ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ’Я

(ARTICHOKE EXTRACT<= /span>-ZDOROVYE= )

Склад:

діюча речовина: cynara scolymus;

1 капсула містить артишока екстракту сухого (= Extract= um Cynarae siccum) (7,5:1) (екстрагент – вода очищена), у перерахуванні на суху речовину 100 мг або 300 мг;<= /p>

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, кросповідон; оболонка капсули містить: титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (Е 110), желатин (дозування 100 мг) або титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), індигокармін (Е 132), желатин (дозування 300 мг).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: <= /i>тверді<= /span> желатинові капсули з кришечкою і = корпусом оранжевого кольору (дозування 100 мг) або з кришечкою зеленого кольо= ру і корпусом жовтого кольору (дозування 300 мг). Вміст капсул – дрібно гранульований порошок від світло-коричневого з сірим відтінком до темно-коричневого з сірим відтінком кольору. Допускається наявність включень білого кольору, порошку і агрегатів часток порошку.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТХ А05А Х.

Фармакологічні влас= тивості.

Фармакодинаміка. Препарат рослинного походження, що містить|утримує| екстракт артишока. Чинить жовчог= інну, гепатопротекторну|, сечогі= нну дію.

Фармакологічний ефект обумовлений комплексом біологічно активних речови= н, що входять до складу препарату: цинарин|, хлороген= ова| кислота, аскорбінова кислота, каротин, вітаміни групи В, інулін. Основна діюча речовина препарату – цинарин| – має, в основному, холеретичну| дію. Холекінетична дія виражена

Препарат стимулює жовчовиділення, знижує рівень холестерину у крові, стимулює регенерацію гепатоцитів, чинить сечогінн= у і гіполіпідемічну| дію. Зменшує відчуття|почуття| переповнення або розтягнення шлунка, ус= уває спазм.

Сприяє виділенню з організму |сечовини, = креатиніну, а також токсинів (у т. ч. нітросполук, алкалоїдів, солей|соль| важких|тяжких| металів).

Клінічні характеристик= и.

Показання. = Дискінезія= жовчних шляхів|колій,доріг| за гіпотонічно-гіпокінетичним| типом, хронічний некалькульозний холецистит, хр= онічний гепатит різної етіології, хронічна ниркова недостатність, хронічні інтоксик= ації (гепатотоксичними речовинами, нітросполуками, алкалоїдами, солями|соль| важких|тяжких| металів), диспепсичні розлади (важкість в епігастрії|, метеоризм, ну= дота, відрижка).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату/ інших рослин родини складноцвітих (айстрових), непрохідність жов= чних або сечовивідних шляхів, нагноєння (емпієма) жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба, гострий гепатит, тяжка печінкова недостатність, гострі захворювання нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Якщо п= ацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід проконсультуватися= з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Препарат може послаблювати дію антикоагулянтів типу кумарину= | (фенпрокумон|, варфарин|), що вимагає кор= екції дози останніх. При одночасному застосуванні|вживанні| препарату з|із| гіпоазотемічними| і гіпохол= естеринемічними| засобами можливе посилення гіпоазотемічного і гіпохолестери= немічного| ефектів.

Особливості застосу= вання. Слід обов’язково повідомити лікарю про попередню реакцію на прийом препаратів цієї групи.

Перед першим прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем. Без консультації ліка= ря не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну.

Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести = до непрохідності жовчних шляхів та при тяжких захворюваннях печінки. Якщо симп= томи захворювання не зникають або постійно рецидивують, а також у випадку виникнення діареї або болю в животі лікування препаратом сл= ід припинити та проконсультуватися з лікарем.

У період лікуван= ня слід утримуватися від вживання алкоголю. При тривалому застосуванні|вживанні| препарату знижується рівень азотовмісних| речовин і холестерину у крові.

Препарат містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість = деяких цукрів, слід проконсу= льтуватися= з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Барвник “жовтий<= /span> захід” FCF (Е 110) може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або год= ування груддю. Застосування пре= парату у період вагітності можливе за призначенням лікаря тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхіднос= ті застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування= та дози. Дозу та тривалість застосування лікар встановлює індивідуально залежно = від тяжкості захворювання!<= /b>

|вживання|Приймати за 1= 5–30 хв до їди|їди|. Дорослим і дітям віком від 12 рокі= в – по 200–300 мг 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 д= о 12 років – по 100 мг 3 рази на добу.

Тривалість курсу лі= кування становить 2–4 тижні. Лікування можна повторити після|потім| перерви в 1–2 місяці, погодивши з лік= арем.

Ді= ти. Застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування. = Випадки передозування не описані. = Можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутній.

Побічні реакції. При тривалому застосуванні|вживанні| препарату у високих д= озах можливі діарея, біль у верхній частині|частці| живота, нудота і печія, алергічні реакції.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід обов’язково порадити= ся з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатност= і. 3 роки (д= озування 100 мг), 2 роки (дозування 300 мг).

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці = при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Капсули по 100 мг № 10×2, № 10×6 у блістерах у коробці або по 300 мг № 10×3, № 10×6 у блістерах у коробці= .

Категорія відпуску.<= /span> Без рецепт= а.

Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬ= НІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.= Україна, 61013, Харківська об= л., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕ= НОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)