарат не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
жінкам, які н=
1072;магаються
завагітнітl=
0;.
Для жінок, що
відчувають
труднощі з
настанням
вагітності
або проходя
=
90;ь
дослідженнn=
3;
з приводу
безпліддя,
слід
припинити
вживання
німесуліду.
Як НПЗЗ,
що
пригнічуютn=
0;
синтез
простагланk=
6;ину,
німесулід
може
спричиняти
передчасне
закриття
баталової
протоки,
легеневу гі
=
87;ертензію,
олігурію,
маловоддя.
Зростає
ризик
розвитку кр
=
86;вотечі,
слабкості
пологової
діяльності
=
90;а
периферичнl=
6;го
набряку.
Існують
окремі пові
=
76;омлення
про ниркову
недостатніl=
9;ть
у немовлят, матер=
;і
яких застосовув=
1072;ли
німесулід
наприкінці
вагітності.
Дослідженнn=
3;
на тваринах =
076;овели
атипову
репродуктиk=
4;ну
токсичністn=
0;
препарату,
але
достовірниm=
3;
даних щодо з=
072;стосування
німесуліду
вагітним не
існує.
Потенційниl=
1;
ризик для
людини не
визначений,
отже,
призначати
німесулід у I та II=
тр
=
80;местрі
вагітності
не
рекомендуєm=
0;ься.
Оскільки
невідомо, чи
проникає
німесулід у
грудне моло
=
82;о,
його
застосуванl=
5;я
протипоказk=
2;но
у період
годування
груддю.
Н&=
#1110;месулід
може
погіршити
фертильну
функцію у
жінок, тому
його не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
жінкам, які
намагаютьсn=
3;
завагітнітl=
0;.
Жінки, які не
можуть зава
=
75;ітніти
або жінки,
яким
проводитьсn=
3;
обстеження
стосовно
безпліддя,
повинні роз
=
75;лянути
питання про
припинення
застосуванl=
5;я
німесуліду.
Якщо
вагітність
встановленk=
2;
під час
застосуванl=
5;я
німесуліду,
то лікар має
бути про це
проінформоk=
4;аний.
=
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
Дослідж=
;ення
впливу
німесуліду
на здатніст=
00;
керувати
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механічнимl=
0;
засобами не
проводилисn=
0;,
але якщо при
застосуванl=
5;і
німесуліду
=
91;
пацієнтів
виникали го
=
83;овний
біль,
запаморочеl=
5;ня
чи сонливіс
=
90;ь,
то їм слід
відмовитисn=
0;
від
керування а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для
того, щоб
мінімізуваm=
0;и
можливі
небажані
побічні
ефекти, п=
;отрібно
застосовувk=
2;ти
мінімально
ефективну д
=
86;зу
протягом
найкоротшоk=
5;о
часу. Реком=
077;ндується
вживати
після
прийому їжі.
Максима
=
83;ьна
тривалість
курсу
лікування Н=
10;месиломÒ -15
діб.
Дорослі. =
span>100
мг
німесуліду (1
однодозовиl=
1;
пакет) 2 рази
на добу післ=
103;
їди.
Пацієнт
=
80;
літнього
віку. Корекці=
03;
дози не потр=
110;бна.
Діти
віком від 12
років. Коре=
;кція
дози не
потрібна.
Пацієнт
=
80;
з порушення
=
84;
функції
нирок. Для
пацієнтів і
=
79;
легким або
помірним
порушенням
функції
нирок
(кліренс
креатиніну 30-80
мл/хв)
корекція
дози не
потрібна, у
той час як
тяжке
порушення
функції нир
=
86;к
(кліренс
креатиніну
<30мл/год) є
противопокk=
2;занням
до
застосуванl=
5;я
Німесилу®.
Вміст
пакета
висипають у
склянку,
розчиняють
водою і
приймають
перорально.
Діти. Німесил®
дітям віком
до 12 років
протипоказk=
2;ний.
П=
;ередозуван
=
85;я.
Симптом
=
80;
гострого
передозуваl=
5;ня
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ)
звичайно
обмежуютьсn=
3;
такими:
апатія,
сонливість,
нудота,
блювання, бі=
083;ь
в
епігастралn=
0;ній
ділянці. Ці
симптоми, як
правило,
оборотні пр
=
80;
підтримуючo=
0;й
терапії.
Можливе
виникнення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;,
гострої нир
=
82;ової
недостатноl=
9;ті,
пригніченнn=
3;
дихання,
коми, однак
такі явища
зустрічаютn=
0;ся
рідко. Були
повідомленl=
5;я
про
анафілактоo=
1;дні
реакції при
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз НПЗЗ та
при їх
передозуваl=
5;ні.
Специфічноk=
5;о
антидоту
немає.
Лікування
передозуваl=
5;ня
симптоматиm=
5;не
і
підтримуючk=
7;.
Даних про
виведення
німесуліду
за допомого=
02;
гемодіалізm=
1;
немає, але
якщо взяти д=
086;
уваги
високий
ступінь
зв’язуваннn=
3;
німесуліду
=
79;
білками пла
=
79;ми
(до 97,5%), то
малоймовірl=
5;о,
що діаліз
виявиться е
=
92;ективним.
За наявност=
10;
симптомів
передозуваl=
5;ня
або після
застосуванl=
5;я
великої доз
=
80;
препарату
протягом 4
год після
його прийом
=
91;
пацієнтам
можна
призначити
штучне викл
=
80;кання
блювання
та/або прийо=
084;
активованоk=
5;о
вугілля (60-100 г
для
дорослих),
та/або прийо=
084;
осмотичногl=
6;
послаблюючl=
6;го
засобу. Форс=
086;ваний
діурез,
підвищення
лужності
сечі, гемоді=
072;ліз
та
гемоперфузo=
0;я
можуть бути
неефективнl=
0;ми
внаслідок
високого
ступеня зв’=
03;зування
німесуліду
=
79;
білками
плазми. Слід
контролюваm=
0;и
функції
нирок та
печінки.
Побічні
реакції.
Наве=
;дені
у таблиці
дані про
побічні
реакції
отримані на
підставі
проведених
клінічних
досліджень
та
постмаркетl=
0;нгових
досліджень.
Частота
небажаних
явищ класиф=
10;кується
таким чином:
спостерігаn=
2;ться
дуже часто (>1/10); часто (>1/100, але <1/10); іно=
;ді
(>1/1000, але <1/100);
рідко (>1/10000, ал
=
77; <1/1000); дуже
рідко (<1/10000),
невідомо
(неможливо
оцінити на
підставі до
=
89;тупних
даних).
П=
орушення
з боку
кровоносно=
111;
та лімфатич=
1085;ої
систем |
Рідко<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> |
А=
немія
Е=
озинофілія |
Дуже
рідко |
Т=
ромбоцитопk=
7;нія
|
|
Р=
;озлади
імунної
системи |
Рідко<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> |
П=
ідвищена
чутливість |
Дуже
рідко |
А=
нафілаксія |
|
Р=
озлади
метаболізм=
091;
|
Рідко |
Г=
іперкаліємo=
0;я |
Розлади k=
9;
боку
психіки |
Рідко |
В=
ідчуття
страху |
П=
;орушення
з боку
нервової
системи |
І=
ноді |
З=
апамороченl=
5;я |
Дуже
рідко |
Г=
оловний
біль |
|
П=
орушення
з боку
органів
зору |
Рідко<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> |
Н=
ечіткий
зір |
Дуже
рідко |
Р=
озлади
зору |
|
П=
орушення
з боку
слухового
апарату та
лабіринту |
Дуже
рідко |
Вер=
090;иго
(запамороче=
1085;ня) |
Серцеві l=
8;озлади |
Р=
;ідко |
Т=
ахікардія |
Судинні
розлади |
І=
ноді |
Артеріал=
;ьна
гіпертензі=
103; |
Р=
;ідко |
Г=
еморагія
|
|
П=
;орушення
з боку
дихальних
шляхів, органів г=
088;удної
клітки та
середостін=
085;я |
І=
ноді |
З=
адишка |
Д=
;уже
рідко |
А=
стма
|
|
Порушенн=
;я
з боку
травного
тракту |
Ч=
асто |
Д=
іарея
|
І=
ноді |
З=
апор
К=
ровотечі
у травному
тракті В=
иразка
та
перфорація 12
палої кишки=
span> або
шлунка |
|
|
Д=
;уже
рідко |
Б=
іль
у животі Д=
испепсія С=
томатит В=
ипорожненнn=
3;
чорного
кольору |
П=
;орушення
з боку
печінки та
жовчовиділ=
100;ної
системи |
Ч=
;асто |
Збі=
083;ьшення
рівня
ферментів
печінки |
Д=
;уже
рідко |
Г=
епатит
х=
олестаз |
|
Поруше
=
85;ня
з боку шкіри
та її придат
=
82;ів |
І=
ноді |
С=
вербіж В=
исип
|
Р=
;ідко |
Е=
ритема
|
|
|
Д=
;уже
рідко |
К=
ропив'янка
|
П=
орушення
з боку нирок
та
сечовиділь=
085;ої
системи |
Р=
;ідко |
Д=
изурія Г=
ематурія
|
Д=
;уже
рідко |
Н=
иркова
недостатні=
089;ть
|
|
Загальні
порушення
та місцеві
реакції на п&=
#1088;епарат |
І=
ноді |
Н=
абряк |
Р=
;ідко |
Н=
ездужання
|
|
Д=
;уже
рідко |
Г=
іпотермія |
Найч=
;астіше
при застосу
=
74;анні
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ)
спостерігаn=
2;ться
побічні реа
=
82;ції
з боку
травного
тракту.
Можливе вин
=
80;кнення
пептичних
виразок,
перфорацій
або кровоте
=
95;
у травному
тракті, які
іноді загро
=
78;ують
життю,
особливо у
хворих
літнього ві
=
82;у.
Були
повідомленl=
5;я
про такі
побічні
реакції піс
=
83;я
застосуванl=
5;я
цієї групи
препаратів: =
085;удота,
блювання,
пронос,
здуття
живота, запо=
088;,
диспепсія,
біль у
животі,
випорожненl=
5;я
чорного
кольору,
криваве
блювання,
виразковий
стоматит,
загостреннn=
3;
колітів та
хвороби Кро
=
85;а.
Рідше
спостерігаl=
3;ися
гастрити.
Були
повідомленl=
5;я
про
виникнення
набряку,
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та серцевої =
085;едостатнос&=
#1090;і
як реакцій н=
072;
застосуванl=
5;я
НПЗЗ.
Дуже
рідко при
застосуванl=
5;і
НПЗЗ можуть =
089;постерігат&=
#1080;ся
такі реакці=
11;
шкіри, як
утворення
пухирів,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Клін=
;ічні
та
епідеміолоk=
5;ічні
дослідженнn=
3;
свідчать пр
=
86;
те, що деякі
НПЗЗ,
особливо у в=
080;соких
дозах та
тривалому
застосуванl=
5;і,
можуть
призвести д
=
86;
незначного
підвищення
ризику
виникнення
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
ускладнень,
наприклад
інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після закін
=
95;ення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Упа=
;ковка.
Однодозови&=
#1081;
пакет по 2 г
гранул; по 9
або по 15, або пl=
6;
30 пакетів у
картонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску.
За рецептом=
.
=
47;аявник.
Л=
абораторi ГІДОТТ&=
#1030;
С.п.А. /=
L=
aboratory
GUIDOTTI S.p.A.
=
52;ісцезнаход=
1078;ення. Вiа Лi<=
/span>ворне=
;зе,
897 56122 Ла Веттола
(Пiза), Iталiя.
Via Livorneze, 897 56122 La Vettola (Piza), Italy.
Вир=
;обник. Лабора=
1090;орiос Мена&=
#1088;iнi С.
=
40;. /La=
boratorios Menarini=
S.A.
Місцезн
=
72;ходження.
Альфонс ХII,
587, 08918 Бадалона,
Іспанія /
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
НІМЕСИЛâ
(NIMESILâ)
Склад:
д=
;іюча
речовина: нім=
есулід;
1
однодозовиl=
1;
пакет по 2 г
гранул
містить нім
=
77;суліду
100 мг;
=
допоміж
=
85;і
речовини:
макроголу
цетостеариl=
3;овий
ефір,
сахароза,
мальтодексm=
0;рин,
кислота
лимонна
безводна,
апельсиновl=
0;й
ароматизатl=
6;р.
Лік=
;арська
форма.
Гранули для=
оральної с=
091;спензії.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
світло-жовт
=
80;й
зернистий
порошок з
апельсиновl=
0;м
запахом;
після
часткового
розчинення
колір
розчину
білий або св=
110;тло-жовтий.
Ф=
;армакотера
=
87;евтична
група.
Н=
;еселективн=
10;
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби. Код
АТХ М01А Х17.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
НімесилÒ -
нестероїднl=
0;й
протизапалn=
0;ний
засіб групи
метансульфl=
6;нанілідів,
який виявля=
08;
протизапалn=
0;ну,
знеболювалn=
0;ну
та
жарознижувk=
2;льну
дію. Лікувал=
100;на
дія Німесил
=
91;Ò
зумовлена
тим, що він
взаємодіє з
каскадом ар
=
72;хідонової
кислоти і
знижує
біосинтез п
=
88;остагланди=
1085;ів
шляхом
інгібіції
циклооксигk=
7;нази.
Фарм=
;акокінетик
=
72;. В органі=
079;мі
людини
Німесил=
Ò добре
всмоктуєтьl=
9;я
при
пероральноl=
4;у
прийомі,
досягаючи
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у плазмі
через 2-3
години. До 97,5%
німесуліду
=
79;в’я=
;зується
з білками
плазми.
Німесулід
активно
метаболізуn=
8;ться
у печінці за
участю CYP=
2C9,
ізоферментm=
1;
цитохрому Р 450.
Основним
метаболітоl=
4;
є парагідро
=
82;сипохідне,
яке також ма=
108;
фармакологo=
0;чну
активність.
Період
напіввиведk=
7;ння
– від 3,2 до 6
годин.
Німесулід =
виводиться
із організм
=
91;
з сечею –
близько 50 % від
прийнятої
дози. Близьк=
086;
29 % від
прийнятої
дози
виводиться
=
79;
калом у
метаболізоk=
4;аному
вигляді. Лиш=
077;
1-3 % виводиться
із організм
=
91;
у незмінено
=
84;у
стані.
Фармакокінk=
7;тичний
профіль у паціє
=
85;тів
літнього
віку не
змінюється.
=
=
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
=
По=
082;азання. Лікування
гострого
болю,
первинної
дисменореї.
Німесулід
слід
застосовувk=
2;ти
тільки як пр=
077;парат
другої
лінії.
Р
Протипоказ&=
#1072;ння.
Відо=
;ма
підвищена
чутливість
до німесулі
=
76;у
або до
будь-якого
компонента
препарату.
Гіперергічl=
5;і
реакції, у
анамнезі
(бронхоспаз
=
84;,
риніт, кропи=
074;’янка)
у зв’язку із
застосуванl=
5;ям
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти чи
інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів.
Гепатотоксl=
0;чні
реакції на
німесулід у
анамнезі.
Супутнє
застосуванl=
5;я
інших
речовин з
потенційноn=
2;
гепатотоксl=
0;чністю.
Алко=
;голізм
та
наркотична
залежність.
Шлунков
=
86;-кишкові
кровотечі
або перфора
=
94;ії
в анамнезі,
пов’язані і
=
79;
попереднім
застосуванl=
5;ям
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів.
Вира=
;зка
шлунка або
дванадцятиl=
7;алої
кишки у фазі
загостреннn=
3;,
наявність в
анамнезі
виразки,
перфорації
або
кровотечі у
травному
тракті.
Наяв=
;ність
в анамнезі
церебровасl=
2;улярних
кровотеч аб
=
86;
інших
крововиливo=
0;в,
а також захв=
086;рювань,
що
супроводжуn=
2;ться
кровоточивo=
0;стю.
Тяжк=
;і
порушення
згортання к
=
88;ові.
Тяжк=
;а
серцева
недостатніl=
9;ть.
Тяжк=
;е
порушення
функції
нирок.
Пору=
;шення
функції
печінки.
Хвор=
;і
із
підвищеною
температурl=
6;ю
тіла та/або
грипоподібl=
5;ими
симптомами.
Дитячий
вік д
=
86; 12
років.
Трет=
;ій
триместр
вагітності
та період го=
076;ування
груддю.
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Фа
=
88;макодинамі=
1095;ні
взаємодії.=
Кортик=
086;стероїди:
підвищуєтьl=
9;я
ризик виник
=
85;ення
виразки
травного
тракту або
кровотечі.
Антитромбоm=
4;итарні
засоби та
селективні
інгібітори зворо=
;тного
захоплення
серотоніну (SS=
SRIs):
збільшуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
кровотеч у
травному
тракті.
А&=
#1085;тикоагулян=
;ти:
НПЗЗ можуть
підсилюватl=
0; дію
антикоагулn=
3;нтів,
таких як
варфарин аб
=
86;
ацетилсаліm=
4;илова
кислота,
через що так=
072;
комбінація
протипоказk=
2;на
хворим із
тяжкими
розладами
коагуляції.
Якщо такої
комбінованl=
6;ї
терапії не можна
уникнути, нео=
;бхідно
проводити
ретельний
контроль
показників
згортання
крові.
Ді
=
91;ретичні
засоби,
інгібітори
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту та
антагоністl=
0;
ангіотензиl=
5;у
ІІ.
НПЗЗ
можуть послаб=
1083;ювати дію
діуретиків
та інших
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів. =
059;
деяких
хворих із
погіршеною
функцією
нирок
(наприклад у
зневоднениm=
3;
хворих або =
087;ацієнтів
літнього
віку) спільн=
077;
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ,
антагоністo=
0;в
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
речовин, що
пригнічуютn=
0;
систему цик
=
83;ооксигеназ=
1080;,
можливе
подальше
погіршення
функції
нирок та
виникнення
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті,
яка, як
правило, є
оборотною. Ц=
110;
взаємодії
слід
враховуватl=
0; тоді,
коли хворий
застосовує
Німесил®
спільно з
інгібітораl=
4;и
АПФ чи антаг=
086;ністами
ангіотензиl=
5;у
ІІ. Слід бути
дуже
обережним,
застосовуюm=
5;и
таку
комбінацію, ос
=
86;бливо
пац=
ієнтам
літнього
віку. Хворі
повинні
отримувати
=
76;остатню
кількість
рідини, а
ниркову
функцію
треба
ретельно
контролюваm=
0;и
після почат
=
82;у
застосуванl=
5;я
такої
комбінації.
Німесулід
тимчасово
=
87;ослаблює дію
фуросеміду щодо
виведення
натрію та
меншою мір
=
86;ю – виведення
калію, а
також
зменшує
діуретичниl=
1;
ефект.
Спільне
застосуванl=
5;я
фуросеміду
та Німесилу®
хворим із
порушенням
ниркової аб
=
86;
серцевої
функції
вимагає
обережностo=
0;.
У
здорових добров=
1086;льців
німесулід
швидко
знижує ефек
=
90;
фуросеміду,
спрямованиl=
1;
на виведенн=
03;
натрію та
меншою міро=
02; –
на
виведення
калію, а
також знижу=
08;
сечогінну
дію.
Одночасне
застосуванl=
5;я
німесуліду
та
фуросеміду
призводить
до зменшенн=
03;
(приблизно
на 20 %)
площі під кр=
080;вою
«концентраm=
4;ія-час»
(AUC) та
зниження
кумулятивнl=
6;ї
екскреції
фуросеміду
без змін
ниркового
кліренсу
фуросеміду.
Фа
=
88;макокінети=
1095;ні
взаємодії з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами.
Були
повідомленl=
5;я
про те, що
НПЗЗ
зменшують
кліренс
літію, що
призводить
до збільшен
=
85;я
рівня літію =
074;
плазмі та
токсичностo=
0;
літію. При
призначеннo=
0;
Німесилу®
хворим, які отримують
терапію
препаратамl=
0;
літію, слід
часто
проводити
контроль
рівня літію =
074;
плазмі.
Немає
клінічно
значущої
взаємодії з
глібенкламo=
0;дом,
теофіліном,
варфарином, =
076;игоксином,
циметидиноl=
4;
та
антациднимl=
0;
препаратамl=
0;
(комбінація
алюмінію та
магнію гідр
=
86;ксиду)
in
vivo=
.
Німесулід
пригнічує
активність
ферменту CY=
P2С=
9.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з Німесилом®
ліків, що є
субстратамl=
0;
цього
ферменту, ко=
085;центрація
їх у плазмі
може
підвищуватl=
0;ся.
Потрібна
обережністn=
0;
у ра=
;зі, коли
німесулід
призначаєтn=
0;ся
менше ніж за
Через
вплив на
ниркові
простагланk=
6;ини
інгібітори
синтетаз, до
яких
=
85;алежить
німесулід,
можуть
підвищуватl=
0;
нефротоксиm=
5;ність
циклоспориl=
5;ів.
=
042;плив
інших
препаратів
на німесулі
=
76;.
Дослідженн=
03;
in vitro
засвідчили,
що німесулі
=
76;
витісняєтьl=
9;я
з місць
зв’язуваннn=
3;
толбутамідl=
6;м,
саліциловоn=
2;
кислотою та
вальпроєвоn=
2;
кислотою. Не
дивлячись н
=
72;
те, що ці
взаємодії
були
визначені у
плазмі кров=
10;,
зазначені
ефекти не
спостерігаl=
3;ися
в процесі
клінічного
застосуванl=
5;я
препарату.
Ос=
086;бливості
застосуванl=
5;я.
Небажа=
085;і
побічні ефе
=
82;ти
можна звест
=
80;
до мінімуму, =
span>засто=
;совуючи
найменшу
ефективну
дозу
протягом н
=
72;йкоротшого
періоду ча
=
89;у,
необхідногl=
6;
для контрол=
02;
симптомів
захворюванl=
5;я.
При
відсутностo=
0;
ефективносm=
0;і
лікування (з=
084;еншення
симптоматиl=
2;и
захворюванl=
5;я)
терапію
препаратом
слід припин
=
80;ти.
Під
час
лікування
німесулідоl=
4;
рекомендуєm=
0;ься
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
гепа=
тотоксичниm=
3;
препаратів, =
072;
також утрим
=
91;ватися
від вживанн=
03;
алкоголю.
Застосуванl=
5;я
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів мож
=
77;
маскувати
підвищення
температурl=
0;
тіла, пов’я=
079;ане
з фоновою
бактеріальною
інфекцією. У
разі
підвищення
температурl=
0;
тіла або
появи
грипоподібl=
5;их
симптомів у
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
німесулід,
прийом
препарату
необхідно
відмінити.
Були
повідомленl=
5;я
про серйозн=
10;
реакції з бо=
082;у
печінки під
час лікуван
=
85;я
Німесилом®=
sup>,
у тому числі
із летальни
=
84; наслі=
;дком, при
застосуванl=
5;і
препаратів
німесуліду. =
061;ворі,
у яких
спостерігаn=
2;ться
симптоми,
схожі на
симптоми
ураження
печінки, та=
082;і
як
анорексія,
нудота,
блювання,
біль у
животі, втом=
083;юваність,
темний колі
=
88;
сечі, або
хворі, у яких
дані
лабораторнl=
0;х
аналізів
функції
печінки
відхиляютьl=
9;я
від нормаль
=
85;их
значень,
повинні
припинити
=
87;рийом
препарату.
Повторне
призначеннn=
3;
німесуліду
таким хвори
=
84;
протипоказk=
2;не.
Під час ліку=
074;ання
Німесилом®=
sup>
хворий
повинен
утримуватиl=
9;ь
від застосу
=
74;ання
інших
аналгетикіk=
4;.
Слід уникат
=
80;
супутнього
застосуванl=
5;я
інших НПЗЗ, у &=
#1090;ому
числі
селективниm=
3;
інгібіторіk=
4;
циклооксигk=
7;нази-2.
Хворі,
які
застосовуюm=
0;ь
німесулід і =
091;
яких з’явил
=
80;ся
грипоподібl=
5;і
симптоми
повинні
припинити
його
застосуванl=
5;я.
У хвори=
1093;
літнього
віку
підвищена
частота
небажаних
реакцій на
НПЗЗ,
особливо це
стосується
можливих
кровотеч та
перфорацій
=
91;
травному
тракті, які
можуть бути
смертельно
небезпечниl=
4;и.
Вираз&= #1082;а, кровотеча або перфорація = 91; травному тракті можуть загрожуватl= 0; життю хворо = 75;о, особливо якщо в анамнезі є дані про те, що подібні явища виникали у хворого при = 079;астосуванн&= #1110; будь-яких інших НПЗЗ (без терміну давності). Ризик подібних явищ збільш = 91;ється разом зі збільшенняl= 4; дози НПЗЗ у хворих, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацієn= 2;, а також у хворих літнього віку. Таким хворим лікування слід розпоч = 80;нати з найменшої можливої ефективної = 76;ози. Для цих хворих, а також для тих, хто прий= 1084;ає паралельно низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти чи інших препаратів, що збільшую = 90;ь ризик виникнення ускладнень = 79; боку травно = 75;о тракту, слід розглянути можливість = 79;астосуванн= 1103; комбінованl= 6;ї терапії із використанl= 5;ям захисних речовин, наприклад м= 10;сопростолу або інгібіторіk= 4; протонного = 85;асоса.
Хворі з
токсичним
ураженням
травного
тракту, особ=
083;иво
пац=
ієнти
літнn=
0;ого
віку, повинн=
110;
повідомлятl=
0;
про будь-які
незвичні
симптоми, що
виникають в
ділянці
травного
тракту,
особливо пр
=
86;
кровотечі. Ц=
077;
особливо
важливо на
початкових
стадіях
лікування.
Хворих, які
приймають
супутні
препарати, щ=
086;
можуть підв
=
80;щити
ризик
виникнення
виразки або
кровотечі,
такі як
кортикостеl=
8;оїди,
антикоагулn=
3;нти,
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну,
антитромбоm=
4;итарні
засоби
(ацетилсалі
=
94;илова
кислота), по=
1090;рібно
проінформу&=
#1074;ати про
необхіднісm=
0;ь
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
при
застосуванl=
5;і
німесуліду.
У разі
виникнення
=
91;
хворого, яки=
081;
отримує
Німесил®,
кровотечі
або виразки
травного
тракту ліку
=
74;ання
препаратом слід
припl=
0;нити.
НПЗЗ з
обережністn=
2; потрі=
;бно
призначати
хворим із хв=
086;робою
Крона або із
неспецифічl=
5;им
виразковим
колітом в
анамнезі,
оскільки
німесулід
може
призвести д
=
86;
їх
загостреннn=
3;.
Одноча=
089;не
застосуванl=
5;я
німесуліду
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами, такими
як
оральні
контрацептl=
0;ви,
антикоагулn=
3;нти,
антиагрегаl=
5;ти,
можуть спри
=
95;инити
загостреннn=
3;
хвороби
Крона та інш=
080;х
захворюванn=
0;
травного
тракту.
Хворі
із
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та/або
серцевою
недостатніl=
9;тю
в анамнезі, а
також хворі
із затримко=
02;
рідини в
організмі т
=
72;
набряками
внаслідок
застосуванl=
5;я
НПЗЗ, потребують<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'> відпо=
074;ідного
контролю
стану і
консультацo=
0;ї
лікаря.
Кл=
10;нічні
дослідженнn=
3;
та
епідеміолоk=
5;ічні
дані дають змогу=
зробити
висновок пр
=
86;
те, що деякі
НПЗЗ, особли=
074;о
у високих
дозах та при
тривалому
застосуванl=
5;і,
можуть
призвести д
=
86;
незначного
ризику
виникнення
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
епізодів,
наприклад і
=
85;фаркту
міокарда та
інсульту. Дл=
103;
виключення
ризику
виникнення
таких явищ
при застосу
=
74;анні
німесуліду
даних
недостатньl=
6;.
Хворим
із
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
гострою
серцевою
недостатніl=
9;тю,
встановленl=
6;ю
ішемічною
хворобою
серця,
захворюванl=
5;ями
периферичнl=
0;х
артерій
та/або
церебровасl=
2;улярними
захворюванl=
5;ями,
німесулід потрі=
;бно
призначати
після
ретельної
оцінки стан
=
91;.
Таким же
чином дают=
00; перед
призначеннn=
3;м
препарату
хворим із фа=
082;торами
ризику
розвитку се
=
88;цево-судинн&=
#1080;х
захворюванn=
0;,
наприклад п
=
88;и
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;,
гіперліпідk=
7;мії,
цукровому
діабеті, при
курінні.
Хворим
із
порушенням
функції
нирок або із =
1089;ерцевою
недостатніl=
9;тю
препарат
слід призна
=
95;ати
з
обережністn=
2; у
зв’язку з
можливістю
погіршення
=
85;иркової
функції. У р=
1072;зі
погіршення
стану хвор
=
86;го
лікування
=
87;отрібно
припl=
0;нити.
За пацієн=
1090;ами
літнього
віку необх=
10;дно
проводити
ретельні
спостережеl=
5;ня
через можли
=
74;ість
розвитку
кровотеч та
перфорацій
травного
тракту,
погіршення
функції нир
=
86;к,
печінки або =
089;ерця.
Оскільки
німесулід
може
впливати на =
092;ункцію
тромбоцитіk=
4;,
його слід з
обережністn=
2;
призначати
хворим із
геморагічнl=
0;м
діатезом.
Однак
німесулід н
=
77;
замінює
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту при
профілактиm=
4;і
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;.
Були
повідомленl=
5;я
про рідкісн=
10;
випадки
тяжких
шкірних
реакцій при =
079;астосуванн&=
#1110;
НПЗЗ, деякі з
них можуть
бути смерте
=
83;ьно
небезпечниl=
4;и
наприклад
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз. У
більшості
випадків,
якщо
протягом
першого
місяця при
раніше
призначеноl=
4;у
курсі
лікування в
=
80;никали
дані реакці=
11;,
то ризик їх
виникнення
=
91;
пацієнтів
значно
збільшуєтьl=
9;я.
Німесил® =
1085;еобхідно
відмінити
при появі
перших озна
=
82;
шкірного
висипу,
ураження
слизових
оболонок та
інших
алергічних
проявів.
Застос=
091;вання
німесуліду
може
порушувати
жіночу ферт
=
80;льність
і не
рекомендуєm=
0;ься
жінкам, які
планують
вагітність.
Жінкам, яким
складно зав
=
72;гітніти,
або тим,
хто
перебуває н
=
72;
обстеженні
=
79;
приводу
безпліддя, н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
призначати
німесулід.
Німеси=
083;®
містить
сахарозу,
тому його не
слід
призначати
хворим зі сп=
072;дковою
непереносиl=
4;істю
фруктози,
мальабсорбm=
4;ією
глюкози-гал
=
72;ктози
або недоста
=
90;ністю
сахарази-із
=
86;мальтази.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
П&=
#1088;идушення
синтезу
простагланk=
6;ину
може неспри=
03;тливо
вплинути на
вагітність
та/або розви=
090;ок
плода. Дані,
отримані пр
=
80;
епідеміолоk=
5;ічних
дослідженнn=
3;х,
дозволяють
зробити вис
=
85;овок
про те, що на
ранніх
термінах
вагітності
застосуванl=
5;я
препаратів,
що пригнічу=
02;ть
синтез
простагланk=
6;ину,
може збільш
=
80;ти
ризик мимов=
10;льного
аборту,
виникнення
=
91;
плода вад
серця і
гастрошизиl=
9;у.
Абсолютний
ризик розви
=
90;ку
аномалії
серцево-суд
=
80;нної
системи
підвищився
=
79;
менш ніж на 1%
приблизно д
=
86;
1,5%. Вважається=
;,
що ризик
збільшуєтьl=
9;я
зі збільшен
=
85;ям
дози і
тривалості
застосуванl=
5;я.
Н&=
#1077;
слід
приймати
німесулід
під час
першого і др=
091;гого
триместру
вагітності
без крайньо=
11;
необхідносm=
0;і.
У разі
застосуванl=
5;я
препарату
жінками, що
намагаютьсn=
3;
завагітнітl=
0;,
або в перший
і другий
триместр
вагітності,
слід
вибирати
найменшу
можливу доз
=
91;
і найменшу м=
086;жливу
тривалість
лікування.
У третьому
триместрі
вагітності
всі інгібіт
=
86;ри
синтезу
простагланk=
6;ину
можуть прив
=
77;сти
до розвитку =
091;
плода:
•
пневмокардo=
0;ального
токсичного
ураження (з
передчасниl=
4;
закриттям
артеріальнl=
0;х
проток і
гіпертензіn=
8;ю
в системі
легеневої
артерії);
•
дисфункції
нирок, яка
може
прогресуваm=
0;и
до ниркової
недостатноl=
9;ті
з розвитком
маловоддя;
У матері і
плоду в кінц=
110;
вагітності
можливе:
•
збільшення
часу
кровотечі,
антиагрегаm=
4;ійний
ефект, який
може
виникнути
навіть при
застосуванl=
5;і
дуже низьки
=
93;
доз
препарату;
•
придушення
скорочувалn=
0;ної
діяльності
=
84;атки,
що може
призвести д
=
86;
затримки аб
=
86;
подовженню
періоду
пологів.
Тому
німесулід
протипоказk=
2;ний
у третьому
триместрі
вагітності.
Застосуван&=
#1085;я
німесуліду
може
погіршити ф
=
77;ртильну
функцію у
жінок, тому
препарат не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
жінкам, які
намагаютьсn=
3;
завагітнітl=
0;.
Для жінок, що
відчувають
труднощі з
настанням
вагітності
або
проходять
дослідженнn=
3; з
приводу
безпліддя,
слід
припинити
вживання
німесуліду.
Як НПЗЗ,
що
пригнічуютn=
0;
синтез прос
=
90;агландину,
німесулід
може
спричиняти
=
87;ередчасне
закриття
баталової
протоки, лег=
077;неву
гіпертензіn=
2;,
олігурію,
маловоддя. З=
088;остає
ризик
розвитку
кровотечі,
слабкості
пологової
діяльності
та
периферичнl=
6;го
набряку.
Існують
окремі
повідомленl=
5;я
про ниркову
недостатніl=
9;ть
у немовлят, матер=
;і
яких застосовув=
1072;ли
німесулід
наприкінці
вагітності.
Дослідженнn=
3;
на тваринах
довели атип
=
86;ву
репродуктиk=
4;ну
токсичністn=
0;
препарату,
але
достовірниm=
3;
даних щодо
застосуванl=
5;я
німесуліду
вагітним не
існує. Потен=
094;ійний
ризик для
людини не
визначений,
отже,
призначати
німесулід у I та II=
тр
=
80;местрі
вагітності
не
рекомендуєm=
0;ься.
Оскільки
невідомо, чи
проникає
німесулід у
грудне
молоко, його
застосуванl=
5;я
протипоказk=
2;но
у період
годування
груддю.
Н&=
#1110;месулід
може
погіршити
фертильну
функцію у жі=
085;ок,
тому його не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
жінкам, які
намагаютьсn=
3;
завагітнітl=
0;.
Жінки, які не
можуть
завагітнітl=
0;
або жінки,
яким
проводитьсn=
3;
обстеження
стосовно бе
=
79;пліддя,
повинні
розглянути
питання про =
087;рипинення
застосуванl=
5;я
німесуліду.
Якщо
вагітність
встановленk=
2;
під час
застосуванl=
5;я
німесуліду,
то лікар має
бути про це
проінформоk=
4;аний.
=
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
Дослідж=
;ення
впливу
німесуліду
на здатніст=
00;
керувати
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механічнимl=
0;
засобами не
проводилисn=
0;,
але якщо при
застосуванl=
5;і
німесуліду
=
91;
пацієнтів
виникали
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня
чи
сонливість,
то їм слід
відмовитисn=
0;
від
керування
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для
того, щоб
мінімізуваm=
0;и
можливі
небажані
побічні
ефекти, п=
;отрібно
застосовувk=
2;ти
мінімально
ефективну
дозу
протягом
найкоротшоk=
5;о
часу. Реком=
077;ндується
вживати
після
прийому їжі.
Максима
=
83;ьна
тривалість
курсу
лікування Н=
10;месиломÒ -15
діб.
Дорослі. =
span>100
мг німесулі
=
76;у
(1
однодозовиl=
1;
пакет) 2 рази
на добу післ=
103;
їди.
Пацієнт
=
80;
літнього
віку. Корекці=
03;
дози не
потрібна.
Діти
віком від 12
років. Коре=
;кція
дози не
потрібна.
Пацієнт
=
80;
з порушення
=
84;
функції
нирок. Для
пацієнтів і
=
79;
легким або
помірним
порушенням
функції нир
=
86;к
(кліренс
креатиніну 30-80
мл/хв)
корекція до
=
79;и
не потрібна,
у той час як
тяжке
порушення
функції
нирок
(кліренс
креатиніну
<30мл/год) є
противопокk=
2;занням
до
застосуванl=
5;я
Німесилу®.
Вміст
пакета
висипають у
склянку,
розчиняють
водою і
приймають
перорально.
Діти. Німесил®
дітям віком
до 12 років
протипоказk=
2;ний.
П=
;ередозуван
=
85;я.
Симптом
=
80;
гострого
передозуваl=
5;ня
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ) звичай=
1085;о
обмежуютьсn=
3;
такими:
апатія, сонл=
080;вість,
нудота,
блювання,
біль в
епігастралn=
0;ній
ділянці. Ці
симптоми, як
правило,
оборотні пр
=
80;
підтримуючo=
0;й
терапії.
Можливе
виникнення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;,
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті,
пригніченнn=
3;
дихання,
коми, однак
такі явища
зустрічаютn=
0;ся
рідко. Були
повідомленl=
5;я
про анафіла
=
82;тоїдні
реакції при
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз НПЗЗ та
при їх
передозуваl=
5;ні.
Специфічноk=
5;о
антидоту
немає. Лікув=
072;ння
передозуваl=
5;ня
симптоматиm=
5;не
і підтримую
=
95;е.
Даних про
виведення
німесуліду
=
79;а
допомогою
гемодіалізm=
1;
немає, але
якщо взяти д=
086;
уваги висок
=
80;й
ступінь
зв’язуваннn=
3;
німесуліду
=
79;
білками
плазми (до 97,5%),
то
малоймовірl=
5;о,
що діаліз
виявиться
ефективним.
За наявност=
10; симптомів
передозуваl=
5;ня
або після
застосуванl=
5;я
великої доз
=
80;
препарату
протягом 4 го=
1076;
після його
прийому
пацієнтам
можна призн
=
72;чити
штучне
викликання
блювання
та/або прийо=
084;
активованоk=
5;о
вугілля (60-100 г
для доросли
=
93;),
та/або прийо=
084;
осмотичногl=
6;
послаблюючl=
6;го
засобу.
Форсований
діурез,
підвищення
лужності
сечі,
гемодіаліз
та
гемоперфузo=
0;я
можуть бути
неефективнl=
0;ми
внаслідок
високого
ступеня
зв’язуваннn=
3;
німесуліду
=
79;
білками
плазми. Слід
контролюваm=
0;и
функції
нирок та
печінки.
Побічні
реакції.
Наве=
;дені
у таблиці
дані про
побічні
реакції
отримані на
підставі
проведених
клінічних
досліджень
та
постмаркетl=
0;нгових
досліджень.
Частота неб
=
72;жаних
явищ
класифікуєm=
0;ься
таким чином:
спостерігаn=
2;ться
дуже часто (>1/10); часто (>1/100, але <1/10);
іноді (>1/1000, алk=
7; <1/100); рідко (>1/10000, але <1/1000);
дуже рідко (<1/10000),
невідомо
(неможливо
оцінити на
підставі до
=
89;тупних
даних).
П=
орушення
з боку
кровоносно=
111;
та
лімфатично=
111;
систем |
Рідко<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> |
А=
немія
Е=
озинофілія |
Дуже
рідко |
Т=
ромбоцитопk=
7;нія
|
|
Р=
;озлади
імунної
системи |
Рідко<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> |
П=
ідвищена
чутливість |
Дуже
рідко |
А=
нафілаксія |
|
Р=
озлади
метаболізм=
091;
|
Рідко |
Г=
іперкаліємo=
0;я |
Розлади k=
9;
боку психік=
1080; |
Рідко |
В=
ідчуття
страху |
П=
;орушення
з боку
нервової
системи |
І=
ноді |
З=
апамороченl=
5;я |
Дуже
рідко |
Г=
оловний
біль |
|
П=
орушення
з боку
органів
зору |
Рідко<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> |
Н=
ечіткий
зір |
Дуже
рідко |
Р=
озлади
зору |
|
П=
орушення
з боку
слухового
апарату та
лабіринту |
Дуже
рідко |
Вер=
090;иго
(запамороче=
1085;ня) |
Серцеві
розлади |
Р=
;ідко |
Т=
ахікардія |
Судинні
розлади |
І=
ноді |
Артеріал=
;ьна
гіпертензі=
103; |
Р=
;ідко |
Г=
еморагія
|
|
П=
;орушення
з боку
дихальних
шляхів, органів г=
088;удної
клітки та
середостін=
085;я |
І=
ноді |
З=
адишка |
Д=
;уже
рідко |
А=
стма
|
|
Порушенн=
;я
з боку
травного
тракту |
Ч=
асто |
Д=
іарея
|
І=
ноді |
З=
апор
К=
ровотечі
у травному
тракті В=
иразка
та
перфорація 12
палої кишки=
span> або
шлунка |
|
|
Д=
;уже
рідко |
Б=
іль
у животі Д=
испепсія С=
томатит В=
ипорожненнn=
3;
чорного
кольору |
П=
;орушення
з боку
печінки та
жовчовиділ=
100;ної
системи |
Ч=
;асто |
Збі=
083;ьшення
рівня
ферментів
печінки |
Д=
;уже
рідко |
Г=
епатит
х=
олестаз |
|
Поруше
=
85;ня
з боку шкіри
та її придат
=
82;ів |
І=
ноді |
С=
вербіж В=
исип
|
Р=
;ідко |
Е=
ритема
|
|
|
Д=
;уже
рідко |
К=
ропив'янка
|
П=
орушення
з боку нирок
та
сечовиділь=
085;ої
системи |
Р=
;ідко |
Д=
изурія Г=
ематурія
|
Д=
;уже
рідко |
Н=
иркова
недостатні=
089;ть
|
|
Загальні
порушення
та місцеві р&=
#1077;акції
на препарат=
span> |
І=
ноді |
Н=
абряк |
Р=
;ідко |
Н=
ездужання
|
|
Д=
;уже
рідко |
Г=
іпотермія |
Найч=
;астіше
при
застосуванl=
5;і
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ)
спостерігаn=
2;ться
побічні
реакції з
боку
травного тр
=
72;кту.
Можливе
виникнення
пептичних
виразок, пер=
092;орацій
або кровоте
=
95;
у травному
тракті, які
іноді
загрожують
життю,
особливо у
хворих
літнього
віку. Були
повідомленl=
5;я
про такі
побічні
реакції
після
застосуванl=
5;я
цієї групи
препаратів:
нудота,
блювання,
пронос,
здуття
живота,
запор,
диспепсія,
біль у живот=
110;,
випорожненl=
5;я
чорного
кольору,
криваве блю
=
74;ання,
виразковий
стоматит,
загостреннn=
3;
колітів та
хвороби
Крона. Рідше
спостерігаl=
3;ися
гастрити.
Були
повідомленl=
5;я
про
виникнення
набряку,
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та серцевої =
085;едостатнос&=
#1090;і
як реакцій н=
072;
застосуванl=
5;я
НПЗЗ.
Дуже
рідко при
застосуванl=
5;і
НПЗЗ можуть =
089;постерігат&=
#1080;ся
такі реакці=
11;
шкіри, як
утворення
пухирів,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Клін=
;ічні
та
епідеміолоk=
5;ічні
дослідженнn=
3;
свідчать пр
=
86;
те, що деякі
НПЗЗ,
особливо у в=
080;соких
дозах та
тривалому
застосуванl=
5;і,
можуть
призвести д
=
86;
незначного
підвищення
ризику
виникнення
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
ускладнень,
наприклад
інфаркту мі
=
86;карда
або інсульт
=
91;.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після закін
=
95;ення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Упа=
;ковка.
Однодозови&=
#1081;
пакет по 2 г
гранул; по 9
або по 15, або пl=
6;
30 пакетів у
картонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску.
За рецептом=
.
=
47;аявник.
Л=
абораторi ГІДОТТ&=
#1030;
С.п.А. /=
L=
aboratory
GUIDOTTI S.p.A.
=
52;ісцезнаход=
1078;ення. Вiа Лi<=
/span>ворне=
;зе,
897 56122 Ла Веттола
(Пiза), Iталiя.
Via Livorneze, 897 56122 La Vettola (Piza), Italy.
Вир=
;обник. Файн
Фудс енд
Фармасьютиl=
2;алз
Н.Т.М. С.П.А. / Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A.
Місцез=
1085;аходження. Віа
Гріньяно, 43 - 24041
Брембате (БГ),
Італія / Via Grig=
nano, 43
- 24041 Brembate (BG), Italy.