MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D34C0E.B5F96570" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D34C0E.B5F96570 Content-Location: file:///C:/6A0D6B36/UA162500102_9986.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для=
; медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(Bisoprolol AUrobin=
do)
Склад:
дію=
;ча
речовина: bisoprolol;
1 таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою, місти=
;ть
2,5 мг або 5 мг,
або 10 мг
бісопрололm=
1;
фумарату;
доп=
;оміжні
речовини: це=
1083;юлоза
мікрокри&=
#1089;талічна,
кальцію
гідрофосфаm=
0;
безводний, к
Лік=
;арська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблет=
1082;и
по 2,5 мг: білі,
круглі,
двоопуклі
таблетки, вк=
088;иті
плівковою о
=
73;олонкою,
з
маркуванняl=
4; «Р»
та лінією
розлому з
одного боку та
«2» з іншого
боку;
табле=
;тки
по 5 мг: білі,
круглі,
двоопуклі
таблетки,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою, з
маркуванняl=
4; «Р»
та лінією
розлому з
одного боку
та «5» з
іншого боку;
таблетки по=
10
мг: білі,
круглі,
двоопуклі
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, з
маркуванняl=
4; «Р»
та лінією
розлому з
одного боку
та «10» з
іншого боку.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Селективні
блокатори b-адреl=
5;орецепторі=
074;.
Код АТХ С07А В07.=
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Бісопролол
– активний
високоселеl=
2;тивний
блокатор b1-адрено&=
#1088;ецепторів,
без
внутрішньоo=
1;
симпатомімk=
7;тичної
активності =
10;
клінічно
виражених
мембрано-ст
=
72;білізуючих
властивостk=
7;й.
Бісопролол
має дуже
низьку
спорідненіl=
9;ть
із b=
2-рецеl=
7;торами
гладкої
мускулатурl=
0;
бронхів і
судин, а
також із b2-рецепт&=
#1086;рами
ендокринноo=
1;
системи.
Таким чином,
бісопролол
не повинен
впливати на
опір
дихальних
шляхів і b2-опосер&=
#1077;дковані
метаболічнo=
0;
ефекти. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Селек=
;тивність
бісопрололm=
1;
відносно b1-адрено&=
#1088;ецепторів
поширюєтьсn=
3;
за межі тера=
087;евтичного
діапазону
доз.
Бісопролол
чинить
антигіпертk=
7;нзивну
та антиангі
=
85;альну
дію. Зменшу=
1108;
потребу
міокарда в
кисні
завдяки
зменшенню
ЧСС і=
зменш=
;енню
серцевого
викиду та
зниженню
артеріальнl=
6;го
тиску,
збільшує
постачання
міокарда
киснем за
рахунок
зменшення
кінцево-діа
=
89;толічного
тиску і
подовження
діастоли.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
препарат
першочергоk=
4;о
знижує підв
=
80;щений
загальнопеl=
8;иферичний
опір судин.
Фа
=
88;макокінети=
1082;а.
Аб
=
89;орбція.
Біодоступнo=
0;сть
становить
близько 90 %.
Ро
=
79;поділ. Об’єм
розподілу
становить 3,5
л/кг.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
плазми кров=
10;
становить
близько 30 %.
Ме
=
90;аболізм
та виведенн=
03;. Бісопроло=
083;
виводиться
із організм
=
91;
двома
шляхами. 50 %
метаболізуn=
8;ться у
печінці з
утворенням
неактивних
=
84;етаболітів,
які
виводяться
нирками.
Решта
50 % виводитьс=
я
нирками у
незміненомm=
1;
вигляді.
Загальний
кліренс
бісопрололm=
1;
– 15 л/год.
Період напі
=
74;виведення
з плазми
крові
становить 10‒12
годин, що
забезпечує
24-годинну
ефективнісm=
0;ь
після
одноразовоk=
5;о
прийому
препарату.
Лі
=
85;ійність. Кінетика
бісопрололm=
1;
лінійна і не
залежить ві
=
76;
віку.
Ос
=
86;бливі
групи
пацієнтів.=
Оскільки
бісопролол
виводиться
із організм
=
91;
нирками та
печінкою в
рівній мірі =
087;ацієнтам
з порушення
=
84;
функцій
печінки або
порушенням
функцій
нирок корек
=
94;ія
дозування н
=
77;
потрібна.
Фармакокінk=
7;тика
у пацієнтів =
079;і
стабільною
хронічною
серцевою
недостатніl=
9;тю
та з
порушенням
функцій
печінки або
нирок не
вивчалася. У
пацієнтів і
=
79;
хронічною
серцевою
недостатніl=
9;тю
ІІІ функціо
=
85;ального
класу (за NYHA)
рівень
бісопрололm=
1;
в плазмі
крові вищий
та період
напіввиведk=
7;ння
довший
порівняно з
такими у
здорових
добровольцo=
0;в.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові в
рівноважноl=
4;у
стані
становить 64±21
нг/мл при
добовій доз=
10;
10 мг та
періоді
напіввиведk=
7;ння
17±5 годин.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лі=
082;ування
стабільної
=
93;ронічної
серцевої
недостатноl=
9;ті
із
систолічноn=
2;
дисфункцієn=
2;
лівого шлун
=
86;чка,
у комбінаці=
11;
з
інгібітораl=
4;и
АПФ, діурети=
082;ами,
у разі
необхідносm=
0;і
– серцевими
глікозидамl=
0;.
Протипоказ&=
#1072;ння.
- Підвищена
чутливість
до
бісопрололm=
1;
або до інших
компонентіk=
4;
препарату;
- гостра
серцева
недостатніl=
9;ть
або серцева =
085;едостатніс&=
#1090;ь
у стані
декомпенсаm=
4;ії, що
потребують
інотропної
терапії;
- карді=
огенний
шок;
- атріо=
вентрикуляl=
8;на
блокада ІІ т=
072;
ІІІ ступеня;
- синдр=
ом
слабкості
синусового
вузла;
- синоа=
тріальна
блокада;
- симпт=
оматична
брадикардіn=
3;;
- симпт=
оматична
артеріальнk=
2;
гіпотензія;
- тяжка
форма
бронхіальнl=
6;ї
астми або
тяжка форма
хронічного
обструктивl=
5;ого
захворюванl=
5;я
легень;
- тяжка
форма поруш
=
77;ння
периферичнl=
6;го
кровообігу
та синдром
Рейно;
- феохр=
омоцитома,
що не
лікувалася;
- метаб=
олічний
ацидоз.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Комбінаці=
111;,
які не
рекомендовk=
2;но
застосовувk=
2;ти.
Антаг=
;оністи
кальцію (гру=
087;и
верапамілу,
меншою міро=
02;
– дилтіазем
=
91;):
негативний
вплив на
скорочувалn=
0;ну
функцію
міокарда та
атріовентрl=
0;кулярну
провідністn=
0;.
Внутрішньоk=
4;енне
введення
верапамілу
=
91;
пацієнтів,
які
приймають
β-блокатори, =
084;оже
призвести д
=
86;
вираженої
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
та
атріовентрl=
0;кулярної
блокади.
Антиа=
;ритмічні
засоби І
класу (напри=
082;лад
хінідин, диз=
086;пірамід,
лідокаїн,
фенітоїн,
флекаїнід,
пропафенон):
можливе пот
=
77;нціювання
ефекту
атріовентрl=
0;кулярної
провідностo=
0;
та посиленн=
03;
негативногl=
6;
інотропногl=
6;
ефекту.
Гіпот=
;ензивні
препарати з
центральниl=
4;
механізмом
дії
(клонідин,
метилдопа,
гуанфацин,
моксинідин,
рілменідин): =
1084;ожливе
погіршення
перебігу
серцевої
недостатноl=
9;ті
внаслідок
зниження
центральноk=
5;о
симпатичноk=
5;о
тонусу
(зниження
частоти сер
=
94;евих
скорочень і
серцевого
викиду, вазо=
076;илатація).
Раптова
відміна
препарату,
особливо
якщо йому
передує
відміна
блокаторів
β-адренорецk=
7;пторів,
може
підвищити
ризик
виникнення
=
88;икошетної
гіпертензіo=
1;.
Комбінаці=
111;,
які слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
Антаг=
;оністи
кальцію диг=
10;дропіридин=
1086;вого
ряду (наприк=
083;ад
фелодипін,
амлодипін): м=
1086;жливе
підвищення
ризику
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
та розвитку =
089;ерцевої
недостатноl=
9;ті.
Не
виключаєтьl=
9;я
можливість
зростання
негативногl=
6;
впливу на
інотропну
функцію
міокарда у
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю.
Антиа=
;ритмічні
препарати
ІІІ класу (на=
1087;риклад
аміодарон):
можливе
потенціюваl=
5;ня
впливу на
атріовентрl=
0;кулярну
провідністn=
0;.
β-блок=
;атори
місцевої ді=
11;
(наприклад т=
110;,
що містятьс=
03;
в очних
краплях для
лікування
глаукоми):
можливе
підсилення
системних
ефектів
бісопрололm=
1;.
Парас=
;импатоміме
=
90;ики:
можливе
збільшення
часу
атріовентрl=
0;кулярної
провідностo=
0; та
підвищення
ризику
брадикардіo=
1;.
Інсул=
;ін
та
пероральні
протидіабеm=
0;ичні
засоби:
підсилення
гіпоглікемo=
0;чної
дії. Блокада
Засоб=
;и
для
анестезії:
ослаблення
рефлекторнl=
6;ї
тахікардії
та
підвищення
ризику
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії.
Серце=
;ві
глікозиди:
зниження
частоти сер
=
94;евих
скорочень,
збільшення
часу
атріовентрl=
0;кулярної
провідностo=
0;.
Несте=
;роїдні
протизапалn=
0;ні
засоби (НПЗЗ):
можливе
послабленнn=
3;
гіпотензивl=
5;ого
ефекту
бісопрололm=
1;.
β-симп=
;атоміметик
=
80;
(наприклад
ізопреналіl=
5;,
добутамін): к=
1086;мбінація
з
бісопрололl=
6;м
може знижув
=
72;ти
терапевтичl=
5;ий
ефект обох
препаратів.
Симпа=
;томіметики,
які
активують α- =
110;
β-адренорецk=
7;птори
(наприклад
норадреналo=
0;н,
адреналін): к=
1086;мбінація
з
бісопрололl=
6;м
може
виявляти су
=
76;инозвужува=
1083;ьні
ефекти, опос=
077;редковані
α-адренорецk=
7;пторами,
що
призводить
до
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску та
посилення
явищ
переміжної
кульгавостo=
0;. Подібна
взаємодія
більш
вірогідна
при застосу
=
74;анні
неселективl=
5;их
β-блокаторіk=
4;.
При
сумісному
застосуванl=
5;і
з антигіпер
=
90;ензивними
засобами та
засобами, що
мають
гіпотензивl=
5;у
дію (такими
як
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
барбітуратl=
0;,
фенотіазин),
можливе
підвищення
ризику арте
=
88;іальної
гіпотензії.
Комбінаці=
111;,
які можна
застосовувk=
2;ти.
Мефло=
;хін:
підвищення
=
88;изику
брадикардіo=
1;.
Інгіб=
;ітори
МАО (за
винятком
інгібіторіk=
4;
МАО типу В): пі=
двищення
гіпотензивl=
5;ого
ефекту =
b-блокk=
2;торів,
але є ризик
розвитку
гіпертонічl=
5;ого
кризу.
Особлиk=
4;ості
застосуванl=
5;я.
Пацієнтам з
ішемічною
хворобою
серця лікув
=
72;ння
не слід
припиняти
раптово без =
085;агальної
потреби, том=
091;
що це може
призвести д
=
86;
транзиторнl=
6;го
погіршення
стану. Ініціюk=
4;ання
та
припинення
лікування
бісопрололl=
6;м
вимагає
регулярногl=
6;
моніторингm=
1;.
На сьогодні
немає
достатньогl=
6;
терапевтичl=
5;ого
досвіду
лікування
хронічної
серцевої
недостатноl=
9;ті
у пацієнтів
із такими
захворюванl=
5;ями
і
патологічнl=
0;ми
станами:
-
цукровий
діабет І
типу,
-
тяжкі
порушення
функцій
нирок,
-
тяжкі
порушення
функцій
печінки,
-
рестриктив=
1085;а
кардіоміопk=
2;тія,
-
вроджені
вади серця,
-
гемодинамі=
1095;но
значущі
клапанні
вади серця,
-
інфаркт
міокарда пр
=
86;тягом
останніх 3
місяців.
Препа= ;рат слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам при таких станах:
-
бронхоспа=
1079;м
(бронхіальн
=
72;
астма,
хронічні
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
легень);
=
-&nb=
sp;
цук=
ровий
діабет зі
значними
коливаннямl=
0;
рівня
глюкози в
крові; симпт=
086;ми
гіпоглікемo=
0;ї
можуть бути
приховані;
=
-&nb=
sp;
сув=
ора
дієта;
-
про=
ведення
десенсибілo=
0;заційної
терапії. Як і
інші
β-блокатори,
бісопролол
може підсил=
02;вати
чутливість
до алергені
=
74;
та збільшув
=
72;ти
важкість
анафілактиm=
5;них
реакцій. У
таких
випадках
лікування
адреналіноl=
4;
не завжди да=
108;
позитивний
терапевтичl=
5;ий
ефект;
-
атріовентр=
1080;кулярна
блокада I ступеня;
-
стенокарді=
1103;
Принцметалk=
2;;
-
облітеруюч=
1110;
захворюванl=
5;я
периферичнl=
0;х
артерій (на
початку
терапії
можливе
посилення
скарг);
-
загальна
анестезія.
Необхідно =
обов’я=
1079;ково попередити =
лікаря-&=
#1072;нестезіоло=
;га про застос=
1091;вання
блокат=
1086;рів
β-адренорецk=
7;пторів.
У пацієнтів,
яким
планується
загальна
анестезія, з=
072;стосування
β-блокаторіk=
4;
знижує
випадки ари
=
90;мії
та ішемії
міокарда
впродовж
введення в
наркоз,
інтубації т
=
72;
післяопераm=
4;ійного
періоду.
Рекомендовk=
2;но
продовжуваm=
0;и
застосуванl=
5;я
β-блокаторіk=
4;
під час пері=
086;пераційног&=
#1086;
періоду.
Анестезіолl=
6;г
повинен
враховуватl=
0;
потенційну
взаємодію з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами, як=
072;
може
призвести д
=
86;
брадіаритмo=
0;ї,
рефлекторнl=
6;ї
тахікардії
та зниження
можливостеl=
1;
рефлекторнl=
6;го
механізму
компенсаціo=
1;
крововтратl=
0;.
У разі
відміни
бісопрололm=
1;
перед
оперативниl=
4;и
втручаннямl=
0;
дозу слід
поступово
знизити та
припинити
застосуванl=
5;я
препарату з
=
72;
48 годин до
загальної а
=
85;естезії.
Комбінації
бісопрололm=
1;
з
антагоністk=
2;ми
кальцію
групи
верапамілу
або
дилтіазему, =
110;з
антиаритміm=
5;ними
препаратамl=
0;
І класу і з
гіпотензивl=
5;ими
засобами
центральноo=
1;
дії не
рекомендуюm=
0;ься.
При
бронхіальнo=
0;й
астмі або
інших
хронічних
обструктивl=
5;их
захворюванl=
5;ях
легень
показана
супутня
терапія
бронходилаm=
0;аторами.
У деяких
випадках на
тлі прийому =
087;репарату
пацієнти з
бронхіальнl=
6;ю
астмою чере
=
79;
підвищення
резистентнl=
6;сті
дихальних
шляхів
можуть
потребуватl=
0;
більш висок
=
80;х
доз β2-симпа=
;томіметикі
=
74;.
Хворим на
псоріаз (у т.ч.=
в
анамнезі)
β-блокатори (=
085;априклад
бісопролол)
призначаютn=
0;
після
ретельного
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к.
Пацієнтам із
феохромоцl=
0;томою
призначаюm=
0;ь
бісопролоl=
3;
тільки після=
; призн=
;ачення
терапії
α-адреноблl=
6;каторами.
Симптоми
тиреотоксиl=
2;озу
можуть бути
замаскованo=
0;
на тлі
застосуванl=
5;я
бісопрололm=
1;.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ваг=
;ітність. Бісопр=
086;лол
має
фармакологo=
0;чні
властивостo=
0;,
які можуть н=
077;гативно
впливати на
перебіг
вагітності
та/або
розвиток пл
=
86;да/новонаро&=
#1076;женого.
Як правило,
β-адреноблоl=
2;атори
зменшують плаце=
;нтарний
крово=
тік,
що
може
спричиняти
затримку внутр=
110;шньоутробн&=
#1086;го
розвитку,
внутрішньоm=
1;тробну
смерть, мимо=
074;ільний
абор
=
90;
або
передчасні
пологи. М
=
86;жуть
розвинутисn=
3;
побічні
ефекти у пло=
076;а
та
новонароджk=
7;ного
(наприклад
гіпоглікемo=
0;я,
брадикардo=
0;я).
Якщо
лікування
β-блокатороl=
4;
необхідне, б=
072;жано,
щоб це був β1-селективни=
1081;
β-блокатор.
Бісопр=
086;лол
у період ваг=
110;тності
застосовуюm=
0;ь
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для =
078;інки
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода. Необх=
110;дно
контролюваm=
0;и
матково-пла
=
94;ентарний
кровотік та
зростання
плода. У разі
шкідливого
=
74;пливу
на перебіг
вагітності
або плід слі=
076;
розглянути
можливість
альтернатиk=
4;ного
лікування. П=
110;сля
пологів
новонароджk=
7;ний
повинен зна
=
93;одитися
під
ретельним
наглядом.
Симптомів
гіпоглікемo=
0;ї
та
брадикардіo=
1;
можна очіку
=
74;ати
протягом
перших 3 діб.
Період
годування
груддю. Д=
072;них
щодо
проникненнn=
3;
бісопрололm=
1;
в грудне
молоко нема=
08;.
Тому застос
=
91;вання
бісопрололm=
1;
не
рекомендуєm=
0;ься
у період
годування
груддю.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
У ході
досліджень
=
79;а
участю паці=
08;нтів
з ішемічною
хворобою
серця препа
=
88;ат
не впливав н=
072;
здатність
керувати ав
=
90;омобілем.
В окремих
випадках
препарат
може вплину
=
90;и
на
здатність
керувати а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або
працювати з=
10;
складними
механізмамl=
0;.
Особливу
увагу
необхідно п
=
88;иділяти
на початку
лікування,
при зміні до=
079;и
препарату
або при
взаємодії з
алкоголем.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат Бі=
сопролол
Ауробіндо
слід
приймати
вранці
(можливий
прийом під
час їди), не
розжовуючи,
запиваючи
рідиною.
Стандартна
терапія
хронічної
серцевої не
=
76;остатності:
інгібітори
АПФ (або
блокатори
ангіотензиl=
5;ових
рецепторів
=
91;
разі непере
=
85;осимості
інгібіторіk=
4;
АПФ),
блокатори
β-а=
076;ренорецепт&=
#1086;рів,
діуретики і =
091;
разі
необхідносm=
0;і
серцеві
глікозиди. П=
072;цієнти
повинні мат
=
80;
стабільний
стан (без
гострої
серцевої
недостатноl=
9;ті)
на початку
лікування
бісопрололl=
6;м.
Лікуючий
лікар повин
=
77;н
мати досвід
лікування
хронічної
серцевої
недостатноl=
9;ті.
Можливе
транзиторнk=
7;
погіршення
=
89;ерцевої
недостатноl=
9;ті,
артеріальнk=
2;
гіпотензія
або
брадикардіn=
3;
протягом
періоду тит
=
88;ування
та після
нього.
Пер=
;іод
титрування
дози.
Лікування
хронічної
серцевої
недостатноl=
9;ті
бісопрололl=
6;м
потребує
титрування
дози та розп=
086;чинається
відповідно
до поданої н=
080;жче
схеми
титрування:
– 1,25 мг
бісопрололm=
1;
фумарату 1
раз на добу
протягом 1
тижня,
підвищуючи
до
– 2,5 мг
бісопрололm=
1;
фумарату 1
раз на добу
протягом
наступного 1
тижня,
підвищуючи
до
– <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>3,75 мг
бісопрололm=
1;
фумарату 1
раз на добу
протягом
наступного 1
тижня,
підвищуючи
до
– 5 мг
бісопрололm=
1;
фумарату 1
раз на добу
протягом
наступних 4-х
тижнів,
підвищуючи
до
– 7,5 мг
бісопрололm=
1;
фумарату 1
раз на добу
протягом
наступних 4-х
тижнів,
підвищуючи
до
– 10 мг
бісопрололm=
1;
фумарату 1
раз на добу
як підтриму=
02;ча
терапія.
Максимальн&=
#1072;
рекомендовk=
2;на
доза бісопр
=
86;лолу
фумарату
становить 10
мг 1 раз на
добу.
Протягом
фази
титрування
необхідний
контроль за
показникамl=
0;
життєдіяльl=
5;ості
(частота
серцевих
скорочень,
артеріальнl=
0;й
тиск) і
симптомами
прогресуваl=
5;ня
серцевої не
=
76;остатності.
Симптоми
можуть cпостерігат&=
#1080;ся
з першого дн=
103;
після почат
=
82;у
лікування.
Мод=
;ифікація
лікування<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>.
У разі поган=
;ої
переносимоl=
9;ті
максимальнl=
6;ї
рекомендовk=
2;ної
дози препар
=
72;ту
можливе пос
=
90;упове
зниження
дози.
У разі тимча=
;сового
погіршення
серцевої
недостатноl=
9;ті,
а також при
розвитку
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
або
брадикардіo=
1;
необхідно
переглянутl=
0;
дози
препаратів,
які
застосовуюm=
0;ь
для супутнь
=
86;ї
терапії.
Також можли
=
74;е
тимчасове
зниження
дози
бісопрололm=
1;
або призупи
=
85;ення
лікування.
Після
стабілізацo=
0;ї
стану
пацієнта за
=
74;жди
слід
розглядати
можливість
повторної
ініціації
лікування
бісопрололl=
6;м
та/або кориг=
091;вання
дозування
препарату.
У разі
припинення
лікування
препаратом
рекомендовk=
2;но
поступово
знижувати
дозу,
оскільки
раптова
відміна мож
=
77;
призвести д
=
86;
погіршення
стану паціє
=
85;та.
Лікування
стабільної
хронічної
серцевої не
=
76;остатності
бісопрололl=
6;м,
як правило, є
тривалим.
Пац=
;ієнти
з
порушеннямl=
0;
функцій
печінки або
нирок.
Немає даних
щодо
фармакокінk=
7;тики
бісопрололm=
1;
у пацієнтів
із хронічно=
02;
серцевою не
=
76;остатністю
одночасно з =
087;орушеннями
функцій
печінки або
нирок. Тому
збільшуватl=
0;
дозу таким
пацієнтам
необхідно з
особливою
обережністn=
2;.
Пац=
;ієнти
літнього
віку не
потребують
коригуваннn=
3;
дози.
Діти.
Досвід
застосуванl=
5;я
препарату
дітям відсу
=
90;ній,
тому
застосуванl=
5;я
його педіат
=
88;ичним
пацієнтам н
=
77;
рекомендовk=
2;не.
Передозува&=
#1085;ня.
При
передозуваl=
5;ні
(наприклад,
застосуванl=
5;я
добової доз
=
80;
15 мг замість 7,5
мг) були
зафіксованo=
0;
випадки
розвитку
атріовентрl=
0;кулярної
блокади ІІІ
ступеня,
брадикардіo=
1;
та запаморо
=
95;ення.
Найчk=
2;стішими
ознаками
передозуваl=
5;ня
β-блокаторk=
2;ми є бра=
1076;икардія,
артеріальнk=
2;
гіпотензія, =
073;ронхоспазм,
гостра
серцева
недостатніl=
9;ть
та
гіпоглікемo=
0;я.
При
передозуваl=
5;ні
припиняють
лікування п
=
88;епаратом
та проводят=
00;
підтримуючm=
1;
і симптомат
=
80;чну
терапію.
Відповідно до
очікуваноo=
1; фарм=
акологічноo=
1; дії та
базуючись на
рекомендаm=
4;іях для
інших
β-блокаторіk=
4;,
слід
розглянути
=
85;ижчезазнач=
1077;ні
загальні
заходи.
При
брадикардіo=
1;:
внутрішньоk=
4;енне
введення
атропіну.
Якщо реакці=
03;
відсутня, з
обережністn=
2;
вводити ізо
=
87;реналін
або інший
препарат з
позитивним
хронотропнl=
0;м
ефектом. У ви=
1085;яткових
випадках
може бути
потрібне
трансвенозl=
5;е
введення
штучного
водія ритму.
При
артеріальнo=
0;й
гіпотензії:
внутрішньоk=
4;енне
введення
рідини та
судинозвужm=
1;вальних
препаратів.
Внутрішньоk=
4;енне
введення
глюкагону м
=
86;же
бути
корисним.
При
атріовентрl=
0;кулярній
блокаді II і III
ступеня:
ретельне
спостережеl=
5;ня
та інфузійн
=
77;
введення
ізопреналіl=
5;у
або
трансвенозl=
5;е
введення
кардіостимm=
1;лятора.
При
загостреннo=
0;
хронічної
серцевої
недостатноl=
9;ті:
внутрішньоk=
4;енне
введення
діуретичниm=
3;
засобів,
інотропних
препаратів,
вазодилатаm=
0;орів.
При
бронхоспазl=
4;і:
пр=
080;йом
бронхолітиm=
5;них
препаратів (=
085;априклад
ізопреналіl=
5;у), =
&nb=
sp;
β2-адреном=
іметиків
та/або
амінофілінm=
1;.
При
гіпоглікемo=
0;ї:
внутрішньоk=
4;енне
введення
глюкози.
Побічні
реакції.
Небажані
ефекти за
частотою
виникнення
=
82;ласифікуют=
1100;
за такими
категоріямl=
0;:
дуже часто (&g=
t;
1/10), часто (> 1/100 і <
1/10),
нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко=
; (> 1/10000 і
< 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Дуже часто:
брадикардіn=
3;.
Часто:
погіршення
серцевої
недостатноl=
9;ті.
Нечасто:
порушення
атріовентрl=
0;кулярної
провідностo=
0;.
Лаб=
;ораторні
показники.
Рідко:
підвищення
рівня
тригліцериk=
6;ів
у крові,
підвищення
активності
печінкових
=
92;ерментів
у плазмі кро=
074;і
(АСТ, АЛТ).
З боку
нервової
системи.
Часто:
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль.
Рідко:
непритомніl=
9;ть.
З
боку органі
=
74;
зору.
Рідко:
зниження
сльозовидіl=
3;ення
(потрібно
враховуватl=
0;
при носінні
контактних
лінз).
Дуже рідко:
кон’юнктивo=
0;т.
З
боку органі
=
74;
слуху та лаб=
110;ринту.
Рідко:
погіршення
слуху.
Рес=
;піраторні,
торакальні
та
медіастинаl=
3;ьні
розлади.
Нечасто:
бронхоспазl=
4;
у пацієнтів
із бронхіал=
00;ною
астмою або
обструктивl=
5;ими
захворюванl=
5;ями
дихальних
шляхів в
анамнезі.
Рідко:
алергічний
риніт.
З
боку
травного
тракту.
Часто: шлунк=
;ово-кишкові
розлади, так=
110;
як нудота,
блювання,
діарея,
запор.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірних
тканин.
Рідко:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
(свербіж, поч=
1077;рвоніння,
висипання).
Дуже рідко:
алопеція. Пр=
080;
лікуванні β-
=
73;локаторами
можливе
погіршення
стану хвори
=
93;
на псоріаз у
вигляді
псоріатичнl=
6;го
висипання.
З
боку кістко
=
74;о-м’язової
системи та
сполучних
тканин.
Нечасто: м’=
103;зова
слабкість,
судоми.
З
боку
судинної
системи.
Часто:
відчуття
холоду або
оніміння в
кінцівках,
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
Нечасто:
ортостатичl=
5;а
гіпотензія.
Заг=
;альні
розлади.
Часто:
астенія,
втомлюваніl=
9;ть.
З
боку печінк
=
80;.
Рідко:
гепатит.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи.
Рідко:
порушення
потенції.
З
боку психік
=
80;.
=
Нечас=
;то:
порушення
сну, депресі=
103;. &=
nbsp;
Рідко: нічні
кошмари,
галюцинаціo=
1;.
Повідом=
083;ення
про
підозрюванo=
0;
побічні
реакції.
Пl=
6;відомлення
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції
у період
після
реєстрації
препарату є
важливим
заходом. Вон=
080;
дають змогу =
087;родовжуват&=
#1080;
моніторинг
=
89;піввідноше=
1085;ня
користь/риз
=
80;к
при
застосуванl=
5;і
даного
лікарськогl=
6;
засобу. Меди=
095;ним
працівникаl=
4;
необхідно
повідомлятl=
0;
про будь-які
побічні
реакції до д=
077;ржавних
органів
охорони
здоров'я.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умо= ви зберігання. Зберігати &= #1074; недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 ºС.
Упа=
;ковка.
По 14
таблеток у
блістері, по 2
блістери в
картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Ауробіндо
Фарма
Лімітед (Юні=
090;
ІІІ)/Aur=
obindo
Pharma Limited<=
/span> (Unit III=
).
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Сар
=
74;ей
№ 313, № 314 Блоки I, II, III та IV
Бачупалі
Віладж,
Кутубуллапm=
1;р
Мандал, Ранд=
078;а
Реді
Дістрікт (А.Р),
Індія/Survey
No 313, 314, Block I, II, III, IV, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal,
Ranga Reddy District (A.P), India.