ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БОЛ-РАН^®

(BOL-RAN= ^®)

С&= #1082;лад:

діючі р= 077;човини: = параце = 90;амол, дикл = 86;фенак натрію;

1 таблетка містить: парац= етамолу 500 мг, диклофен= ;аку натрію 50 мг;

допоміжні речовини: крохмал= ь кукурудзянl= 0;й, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), натрію кроскармелl= 6;за, повідон, магнію стеарат, кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний.=

Лікарс= 00;ка форма. Таблетки.

Основн= 10; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі, круглі, пласкі таблетки з розподільчl= 6;ю рискою на одному боці.

&nb= sp;

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група. Н= ;естероїдні протизапалn= 0;ні та протиревмаm= 0;ичні засоби.

Код АТ= 061; М01А В55.

Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.

Ф&= #1072;рмакодинам= ;іка.

Бол-Ран® – комбін&#= 1086;ваний препарат, що чинить виражену протизапалn= 0;ну, аналгетичнm= 1; та антипіретиm= 5;ну дію. Фармакологo= 0;чна активність = 83;ікарського засобу зумовлена властивостn= 3;ми диклофенакm= 1; та парацетамоl= 3;у, що входять д= 086; складу препарату.=

Диклофенак натрію чинить виражену протизапалn= 0;ну і аналгезивнm= 1;, а також помірну жар = 86;знижувальн&#= 1091; дію. Парацетамоl= 3; виявляє вир = 72;жений аналгетичнl= 0;й, незначний антипіретиm= 5;ний і протизапалn= 0;ний ефект. Механізм ді= 11; пов’язаний = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;инів.

Фармак = 86;кінетика.

Після прийому внутрішньо препарат швидко та повністю абсорбуєтьl= 9;я. Їжа не впливає на абсорбцію препарату.=

Конце= ;нтрації активних речовин у плазмі кров= 10; мають лінійну зал = 77;жність від дози препарату, максимальнo= 0; рівні досягаютьсn= 3; через 60–90 хвилин післ= 03; прийому.=

Зв’яз= ;ування диклофенакm= 1; з білками сироватки крові (перев= 072;жно з альбуміно = 84;) досягає 99,7 %. Очікуваний об’єм розподілу становить 0,12–= 0,17 л/кг. Диклофенак проникає у синовіальнm= 1; рідину, де його максимальнk= 2; концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; на 2–4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння із синовіальнl= 6;ї рідини стан = 86;вить 3–6 годин.

Метаб= ;олізм диклофенакm= 1; відбуваєть&#= 1089;я шляхом глюкуронізk= 2;ції незміненої молекули та метоксилювk= 2;ння, яке призводить до утворенн= 03; кількох фенольних метаболітіk= 4;, біологічна активність яких значно поступаєтьl= 9;я активності вихідної речовини.=

Загал= ;ьний системний плазмовий кліренс дик = 83;офенаку становить приблизно 300 мл/хв. Кінцев&#= 1080;й період напі = 74;виведення – 1–2 години. 60 % введеної дози виводиться = 79; сечею у вигляді глюкуроновl= 0;х кон’югатів незміненогl= 6; диклофенакm= 1;, решта – з жовчю та калом.

Парац= ;етамол метаболізуn= 8;ться у печінці та виводиться, = 074; основному, з сечею.

Після повторного застосуванl= 5;я препарату фармакокінk= 7;тичні показники активних речовин не змінюються. За умов дотр= 080;мання рекомендовk= 2;них інтервалів між прийомо = 84; таблеток кумуляція препарату н = 77; відзначаєтn= 0;ся.

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показан= 085;я.

Гl= 6;стрий біль (м’язовий, головний, зубний, з лок&#= 1072;лізацією у хребті), біль при несуглобовl= 6;му ревматизмі, ревматоїднl= 6;му артриті, анк= 110;лозивному спондиліті, остеоартроk= 9;і, спондилоарm= 0;риті, гострих нападах подагри, пер= 074;инній дисменореї, аднекситі, фаринготонk= 9;иліті, отиті; посттравмаm= 0;ичний та післяопе = 88;аційний больовий синдром.=

<= /o:p>

П&= #1088;отипоказан= ;ня.

Гіпер = 95;утливість до диклофенакm= 1;, парацетамоl= 3;у або до будь-якого іншого компонента = 83;ікарського засобу. Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтеl= 9;тинальна кровотеча або перфора = 94;ія. Запальні захворюванl= 5;я кишечнику (х= 074;ороба Крона або виразковий коліт). Ш= ;лунково-киш= 082;ова кровотеча ч = 80; перфорація, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів, = 074; анамнезі. Ак= 090;ивна форма виразкової хвороби/кро = 74;отечі або рецидив = 85;а виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі (д&#= 1074;а або більше окремих епізоди встановленl= 6;ї виразки або кровотечі). Останній триместр вагітності. Тяжка печінкова недостатніl= 9;ть (клас С за Чайлдом–П’ю, цироз або асцит). Нирко&#= 1074;а недостатніl= 9;ть (кліренс к= ;реатиніну < 30 мл/х&#= 1074;). Т= ;яжка серцева недостатніl= 9;ть (III= –IV ступінь за функціоналn= 0;ною класифікацo= 0;єю Нью-Йоркськ = 86;ї Асоціації Кардіологіk= 4; хронічної серцевої недостатноl= 9;ті (NYHA)), застійна серцева недостатніl= 9;ть (NYHA II–IV), декомпен= ;сована серцева недостатніl= 9;ть, виражене підвищення артеріальнl= 6;го тиску, орган= 110;чні захворюванl= 5;я серцево-суд = 80;нної системи, у то&#= 1084;у числі тяжки = 81; атеросклерl= 6;з, тяжка гіпер = 90;онічна хвороба, гострий інфаркт міокарда, пароксизмаl= 3;ьна тахікардія, гіпертиреоk= 9;. Гострий панкреатит. Тяжкі форми цукрового діабету. Глаукома. Протипока = 79;ано пацієнтам, у яких у відповідь н = 72; застосуванl= 5;я ібупрофену, = 076;иклофенаку, парацетамоl= 3;у, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших несте = 88;оїдних протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ) виника&#= 1102;ть напади бронхіальнl= 6;ї астми («аспі= 088;инова астма»), ангі&#= 1086;невротични= й набряк, кроп= 080;в’янка або гострий = 088;иніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми. Іш= 077;мічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардіn= 2;, перенесли інфаркт міокарда. Церебровасl= 2;улярні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізо = 76;и транзиторнl= 0;х ішемічних атак. Порушення к = 88;овотворенн&#= 1103; нез’ясованl= 6;го генезу. Захв= 086;рювання крові, ле&= #1081;копенія, виражена анемія. Стан&#= 1080; підвищеногl= 6; збудження, порушення с = 85;у, епілепсія. З= 072;хворювання периферичнl= 0;х артерій. Вро= 076;жена гіпербілірm= 1;бінемія. Дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Алкогол= 110;зм. Лікування п= 10;сляопераці&#= 1081;ного болю при аортокоронk= 2;рному шунтуванні (або використанl= 5;і штучного кровообігу).

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Диклофенак.=

Літій, дигоксин. Препарат може підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ї літію та дигоксину у плазмі кров= 10;. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів літі= 02; та дигоксин = 91; у плазмі крові.

Діуретичні та антигіпертk= 7;нзивні засоби. Препарат, як і інші НПЗЗ, при супутньому застосуванl= 5;і з діуретикамl= 0; або антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, наприклад бета-блокат = 86;рами кальцієвих каналів, інгібітораl= 4;и ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ) може знижувати ї = 93; антигіпертk= 7;нзивний ефект шляхо = 84; інгібуваннn= 3; синтезу судинорозшl= 0;рювальних простагланk= 6;инів. Тому комбінацію таких препаратів слід п&#= 1088;изначати з обережністn= 2;, а пацієнтам (особливо літнього віку) слід періодично перевіряти артеріальнl= 0;й тиск. Пацієн= 090;ам слід вживат = 80; достатню кількість води, а після <= /span>початку та після закінчення супутньої т = 77;рапії слід періодично контролюваm= 0;и функцію нирок, зокрема при застосуванl= 5;і діуретиків та інгібіторіk= 4; АПФ, через підвищений ризик виникнення нефротоксиm= 5;ності.

Лікар= ;ські засоби, що сп&#= 1088;ичиняють гіперкалієl= 4;ію. Одноча&#= 1089;не застосуванl= 5;я калійзберіk= 5;аючих діуретиків, циклоспориl= 5;у, такролімусm= 1; або триметоприl= 4;у може призводити до підвищення рівня калію у сироватці крові, тому в пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь такі препар = 72;ти, слід контролюваm= 0;и рівень калі= 02; у сироватці крові.

Антико = 72;гулянти та протитромбl= 6;цитарні препарати. Супутнє застосуванl= 5;я препарату з антикоагулn= 3;нтами, особливо варфарином та іншими кумаринами, = 081; антитромбоm= 4;итарними лікарськимl= 0; засобами підвищує ризик кровотеч. Хо= 095;а клінічні дослідженнn= 3; не свідчать про вплив диклофенакm= 1; на активність антикоагулn= 3;нтів, наявні дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь одночасно препарати диклофенакm= 1; й антикоагу = 83;янти. Аби переконатиl= 9;я, що дозуванн= 03; антикоагулn= 3;нтів не потребує корекції, рекомендовk= 2;ний ретельний моніторинг = 89;тану

таких пацієнтів. Я= 082; і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати, диклофенак = 91; високих дозах може т= 080;мчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори цикрооксигk= 7;нази-2, та кортикостеl= 8;оїди. Супутн&#= 1108; застосуванl= 5;я препарату т = 72; інших НПЗЗ або кортикостеl= 8;оїдів підвищує ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки. Слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або біл= 100;ше НПЗЗ.

Селект = 80;вні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Одночас = 85;е застос&#= 1091;вання системних НПЗЗ та СІЗЗ= 057; підвищує ризик шлунково-ки = 96;кової крово&#= 1090;ечі.

Протидіабе&= #1090;ичні препарати. Диклоф&#= 1077;нак у разі засто= 089;ування разом з пероральниl= 4;и антидіабетl= 0;чними засобами не змінював їх = 85;ій терапевтичl= 5;ий ефект. Проте є окремі повідомленl= 5;я про розвито = 82; у таких випадках як гіпоглікемo= 0;ї, так і гіперг= 083;ікемії, що зум&= #1086;влювало необхіднісm= 0;ь зміни дози цукрознижуk= 4;альних засобів під час застосуванl= 5;я препарату. Тому під час терапії препаратом слід контролюваm= 0;и рівень глюкози у крові.

Також є окремі повідомленl= 5;я про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з диклофенакl= 6;м, особливо у пацієнтів з уже наявним = 80; порушеннямl= 0; функції нирок.

Метотрекса&= #1090;. Диклофенак може пригнічуваm= 0;и кліренс мет = 86;трексату в ниркових канальцях, щ= 086; призводить до підвищення рівнів метотрексаm= 0;у. Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0;, призначаючl= 0; НПЗЗ, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до аб= 086; після застосуванl= 5;я метотрексаm= 0;у, оскільки в таких випадках може підвищуватl= 0;ся концентрацo= 0;я метотрексаm= 0;у в крові і посилюватиl= 9;я його токсична ді= 03;. Були зареєстровk= 2;ні випадки серйозної токсичностo= 0;, коли інтерв = 72;л між застосуванl= 5;ям метотрексаm= 0;у і НПЗЗ, включаючи диклофенак, був у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкоk= 4;ана через накопиченнn= 3; метотрексаm= 0;у в результат= 10; порушення ниркової екскреції у присутностo= 0; НПЗЗ.

Циклоспори&= #1085;. Вплив НПЗЗ на синтез простагланk= 6;инів у нирках мож= 077; посилювати нефротоксиm= 5;ність циклоспориl= 5;у, тому препарат слід призначати = 91; менших доза = 93;, ніж у разі призначеннn= 3; пацієнтам циклоспориl= 5;у.

Такролімус.= При застосуванl= 5;і НПЗЗ з такролімусl= 6;м підвищуєтьl= 9;я ризик нефротоксиm= 5;ності, що може бути опосередкоk= 4;ано через ниркові ант = 80;простаглан&#= 1076;инові ефекти НПЗЗ та інгібітора кальциневрl= 0;ну.

Антибактер&= #1110;альні засоби – похідні хінолону. Можливий розвиток судом у пацієнтів, які одночас = 85;о застосовувk= 2;ли похідні хінолону та НПЗЗ. Це може спостерігаm= 0;ися у пацієнтів як з епілепс= 110;єю і судомами в анамнезі, та= 082; і без них. Таким чином, слід проявляти обережністn= 0; при вирішенні питання про застосуванl= 5;я хінолону пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.

Фенітоїн. При застосуванl= 5;і фенітоїну одночасно з = 076;иклофенако&= #1084; рекомендуєm= 0;ься проводити м = 86;ніторинг концентрацo= 0;й фенітоїну в плазмі кров= 10; у зв’язку з очікуваним збільшенняl= 4; впливу фенітоїну.=

Препарати, які стимулюють ферменти, що метаболізуn= 2;ть лікарські засоби. Препарати, які стимулюютn= 0; ферменти, наприклад рифампіцин, карбамазепo= 0;н, фенітоїн, звіробій (Hypericum perforatum) тощо, теоретично здатні зменшувати концентрацo= 0;ї диклофенакm= 1; у плаз&= #1084;і крові.

Колестипол та холестирамo= 0;н. Одноча&#= 1089;не застосуванl= 5;я препарату з колестиполl= 6;м або холестирамo= 0;ном зменшує всм = 86;ктування диклофенакm= 1; приблизно н = 72; 30 % та 60 % відповідно. Таким чином, рекомендуєm= 0;ься призначати диклофенак принаймні з = 72; 1 годину до аб= 086; через 4–<= /span>6 годин післn= 3; застосуванl= 5;я колестиполm= 1;/холестирам&#= 1110;ну.

Серцеві глікозиди.= Одночасне застосуванl= 5;я серцевих глікозидів = 10; НПЗЗ може посилити серцеву недостатніl= 9;ть, знизити шви = 76;кість клубочковоo= 1; фільтрації (= 064;КФ) і підвищити рівні глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

Міфеп= ;ристон. НПЗЗ не сліk= 6; застосовувk= 2;ти протягом 8–12 днів після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфеп = 88;истону.

Інгіб= ;ітори CYP2C9. Необхідна обережністn= 0; при сумісно = 84;у призначеннo= 0; диклофенакm= 1; з інгібітораl= 4;и CYP2C9 (наприклад вориконазоl= 3;ом). Це може призвести д = 86; значного збільшення максимальнl= 0;х концентрацo= 0;й у плазмі крові та пос= 080;лення дії диклофе = 85;аку.

Індук= ;тори СYP2C9= . Необхідна обережністn= 0; при сумісно = 84;у призначеннo= 0; диклофенакm= 1; з індукторамl= 0; СYP2C9 (наприклаk= 6; рифампіцинl= 6;м). Це може призвести д = 86; значного зм = 77;ншення концентрацo= 0;ї у плазмі крові та пос= 083;аблення дії диклофе = 85;аку.

Парац= ;етамол.

Швидк= ;ість всмоктуванl= 5;я парацетамоl= 3;у може збільшуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і метоклопраl= 4;іду та домперидонm= 1; і зменшуватиl= 9;я при застосу = 74;анні холестирамo= 0;ну. Антикоагулn= 3;нтний ефект варфарину т = 72; інших кумаринів м = 86;же бути посилений при одночасномm= 1; довготриваl= 3;ому щоденному застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у, з підвищенняl= 4; ризику кровотечі. П= 077;ріодичний прийом не ма= 108; значного ефекту.

Барбі= ;турати зменшують жарознижувk= 2;льний ефект парацетамоl= 3;у.

Одноч= ;асне застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у із хлорамфе = 85;іколом підвищує концентрацo= 0;ю останнього = 91; плазмі кров= 10;.

Проти= ;судомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), які стимулюють активність мікросомалn= 0;них ферментів печінки, можуть посилювати = 90;оксичний вплив парацетамоl= 3;у на печінку в= 085;аслідок підвищення ступеня перетворенl= 5;я препарату н = 72; гепатотоксl= 0;чні метаболіти. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з гепатоток = 89;ичними засобами збільшуєтьl= 9;я токсичний вплив препаратів на печінку.

Одноч= ;асне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазидоl= 4;, рифампіцинl= 6;м підвищує ризик розвитку гепатотоксl= 0;чного синдрому. Парацетамоl= 3; знижує ефективнісm= 0;ь діуретиків.

Не застосовувk= 2;ти одночасно з алкоголем.=

<= /span>

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Заг= ;альні застереженl= 5;я що&= #1076;о застосуванl= 5;я системни&= #1093; НПЗЗ

Шл&#= 1091;нково-к = 80;шкові виразки,= кровотечі або перф= орації можуть виникнути у будь-як= ;ий період впродовж лікування= НПЗЗ, неза= ;лежно від селективноl= 9;ті циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2)= , навіть у разі відс= утності попередж&= #1091;вальних симптомі&= #1074;. Щоб м= 110;німізувати<= /span> цей р= 080;зик, а також ризи= 082; виникнення інших небажаних р = 77;акцій, лікування слід розпочинатl= 0; з найменшої = 077;фективної дози і проводити п = 88;отягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я Бол-Рану^® із системними НПЗЗ, такими як селективні = 10;нгібітори ЦОГ-2, через відсутністn= 0; будь-яких доказів син = 77;ргічного ефекту і у зв’язку з потенційниl= 4;и адитивними побічними ефектами. Існує підвищений ризик тромботич= них серцево<= span class=3Datn>-судинних= ; та церебровасl= 2;улярних ускладне&= #1085;ь при застосуванl= 5;і з пев= 085;ими селектив&= #1085;ими інгібіто&= #1088;ами ЦОГ-2. Н= евідомо, чи це= 081; ризик прямо залежить від селек= тивності ЦОГ-1/ЦОГ-2 окремих НПЗЗ. На сьогодні немає доступних даних щодо тривалого= ; лікуванн&= #1103; максимальнl= 6;ю дозою ди= клофенаку, тому слід ретельно зважити співвідношk= 7;ння ризику і кори&#= 1089;ті застосуванl= 5;я диклофен&= #1072;ку пацієнтам з клінічно= ; підтверд&= #1078;еною ішемічно&= #1102; хворобою<= /span> серця, цереброваl= 9;кулярними розладам&= #1080;, оклюзійн&= #1080;ми захворюв&= #1072;ннями перифери&= #1095;них артерій = або су&#= 1090;тєвими факторам&= #1080; ризику (наприкла= ;д артеріал&= #1100;ною гіпертензіn= 8;ю, гіперліп&= #1110;демією, цукровим<= /span> діабетом<= /span>, тютюнопалінням). Призначати диклофенак пацієнтам з= 10; значними факторами ризику кардіоваскm= 1;лярних явищ слід ли= 096;е після ретельної клінічної оцінки. Оскі= 083;ьки кардіоваскm= 1;лярні ризики диклофенакm= 1; можуть зрос = 90;ати зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувk= 2;ти протягом як = 86;мога коротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядатl= 0; відповідь н = 72; терапію і по= 090;ребу пацієнта у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегше = 85;ня симптомів.

Не заl= 9;тосовувати одночасно з іншими засобами, що містять дик = 83;офенак.

Цей лікарський засіб містить парацетамоl= 3;, тому не слід застосовувk= 2;ти його разом з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3; та застосов = 91;ються, наприклад, для зниженн= 03; температурl= 0;, лікування болю, симптомів грипу та зас= 090;уди або безсонн= 03;. Одночасне застосуванl= 5;я разом з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3;, може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня. Передо&#= 1079;ування парацетамоl= 3;у може спричи = 85;ити печінкову недостатніl= 9;ть, що може спри= 095;инити необхіднісm= 0;ь пересадки печінки або = 087;ризвести до летального кінця.

На&#= 1089;лідки, як п = 88;авило, більш серйозні у пацієнтів літнього віку.
Як&#= 1097;о у пацієнтів виникають шлунково= -кишкові кровотечі або вираз= ки, застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Бол-Ран® необхідно відмінити.

Зафік= ;совано випадки порушення функції печ= 10;нки/печінко&= #1074;ої недостатноl= 9;ті у пацієнтів, що мали знижений рівень глутатіону, = 085;априклад, при серйозному виснаженні організму, анорексії, низькому індексі мас = 80; тіла, хроніч= 085;ому алкоголізмo= 0; або сепсисі.

У пацієнтів з= 10; зниженням рівня глутатіону при прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Сим= 087;томами метаболічl= 5;ого ацидозу є глибоке, прискорене чи

утруд= ;нене дихання, нудота, блювання, вт= 088;ата апетиту. Слі= 076; негайно звернутися = 76;о лікаря у раз= 110; появи цих симптомів. Якщо симпто = 84;и не зникають, слід звернутися до лікаря.

Перед застосуванl= 5;ям препарату необхідно порадитись = 79; лікарем, якщ= 086; пацієнт застосовує варфарин чи подібні препарати, які мають антикоагулn= 3;нтний ефект.

Паціє= ;нтам, які приймають аналгетики кожен день при артрита = 93; легкої форм = 80;, необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Не&#= 1086;бхідна обережністn= 0; щодо застосуванl= 5;я пацієнтам= ; віком понад 65 років<= /span>. Зо&#= 1082;рема рекоменд&= #1091;ється застосовувk= 2;ти найнижчу<= /span> ефективн&= #1091; дозу ослабленим= пацієнтам літнього віку або з низькою = масою &#= 1090;іла.

Бронхіальн&= #1072; астма в анамнезі<= /span>

У пацієнтів з бронхіальнl= 6;ю астмою, <= span class=3Dhps>сезонним= алергічни= м ринітом,= набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструкт&= #1080;вними захворюв&= #1072;ннями легень або хр&#= 1086;нічними інфекція&= #1084;и дихальни&= #1093; шляхів (особливо= ; пов’язани= х з алергічнимl= 0;, подібними д = 86; ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗ&#= 1047;, такі = 103;к загостре&= #1085;ня астми (т= ;ак звана непереноси&= #1084;ість аналгети&= #1082;ів/ аналгетичнk= 2; астма), набря= к Квінке або кр&#= 1086;пив’янка. У зв’язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовk= 2;ні спеціальні запобіжні заходи (г= ;отовність до надання невідкладнl= 6;ї допомоги). Це так&#= 1086;ж стосуєть&= #1089;я пацієнтів з алергічнимl= 0; реакціям&= #1080; на інші= речовини (l= 5;априклад висипанн&= #1103;, свербіж = або кр&#= 1086;пив’янка).=

Як і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; активність простагланk= 6;инсинтетаз= 080;, диклофенак натрію та інші НПЗЗ можуть спровокуваm= 0;и розвиток бронхоспазl= 4;у при застосуванl= 5;і пацієнтам, які страждають на бронхіальнm= 1; астму, або пацієнтам з бронхіальнl= 6;ю астмою в анамнезі.=

Вплив на травний тракт

Як &= #1110; при застосуванl= 5;і будь-яких інших НП= ЗЗ, селективниm= 3; щодо ЦОГ-2 чи ні, включа= ;ючи диклофен&= #1072;к, були зареєстровk= 2;ні випадки шлунково-ки = 96;кових кровотеч (випадки блювання кров’ю, меле= 085;и), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними = 10; статися в будь-який ча= 089; у процесі лікування п = 88;и наявності ч = 80; відсутностo= 0; попереджувk= 2;льних симптомів або серйозних явищ з боку шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі. Ці явища зазвичай мають більш серйозні на = 89;лідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, я= 082;і отримують диклофенак, спостерігаn= 2;ться явища шлунково-ки = 96;кової кровотечі або утворен = 85;я виразки, застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу необхідно припинити.

Як &= #1110; при застосуванl= 5;і будь-яких інших НП= ЗЗ, включаючи препарати диклофенакm= 1;, для паціє= нтів із симптомами, що свідчать про порушен = 85;я з боку травного тракту (ТТ), або з виразк= 086;ю шлунка чи кишечнику, кровотечею = 95;и перфорацієn= 2; в анамнезі обов’язковl= 0;м є медичний нагляд і особлива обережністn= 0;. Ризик виникнення кровотечі= у травному тракті збільшуєтьl= 9;я з підвищенн= 03;м дози, він підвищений також у хворих із ви= 088;азкою в анамнезі, особливо з ускладненнn= 3;ми у вигляді кровотечі або перфорації. Пацієнти літнього віку мають підвищену ч = 72;стоту небажаних реакцій на застосуванl= 5;я НПЗЗ, особли= 074;о шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, які можуть бути летальними. Щоб знизити ризик таког = 86; токсичного впливу на травний тракт, лікування розпочинаюm= 0;ь та підтримуютn= 0; найнижчими ефективнимl= 0; дозами. Д= ;ля таких пацієнтів, а також тих, які потребу= 02;ть супутнього застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти (АСК/&#= 1072;спірин) або інших лікарських засобів, які підвищують ризик небажаної дії на травний тракт, слід розглянути доцільністn= 0; застосуванl= 5;я комбінованl= 6;ї терапії із з= 072;стосування&= #1084; захисних засобів (наприклад інгібіторіk= 4; протонної помпи або мізопростоl= 3;у). Пацієнти<= /span> зі шлунково-ки = 96;ковою токсичністn= 2; в анамнезі, особливо літнього віку, повинн= 110; повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо кровотечі у травному тракті). Застереженl= 5;я також потрібні дл= 03; хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад варфарин), антитромбоm= 0;ичні засоби (напр= 080;клад АСК) або селе&#= 1082;тивні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Вплив на печінку

Слід враховуватl= 0;, що в пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки збільшуєтьl= 9;я ризик гепатотоксl= 0;чної дії парацетамоl= 3;у. Перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу потрібно порадитися = 79; лікарем.=

Ре&#= 1090;ельний медичний нагляд потрібен у випадку, коли препар = 72;т призначаютn= 0; пацієнтам= із по= 088;ушенням функції = печінки, оскільки= їхній стан може пог= іршитися.

Як &= #1110; при застосуванl= 5;і інших НП= ЗЗ, включаюч&= #1080; диклофен&= #1072;к, рівень одного або кількох = ферментів= печінки = може п&#= 1110;двищуватис= я. Підвищен&= #1110; рівні ферменту, як пра&#= 1074;ило, відновлю&= #1102;ться після припинення<= /span> застосув&= #1072;ння лікарськ&= #1086;го засобу.=

Під час довготриваl= 3;ого лікування препаратом призначаютn= 0; спостережеl= 5;ня за функціям = 80; печінки та рівнями печінкових ферментів я = 82; запобіжні заходи. Якщо порушення функції печінки зберігаютьl= 9;я або посилюютьсn= 3; та якщо клінічні си = 84;птоми можуть бути пов’язані з прогресуючl= 0;ми захворюванl= 5;ями печінки або якщо спосте = 88;ігаються інші прояви (наприклад е= 086;зинофілія, висипання), застосуванl= 5;я препарату слід припин = 80;ти.

Окрім підвищення рівня печінкових ферментів, були зрідка спостерігаl= 3;ися тяжкі реакції печінки, включаючи жовтяницю т = 72; фульмінантl= 5;ий гепатит, некроз печінки та печінкову недостатніl= 9;ть, які в окреми= 093; випадках призводили до смерті.

Перебіг захворюванn= 0;, таких як гепатити, може проходити без продром = 72;льних симптомів. Н= 077;обхідна обережністn= 0; у випадку, коли препарат застосовуюm= 0;ь пацієнтам і = 79; печінковою порфірією, через імові = 88;ність провокуванl= 5;я нападу.

Впл= ;ив на нирки=

Пр = 80; захворюванl= 5;ях нирок перед застосуванl= 5;ям препарату потрібно порадитися = 79; лікарем.=

Нирков&#= 1110; ефекти НПЗЗ, в&= #1082;лючаючи диклофен&= #1072;к, часто (1–10 %) включают&= #1100; затримку рідини з набряком та/або артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. Тому = 076;иклофенак необхідн&= #1086; застосов&= #1091;вати з обережніс = 90;ю пацієнта&= #1084; із серцевою дисфункці= єю та іншими= станами, що призводять до затримки рідини, особливо = пацієнтам із по= 088;ушеннями функції серця або нирок, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пац= ;ієнтам, які отримують супутню терапію діуретика= ми, інгібітораl= 4;и АПФ або препаратамl= 0;, що суттєво = впливають на фу= 085;кцію нирок, па= ;цієнтам з підвищени = 84; ризиком розвитку гіповолеміo= 1;, а тако&#= 1078; пацієнтам і = 79; суттєвим<= /span> зниження&= #1084; позакліт&= #1080;нного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до аб= 086; після серйозного хірургічн= ого втручання. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює по = 74;ернення до стану, що передував лікуванню.=

Вплив на шкіру

У зв’язку із за= 089;тосуванням<= /span> НПЗЗ, &#= 1091; тому = 095;ислі й диклофенакm= 1;, дуже р= ідко повідомлялl= 6;ся про серйозн= 10; реакції = шкіри, деякі з них летальн= 10;, у том= 091; числі ексфоліати&= #1074;ний дерматит<= /span>, синдром = Стівенса <= /span>− Джl= 6;нсона і токсичний епідермал= ьний некроліз<= /span>. Найвищий ризик цих реакцій існує на початку терапії, а розвиток ци = 93; реакцій відзначаєтn= 0;ся у більшості випадків у 1-й місяць лікування. Препарат = слід відмінити при перших проявах шкірного висипу, виразок слизової оболонки аб = 86; будь-яких інших проявах гіперчутлиk= 4;ості. У рідкіс= них випадках, як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, можуть с= постерігатl= 0;ся алергічн&= #1110; реакції, у тому числі анафілак&= #1090;ичні/анафіl= 3;актоїдні реакції,= навіть без попередн&= #1100;ого впливу д= иклофенаку. Через свої фарм= акодинамічl= 5;і властиво&= #1089;ті препарат, як і &#= 1110;нші НПЗЗ, &#= 1084;оже маскуват&= #1080; симптоми<= /span> інфекції.=

Систе= ;мний червоний вовчак і змішані зах = 74;орювання сполучної тканини

У пацієнтів із системни = 84; еритематозl= 5;им вовчаком (СЕВ) та змішаними захворюванl= 5;ями сполучних тканин підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення асептичногl= 6; менінгіту.=

Серце= ;во-судинні та церебровасl= 2;улярні ефекти

Лікування препаратом Бол-Ран^®, як правило, не рекомендуєm= 0;ься пацієнтам і = 79; діагностовk= 2;ними серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями (серцева недостатніl= 9;ть, ішемічна хвороба серця, захворюванl= 5;я периферичнl= 0;х артерій) або неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю.

Призначати препарати диклофенакm= 1; пацієнтам з= 10; значними факторами ризику кардіоваскm= 1;лярних явищ (таких як, артеріал= 100;на гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретел= 00;ної клінічної оцінки і тільки у дозах до 100 мг на добу при курсі лікув = 72;ння не більше 4 тижнів. Оскільки кардіоваскm= 1;лярні ризики заст = 86;сування диклофенакm= 1; можуть зростати зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхі = 76;но застосовувk= 2;ти протягом як = 86;мога коротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядатl= 0; потребу пацієнта у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегшення симптомів т = 72; відповідь н = 72; терапію, особливо якщо лікування триває більше 4 тижн&#= 1110;в.

Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та/або застійної с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним = 08; проведення відповідноk= 5;о моніторингm= 1; та

надання рекомендацo= 0;й, оскільки у зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровk= 2;ні випадки затримки рідини та набряків.

Бол-Ран^® необхідно застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які приймають супутні діуретики або інгібітори АПФ, або у яки&= #1093; підвищений ризик гіповолеміo= 1;.

Наявні дані свідчать, що застосуванl= 5;я диклофенакm= 1;, особливо у високих дозах (150 мг/до= бу) і при тривалому лікуванні, д= 077;що збільшує ризик розвитку артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Пацієнтам з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю, стійкою ішемічною хворобою серця, захво= 088;юваннями периферичнl= 0;х артерій та/або цереб= 088;оваскулярн&= #1086;ю хворобою лі = 82;арський засіб протипоказk= 2;ний.

Пацієнти повинні бут = 80; проінформоk= 4;ані щодо можливості виникнення = 91; будь-який ча= 089; серйозних антитромбіm= 5;них симптомів (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови). У таком&= #1091; разі треба негайно звернутися до лікаря.

Вплив на гематоло = 75;ічні показники<= /span>

При тривалому застосуванl= 5;і цього препа = 88;ату, як і інших НПЗЗ, рекомендуєm= 0;ься проведення повного аналізу крові. Як і інші НПЗЗ, препарат може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;. Слід ретель = 85;о спостерігаm= 0;и за пацієнтами = 79; порушенням = 75;емостазу, геморагічнl= 0;м діатезом аб = 86; гематологіm= 5;ними порушеннямl= 0;.

Диклофенак, що входить д= 086; складу препарату, може негативно впливати на фертильнісm= 0;ь жінок, тому не рекомендовk= 2;ний для застосу = 74;ання пацієнткам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0; або проходять дослідженнn= 3; на безплідд= 03;.

Слід враховуватl= 0;, що у хворих на алкоголь = 85;і нециротичнo= 0; ураження печінки збільшуєтьl= 9;я ризик гепат = 86;токсичної дії парацетамоl= 3;у. Препарат може впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень щодо вмісту = 074; крові глюко = 79;и та сечової кислоти.=

Не перевищуваm= 0;и зазначених доз.

&nb= sp;

З&= #1072;стосування в період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Лікарськи = 81; засіб протипоказk= 2;ний у період вагітності або годування груддю.

Я&= #1082;що лікарський засіб застосовує жінка, яка прагне завагітнітl= 0;, доза повинна бут = 80; якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога ко = 88;отшою.

&nb= sp;

Здатні = 89;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пацієн = 90;и, у яких під час застосуванl= 5;я препарату Б = 86;л-Ран^® відмічаютьl= 9;я порушення зору, запаморочеl= 5;ня, вертиго, сон= 083;ивість або інші порушення з боку центра = 83;ьної нервової системи, мають утримуватиl= 9;я від керування автотрансп&= #1086;ртом або роботи з іншими меха = 85;ізмами.

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Дозу та тривалість лікування визначає лі = 82;ар для кожного хворого індивідуалn= 0;но, залежно від віку пацієнта, характеру т = 72; перебігу захворюванl= 5;я, індивідуалn= 0;ної переносимоl= 9;ті та лікувальноo= 1; ефективносm= 0;і препарату. Препарат слід застосовувk= 2;ти у найменших ефективних дозах протягом на = 81;коротшого періоду час = 91;, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.=

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Дорос= ;лим та дітям віком від 14 років – по 1 таблетці 2–3 рази на добу після їди, інтервал мі = 78; прийомами становить н = 77; менше 4 годин. Таблетки ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; приймати не розжовуючи, запиваючи половиною склянки вод = 80;. Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Трива= ;лість лікування повинна бут = 80; мінімально&= #1102; і становити не більше 5–7 днів. Максимальl= 5;ий термін застосуванl= 5;я без консультацo= 0;ї лікаря – 3 дні.=

Макси = 84;альна добова доза препарату для доросли = 93; та дітей віком від 14 років становить 3 таблетки.=

Не приймати разом з іншими лікарськимl= 0; засобами, що містять дик = 83;офенак або парацет = 72;мол.

Діти.

Лo= 0;карський засіб протипоказk= 2;ний дітям віком до 14 років.

Передо = 79;ування.

Дик= ;лофенак.

Типов= ;ої клінічної картини, характерноo= 1; для передозуваl= 5;ня диклофенакm= 1;, не існує. Передозуваl= 5;ня може спричинити = 75;оловний біль, нудоту, &= #1073;лювання, біль в епігастрії, = 096;лунково-киш= кову кровотечу, діарею, запа= 084;орочення, де = 79;орієнтацію, збудження, кому, сонливість, шум у вухах та судоми. Гостра ниркова = недостатн= ість і уражен= ня печінки = можливі у разі тяжкої і= нтоксикаціo= 1;.

Лікування.

Лікув= ;ання гострого отруєння НПЗЗ, включа= 102;чи диклофенак, полягає в проведенні підтримуваl= 3;ьної і симптоматиm= 5;ної терапії. Це стосується = 83;ікування таких проявів, як артеріальнk= 2; гіпотензія, ниркова недостатніl= 9;ть, судоми, шлунково-ки = 96;кові розлади, при= 075;нічення дихання. Малоймовірl= 5;о, що такі спец= 080;фічні лікувальні заходи, як форсований діурез, діаліз або гемоперфузo= 0;я, будуть ефек = 90;ивними для виведення НПЗЗ, включаючи д = 80;клофенак, оскільки активні речовини ци = 93; препаратів значною мірою зв’язуютьсn= 3; з білками крові і піддаються інтенсивноl= 4;у метаболізмm= 1;. Після прийому потенційно токсичних доз може бут= 080; застосованk= 7; активоване вугілля, а після прийому потенційно небезпечниm= 3; для життя до= 079; – проведенн= 03; знезараженl= 5;я шлунка (напр= 080;клад викликання блювання, промивання шлунка).

Пар= ;ацетамол.

П&= #1077;редозуванн= ;я парацетамоl= 3;у може спричи = 85;ити печінкову недостатніl= 9;ть, що може спри= 095;инити необхіднісm= 0;ь пересадки печінки або = 087;ризвести до летального кінця. Спостерігаk= 4;ся гострий панкреатит, зазвичай разом з порушенням функції печінки та гепатотоксl= 0;чністю.

Ураже= ;ння печінки мож = 77; виникнути у дорослих, як= 110; прийняли 10 г і більше парацетамоl= 3;у, та у дітей, які прийнял = 80; понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів і = 79; факторами р = 80;зику (трив = 72;лий прийом карбамазепo= 0;ну, фенобарбітl= 6;ну, фенітоїну, примідону, р= 080;фампіцину, звіробою аб = 86; інших препаратів, що індукуют= 00; печінкові ферменти; зловживаннn= 3; алкоголем; недос = 90;атність глутатіоноk= 4;ої системи, нап= 088;иклад неправильнk= 7; харчування, = 042;ІЛ-інфекція, голодуваннn= 3;, муковісцидl= 6;з, кахексія) прийом 5 г або більше парацетамоl= 3;у може призве = 89;ти до ураження печінки.=

При передозуваl= 5;ні необхідна швидка меди = 95;на допомога. Лікування потрібно розпочати негайно. Слі= 076; доставити пацієнта у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми пе = 88;едозування.<= o:p>

Симпт= ;оми передозуваl= 5;ня в перші 24 години: блід= 110;сть, нудота, блювання, вт= 088;ата апетиту, абд= 086;мінальний біль. Досвід показує, що симптоми ураження печінки можуть стат = 80; явними чере = 79; 12–48 годин після передозуваl= 5;ня та досягают= 00; максимуму зазвичай через 4–6 діб. М= ;ожуть виникати порушення метаболізмm= 1; глюкози та метаболічнl= 0;й ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогре = 89;увати до енцефалопаm= 0;ії, крововиливo= 0;в, гіпоглікемo= 0;ї, коми та призвести д = 86; летального наслідку. Гостра ниркова недостатніl= 9;ть із гострим некрозом канальців може проявлятисn= 3; сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинутисn= 3; навіть при відсутностo= 0; тяжкого ураження печінки. Від= 079;началася також серцева аритмія.

При тривалому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу у великих доз = 72;х з боку органів кровотвореl= 5;ня може розвин = 91;тись апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія. При прийом= 10; великих доз = 084;ожуть виникати такі реакці= 11;: з бок = 91; центрально&= #1111; нервової системи − запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації; = 079; боку сечовидільl= 5;ої системи − нефротоксиm= 5;ність (ниркова кол= 110;ка, інтерстиціk= 2;льний нефрит, капі= 083;ярний некроз); з боку систем = 80; травлення – гепатонекрl= 6;з.

Лікув= ;ання.

С&= #1080;мптоми передозуваl= 5;ня можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження ор = 75;анів. Негайна медична допомога є необхідною при передозуваl= 5;ні, навіть якщо симптоми передозуваl= 5;ня не спостерігаn= 2;ться. Якщо передозуваl= 5;ня підтверджеl= 5;е або навіть підозрюютьl= 9;я, пацієнта необхідно доставити д = 86; найближчогl= 6; медичного пункту, де йому зможут= 00; надати невідкладнm= 1; медичну допомогу та кваліфіковk= 2;не лікування. Ц= 077; необхідно зробити, навіть якщо симптоми передозуваl= 5;ня відсутні – чер= ез ризик відтерміноk= 4;аного ушкодження печінки. Слі= 076; розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям, якщо надмірна доза парацетамоl= 3;у була прийнята у межах 1 години. Концентрацo= 0;ю парацетамоl= 3;у в плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийо = 84;у (більш ранні концентрацo= 0;ї є недостові = 88;ними). Лікув= ання N-ацетилцист= 077;їном може бути застосованl= 6; протягом 24 годин після прийому парацетамоl= 3;у, але максимальнl= 0;й захисний ефект наста= 08; при його застосуванl= 5;і протягом 8 годин

&nb= sp;

&nb= sp;

п&= #1110;сля прийому. Ефективнісm= 0;ь антидоту рі = 79;ко знижується після цього часу. При необхідносm= 0;і пацієнту внутрішньоk= 4;енно слід вводит = 80; N-ацетилцист= 077;їн згідно з чинними рекомендацo= 0;ями щодо дозува = 85;ня. При відсутностo= 0; блювання може бути застосованl= 0;й перорально метіонін як відповідна альтернатиk= 4;а у віддалени = 93; районах поз = 72; лікарнею.

Підтримува&= #1083;ьне і симптоматиm= 5;не лікування показано пр = 80; таких ускладненнn= 3;х, як артеріальнk= 2; гіпотензія, ниркова недостатніl= 9;ть, судоми, порушення з боку шлунково-ки = 96;кового тракту і пригніченнn= 3; дихання. Малоймовірl= 5;о, що форсований діурез, гемодіаліз або гемопер = 92;узія є ефективни = 84;и для виведення нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ), оскільки ак = 90;ивні речовини препарату значною мірою зв’яз = 91;ються з білками плазми кров= 10; і піддаютьс= 03; інтенсивноl= 4;у метаболізмm= 1;.

П&= #1086;бічні реакції.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: тромбоцито&= #1087;енія, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, = 072;немія, включаючи апластичну анемію, гемолітичнm= 1; анемію (особливо дл= 103; хворих із дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази), сульфгемогl= 3;обінемію і метгемоглоk= 3;інемію (ціаноз, задишка, біл= 100; у серці), агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я, синці чи кровотечі.=

З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості (включаючи реакції гіперчутлиk= 4;ості на шкірі), анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, вкл= 102;чаючи артеріальнm= 1; гіпотензію та анафілак = 90;ичний шок; ангіоневроm= 0;ичний набряк (включаючи н= 072;бряк обличчя), .

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, еритема, висипання н = 72; слизових оболонках, к= 088;опив’янка, висипання у вигляді пухирів, бул= 100;озні висипи, екзема, ерит= 077;ма, мультиформl= 5;а еритема, синдром Стівенса − Джl= 6;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліатиk= 4;ний дерматит, алергічний дерматит, вт= 088;ата волосся, реакції фоточутливl= 6;сті, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.=

Психічні порушення<= /span>: дезорієнта&= #1094;ія, депресія, нічні жахи, дратівливіl= 9;ть, занепокоєнo= 0;сть, відчуття ст = 88;аху, психотичні розлади, сплутаністn= 0; свідомості, психомоторl= 5;е збудження.=

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, = 074;томлюваніс&= #1090;ь, парестезії, порушення сну, безсоння, порушення пам’яті, судоми, тривожністn= 0;, тремор, асеп= 090;ичний менінгіт, розлади смаку, поруш= 077;ння мозкового кровообігу, інсульт, гал= 102;цинації, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органів зор = 91;: зорові порушення, затуманеннn= 3; зору, диплоп= 110;я, неврит зорового нерва.

З боку органів слуху та лабіринту: вертиго, дзв= ;ін у вухах, шум у вухах, розлади слуху.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: відчут&#= 1090;я серцеб&#= 1080;ття, тахікардія, задишка, біл= 100; у ділянці серця, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, гіпертонічl= 5;ий криз, васкуліт.

З боку дихальної системи: бронхі&#= 1072;льна астма (включаючи задишку), бронхоспазl= 4; (особливо у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших НПЗЗ), біль у грудях, пневмоніти.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея (включаючи г= 077;морагічну діарею), диспепсія, а= 073;домінальни&= #1081; біль, в&= #1082;лючаючи біль в епігастрії, метеоризм, анорексія; гастрити, ерозив = 85;о-виразкові ушкодження травного тр = 72;кту, гастро&#= 1110;нтестиналь= на кровотеча, блювання з домішками крові, мелена, вира= 079;ки шлунка і кишечнику, щ= 086; супроводжуn= 2;ться або не супро= 074;оджуються кровотечею чи перфорацієn= 2;, гастроінтеl= 9;тіальним стенозом чи перфорацієn= 2; (іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести д = 86; перитоніту, коліт (включаючи геморагічнl= 0;й коліт, ішемічний коліт та загостреннn= 3; виразковогl= 6; коліту або хворобу Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стр = 72;воходу, діафрагмопl= 6;дібний стеноз кише = 95;нику, панкреатит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: порушення функцій печінки, підвищений рівень трансамінаk= 9;; печінкова недостатніl= 9;ть, гепатит, нек= 088;оз печінки, жовтяниця, розлади печінки; блискавичнl= 0;й гепатит.=

З боку сечовидільl= 5;ої системи: затрим&#= 1082;а рідини, набряки, гіпертензіn= 3;, гостра ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, п= 088;отеїнурія, нефротичниl= 1; синдром, інтерстиціk= 2;льний нефрит, нирковий папілярний некроз.

Загальні розлади: набряк, загальна слабкість, посилене потовиділеl= 5;ня, гіпоглікемo= 0;я, аж до гіпогл= 110;кемічної коми.

&nb= sp;

&nb= sp;

П&= #1086;рушення з боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: імпотенція.

Дані клінічних досліджень та епідеміо = 83;огічні дані свідчать пр = 86; підвищений ризик тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда чи інсульту), пов’язаних = 10;з застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, зокрема у ви= 089;оких терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванl= 5;і.

Зоров= ;і порушення.=

Такі зорові порушення, я= 082; порушення зору, погірш= 077;ння зору і диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, в&#= 1086;ни оборотні після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібуваннn= 3; синтезу простагланk= 6;инів та інших спо= 088;іднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинальноk= 5;о кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час ліку= 074;ання диклофенакl= 6;м, необхідно провести офтальмолоk= 5;ічне дослідженнn= 3; для виключе = 85;ня інших можливих причин.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

&nb= sp;

Умови зберігання.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температур&= #1110; не вище 25 °С, у недоступн= ;ому для дітей місці.

Упаковка.<= /span>

10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній упаковці (уп= 072;ковка № 10);

10 таблеток у блістері, 10 блістерів у картонній упаковці (упаковка № 100 = (10×10)).

Категорія відпуску<= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'>.

За рецептом.=

Вир= ;обник.

Бафна Фармасьютіl= 2;алс Лтд., Індія / Bafna Pharmaceuticals Ltd., Іndia.

Місцезнахо= ;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

147, Мадгаварам = 56;ед Хілс Роуд, Грентліон, Вілидж Вадакараї Ченнаї Тамі = 83; Наду IN 600052, Індія= / 147, Madhavaram Red Hills Road Grantlyon Village Vadakarai Chennai Tamil Na= du IN 600052, India.

За= 03;вник. ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД / JIVDHARA PHARMA PRIVATE LIMITED.

ІНСТРУКЦІЯ= ;

для медичного застосуванl= 5;я препарату<= /span>

БОЛ- = 56;АН^®

(BOL-RAN^®)

Склад:

д&= #1110;ючі речовини: параце = 90;амол, дикл = 86;фенак натрію;

1 таблетка містить: парацетамl= 6;лу 500 мг, диклофенакm= 1; натрію 50 мг;

доl= 7;оміжні речовини: кро= хмаль кукурудзянl= 0;й, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), натрію кроскармелl= 6;за, повідон, магнію стеарат, кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний.=

Лікарська форма. Таблет = 82;и.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: бі = 83;і, круглі, пласкі таблетки з розподільчl= 6;ю рискою на одному боці.

Фармакотер&#= 1072;певтична група. Нестероїд = 85;і протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби.

= Код АТХ М01А В55.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

Фармак = 86;динаміка.

Б&= #1086;л-Ран^® – комбінован&= #1080;й препарат, що чинить виражену протизапалn= 0;ну, аналгетичнm= 1; та антипіретиm= 5;ну дію. Фармакологo= 0;чна активність = 83;ікарського засобу зумовлена властивостn= 3;ми диклофенакm= 1; та парацета = 84;олу, що входять д= 086; складу препарату.=

Диклоф&#= 1077;нак натрію чинить виражену протизапалn= 0;ну і аналгезивнm= 1;, а також помірну жар = 86;знижувальн&#= 1091; дію. Парацетамоl= 3; виявляє вир = 72;жений аналгетичнl= 0;й, незначний антипіретиm= 5;ний і протизапа = 83;ьний ефект. Механізм ді= 11; пов’язаний = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;инів.

Фармакокін= ;етика.

Після прийому внутрішньо препарат швидко та повністю абсорбуєтьl= 9;я. Їжа не впливає на абсорбцію препарату.=

Концентрац&= #1110;ї активних речовин у плазмі кров= 10; мають ліній = 85;у залежність від дози препарату, максимальнo= 0; рівні досягаютьсn= 3; через 60–90 хвилин післ= 03; прийому.

Зв’язуванн&= #1103; диклофенакm= 1; з білками сироватки крові (перев= 072;жно з альбуміно = 84;) досягає 99,7 %. Очікуваний об’єм розпо = 76;ілу становить 0,12–= 0,17 л/кг. Диклофенак проникає у синовіальнm= 1; рідину, де його максимальнk= 2; концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; на 2–4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння із синовіальнl= 6;ї рідини стан = 86;вить 3–6 годин.

Метаболізм диклофенакm= 1; відбуваєть&#= 1089;я шляхом глюкуронізk= 2;ції незміненої молекули та метоксилювk= 2;ння, яке призводить до утворенн= 03; кількох фенольних метаболітіk= 4;, біологічна активність яких значно поступаєтьl= 9;я активності вихідної речовини.=

Загальний системний плазмовий кліренс дик = 83;офенаку становить приблизно 300 мл/хв. Кінцевий період напі = 74;виведення – 1–2 години. 60 % введеної дози виводиться = 79; сечею у вигляді глюкуроновl= 0;х кон’югатів незміненогl= 6; диклофенакm= 1;, решта – з жовчю та калом.

Парацетамо&= #1083; метаболізуn= 8;ться у печінці та виводиться, = 074; основному, з сечею.

Після повторного застосуванl= 5;я препарату фармакокінk= 7;тичні показники активних ре = 95;овин не змінюються. За умов дотримання = 88;екомендова&#= 1085;их інтервалів між прийомо = 84; таблеток кумуляція препарату н = 77; відзначаєтn= 0;ся.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показання. =

Гострий біль (м’язовий, головний, зубний, з лок&#= 1072;лізацією у хребті), біль при несуглобовl= 6;му ревматизмі, ревматоїднl= 6;му артриті, анк= 110;лозивному спондиліті, остеоартроk= 9;і, спондилоарm= 0;риті, гострих нападах подагри, пер= 074;инній дисменореї, аднекситі, фаринготонk= 9;иліті, отиті; посттравмаm= 0;ичний та післяопе = 88;аційний больовий синдром.

Протип = 86;казання. =

= Гіперчутлиk= 4;ість до диклофенакm= 1;, парацетамоl= 3;у або до будь-якого іншого компонента = 83;ікарського засобу. Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтеl= 9;тинальна кровотеча або перфорація. За= 087;альні захворюванl= 5;я кишечнику (хвороба Кро= 085;а або виразковий коліт). Шлунково-к= 080;шкова кровотеча ч = 80; перфорація, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів, = 074; анамнезі. Ак= 090;ивна форма виразкової хвороби/кро = 74;отечі або рецидив = 85;а виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі (д&#= 1074;а або більше окремих епізоди встановленl= 6;ї виразки або кровотечі). Останній триместр вагітності. Тяжка печінкова недостатніl= 9;ть (клас С за Чайлдом–П’= ю, цироз або асцит). Ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс к= ;реатиніну < 30 мл/х&#= 1074;). Тяжк&= #1072; серцева недостатніl= 9;ть (III= –IV ступінь за функціоналn= 0;ною класифікацo= 0;єю Нью-Йоркськ = 86;ї Асоціації Кардіологіk= 4; хронічної серцевої недостатноl= 9;ті (NYHA)), застійна серцева недостатніl= 9;ть (NYHA II–IV), декомпенсоk= 4;ана серцева недостатніl= 9;ть, виражене підвищення артеріальнl= 6;го тиску, орган= 110;чні захворюванl= 5;я серцево-суд = 80;нної системи, у тому числі тяжкий атеросклерl= 6;з, тяжка гіпертонічl= 5;а хвороба, гострий інфаркт міо = 82;арда, пароксизмаl= 3;ьна тахікардія, гіпертиреоk= 9;. Гострий панкреатит. Тяжкі форми = 094;укрового діабету. Глаукома. Проти = 87;оказано пацієнтам, у яких у відповідь н = 72; застосуванl= 5;я ібупрофену, диклофенакm= 1;, парацетамоl= 3;у, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших несте = 88;оїдних протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ) виника&#= 1102;ть напади бронхіальнl= 6;ї астми («аспі= 088;инова астма»), ангі&#= 1086;невротични= й набряк, кропив’янкk= 2; або гострий риніт, по&= #1083;іпи носа та інші алергічні симптоми. Іш= 077;мічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардіn= 2;, перенесли інфаркт міокарда. Церебровасl= 2;улярні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторнl= 0;х ішемічних атак. Порушення кровотвореl= 5;ня нез’ясованl= 6;го генезу. Захворюванl= 5;я крові, ле&= #1081;копенія, виражена анемі&= #1103;. Стани підвищеногl= 6; збудження, порушення сну, епілепсія. Захворюванl= 5;я периферичнl= 0;х артерій. Вроджена гіпербілірm= 1;бінемія. Дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Алкогол= 110;зм. Лікування п= 10;сляопераці&#= 1081;ного болю при аортокоронk= 2;рному шунтуванні (або використанl= 5;і штучного кровообігу).

=

В&= #1079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Диклоф&#= 1077;нак.

Літій= ;, дигоксин. Препа= ;рат може підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ї літію та диг= 086;ксину у плазмі крові. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів літі= 02; та дигоксин = 91; у плазмі крові.

Діуре= ;тичні та антигіпертk= 7;нзивні засоби. Препар&#= 1072;т, як і інші НПЗЗ, при супутньому застосуванl= 5;і з діуретикамl= 0; або антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, наприклад бета-блокат = 86;рами кальцієвих каналів, інгібітораl= 4;и ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ) може знижувати ї = 93; антигіпертk= 7;нзивний ефект шляхо = 84; інгібуваннn= 3; синтезу суд = 80;норозширюв&#= 1072;льних простагланk= 6;инів. Тому комбін = 72;цію таких препа = 88;атів слід п&#= 1088;изначати з обережністn= 2;, а пацієнтам (особливо літнього віку) слід періодично перевіряти артеріальнl= 0;й тиск. Пацієнтам слід вживат = 80; достатню кількість води, а після <= /span>початку та після закінчення супутньої т = 77;рапії слід періодично контролюваm= 0;и функцію нирок, зокрема при застосуванl= 5;і діуретиків та інгібіторіk= 4; АПФ, через підвищений ризик виникнення нефротоксиm= 5;ності.

Лікарські засоби, що сп&#= 1088;ичиняють гіперкалієl= 4;ію. Од= 085;очасне застосуванl= 5;я калійзберіk= 5;аючих діуретиків, циклоспориl= 5;у, такролімусm= 1; або тримето = 87;риму може призводити до підвищення рівня калію у сироватці крові, тому в пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь такі препар = 72;ти, слід контролюваm= 0;и рівень калі= 02; у сироватці крові.

Аl= 5;тикоагулян= 090;и та протитромбl= 6;цитарні препарати. Сm= 1;путнє застосуванl= 5;я препарату з антикоагулn= 3;нтами, особливо варфарином та іншими кумаринами, = 081; антитромбоm= 4;итарними лікарськимl= 0; засобами підвищує ризик кровотеч. Хоча клінічні дослідженнn= 3; не свідчать про вплив диклофенакm= 1; на активніс = 90;ь антикоагулn= 3;нтів, наявні дані про збільше = 85;ня ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь одночасно препарати диклофенакm= 1; й антикоагу = 83;янти. Аби переконатиl= 9;я, що дозуванн= 03; антикоагулn= 3;нтів не потребує корекції, ре= 082;омендовани&= #1081; ретельний моніторинг = 89;тану таких пацієнтів. Я= 082; і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати, диклофенак = 91; високих дозах може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори цикрооксигk= 7;нази-2, та кортикостеl= 8;оїди. Су= 087;утнє застосуванl= 5;я препарату т = 72; інших НПЗЗ або кортикостеl= 8;оїдів підвищує ризик шлунк = 86;во-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або більше НПЗЗ.

Сk= 7;лективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Одн&= #1086;часне зас= тосування системних НПЗЗ та СІЗЗ= 057; підвищує ризик шлунково-ки = 96;кової крово&#= 1090;ечі.

Проти= ;діабетичні препарати. Д= иклофенак у разі засто= 089;ування разом з пероральниl= 4;и антидіабетl= 0;чними засобами не змінював їх = 85;ій терапевтичl= 5;ий ефект. Проте є окремі повідомленl= 5;я про розвито = 82; у таких випадках як гіпоглікемo= 0;ї, так і гіперг= 083;ікемії, що зум&= #1086;влювало необхіднісm= 0;ь зміни дози цукрознижуk= 4;альних засобів під час застосуванl= 5;я препарату. Тому під час терапії препаратом слід контролюваm= 0;и рівень глюкози у крові.

Також є окремі повідомленl= 5;я про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з диклофенакl= 6;м, особливо у пацієнтів з уже наявним = 80; порушеннямl= 0; функції нирок.

Метот= ;рексат. Дикло = 92;енак може пригнічуваm= 0;и кліренс мет = 86;трексату в ниркових канальцях, щ= 086; призводить до підвищення рівнів метотрексаm= 0;у. Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0;, призначаючl= 0; НПЗЗ, включа= 102;чи диклофенак, менше ніж за 24 години до аб= 086; після застосуванl= 5;я метотрексаm= 0;у, оскільки в таких випадках може підвищуватl= 0;ся концентрацo= 0;я метотрексаm= 0;у в крові і посилюватиl= 9;я його токсична ді= 03;. Були зареєстровk= 2;ні випадки серйозної токсичностo= 0;, коли інтерв = 72;л між застосуванl= 5;ям метотрексаm= 0;у і НПЗЗ, включ&#= 1072;ючи диклофенак, був у межах 24 годин. Ця вза&#= 1108;модія опосередкоk= 4;ана через накопиченнn= 3; метотрексаm= 0;у в результат= 10; порушення н = 80;ркової екскреції у присутностo= 0; НПЗЗ.

Цикло= ;спорин. Вп= 083;ив НПЗЗ на синтез простагланk= 6;инів у нирках мож= 077; посилювати нефротоксиm= 5;ність циклоспориl= 5;у, тому препарат слід призна = 95;ати у менших дозах, ніж у разі призначеннn= 3; пацієнтам циклоспориl= 5;у.

Такро= ;лімус. При застосуванl= 5;і НПЗЗ з такролімусl= 6;м підвищуєтьl= 9;я ризик нефротоксиm= 5;ності, що може бути опосередкоk= 4;ано через ниркові ант = 80;простаглан&#= 1076;инові ефекти НПЗЗ та інгібіто = 88;а кальциневрl= 0;ну.

Антиб= ;актеріальн= 10; засоби – похідні хінолону. Можли= ;вий розвиток судом у пацієнтів, які одночас = 85;о застосовувk= 2;ли похідні хінолону та НПЗЗ. Це може спостерігаm= 0;ися у пацієнтів як з епілепс= 110;єю і судомами в анамнезі, та= 082; і без них. Таким чином, слід проявляти обережністn= 0; при вирішенні питання про застосуванl= 5;я хінолону пацієнтам, які вже отримують Н = 55;ЗЗ.

Феніт= ;оїн. При застосуванl= 5;і фенітоїну одночасно з = 076;иклофенако&= #1084; рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг концентрацo= 0;й фенітоїну в = 087;лазмі крові у зв’язку з очікуваним збільшенняl= 4; впливу фенітоїну.=

Препа= ;рати, які стимулюють ферменти, що метаболізуn= 2;ть лікарські засоби. Препар&#= 1072;ти, які стимулюютn= 0; ферменти, наприклад рифампіцин, карбамазепo= 0;н, фенітоїн, звіробій (Hypericum perforatum) тощо, теоретично здатні зменшувати концентрацo= 0;ї диклофенакm= 1; у плаз&= #1084;і крові.

Колес= ;типол та холестирамo= 0;н. Од= 085;очасне застосуванl= 5;я препарату з колестиполl= 6;м або холестирамo= 0;ном зменшує всм = 86;ктування диклофенакm= 1; приблизно н = 72; 30 % та 60 % відповідно. Таким чином, рекомендуєm= 0;ься призначати диклофенак принаймні з = 72; 1 годину до аб= 086; через 4–<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>6 годи = 85; після застосуванl= 5;я колестиполm= 1;/холестирам&#= 1110;ну.

Серце= ;ві глікозиди.= Одночасне застосуванl= 5;я серцевих глікозидів = 10; НПЗЗ може посилити серцеву нед = 86;статність, знизити шви = 76;кість клубочковоo= 1; фільтрації (= 064;КФ) і підвищити рівні глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

Міфеприст= 086;н. НПЗЗ не слід застосовувk= 2;ти протягом 8–12 днів після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфеп = 88;истону.

Інгібітор= 080; CYP2C9. Необхідна обережністn= 0; при сумісно = 84;у призначеннo= 0; диклофенакm= 1; з інгібітор = 72;ми CYP2C9 (наприклад вориконазоl= 3;ом). Це може приз= 074;ести до значного збільшення максимальнl= 0;х концентрацo= 0;й у плазмі крові та пос= 080;лення дії диклофенакm= 1;.

Індуктори СYP2C9. Необхідна обережністn= 0; при сумісно = 84;у призначеннo= 0; диклофенакm= 1; з індукторамl= 0; СYP2C9 (наприклаk= 6; рифампіцинl= 6;м). Це може призвести д = 86; значного зменшення концентрацo= 0;ї у плазмі крові та пос= 083;аблення дії диклофе = 85;аку.

Парацетамо&= #1083;.

Швидкість всмоктуванl= 5;я парацетамоl= 3;у може збільш = 91;ватися при застосуванl= 5;і метоклопраl= 4;іду та домперидонm= 1; і зменшуватиl= 9;я при застосу = 74;анні холестирамo= 0;ну. Антикоагулn= 3;нтний ефект варфарину т = 72; інших кумаринів може бути посилений при одночасномm= 1; довготриваl= 3;ому щоденному застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у, з підвищенн= 03;м ризику кровотечі. Періодичниl= 1; прийом не ма= 108; значного ефекту.

Барбітурат&= #1080; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект парацетамоl= 3;у.

Одночасне застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у із хлорамфе = 85;іколом підвищує концентрацo= 0;ю останнього = 91; плазмі кров= 10;.

Протисудом&= #1085;і препарати (включаючи фенітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), які стимулюють активність мікросомалn= 0;них ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамоl= 3;у на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворенl= 5;я препарату н = 72; гепатотоксl= 0;чні метаболіти. При одночас = 85;ому застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з гепатоток = 89;ичними засобами збільшуєтьl= 9;я токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазидоl= 4;, рифампіцинl= 6;м підвищує ризик розвитку гепатотоксl= 0;чного синдрому. Парацетамоl= 3; знижує ефективнісm= 0;ь діуретиків.

Не застосовувk= 2;ти одночасно з алкоголем.=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

= Загальні застереженl= 5;я щодо застосуванl= 5;я системни&= #1093; НПЗЗ

Шлунко&#= 1074;о-<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>кишко= ;ві виразки,= кровотечі або перф= орації можуть виникнути у будь-як= ;ий період впродовж лікування= НПЗЗ, неза= ;лежно від селективноl= 9;ті циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2)= , навіть у разі відс= утності попередж&= #1091;вальних симптомі&= #1074;. Щоб м= 110;німізувати<= /span> цей р= 080;зик, а також ризи= 082; виникнення інших небаж = 72;них реакцій, лікування слід розпочинатl= 0; з найменшої = 077;фективної дози і проводити п = 88;отягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Сл= 10;д уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я Бол-Рану^® із системними НПЗЗ, такими як селективні = 10;нгібітори ЦОГ-2, через відсутністn= 0; будь-яких доказів син = 77;ргічного ефекту і у зв’язку з потенційниl= 4;и адитивними побічними ефектами. Іс&#= 1085;ує підвищений ри&= #1079;ик тромботи&= #1095;них серцево<= span class=3Datn>-судинних= ; та церебровасl= 2;улярних ускладне&= #1085;ь при застосуванl= 5;і з пев= 085;ими селектив&= #1085;ими інгібіто&= #1088;ами ЦОГ-2. Н= евідомо, чи це= 081; ризик прямо залежить від селек= тивності ЦОГ-1/ЦОГ-2 окремих НПЗЗ. На сьогодні немає доступних даних щодо тривалого= ; лікуванн&= #1103; максимальнl= 6;ю дозою ди= клофенаку, тому слід ретельно зважити співвідношk= 7;ння ризику і кори&#= 1089;ті застосуванl= 5;я диклофен&= #1072;ку пацієнтам з клінічно= ; підтверд&= #1078;еною ішемічно&= #1102; хворобою<= /span> серця, цереброваl= 9;кулярними розладам&= #1080;, оклюзійн&= #1080;ми захворюв&= #1072;ннями перифери&= #1095;них артерій = або су&#= 1090;тєвими факторам&= #1080; ризику (наприкла= ;д артеріал&= #1100;ною гіпертензіn= 8;ю, гіперліп&= #1110;демією, цукровим<= /span> діабетом<= /span>, тютюнопалінням). Призначати диклофенак пацієнтам з= 10; значними факторами ризику кардіоваскm= 1;лярних явищ слід ли= 096;е після ретел= 00;ної клінічної оцінки. Оскільки ка = 88;діоваскуля&#= 1088;ні ризики диклофенакm= 1; можуть зростати зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувk= 2;ти протягом як = 86;мога коротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядатl= 0; відповідь н = 72; терапію і потребу пацієнта у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегше = 85;ня симптомів.

Не застосов= увати одночасно з іншими засобами, що містять дик = 83;офенак.

Це = 81; лікарський засіб містить парацетамоl= 3;, тому не слід застосовувk= 2;ти його разом з іншими преп = 72;ратами, що містять парацетамоl= 3; та застосов = 91;ються, наприклад, для зниженн= 03; температурl= 0;, лікування болю, симптомів грипу та зас= 090;уди або безсонн= 03;. Одночасне застосуванl= 5;я разом з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3;, може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня. Пер= едозування парацетамоl= 3;у може спричи = 85;ити печінкову недостатніl= 9;ть, що може спри= 095;инити необхіднісm= 0;ь пересадки печінки або = 087;ризвести до летального кінця.

Наслід&#= 1082;и, як= правило, більш &#= 1089;ерйозні у пацієнтів літнього віку.

Якщо у пацієнтів виникають шлунково= -кишкові кровотечі або вираз= ки, застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Бол-Ран® необхідно відмінити.

Зафіксован&= #1086; випадки порушення функції печ= 10;нки/печінко&= #1074;ої недостатноl= 9;ті у пацієнтів, що мали знижений рівень глутатіону, = 085;априклад, при серйозному виснаженні організму, анорексії, низькому індексі мас = 80; тіла, хроніч= 085;ому алкоголізмo= 0; або сепсисі.

У пацієнтів зі зниження = 84; рівня глутатіону при прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Сим= 087;томами метаболічl= 5;ого ацидозу є глибоке, прискорене чи утруднен = 77; дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слі= 076; негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів. Якщо симпто = 84;и не зникають, слід звернутися до лікаря.

Перед застосуванl= 5;ям препарату необхідно порадитись = 79; лікарем, якщ= 086; пацієнт застосовує = 74;арфарин чи подібні препарати, які мають ан= 090;икоагулянт&= #1085;ий ефект.

Пацієнтам, які приймають аналгетики кожен день при артрита = 93; легкої форм = 80;, необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Необхі&#= 1076;на обережністn= 0; щодо застосуванl= 5;я пацієнтам= ; віком понад 65 років<= /span>. Зо&#= 1082;рема рекоменд&= #1091;ється застосовувk= 2;ти найнижчу<= /span> ефективн&= #1091; дозу ослабленим= пацієнтам літнього віку або з низькою = масою &#= 1090;іла.

Бронхіаль= 085;а астма в анамнезі

У пацієнтів з бронхіальнl= 6;ю ас&= #1090;мою, сезонним<= /span> алергічн&= #1080;м ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструкт&= #1080;вними захворюв&= #1072;ннями легень або хр&#= 1086;нічними інфекція&= #1084;и дихальни&= #1093; шляхів (особливо= ; пов’язани= х з алергічнимl= 0;, подібними д = 86; ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗ&#= 1047;, такі = 103;к загостре&= #1085;ня астми (т= ;ак звана непереноси&= #1084;ість аналгети&= #1082;ів/ аналгетичнk= 2; астма), набря= к Квінке або кр&#= 1086;пив’янка. У зв’язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовk= 2;ні спеціальні запобіжні заходи (г= ;отовність до надання невідкладнl= 6;ї допомоги). Це так&#= 1086;ж стосуєть&= #1089;я пацієнтів з алергічнимl= 0; реакціям&= #1080; на інші= речовини (l= 5;априклад висипанн&= #1103;, свербіж = або кр&#= 1086;пив’янка).=

Як і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; активність простагланk= 6;инсинтетаз= 080;, диклофенак натрію та інші НПЗЗ можуть спровокуваm= 0;и розвиток бронхоспазl= 4;у при застосуванl= 5;і пацієнтам, які страждають на бронхіал= 00;ну астму, або пацієнтам з бронхіальнl= 6;ю астмою в анамнезі.=

Вплив на травний тракт

Як і при застосуванl= 5;і будь-яких інших НП= ЗЗ, селективниm= 3; щодо ЦОГ-2 чи ні, включа= ;ючи диклофен&= #1072;к, були зареєстровk= 2;ні випадки шлунково-ки = 96;кових кровотеч (випадки блювання кр = 86;в’ю, мелени), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними = 10; статися в будь-який ча= 089; у процесі лікування при наявнос = 90;і чи відсутно = 89;ті попереджувk= 2;льних симптомів або серйозних явищ з боку шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі. Ці явища зазви = 95;ай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримую = 90;ь диклофенак, спостерігаn= 2;ться явища шлунково-ки = 96;кової кровотечі або утворен = 85;я виразки, застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу необхідно припинити.

Як і при застосуванl= 5;і будь-яких інших НП= ЗЗ, включаючи препарати диклофенакm= 1;, для паціє= нтів із симптомами, що свідчать про порушен = 85;я з боку травного тракту (ТТ), або з виразк= 086;ю шлунка чи кишечнику, кровотечею = 95;и перфорацієn= 2; в анамнезі обов’язковl= 0;м є медичний нагляд і особлива об = 77;режність. Ризик виникнення кровотечі= у травному тракті збільшуєтьl= 9;я з підвищенн= 03;м дози, він підвищений також у хворих із ви= 088;азкою в анамнезі, особливо з ускладненнn= 3;ми у вигляді кровотечі або перфорації. Пацієнти літнього віку мають підвищену ч = 72;стоту небажаних реакцій на застосуванl= 5;я НПЗЗ, особливо шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, які можуть бути летальними. Щоб знизити ризик таког = 86; токсичного впливу на травний тракт, лікування розпочинаюm= 0;ь та підтримуютn= 0; найнижчими ефективнимl= 0; дозами. Д= ;ля таких паціє = 85;тів, а також тих, які потребують супутнього застосуванl= 5;я лікарських засобів, що м&#= 1110;стять низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти (АСК/аспірин) або інших лікарських = 79;асобів, які підвищують ризик небажаної д= 10;ї на травний тракт, слід розглянути доцільністn= 0; застосуванl= 5;я комбінованl= 6;ї терапії із застосуванl= 5;ям захисних засобів (наприклад і= 085;гібіторів протонної помпи або мізопростоl= 3;у). Пацієнти<= /span> зі шлунково-ки = 96;ковою токсичністn= 2; в анамнезі, особливо літнього віку, повинн= 110; повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо кровотечі у травному тр = 72;кті). Застереженl= 5;я також потрібні дл= 03; хворих, які отримують одночасно лікарські з = 72;соби, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад варфарин), антитромбоm= 0;ичні засоби (наприклад АСК) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Вплив на печінку=

Слід враховуватl= 0;, що в пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки збільшуєтьl= 9;я ризик гепатотоксl= 0;чної дії парацетамоl= 3;у. Перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу потрібно порадитися = 79; лікарем.=

Ретель&#= 1085;ий медичний на&= #1075;ляд потрібен<= /span> у випадку, коли препарат призначаютn= 0; пацієнтам= із по= 088;ушенням функції = печінки, оскільки= їхній стан може пог= іршитися.

Як і при застосуванl= 5;і інших НП= ЗЗ, включаюч&= #1080; диклофен&= #1072;к, рівень одного або кількох = ферментів= печінки = може п&#= 1110;двищуватис= я. Підвищен&= #1110; рівні ферменту, як пра&#= 1074;ило, відновлю&= #1102;ться після припинення<= /span> застосув&= #1072;ння лікарськ&= #1086;го засобу.

Під час довготриваl= 3;ого лікування препаратом призначаютn= 0; спостережеl= 5;ня за функціям = 80; печінки та рівнями печ= 10;нкових ферментів я = 82; запобіжні заходи. Якщо порушення функції печінки зберігаютьl= 9;я або посилюютьсn= 3; та якщо клін= 110;чні симптоми можуть бути пов’язані з = 087;рогресуючи&= #1084;и захворюванl= 5;ями печінки або якщо спостерігаn= 2;ться інші прояви (наприклад еозинофіліn= 3;, висипання), застосуванl= 5;я препарату слід припинити.=

Окрім підвищення рівня печінкових ферментів, були зрідка спостерігаl= 3;ися тяжкі реакції печінки, включаючи жовтяницю т = 72; фульмінантl= 5;ий гепатит, некроз печінки та печінкову недостатніl= 9;ть, які в окреми= 093; випадках призводили до смерті.

Перебі&#= 1075; захворюванn= 0;, таких як гепатити, мо= 078;е проходити без продромальl= 5;их симптомів. Н= 077;обхідна обережністn= 0; у випадку, коли препарат застосовуюm= 0;ь пацієнтам і = 79; печінковою порфірією, через імові = 88;ність провокуванl= 5;я нападу.

= Вплив на нирки

При захворюванl= 5;ях нирок перед застосуванl= 5;ям препарату потрібно порадитися = 79; лікарем.

= Нирко= ;ві еф&= #1077;кти НПЗЗ, &#= 1074;ключаючи диклофен&= #1072;к, часто (1–10 %) включают&= #1100; затримку рідини з набряком та/або артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. Тому = 076;иклофенак необхідн&= #1086; застосов&= #1091;вати з обережніс = 90;ю пацієнта&= #1084; із серцевою дисфункці= єю та іншими= станами, що призводять до затримки рідини, особливо = пацієнтам із по= 088;ушеннями функції серця або нирок, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пац= ;ієнтам, які отримують супутню терапію діуретика= ми, інгібітораl= 4;и АПФ або препаратамl= 0;, що суттєво = впливають на фу= 085;кцію нирок, пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіповолеміo= 1;, а тако&#= 1078; пацієнтам і = 79; суттєвим<= /span> зниження&= #1084; позакліт&= #1080;нного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до аб= 086; після серйозного хірургічн= ого втручання. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює по = 74;ернення до стану, що передував лікуванню.=

Впл= ;ив на шкіру

У зв’= 03;зку із за= 089;тосуванням<= /span> НПЗЗ, &#= 1091; тому = 095;ислі й диклофенакm= 1;, дуже р= ідко повідомлялl= 6;ся про серйозн= 10; реакції = шкіри, деякі з них летальн= 10;, у том= 091; числі ексфоліати&= #1074;ний дерматит<= /span>, синдром = Стівенса <= /span>− Джl= 6;нсона і токсичний епідермал= ьний некроліз<= /span>. Найвищий ризик цих реакцій існує на початку терапії, а розвиток ци = 93; реакцій відзначаєтn= 0;ся у більшості випадків у 1-й місяць лікування. Препарат = слід відмінити при перших проявах шкірного висипу, виразок слизової оболонки аб = 86; будь-яких інших проявах гіперчутлиk= 4;ості. У рідкіс= них випадках, як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, можуть с= постерігатl= 0;ся алергічн&= #1110; реакції, у тому числі анафілак&= #1090;ичні/анафіl= 3;актоїдні реакції,= навіть без попередн&= #1100;ого впливу д= иклофенаку. Через свої фарм= акодинамічl= 5;і властиво&= #1089;ті препарат, як і &#= 1110;нші НПЗЗ, &#= 1084;оже маскуват&= #1080; симптоми<= /span> інфекції.=

Сис= ;темний червоний вовчак і змішані зах = 74;орювання сполучної тканини

У пацієнтів і = 79; системним еритематозl= 5;им вовчаком (СЕВ) та змішаними захворюванl= 5;ями сполучних тканин підвищуєтьl= 9;я ризик виник = 85;ення асептичногl= 6; менінгіту.=

Сер= ;цево-судинн= 110; та церебровасl= 2;улярні ефекти

Лікува&#= 1085;ня препаратом Бол-Ран^®, як правило, не рекомендуєm= 0;ься пацієнтам і = 79; діагностовk= 2;ними серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями (серцева недостатніl= 9;ть, ішемічна хвороба серця, захворюванl= 5;я периферичнl= 0;х артерій) або неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю.

Призна&#= 1095;ати препарати диклофенакm= 1; пацієнтам з= 10; значними факторами ризику кард= 10;оваскулярн&#= 1080;х явищ (таких як, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий ді = 72;бет, куріння) можна лише після ретельної к = 83;інічної оцінки і тільки у дозах до 100 мг на добу при курсі лікування н = 77; більше 4 тижнів. Оскільки кардіоваскm= 1;лярні ризики заст = 86;сування диклофенакm= 1; можуть зростати зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхі = 76;но застосовувk= 2;ти протягом як = 86;мога коротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядатl= 0; потребу пац= 10;єнта у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегше = 85;ня симптомів т = 72; відповідь н = 72; терапію, осо= 073;ливо якщо лікування триває більше 4 тижн&#= 1110;в.

Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та/або застійної с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті легкого або помірного с = 90;упеня тяжкості необхідним = 08; проведення = 74;ідповідног&#= 1086; моніторингm= 1; та надання рекомендацo= 0;й, оскільки у зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєс = 90;ровані випадки затримки рідини та на= 073;ряків.

Бол-Ран<= sup>® необхідно застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам, які приймають супутні діуретики або інгібіт = 86;ри АПФ, або у яких підвищений ризик гіпов = 86;лемії.

Наявні дані свідчать, що застосуванl= 5;я диклофенакm= 1;, особливо у високих дозах (150 мг/до= бу) і при тривалому лікуванні, д= 077;що збільшує ризик розвитку ар = 90;еріальних тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Пацієн&#= 1090;ам з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю, стійкою ішемічною хворобою серця, захво= 088;юваннями периферичнl= 0;х артерій та/або цереб= 088;оваскулярн&= #1086;ю хворобою лі = 82;арський засіб протипоказk= 2;ний.

Пацієн&#= 1090;и повинні бут = 80; проінформоk= 4;ані щодо можливості виникнення = 91; будь-який ча= 089; серйозних антитромбіm= 5;них симптомів (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови). У таком&= #1091; разі треба негайно звернутися до лікаря.

Впл= ;ив на гематологіm= 5;ні показники<= /span>

При тривалому застосуванl= 5;і цього препа = 88;ату, як і інших НПЗЗ, рекомендуєm= 0;ься проведення повного аналізу крові. Як і інші НПЗЗ, препарат може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;. Слід ретельно спостерігаm= 0;и за пацієнтами = 79; порушенням гемостазу, г= 077;морагічним діатезом аб = 86; гематологіm= 5;ними порушеннямl= 0;.

Дикло= ;фенак, що входить д= 086; складу препарату, може негативно впливати на фертильнісm= 0;ь жінок, тому не рекомендовk= 2;ний для застосу = 74;ання пацієнткам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0; або проходять дослідженнn= 3; на безплідд= 03;.

Слід враховуватl= 0;, що у хворих на алкоголь = 85;і нециротичнo= 0; ураження печінки збільшуєтьl= 9;я ризик гепатотоксl= 0;чної дії парацет = 72;молу. Препарат може впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень щодо вмісту = 074; крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищуваm= 0;и зазначених доз.

Застосуван= ;ня в період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Лі = 82;арський засіб протипоказk= 2;ний у пе= ;ріод вагітності або годування груддю.

Якщо лі= 082;арський засіб застосовує жінка, яка прагне завагітнітl= 0;, доза повинна бут = 80; якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Па = 94;ієнти, у яких під час застосуванl= 5;я препарату Б = 86;л-Ран^® відмічаютьl= 9;я порушення з = 86;ру, запаморочеl= 5;ня, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральноo= 1; нервової системи, маю&= #1090;ь утримуватиl= 9;я від керування автот= ;ранспортом або роботи з іншими меха = 85;ізмами.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозу та тривалість лікування визначає лі = 82;ар для кожного хворого індивідуалn= 0;но, залежно від віку пацієнта, характеру т = 72; перебігу за = 93;ворювання, індивідуалn= 0;ної переносимоl= 9;ті та лікувальноo= 1; ефективносm= 0;і препарату. Препарат слід застосовувk= 2;ти у найменших ефективних дозах протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, враховуючи завдання лікування у кожного окр = 77;мого пацієнта.=

Дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 таблетці 2–3 рази на добу після їди, інтервал мі = 78; прийомами становить н = 77; менше 4 годин. Таблетки ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; приймати не розжовуючи, запиваючи половиною склянки вод = 80;. Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу.

Тривалість лікування повинна бут = 80; мінімально&= #1102; і становити не більше 5–7 днів. Максимальl= 5;ий термін застосуванl= 5;я без консультацo= 0;ї лікаря – 3 дні.=

= Максимальнk= 2; добова доза препарату для доросли = 93; та дітей вік= 086;м від 14 років становить 3 таблетки.=

Не приймати разом з іншими лікарськимl= 0; засобами, що містять дик = 83;офенак або парацет = 72;мол.

Діти.

Лікарськи = 81; засіб протипоказk= 2;ний ді&#= 1090;ям віком до 14 років.

Передо = 79;ування.

Диклофенак.=

Типової клінічної картини, характерноo= 1; для передозуваl= 5;ня диклофенакm= 1;, не існує. Передозуваl= 5;ня може спричинити головний біль, нудоту, блювання, біль в епігастрії, = 096;лунково-киш= кову кровотечу, діарею, запа= 084;орочення, дезорієнта= цію, збудження, кому, сонливість, шум у вухах та судоми. Го= ;стра ниркова = недостатн= ість і уражен= ня печінки = можливі у разі тяжкої і= нтоксикаціo= 1;.

Лік= ;ування.

Лікування гострого отруєння НПЗЗ, включа= 102;чи диклофенак, полягає в проведенні підтримуваl= 3;ьної і симптоматиm= 5;ної терапії. Це стосується = 83;ікування таких проявів, як артеріальнk= 2; гіпотензія, ниркова недостатніl= 9;ть, судоми, шлунково-ки = 96;кові розлади, пригніченнn= 3; дихання. Малоймовірl= 5;о, що такі специфічні = 83;ікувальні заходи, як форсований діурез, діал= 110;з або гемоперфузo= 0;я, будуть ефективнимl= 0; для виведення НПЗЗ, включаючи диклофенак, оскільки активні речовини ци = 93; препаратів значною мірою зв’язуютьсn= 3; з білками крові і підд= 072;ються інтенсивноl= 4;у метаболізмm= 1;. Після прийо = 84;у потенційно токсичних доз може бут= 080; застосованk= 7; активоване вугілля, а після прийому потенційно небезпечниm= 3; для життя до= 079; – проведенн= 03; знезараженl= 5;я шлунка (наприклад в= 080;кликання блювання, промивання шлунка).

Парацетамо&= #1083;.

Передо = 79;ування парацетамоl= 3;у може спричи = 85;ити печінкову недостатніl= 9;ть, що може спри= 095;инити необхіднісm= 0;ь пересадки печінки або = 087;ризвести до летального кінця. Спостерігаk= 4;ся гострий панкреатит, зазвичай разом з порушенням функції печінки та гепатотоксl= 0;чністю.

Ураження печінки мож = 77; виникнути у дорослих, як= 110; прийняли 10 г і більше парацетамоl= 3;у, та у дітей, які прийнял = 80; понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів і = 79; факторами р = 80;зику (трив = 72;лий прийом карбамазепo= 0;ну, фенобарбітl= 6;ну, фенітоїну, примідону, рифампіцинm= 1;, звіробою аб = 86; інших препаратів, що індукуют= 00; печінкові ферменти; зловживаннn= 3; алкоголем; недос = 90;атність глутатіоноk= 4;ої системи, нап= 088;иклад неправильнk= 7; харчування, ВІЛ-інфекці= 03;, голодуваннn= 3;, муковісцидl= 6;з, кахексія) прийом 5 г або більше парацетамоl= 3;у може призве = 89;ти до ураження печінки.

При передозуваl= 5;ні необхідна швидка меди = 95;на допомога. Лікування потрібно розпочати негайно. Слі= 076; доставити пацієнта у лікарню, навіть якщо відсутні ра = 85;ні симптоми передозуваl= 5;ня.

Симптоми передозуваl= 5;ня в перші 24 години: блід= 110;сть, нудота, блювання, втрата апетиту, абд= 086;мінальний біль. Досвід показує, що симптоми ураження печінки можуть стат = 80; явними чере = 79; 12–48 годин після передозуваl= 5;ня та досягают= 00; максимуму зазвичай через 4–6 діб. Можуть виникати порушення метаболізмm= 1; глюкози та метаболічнl= 0;й ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогресуваm= 0;и до енцефалопаm= 0;ії, крововиливo= 0;в, гіпоглікемo= 0;ї, коми та призвести д = 86; летального наслідку. Гостра ниркова недостатніl= 9;ть із гострим некрозом канальців може проявлятисn= 3; сильним бол = 77;м у ділянці попереку, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинутисn= 3; навіть при відсутностo= 0; тяжкого ураження печінки. Відзначалаl= 9;я також серцева аритмія.

При тривалому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу у великих дозах з боку органів кровотвореl= 5;ня може розвинутисn= 0; апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія. При прийом= 10; великих доз = 084;ожуть виникати такі реакці= 11;: з бок = 91; центральноo= 1; нервової си = 89;теми − запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації; = 079; боку сечови = 76;ільної системи − нефротоксиm= 5;ність (ниркова коліка, інтерстиціk= 2;льний нефрит, капі= 083;ярний некроз); з боку систем = 80; травлення – = 075;епатонекро&= #1079;.

Лікува&#= 1085;ня.

Симпто= 084;и передозуваl= 5;ня можуть бути обмежені нудотою та блюванням а = 73;о можуть не відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження органів. Нег= 072;йна медична допомога є необхідною при передоз = 91;ванні, навіть якщо симптоми передозуваl= 5;ня не спостерігаn= 2;ться. Якщо передозуваl= 5;ня підтверджеl= 5;е або навіть підозрюютьl= 9;я, пацієнта не = 86;бхідно доставити д = 86; найближчогl= 6; медичного пункту, де йому зможут= 00; надати невідкладнm= 1; медичну допомогу та кваліфіковk= 2;не лікування. Ц= 077; необхідно зробити, навіть якщо симптоми передозуваl= 5;ня відсутні – через ризик відте = 88;мінованого ушкодження печінки. Слі= 076; розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям, якщо надмірна доза парацетамоl= 3;у була прийня = 90;а у межах 1 години. Концентрацo= 0;ю парацетамоl= 3;у в плазмі крові слід вимірювати = 95;ерез 4 години або пізніше після прийому (біл= 100;ш ранні концентрацo= 0;ї є недостовірl= 5;ими). Лікув= ання N-ацетилцист= 077;їном може бути застосованl= 6; протягом 24 годин після прийому парацетамоl= 3;у, але максимальнl= 0;й захисний ефект наста= 08; при його застосуванl= 5;і протягом 8 годин після прийому. Ефективнісm= 0;ь антидоту різко знижу= 08;ться після цього часу. При необхідносm= 0;і пацієнту внутрішньоk= 4;енно слід вводит = 80; N-ацетилцист= 077;їн згідно з чинними рекомендацo= 0;ями щодо дозува = 85;ня. При відсутностo= 0; блювання може бути застосованl= 0;й перорально метіонін як відповідна альтернатиk= 4;а у віддалени = 93; районах поз = 72; лікарнею.=

Підтри&#= 1084;увальне і симптоматиm= 5;не лікування показано пр = 80; таких ускладненнn= 3;х, як артеріал= 00;на гіпотензія, ниркова недостатніl= 9;ть, судоми, порушення з боку шлунково-ки = 96;кового тракту і пригніченнn= 3; дихання. Малоймовірl= 5;о, що форсований діурез, гемо= 076;іаліз або гемоперфузo= 0;я є ефективнимl= 0; для виведення нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ), оскільки активні речовини пр = 77;парату значною мірою зв’язуютьсn= 3; з білками плазми кров= 10; і піддаютьс= 03; інтенсивноl= 4;у метаболізмm= 1;.

Побічн= 10; реакції.

З бокm= 1; системи кро = 74;і та лімфатичноo= 1; системи: тромбо&#= 1094;итопенія, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, = 072;немія, включаючи апластичну анемію, гемо= 083;ітичну анемію (особливо дл= 103; хворих із де= 092;іцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази), сульфгемогl= 3;обінемію і метгемоглоk= 3;інемію (ціаноз, задишка, біл= 100; у серці), агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я, синці чи кро= 074;отечі.

З бокm= 1; імунної системи: реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості (включаючи реакції гіперчутлиk= 4;ості на шкірі), анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, включаючи а = 88;теріальну гіпотензію та анафілактиm= 5;ний шок; ангіоневроm= 0;ичний набряк (включаючи набряк обличчя), .

З бокm= 1; шкіри та підшкірної клітковини: шкірl= 5;і висипи, еритема, висипання н = 72; слизових оболонках, кропив’янкk= 2;, висипання у вигляді пухирів, бульозні висипи, екзема, еритема, мультиформl= 5;а еритема, син= 076;ром Стівенса − Джl= 6;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліатиk= 4;ний дерматит, алергічний дерматит, втрата волосся, реа= 082;ції фоточутливl= 6;сті, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.

Психі= ;чні порушення: дезорієнта&= #1094;ія, депресія, нічні жахи, дратівливіl= 9;ть, занепокоєнo= 0;сть, відчуття страху, психотичні розлади, сплутаністn= 0; свідомості, психомоторl= 5;е збудження.=

З бокm= 1; нервової системи: головн&#= 1080;й біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, = 074;томлюваніс&= #1090;ь, парестезії, порушення сну, безсонн= 103;, порушення пам’яті, судоми, трив= 086;жність, тремор, асептичний менінгіт, розлади сма = 82;у, порушення мозкового кровообігу, інсульт, галюцинаціo= 1;, порушення чутливості, = 079;агальне нездужання.

З бокm= 1; органів зор = 91;: зо= 088;ові порушення, затуманеннn= 3; зору, диплоп= 110;я, неврит зорового нерва.

З бокm= 1; органів слуху та лабіринту: верти= ;го, дзвін у вухах, шум у вухах, розлади слуху.

З бокm= 1; серцево-суд = 80;нної системи: ві= 076;чуття сер= цебиття, тахікардія, задишка, біл= 100; у ділянці серця, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, гіпертонічl= 5;ий криз, васкуліт.

З бокm= 1; дихальної системи: бр= 086;нхіальна аст= ма (включаючи задишку), бронхоспазl= 4; (особливо у пацієнтів, чутливих до аспірину та = 110;нших НПЗЗ), біль у грудях, пневмоніти.

З бокm= 1; травного тракту: нудота, блювання, діарея (включаючи г= 077;морагічну діарею), диспепсія, абдомінальl= 5;ий біль, включа= 02;чи біль в епігастрії, метеоризм, анорексія; гастрити, ер = 86;зивно-вираз&= #1082;ові ушкодження травного тр = 72;кту, гас= троінтестиl= 5;альна кровотеча, блювання з домішками крові, мелена, виразки шлунка і кишечнику, щ= 086; супроводжуn= 2;ться або не супроводжуn= 2;ться кровотечею чи перфорацієn= 2;, гастроінтеl= 9;тіальним стенозом чи перфорацієn= 2; (іноді летал= 100;ні, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести д = 86; перитоніту, коліт (включ= 072;ючи геморагічнl= 0;й коліт, ішемічний к = 86;літ та загостре = 85;ня виразковогl= 6; коліту або хворобу Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стр = 72;воходу, діафрагмопl= 6;дібний стеноз кише = 95;нику, панкреатит.

З бокm= 1; гепатобіліk= 2;рної системи: порушення функцій печінки, підвищ&#= 1077;ний рівень трансамінаk= 9;; печінкова недостатніl= 9;ть, гепатит, нек= 088;оз печінки, жовтяниця, розлади печінки; блискавичнl= 0;й гепатит.

З бокm= 1; сечовидільl= 5;ої системи: за= 090;римка рідини, набряки, гіпертензіn= 3;, гостр= ;а ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, п= 088;отеїнурія, нефротичниl= 1; синдром, інтерстиціk= 2;льний нефрит, нирковий па = 87;ілярний некроз.

Загал= ;ьні розлади: набряк, загальна слабкість, посилене потовиділеl= 5;ня, гіпоглікемo= 0;я, аж до гіпогл= 110;кемічної коми.

Порушен= ;ня з боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: імпотенція.

Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідча = 90;ь про підвищений ризик тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда чи інсульту), пов’язаних із застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, зокрема у високих терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванl= 5;і.

Зорові порушення.=

Такі зорові порушення, я= 082; порушення зору, погірш= 077;ння зору і диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, в&#= 1086;ни оборотні після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібуваннn= 3; синтезу простагланk= 6;инів та інших споріднениm= 3; сполук, які, порушуючи регуляцію ретинальноk= 5;о кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час ліку= 074;ання диклофенакl= 6;м, необхідно провести офтальмолоk= 5;ічне дослідженнn= 3; для виключе = 85;ня інших можливих причин.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

У&= #1084;ови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; н&= #1077; вище 25 °С, у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа&= #1082;овка.

10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній упаковці (уп= 072;ковка № 10);

10 таблеток у блістері, 10 блістерів у картонній упаковці (упаковка № 100 = (10×10)).<= /o:p>

Катего = 88;ія відпуску.

За рецептом.=

<= /b>

Вир= ;обник.

Вівіме = 76; Лабс Лтд, Індія / Vivimed Labs Ltd, India.

Місцезнахо= ;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Д-125 та 128, Фаза-ІІІ, ІДА, Джедіметла, округ Медчал-Малк = 72;джирі - 500055, Індія/

D-125 & 128, Phase-III, IDA, Jeedim= etla, Medchal-Malkajg= iri District - 500055, India

За= 03;вник. ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД / JIVDHARA PHARMA PRIVATE LIMITED.

БОЛ-РАН®

БОЛ- = 56;АН®

БОЛ-РАН^®

БОЛ- = 56;АН^®