MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3E5E2.6A752CB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3E5E2.6A752CB0 Content-Location: file:///C:/681164C5/UA65380101_A7DE.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
МЕТРОНІДАЗ&=
#1054;Л
(METRONIDAZOLE)
Склад:
діюча
речовина: metronidazole;
1 таблетка
містить метронідаk=
9;олу,
у
перерахункm=
1;
на 100 % вміст ме
=
90;ронідазолу
250 мг;
допомі=
1078;ні
речовини: крохмаль
картопляниl=
1;,
кальцію
стеарат, кре=
084;нію
діоксид кол
=
86;їдний
безводний,
гідроксипрl=
6;пілметилце=
083;юлоза,
повідон.
Лік=
;арська
форма. Таблетки.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: цільl=
5;і
правильні,
круглі
циліндри, ве=
088;хня
і нижня
поверхня
яких плоскі,
краї поверх
=
86;нь
скошені, з
рискою для
поділу
білого або
білого з жов=
090;уватим
або зеленув
=
72;тим
відтінком
кольору.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Антиба=
1082;теріальні
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
Антипротозl=
6;йні
препарати. П=
086;хідні
імідазолу.
Код ATХ J01X<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> D01.
Засоб=
;и
для
лікування
амебіазу та
інших прото
=
79;ойних
захворюванn=
0;.
Антипротозl=
6;йні
препарати.
Код АТХ P01A<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> B01.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармако=
076;инаміка.
Мет=
ронідазол
належить до
нітро-5-іміда=
1079;олів
і має широки=
081;
спектр дії. Гран=
080;чні
концентрацo=
0;ї
препарату в
сироватці
крові, які
дають
можливість
віддиференm=
4;іювати
чутливі шта
=
84;и
(S) від штамів з
помірною
чутливістю, =
072;
штами з
помірною
чутливістю R=
11;
від резисте
=
85;тних
штамів (R), це
такі: S < 4 мг/л і=
; R
> 4 мг/л.
Поширеніст&= #1100; набутої резистентнl= 6;сті у певних видів мікроорганo= 0;змів може відріз = 85;ятися залежно від географічнl= 6;го положення т = 72; часу. У зв’язку з ци= 084; корисно мат = 80; інформацію про місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. Ці дані є лише загальними орієнтирамl= 0;, що вказують на імовірні = 89;ть чутливості певного бактеріальl= 5;ого штаму до цього антибіотикk= 2;.
До
препарату
чутливі: Peptostreptococcus sp=
p.,
Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas,
Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella.
Метронідазl=
6;л
стримує
розвиток
найпростішl=
0;х
− Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinali=
s),
Entamoeba histolytica. До
препарату
непостійнl=
6;
чутливі: Bifidobacterium spp.,
Eubacterium spp.
Нечутливі
штами
мікроорганo=
0;змів:
Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
Фа
=
88;макокінети=
1082;а.
Абсорбц=
;ія. При
пероральноl=
4;у
прийомі
метронідазl=
6;л
швидко і май=
078;е
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
(мінімум 80 % за
годину). =
М=
072;ксимальна
концентрацo=
0;я
в сироватці
крові, яка
досягаєтьсn=
3;
після
пероральноk=
5;о
прийому
препарату,
подібна до
тієї, що
досягаєтьсn=
3;
після внутр=
10;шньовенног=
1086;
введення ек
=
74;івалентних
доз.
Біодост=
;упність
при
пероральноl=
4;у
прийомі ста
=
85;овить
100 % і н=
е
знижується
значно при
одночасномm=
1;
прийомі їж=
10;.
Розподі=
;л. При=
073;лизно
через 1
годину післ=
03;
прийому
одноразовоo=
1;
дози 500 мг
середня мак
=
89;имальна
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
становить 10
мкг/мл. Через 3
години
середня
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові стано
=
74;ить
13,5 мкг/мл.
Період
напіввиведk=
7;ння – 8-10
годин, зв'язуван=
1085;я
з білками
крові
незначне − н=
077;
більше 20 %.
Розподo=
0;л
швидкий та
значний, із
досягненняl=
4;
концентрацo=
0;й,
близьких до
рівнів
препарату в
плазмі кров=
10;,
у легенях,
нирках,
печінці,
шкірі, жовчі,
лікворі,
слині,
сім’яній
рідині та ва=
075;інальному
секреті.
Метронідаз&= #1086;л проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр та екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко.
Біотрансфо=
088;мація. Метабо=
1083;ізм
метронідазl=
6;лу
відбуваєтьl=
9;я
шляхом
окислення у
печінці.
Утворюютьсn=
3;
два
метаболіти:
– г=
;оловний
спиртовий
метаболіт, щ=
086;
забезпечує
приблизно 30 %
антибактерo=
0;альної
активності
метронідазl=
6;лу
відносно
анаеробних
бактерій,
період напівви=
1074;едення
становить
приблизно 11
годин;
– к=
;ислотний
метаболіт, щ=
086;
присутній у
меншій
кількості т
=
72;
забезпечує
приблизно 5 %
антибактерo=
0;альної
активності
метронідазl=
6;лу.
Виведення. Значна
концентрацo=
0;я
у печінці та
жовчі; мала
концентрацo=
0;я
в ободовій кишці=
;;
незначна ел=
10;мінація
з фекаліями.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Інфек=
;ції,
спричинені
чутливими д
=
86;
препарату
мікроорганo=
0;змами:
амебіаз;
урогеніталn=
0;ний
трихомоніаk=
9;;
неспецифічl=
5;і
вагініти;
лямбліоз; хі=
088;ургічні
інфекції,
спричинені
чутливими д
=
86;
метронідазl=
6;лу
анаеробнимl=
0;
мікроорганo=
0;змами.
Як заміна
внутрішньоk=
4;енного
лікування
інфекцій,
спричинениm=
3;
чутливими д
=
86;
метронідазl=
6;лу
анаеробнимl=
0;
мікроорганo=
0;змами.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підвищ=
077;на
чутливість
до
метронідазl=
6;лу
або до препа=
088;атів групи
імідазолу, а
також до
інших
компонентіk=
4;
препарату. Дитяm=
5;ий
вік до 6 років =
(що
зумовлено
лікарською
формою) (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Антабусна
реакція
Існ=
091;є
багато
лікарських
засобів, які
запускають
антабусну
реакцію на
алкоголь, і
їх одночасн
=
77;
застосуванl=
5;я
з алкоголем
не рекоменд
=
91;ється.
Ко
=
84;бінації,
що не
рекомендуюm=
0;ься.
Алкого=
1083;ь (як
напій або у
складі
лікарськогl=
6;
засобу як
допоміжна р
=
77;човина).
Антабусний
ефект
(припливи,
еритема, блю=
074;ання,
тахікардія).
Необхідно
уникати вжи
=
74;ання
алкогольниm=
3;
напоїв та
прийому
лікарських
засобів, які
містять
спирт.
Дисуль=
1092;ірам. Ризи
=
82;
розвитку
гострих
психотичниm=
3;
епізодів аб
=
86; сплутаност&=
#1110;
свідомості,
які є оборот=
085;ими
після
відміни
препарату.
Бусуль= 1092;ан. При застосуванl= 5;і бусульфану = 91; високих доз = 72;х: збільшення удвічі концентрацo= 0;й бусульфану = 91; пацієнтів, які отримують м = 77;тронідазол.<= o:p>
Комбінації=
;,
які
вимагають
запобіжних
заходів при =
079;астосуванн&=
#1110;.
Ан
=
90;иконвульса=
1085;ти,
що індукуют=
00;
ферменти.
Зниження
концентрацo=
0;й
метронідазl=
6;лу
у плазмі
крові через
посилення
його печінк
=
86;вого
метаболізмm=
1;
індуктором
ферментів. П=
086;казане
клінічне
спостережеl=
5;ня,
також може
знадобитисn=
3;
коригуваннn=
3;
дози метрон=
10;дазолу
під час ліку=
074;ання
індуктором
та після
нього.
Ри
=
92;ампіцин.
Зниження
концентрацo=
0;й
метронідазl=
6;лу
у плазмі
крові через
посилення
його печінк
=
86;вого
метаболізмm=
1;
рифампіцинl=
6;м.
Показаний
клінічний
нагляд, тако=
078;
може знадоб
=
80;тися
коригуваннn=
3;
дози
метронідазl=
6;лу
під час ліку=
074;ання
рифампіцинl=
6;м
та після
нього.
Лі
=
90;ій.
Підвищення
рівнів літі=
02;
в крові, які
можуть
сягати
токсичних, з
ознаками
передозуваl=
5;ня
літію.
Необхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
рівні літію =
074;
крові, може
знадобитисn=
3;
коригуваннn=
3;
доз.
Комбінації=
;,
застосуванl=
5;я
яких
потребує особл=
ивої
уваги.
Фт
=
86;рурацил
(та, шляхом
екстраполюk=
4;ання,
тегафур і
капецитабіl=
5;).
Збільшення
токсичностo=
0;
фторурацилm=
1;
через
сповільненl=
5;я
його клірен
=
89;у.
Особливі
проблеми
стосовно МН
=
57; (міжнародне=
нормалізов
=
72;не
співвідношk=
7;ння).
У пацієнтів,
які
отримували
антибактерo=
0;альну
терапію,
реєструвалl=
0;ся
чисельні
випадки
посилення
активності
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів.
Факторами
ризику при
цьому є тяжк=
110;сть
інфекції аб
=
86;
запалення,
вік пацієнт
=
72;
та загальни
=
81;
стан
здоров’я. У
цих
обставинах
складно виз
=
85;ачити,
у якій мірі
на порушенн=
03;
рівноваги
МНС впливає =
089;ама
інфекція аб
=
86;
її лікуванн=
03;.
Проте деякі
групи
антибіотикo=
0;в
більшою мір
=
86;ю
причетні до
цього ефект
=
91;,
особливо
фторхінолоl=
5;и,
макроліди,
цикліни, ко-т=
1088;имоксазол
і деякі
цефалоспорl=
0;ни.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Гіперчу
=
90;ливість/роз&=
#1083;ади
з боку шкіри
та її
придатків<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:Ari=
al;
mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>.
Можуть
виникнути
алергічні
реакції, в
тому числі
анафілактиm=
5;ний
шок, які можу=
1090;ь
бути
небезпечниl=
4;и
для життя
(див. розділ
«Побічні
реакції»). У
такому
випадку
необхідно
відмінити
лікування м
=
77;тронідазол=
1086;м
і розпочати
належну
терапію.
Якщо на
початку
лікування у
пацієнта
з’являєтьсn=
3;
генералізоk=
4;ана
еритема та
пустульознo=
0;
висипи, які
супроводжуn=
2;ться
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла, слід
запідозритl=
0;
гострий ген
=
77;ралізовани=
1081;
екзантематl=
6;зний
пустульоз
(див. розділ
«Побічні
реакції»); у р&=
#1072;зі
розвитку
такої
реакції
лікування
препаратом
слід
припинити, і =
1085;адалі
застосуванl=
5;я
метронідазl=
6;лу
як окремо,
так і в
комбінації
=
79;
іншими
препаратамl=
0;
протипоказk=
2;не.
Розл=
072;ди
з боку
нервової
системи. У
разі
появи
симптомів,
притаманниm=
3;
для
енцефалопаm=
0;ії
або
мозочковогl=
6;
синдрому,
лікування
пацієнта
потрібно
негайно
переглянутl=
0;,
а
застосуванl=
5;я
метронідазl=
6;лу
припинити.
Про випадки
розвитку
енцефалопаm=
0;ії
повідомлялl=
6;сь
в рамках
післяреєстl=
8;аційного
нагляду за
препаратом.
Крім цього,
спостерігаl=
3;ись
випадки змі
=
85;
на МРТ, пов'яз&=
#1072;ні
з
енцефалопаm=
0;ією
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
Ділянки
уражень
найчастіше
локалізуютn=
0;ся
в мозочку
(особливо в
зубчастому
ядрі) та у
валику
мозолистогl=
6;
тіла. У більш=
1086;сті
випадків
енцефалопаm=
0;ія
та зміни на
МРТ зникали
після
припинення
лікування
препаратом.
Дуже рідко
були
повідомленl=
5;я
про летальн=
10; наслідки.
Потрібно
проводити
моніторинг
стану паціє
=
85;тів
щодо
можливих
ознак
енцефалопаm=
0;ії
або щодо
загостреннn=
3;
симптомів у
пацієнтів з
розладами з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи.
У разі
розвитку пі
=
76;
час
лікування
препаратом
асептичногl=
6;
менінгіту
повторне
призначеннn=
3;
метронідазl=
6;лу
не
рекомендуєm=
0;ься,
а в пацієнті=
074;
з наявністю
серйозного
інфекційноk=
5;о
захворюванl=
5;я
потрібно пр
=
86;вести
оцінку
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к.
=
56;озлади
з боку
периферичнl=
6;ї
нервової си
=
89;теми. Потрібно
проводити
моніторинг
стану паціє
=
85;тів
щодо
можливих
ознак
периферичнl=
6;ї
нейропатії,
особливо пр
=
80;
довготриваl=
3;ому
лікуванні
препаратом
або за
наявності т=
03;жких,
хронічних
або
прогресуючl=
0;х
периферичнl=
0;х
неврологічl=
5;их
розладів.
Розл=
072;ди
з боку
психіки. Після
отримання
першої дози
препарату у
пацієнтів
можуть
виникати
психотичні
реакції, які
загрожує
безпеці
пацієнтів,
особливо як
=
97;о
у них в
анамнезі є
психічні
розлади. Якщ=
086;
таке
трапиться,
необхідно
відмінити м
=
77;тронідазол,
повідомити
про це лікар=
103;
та негайно
розпочати
належні
терапевтичl=
5;і
заходи.
Гематол
=
86;гічні
ефекти. У
пацієнтів,
які мають в
анамнезі
гематологіm=
5;ні
порушення
або які
отримують
препарат у
високих
дозах та/або
протягом
тривалого
терміну,
необхідно
регулярно р
=
86;бити
аналіз кров=
10;,
особливо що
=
76;о
вмісту
лейкоцитів.
=
59;
пацієнтів і
=
79;
лейкопенієn=
2;
рішення про
доцільністn=
0;
продовженнn=
3;
лікування
препаратом
залежить ві
=
76;
серйозностo=
0;
інфекції.
Педіатр
=
80;чні
пацієнти. Застосу&=
#1074;ання
таблеток
протипоказk=
2;не
дітям віком
до 6 років
через ризик
розвитку
ядухи. Для
дітей
раннього
віку
доступні
інші лікарс=
00;кі
форми
препаратів
на основі
метронідазl=
6;лу.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами. Одночас&=
#1085;е
застосуванl=
5;я
метронідазl=
6;лу
і алкоголю н=
077;
рекомендовk=
2;не
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»). =
span>
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
метронідазl=
6;лу
і бусульфан
=
91;
не
рекомендовk=
2;не
(див. розділ «&=
#1042;заємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та =
110;нші
види
взаємодій»). =
span>
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
метронідазl=
6;лу
і дисульфір
=
72;му
не
рекомендовk=
2;не
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»). =
span>
Вплив на
результати
лабораторнl=
0;х
аналізів. Метроні&=
#1076;азол
може
іммобілізуk=
4;ати
трепонеми,
тим самим сп=
088;ичиняючи
хибнопозитl=
0;вний
результат
тесту
Нельсона.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ваг=
;ітність.
До=
089;лідження
на тваринах
не
продемонстl=
8;ували
тератогеннl=
6;го
ефекту. Оскі=
083;ьки
тератогеннl=
0;й
ефект не
спостерігаn=
8;ться
у тварин, не
очікується
виникнення
мальформацo=
0;й
у людини.
Згідно з
даними,
речовини, що
призводять
до утворенн=
03;
вад розвитк
=
91;
у людини,
мають
тератогеннl=
0;й
ефект у
тварин під
час
адекватно
проведених
досліджень
=
85;а
двох видах. З
клінічної
точки зору,
не було
фетотоксиm=
5;ного
впливу на
вагітність
після
проведеногl=
6;
аналізу.
Однак
потрібні
подальші
епідеміолоk=
5;ічні
дослідженнn=
3;
для
підтверджеl=
5;ня
відсутностo=
0;
ризику. Тому
метронідазl=
6;л
можна
призначати
=
87;ід
час
вагітності
тільки у раз=
110;
необхідносm=
0;і,
коли корист=
00;
від
застосуванl=
5;я
препарату
переважає п
=
86;тенційний
ризик.
Годування
груддю. Метрон=
1110;дазол
проникає у
грудне
молоко. Метр=
086;нідазол
не слід заст=
086;совувати
у період
годування
груддю.
<= o:p>
Здатніс=
;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Пацієнт=
;и
повинні
знати про
можливе
виникнення
сплутаностo=
0;
свідомості,
запаморочеl=
5;ня,
галюцинаціl=
1;,
судом або
порушень
зору під час
прийому
препарату т
=
72;
утримуватиl=
9;ь
від керуван
=
85;я
транспортнl=
0;ми
засобами і
роботи з
іншими
механізмамl=
0;
в період
лікування.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
При
амебіазі Метрl=
6;нідазол
приймати
безперервнl=
6;
протягом 7
днів.
Дорослим:
Дітям віком
від 6 років: 30-40
мг/кг маси
тіла на добу
за 3 прийоми.
У разі
виникнення
абсцесу
печінки при
амебіазі др
=
77;нування
або
аспірацію
гною здійсн=
02;вати
одночасно з
терапією
метронідазl=
6;лом.
Лямбл=
;іоз
лікувати
протягом 5
днів.
Дорослим
призначати 750
мг-
При т= 1088;ихомоніазі= у жінок (уретрит і вагініт, зум= 086;влені трихомонадk= 2;ми) Метронідазl= 6;л призначаютn= 0; на курс лікування протягом 10 дн&= #1110;в, комбінуючи по 250 мг (1 табле= 090;ка) 2 рази на добу і 1 вагін&= #1072;льний супозиторіl= 1; (500 мг) на добу. Статевий па = 88;тнер повинен лікуватись одночасно, н= 077;зважаючи на наявніст= 00; або відсутністn= 0; у нього клінічних ознак трихомонадl= 5;ої інфекції, навіть якщо результат лабораторнl= 0;х тестів нега = 90;ивний.
При трихомоніаk= 9;і у чоловіків (уретрит, = зумов= ;лений трихомонадk= 2;ми) Метронідазl= 6;л призначати на курс лікування протягом 10 днів: по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. <= /span>
У ви=
085;яткових
випа&=
#1076;ках
може =
виник=
нути
необхіднісm=
0;ь
у підвищенн=
10;
добової доз
=
80; до
750 мг або
При неспец
=
80;фічних
вагінітах
призначати
по 500 мг (2
таблетки)
препарату 2
рази на добу
протягом 7
днів.
Статевий
партнер
повинен лік
=
91;ватися
одночасно.
Для
лікування а&=
#1085;аеробних
інфекцій
(терапія
першої ліні=
11;
або замісне
лікування)
дорослим
призначати 1-1,5 г (4-6
таблеток) Метро=
нідазолу
на добу,
дітям віком
від 6 років − 20-30 мг/кг
маси тіла на
добу за 2
прийоми.
Діти.
Препа=
;рат
у вигляді
таблеток по 250
мг можна зас=
090;осовувати
дітям віком
від 6
років.
Прийом
одноразовоo=
1;
дози не
більше
Симпто=
1084;и
включали
блювання,
атаксію та л=
077;гку
дезорієнтаm=
4;ію.
Лікування.
Сп=
077;цифічного
антидоту
немає. У разі
значного
передозуваl=
5;ня
слід застос
=
91;вати
симптоматиm=
5;ну
терапію.
Побічні
реакції.
З боку т&=
#1088;авного
тракту:
– незнаm=
5;ні
шлунково-ки
=
96;кові
розлади (біл=
100;
у епігастра
=
83;ьній
ділянці,
нудота,
блювання, ді=
072;рея);
– глоси=
1090;
із сухістю у
роті,
стоматит,
порушення
смакових
відчуттів,
анорексія;
– панкр=
1077;атит,
який є оборо=
090;ним
після
відміни
препарату;
- зміна кольору або зміна зовнішньогl= 6; вигляду язика (мікоз).<= o:p>
З боку
шкіри та її
придатків:=
– припливи,
свербіж
шкіри, шкірн=
077;
висипання, щ=
086;
в окремих
випадках
супроводжуn=
8;ться
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла;
– кропив’яl=
5;ка,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
анафілактиm=
5;ний
шок (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»);
– дуже
рідкісні
випадки
гострого
генералізоk=
4;аного
екзантематl=
6;зного
пустульозу
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
- токсl=
0;чний
епідермальl=
5;ий
некроліз;
- фіксо=
вана
токсикодерl=
4;ія;
- синдр=
ом
Стівенса−Дk=
8;онсона.
З боку
нервової
системи:
-<=
/span> периm=
2;ерична
сенсорна
нейропатія;
-<=
/span>
головний
біль;
-<=
/span>
запаморочеl=
5;ня;
- судоми;=
-<=
/span>
енцефалопаm=
0;ія та
підгострий
мозочковий
синдром
(атаксія,
дизартрія,
порушення
ходи,
ністагм,
тремор), що
можуть
супроводжуk=
4;атися
змінами на
МРТ які, як
правило,
зникають пі
=
89;ля
припинення
лікування
препаратом.
Дуже рідко
повідомлялl=
6;сь
про летальн=
10;
випадки (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»);
- а=
септичний
менінгіт (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З
боку органі
=
74;
зору:
– тимчасовo=
0;
порушення
зорових
функцій, так=
110;
як диплопія,
міопія,
нечіткість
зору, знижен=
085;я
гостроти
зору, зміни с=
1087;рийняття
кольору;
–
невропаті=
103;/неврит
зорового
нерва.
З боку
психіки:
– галюцинаm=
4;ії;
– психотичl=
5;і
реакції з
параноєю
та/або делірієм, які в
окремих
випадках
можуть
супроводжуk=
4;атися
виникненняl=
4;
суїцидальнl=
0;х
думок або
спробами
суїциду (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»);
– пригнічеl=
5;ий
настрій.
З боку
системи
крові:
−
нейтропеніn=
3;,
агранулоциm=
0;оз,
тромбоцитоl=
7;енія.
З боку г&=
#1077;патобіліар=
;ної
системи:
– підвищ=
;ення
рівня
печінкових
ферментів
(АСТ, АЛТ,
лужна фосфа
=
90;аза),
дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про випадки
гострого
холестатичl=
5;ого
або змішано
=
75;о
гепатиту та
гепатоцелюl=
3;ярного
ураження
печінки,
інколи з
появою
жовтяниці.
Повідомлялl=
6;ся
про поодино
=
82;і
випадки
гепатоцелюl=
3;ярної
недостатноl=
9;ті,
при якій мож=
077;
виникати
необхіднісm=
0;ь
у
трансплантk=
2;ції
печінки.
З
боку органі
=
74;
слуху:
–
порушення
слуху і
втрата слух
=
91;
(включаючи
нейросенсоl=
8;ну);
– дзвін m=
1;
вухах.
Інші:
–
червонуватl=
6;-коричневе
забарвленнn=
3;
сечі,
зумовлене
водорозчинl=
5;ими
пігментами,
що утворюют=
00;ся
у ході
метаболізмm=
1; препарату.
Термін прида=
;тності. 3
роки.
&=
#1059;мови
зберігання.
Зберіг=
1072;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 =
°С.
Зберіг=
1072;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
Таб = 83;етки по 250 м= span>г № 10 у = 1073;лістерах; № 20 (№ 1= 0×2) у блістерах.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
В&=
#1080;робник.
ПАТ
«Лубнифарм&raqu=
o;.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня
виробника т
=
72; адреса
місця
провадженнn=
3; його
діяльності.
Україн=
1072;,
37500, Полтавськk=
2;
обл., м. Лубни,
вул. Барвінк=
086;ва,
16.
по
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
МЕТРО=
1053;ИДАЗОЛ
(METRONIDAZOLE)
Сост= ;ав:
дейст= 074;ующее вещество: metronidazole= ;
1
таблетка
содержит метрон=
идазола,
в пересчет
=
77;
на 100 %
содержание
метронидазl=
6;ла
250 мг;
всп&=
#1086;могательны=
;е
вещества: крахма=
л
картофельнm=
9;й, кальци=
я
стеарат,
кремния
диоксид
коллоидный
безводный,
гидроксипрl=
6;пилметилц=
еллюлоза,
повидон.
Лекарстве = 85;ная форма. Таблетки.
Основные физико-хими = 95;еские свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, ве= 088;хняя и нижняя поверхностn= 0; которых плоские, кра= 103; поверхностl= 0; скошенные, с риской для раздела белого или белого с желтоватым или зеленов = 72;тым оттенком цвета.
Фарма= 1082;отерапевти= ческая группа.
А= ;нтибактери = 72;льные средства дл= 03; системного применения. Антипротозl= 6;йные препараты. Производныk= 7; имидазола. Код ATХ J01X D01.
Средства для лечения амебиаза и других прот = 86;зойных заболеваниl= 1;. Антипротозl= 6;йные препараты. Код АТХ P01A B01.
Фарм=
;акологичес
=
82;ие
свойства.
Фармако
=
76;инамика.
=
Метронидазl=
6;л
относится к
нитро-5-имида=
1079;олам
и имеет
широкий
спектр
действия. Гран=
080;чные
концентрацl=
0;и
препарата в
сыворотке
крови, дающи=
077;
возможностn=
0;
отдифференm=
4;ировать
чувствителn=
0;ные
штаммы (S) от
штаммов с
умеренной
чувствителn=
0;ностью,
а штаммы с
умеренной
чувствителn=
0;ностью
– от резисте=
085;тных
штаммов (R), это
такие: S < 4 мг/л
и R > 4 мг/л.
Рас = 87;ространенн= 1086;сть приобретенl= 5;ой резистентнl= 6;сти у определеннm= 9;х видов микроорганl= 0;змов может отличаться = 74; зависимостl= 0; от географи = 95;еского положения и времени. В св= 1103;зи с этим полезно иметь информацию = 86; местной распростраl= 5;енности резистентнl= 6;сти, особенно пр = 80; лечении тяж = 77;лых инфекций. Эт= 080; данные являются то = 83;ько общими ориентирамl= 0;, указывающиl= 4;и на вероятностn= 0; чувствителn= 0;ности определеннl= 6;го бактериальl= 5;ого штамма к этому антибиотикm= 1;.
К
препарату
чувствителn=
0;ны:
Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacteri=
um
spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp.,
Veilonella.
Метронидазl=
6;л сдерживае
=
90; развитие просте
=
81;ших − Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia
intestinalis), Entamoeba histolytica. К пl=
8;епарату непостоян
=
85;о чувствите
=
83;ьны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нk=
7;чувствител=
100;ные штаммы микроорга
=
85;измов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
Фа
=
88;макокинети=
1082;а.
=
1040;бсорбция. П=
ри
пероральноl=
4;
приеме
метронидазl=
6;л
быстро и поч=
090;и
полностью
всасываетсn=
3;
(минимум 80 % в
час). М
=
72;ксимальная
концентрацl=
0;я
в сыворотке =
082;рови,
которая дос
=
90;игается
после
пероральноk=
5;о
приема
препарата,
подобна той,
которая
достигаетсn=
3;
после
внутривеннl=
6;го
введения
эквивалентl=
5;ых
доз.
Биодоступ&= #1085;ость при перорал= 00;ном приеме сос= 090;авляет 100 % и не снижается значительнl= 6; при одновременl= 5;ом приеме еды.
=
1056;аспределен=
ие. Прибли=
079;ительно
через 1 час
после прием
=
72;
однократноl=
1;
дозы 500 мг
средняя
максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в плазме
крови с=
1086;ставляет
10 мкг/мл. Через=
; 3
часа средня=
03;
концентрацl=
0;я
в плазме
крови
составляет 13,5
мкг/мл.
Пер
=
80;од
полувыведеl=
5;ия
– 8-10 часов,
связывание
=
89;
белками
крови
незначителn=
0;ное
− не более 20 %.
Мнимы=
й
объем
распределеl=
5;ия
высокий
(приблизите
=
83;ьно
Распределе&= #1085;ие быстрое и значительнl= 6;е, с достижениеl= 4; концентрацl= 0;й, близких к уровням препарата в плазме кров = 80;, в легких, почках, печени, коже, желчи, ликво= 088;е, слюне, семен= 085;ой жидкости и вагинальноl= 4; секрете.
Ме= тронидазол проходит через плацентарнm= 9;й барьер и экскретируk= 7;тся в грудное молоко.
=
1041;иотрансфор=
мация. Мета=
073;олизм
метронидазl=
6;ла
происходит
путем
окисления в
печени.
Образуются
два
метаболита:
– главный спиртовой метаболит, обеспечиваn= 2;щий приблизитеl= 3;ьно 30 % антибактер= иальной активности метронидазl= 6;ла относительl= 5;о анаэробных бактерий, период полу = 74;ыведения составляет приблизитеl= 3;ьно 11 часов;
–
кислотный
метаболит,
присутствуn=
2;щий
в меньшем
количестве
=
80;
обеспечиваk=
7;т
приблизитеl=
3;ьно
5 %
антибактерl=
0;альной
активности
метронидазl=
6;ла.
Выk= 4;едение. З= начительнаn= 3; концентрацl= 0;я в печени и желчи; малая концентрацl= 0;я в ободочной кишке; незначителn= 0;ная элиминация = 89; фекалиями. Вывед= 1077;ние препарата осуществляk= 7;тся на 35-65 % почками (в виде метронидазl= 6;ла и окисленны = 93; метаболитоk= 4;).
Клиническ
=
80;е
характерисm=
0;ики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствителn= 0;ными к препарату микроорганl= 0;змами: амебиаз; уро= 075;енитальный трихомониаk= 9;; неспецифичk= 7;ские вагиниты; лямблиоз; хирургичесl= 2;ие инфекции, вызванные чувствителn= 0;ными к метронида = 79;олу анаэробнымl= 0; микроорганl= 0;змами. Как замена внутривеннl= 6;го лечения инфекций, вы= 079;ванных чувствителn= 0;ными к метронидазl= 6;лу анаэробнымl= 0; микроорганl= 0;змами.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Повышенная
чувствителn=
0;ность
к метронида
=
79;олу
или к
препаратам
группы
имидазола, а
также к друг=
080;м
компонентаl=
4;
препарата.
Детский
возраст до 6
лет (что
обусловленl=
6;
лекарственl=
5;ой
формой) (см. ра=
здел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Ант=
;абусная
реакция
Существует
много
лекарственl=
5;ых
средств, кот=
086;рые
запускают
антабусную
реакцию на а=
083;коголь,
и их одновре=
084;енное
применение
=
89;
алкоголем н
=
77;
рекомендуеm=
0;ся.
Нерек
=
86;мендованны=
1077;
комбинации.
Алк&=
#1086;голь
(как напиток
или в состав=
077;
лекарственl=
5;ого
средства ка
=
82;
вспомогатеl=
3;ьное
вещество).
Антабусный
эффект
(приливы,
эритема, рво=
090;а,
тахикардия).
Необходимо
избегать
употребленl=
0;я
алкогольныm=
3;
напитков и
приема
лекарственl=
5;ых
средств,
содержащих
спирт.
Дис&= #1091;льфирам. = 1056;иск развития острых психотичесl= 2;их эпизодов ил = 80; спутанностl= 0; сознания, которые явл= 03;ются обратимыми после отмен = 99; препарата.
Бус&=
#1091;льфан. При
применении
бусульфана
=
74;
высоких доз
=
72;х:
увеличение
вдвое
концентрацl=
0;й
бусульфана
=
91;
пациентов,
получающих
метронидазl=
6;л. Комбинаци
=
80;,
требующие
принятия ме
=
88;
предостороk=
8;ности
при
применении. Ант&=
#1080;конвульсан=
;ты,
которые
индуцируют
ферменты. Сн=
;ижение
концентрацl=
0;й
метронидазl=
6;ла
в плазме
крови из-за
усиления ег
=
86;
печеночногl=
6;
метаболизмk=
2; индуктором
ферментов. П=
086;казано
клиническоk=
7;
наблюдение,
также может
потребоватn=
0;ся
корректироk=
4;ка
дозы метрон
=
80;дазола
во время леч=
077;ния
индуктором
=
80;
после него. Риф&=
#1072;мпицин.
Снижение
концентрацl=
0;й
метронидазl=
6;ла
в плазме кро=
074;и
из-за
усиления ег
=
86;
печеночногl=
6;
метаболизмk=
2;
рифампицинl=
6;м.
Показано
клиническоk=
7;
наблюдение, =
090;акже
может
потребоватn=
0;ся
корректироk=
4;ка
дозы метрон
=
80;дазола
во время леч=
077;ния
рифампицинl=
6;м
и после него.=
p>
Литий. <=
span
style=3D'mso-fareast-language:UK;layout-grid-mode:line'>Поk=
4;ышение
уровня лити=
03;
в крови,
который мож
=
77;т
достигать
токсическоk=
5;о,
с признакам
=
80;
передозироk=
4;ки
лития.
Необходимо
=
90;щательно
контролироk=
4;ать
уровень
лития в
крови, может
потребоватn=
0;ся
корректироk=
4;ка
доз.
Коl=
4;бинации,
применение
которых
требует
особого
внимания.
Фторурацил
(и, путем
экстраполиl=
8;ования, тегафур и
капецитабиl=
5;).
Увеличение
токсичностl=
0;
фторурацилk=
2;
из-за
замедления
его клиренс
=
72;.
Ос
=
86;бенные
проблемы
относительl=
5;о
МН
У
пациентов,
получавших
антибактерl=
0;альную
терапию,
регистрироk=
4;ались
многочислеl=
5;ные
случаи усил
=
77;ния
активности
пероральныm=
3;
антикоагулn=
3;нтов.
Факторами
риска при
этом
является тя
=
78;есть
инфекции ил
=
80;
воспаления,
возраст пац
=
80;ента
и общее
состояние
здоровья. В
этих
обстоятельl=
9;твах
сложно
определить, =
074;
какой
степени на
нарушение р
=
72;вновесия
МНС
влияет сама =
080;нфекция
или ее
лечение.
Однако
некоторые г
=
88;уппы
антибиотикl=
6;в
в большей
степени
причастны к
этому эффек
=
90;у,
особенно
фторхинолоl=
5;ы,
макролиды,
циклины,
ко-тримокса
=
79;ол
и некоторые
цефалоспорl=
0;ны.
Особ=
;енности
применения.=
=
1043;иперчувств=
ительность/
=
88;асстройств=
1072;
со стороны
кожи и е
придатков<=
span
style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:Arial;mso-far=
east-language:
UK;mso-bidi-language:UK'>. Могут
возникнуть
аллергичесl=
2;ие
реакции, в
том числе
анафилактиm=
5;еский
шок, которые
могут быть
опасными дл=
03;
жизни (см. раз&=
#1076;ел
«Побочные
реакции»). В
таком случа
=
77;
необходимо
отменить
лечение
метронидазl=
6;лом
и начать
надлежащую
терапию.
Есл=
1080;
в начале леч=
077;ния
у пациента п=
086;является
генерализиl=
8;ованная
эритема и
пустулезнаn=
3;
сыпь, сопров=
086;ждающиеся
повышением
температурm=
9;
тела, следуе=
090;
заподозритn=
0;
острый
генерализиl=
8;ованный
экзантематl=
6;зный
пустулез (см.
раздел «Поб
=
86;чные
реакции»); в
случае разв
=
80;тия
такой реакц
=
80;и
лечение
препаратом
следует пре
=
82;ратить,
и в
дальнейшем
=
87;рименение
метронидазl=
6;ла
как отдельн
=
86;,
так и в комби=
1085;ации
с другими
препаратамl=
0;
противопокk=
2;зано.
Расс=
090;ройства
со стороны н=
077;рвной
системы. В случае
появления
симптомов,
характерныm=
3;
для
энцефалопаm=
0;ии
или
мозжечковоk=
5;о
синдрома, ле=
095;ение
пациента ну
=
78;но
немедленно
пересмотреm=
0;ь,
а применени
=
77;
метронидазl=
6;ла
прекратить.
О сл= 091;чаях развития эн = 94;ефалопатии сообщалось = 74; рамках посл = 77;регистраци= 1086;нного наблюдения за препаратом. Кроме этого, = 1085;аблюдались случаи изме = 85;ений на МРТ, связа= 1085;ные с энцефалоп = 72;тией (см. раздел «Побочные р = 77;акции»). Участки поражений н = 72;иболее часто локал = 80;зируются в мозжечке (особенно в зубчатом яд = 88;е) и в валике мозолистогl= 6; тела. В больш= 1080;нстве случаев энц = 77;фалопатия и изменения на МРТ исчез= 072;ли после прекр = 72;щения лечения препаратом. = 054;чень редко были с= 086;общения о летальных последствиn= 3;х.
Нуж = 85;о проводить мониторинг = 89;остояния пациентов о = 90;носительно возможных п = 88;изнаков энцефалопаm= 0;ии или относит = 77;льно обострения симптомов у пациентов с расстройстk= 4;ами со стороны центральноl= 1; нервной системы.
В случае разв = 80;тия во время леч= 077;ния препаратом асептическl= 6;го менингита повторное н = 72;значение метронидазl= 6;ла не рекоменд = 91;ется, а у пациенто= 074; с наличием серьезного = 80;нфекционно= 1075;о заболеваниn= 3; нужно провести оц = 77;нку соотношениn= 3; польза/риск.=
Р=
1072;сстройства
со стороны
периферичеl=
9;кой
нервной
системы. Нужно
проводить
мониторинг
=
89;остояния
пациентов о
=
90;носительно
возможных п
=
88;изнаков
периферичеl=
9;кой
нейропатии,
особенно пр
=
80;
длительном
=
83;ечении
препаратом
=
80;ли
при наличии =
090;яжелых,
хроническиm=
3; или
прогрессирm=
1;ющих
периферичеl=
9;ких
неврологичk=
7;ских
расстройстk=
4;.
Расст&=
#1088;ойства
со стороны
психики. П=
086;сле получ=
ения
первой дозы
препарата у
пациентов м
=
86;гут
возникать
психотичесl=
2;ие
реакции, угр=
086;жающие
безопасносm=
0;и
пациентов,
особенно ес
=
83;и
у них в анамн=
1077;зе
имеются пси
=
93;ические
расстройстk=
4;а.
Если такое с=
083;учится,
необходимо
=
86;тменить
метронидазl=
6;л,
сообщить об
этом врачу и
немедленно
=
85;ачать
надлежащие
терапевтичk=
7;ские
меры.
=
1043;ематологич=
еские
эффекты. У пациен=
;тов,
имеющих в
анамнезе
гематологиm=
5;еские
нарушения и
=
83;и
которые пол
=
91;чают
препарат в в=
099;соких
дозах и/или в
течение
длительногl=
6;
времени,
необходимо
регулярно д
=
77;лать
анализ кров
=
80;,
особенно от
=
85;осительно
содержания
лейкоцитов.
У
пациентов с
лейкопениеl=
1;
решение о це=
083;есообразно&=
#1089;ти
продолжениn=
3;
лечения
препаратом
зависит от
серьезностl=
0; инфекции.
=
1055;едиатричес=
кие
пациенты. <=
/span>Примене&=
#1085;ие
таблеток
противопокk=
2;зано
детям до 6 лет
из-за риска р=
1072;звития
одышки. Для д=
1077;тей
раннего воз
=
88;аста
доступны др
=
91;гие
лекарственl=
5;ые
формы
препаратов
на основе
метронидазl=
6;ла.
=
1042;заимодейст=
вие
с другими ле=
082;арственным&=
#1080;
средствами. <=
/span>Одновре&=
#1084;енное
применение
метронидазl=
6;ла
и алкоголя н=
077;
рекомендуеm=
0;ся
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими ле=
082;арственным&=
#1080;
средствами
=
80; другие
виды взаимо
=
76;ействий»).
Одн=
1086;временное
применение
метронидазl=
6;ла
и бусульфан
=
72;
не рекоменд
=
91;ется
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Одн=
1086;временное
применение
метронидазl=
6;ла
и дисульфир
=
72;ма
не рекоменд
=
91;ется
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
=
1042;лияние
на результа
=
90;ы
лабораторнm=
9;х
анализов. <=
/span>Метрони&=
#1076;азол
может иммоб
=
80;лизировать
трепонемы, т=
077;м
самым вызыв
=
72;я
ложноположl=
0;тельный
результат
теста
Нельсона.
Применени
=
77;
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Беременно = 89;ть. Исследованl= 0;я на животных не показали тератогеннl= 6;го эффекта. Поскольку тератогеннm= 9;й эффект не наблюдаетсn= 3; у животных, не ожидаетс= 03; возникновеl= 5;ия мальформацl= 0;й у человека. Согласно данным, веще= 089;тва, приводящие = 82; образованиn= 2; пороков раз = 74;ития у человека, имеют терат = 86;генный эффект у животных во время адекватно проведенныm= 3; исследованl= 0;й на двух видах. С клиническоl= 1; точки зрени= 03;, не было фетотоксичk= 7;ского влияния на беременносm= 0;ь после прове = 76;енного анализа.
Одн
=
72;ко
требуются
дальнейшие
эпидемиолоk=
5;ические
исследованl=
0;я
для подтвер
=
78;дения
отсутствия
риска.
Поэтому мет
=
88;онидазол
можно
назначать в
=
86;
время берем
=
77;нности
только в
случае
необходимоl=
9;ти,
когда польз
=
72;
от
применения
препарата
превышает
потенциальl=
5;ый
риск.
Кор
=
84;ление
грудью. Мет=
;ронидазол
прон=
икает
в грудное
молоко.
Метронидазl=
6;л
не следует
применять в
период
кормления г
=
88;удью.
<= o:p>
Спос=
;обность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Пациент
=
99;
должны знат=
00; о
возможном
возникновеl=
5;ии
спутанностl=
0;
сознания,
головокружk=
7;ния,
галлюцинацl=
0;й,
судорог или
нарушений
зрения во
время прием
=
72;
данного
препарата и
воздерживаm=
0;ься
от
управления
транспортнm=
9;ми
средствами
=
80;
работы с
другими мех
=
72;низмами
в период
лечения.
Спос=
;об
применения
=
80;
дозы.
При
амебиазе
Метронидазl=
6;л
принимать непр&=
#1077;рывно
в течение 7
дней. Взросл=
099;м: Детям оm=
0; 6
лет: 30-40 мг/кг
массы тела в
сутки за 3
приема. В
случае
возникновеl=
5;ия
абсцесса
печени при
амебиазе
дренажировk=
2;ние
или аспирац
=
80;ю
гноя
осуществляm=
0;ь
одновременl=
5;о
с терапией
метронидазl=
6;лом.
Лямблиоз
лечи=
ть в т
=
77;чение
5 дней.
Взрослым
назначать 750 мг- При
трихомониа=
1079;е
у женщин
(уретрит и
вагинит,
обусловленl=
5;ые
трихомонадk=
2;ми)
Метронидазl=
6;л
назначать на
курс лечени=
03;
в течение 10
дней,
комбинируя
по 250 мг =
(1
таблетка) 2
раза в сутки
и 1
вагинальныl=
1;
суппозиторl=
0;й
(500 мг) в сутки.
Половой
партнер
должен
лечиться од
=
85;овременно,
не обращая
внимания на
наличие или
отсутствие
=
91;
него
клиническиm=
3;
признаков
трихомонадl=
5;ой
инфекции,
даже если ре=
079;ультат
лабораторнm=
9;х
тестов
отрицательl=
5;ый. При
трихомониаk=
9;е
у мужчин
(уретрит,
обусловленl=
5;ый
трихомонадk=
2;ми)
Метронидазl=
6;л
назначают н
=
72;
курс лечени=
03;
в течение 10
дней: по 250 мг (1 т&=
#1072;блетка)
2 раза в сутки.=
В
исключителn=
0;ных
случаях
может возникнуть<=
/span>
необходимость в
повышении
суточной до
=
79;ы
до 750 мг или При =
неспецифичk=
7;ских
вагинитах
назначать по 500 м=
075;
(2 таблетки)
препарата 2
раза в сутки
в течение 7
дней. Полово=
081;
партнер
должен
лечиться
одновременl=
5;о.
Для
лечения ана&=
#1101;робных
инфекций
(терапия
первой лини
=
80;
или
заместителn=
0;ное
лечение)
взрослым
назначать 1-1,5 г (4-6
таблеток) Метро=
нидазола
в сутки,
детям с 6 лет − 20-30
мг/кг массы
тела в сутки
за 2 приема. Дети. Препарат
в виде
таблеток по 250
мг можно при=
084;енять
детям с 6 лет. Пере=
;дозировка.
П=
;рием
однократноl=
1;
дозы не боле=
077;
С=
;имптомы
включали
рвоту,
атаксию и
легкую дезо
=
88;иентацию.
Лечен=
080;е.
Специфичес&=
#1082;ого
антидота не
=
90;.
В случае зна=
095;ительной
передозироk=
4;ки
следует
применить
симптоматиm=
5;ескую
терапию. Побо=
;чные
реакции. Со стороны
=
87;ищеварител=
1100;ного
тракта: – неk=
9;начительны=
077;
желудочно-к
=
80;шечные
расстройстk=
4;а
(боль в
эпигастралn=
0;ной
области,
тошнота, рво=
090;а,
диарея); – глl=
6;ссит
с сухостью в=
086;
рту,
стоматит,
нарушение
вкусовых
ощущений,
анорексия; – паl=
5;креатит,
который
является
обратимым
после отмен
=
99;
препарата; - изменение ц=
;вета
или изменен
=
80;е
внешнего ви
=
76;а
языка (микоз).<=
o:p> Со стороны
кожи и ее
придатков: – прl=
0;ливы,
зуд кожи,
кожная сыпь,
что в отдель=
085;ых
случаях
сопровождаk=
7;тся
повышением
температурm=
9;
тела; – крk=
2;пивница,
ангионевроm=
0;ический
отек,
анафилактиm=
5;еский
шок (см. разде&=
#1083;
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;); – очk=
7;нь
редкие случ
=
72;и
острого
генерализоk=
4;анного
экзантематl=
6;зного
пустулеза
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;). Со стороны
нервной
системы: –=
периферич
=
77;ская
сенсорная
нейропатия; R=
11;
головная
боль; –
головокружk=
7;ние; –
спутанностn=
0;
сознания; R=
11;
судороги; –
энцефалопаm=
0;ия и
подострый
мозжечковыl=
1;
синдром
(атаксия, диз=
1072;ртрия,
нарушение
походки,
нистагм, тре=
084;ор),
которые
могут
сопровождаm=
0;ься
изменениямl=
0;
на МРТ и
которые, как
правило, про=
093;одят
после прекр
=
72;щения
лечения
препаратом. =
054;чень
редко сообщ
=
72;лось
о летальных =
089;лучаях
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;); – асептичеl=
9;кий
менингит (с=
084;.
раздел «Осо
=
73;енности
применения&raqu=
o;). Со стороны
органов
зрения: – в&=
#1088;еменные
нарушения
зрительных
функций, так=
080;е
как диплопи=
03;,
миопия,
нечеткость
зрения,
снижение
остроты
зрения,
изменения в
=
86;сприятия
цветов; – неk=
4;ропатия/нев=
1088;ит
зрительногl=
6;
нерва. Со стороны
психики: – гаl=
3;люцинации;
– псl=
0;хотические
реакции с
паранойей и/=
080;ли
делирием,
которые в
отдельных
случаях
могут сопро
=
74;ождаться
возникновеl=
5;ием
суицидальнm=
9;х
мыслей или
попытками
суицида (см. р&=
#1072;здел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;); – поk=
6;авленное
настроение. Со стороны
системы
крови: – неl=
1;тропения,
агранулоциm=
0;оз,
тромбоцитоl=
7;ения. Со стороны
=
75;епатобилиа=
1088;ной
системы: – повышениk=
7; уровня
печеночных
ферментов
(АСТ, АЛТ, щело=
чная
фосфатаза), о=
1095;ень
редко сообщ
=
72;лось
о случаях
острого
холестатичk=
7;ского
или смешанн
=
86;го
гепатита и
гепатоцеллn=
2;лярного
поражения
печени, иног=
076;а
с появление
=
84;
желтухи. Соо=
073;щалось
об единичны
=
93;
случаях
гепатоцеллn=
2;лярной
недостаточl=
5;ости,
при которой
может возни
=
82;ать
необходимоl=
9;ть
в
трансплантk=
2;ции
печени. Со
стороны
органов слу
=
93;а: – нарушениk=
7;
слуха и поте=
088;я
слуха (включ=
072;я
нейросенсоl=
8;ную); – звон в уша=
093;. Другие: – крk=
2;сновато-кор=
1080;чневая
окраска моч
=
80;,
обусловленl=
5;ая
водораствоl=
8;имыми
пигментами,
которые обр
=
72;зуются
в ходе
метаболизмk=
2;
этого лекар
=
89;твенного
средства. Срок
годности. 3 год
=
72;. Условия
хранения. Х=
;ранить
в
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 °С. Х=
;ранить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте. Упаковка. Таб
=
83;етки
по 250 мг № 10 в
блистерах; № 20
(№ 10×2) в блисте
=
88;ах. Категория
отпуска. По
рецепту. Производи=
;тель. =
ПАО
«Лубныфарм&raqu=
o;. Местонахо
=
78;дение
производитk=
7;ля
и адрес мест=
072;
проведения его
деятельносm=
0;и.
У=
;краина,
37500,
Полтавская
обл., г. Лубны, ул. Барвин=
1082;ова,
16. <=
/span>
PAGE=
1 |