ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ

(SEA BUCKTHORN OIL)

Склад:

діюча речовина: концентрат олії обліпихової= ;

1 супозиторій містить концентрат олії обліп= ихової (Oleum Hippophaes) з вмістом каротиноїдів не менше 300 мг% – 0,35 = ;г;

допоміжна речовина: твердий жир= .

<= o:p>

Лікарська форма.<= /b> Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від оранжево-червоного до оранжевого кольору, кулеподібної форми, зі специфічним запахом. Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторія.

Фармакотерапевтична група.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> Засоби, що діють на систему травлення= і метаболічні процеси. Код АТХ А16А X.

Фармакологічні власти= вості.

Фармакодинаміка. = =

Діючою речовиною супозиторіїв є концентрат олії обліпихової. Обліпи= хова олія, завдяки наявності жиророзчинних біоантиоксидантів, знижує інтенсивніс= ть вільнорадикальних процесів та захищає від ушкодження клітинні мембрани, стимулює репаративні процеси та прискорює загоювання ран, має певну антибактеріальну дію. Стимулює репаративні процеси при ураженнях шкіри та слизових оболонок.

Фармакокінетика.

Не описано.

Клінічні характеристики.=

= Показання.

У= гінекології – кольпіти, ендоцервіцити, ерозії шийки матки.

У п= роктології – тріщини заднього проходу.

Протипоказання.<= /o:p>

Гіп= ерчутливість до компонентів лікарського засобу, панкреатит, жовчнокам’яна хвороба, діаре= я.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Н= емає даних про лікарські взаємодії олії обліпихової.

Особливості застосування.

П= еред початком лікування слід порадитися з лікарем. Без консультації лікаря не застосовувати препарат довше встановленого терміну. Якщо ознаки захворюванн= я не почнуть минати або ж, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, слід звернутися до лікаря за консультацією щодо подальшого застосування препарату.

Допоміжна речовина тв= ердий жир може знижувати ефективність виробів із латексу, так= их як презерватив.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Необхідність застосування лікарського засобу визначається лікарем п= ісля оцінки співвідношення користь/ризик.<= /o:p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Н= е впливає.

Спосіб застосування т= а дози.

Перед застосуванням супозиторія необ= хідно:

–<= /span> по лінії перфорації блістерної упаковки відірват= и один супозиторій у первинній упаковці;

–= потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні = боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Вагінально.

Д= орослим – по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 8 – 12 діб.

Ректально.

Д= орослим і дітям віком від 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7 – 10 діб.

Д= ітям віком від 6 до 12 років – по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом = 7 – 10 діб.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Ді= ти. <= /span>

Препарат не застосовувати ректально для лікування дітей віком до 6 років.

Препарат не застосовувати ва= гінально для лікування дітей.

Передозування.

В= ипадки передозування не описані.

Побічні реакції.=

Можливі алергічні реакції у місці введення, вклю= чаючи відчуття печіння у ділянці заднього проходу при ректальному застосуванні.

Термін придатності.

2&n= bsp;роки.

Умови зберігання.=

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригін= альній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харк= ів».

Місцезнаходження виробни= ка та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОБЛЕПИ= ХОВОЕ МАСЛО

(SEA BUCKTHORN OIL)

Состав:

действующее вещество: концентрат масла облепихового;

1 суппозиторий содержит концентрат масла облепихового (Oleum Hippophaes) с содержанием каротиноидов не меньше 300 мг% – 0,35 г;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории.

<= i>Основные физико-химические свойства: = суппозитории от оранжево-красного до оранжевого цвета, пулеобразной формы, со специфичес= ким запахом. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая груп= па. Средства, действующие на си= стему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А X.=

Фармакологические свойства.=

Фармакодинамика.=

Действующим веществом суппозиториев является концентрат масла облепихов= ого. Облепиховое масло, благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов, сни= жает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клето= чные мембраны, стимулирует репаративные процессы и ускоряет заживление ран, имеет определенное антибактериальное действие. Стимулирует репаративные процессы = при поражениях кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.<= /span>

Не описано.

Клинические характеристики.=

= Показания.

В гинекологии – кольпиты, эндоцервициты, эрозии шейки матки.

В проктологии – трещины заднего прохода.<= /o:p>

Противопок= азания.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, панкреатит, желчнокаменная болезнь, диарея.

= ;

Взаимодейс= твие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.<= /span>

Нет данных о лекарственных взаимодействиях мас= ла облепихового.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом. Без консультации врача не применять препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшит= ся, или появятся нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консульта= цией относительно дальнейшего применения препарата.

Вспомогательное вещество твердый жир может уменьшать эффективность изделий из латекса, = таких как презерватив.

Применение в период беременности или кормл= ения грудью.

Необходимость применения лекарственного средства определяется врачом по= сле оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозито= рия необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.=

Вагинально.

Взрослым – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 8 – 12 суток.

Ректально.

Взрослым и детям с 12 лет – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 – 10 суток.

Детям с 6 до 12 лет – по 1 суппозито= рию 1 раз в сутки в течение 7 – 10 суток.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети.

Препарат не применять ректально для лечения детей до 6 лет.

Препарат не применять вагинально для лечения детей.

=

Передозиро= вка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные р= еакции.

Возможны аллергические реакции в месте введени= я, включая жжение в области заднего прохода при ректальном применении.

= =

= Срок годности.

2 года.=

Условия хране= ния.

Хранить в недоступном для д= етей месте в оригин= альной упаковке при температуре не выше<= /span> 25 °С.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отп= уска.

Без рецепта.

Производитель= .

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков». <= o:p>

Местонахожден= ие производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.