INSTRUCTION

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу<= /o:p>

КВАНІЛ

(QUANIL<= sup>= Ò)

Склад:

діюча речовина: c= iticoline;

1 мл розчину містить цитиколіну натрію еквівалентно цитиколіну 100 мг;

допоміжні речовини: cорбіту розчин (Е 420), гліцерин, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію п= ропілпарагідроксибензоат (Е 217), пропіленгліколь, натрію цитрат, сахарин натрію, калію сорбат, смак= ова добавка полуниця, кислота лимонна безводна, вода очищена.=

Лікарська форма. Розчин для орального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична г= рупа. Інші психостимулюючі та ноотроп= ні засоби. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонуван= ня таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколі= н проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціо= нальне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообіг= у, що збігається з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження голов= ного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення= і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому. =

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологіч= ні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амне= зії.

Фармакокінетика.

Цитиколін практично повністю всмоктується при пероральному введенні. Після введення препара= ту спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. =

Препарат метаболізується у кишечнику та печ= інці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного м= озку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембр= ани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО₂, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 го= дин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза – в якій швидкі= сть виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігає= ться при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО₂ зменшується швидко приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

Клінічні характеристики.

Показання.

- Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.

- Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.

- Когнітивні порушення та поруш= ення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розлад= ів.

Протипоказання.

- Підвище= на чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.

- Підвище= ний тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно= з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

=

Особливості застосування.

Якщо у па= цієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікаре= м, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить сорбіту розчин. Натр= ію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), які містяться у складі препарат= у, можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповіл= ьнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.<= /o:p>

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на п= лід невідомі. У період вагітності або годування груддю препарат можна призначати тільки т= оді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик = для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції= при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В інд= ивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та= дози.

Препарат Кваніл застосовувати внутрішн= ьо, незалежно від вживання їжі.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг (5 мл) до 2000 мг = (20 мл) на добу, яку слід розподілити на 2–3 прийоми залежно від тяжкості симпт= омів.

Препарат, попередньо змішаний з невеликою кількістю води, приймати за допомогою мірного стаканчика. Необхідно промивати мірний стаканчик водою пі= сля кожного застосування. Для відмірювання доз можна використовувати пластиковий разовий шприц без го= лки.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку = та встановлюються лікарем індивідуально.

Пацієнти літнього= віку не потребують коригування дози= .

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлял= и.

&nbs= p;

Побічні = реакції.

З боку нервової= системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинац= ії.

З боку серцево-= судинної системи: арт= еріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: зад= ишка.

З боку травного= тракту: нудота, блюв= ання, діарея.

З боку імунної = системи: алергічні реакції, у тому чи= слі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневрот= ичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температ= урі не вище 25 ^оС. Не заморожувати та не охолоджувати. У процесі зберігання можливе виникнення легкої опалесценції, яка зникає при витримува= нні препарату при кімнатній температурі (≈ 20 ^оС). Збе= рігати у недоступному для дітей місці.<= o:p>

&nbs= p;

Упаковка.

По 30 мл або по 100 мл у флаконах = № 1. Кожен флакон у картонній упаковці разом з мірним стаканчиком.

&nbs= p;

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «КУСУ= М ФАРМ».

&nbs= p;

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадже= ння його діяльності.

40020, Ук= раїна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.

&nbs= p;