І Н С Т Р У К Ц І Я

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПАНТЕНОЛ-ЗДОРОВ’Я ПЛЮС

<= i>Cклад<= /b>:

дію= чі речовини: dexpanthenol, benzalkonium, chlorhexidine;

1 г препарату місти= ть декc= пантенолу 50 мг, бензалконію хлориду 0,5 мг; хлоргексидину диглюконату= розчину 38,8 мг;

допоміжні речовини:<= /i> спирт цетостеариловий; поліетиленглікол= ю (макроголу) стеарат= ; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; DL-пантолактон; пропіленгл= іколь; олія мінеральна; парафін білий м’який; вода очищена.

Лікарська форма.= Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем від білого до майже білого кольору однорідної консистенції<= /span>.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакотерапевтич= на група. Дерматологічні за= соби. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Хлоргексидин, комбінації.

Код АТХ D08А= C52.

Фармакологічні властивості.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакодинаміка.

Крем чинить ранозагоювальну, протизапальну, антибактеріальну, протигрибкову дію.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Декспантенол у клітинах шкіри = швидко перетворюється на пантотенову кислоту (вітамін = В₅) і діє як вітамін. Пантотенова кислота є компонентом життєво необхідног= о коензиму А, який відіграє провідну роль у метаболізмі клітини. Таким чином, декспантенол сприяє форму= ванню та загоєнню пошкоджених ділянок шкіри і слизових оболонок, підвищує гідрата= цію рогового шару шкіри, покращує бар’єрні функції шкіри, прискорює мітоз, збіл= ьшує міцність колагенових волокон.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Хлоргексидин — антисептик, який = добре переноситься і чинить бактерицидну дію щодо грампозити= вних бактерій, особливо чутливих до штамів Staphylococcu= s aureus – мікроорганізмів, які найчастіше пов’язані зі шкірними інфекціями. Меншою мірою хлоргек= сидин активний щодо грамнегативних патогенних мікроорганізмів. Деякі різновиди Pseudomonas і Proteus є стійкими до хлоргексидину. Препарат активний щодо грибів Сandida albicans і деяких інших. При місцевому застосуванні препарат запобігає інфікуванню поверхні рани.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:U= K'>Бензалконію хлорид — четвертинна амонієва сполука, яка чинить антисепти= чну й протимікробну дію. Бензалконію хлорид чинить бактерицидну= дію на широкий спектр грампозитивних і грамнегативних бактерій. Проявляє активність відносно ентерококів, гонококів, стафілококів, коринебактерій, грибів роду Candida, вір= усу герпесу типу II, цитомегаловірус= у і ВІЛ, хламідій і трихомон= ад.

Оригінальний склад лікарсь= кого засобу забезпечує підвищення ступеня виразності антимікробної дії.

Фар= макокінетика.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Декспантенол при зовнішньому застосуванні швидко абсорбується шкірою= . В клітинах шкіри декспантенол швидко перетворюєть= ся в пантотенову кислоту і поповнює запаси цього вітаміну в організмі. При надходженні до системного кровотоку пантотенова кислота зв’язу= ється з протеїнами плазми (β-глобуліном та альбуміном). Пантотенова кислота не зазнає біотрансформації, вона видаля= ється незміненою (60–70 % виводиться із сечею, решта – з фекаліями).

Абсорбція хлоргексидин= у крізь непошкоджену шкіру не виявлена. У немовлят, яких купали в миючому 4 % розчині хлоргексидину глюк= онату, спостерігались низькі концентрації хлоргексидину в крові (1 мкг/мл).

Бензалконій не абсорбується непошкодженою шкірою та слизовими оболонками, при застосуванні в рекомендованих дозах не проникає в плазму крові та гр= удне молоко.

Клі= нічні характеристики.

= Показання.

Лікарський засіб застосовують місцево за таким= и показаннями:

-&nb= sp;         для лікування дрібних саден, подряпин, порізів, розчо= сів, тріщин шкіри, дрібних опік= ів та профілактики їхнього інфікування;

-&nb= sp;         для лікування тріщин соск= ів у жінок, які годують груддю;

-&nb= sp;         для лікування інфекцій шкіри, зокрема вторинно інфікованих екзем та нейро= дермітів;

-&nb= sp;         у комбустіології для лікування г= ранулюючих опікових ран, підготовки їх до аутодермопластики і після пластичних операцій для поліпшення приживлення шкірних трансплантатів= ;

-&nb= sp;         у хірургії для лікування ран різної локалізації і генезу, у тому числі післяопераційних ран, трофічних виразок і пролежнів у фазі регенерації (2 фаза ранового процесу);

-&nb= sp;         у радіаційній медицині для лікування променевих вираз= ок у фазі регенерації.

Протипоказання.<= /b>

Препарат не слід застосовувати при підвищеній індивідуальній чутливості до будь-якого з його компонентів.

Препарат заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Препарат не можна застосовувати для лікування інфікованих ран з рясною гнійною ексудацією в першій фазі процесу загоєння = ран. Застосування крему можливе тільки після ліквідації гнійної інфекції та пере= ходу запального процесу у фазу регенерації.

Препарат не слід застосовувати при алергічних захворюваннях та гемофілії.

Взаємодія з іншими лікарськ= ими засобами та інші види взаємодій. <= o:p>

Д= експантенол може підсилювати дію деполяризуючих міорелаксантів (суксаметонію хлориду, декаметонію броміду) і зменшувати дію = недеполяризуючих міорелаксантів<= /span> (тубокурарину хлориду) у зв’язку зі здатністю стимулюв= ати синтез ацетилхоліну.

Хлоргексидин<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> не сумісний з омилювальними речовинами та іншими аніонними сполукам= и.

Бензалконію хлорид не сумісн= ий з милами та іншими аніонними сурфа= ктантами, а також з цитратами, йодидами, нітратами, перманганата= ми, саліцилатами, солями срібла та тартратами.

Препарат не рекомендується застосовувати одноч= асно з іншими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидії або інактивації).

Особливості застосування. <= /span>

Тільки для зовнішнь= ого застосування.

Сл= ід уникати контакту з очима, вухами та слизовими оболонками. При випадковому п= отраплянні в очі слід промити їх великою кількістю проточної води.

Препарат не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є низькою, (наприклад, при сонячному опіку). У таких випад= ках рекомендується застосовувати Пантенол-Здоров’я,= крем для зовнішнього застосування. Не застосовувати при алергічних захворюваннях шкіри без інфекційних ускладнень.

Ве= ликі за площею, сильно забруднені та глибокі рани, а також рани, що виникли від уку= сів та проколів, потребують лікарського втручання (існує небезпека правця). Якщо розміри рани протягом 10–14<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> днів залишаються великими або рана не загоюється, слід переглянути доцільність застосування препарату. Переглянути лікування необхідно також, якщо має місце сильна перифокальна гіперемія, рана набрякає, з’являється си= льний біль, посилюється гнійна ексудація або ушкодження супроводжується гарячкою (небезпека сепсису). Якщо симпто= ми зберігаються або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит); олію рицинову поліетоксильовану, гідрогенізовану, яка може спричинити шкірні реа= кції; пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкі= ри.

Застосування у період вагіт= ності або годування груддю.

У період вагітності слід уникати застосування крему на великі поверхні шкіри, оскільки дані контрольованих досліджень за участю вагітних жінок відсутні.

Жінкам у період годування груддю перед годуванням дитини залишки крему необхідно видал= ити за допомогою чистих м’яких серветок, а соски і шкіру біля сосків обмити теп= лою кип’яченою водою.

Здатність впливат= и на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:-.35pt;mso-ansi-language= :UK'>

Не впливає.

=

Спосіб застосування та дози= .

Крем застосовують місцево.

Частоту нанесення крему т= а тривалість лікуван= ня визначає лікар індивідуально, з= алежно від перебігу захворювання, ефективності та переносимос= ті терапії.

Дорослим і дітям віком від = 1 року крем наносять то= нким шаром один або кілька разів на добу, залежно від потреби, на попередньо очи= щені уражені ділянки шкіри. Дозу лікарського засобу встановлюють індивідуально, залежно від площі ураженої ділянки. За необхідності можуть бути застосовані оклюзійні пов’язки.

&= nbsp;

Діти. Препарат застосовують дітям= віком від 1 року.

Передозування.

При місцевому застосуванні препарату про випад= ки передозування не повідомлялося. Гіпервітаміноз не спостерігався. Описано підвищення рівня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином. Часто після повторного місцевого застосування на ті самі ділянки шкіри може виникати її подразнення. Препарат призначений для лікування поверхневих пошкоджень шкіри. Слід уникати застосування на великі ділянки шкіри.

Побічні реакції.=

З боку імунної системи, шкі= ри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі алергічні реакції шкі= ри, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, відчуття печіння, екзема, висипання, кропив’янка, набряк, подразнення шкіри, пухирці= . Гіперчутливість, анафілактичні реакції та анафілактич= ний шок (що загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами= , що включають синдром астми, реакції від легкого до помірного ступеня, які можу= ть вражати шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну систему, включаючи серцево-дихальну недостатність.

Тер= мін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температ= урі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 г, 40 г або 100 г в тубі у коробці.

Категорія відпуску.<= /b> Без рецепта.

Виробник.

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

= Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.