І = 53;СТРУКЦІЯ

д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Т = 30;ОЦЕТАМ®

(Т= 053;ІОСЕТАМ)

С = 82;лад:

діючі речовини: <= span style=3D'font-size:13.5pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'>1 мl= 3; розчину містить морфо= лінієвої со= ;лі тіазотнl= 6;ї кислоти в перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; - 25 мг, що еквіва= ;лентно 16,6 мг тіазотно= ;ї кислоти; піра&#= 1094;етаму - 100 мг;

д = 86;поміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Л= 10;карська форма. Розчин для ін’єкці = 81;.

О = 89;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: проз&= #1086;ра безбарвна або з ледь жовтуватим = 74;ідтінком рідина.

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична гру&= #1087;а. Інші &= #1087;сихостимул= ;юючі та ноо= ;тропні засl= 6;би.

К = 86;д АТХ&nbs= p;N06B Х.=

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Ф = 72;рмакодинам&#= 1110;ка.

Т= 10;оцетам® належить до групи цереб= ;роактивних&nbs= p;засобів, має ноотроп= ;ні, протиіш = 77;мічні, антиоксидаl= 5;тні та мембрано= ;стабілізую = 95;і властиво= 089;ті.

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;ий ефект препарату зумовлений = ;взаємопоте = 85;ціюючою ді= 108;ю тіазотно&#= 1111; кислоти та пірацета= ;му.

Т= 10;оцетам® прискорює утилізацію глюкози в реакціях аеробного т = 72; анаеробногl= 6; окислення, нормалізує біоенергетl= 0;чні процеси, ста= 073;ілізує метаболізм = 91; тканинах мозку та підвищує стійкість організму д = 86; гіпоксії.

П = 88;епарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реакm= 0;ивує ферме = 85;тативну антиоксидаl= 5;тну систему, особливо су= ;пероксидди = 89;мутазу, гальмує віл= ;ьнорадикал= 00;ні процеси в тканинах мозку при ішемії, покр= 072;щує реологічні властивостo= 0; крові за рах= 091;нок активації ф= ;ібриноліти = 95;ної систем= 080;, стабілізує та зменшує відповідно зони некроз = 91; та ішемії.

Т= 10;оцетам® підвищує інтенсивніl= 9;ть роботи мета = 73;олічного ГАМК-шунта і концентрацo= 0;ю ГАМК в ішемізова= ;них тканинk= 2;х.

Т= 10;оцетам® поліпшує інтегративl= 5;у та когнітив = 85;у діяльність мозку, сприя= 108; процесу нав = 95;ання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасl= 5;ої та довгочасноo= 1; пам’яті. Тіl= 6;цетам® усуває наслідки стресу (почуття тривожностo= 0;, фобії, депресії, порушення с = 85;у), зменшує відставаннn= 3; у фізичному = 110; розумовому розвитку недоношениm= 3; дітей.

Ф = 72;рмакокінет&#= 1080;ка.

Н = 77; вивчалась.

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання. <= span style=3D'font-size:13.5pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Лікув= ання ішемічного інсульту та його наслід = 82;ів, таких як порушення мовлення, психічні та соматичні розлади, зниження активності, порушення емоційної сфери; лікування (у відновлюваl= 3;ьному періоді) судинної, то= 082;сичної та травматичнl= 6;ї енцефало = 87;атії; усунення аб= ;стинентног = 86; синдрому при алкогол= 00;ній інтоксикацo= 0;ї, діабетична = ;енцефалопа = 90;ія.

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

- = 43;іперчутлив&#= 1110;сть до пір&#= 1072;цетаму або&= nbsp;тіазотної &= #1082;ислоти;

- термінальнk= 2; стадія ниркової недостатноl= 9;ті;

- хорея Ханті= ;нгтона;

- гостре порушення мозкового кровообігу = 87;о геморагічнl= 6;му типу.

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Т= 10;оцетам® не можна призначати = 79; препаратамl= 0;, які мають кислу pH.

Ч = 77;рез наявність у складі піра= ;цетаму можl= 3;иві наступні види взаємодії:=

Т= 10;реоїдні го= 088;мони. При комбінації з тиреоїдни= ;ми гормонаl= 4;и можлива підвищена дратівливіl= 9;ть, дезорієнтаm= 4;ія і порушення сну.

А = 94;енокумарол.<= /span> У хворих із важким перебігом р= ;ецидивуючо = 75;о тромбозу застосуванl= 5;я пірацета = 84;у у високих дозах (9,6 г/добm= 1;) не впливало на дозуванн= 03; аценокума= 088;олу для досягнення значення пр= ;отромбінов = 86;го часу 2,5-3,5, але при йог&= #1086; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і відзначалоl= 9;я значне зниження рівня агрегації тромбоцитіk= 4;, рівня фібриногенm= 1;, факторів Ві= ;ллебранда ( = 82;оагуляційн&#= 1072; активніст&= #1100; (VІІІ: С); ко-фактор рl= 0;стоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїн у плазмі кров= 10; (VIII= : vW: Ag)), в'язкості крові і плазми.

Ф = 72;рмакокінет&#= 1080;чні взаємо&= #1076;ії. Можли= вість зміни фарма= ;кодинаміки&nbs= p;пірацетаму&nb= sp;під впливом інших препаратів низька, оскільки 90 % препарату виводиться = 91; незмінному стані з сечею.

У дослідах in vitro= пірацетам = не пригнічує ц = 80;тохром P450ізоформl= 0; CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 і 4A9/11 у концентрацo= 0;ї 142, 426, 1422 мкг/мл. Пр= 080; концентрацo= 0;ї 1422 мкг/мл відзначено = 85;езначне пригніченнn= 3; CYP2A6 (21 %) і 3A4/5 (11 %). Однак рівень К_{і цих
двох
CYP-ізомерів
достатній
при перевищ
=
77;нні
1422 мкг/мл. Тому
метаболічнk=
2;
взаємодія з =
087;репаратами,
які
піддаються =
;біотрансфо
=
88;мації цими
ферментами,&nbs=
p;малоімовір=
085;а.}

П = 88;отиепілепт&#= 1080;чні засоби.= Засто= сування пір= ;ацетаму у дозі 20 мг/добу= протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрацo= 0;ї і максимальнm= 1; концентрацo= 0;ю протиепo= 0;лептичних = 87;репаратів у сироватці крові (карбамазеп= 10;н, фенітоїн, фенобарбітk= 2;л, натрію валь= ;проат) у хворих на епілепсію.=

А = 83;коголь. Сумі&= #1089;ний прийом з алкоголем н = 77; впливав на рівень концентрацo= 0;ї пірацета = 84;у в сироватці крові, і концентрацo= 0;я алкоголю в сироватці крові не змінюваласn= 3; при прийомі 1,6 г = 087;ірацетаму.=

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2; препарат призначати хворим із хронічною нирковою недостатніl= 9;тю.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти препарат особам літнього віку з серцево-суд = 80;нною патологією = 91; зв’язку з тим, що зазначені в = 80;ще побічні реакції у даної групи хворих відз = 85;ачаються частіше.

А = 83;ергічні реакції частіше зустрічаютn= 0;ся у осіб, схильних до алергії.

У зв’язку з тим, що пірацета= ;м знижує агрегацію тромбоцитіk= 4;, необхідно з обережністn= 2; призначати хворим із порушенням гемостазу, станами, які можуть супр = 86;воджуватис&#= 1103; кровотечамl= 0; (виразки шлунково-ки = 96;кового тракту), при великих хірургічниm= 3; операціях (включаючи стоматологo= 0;чні втручання), хворим із симптомами тяжкої кров = 86;течі або хворим, які мають в анамнезі ге = 84;орагічний інсульт; пацієнтам, які застосо = 74;ують антикоагулn= 3;нти, тромбо= 094;итарні ант&#= 1080;агреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти.

П = 88;и тривалій&nb= sp;терапії у = 93;ворих похи= 083;ого віку р= 077;комендуєть&= #1089;я регулярн= ий контроль за показник= ;ами функціo= 1; нирок.

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Н = 77; слід застосовувk= 2;ти.

З = 76;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Н = 72; даний момен = 90; таких повідомленn= 0; немає. Однак слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосу = 74;анні Тіоце= 090;аму® особам, які керують автотранспl= 6;ртом або працюют= 00; з небезпечн = 80;ми механізмамl= 0;, враховуючи можливі неб = 72;жані реакції з боку нервової системи.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози. При ішемічному інсульті та для лікування й = 86;го наслідків слід призначати по 20-30 мл препа = 88;ату, попередньо розведеногl= 6; у 100-150 мл 0,9 % розчи= 085;у натрію хлориду, і вводити внутрішньоk= 4;енно крапе = 83;ьно 1 раз на добу. Курс лікува = 85;ня становить 2 тижні.

Д = 83;я лікування е= ;нцефалопат= 10;ї та усунення аб= ;стинентног = 86; синдрому при алкогольніl= 1; інтоксикацo= 0;ї призначати = ;внутрішньо = 84;’язово 5 мл препарат = 91; 1 раз на добу протягом &= nbsp; 10-15 діб.

П = 88;и діабетичніl= 1; енцефалоп = 72;тії по 5 мл внутріш = 85;ьом’язово 1 раз на добу протягом 10 дн&= #1110;в з подальшим призначеннn= 3;м по 1 таблетці&n= bsp;Тіоцетам® Форте або по 2 таблетки Т= іоцетаму® 3 рази на добу протягом 45 днів за 30 хв до прийому їжі.

Д= 10;ти. Не застосовуюm= 0;ь.

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

С = 80;мптоми: поси&= #1083;ення проявів побічної ді= 11; препарату.

У цих випадка = 93; припиняють застосуванl= 5;я препарату т = 72; призначаютn= 0; симптоматиm= 5;не лікування.

П = 86;бічні реакції.

П = 88;и клінічному застосуванl= 5;і препарату Т= ;іоцетам®, розчин для ін’єкцій, можуть спос = 90;ерігатися випадки побічних реакцій:

з боку центральноo= 1; та периферичнl= 6;ї нервової системи: голо&= #1074;ний біль, загальна слабкість;

з боку травного тракту: нудота, блювання;

з боку імунно= 11; системи: алер&= #1075;ічні реакції, включаючи висипання, с= 074;ербіж, кропив’янкm= 1;, ангіоневр= 086;тичний наб&#= 1088;як, анафілактиm= 5;ний шок;

з боку серцево-суд = 80;нної системи: зниж&= #1077;ння артеріальнl= 6;го тиску;

з&= nbsp;боку вестибулярl= 5;ої системи: го&= #1083;овокружінн= ;я;

з = 72;гальні розлади і порушення у місці введе = 85;ня: гіпе&= #1088;емія шкіри та свербіж у місці введе = 85;ня.

У хворих можливий розвиток побічних реакцій, зумовлених окремими компонентаl= 4;и препарату:

– пірацет = 72;мом:

з боку крові т= 072; лімфи: гемораг= 10;чні розлади;

з боку імунно= 11; системи: гіпер= чутливість,&nbs= p;анафілакто= 111;дні реакці&#= 1111;;

п = 89;ихічні розлади: знерв= ованість, депресія, підвищена збуджуваніl= 9;ть, тривожністn= 0;, сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;;

з боку нервової системи: гіпер= кінезія, сонливість, атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння;=

з боку органі = 74; слуху та лабіринту: запам= орочення;

з боку травно= 11; системи: абдом= інальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання;

з боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: ангіо= невротичниl= 1; набряк, дерматити, висипання, кропив’янкk= 2;, свербіж;

з боку репродуктиk= 4;ної системи та годування груддю: підви= щення сексуальноo= 1; активності;

с = 91;динні розлади: гіпо= тензія, тромбофлебo= 0;т;

з = 72;гальні розлади та розлади у місці введе = 85;ня: астен= ія, біль у місці введення, пропасниця, = 079;більшення маси тіла.

- = 90;іазотною к= 080;слотою:

у пацієнтів, переважно літнього віку, зокрем= 072; на фоні прийому інших препаратів описані випадки:

а = 83;ергічні реакції: гіпер= емія шкіри, лихоманка;

з боку центральноo= 1; та периферичнl= 6;ї нервової системи: запам= орочення, шум у вухах;

з боку серцево-суд = 80;нної системи: тахік= ардія, підвищення артеріальнl= 6;го тиску;

з боку шлунково-ки = 96;кового тракту: сухіс= ть у роті, здуття живота;

з боку дихальної системи: задиш= ка, напади ядух = 80;.

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 5 років.

У = 84;ови зберігання.&nbs= p;Збері= гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище

25 °С. Зберігатl= 0; в недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Н = 77;сумісність.<= /span> Не встановленl= 6;.

У = 87;аковка. По 5 м = 83; в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, покритій плівкою, по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

П = 86; 10 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, пl= 6;критій плівкою, по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

П = 86; 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці.

К = 72;тегорія відпуску. <= span style=3D'font-size:13.5pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>За рецептом.

В = 80;робник. ПAT «Галичфарм&= raquo;.

У = 82;раїна, 79024, м. Львів, вул. Опришківсьl= 2;а, 6/8.=