MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0E966.FCD5F240" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0E966.FCD5F240 Content-Location: file:///C:/680A52E3/UA19990101_335C.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засоб=
у
ОСТЕОАРТІЗІ
Склад:
діюч=
і речовини:
глюкозаміну гідро=
хлорид,
магнію фосфат, кальцію фосфат;
1 таблетка містить глюкозаміну гідрохлориду 750 мг, магнію фосфату
еквівалентно магнію 12 мг, кальцію фосфату еквівалентно кальцію 35 мг;
допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, целюлоза
мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон, кремнію
діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, віск
карнаубський.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: <=
/i>таблетки, вкриті білою оболонкою, =
з лінією
розлому з одного боку; допускаються вкраплення.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при пато=
логії
опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.
Фармакологічні властивості.
Глюкозамін є натуральним водорозчинним аміносахаридом, який входить до
складу майже усіх тканин людини, включаючи хрящі і синовіальну рідину. Він =
продукується
організмом із глюкози. Глюкозамін бере участь у побудові хрящової тканини,
кісткової тканини, створенні сухожилля, синтезі суглобової рідини, сполучної
тканини, шкіри. Використовується хондроцитами для синтезу глюкозаміноглікан=
ів,
протеогліканів і гіалуронової кислоти.
Глюкозамін має хондропротекторний та помірний протизапальний ефекти.
Нестача глюкозаміну може зменшити швидкість продукування змазки і спричинит=
и її
загущення у суглобах, що заважає руховій функції. Це зменшує здатність сугл=
оба
до амортизації і призводить до наступної його травми.
Застосування екзогенного глюкозаміну перешкоджає прогресуванню
дегенеративних процесів в опорно-руховому апараті, збільшує швидкість
відновлення хряща і нормалізує обмін речовин у хрящовій і кістковій тканина=
х.
Крім того, він захищає хрящ від токсичного впливу нестероїдних протизапальн=
их
засобів і глюкокортикоїдів.
Магнію фосфат чинить протисудомну і спазмолітичну дію, швидко усуває бі=
ль
різного характеру, бере участь у вуглеводному обміні, біосинтезі білків.
Кальцій бере участь у формуванні міцної кісткової тканини, передачі
нервового сигналу і скороченні м’язів. Фосфорнокислий кальцій входить до ск=
ладу
клітин кісток і разом з альбуміном утворює кісткову тканину. Ця сіль кальцію
корисна при захворюваннях зубів, сприяє утворенню елементів крові.
Додавання до препарату кальцію і м=
агнію
сприяє відновленню і формуванню кісткової тканини, зміцненню стінок судин,
нормалізації роботи нервової тканини.
Клінічні характеристики.
=
Показання.
Больовий синдром при остеоартриті, остеохондрозі, ревматизмі, фіброзиті,
міозиті; больовий та набряковий синдроми при артриті, подагрі; остеоартроз.=
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, до морепродукт=
ів,
тромбофлебіти, цукровий діабет, тяжкі порушення функції печінки або нирок у
стадії декомпенсації, фенілкетонурія, схильність до кровотеч, гіпермагніємі=
я,
гіперкальціємія як наслідок гіперпаратиреозу (первинного або вторинного
генезу), гіперкальціурія, умови, що призводять до гіперкальціємії, і/або
гіперкальціурії (наприклад, мієлома, кісткові метастази), нефроуролітіаз.
Взаємодія з іншими лікарськими зас=
обами та
інші види взаємодій.
При одночасному прийомі глюкозамін п= ідсилює всмоктування у травному тракті антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує – пеніцилінів і хлорамфеніколу. Проявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засо= бами препарат може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Еф= ективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марга= нцю, магнію, міді, цинку і селену.
При одночасному прийомі з ацетилсаліциловою кислотою або з антикоагулян=
тами
чи антиагрегантами рекомендовано проводити контроль згортання крові.
Повідомлялося про тенденцію виникнення кровотеч у пацієнтів, які прийма=
ють
варфарин і глюкозамін. Дана взаємодія до кінця не підтверджена, але пацієнт=
и,
які приймають антикоагулянти/антиагреганти, повинні знати про це. Відсутні
випадки взаємодії глюкозаміну з іншими антикоагулянтами рослинного походжен=
ня;
можливий ризик виникнення кровотеч при застосуванні глюкозаміну з препарата=
ми
рослинного походження, які знижують згортання крові.
При одночасному лікуванні серцевими глікозидами необхідно контролювати =
ЕКГ
і клінічний стан, оскільки препарати кальцію можуть потенціювати терапевтич=
ні
чи токсичні ефекти серцевих глікозидів.
Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію.
З обережністю застосовувати з діуретиками.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ри=
зик
виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію
кальцію. Фуросемід та інші петльові діуретики, навпаки, збільшують виведення
кальцію нирками.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Є повідомлення, що
глюкозамін може вплинути на концентрацію у крові циклоспорину.
Біфосфанати. Ризик зменшення всмоктування біфосфанатів у шлунково-кишковому тракті.
Бажано дотримуватись мінімального інтервалу у 2 години між прийомом біфосфа=
натів
і кальцію. Рекомендована перерва між прийомом кальцію і солями заліза і/або
цинку не менше 2 годин через ризик зменшення всмоктування у шлунково-кишков=
ому
тракті солей заліза і/або цинку.
Стронцій. Ризик зменшення біодоступності стронцію на 60-70 % у разі спільного
використання з препаратами, що містять кальцій.
Рекомендовано уникати застосування кальцію до чи після прийому препарат=
ів,
що містять стронцій.
Естрамустин. Рекомендована перерва між прийомом кальцію та естрамустину не менше 2 =
годин
через ризик зменшення шлунково-кишкового всмоктування естрамустину.
Гормони щитовидної залози. Ризик зменшення шлунково-кишкового всмоктування
левотироксину. Рекомендовано дотримуватись перерви не менше 2 годин між прийомами препаратів кальці=
ю і
левотироксину.
Продути харчування. Можлива взаємодія з продуктами харчування, які міст=
ять
щавлеву кислоту (шпинат, ревінь, щавель, какао, чай), фосфати (свинина, шин=
ка,
ковбасні вироби, сосиски, плавлені сири, десерти/йогурти, напої з колою) або
фітинову кислоту (цільнозернові пластівці, висушені овочі, насіння олійних
культур, шоколад). Тому рекомендована перерва між прийомом таких продуктів і
застосуванням препарату.
Особливості застосування.
Під час прийому препарату необхідно контролювати рівень вмісту кальцію в
крові і сечі, рівень магнію в крові. У пацієнтів із захворюваннями нирок ле=
гкого
та помірного ступеня (проявляється у людей літнього віку) необхідно здійсню=
вати
періодичний контроль за виведенням кальцію з сечею та за рівнем кальцію у
плазмі крові. Крім того, необхідно контролювати виділення кальцію з сечею у
пацієнтів з утворенням конкрементів у нирках в анамнезі, а також з метою
виключення гіперкальціурії.
Застосовувати з обережністю хворим, які приймають серцеві глікозиди.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При виникненні ал=
ергічних
реакцій або геморагій лікування слід припинити.
=
Застосування у період вагітності а=
бо
годування груддю.
Препарат протипоказаний у період ваг=
ітності
або годування груддю. На період лікування препаратом слід припинити годуван=
ня
груддю.
Здатність впливати на швидкість ре=
акції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не проводились. Слід б= ути обережними при керуванні транспортними засобами та виконанні робіт, що потр= ебують уваги. У випадку появи сонливості, втомлюваності, запаморочення або порушень зору керування автотранспортом або іншими механізмами заборонено.
Спосіб застосування та дози.
Приймати внутрішньо дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу під час їжі. =
Добова
доза –
2 таблетки. Потім приймати по 1 таблетці для підтримуючого лікування.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру
захворювання.
Зазвичай курс лікування становить 4-6 тижнів.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
На даний час про явища передозування при застосуванні препарату не
повідомлялось. Разом з тим можна припустити, що при перевищенні максимальної
добової дози можливе посилення проявів побічної дії препарату, може
спостерігатися відчуття нудоти, можливий біль в епігастральній ділянці,
метеоризм, діарея.
При тривалому застосуванні у дозах, що перевищують рекомендовані, можли=
ві
гіперкальціємія, гіпермагніємія.
Симптоми<=
/i>: гіперкальціємія, головний біль,
слабкість, порушення апетиту (анорексія), нудота, блювання, запор, біль у
животі, спрага, млявість, біль у м’язах і суглобах, порушення серцевого рит=
му,
ураження нирок.
При нирковій недостатності можуть
проявлятися токсичні ефекти, характерні
для отруєння магнієм.
Симптоми отруєння магнієм: з=
ниження
артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення центральної нервової
системи, уповільнення рефлексів, зміни ЕКГ, пригнічення дихання, кома, зупи=
нка
серця та параліч дихання, анурія.
Лікування: регідратація, форсований діурез. У разі ни=
ркової
недостатності при необхідності проводити гемодіаліз або
перитонеальний діаліз. Терапія симптоматична.
=
=
Побічні реакції.
З боку імунної системи= : алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної клітко= вини: шкірні висипання, макулопапульозні висипання, реакції фоточутли= вості, кропив’янка, відчуття свербежу, еритема, дерматит.
З боку травного тракту: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у животі, печія, зап= ор, діарея, метеоризм, забарвлення випорожнень у темний колір.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, безсоння, підвищена втомлюваність, зниження настрою.
Інші: випадання волосся, розлади зору, загальна
слабкість, набряки, синці.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище =
30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 12 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці;
По 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Австраліан Фармас=
ьютікал
Мануфектурерс Пті Лтд.
Місцезнаходження виробника та його=
адреса
місця провадження діяльності.
25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Вікторія 3170,
Австралія.