MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF295E.0E1ADD60" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF295E.0E1ADD60 Content-Location: file:///C:/680C1498/UA91730101_6CC8.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
=
1058;орсИд®
(Torsid)
Склад:
1 таблетка містить 5 мг або 10 мг торасеміду = 91; перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1;;
допо= ;міжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль прежелатинo= 0;зований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеа = 88;ат.
Код
АТС С03С А04.
По=
082;азання. Есенціаль=
085;а
гіпертензіn=
3;.
Лікування т
=
72;
профілактиl=
2;а
рецидивів
набряків
та/або
випотів,
спричинениm=
3;
серцевою
недостатніl=
9;тю.
Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Доро=
;слі.
Прий=
;мати
внутрішньо 1
раз на добу
вранці післ=
03;
їди, не
розжовуватl=
0;,
запивати
невеликою
кількістю
рідини. Дозу
і триваліст=
00;
курсу лікув
=
72;ння
встановлювk=
2;ти
індивідуалn=
0;но
з урахуванн=
03;м
показань,
ефективносm=
0;і
і переносим
=
86;сті
терапії.
При
есенціальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;.
Зазвичай
доза
становить 2,5
мг Торсиду®<=
/sup>..
Якщо після
12-тижневої
терапії
препаратом
=
91;
дозі 2,5 мг на
добу нормал=
10;зація
артеріальнl=
6;го
тиску не дос=
103;гається,
дозу можна
збільшити д
=
86;
5 мг. Подальше
підвищення
дози
недоцільне,
оскільки це
не призведе
до
подальшого
зниження ар
=
90;еріального
тиску.
При
набряках аб
=
86;
випотах: почk=
2;ткова
доза
становить 5
мг Торсиду®<=
/sup>
на добу.
Зазвичай ця
доза
вважається
підтримуючl=
6;ю.
Якщо добова
доза 5 мг є
недостатньl=
6;ю,
то
застосовуюm=
0;ь
10 мг
торасеміду
на добу. Дозу
можна
підвищити,
залежно від
тяжкості за
=
93;ворювання,
до 20 мг
препарату н
=
72;
добу.
&=
#1055;ри
печінковій
недостатноl=
9;ті.
Лік=
ування
таких
пацієнтів
треба
проводити з
обережністn=
2;,
оскільки
можливе
підвищення
концентрацo=
0;ї
торасеміду
=
91;
плазмі кров=
10;.
&=
#1055;ацієнти
літнього
віку. =
Спеціальноk=
5;о
підбору доз
=
80;
не
вимагаєтьсn=
3;.
Адекватні
дослідженнn=
3;
стосовно
порівняння
лікування
хворих
літнього
віку та моло=
076;их
хворих
відсутні.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
порушення
водного та
електролітl=
5;ого
балансу
(гіповолемі=
03;,
гіпокаліємo=
0;я,
гіпонатрієl=
4;ія);
посилення м
=
77;таболічног=
1086;
алкалозу. Пр=
080;
значних втр
=
72;тах
рідини та
електролітo=
0;в,
унаслідок
сильного
сечовиділеl=
5;ня
можуть
спостерігаm=
0;ись
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
сплутаністn=
0; свідомості,
тромбози,
кардіальні
та церебрал=
00;ні
ішемії з
можливим
розвитком п
=
86;рушень
серцевого
ритму,
стенокардіo=
1;,
гострого ін
=
92;аркту
міокарда,
синкопе.
З
боку
центральноo=
1;
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена в
=
90;омлюваніст=
1100;,
судоми
м’язів.
З
боку
травного
тракту:
запор,
анорексія,
нудота,
блювання,
біль у шлунк=
091;,
діарея,
підвищення
деяких ферм
=
77;нтів
печінки
(зокрема
гамма-глута
=
84;ілтранспеп=
1090;идази),
панкреатит.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: у
пацієнтів з
розладами
сечовипускk=
2;ння
(наприклад
при
гіпертрофіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози)
інтенсивне
сечовиділеl=
5;ня
може призво
=
76;ити
до затримки
сечі і надмі=
088;ного
розтягненнn=
3;
сечового
міхура;
підвищення
креатиніну
та сечовини =
074;
крові.
З
боку обміну
речовин:
підвищення
рівня в кров=
110;
сечової
кислоти, глю=
082;ози,
ліпідів
(тригліцери
=
76;ів,
холестеринm=
1;).
З
боку систем
=
80;
крові:
зменшення
кількості
тромбоцитіk=
4;,
еритроцитіk=
4;
і/або лейкоц=
080;тів.
З
боку імунно=
11;
системи:
алергічні
реакції, в
тому числі
висипання, с=
074;ербіж,
екзантема,
фоточутливo=
0;сть,
тяжкі шкірн=
10;
реакції.
Пере=
;дозування.
При =
b>передозува=
085;ні
може
спостерігаm=
0;ися
посилення
діурезу з
небезпекою
втрати
рідини та
електролітo=
0;в,
сонливість,
сплутаністn=
0;
свідомості, =
072;ртеріальна
гіпотензія,
серцево-суд
=
80;нна
недостатніl=
9;ть
та розлади
травного
тракту.
=
Застосу=
;вання
у
період
вагітності
або
годування
груддю.
=
=
Діти.
=
=
Ос=
086;бливості
застосуванl=
5;я.
При
тривалій
терапії Тор
=
89;идом®
необхідний
регулярний
контроль
електролітl=
5;ого
балансу (зок=
088;ема
калію
сироватки
крові), рівня
глюкози,
сечової
кислоти,
креатиніну
=
90;а
ліпідів у
сироватці
крові,
картини
крові (еритр=
086;цити,
лейкоцити,
тромбоцити).
Необ=
;хідно
враховуватl=
0;,
що
підвищення
рівня глюко
=
79;и
в крові
хворого мож
=
77;
бути
пов’язане з
можливим
латентним
або
маніфестниl=
4;
цукровим
діабетом,
тому таким
хворим слід
проводити
ретельний
контроль
цукру крові. Оl=
9;обливо
на початку
лікування
хворих літн=
00;ого
віку
необхідно
звертати
увагу на поя=
074;у
симптомів
втрати
електролітo=
0;в
та згущення
крові.
=
055;репарат
містить
лактозу, том=
091;
його не слід
призначати
хворим зі
спадковим
дефіцитом л
=
72;ктази,
непереносиl=
4;істю
галактози
або із
порушенням
метаболізмm=
1;
глюкози/гал
=
72;ктози.
=
Здатніс=
;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з =
span>іншими
механізмамl=
0;.
Навіть
при
належному
застосуванl=
5;і
торасемід
може
вплинути на
реакцію
хворого так
=
86;ю мірою,
що це
спричинить
значний
негативний
вплив на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
виконувати
роботу з
іншими
механізмамl=
0;
чи
виконувати
роботу без
підстраховl=
2;и.
Це значною
мірою
стосується
таких випад
=
82;ів
як початок
лікування,
збільшення
дози
препарату,
заміна
лікарськогl=
6; засобу
або при
призначенl=
5;і
супутньої
терапії, а
також при
супутньому
вживанні
алкоголю.
Тому під час
застосуванl=
5;я
торасеміду
треба бути
дуже
обережним
при керуван
=
85;і
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Торс=
;ид®
посилює дію
інших
лікарських
антигіпертk=
7;нзивних
засобів,
зокрема
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту, то=
084;у
відповідна
комбінованk=
2;
терапія мож
=
77;
призвести д
=
86;
надмірного
=
79;ниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з Торсидом®<=
/sup>
препаратів
наперстянкl=
0;
дефіцит
калію, зумов=
083;ений
торасемідоl=
4;,
може
призвести д
=
86;
розширення
діапазону
побічних ді
=
81;
обох препар
=
72;тів.
Торс= ;ид® послаблює дію протидіабеm= 0;ичних засобів. Про= 073;енецид та нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби послаблюютn= 0; діуретичну та гіпотензивl= 5;у дію Торсиду®. При терапії саліцилатаl= 4;и у високих дозах Торси = 76;® може посилювати їх токсичну дію на центр= 072;льну нервову систему. Торсид®, особливо у великих дозах, може посилювати ото- та нефротоксиm= 5;ну дію аміноглікоk= 9;идних антибіотикo= 0;в та похідних платини, а також може посилювати нефротоксиm= 5;ну дію цефалос = 87;оринів. Торсид® підсилює ді= 02; теофіліну т = 72; курареподіk= 3;них міорелаксаl= 5;тів. Проносні засоби, а також мінер = 72;ло- та глюкокортиl= 2;оїди можуть підсилити м = 86;жливі втрати калі= 02;, зумовлені Торсидом®. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і Торсиду® і препаратів літію може підвищуватl= 0;сь концентрацo= 0;я літію у кров= 110; і тим самим посилюватиl= 9;ь дія літію та його побічн = 80;х ефектів. Торсид® послаблює судинозвужm= 1;вальну дію катехоламіl= 5;ів. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з холестирамo= 0;ном всмоктуванl= 5;я торасеміду може знижуватисn= 0; і тим самим може послаб = 83;юватись його дія.<= o:p>
Осно=
;вний
механізм
діуретичноo=
1;
дії зумовле
=
85;ий
зворотним
зв’язуваннn=
3;м
із
котранспорm=
0;ером
Na+-
Усув=
;ає
набряки,
чинить
антигіпертk=
7;нзивну
дію, яка
зумовлена
зменшенням
периферичнl=
6;го
опору судин
за рахунок
зниження
вмісту
вільного
кальцію у
клітинах
м’язового ш
=
72;ру
артерій і
нормалізацo=
0;ї
порушеного
електролітl=
5;ого
балансу.
Унаслідок
цього
знижується
=
82;онтрактиль=
1085;ість
і реакція
судин на
власні прес
=
86;рні
речовини
організму,
зокрема кат
=
77;холаміни.
Покращує
умови робот
=
80;
серця
за рахунок
зниження
перед- та
постнавантk=
2;ження.
Після перор
=
72;льного
застосуванl=
5;я
максимальнk=
2;
діуретична
дія триває 1-3
години, а
діуретичниl=
1;
ефект збері
=
75;ається
протягом
майже 12 годин.
Гіпотензивl=
5;а
дія
торасеміду
розвиваєтьl=
9;я
поступово у
=
87;родовж
першого
тижня і
досягає
максимуму н
=
77;
пізніше 12 тиж&=
#1085;ів.
Післ=
;я
прийому
швидко і
практично
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
з травного
тракту.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
спостерігаn=
8;ться
через 1-2 годин=
и.
Зв’язуваннn=
3;
торасеміду
=
79;
білками пла
=
79;ми
становить
більше 99 %, метk=
2;болітів
М1, М3 і М5 –=
; 86
%, 95 % і 97 %
відповідно.
Біодоступнo=
0;сть
становить
близько 80 % з
незначними
індивідуалn=
0;ними
варіаціями =
10;
не залежить
від прийому
їжі.
Метаболізуn=
8;ться
у печінці си=
089;темою
цитохрому Р450
з утворення
=
84;
метаболітіk=
4;
(М1, М3 і М5)=
. Основний
метаболіт М5
діуретичноk=
5;о
ефекту не
проявляє,
діючі метаб
=
86;літи
М1 і М3 разом
зумовлюють
близько 10 %
фармакодинk=
2;мічної
дії. Період
напіввиведk=
7;ння
торасеміду
та його
метаболітіk=
4;
у здорових
добровольцo=
0;в
становить 3-4
години.
Близько 83 %
прийнятої
дози
виводиться
крізь нирко
=
74;і
канальці: у
незміненомm=
1;
вигляді (24 %) та =
091;
вигляді
метаболітіk=
4;
(М1 – 12 %, М3 – 3 %, М5 – 4=
1 %).
Загальний
кліренс
становить =
40 мл/хв,
ренальний
кліренс –
приблизно 10
мл/хв. При
нирковій
недостатноl=
9;ті
загальний
кліренс і
період
напіввиведk=
7;ння
торасеміду
не
змінюються, =
072;
період напі
=
74;виведення
М3 і М5
подовжуєтьl=
9;я.
Однак
фармакодинk=
2;мічні
характерисm=
0;ики
залишаютьсn=
3;
незмінними,
на
тривалість
дії ступінь
тяжкості
ниркової
недостатноl=
9;ті
не впливає. У
хворих із
порушенням
функції
печінки або
із серцевою
недостатніl=
9;тю
періоди
напіввиведk=
7;ння
торасеміду =
10;
метаболіту
=
52;5
несуттєво
подовжуютьl=
9;я,
кумуляції
торасеміду =
10;
його
метаболітіk=
4;
не спостері
=
75;ається.
=
Ос=
085;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: та=
073;летки
з плоскою
поверхнею з
рискою і фас=
082;ою,
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
=
=
Термін
придатностo=
0;. 3 рокl=
0;.
Н&=
#1077; застосовув&=
#1072;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Збер= ;ігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 оС. <= o:p>
Збер=
;ігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Уп=
;аковка.
Табле=
;тки
по 5 мг. По 10
таблеток у
Таблетки
по 10 мг.
По 10 таблеток
у б<=
/span>лістері=
;. По 1 або 3,
або 9
блістерів у
пачці.