MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3638B.8B1EC590" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3638B.8B1EC590 Content-Location: file:///C:/680962B8/UA67590101_1748.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування лікарського засоб=
у
СТРЕПТОЦИД
Склад:
діюча речовина: sulfanilamide;
1 таблетка містить стрептоциду
(сульфаніламіду) 300 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> цільні правильні, круглі циліндри, верхня і =
нижні
поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, з рискою для поділу, білого а=
бо
майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для систем=
ного
застосування. Сульфаніламіди короткої дії.
Код АТХ J01E B06.
Фармакологічні власт=
ивості.
Фармакодинаміка.
Стрептоцид порушує
створення в мікроорганізмах так званих «росткових факторів» – фолієвої,
дегідрофолієвої кислот, інших сполук, які мають у своїй молекулі
параамінобензойну кислоту (ПАБК). Через схожість структур ПАБК і Стрептоциду
сульфаніламід, як конкурентний антагоніст кислоти, включається у метаболічн=
ий
ланцюг мікроорганізмів і порушує в ньому процеси обміну, що призводить до
бактеріостатичного ефекту. Стрептоцид – сульфаніламід короткої дії, виявляє
бактеріостатичний ефект щодо стрептококів, менінгококів, пневмококів,
гонококів, кишкової палички, збудників токсоплазмозу та малярії. Не впливає=
на
анаеробні мікроорганізми.
Фармакокінетика.
При застосуванні =
внутрішньо
швидко всмоктується – максимальна концентрація стрептоциду в крові визначає=
ться
через 1-2 години (у межах 4 годин виявляється у спинномозковій рідині);
зниження максимальної концентрації в крові на 50 % відбувається менше ніж з=
а 8
годин. Приблизно 95 % препарату виводиться нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційно-запальні захворювання,
спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекційні захворювання
шкіри та слизових оболонок (рани, виразки, пролежні), ентероколіт, пієліт,
цистит.
Протипоказання.
Індивідуальна чутливість до
сульфаніламідів, сульфонів або до інших компонентів препарату; наявність в
анамнезі виражених токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди; пригнічення
кістковомозкового кровотворення; некомпенсована серцева недостатність;
захворювання кровотворної системи; анемія; лейкопенія; Базедова хвороба;
захворювання нирок та печінки (нефрози, нефрити, печінкова недостатність, т=
яжка
ниркова недостатність, гострі гепатити); гіпертиреоз; уроджений дефіцит
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; азотемія; порфірія.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному з=
астосуванні:
– з нестероїдними
протизапальними препаратами, похідними сульфонілсечовини, антитромботичними засобам=
и,
антагоністами вітаміну К – посилюється дія цих препаратів;
– <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>з фолієвою кислотою, бактерицидними
антибіотиками (у тому числі пеніцилінами, цефалоспоринами =
) –
знижується ефективність сульфаніламідів;
– <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>з бактерицидними
антибіотиками, пероральними контрацептивами – знижується дія цих препаратів=
;
– з парааміносаліциловою кислотою (ПАСК) =
та
барбітуратами – посилюється активність сульфаніламідів;
– з еритроміцином,
лінкоміцином, тетрацикліном – взаємно посилюється антибактеріальна <=
/span>активність, розширюється спектр
– з рифампіцином,
стрептоміцином, мономіцином, канаміцином, гентаміцином, похідними оксихінол=
іну
(нітроксолін) – антибактеріальна дія препаратів не змінюється;
– з кислотою налідиксовою (невіграмон)=
– іноді
спостерігається антагонізм;
– <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>з хлорамфеніколом, нітрофуранами –
знижується сумарний ефект;
– <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>з препаратами, що містять ефіри ПА=
БК
(новокаїн, анестезин, дикаїн), – інактивується антибактеріальна активність
сульфаніламідів.
Сульфаніламіди не призначають одно=
часно з
гексаметилентетраміном (уротропіном), з антидіабетичними препаратами (похід=
ними
сульфонілсечовини), з дефініном, неодикумарином та іншими непрямими
антикоагулянтами.
Стрептоцид може посилювати ефект т=
а/або
токсичність метотрексату внаслідок витіснення його зі зв’язку з білками та/=
або
послаблення його метаболізму.
При одночасному застосуванні з інш=
ими препаратами,
які спричиняють пригнічення кісткового мозку, гемоліз, гепатотоксичну дію,
можливий розвиток токсичних ефектів.
Не рекомендовано одночасне застосу=
вання з
метенаміном (уротропін) через підвищення ризику розвитку кристалурії при ки=
слій
реакції сечі.
Фенілбутазон (бутадіон), саліцилат=
и та індометацин можуть витісняти сульфан=
іламіди
зі зв’язку з білками плазми крові, тим самим підвищуючи їх концентрацію у
крові. При застосуванні разом із парааміносаліциловою кислотою та барбітура=
тами
посилюється активність сульфаніламідів; з левоміцетином – збільшується ризик
розвитку агранулоцитозу; з препаратами, що містять ефіри параамінобензойної
кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн), інактивується антибактеріальна
активність сульфаніламіду.
Особливості застосув=
ання.
При лікуванні препаратом необхідно
проводити систематичний контроль функції нирок і показників периферичної кр=
ові,
рівня глюкози у крові.
При тривалому лікуванні препаратом
необхідно періодично проводити аналіз крові (біохімічний та загальний аналі=
зи
крові). Призначення препарату у недостатніх дозах або раннє припинення заст=
осування
препарату може сприяти підвищенню стійкості мікроорганізмів до сульфаніламі=
дів.
Сульфаніламіди не слід застосовува=
ти для
лікування інфекцій, спричинених бета-гемолітичним стрептококом групи А,
оскільки вони не призводять до його ерадикації та, як наслідок, не можуть
запобігти таким ускладненням, як ревматизм та гломерулонефрит.
Препарат необхідно з обережністю призначати хворим із хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печін= ки та при порушенні функції нирок. Стрептоцид слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкою формою алергічних захворювань або бронхіальною астмою, із захворюваннями системи крові. При появі ознак реакції підвищеної чутливості препарат слід відмінити. При нирковій недостатності можлива кумуляція сульфаніламіду та його метаболітів в організмі, що може призвести до розвит= ку токсичного ефекту.
З обережністю слід застосовувати
сульфаніламіди, у тому числі стрептоцид, хворим на цукровий діабет, оскільки
сульфаніламіди можуть вплинути на рівень цукру у крові. Високі дози сульфан=
іламідів
чинять гіпоглікемічну дію.
Оскільки сульфаніламіди є
бактеріостатичними, а не бактерицидними препаратами, необхідний повноцінний
курс терапії для запобігання рецидиву інфекції і розвитку стійких форм
мікроорганізмів.
Враховуючи схожість хімічної струк=
тури,
сульфаніламіди не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю до
фуросеміду, тіазидних діуретиків, інгібіторів карбоангідрази та похідних
сульфонілсечовини.
Пацієнтам необхідно вживати достат=
ню
кількість рідини для запобігання кристалурії і розвитку уролітіазу.
У людей літнього віку відзначається
підвищений ризик розвитку тяжких небажаних реакцій з боку шкіри, пригнічення
кровотворення, тромбоцитопенічної пурпури (останнє – особливо при поєднанні=
з
тіазидними діуретиками). Слід уникати призначення препарату пацієнтам віком=
від
65 років у зв’язку з підвищеним ризиком виникнення тяжких побічних реакцій.=
Рекомендується уникати впливу прям=
их
сонячних променів і штучного ультрафіолетового опромінення, враховуючи
можливість розвитку фотосенсибілізації при застосуванні сульфаніламідів.
Під час лікування необхідно дотрим=
уватися
режиму дозування, застосовувати рекомендовану дозу з інтервалом у 24 години=
, не
пропускати прийому препарату. У разі пропуску прийому дози не подвоювати
наступну дозу.
Якщо ознаки захворювання не почнуть
зникати або навпаки, стан здоров’я погіршиться, або виникнуть небажані явищ=
а,
необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією=
до
лікаря щодо подальшого застосування препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю=
. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
У період вагітності або годування =
груддю
препарат протипоказаний.
У разі необхідності лікування преп=
аратом
слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а=
бо іншими
механізмами.
До з’ясування індивідуальної реакц=
ії на
препарат слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими
механізмами, оскільки під час лікування сульфаніламідами можливі такі побіч=
ні
реакції з боку нервової системи, як запаморочення, судоми, атаксія, сонливі=
сть,
депресія, психози.
Спосіб застосування =
та дози.
Приймати внутрішньо під час або пі=
сля
прийому їжі, запиваючи 150-200 мл води. Разова доза для дорослих та дітей в=
іком
від 12 років становить 600 мг-
Разова доза для дітей віком від 3 =
до 6
років – 300 мг, від 6 до 12 років – 300-600 мг. Кратність прийому для дітей
становить 4-6 раз на добу.
Максимальна добова доза для дітей =
– 0,9-
Тривалість лікування визначає лікар
індивідуально, залежно від тяжкості і перебігу захворювання, локалізації
процесу, ефективності терапії.
Діти.
Застосовують дітям віком від 3 рок=
ів.
Передозування=
. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Можливе посилення проявів побічних
ефектів.
При передозуванні можливе виникнен=
ня
анорексії (відсутність апетиту), нудоти, блювання, колікоподібного болю,
головного болю, сонливості, запаморочення, непритомності. При тривалому
застосуванні можливі гарячка, гематурія, кристалурія, ціаноз, тахікардія,
парестезії, діарея, холестаз, ниркова недостатність з анурією, токсичний
гепатит, лейкопенія, агранулоцитоз.
Лікування. У випадку передозування рекомендовано зверн=
утися
до лікаря. Терапія симптоматична. До надання медичної допомоги шлунок проми=
вати
2 % розчином натрію гідрокарбонату та прийняти суспензію вугілля активовано=
го
або інших ентеросорбентів. Показано вживання великої кількості рідини,
форсований діурез, гемодіаліз.
Побічні реакції.
З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, тромбоцитопенія,
гіпопротромбінемія, еозинофілія, гемолітична анемія при дефіциті
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, міокардит.
З боку нервової системи: головний біль; неврологічні реакції, включаючи асептичний менінгіт;
атаксія; незначна внутрішньочерепна гіпотензія; судоми; запаморочення;
сонливість/безсоння; відчуття втоми; депресія; периферичні або оптичні
нейропатії; порушення зору; психоз; пригнічений стан; парестезії.
З боку дихальної системи: легеневі інфільтрати, фіброзуючий альвеоліт.
З боку травного тракту: спрага, сухість у роті, диспепсичні явища, нудота, блювання, діарея,
анорексія, панкреатит, псевдомембранозний коліт.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів (=
аланінтрансамінази,
аспартаттрансамінази, лужної фосфатази), холестатичний гепатит, гепатонекро=
з,
гепатомегалія, жовтяниця, холестаз.
З боку сечовидільної системи: зміна кольору сечі (насичений жовто-коричне=
вий
колір), кристалурія при кислій реакції сечі; можливі нефротоксичні реакції:
інтерстиціальний нефрит, тубулярний некроз, ниркова недостатність, гематурі=
я,
шокова нирка з анурією.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія шкіри, шкірні висипання (у т. ч.
еритематозно-сквамозні, папульозні), свербіж, кропив’янка, алергічний дерма=
тит,
фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит, вузликова еритема, ціаноз.
Алергічні реакції: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром
Стівенса-Джонсона, системний червоний вовчак, сироватковий синдром,
анафілактичні реакції, набряк Квінке, нежить.
Загальні порушення: медикаментозна гарячка, біль у правому підребер’ї та попереку.
Інші:
ускладнене дихання, вузликовий періартериїт, гіпотиреоз, гіпоглікемія. У
поодиноких випадках можливий розвиток гіпотиреоїдизму.
Термін придатності.<=
/span> 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці =
при
температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей=
місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=
Україна, 37500, Полтавська обл., м=
. Лубни,
вул. Барвінкова, 16.
по медиц=
инскому
применению лекарственного средства
СТРЕПТОЦИД
Состав:
действующее вещество: sulfanilamide;
1 таблетка содержит стрептоцида (сульфаниламида) 300 мг;
вспомогательные вещества=
: крахмал
картофельный, тальк.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химическ=
ие
свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя
поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для делени=
я,
белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая = группа.
Антибактериальные
средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия. Код =
АТХ J01E B06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Стрептоцид нарушает образование в микроорганизмах так называемых «ростковых факторов» – фолиевой, дегидрофолиевой кислот, других соединений, имеющих в своей молекуле парааминобензойную кислоту (ПАБК). Из-за близ= ости структур ПАБК и Стрептоцида сульфаниламид, как конкурентный антагонист кислоты= , включает= ся в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает в ней процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Стрептоцид – сульфаниламид коротко= го действия, обладает бактериостатическим эффектом по отношению к стрептококка= м, менингококкам, пневмококкам, гонококкам, кишечной палочке, возбудителей токсоплазмоза и малярии. Не влияет на анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика.
При применении внутрь быстро всасывается – максимальна концентра=
ция
стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часа (в пределах 4 часов обознача=
ется
в спинномозговой жидкости); снижение максимальной концентрации в крови на 5=
0 %
происходит меньше чем за 8 часов. Приблизительно 95 % препарата выводится
почками.
Клинические характерист=
ики.
Показания.<= o:p>
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни),
энтероколит, пиелит, цистит.
Противопоказания.
Индивидуальная
чувствительность к сульфаниламидам, сульфонам или к другим компонентам
препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на
сульфаниламиды; угнетение костномозгового кровообразования; некомпенсирован=
ная
сердечная недостаточность; заболевания кроветворной системы; анемия;
лейкопения; Базедова =
болезнь;
заболевания почек и печени (нефрозы, нефриты, печеночная недостаточность,
тяжелая почечная недостаточность, острые гепатиты); гипертиреоз; врожденный
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; азотемия; порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении:
– с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К – усиливается дейс= твие этих препаратов;
– с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) – снижается эффективность сульфаниламидов;
– с бактерицидными антибиотиками, перора= льными контрацептивами – снижается действие этих препаратов;
– с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами – усиливается активность сульфаниламидов;
– с эритромицином, линкомицином, тетрациклином – взаимно усиливается антибактериальная а=
ктивность,
расширяется спектр действия;
– с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) – антибактериальное дейст= вие препаратов не изменяется;
– с кислотой налидиксовой (невиграмон) – иногда наблюдает= ся антагонизм;
– с хлорамфениколом, нитрофуранами – снижается суммарный эффект;
– с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анесте= зин, дикамин), – инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.
Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дефинино= м, неодикумарином и другими неп= рямыми антикоагулянтами.
Стрептоцид может усиливать эффект и/или токсичность метотрексата в результате вытеснен= ия его со связи с белками и/или ослабления его метаболизма.
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможно развитие токсических эффектов.
Не рекомендовано одновременное применение с метенамином (уротропин) из-за повышения риска развития криста= ллурии при кислой реакции мочи.
Фенилбутазон
(бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды со связ=
и с
белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При примен=
ении
вместе с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активнос=
ть
сульфаниламидов; с левомицетином – увеличивается риск развития агранулоцито=
за;
с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин,
анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфанилам=
ида.
Особенности применения.
При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции по= чек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или преждевременное прекращение применения препарата может способство= вать повышению стойкости микроорганизмов к сульфаниламидам.
Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предупреждать такие осложнения, как ревматизм и гломерулонефрит.
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламида и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.
С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, бол= ьным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут влиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов имеют гипогликемическое действие.
Так как сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препарата= ми, необходим полноценный курс терапии во избежание рецидива инфекции и развития стойких форм микроорганизмов.
Учитывая подобие химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производным сульфонилмочевины.
Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии и развития уролитиаза.
У пожилых пациентов определяется повышенный риск развития тяжелых нежелательн= ых реакций со стороны кожи, угнетения кровообразования, тромбоцитопенической п= урпуры (последнее – особенно в сочетании с тиазидными диуретиками). Следует избега= ть назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным ри= ском возникновения тяжелых побочных реакций.
Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.
Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропуская приема препарата.= В случае пропуска приема дозы не удваивать следующую дозу.
Если
признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут
нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обра=
титься
за консультацией к врачу отн=
осительно
возможности дальнейшего применения препарата.
Применение в период бере= менности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.
В
случае необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью=
.
Способность влиять на ск=
орость
реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
До
выяснения индивидуальной реакции на препарат нужно воздержаться от управлен=
ия
автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку во время лечения
сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы,
как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.
Способ применения и дозы.
Принимать
внутрь во время или после приема еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза=
для
взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 600 мг-
Разовая доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет – 300 мг,= от 6 до 12 лет – 300-600 мг. Кратность приема для детей составляет 4-6 раз в сут= ки.
Максимальная
суточная доза для детей – 0,9-
Длительность
лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения
заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.
Дети.
Применяют детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка.
Возможно усиление проявлений побочных эффектов.
При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошно= ты, рвоты, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.<= /p>
Лечение. В сл=
учае
передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.
До оказания медпомощи желудок промывать 2 % раствором натрия гидрокарбоната=
и
принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано
употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ=
.
Побочные реакции.
Со стороны системы крови= : лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны сердечно-сосу= дистой системы: тахикардия, миокардит.
Со стороны нервной систе= мы: головная боль; неврологические реакции, включая асептический менингит; атак= сия; незначительная внутричерепная гипотензия; судороги; головокружение; сонливость/бессонница; чувство усталости; депрессия; периферические или оптические нейропатии; нарушение зрения; психоз; угнетенное состояние; парестезии.
Со стороны дыхательной с= истемы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.
Со стороны пищеварительн= ого тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарн= ой системы: повышение активности печеночных ферментов (аланинтрансаминазы, аспартаттрансаминазы, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделител= ьной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи; возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.
Со стороны кожи и подкож= ной клетчатки: гиперемия кожи, кожная сыпь (в т.ч. эритематозно-сквамозная, папулезная), зуд, крапивница, аллергический дермат= ит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема, цианоз.
Аллергические реакции:= i> токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.
Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.
Прочие: ослож=
ненное
дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия. В единичных случ=
аях
возможно развитие гипотиреоидизма.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.=
span>
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По
10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска.<= /span>
По рецепту.
Производитель.
ПАО «Лубныфарм».
Местонахождение произво= дителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.