MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3E84A.D5805E20" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3E84A.D5805E20 Content-Location: file:///C:/68115693/UA37970101_A433.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
дл=
103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
=
МОТ=
ОРИКС
=
(MOTORIX)
Ск=
083;ад: =
b>
&=
#1076;іюча
речовина: domperidone;
1
таблетка
містить
домперидонm=
1;
10 мг;
&=
#1076;опоміжні
речовини: лакт=
;оза,
моногідрат;
крохмаль
прежелатинo=
0;зований;
натрію
кроскармелl=
6;за;
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
натрію
лаурилсульm=
2;ат;
повідон;
магнію
стеарат;
оболонка:<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>
суміш для
плівкового
покриття Opadry II =
White (гіпl=
8;омелоза
(гідроксипр
=
86;пілметилце=
1083;юлоза);
лактоза,
моногідрат; =
087;оліетиленг&=
#1083;іколь;
титану діок
=
89;ид
=
(Е
171); тріацетин).
=
051;ікарська
форма. Табл=
;етки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: та=
073;летки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
білого
кольору, з
двоопуклою
поверхнею, з
рискою.
=
060;армакотера&=
#1087;евтична
група. Ст=
1080;мулятори
перистальтl=
0;ки.
=
50;од
АТХ А03F А03.
Фа=
088;макологічн&=
#1110;
властивостo=
0;.
Фа=
088;макодинамі&=
#1082;а.
Домперидо=
085;
– антагоніс
=
90;
дофаміну з
протиблювальними
властивостn=
3;ми.
Домперидон
незначною
мірою
проникає
крізь
гематоенцеm=
2;алічний
бар’єр.
Застосуванl=
5;я
домперидонm=
1;
дуже рідко с=
091;проводжуєт&=
#1100;ся
екстрапіраl=
4;ідними
побічними реакціями,
особливо у
дорослих, ал=
077;
домперидон
стимулює
виділення
пролактину
=
79;
гіпофіза.
Його
протиблювальна дія, можливо,
зумовлена
поєднанням
периферично=
1111;
(гастрокіне
=
90;ичної)
дії та
антагонізмm=
1; до
рецепторів
дофаміну у
тригерній
зоні хеморе
=
94;епторів,
що
знаходитьсn=
3;
поза гемато
=
77;нцефалічни=
1084;
бар’єром у
задній ділянці (area postrema). Низ=
1100;кі
концентрацo=
0;ї
домперидонm=
1;, що
визначаються у
мозку,
вказують на
периферичну ді&=
#1102;
лікарсь
=
82;ого
засобу на
рецептори
дофаміну.
При
застосуванl=
5;і внутрішньо=
домперидон
підвищує
тиск у нижні=
093;
відділах
стравоходу,
покращує
антродуодеl=
5;альну
моторику та
прискорює
звільнення
шлунка.
Домперидон
не впливає н=
072;
шлункову
секрецію.
Фа=
088;макокінети&=
#1082;а.
Домперидо=
085;
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
при перорал=
00;ному
прийомі
натще,
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі крові
=
076;осягається
приблизно
через 30-60 хвилин.
Низька
абсолютна
біодоступнo=
0;сть
пероральноk=
5;о
домперидонm=
1;
(приблизно 15 %) зумовлена
екстенсивнl=
0;м
метаболізмl=
6;м
першого про
=
93;одження
у стінці
кишечнику т
=
72; у
печінці. Хоч=
072;
у здорових
людей
біодоступнo=
0;сть
домперидонm=
1;
збільшуєтьl=
9;я
при прийомі
після їди,
хворим зі
скаргами
шлунково-ки
=
96;кового
характеру
слід
приймати
домперидон
за 15-30 хвили=
н до
їди.
Знижена
кислотністn=
0;
шлунка
зменшує абс
=
86;рбцію
домперидонm=
1;.
При
пероральноl=
4;у
прийомі лікарськог=
о
засобу після o=
1;ди
максимальнk=
2;
абсорбція
дещо
уповільнюєm=
0;ься.
При
пероральноl=
4;у
прийомі
домперидон
не кумулюєт=
00;ся
і не індукує
власний
обмін.
Домперидон
=
85;а
91-93 %
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10;.
Дослідженнn=
3;
розподілу
домперидонm=
1;
показали
його значни
=
81;
розподіл у
тканинах, ал=
077;
низьку
концентрацo=
0;ю
у мозку. У тварин
невеликі
кількості лікарськог&=
#1086;
засобу
проникають
крізь
плаценту.
Домпер=
080;дон
швидко та
екстенсивнl=
6;
метаболізуn=
8;ться
у печінці
шляхом
гідроксилюk=
4;ання
та N-деалкілува=
;ння.
Виведення =
span>із
сечею та
калом
становить
відповідно 31 <=
/span>% та
66 % від
пероральноo=
1;
дози.
Виділення лікарськог&=
#1086;
засобу у
незміненомm=
1;
вигляді
становить
невеликий
відсоток (10 % з
=
82;алом
та приблизн
=
86;
1 % із сечею).
Період
напіввиведk=
7;ння
з плазми крові
=
087;ісля
прийому
разової доз
=
80;
становить 7-9
годин у
здорових добровольц=
ів,
але
подовжений
=
91;
хворих із
тяжкою
нирковою
недостатніl=
9;тю.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Дл=
103;
полегшення
симптомів
нудоти та
блювання, що
тривають ме
=
85;ше
48 годин.
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
Моториl=
2;с
протипоказk=
2;ний:
- &nb=
sp;
хвор&=
#1080;м
зі
встановленl=
6;ю
підвищеною
чутливістю
до лікарс=
100;кого
засобу
або
допоміжних
речовин;
-
хвор&=
#1080;м
з
пролактин-с
=
77;креторною
пухлиною гі
=
87;офіза
(пролактино
=
84;ою);
-
хвор&=
#1080;м
з тяжк=
;ими
або
помірними
порушеннямl=
0;
функції
печінки та/=
072;бо
нирок;
-
хвор&=
#1080;м
з відомою
пролонгаціn=
8;ю
інтервалу QT,
що лежить в
основі
порушень аб
=
86;
захворюванn=
0;
з боку серця;
-
хвор&=
#1080;м
з печінково=
02;
недостатніl=
9;тю.
Не слід
застосовувk=
2;ти
Моторикс,
якщо
стимуляція
рухової
функції
шлунка може
бути
небезпечноn=
2;,
наприклад
при
шлунково-ки
=
96;ковій
кровотечі,
механічній
непрохідноl=
9;ті
або
перфорації.
Протип=
086;казане
одночасне
застосуванl=
5;я
кетоконазоl=
3;у,
еритроміциl=
5;у
або інших
сильнодіючl=
0;х
інгібіторіk=
4; CYP3A4, лікарськиm=
3;
засобів, які
подовжують
інтервал QT, таких як
флуконазол, =
077;ритроміцин,
ітраконазоl=
3;,
пероральниl=
1;
кетоконазоl=
3;,
посаконазоl=
3;, ритонавір,
саквінавір,
телапревір, =
074;ориконазол,
кларитроміm=
4;ин,
аміодарон, т=
077;літроміцин
(див. розділи
«Осо=
бливості
застосуванl=
5;я» та
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Антихо=
083;інергічні
лікарські
засоби
можуть
нейтралізуk=
4;ати
антидиспепm=
0;ичну
дію Моториl=
2;су.
Не слід
приймати
антацидні т
=
72;
антисекретl=
6;рні
лікарські
засоби
одночасно з Моториксом, оскільки
вони
знижують
його
біодоступнo=
0;сть
після
прийому
внутрішньо (див.
розділ «Особлиk=
4;ості
застосуванl=
5;я»). Домперидо=
085;
метаболізуn=
8;ться
переважно з
=
72;
домогою CYP3A4. Згідно
з
даними
досліджень =
іn vitro супутнє
застосуванl=
5;я
лікарсь
=
82;их
засобів, що
значно
пригнічуютn=
0;
цей фермент,
може
призвести д
=
86;
підвищення
рівня
домперидонm=
1;
у плазмі
крові. При
застосуванl=
5;і
домперидонm=
1;
супутньо із
потужними
інгібітораl=
4;и
CYP=
3A4, здатними
подовжуватl=
0;
інтервал QT,
спостерігаl=
3;ися
клінічно
значущі
зміни
інтервалу QT.
Тому супутн=
08;
застосуванl=
5;я
домперидонm=
1;
з певними
лікарськимl=
0;
засобами
протипоказk=
2;не
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»). Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
домперидон
супутньо з
потужними
інгібітораl=
4;и
CYP=
3A4, які не
демонструвk=
2;ли
здатності
подовжуватl=
0;
інтервал QT,
або лікарсь
=
82;ими
засобами,
здатними сп
=
88;ичинити
подовження
інтервалу QT
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»). Теорет=
080;чно,
оскільки
Моторикс
чинить прок=
10;нетичну
дію на
шлунок, це
може
впливати на
всмоктуванl=
5;я
пероральниm=
3;
лікарських
засобів, що
застосовуюm=
0;ься
супутньо,
зокрема на
лікарські
форми проло
=
85;гованого
вивільненнn=
3;
або
кишковорозm=
5;инні.
Однак у
пацієнтів,
стан яких вж=
077;
стабілізувk=
2;вся,
супутнє
застосуванl=
5;я
домперидонm=
1;
на тлі
застосуванl=
5;я
дигоксину
або
парацетамоl=
3;у
не впливало
на рівні цих
лікарських
засобів у
крові. В
окремих
дослідженнn=
3;х
фармакокінk=
7;тичної/фарм=
1072;кодинамічн=
ої
взаємодії in vivo при
одночасномm=
1;
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
кетоконазоl=
3;у
або
еритроміциl=
5;у
у здорових
добровольцo=
0;в
було
підтверджеl=
5;о,
що дані ліка=
088;ські
засоби знач
=
85;о
пригнічуютn=
0;
пресистемнl=
0;й
метаболізм
домперидонm=
1;,
опосередкоk=
4;аний
CYP=
3A4. Прикладами=
сильн=
их інгіб=
іторів
CYP=
3A4, з якими не
рекомендовk=
2;но
застосовувk=
2;ти
Моторикс, є: - =
азо=
льні
протигрибкl=
6;ві
лікарські
засоби, такі
як
флуконазол*,
ітраконазоl=
3;,
кетоконазоl=
3;*
і
вориконазоl=
3;*; - =
мак=
ролідні
антибіотикl=
0;,
такі як
кларитроміm=
4;ин*
і
еритроміциl=
5;*; - =
інг=
ібітори
ВІЛ-протеаз
=
80;,
такі як
ампренавір,
атазанавір,
фосампренаk=
4;ір,
індинавір, н=
077;лфінавір,
ритонавір і
саквінавір; - =
ант=
агоністи
кальцію, так=
110;
як дилтіазе
=
84;
і верапаміл; - =
амі=
одарон*; - =
амр=
епітант; - =
неф=
азодон; - =
тел=
ітроміцин*. *пролонгуют=
;ь
інтервал QTc. Моториl=
2;с можна
поєднувати
=
79;: - =
ней=
ролептикамl=
0;,
дію яких він
посилює; - =
доф=
амінергічнl=
0;ми
агоністами
(бромокрипт
=
80;ном,
L-допою),
небажані
периферичнo=
0;
дії яких (так=
1110;
як порушенн=
03;
травлення,
нудота,
блювання) ві=
085;
пригнічує
без
нейтралізаm=
4;ії
основних
властивостk=
7;й.
Можливі
взаємодії з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами Основн=
080;й
метаболічнl=
0;й
шлях
домперидонm=
1; опосередко=
1074;ується
CYP=
3A4. Відомо, що
супутнє
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів, які =
1079;начним
чином
пригнічуютn=
0;
цей фермент,
може
призвести д
=
86;
зростання
рівнів
домперидонm=
1;
у плазмі
крові.
Супутнє
застосуванl=
5;я
домперидонm=
1;
із потужним
=
80;
інгібітораl=
4;и
CYP=
3A4, здатними с
=
87;ричинити
подовження
інтервалу QT,
протипоказk=
2;не
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»). Слі=
д
з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
домперидон
супутньо із
потужними
інгібітораl=
4;и
CYP=
3A4, які не спри=
095;иняли
подовжень
інтервалу QT,
такими як
індинавір; з=
072;
пацієнтами
слід пильно
наглядати н
=
72;
випадок
появи ознак
або
симптомів
небажаних
реакцій. Слі=
д
з обережніс
=
90;ю
застосовувk=
2;ти
домперидон
із лікарськ
=
80;ми
засобами, як=
110;
подовжують
інтервал QT; за
пацієнтами
слід пильно
наглядати н
=
72;
випадок
появи ознак
або
симптомів
небажаних
реакцій з
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи. До
таких
лікарських
засобів
належать, на=
087;риклад: - &nb=
sp;
антиаритмі=
1095;ні
лікарські
засоби клас
=
91;
ІА - &nb=
sp;
антиаритмі=
1095;ні
лікарські
засоби клас
=
91;
ІІІ - &nb=
sp;
деякі
нейролептиm=
5;ні
лікарські
засоби - &nb=
sp;
деякі
антидепресk=
2;нти - &nb=
sp;
деякі
антибіотикl=
0; - &nb=
sp;
деякі
протигрибкl=
6;ві
лікарські
засоби - &nb=
sp;
деякі
протималярo=
0;йні
лікарські
засоби - &nb=
sp;
деякі
шлунково-ки
=
96;кові
лікарські
засоби - &nb=
sp;
деякі
лікарські
засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при
онкологічнl=
0;х
захворюванl=
5;ях - &nb=
sp;
деякі
інші
лікарські
засоби. Вищ=
енаведений
перелік є
репрезентаm=
0;ивним,
але не є
вичерпним. Особливост=
і
застосуванl=
5;я. Ант=
ацидні
або
антисекретl=
6;рні
лікарські з
=
72;соби
не слід
приймати
одночасно з
лікарським
засобом
Моторикс,
оскільки во
=
85;и
знижують
пероральну
біодоступнo=
0;сть
домперидонm=
1;
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
При
сумісному з
=
72;стосуванні
лікарський
засіб
Моторикс сл=
10;д
приймати
перед їдою,
антацидні
або антисек
=
88;еторні
лікарські
засоби –
після їди. Пацієнm=
0;ам,
у яких нудот=
072;
та блювання
тривають
більше 48
годин,
необхідно
звернутися
до лікаря. Зас=
тосування
з
кетоконазоl=
3;ом.
У
дослідженнn=
3;х
взаємодії д
=
86;мперидону
з пероральн
=
86;ю
формою
кетоконазоl=
3;у
відзначалоl=
9;я
подовження QT-інт=
;ервалу,
тому слід
обрати
альтернатиk=
4;не
лікування,
якщо
показана
протигрибкl=
6;ва
терапія
кетоконазоl=
3;ом
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види
взаємодій»). Домпер=
080;дон
слід з обере=
078;ністю
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
факторами
ризику
пролонгаціo=
1;
інтервалу QT,
включаючи
гіпокаліємo=
0;ю,
тяжку
гіпомагнієl=
4;ію,
органічні
захворюванl=
5;я
серця, та
пацієнтам з
легкими
порушеннямl=
0;
функції
печінки та/а=
073;о
нирок. Встано=
074;лено,
що
подовження
інтервалу QT,
яке
спостерігаl=
3;ося
при
застосуванl=
5;і
домперидонm=
1;,
згідно з
рекомендовk=
2;ним
режимом
дозування у
звичайних
терапевтичl=
5;их
дозах (по 10 мг
або 20
мг 4 рази на до=
бу),
не має
клінічного
значення. Через
підвищений
ризик
шлуночковоo=
1;
аритмії
Моторикс не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
пацієнтам
із
подовженняl=
4;
інтервалів
серцевої
провідностo=
0;,
зокрема QTc,
пацієнтам з=
10;
значними
порушеннямl=
0;
балансу
електролітo=
0;в
(гіпокалієм=
10;єю,
гіперкалієl=
4;ією,
гіпомагнієl=
4;ією)
або
брадикардіn=
8;ю,
або пацієнт
=
72;м
із фоновими
хворобами
серця, таким=
080;
як застійна
серцева
недостатніl=
9;ть.
Відомо, що
порушення
балансу
електролітo=
0;в
(гіпокалієм=
10;я,
гіперкалієl=
4;ія,
гіпомагнієl=
4;ія)
або
брадикардіn=
3;
є станами, що
підвищують
проаритмогk=
7;нний
ризик. У
випадку
появи ознак
або
симптомів, щ=
086;
можуть бути
пов’язані і
=
79;
серцевою
аритмією,
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Моторикс
необхідно
припинити, а
пацієнту
слід негайн
=
86;
проконсульm=
0;уватися
з лікарем. Таблет=
082;и
Моторикс містять
лактозу, том=
091;
лікарський
засіб не слі=
076;
застосуватl=
0;
пацієнтам з
непереносиl=
4;істю
лактози, гал=
072;ктоземією
та
мальабсорбm=
4;ією
глюкози/гал
=
72;ктози. С=
1083;ід
враховуватl=
0;
наступну
інформацію
стосовно
ризику
розвитку
ускладнень
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;,
зумовлених
лікарськимl=
0;
засобами, що
містять
домперидон: Сп=
;іввідношен
=
85;я
ризику та
користі
домперидонm=
1;
залишаєтьсn=
3;
сприятливиl=
4;. &=
#1047;астосуванн=
;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. Да=
085;і
щодо
застосуванl=
5;я
домперидонm=
1;
вагітним жі
=
85;кам
обмежені.
Тому Мото&=
#1088;икс у
період
вагітності
слід
призначати
лише тоді, ко=
1083;и,
на думку
лікаря,
очікуваний
позитивний
ефект для
матері
перевищує
потенційниl=
1; ризик
для плода. Кі=
083;ькість
домперидонm=
1;,
яка може
потрапити в
організм
немовляти
через грудн
=
77;
молоко,
надзвичайнl=
6;
низька.
Максимальнk=
2;
відносна
доза для
немовлят (%)
оцінюється
на рівні
близько 0,1 % віk=
6;
дози для мат=
077;рі
з поправкою
на масу тіла. <=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> Невід=
омо,
чи шкодить в=
110;н
немовляті,
тому матеря
=
84;,
які
приймають
&=
#1047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Врахов=
091;ючи
побічну дію =
079;
боку
нервової си
=
89;теми,
пацієнтам
необхідно
бути
уважними пр
=
80;
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для
полегшення
=
89;имптомів
нудоти та
блювання, що
тривають ме
=
85;ше
48 годин.
Дорослі і діти віком
від 12 років <=
/u>і з
=
84;асою
тіла не менш=
077;
35 кг: п=
086; 1
таблетці (10
мг) 3
рази на добу.
Максимальн&=
#1072;
добова доза =
211;
3 таблетки (30 мk=
5;
на добу).
Максимальн&=
#1072;
тривалість
лікування – 48
годин без
консультацo=
0;ї
лікаря.
Рекомендує&=
#1090;ься
застосовувk=
2;ти
лікарський
засіб
Моторикс
перед прийо
=
84;ом
їжі.
Всмоктуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу дещо
затримуєтьl=
9;я,
якщо його
застосовувk=
2;ти
після
прийому їжі.
Тривалість
лікування н
=
77;
повинна
перевищуваm=
0;и
1 тиждень.
Діти.
Лікарський
засіб
застосовувk=
2;ти
для
лікування
дітей віком
від 12 років і з=
; масою
тіла не менш=
077;
До=
;мперидон
=
слід
призначати
дітям у
найнижчій
ефективній
=
76;озі.
Пе=
088;едозування.
Симптоми. Симптомами
передозуваl=
5;ня
можуть бути
ажитація,
порушення с
=
74;ідомості,
судоми,
дезорієнтаm=
4;ія,
сонливість
та
екстрапіраl=
4;ідні
реакції.
Лі=
1082;ування. Специфічно=
075;о
антидоту
домперидонm=
1;
немає, алk=
7; у
випадку значного
=
087;ередозуван&=
#1085;я
рекомендовk=
2;не
промиван=
ня
шлунка=
протягом 1
години післ=
03;
прийому
лікарськогl=
6;
засобу та
застосування активован=
span>ого вугілля, а
також пильний нагляд за
пацієнтом т
=
72;
підтримуюча
терапія.
Антихолінеl=
8;гічні
лікарсь
=
82;і
засоби, засобl=
0;
для
лікування
хвороби
Паркінсона
=
84;ожуть
бути
ефективнимl=
0;
для контрол=
02;
екстрапіраl=
4;ідних
реакцій.
По=
073;ічні
реакції.
За
умови дотри
=
84;ання
рекомендацo=
0;й
з дозування
та тривалос
=
90;і
лікування
домперидон
зазвичай
переноситьl=
9;я
добре і
небажані
явища
виникають
нечасто.
З
боку імунно=
11;
системи:
алергічні
реакції,
включаючи
анафілаксіn=
2;,
анафілактиm=
5;ний
шок,
гіперчутлиk=
4;ість.
З
боку
ендокринноo=
1;
системи: підвищення
рівня
пролактину.
Психічні
розлади:
нервозністn=
0;,
роздратоваl=
5;ість,
збудження,
депресія,
тривожністn=
0;,
зниження аб
=
86;
відсутністn=
0;
лібідо.
З
боку
нервової
системи:
безсоння;
запаморочеl=
5;ня,
спрага,
судоми, мляв=
110;сть,
головний
біль,
сонливість,
акатизія,
екстрапіраl=
4;ідальні
розлади.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
набряк,
відчуття
серцебиття,
порушення ч
=
72;стоти
та ритму
серцевих
скорочень,
подовження
інтервалу QT; с=
ерйозні
шлуночкові
аритмії,
раптова
серцева
смерть.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
гастроінтеl=
9;тинальні
розлади,
включаючи а
=
73;домінальни=
1081;
біль,
регургітацo=
0;ю,
зміну
апетиту,
нудоту, печі=
102;,
запор; сухіс=
090;ь
у роті, корот=
1082;очасні
кишкові
спазми,
діарея.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірних
тканин:
свербіж,
висипання; к=
088;опив’янка,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз:
галакторея, =
079;більшення
молочних
залоз/гінек
=
86;мастія,
чутливість
молочних
залоз,
виділення з
молочних
залоз, амено=
рея,
набряк
молочних
залоз, біль у
ділянці
молочних
залоз,
порушення
лактації, не=
088;егулярний
менструальl=
5;ий
цикл.
З
боку
опорно-рухо
=
74;ої
системи та
сполучної
тканини:
біль у ногах.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: затримка
сечі,
дизурія,
часте
сечовипускk=
2;ння.
Загальні
розлади: астенія.
Інше:
кон’юнктивo=
0;т,
стоматит.
Зміни
лабораторнl=
0;х
показників: підвищення
рівня АЛТ,
АСТ і
холестеринm=
1;;
відхилення
=
74;ід
норми
показників
функціоналn=
0;них
тестів
печінки;
підвищення
рівня
пролактину
=
91;
крові.
Оскіль=
082;и
гіпофіз
знаходитьсn=
3; поза
гематоенцеm=
2;алічним
бар’єром,
домперидон
може
спричинити
підвищеннn=
3;
рівня
пролактину. =
059;
поодиноких
випадках
така
гіперпролаl=
2;тинемія
може
призводити
до
нейроендокl=
8;инних
побічних
ефектів,
таких як
галакторея, =
075;інекомасті&=
#1103;
та аменорея.
У
період
постмаркетl=
0;нгового
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
відмінностk=
7;й
у профілі
безпеки йог
=
86;
застосуванl=
5;я
у дорослих т=
072;
дітей
відзначено
не було, за ви&=
#1085;ятком
екстрапіраl=
4;ідальних
розладів та
інших явищ,
судом і
збудження,
пов’язаних
=
79;
центральноn=
2;
нервовою
системою, що
спостерігаl=
3;ися
переважно у
дітей.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
=
059;мови
зберігання.
Зберіг
=
72;ти
в оригіналь
=
85;ій
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Зберіг
=
72;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей мі=
089;ці.
Упаковк
=
72;. По 10
таблеток у
блістері; по 1
або 3
блістери в п=
072;чці.
Категор=
10;я
відпуску. Бе=
1079;
рецепта.
Вироб=
1085;ик. =
АТ
«КИЇВСЬКИЙ
ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72; його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
0=
4073,
Україна, м.
Київ, вул.
Копилівськk=
2;,
38.
W=
eb-сайт:
www.vitamin.com.ua.