MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0184A.DF393820" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0184A.DF393820 Content-Location: file:///C:/68135636/UA138120101_E406.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦ=
ІЯ
для
медичного застосування препарату
КВАЙТ
(=
QUIET)
Склад
лікарського засобу:
діючі
речовини: гуайфен=
езин,
екстракт складний заспокійливий.
1 мл розчину містить екстракт складний заспокійливий, густий із суміші
суцвіть глоду (Crataegi folium=
span> =
cum =
flore), шишок
хмелю (Lupuli =
flos), трави
звіробою (Hyperici =
herba), листя
меліси (Melissae =
folium), трави
пасифлори (Passiflorae herba), квіток
бузини чорної (Sambuci flos), коріння валеріани (
допоміжні
речовини: фруктоз=
а;
глюкози моногідрат; ксантанова камедь; сахарин натрію; мальтодекстрин; натр=
ію
цикламат; натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; етанол 96 %; пропілен=
гліколь;
натрію бензоат (Е 211); олія апельсинова; вода очищена.
Лікарська
форма. Розчин
оральний.
Сиропоподібна прозора або злегка каламутна рідина від червоно-коричнево=
го
до коричневого кольору, з характерним запахом та смаком. При зберіганні мож=
ливе
утворення легкого осаду.
Назва і
місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фармак».
Україна,
Фармакот=
ерапевтична
група. Снодійн=
і та
седативні засоби. Код АТС N05С М50.
Фармакологічно активними компонентами препарату є гу
Гуайфенезин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту,
метаболізується у печінці шляхом к=
он’югації
з глюкуроновою кислотою та виділяється у формі неактивних метаболітів, голо=
вним
чином із сечею.
Показання
для застосування.
Легка форма неврастенії, особливо якщо це супроводжується занепокоєнням,
страхом, смутком, невгамовністю, дратівливістю, притупленням уваги або втом=
ою, порушенням
сну, безсонням, виснаженням або невротичними порушеннями пам’яті. Підтримув=
альна
терапія при мігрені, головному болю, зумовленому нервовим напруженням, суди=
нних
психосоматичних розладах з нейроциркулярною астенією, нервово-м’язовій
збудливості, болю в ділянці обличчя, при клімактеричному синдромі.
Функціональні захворювання шлунково-кишкового тракту (диспептичний синдром,
синдром «подразненого кишечнику»). Психосоматичні дерматози, які
супроводжуються свербежем (кропив’янка, атопічна екзема).
Протипок=
азання.
Підвищена чутливість до діючих компонентів або допоміжних речовин
препарату, міастенія гравіс, епілепсія.
Належні
заходи безпеки при застосуванні.
Під час застосування препарату пацієнти, особливо зі світлою шкірою, ма=
ють
уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячні ванни,
солярій, діатермія).
Слід з обережністю застосовувати препарат при тяжких захворюваннях печі=
нки,
інтоксикації речовинами, що пригнічують дію центральної нервової системи.
Препарат містить 11,72 % (об/об) етанолу, одна доза (2,5 мл) містить 0,231 г етанолу, що=
слід
враховувати при застосуванні під час вагітності, годування груддю, дітям та
групам ризику (пацієнти із захворюванням печінки, епілепсією, хворі на
алкоголізм).
Препарат протипоказаний пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю
фруктози або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Особливі
застереження.
Застосування у період вагітності або годування гру=
ддю.
Вагітніс=
ть. Дослідже=
ння
репродуктивних функцій під час застосування препарату не проводились; безпе=
ка
застосування препарату під час вагітності не встановлена. У зв’язку з цим
препарат Квайт® призначати під час вагітності можливо лише у
виняткових випадках. Перед його застосуванням, особливо протягом І триместр=
у,
необхідно оцінити потенційний ризик для плода у порівнянні з очікуваною користю дл=
я вагітної.
Годування
груддю. Невідомо=
, чи
виділяється гуайфенезин та інші активні компоненти препарату у грудне молок=
о,
тому слід ретельно зіставити потенційний ризик впливу препарату на дитину та
можливу користь для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керува=
нні
автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У зв’язку з тим, що Квайт® містить етанол та гуайфенезин, йо=
го
застосування може призвести до гальмування реакції, яка проявляється
індивідуально у кожного пацієнта. Тому варто утримуватись від потенційно
небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги, таких як
керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 12 років.
Спосіб
застосування та дози.
Зазвичай призначають по 5 мл (1 чайна ложка) препарату 3
Інтервал між прийомами окремих доз має становити від 4 до 6 годин.
Максимальна добова доза – 30 мл.
Препарат можна змішувати з напоями (сік, чай).
Передозу=
вання.
Передозування спочатку проявляється пригніченням центральної нервової
системи, сонливістю. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватись нудотою,
легкою м’язовою слабкістю, болем у суглобах та відчуттям тяжкості у шлунку.=
Лікування виключно симптоматичне та відповідає загальним принципам
лікування при передозуванні. Специфічного антидоту не існує.
Побічні
ефекти.
Квайт® добре переноситься пацієнтами, однак можливі такі поб=
ічні
реакції:
з боку н=
ервової
системи: рідко – запаморочення, сонливість;
з боку
травного тракту: рідко – нудота, блювання, спазми, печія, пронос або запор;
з боку ш=
кіри:
рідко – =
екзантема,
свербіж;
з боку к=
істково-м’язової систе=
ми: рідко –
легка м’язова слабкість;
загальні
розлади: рідко –
втома.
Взаємоді=
я з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Гуайфенезин посилює знеболювальний ефект парацетамолу та ацетилсаліцило=
вої
кислоти, посилює вплив алкоголю та інших речовин, що пригнічують центральну
нервову систему. Міорелаксанти центральної дії можуть підсилювати небажані
ефекти гуайфенезину, особливо м’язову слабкість.
Звіробій перфорований може спричиняти індукцію ізоферментів 3А4, 1А2 та=
2С9
цитохрому Р450, що може послаблювати дію інших препаратів, що приймаються о=
дночасно
і матаболізуються цими ізоферментами. Зазначена дія може бути також зумовле=
на
здатністю до індукції кишкової транспортної системи Р-глікопротеїн. Ця
взаємодія була вперше виявлена у здорових добровольців при одночасному прий=
омі
індинавіру та звіробою перфорованого. Також можна очікувати, що така взаємо=
дія
відбувається і з іншими інгібіторами ретровірусної протеази (апренавір,
нельфінавір, ритонавір, саквинавір), а також ненуклеотидними інгібіторами
реверсивної транскриптази (делавердин, ефавіренз, невирапін), які
застосовуються при лікуванні HIV-1 - позитивних пацієнтів. При одночасному
застосуванні антиретровірусних препаратів і звіробою перфорованого відбуває=
ться
послаблення їх дії з можливим виникненням резистентності. Тому звіробій не
застосовують одночасно з цими препаратами.
Суттєві клінічні взаємодії зі звіробоєм також спостерігалися при
одночасному прийомі циклоспорину, дигоксину та варфарину. Взаємодія може
призвести до зменшення концентрації препаратів у плазмі крові та, відповідн=
о,
до зменшення терапевтичної дії. Тому звіробій не можна застосовувати з
циклоспорином. Якщо пацієнт застосовує циклоспорин, то необхідно відмінити =
прийом
звіробою та на підставі визначення рівня циклоспорину у плазмі крові
відкоригувати дозування циклоспорину.
Одночасне призначення звіробою з
дигоксином чи варфарином не рекомендується. Якщо необхідне призначення
звіробою, то тоді потрібно провести
моніторинг рівня дигоксину у плазмі крові або контроль протромбінового інде=
ксу
під час лікування з варфарином, дозу необхідно відповідно змінити. Коли дозу
варфарину або дигоксину підвищують, дозу звіробою не змінюють.
Звіробій перфорований може значно зменшувати дію теофіліну, тому одноча=
сне
застосування не рекомендоване. У випадку, коли є потреба у прийомі звіробою,
необхідно контролювати рівень теофіліну у плазмі крові та при необхідності
корегувати дозу теофіліну, не змінюючи дозу звіробою.
Одночасне застосування з пероральними контрацептивами може викликати
порушення менструального циклу, кровотечі, а також зниження ефективності
препарату. Тому одночасне застосування звіробою та пероральних контрацептив=
ів
не рекомендується.
Одночасна терапія з амітриптиліном не рекомендується.
Вплив на
результати лабораторних аналізів.
Гуайфенезин може зумовити хибно-позитивні результати діагностичних тест=
ів,
при яких визначають 5-гідроксиіндолоцтову кислоту (фотометричний метод з
використанням нітрозонафтолу як реагента) та ванілмигдалеву кислоту у сечі.
Маючи це на увазі, лікування препаратом Квайт® необхідно припини=
ти
за 48 годин до збору сечі для проведення аналізу.
Термін
придатності. 4 роки.=
Не
застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка=
.
По 100 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія
відпуску. Без реце=
пта.