І = 53;СТРУКЦІЯ

д = 83;я медичного застосуваl= 5;ня лікарськоk= 5;о засобу

Н = 59;ТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИh= 9;

(NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL)

Склад:

дiючі речовини: г = 86;това для застосуванl= 5;я емульсія після змішу = 74;ання вмісту каме = 88; містить:

*З верхньої лівої камери* (р&= #1086;зчин глюкози)<= /b>	на 1000 мл	на 1250 мл	на 1875 мл
Г&#= 1083;юкоза, моногідрат,	158,4 г	198,0 г	297,0 г
е&#= 1082;вівалентно глюкозі безводній	144,0 г	180,0 г	270,0 г
Н&#= 1072;трію дигідрофос= 092;ат, дигідрат	2,496 г	3,120 г	4,680 г
Ц&#= 1080;нку ацетат, дигідрат	7,02 мг	8,78 мг	13,17 мг

*З верхної правої камери (жирова емульсія)*	на 1000 мл	на 1250 мл	на 1875 мл
Т&#= 1088;игліцериди середнього ланцюга	20,0 г	25,0 г	37,5 г
О&#= 1083;ія соєва, рафінована	16,0 г	20,0 г	30,0 г
Тригліцер = 80;ди омега-3-кисло= т	4,0 г	5,0 г	7,5 г

*З нижньої камери* *(р&= #1086;зчин амінокисло= 090;)*	на 1000 мл	на 1250 мл	на 1875 мл
І&#= 1079;олейцин	3,28 г	4,11 г	6,16 г
Л&#= 1077;йцин	4,38 г	5,48 г	8,22 г
Л&#= 1110;зину гідрохлори= 076;,	3,98 г	4,98 г	7,46 г
е&#= 1082;вівалентно лізину	3,18 г	3,98 г	5,96 г
М&#= 1077;тіонін	2,74 г	3,42 г	5,13 г
Ф&#= 1077;нілаланін	4,92 г	6,15 г	9,22 г
Т&#= 1088;еонін	2,54 г	3,18 г	4,76 г
Т&#= 1088;иптофан	0,80 г	1,00 г	1,50 г
В&#= 1072;лін	3,60 г	4,51 г	6,76 г
А&#= 1088;гінін	3,78 г	4,73 г	7,09 г
Г&#= 1110;стидину гідрохлори= 076;, моногідрат,	2,37 г	2,96 г	4,44 г
е&#= 1082;вівалентно гістидину	1,75 г	2,19 г	3,29 г
А&#= 1083;анін	6,79 г	8,49 г	12,73 г
К&#= 1080;слота аспарагіно= 074;а	2,10 г	2,63 г	3,94 г
К&#= 1080;слота глутамінов= 072;	4,91 г	6,14 г	9,20 г
Г&#= 1083;іцин	2,31 г	2,89 г	4,33 г
П&#= 1088;олін	4,76 г	5,95 г	8,93 г
С&#= 1077;рин	4,20 г	5,25 г	7,88 г
Н&#= 1072;трію гідроксид	1,171 г	1,464 г	2,196 г
Н&#= 1072;трію хлорид	0,378 г	0,473 г	0,710 г
Н&#= 1072;трію ацетат, тригідрат	0,250 г	0,313 г	0,470 г
К&#= 1072;лію ацетат	3,689 г	4,611 г	6,917 г
М&#= 1072;гнію ацетат, тетрагідра= 090;	0,910 г	1,137 г	1,706 г
К&#= 1072;льцію хлорид, дигідрат	0,623 г	0,779 г	1,168 г

	на 1000 мл	на 1250 мл	на 1875 мл
В&#= 1084;іст амінокисло= 090; (г)	57,4	71,8	107,7
В&#= 1084;іст азоту (г)	8	10	15
В&#= 1084;іст вуглеводів (г)	144	180	270
В&#= 1084;іст жирів (г)	40	50	75

Електроліт= ;и (ммоль)
Натр= ;ій	53,6	67	100,5
Калій	37,6	47	70,5
Магн= ;ій	4,24	5,3	7,95
Каль= ;цій	4,24	5,3	7,95
Цинк= ;	0,03	0,04	0,06
Хлор= ;иди	48	60	90
Ацет= ;ати	48	60	90
Фосф= ;ати	16	20	30

	на 1000 мл	на 1250 мл	на 1875 мл
Енергія у формі ліпідів [кДж (ккал)]	1592 (380)	1990 (475)	2985 (715)
Енергія у формі вуглеводів [кДж (ккал)]	2412 (576)	3015 (720)	4520 (1080)
Енергія у формі амінокисло= 090; [кДж (ккал)]	936 (224)	1170 (280)	1755 (420)
Небілкова енергія [кДж (ккал)]	4004 (956)	5005 (1195)	7510 (1795)
Загальна енергетичн= 072; цінність [кДж (ккал)]<= /p>	4940 (1180)	6175 (1475)	9265 (2215)

Осмоляльні= ;сть (мОсм/кг)	2090
pH	5,0–6,0

допо&= #1084;іжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; лецитин яєч = 85;ий; гліцерин; натрію олеа = 90;; альфа-токоф = 77;рол; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.=

Лiкар= ська форма. Емульсія дл= 03; інфузій.

Осно&= #1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: к= 072;мера амінокислоm= 0;: прозорий розчин від б= 077;збарвного до блідо-соломR= 17;яного кольору, без часток;

камера глюкози: прозорий розчин від безбарвногl= 6; до блідо-соломR= 17;яного кольору, без часток;

камера жирової емульсії: біла молокоподіk= 3;на емульсія типу «олія у воді».

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група. Розч&= #1080;ни для парентералn= 0;ного харчування. = 050;омбінації.

Код АТХ B05B A10.

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинамiка.

Метою парентералn= 0;ного харчування = 08; постачання всіх необхідних поживних речовин для росту і формування тканин.

Амінокисло&= #1090;и при цьому винятково важливі, оскільки деякі з них є незаміннимl= 0; компонентаl= 4;и синтезу протеїну. Одночасне застосуванl= 5;я джерел енергії (вуглеводів/= 083;іпідів) необхідне, щоб запобігти неправильнl= 6;му використанl= 5;ю енергії амінокислоm= 0; та одночасн = 86; забезпечитl= 0; подальші енергомістl= 2;і процеси.

Глюкоза метаболізуn= 8;ться повсьому організмі. Деякі тканини та органи, такі як централь = 85;а нервова система, кістковий мозок, еритр= 086;цити, епітелій канальців, покривають = 89;вої енергетичнo= 0; потреби виключно за рахунок глюкози. Крі= 084; того, глюкоз= 072; діє як струк= 090;урний елемент різних клітинних речовин.

Внаслідок своєї високої енергетичнl= 6;ї щільності ліпіди є ефективною формою надх = 86;дження енергії і забезпеченl= 5;я організму н = 77;замінними жирними кислотами для синтезу клітинних компонентіk= 4; і простагланk= 6;инів. З цією метою до ліпідної емульсії включено тригліцериk= 6;и середнього = 10; довгого лан = 94;юга (олію соєву).

Фракція тригліцериk= 6;ів довгого ланцюга міс = 90;ить омега-6 і омега-3 для забезпеченl= 5;я надходженнn= 3; поліненасиm= 5;ених жирних кисл = 86;т. Вони призначені, = 091; першу чергу, для поперед = 78;ення і лікування дефіциту незамінних = 72;мінокислот, але є також джерелом калорій. Нут= 088;ифлекс Омега спеціальниl= 1; містить нез = 72;мінні омега-6 жирні кислоти, головним чи = 85;ом у формі лінолевої кислоти, і омега-3 жирні кислоти у формі альфа-лінол = 77;нової, ейкозапентk= 2;єнової і докозагексk= 2;єнової кислоти. Співвідношk= 7;ння омега-6/омега-3 жирних кисл = 86;т у Нутрифлек = 89;і Омега спеціальноl= 4;у становить приблизно 3:1.

Тригліцери&= #1076;и середнього ланцюга швидше гідр = 86;лізуються, виводяться = 79; кровотоку і = 087;овністю окислюютьсn= 3;, ніж тригліцериk= 6;и довгого ланцюга. Вон= 080; є переважни = 84; джерелом енергії, особливо у випадку розладів ро = 79;щеплення та/або утилізації тригліцериk= 6;ів довгого ланцюга, у тому числі при дефіцит= 10; кофакторів ліпопротеїl= 5;ліпази.

Фармакокін&= #1077;тика.

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; вводиться в = 85;утрішньове&#= 1085;но, тому всі субстрати доступні дл= 03; метаболізмm= 1; одразу.

Амінокисло&= #1090;и, що не беруть участі у синтезі протеїнів, метаболізуn= 2;ться нижчезазнаm= 5;еним чином. Амінокислоm= 0;на група відділяєтьl= 9;я від вуглецевогl= 6; скелету шляхом тран = 89;амінування. Вуглецевий ланцюг або окислюєтьсn= 3; прямо до CO₂, або використовm= 1;ється печінкою як субстрат дл= 03; гліконеогеl= 5;езу. Аміногрупа також метаб = 86;лізується у печінці до сечовини.=

Глюкоза метаболізуn= 8;ться до CO₂ і H₂O відомими метаболічнl= 0;ми шляхами. Деяка кільк= 10;сть глюкози використовm= 1;ється для синтезу ліпідів.

При дотриманні рекомендацo= 0;й з дозування = 078;ирні кислоти середнього = 10; довгого ланцюга практично повністю зв’язуютьсn= 3; з альбуміно = 84; плазми.

Тому при дотриманні рекомендацo= 0;й з дозування жирні кислоти середнього = 10; довгого лан = 94;юга не проникають через гематоенцеm= 2;алічний бар’єр і у спинномозкl= 6;ву рідину.

Немає доступних даних щодо ї= 093; проникненнn= 3; через плацентарнl= 0;й бар’єр і у грудне моло = 82;о.

Доза, швидкість інфузії, метаболічнk= 2; ситуація та фактори, індивідуалn= 0;ні для кожного пацієнта (ступінь виснаження), мають виріш = 72;льне значення дл= 03; досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї тригліцериk= 6;ів. При рекомен = 76;ованому застосуванl= 5;і з урахуванн= 03;м настанов з дозування концентрацo= 0;я тригліцериk= 6;ів загалом не перевищує 3 ммоль/л.

К = 83;iнiчнi характерисm= 0;ики.

Показання<= /i>.

Забе&= #1079;печення організму енергією і незаміннимl= 0; жирними кислотами, включаючи омега= ;-3 та омега-6 жирні кислоти, амі= 085;окислотами, електролітk= 2;ми і рідиною пр= 080; парентералn= 0;ному харчуванні пацієнтів з = 087;омірним і тяжким катаболізмl= 6;м у випадках, к&#= 1086;ли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказk= 2;не.

Протипоказ&= #1072;ння.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    Відома гіперчутлиk= 4;ість до протеїні = 74; яєць, риби або сої, арахісовогl= 6; масла або до будь-яких допоміжних речовин;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    розлади амінокислоm= 0;ного метаболізмm= 1;;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    розлади ліпідного метаболізмm= 1;;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    гіперкаліє&= #1084;ія, гіпернатріn= 8;мія;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    нестабільн&= #1080;й метаболізм (= 091; тому числі тяжкий постагресиk= 4;ний синдром, нестабілізl= 6;ваний метаболічнl= 0;й стан при цукровому д= 10;абеті, кома невідомого походження);

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    гіпергліке&= #1084;ія, що не відповідає на дози інсу= 083;іну до 6 одиниць/год = 80;ну;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    ацидоз;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    внутрішньо&= #1087;ечінковий холестаз;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    тяжка печінкова недостатніl= 9;ть;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    тяжка ниркова недостатніl= 9;ть при відсутн = 86;сті замісної ниркової терапії;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    прогресуюч&= #1072; серцева недостатніl= 9;ть;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    загостренн&= #1103; геморагічнl= 6;го діатезу;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    гостра фаза інфаркту міокарда та інсульту;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    гострі тромбоембоl= 3;ічні явища, жиров= 072; емболія.

Загальні протипоказk= 2;ння до парентералn= 0;ного харчування:

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    нестабільн&= #1080;й циркуляторl= 5;ий стан із загр= 086;зою для життя (стан колапс= 091; або шоку);

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    недостатнє забезпеченl= 5;я клітин киснем;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    стан гіпергідраm= 0;ації;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    розлади електролітl= 5;ого або рідинного б = 72;лансу;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    гострий набряк легенів;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb= sp;    декомпенсо&= #1074;ана серцева недостатніl= 9;ть.

=

Особлиk= 4;і заходи безпеки=

Не застосовувk= 2;ти пошкоджені мішки. Зовні= 096;ня обгортка, первинний мішок і запаяний шо = 74; між камерам = 80; повинні бут = 80; цілими. Заст= 086;совувати лише якщо розчини амінокислоm= 0; та глюкози прозорі, від безбарвногl= 6; до блідо-соломR= 17;яного кольору, а ліпідна емульсія є однорідною та молочно-б= 110;лою.=

Не застосовувk= 2;ти, якщо розчин = 80; містять тве = 88;ді частинки. Після змішування трьох камер не застосовувk= 2;ти, якщо емульсія показує зміну кольору або наявні ознаки поділу фаз (краплі олії, шари олії). Негайно припинити інфузію у випадку зміни кольору емульсії аб = 86; ознак розділення фаз. Перш ніж відкрити зовнішню обгортку, перевірте колір індик = 72;тора кисню (див. рисунок). Не застосовувk= 2;ти, якщо індикатор кисню став рожевим. Зас= 090;осовувати, тільки якщо індикатор кисню жовти = 81;.

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; випускаєтьl= 9;я в однодозовиm= 3; контейнераm= 3;. Невикористk= 2;ні залишки необхідно знищити.

Емульсію необхідно завжди нагрівати перед введенням д = 86; кімнатної температурl= 0;.

У випадку застосуванl= 5;я фільтрів вони повинн= 10; бути жиропроникl= 5;ими.

Дизайн мішка дає змогу змішувати амінокислоm= 0;и, глюкозу, ліпіди та електролітl= 0; в одній камері. Відкриття запаяного шва дає змог= 091; стерильно змішати компоненти для утворен = 85;я емульсії.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій. =

Деякі препарати, такі як інсулін, можуть впли = 74;ати на ліпазну систему організму. Цей тип взаємодії, однак, може мати лише обмежене клінічне значення.=

Гепарин у клінічних дозах спричиняє тимчасове вивільненнn= 3; ліпопротеїl= 5;ліпази у кровотік. Це може призводити спочатку до зростання плазмового ліполізу, а потім – до ти&#= 1084;часового зниження кліренсу тригліцериk= 6;ів.

Олія соєва має природній вміст вітаміну К_{1.
Це може
впливати на
терапевтичl=
5;ий
ефект похід
=
85;их
кумарину, що
слід
ретельно
контролюваm=
0;и
у пацієнтів,
які
отримують
такі препар
=
72;ти.}

Розчини, що містять калій, наприклад Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1;, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які отримую = 90;ь лікарські засоби, що підвищують сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї калію такі я= 082; калійзберіk= 5;аючі діуретики (тріамтерен, амілорид, сп= 110;ронолактон), інгібітори АПФ (наприклад, к&#= 1072;птоприл, еналаприл), ангіотензиl= 5;-II-рецепторні антагоністl= 0; (наприклад, лозартан, валсартан), циклоспориl= 5; і такролімуl= 9;.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; у випадках підвищеної осмолярносm= 0;і сироватки к = 88;ові.

Як і для всіm= 3; інфузійних розчинів великого об’єму, Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з порушеннямl= 0; функції серця або нирок. Перед початком інфузії слі = 76; відкоригувk= 2;ти розлади рідинного, електролітl= 5;ого або кислотн = 86;-лужного балансу, в тому числі гіпертонічl= 5;у дегідратацo= 0;ю, гіперкалієl= 4;ію, ацидоз.

Занадто швидке введення може призвести д = 86; рідинного перевантажk= 7;ння з патологіч = 85;ими сироватковl= 0;ми концентрацo= 0;ями електролітo= 0;в, гіпергідраm= 0;ації і набряку легенів.

Упродовж інфузії Нутрифлексm= 1; Омега спеці = 72;льного необхідний моніторинг сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї тригліцериk= 6;ів.

Перед початком інфузії слі = 76; виключити л= 10;пемію голоду у пацієнтів з підозрюванl= 0;ми розладами ліпідного метаболізмm= 1;. Застосуванl= 5;я ліпідів при ліпемії голоду прот = 80;показане.

Будь-які ознаки або симптоми анафілактиm= 5;ної реакції (так= 110; як гарячка, тремор, висипання або диспное) вимагають негайного перериваннn= 3; інфузії.

Залежно від метаболічнl= 6;го стану пацієнта іноді може виникнути гіпертриглo= 0;церидемія або підвищення концентрацo= 0;ї глюкози у крові. Якщо плазмова концентрацo= 0;я тригліцериk= 6;ів при введенн= 10; ліпідів зростає до понад 3 ммоль/л, рекомендуєm= 0;ься зменшити шв = 80;дкість інфузії. Якщ= 086; плазмова концентрацo= 0;я тригліцериk= 6;ів залишаєтьсn= 3; вище 3 ммоль/л, введення слід припинити д = 86; нормалізацo= 0;ї рівня концентрацo= 0;ї.

Введення Нутрифлексm= 1; Омега спеціальноk= 5;о, як і всіх розчинів, що містять глюкозу, мож= 077; призводити до гіперглікеl= 4;ії. Рівень глюк = 86;зи у крові слід регулярно перевіряти. = 059; випадку гіперглікеl= 4;ії слід зменшити шв = 80;дкість інфузії або ввести інсулін.

Зниження дози або припинення інфузії так = 86;ж показані, якщо концентрацo= 0;я глюкози у кр= 086;ві під час введення препарату перевищує 14 ммоль/л (250 мг/дл).

Внутрішньо&= #1074;енні інфузії амінокислоm= 0; супроводжуn= 2;ться зростанням екскреції мікроелемеl= 5;тів, особливо міді і цинку, з сечею. Це слід враховуватl= 0;, призначаючl= 0; дозу мікрое = 83;ементів, особливо пр = 80; довготриваl= 3;ому парентералn= 0;ному харчуванні.

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; не можна вво= 076;ити одночасно з кров’ю чере = 79; одну систем = 91; для інфузій, оскільки існує ризик псевдоаглюm= 0;инації.

Необхідний контроль сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й електролітo= 0;в, водного балансу, кис= 083;отно-лужног= о балансу і, при довготриваl= 3;ому введенні, формули крові, коагуляційl= 5;ого стану і функції печінки.

Слід вводити вітаміни і мікроелемеl= 5;ти відповідно до потреби.

Оскільки Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; містить цин = 82; і магній, слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при його одночасномm= 1; введенні з іншими розчинами, щ= 086; містять ці елементи.=

Існує лише обмежений досвід його застосуванl= 5;я пацієнтам і = 79; цукровим діабетом аб = 86; нирковою недостатніl= 9;тю.

Як і для всіm= 3; розчинів дл= 03; внутрішньоk= 4;енного введення, пі= 076; час інфузії Нутрифлексm= 1; Омега спеціальноk= 5;о необхідне суворе дотр = 80;мання норм асептики.=

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; – це препара= 090; комплексноk= 5;о складу. Тому настійно ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; не додавати до нього інш= 110; розчини.

Пацієнти літнього віку

Застосовув&= #1072;ти таку ж дозу, як і для дорослих, ал= 077; потрібно проявляти обережністn= 0; з пацієнтам = 80;, які страждають на такі захворюванl= 5;я як серцева недостатніl= 9;ть або ниркова недостатніl= 9;ть, які можуть бут = 80; пов'язувати = 079; літнім віко = 84;.

Пацієнти з цукровим діабетом, серцевою аб = 86; нирковою недостатніl= 9;тю

Як і всі інфузійні розчини, Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; серцевою об = 86; нирковою не = 76;остатністю.<= o:p>

Існує лише обмежений досвід застосуванl= 5;я препарату пацієнтам з цукровим діабетом аб = 86; нирковою недостатніl= 9;тю.

Пацієнти з розладами ліпідного метаболізмm= 1;

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; слід з обере= 078;ністю вводити пацієнтам і = 79; розладами л= 10;підного метаболізмm= 1;, у тому числі з нирковою недостатніl= 9;тю, цукровим діабетом, па= 085;креатитом, порушеннямl= 0; функції печінки, гі = 87;отироїдизм&#= 1086;м (з гіпертриглo= 0;церидемією), захворюванl= 5;ями легенів і сепсисом. Якщо Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; вводити пацієнтам у цих станах, обов’язковl= 0;й ретельний моніторинг сироватковl= 0;х тригліцериk= 6;ів.

Наявність гіпертриглo= 0;церидемії упродовж 12 годин після застосуванl= 5;я ліпідів також вказу= 08; на розлади ліпідного метаболізмm= 1;.

Спеціальні застереженl= 5;я/застереже&#= 1085;ня щодо допоміжних речовин

Вітамін Е може впливати на дію вітамін = 91; К під час синтезу факторів згортання крові. Це слід враховуватl= 0; для пацієнтів і = 79; розладами коагуляції крові, з підозрюванl= 0;м дефіцитом вітаміну К і у пацієнтів, які отримув = 72;ли антикоагулn= 3;нти з кумарином.

Вплив на результати лабораторнl= 0;х тестів

Вміст жиру може впливати на результати певних лабораторнl= 0;х тестів (наприклад н= 072; визначення білірубіну, лактатдегіk= 6;рогенази, насичення киснем), якщо кров була відібрана д = 86; того, як жир достатньою мірою вивіл= 00;нився з кровотоку.

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність

Немає досвіду застосуванl= 5;я Нутрифлексm= 1; Омега спеціальноk= 5;о вагітним.

Парентерал&= #1100;не харчування може знадобитисn= 3; у період вагітності. Нутрифлекс Омега спеці = 72;льний можна призначати вагітним жі = 85;кам лише після ретельної оцінки користі/риз = 80;ку.

Году&= #1074;ання груддю

Немає досвіду застосуванl= 5;я Нутрифлексm= 1; Омега спеціальноk= 5;о жінкам, які годують гру = 76;дю.

На данний час невідом = 86;, чи проникає Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; через плацентарнl= 0;й бар’єр або у грудне молоко. Нема= 108; також досту = 87;них даних щодо цього, отриманих у ході досліджень на тваринах.

Годування груддю не рекомендовk= 2;не у період парентералn= 0;ного харчування.

З = 76;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препарат призначениl= 1; для застосуванl= 5;я в умовах відділення інтенсивноo= 1; терапії.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозування необхідно підбирати відповідно до індивідуалn= 0;них потреб пацієнта.=

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти безперервнl= 6;. Поступове збільшення швидкості інфузії протягом перших 30 хвилин до бажаного значення да= 08; змогу уникнути можливих ускладнень.

Д = 86;рослі

Максимальн&= #1072; добова доза становить д = 86; 35 мл/кг маси тіла, що відповідає:

2 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла на добу;

5,04 г глюкози/кг маси тіла на добу;

1,4 г ліпідів/кг маси тіла на добу.

Максимальн&= #1072; швидкість інфузії становить 1,7 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає:

0,1 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла на годину;

0,24 г глюкози/кг маси тіла на годину;

0,07 г ліпідів/кг маси тіла на годину.

Для пацієнта з масою тіла 70 кг це відповідає швидкості інфузії 119 мл на годину. Кількість введених амінокислоm= 0; при цьому становить 6,8 г на годину, глюкози – 17,1 г на годину і ліпідів – 4,8 г на годину.

Діти

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; протипоказk= 2;ний новонароджk= 7;ним, немовлятам та дітям віком від 2 років.

Паці&= #1108;нти з нирковою/пе = 95;інковою недостатніl= 9;тю

Пацієнтам з печінковою або нирково= 02; недостатніl= 9;тю дозування слід підбирати індивідуалn= 0;но (також див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Загалом рекомендуєm= 0;ься не перевищуваm= 0;и максимальнk= 7; значення енергії 40 ккал/кг маси тіла на добу. За особливими показаннямl= 0;, наприклад для пацієнтів з опіками, можливе при = 79;начення вищих доз.

Т = 88;ивалість застосуванl= 5;я

Тривалість лікування з = 72; рекомендовk= 2;ними показаннямl= 0; необмежена. При тривалому з = 72;стосуванні Нутрифлексm= 1; Омега спеціальноk= 5;о необхідно забезпечитl= 0; відповідне = 79;аміщення мікроелемеl= 5;тів і вітамінів.

М = 77;тод застосуванl= 5;я

Внутрішньо&= #1074;енне введення. Лише для інфузії у центральну вену.

Приг&= #1086;тування змішаної емульсії<= /i>

- Вийняти внутрішній мішок із захисного з = 86;внішнього пакета;

- покласти мішок на тверду поверхню;=

- відкрити запаяний шо = 74;, що відділяє верхні каме = 88;и від нижньої, натискаючи обома рукам = 80;;

- ретельно змішати вміст камер мішка.

Підг&= #1086;товка до інфузії=

- Підвісити мішок на стійку для інфузій за д= 086;помогою центральноo= 1; петлі для підвішуванl= 5;я;

- видалити захисний ковпачок з порту для вв= 077;дення і провести інфузію, використовm= 1;ючи стандартну техніку.

Дi= 090;и.

Безп&= #1077;ка та ефективнісm= 0;ь для дітей віком до 18 років не встановленo= 0;.

Через відсутністn= 0; даних щодо безпеки та е= 092;ективності для дітей Нутрифлекс Омега спеці = 72;льний не можна застосовувk= 2;ти дітям.

Передозува&= #1085;ня.

Симп&= #1090;оми передозуваl= 5;ня рідиною та електролітk= 2;ми

Гіпертоніч&= #1085;а гіпергідраm= 0;ація, електролітl= 5;ий дисбаланс і набряк легенів.

Симп&= #1090;оми передозуваl= 5;ня амінокислоm= 0;ами

Ниркова втрата амінокислоm= 0; з подальшим = 072;мінокислот&= #1085;им дисбалансоl= 4;, хворобливіl= 9;тю, блюванням і тремтінням.

Симп&= #1090;оми передозуваl= 5;ня глюкозою<= /i>

Гіпергліке&= #1084;ія, глюкозурія, дегідратацo= 0;я, гіперосмолn= 3;рність, гіперглікеl= 4;ічно-гіперо&#= 1089;молярна кома.

Симп&= #1090;оми передозуваl= 5;ня ліпідами<= /i>

Знижена здатність д = 86; виведення тригліцериk= 6;ів може призвести д = 86; синдрому жирового перевантажk= 7;ння, що характеризm= 1;ється гіперліпідk= 7;мією, гарячкою, жировою інфільтрацo= 0;єю, гепатомегаl= 3;ією з або без жовтяниці, спленомегаl= 3;ією, анемією, лейкопенієn= 2;, тромбоцитоl= 7;енією, розладами коагуляції, гемолізом і ретикулоциm= 0;озом, аномальнимl= 0; показникамl= 0; функції печінки і комою (див. ро&= #1079;діл «Побічні реакції»).

Ліку&= #1074;ання

При передозуваl= 5;ні показане негайне пер = 77;ривання інфузії. Подальші терапевтичl= 5;і заходи залежать ві = 76; конкретних симптомів т = 72; їх тяжкості. У випадку необхідносm= 0;і повторного проведення інфузії після усуне = 85;ня симптомів рекомендуєm= 0;ься поступово п= 10;двищувати її швидкіст= 00;, проводячи моніторинг через короткі проміжки часу.

=

Побічні реакції.

Нижчезазна&= #1095;ений перелік включає системні побічні реакції, що можуть бути пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям Нутрифлексm= 1; Омега спеці = 72;льного. За умов коректного застосуванl= 5;я з урахуванняl= 4; моніторингm= 1; доз, спостер= 077;ження за обмеженнямl= 0; і дотриманн= 03; інструкцій = 79; безпеки більшість реакцій відзначалиl= 9;я рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000).

З боку крові і лімфатичноo= 1; системи

Д = 91;же рідко (< 1/10000):            =             &nb= sp;      гіпер= ;коагуляція

З боку імунної системи=

Рідко (від ≥ 1/10= 000 до < 1/1000):  &nb= sp;           = 72;лергічні реакції (у тому числі анафілактиm= 5;ні реакції,

      &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            = шкірні висипання, набряки горла, рота і обличчя)

З боку метаболізмm= 1; і харчуванн= 03;

Дуже рідко (< 1/10000):     &nbs= p;            &= nbsp;            гіперліпем&= #1110;я, гіперглікеl= 4;ія, метаболічнl= 0;й ацидоз,

      &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            = кетоацидl= 6;з

Частота цих небажаних явищ дозозалежнk= 2; і може зростати за умов абсолютногl= 6; або відносн = 86;го передозуваl= 5;ня ліпідами.=

З боку нервової системи

Рідко (від ≥ 1/10= 000 до < 1/1000):  &nb= sp;           = 89;онливість

З боку серцево-суд = 80;нної системи=

Рідко (від ≥ 1/10= 000 до < 1/1000):  &nb= sp;           = 72;ртеріальна гіпертензіn= 3; або артеріальнk= 2; гіпотензія,

      &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            = припливи

З боку дихальної системи

Рідко (від ≥ 1/10= 000 до < 1/1000):  &nb= sp;           = 76;испное, ціаноз

З боку травно= 11; системи=

Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100):&= nbsp;           &nbs= p; нудота, блювання, втрата апетиту

З боку шкіри =

Рідко (від ≥ 1/10= 000 до < 1/1000):  &nb= sp;           = 77;ритема

Заг&#= 1072;льні розлади і стан ділянк = 80; введення

Рідко (від ≥ 1/10= 000 до < 1/1000):  &nb= sp;           = 75;оловний біль, підвищення температурl= 0; тіла,

      &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            = підвищенk= 7; потовиділеl= 5;ня, відчуття холоду, озноб,

      &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            = біль у спині, кістках, плечах і попереку =

Дуже рідко (< 1/10000):     &nbs= p;            &= nbsp;            синдром жирового перевантажk= 7;ння

      &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            = (детальна інформація зазначена нижче)

Якщо під час інфузії виникають побічні ефе = 82;ти або рівень тригліцериk= 6;ів зростає до п= 086;над 3 ммоль/л, інфузію Нутрифлексm= 1; Омега спеці = 72;льного слід припинити або, у разі необхідносm= 0;і, продовжити = 91; нижчих доза = 93;.

Якщо інфузію починати повторно, за пацієнтом слід ретельно спостерігаm= 0;и, особливо на її початку, і визначати сироватковl= 0;й рівень тригліцериk= 6;ів через короткі інтервали часу.

Тригліцери&= #1076;и, що містять омега-3 жирні кислоти, можуть збільшуватl= 0; час кровотечі т = 72; інгібувати агрегацію тромбоцитіk= 4;. У пацієнтів = 079; аспіриніндm= 1;кованою астмою тако = 78; можливе погіршання функції легенів.

При появі цих побічни = 93; ефектів інфузію слі = 76; припинити або, у разі необхідносm= 0;і, продовжуваm= 0;и у нижчих дозах.

Нудота, блювання, втрата апетиту і гіперглікеl= 4;ія – це симптоми, часто пов’язані з= 10; станами, при яких показане парентералn= 0;не харчування, але вони також можут= 00; бути пов’яз = 72;ні з самим парентералn= 0;ним харчуванняl= 4;.

С = 80;ндром жирового перевантажk= 7;ння

Знижена здатність д = 86; виведення тригліцериk= 6;ів може призвести д = 86; синдрому жирового перевантажk= 7;ння, що може бути спричинениl= 1; передозуваl= 5;ням. При цьому повинні спостерігаm= 0;ися можливі ознаки метаболічнl= 6;го перевантажk= 7;ння. Причинами цього можут= 00; бути генетичні розлади (індивідуал= 00;на відмінністn= 0; метаболізмm= 1;) або на жировий мет = 72;болізм можуть впливати наявні або минулі захв = 86;рювання. Цей синдром також може з’являтися при тяжкій гіпертриглo= 0;церидемії, навіть при дотриманні рекомендовk= 2;ної швидкості інфузії, і у зв’язку з раптовими змінами клінічного стану паціє = 85;та, такими як порушення функції нирок або інфекція. Синдром жирового перевантажk= 7;ння характеризm= 1;ється гіперліпідk= 7;мією, гарячкою, жировою інфільтрацo= 0;єю, гепатомегаl= 3;ією з або без жовтяниці, спленомегаl= 3;ією, анемією, лейкопенієn= 2;, тромбоцитоl= 7;енією, розладами коагуляції, гемолізом і ретикулоциm= 0;озом, аномальнимl= 0; показникамl= 0; функції печінки і комою. Ці симптоми зазвичай об = 86;ротні після припинення інфузії жирової емульсії.

При появі симптомів синдрому жирового пе = 88;евантаженн&#= 1103; введення Нутрифлексm= 1; Омега спеціальноk= 5;о слід негайн = 86; припинити.=

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Післ&= #1103; видалення захисної упаковки і змішування вмісту мішк = 72; х= 10;мічна і фізична стабільнісm= 0;ь доведена пр = 86;тягом 4 днів при температурo= 0; 2–8 °C і 48 годин п = 88;и температурo= 0; 25 °C.

П= 10;сля додання сумісних добавок

з мікробіолоk= 5;ічної точки зору препарат сл= 10;д ввести негайно. Якщ= 086; він не був введений негайно, відповідалn= 0;ність за час і умови збері = 75;ання перед застосуванl= 5;ям несе корист = 91;вач; зазвичай ча = 89; зберігання не перевищу= 08; 24 годин при температурo= 0; 2 - 8 °C, якщо змішування не проводил = 80; у контрольовk= 2;них і доведених асептичних умовах.

Після відкриття контейнера е = 84;ульсію слід ввести негайно.

<= /p>
Умов&= #1080; зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °C у захищеному від світла т= 072; недоступноl= 4;у для дітей місці. Не заморожуваm= 0;и.

Якщо вміст мішка випадково заморозивсn= 3;, препарат слід утилізуватl= 0;.

Несуміl= 9;ність.

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; не можна зас= 090;осовувати як розчинни = 82; для інших препаратів або змішувати його з іншим= 080; розчинами для інфузій без попередньоk= 5;о тестування, оскільки достатню стабільнісm= 0;ь емульсії гарантуватl= 0; неможливо.=

Препарат не можна вводити одночасно з препаратамl= 0; крові через ту саму систему для = 110;нфузій, оскільки існує ризик псевдоаглюm= 0;инації.

Упак&= #1086;вка.

Нутрифлекс Омега спеціальниl= 1; випускаєтьl= 9;я у гнучких трикамерниm= 3; мішках з поліаміду/п = 86;ліпропілен&#= 1091;, що містять:

1250 мл (500 &= #1084;л розчину амінокислоm= 0; + 250 мл жирової емульсії + 500 мl= 3; розчину глюкози);

1875 мл (750 мл розчину амінокислоm= 0; + 375 мл жирової емульсії + 750 мl= 3; розчину глюкози).

=

Трикамерни&= #1081; мішок упаковано в захисну пла = 89;тикову зовнішню обгортку. Мі= 078; мішком і зов= 085;ішньою обгорткою розміщено абсорбент кисню та індикатор кисню; абсорбент кисню – пакетик з інертного матеріалу, щ= 086; містить заліза гідроксид.=

У картонних коробках, що містять п’ять мішкі = 74;, випускаютьl= 9;я контейнери різних розм= 10;рів.

Розміри упаковки: 5 x 1250 мл і 5 x 1875 мл

Кате&= #1075;орiя відпуску.=

За рецептом= .

<= /p>
В = 80;робник.

Б. Браун Мельзунген АГ/B. Braun Melsungen AG.

Місцезl= 5;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

К = 72;рл-Браун-Штр= ассе 1, 34212 Мельзунген, Німеччина/Carl-Braun-= Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.=