ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

для l= 4;едичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

СЕНАДЕК = 57;ИН-ФОРТЕ

(Senadexin-forte)

Склад= ;:

діюч&= #1072; <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>l= 8;ечовина: сум&#= 1080; екстракту листя сени (сенозидiв кальцiю А i В);<= /span>

1 таблетка містить &#= 1089;уми екстракту листя сени (сенозидiв кальцiю А i В) у перерахуваl= 5;ні на 20 % вміст сенозидів кальцію А i В 140 мг;

доп&#= 1086;міжні речовини: лак&#= 1090;оза, моногідрат; крохмаль кукурудзянl= 0;й; ванiлiн; магнiю стеарат; кислота стеаринова; тальк.

Лікарська форма. Табле= ;тки.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: цільні, правильні, круглі циліндри, верхня і нижня повер = 93;ні яких плоскі, краї поверхонь скошені, є риска для поділу, від світло-кори = 95;невого до темно-корич = 85;евого кольору з вкрапленняl= 4;и, із запахом ваніліну.

Фа&= #1088;макотерапе= ;втична група.

Конта= ;ктні проносні засоби. Глікозиди сени. Код АТХ А06А В06.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка. Проносний препарат рослинного походження (лист сени, або олександріl= 1;ський лист, або лист касії г= 086;стролистої), який діє на моторику товстого кишечнику.=

Фарма= ;кологічна дія обумовлена антраглікоk= 9;идами (в основному сенозидами = 40; та В), а також іншими глікозидамl= 0;. При застосуванl= 5;і всередину г = 83;ікозиди сени проход= 03;ть через шлуно = 82; і тонкий кишечник у н= 077;зміненому вигляді, не всмоктуючиl= 9;ь. У товстому кишечнику антраглікоk= 9;иди розщеплюютn= 0;ся кишковими бактеріями на фармакол = 86;гічно активні антрони та антраноли, які, подразнюючl= 0; інтерорецеl= 7;тори товстої киш = 82;и, посилюють п = 77;ристальтик&#= 1091; і прискорюютn= 0; випорожненl= 5;я кишечнику. Антрони та антраноли перешкоджаn= 2;ть всмоктуванl= 5;ю води та електролітo= 0;в, сприяють дифузії вод = 80; в просвіт кишечнику. Внаслідок осмотичногl= 6; ефекту відбуваєтьl= 9;я збільшення об’n= 8;му калових мас, підвищення тиску напов = 85;ення, що сприяє стимуляції перистальтl= 0;ки.

Проно= ;сна дія виявляєтьсn= 3; через 6–12 годин. При тривалому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу інтенсивніl= 9;ть його дії може знижуватисn= 0; через зменшення вмісту калі= 02; в організмі.

Фармакокін&= #1077;тика. Активні речовини — м= 077;таболіти антраглікоk= 9;идів сени — практ= 080;чно не всмоктуютьl= 9;я, в основному виводяться = 79; калом, а також із сечею. Виділяютьсn= 3; також з потом, невелика кількість ї = 93; потрапляє у грудне молоко.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

Запор= ;и, обумовлені атонією кишечнику різної етіології.

Пo= 0;дготовка до рентгенолоk= 5;ічних досліджень.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підви= ;щена індивідуалn= 0;на чутливість до діючої та/або до інших компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу. Нудота, блювання, гострі запальні захворюванl= 5;я травного тракту (хвороба Кро= 085;а, коліти, вира= 079;ковий коліт), недіагностl= 6;вані захворюванl= 5;я травного тр = 72;кту, які можуть бути результатоl= 4; гострих кишкових захворюванn= 0; або хірургічниm= 3; втручань (дивертикул= 10;т, апендицит, перитоніт, часта діарея), кишкова непрохідніl= 9;ть / пара = 83;ітична кишкова неп = 88;охідність, спастичний запор, защемлена грижа, шлунк= 086;во-кишкові і маткові кровотечі, цистит, епіг= 072;стральний біль невизначенl= 6;го походження, спастичний біль, органічні ураження пе = 95;інки, тяжкі порушення водно-сольо = 74;ого балансу (гіпокалієм= 10;я), ректальні геморагії.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

На сьогодні пр = 86; випадки клінічно значущої лікарської взаємодії н = 77; повідомлялl= 6;ся.

Можли= ;ве зниження рівня діючи = 93; речовин у си= 088;оватці крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінідину сульфату (ан= 090;иаритмічно&= #1075;о препарату) через конку = 88;уючі властивостo= 0; з антрахінонl= 6;вими проносними засобами. Одночасне застосуванl= 5;я із серцевим = 80; глікозидамl= 0; внаслідок гіпокаліємo= 0;ї може спричинити серцеву аритмію. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і антиаритміm= 5;них засобів, діу= 088;етиків і кортикостеl= 8;оїдів розвиваєтьl= 9;я м’n= 3;зова слабкість. При тривалому застосуванl= 5;і або застосуванl= 5;і у високих дозах лікар = 89;ький засіб порушує абсорбцію тетрацикліl= 5;ів. Знижує ефек = 90;ивність препаратів, які повільн = 86; всмоктуютьl= 9;я у травному тракті.

Також необхідно враховуватl= 0; лікарські засоби, які пацієнт приймав нещодавно.=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Лікар= ;ський засіб рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти тільки тоді, коли нормалізацo= 0;ї випорожненl= 5;я кишечнику н = 77; вдається досягти зміною дієт = 80;; слід приймати мінімальну ефективну дозу, необхідну для відновленнn= 3; нормальної функції кишечнику= ;.

Паціє= ;нтам, які приймають серцеві глікозиди, антиаритміm= 5;ні засоби, препарати, щ= 086; збільшують інтервал QT, діуретики, кортикостеl= 8;оїди або препара = 90;и на основі кореня солодки, слі= 076; до початку з= 072;стосування препарату проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Якщо причина запору невідома аб = 86; є скарги на інші порушення з боку травного тракту (біль у животі, нудота і блювання), то перед початком прийому про = 85;осних засобів необхідно, щоб лікар встановив причину зап = 86;ру, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками ро = 79;витку або наявності непрохідно&= #1089;ті кишечнику.=

Лікарський засіб призначениl= 1; для епізоди = 95;ного застосуванl= 5;я. Тому, якщо прийом преп = 72;рату триває більше 1 тижня, потрібна обережністn= 0; і попередня консультацo= 0;я з лікарем, оскільки тривале застосуванl= 5;я проносних засобів, які стимулюють діяльність кишечнику, може призвести д = 86; посилення атонії кишечнику.=

Препарат не слід застосовувk= 2;ти протягом 2 го&#= 1076;ин після застосуванl= 5;я інших лікарських засобів або = 091; дозах, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні.

Дорослим, які страждають від нетримання = 82;алу (інконтинен = 94;ії), при прийомі препарату слід уникати тривалого контакту шкіри з кало= 084; шляхом змін = 80; прокладок (серветок).

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки або нирок, із хро&#= 1085;ічними запальними захворюванl= 5;ями кишечнику.=

Лікарсь = 82;ий засіб містить лактозу, що слід враховуватl= 0; пацієнтам і = 79; рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості лактози, недостатніl= 9;тю лактази, синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Хоча застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу вагітним жінкам не протипоказk= 2;но, однак засто = 89;овувати його рекомендовk= 2;но тільки під с= 087;остереженн&= #1103;м лікаря. Застосуван= ;ня препарату в = 72;гітним пов’язано з більш високою імовірністn= 2; розвитку по = 73;ічних ефектів (абдоміналь = 85;і болі, діарея).<= o:p>

Н&= #1072; час лікування годування груддю рекомендуєm= 0;ься припинити, тому що комп= 086;ненти лікарськог&= #1086; засобу можуть проникати у = 075;рудне молоко і спричиняти часті рідкі випорожненl= 5;я у дитини. У той же час з&#= 1072; умови належного дозування виникнення = 85;ебажаних ефектів у дитини є малоймовірl= 5;им.

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Лікар= ;ський засіб зазвичай не впливає на з= 076;атність керувати транспортнl= 0;ми засобами і в= 080;конувати роботи, що вимагають підвищеної уваги, швидкості п = 89;ихічних і рухових реакцій. Проте необх= 10;дно перевірити індивідуалn= 0;ну реакцію на препарат.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Лікар= ;ський засіб приймають в = 89;ередину, запиваючи невеликою кількістю рідини, зазвичай перед сном або вранці.

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендуєm= 0;ься приймати по 1 таблетці 1–2 рази на добу. Макс&#= 1080;мальна добова доза = 211; 2 таблетки.

Па&= #1094;ієнтам літнього віку варто розпочинатl= 0; лікування з дози ¹/₂таб= ;летки.

Препарат призначен = 80;й для короткотриk= 4;алого лікування.=

Діти.
Не рекомендовk= 2;но для застосуванl= 5;я дітям віком до 12 років.

Передозува&= #1085;ня.

При передозуваl= 5;ні може розвинутисn= 3; діарея, яка може супроводжуk= 4;атися у деяких випадках сильним подразненнn= 3;м кишечнику, щ= 086; спричиняє порушення в = 86;дно-сольово&= #1075;о балансу, втр= 072;ту води та електролітo= 0;в, кишкові коліки, подр= 072;знення органів травного тракту, нудо= 090;у, епігастралn= 0;ний біль, судоми, погіршення функції киш = 77;чнику, судинний колапс та метаболічнl= 0;й ацидоз. Рівні електролітo= 0;в, зокрема калію потрібно контролюваm= 0;и. Це важливо для пацієнт= 10;в літнього віку. Постій= 085;ий прийом біль = 96;их доз може призвести д = 86; токсичного = 75;епатиту. При передозуваl= 5;ні можливий колікоподіk= 3;ний біль у животі, диспепсія, щ= 086; потребує ві = 76;міни лікарськогl= 6; засобу. Застосуванl= 5;я великих доз може спричинити атрофію гла = 76;кої мускулатурl= 0; товстої кишки і порушення ї= 11; іннервації.

Лікува = 85;ня симптоматиm= 5;не, включаючи промивання шлунка. Якщо існує небезпека серйозної діареї, рекомендовk= 2;на регідратацo= 0;я (прийом великої кількості води).

Поб&#= 1110;чні реакції.

Лікарс&#= 1100;кий засіб зазви = 95;ай добре переноситьl= 9;я, але рідко мо= 078;ливе виникнення побічних ефектів, які зазвичай є оборотними = 10; швидко минають після припинення прийому пре = 87;арату або зменшення його дози.

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: у поодиноких випадках можливі анорексія, с= 082;арги на спастичний біль у живот= 110;, діарея; при тривалому застосуванl= 5;і – нудота, блювання, метеоризм, псевдомелаl= 5;оз кишечнику, атонія товстого ки = 96;ечнику, порушення травлення, коліки, втра= 090;а маси тіла. Пр&#= 1080; тривалому застосуванl= 5;і/зловживан&#= 1085;і проносними засобами мо = 78;ливе відкладаннn= 3; пігментів у = 089;лизовій оболонці кишечнику (псевдомела = 85;оз), що є безпечн= 080;м і, як правило, зникає післ= 03; припинення прийому препарату.=

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: зм= 10;на кольору сеч= 10; (червона або коричнева з&= #1072;лежно від показника р = 53;, що не має клінічного значення); при тривалому застосуванl= 5;і/зловживан&#= 1085;і – протеїнуріn= 3;, гематурія, г= 110;перальдост&= #1077;ронізм, гіпокальціn= 8;мія.

З боку обміну речовин і метаболізмm= 1;: тривале застосуванl= 5;я проносних засобів мож = 77; призвести д = 86; втрати електролітo= 0;в, головним чином калію, що може спричинити порушення серцевої діяльності, = 086;собливо при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з серцевими глікозидамl= 0;, діуретикамl= 0; і гормонами кори наднирковиm= 3; залоз, відчуття втоми, м’язову слабкість, судоми, кола= 087;с.

З боку імунно= 11; системи: алергічні реакції (вкл= 102;чаючи шкірні висипи, свербіж, кропив’янкm= 1;, локальну аб = 86; генералізоk= 4;ану екзантему).

У випадку будь-якої реакції слі = 76; проконсульm= 0;уватися з лікарем стосовно подальшого застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Термі= ;н придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збері= ;гати у недоступн = 86;му для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери аб = 86; 10 блістерів у пачці.

i= 0;атегорія відпуску.

Без рецепта: таблетки № 10, № 20 (10×2).

h= 7;а рецептом: таблетки № 100 (10×10).

Виробник.

АТ «Лубнифарм&raqu= o;.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

У&= #1082;раїна, 37500, Полтавськk= 2; обл., м. Лубни, вул. Барвінк= 086;ва, 16.