ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ = 50;ЦІЯ

для медичного застос= 091;вання лікарськогl= 6; засобу

ЦЕФОБОЦ = 48;Д

(= CEFOBOCID)

=

Склад:

= 076;іюча речовина: це= 092;операзон;

1 флакон містить 1 г цефоперазоl= 5;у у вигляді цефоперазоl= 5;у натрієвої солі стерильної.

Ліка= ;рська форма. По= 088;ошок для розчину для ін’єкці = 81;.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кристал= 10;чний порошок від білого до світло-жовт = 86;го кольору.

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група. Ан= 090;ибактеріал&= #1100;ні засоби для системного застосуванl= 5;я. Інші бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ни ІІІ покоління. Цефоперазоl= 5;. Код АТ&= #1061; J01D D12.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

Фарм= ;акодинамік = 72;.

Цефопераз = 86;н – напівсинтеm= 0;ичний цефалоспорl= 0;новий антибіотик ІІІ пок = 86;ління широкого спектра дії, призначениl= 1; для паренте = 88;ального застосуванl= 5;я.

Ба= 082;терицидна дія цефоперазоl= 5;у зумовлена сповільненl= 5;ям синтезу стінки клітини бак = 90;ерії. Цефобопераk= 9;он активний in vitro відноснl= 6; великої кількості клінічно зн = 72;чущих мікроорганo= 0;змів. У той же час проявляєтьl= 9;я резистентнo= 0;сть до дії багат= 100;ох β-лактамаз.=

Ни= 078;че зазначені мікроорганo= 0;зми, чутливі до цефоперазоl= 5;у.

Грампозит&#= 1080;вні мікроорган&#= 1110;зми

Staphylococcus aureus (штами, що продукують та не продукують пеніцилінаk= 9;у), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (раніше Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyog= enes   (β-ге&= #1084;олітичний стрептокок групи А), Streptococcus agalactiae (β-гемолітич = 85;ий стрептокок групи B), багато штам= 10;в Streptococcus faecalis (ентерокок), інші штами β-гемолітичl= 5;их стрептококo= 0;в.

Гр= 072;мнегативні мікроорганo= 0;зми

Escherichia coli, рід Klebsiella, рід = Enterobacter, рід= ; Citrobacter, Haemophilus influenzae (штами, що продукують = 10; не продукують β-лактамази), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morga= nella morganii (раніше Proteus morganii), Prov= idencia rettgeri (раніше Proteus rettgeri), рід Providenciа, рід Serratia (включаючи S. Marcescens), рі = 76; Salmonella та Shigella, Pseudomonas aeruginosa та деякі інші Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують = 10; не продукують β-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анае= ;робні мікроорганo= 0;зми

Грампо = 79;итивні та грамнегатиk= 4;ні коки (включа= 102;чи рід Peptococcus= , = Peptostrept= occus та <= /span>Velionella); грампозитиk= 4;ні палички (включаючи Clostridium, Eubacterium та рід Lactobacillus); грамнегатиk= 4;ні палички (включаючи рід Fusobacterium= , багато штамів Bacteroides fragilis та інших представниl= 2;ів роду Bacter= oides).

Фа= 088;макокінети&= #1082;а.

У крові, жовчі та сечі досягаютьсn= 3; високі рівн= 10; цефоперазоl= 5;у після одноразовоk= 5;о введення препарату.

Ни= 078;че (таблиця 1) наведені концентрацo= 0;ї препарату у сироватці крові дорослих здорових осіб після 15-х= вилинного внутрішньоk= 4;енного введення 1, 2, 3 а= 073;о 4 г препарату або разовог = 86; внутрішньоl= 4;’язового введення 1 або 2 г препарату.

Таблиця 1

Концентрац&= #1110;ї цефоперазоl= 5;у у сироватці = 082;рові

Сер = 77;дні концентрац= 110;ї у сироватці крові (мкг/мл= )

Доз = 72;,

спо = 89;іб введення

0*

30 хвилин

1 година

2 години

4 години

8 годин

12 годин

1 г внутрішньо= 074;енно

153

114

73

38

16

4

0,5

2 г внутрішньо= 074;енно

252

153

114

70

32

8

2

3 г внутрішньо= 074;енно

340

210

142

89

41

9

2

4 г внутрішньо= 074;енно

506

325

251

161

71

19

6

1 г внутрішньо= 084;’язово

32**

52

65

57

33

7

1

2 г внутрішньо= 084;’язово

40**

69

93

97

58

14

4

=

* Ча&= #1089;, що минув після введення препарату.

** Результати, які було отримано через 15 хвили&= #1085; після введення препарату.

Пе= 088;іод напіввиведk= 7;ння цефоперазоl= 5;у із сироватк = 80; крові становить приблизно 2 години, незалежно від способу його введення.

Це= 092;операзон досягає терапевтичl= 5;их рівнів в усі= 093; рідинах та тканинах організму (перитонеал= 00;ній, асцитичній та цереброспіl= 5;альній (під час мені&#= 1085;гіту) рідинах, сечі, жовчі та в стінці жовчного міхура, мокротинні та у легенях, піднебінниm= 3; мигдалинах та слизовій оболонці синусів, передсердяm= 3;, нирках, сечоводі, пр= 086;статі, сім’яниках, матці та фаллопієвиm= 3; трубах, кістках, крові пуповини та амніотичніl= 1; рідині).

Це= 092;операзон виводиться = 79; жовчю та сечею. Конце= 085;трація препарату у жовчі досягає дуж = 77; високих рівнів (як правило, через 1-3 години після введення) та перевищує аналогічні концентрацo= 0;ї у сироватці крові в 100 разів.

Бу= 083;о зареєстровk= 2;но такі концентрацo= 0;ї у жовчі: від 66 мкг/мл через 30 хвилин до 6000 мкг/мл через 3 години після внутрішньоk= 4;енного введення 2 г препарату пацієнтам, які не страждають на непрохід = 85;ість жовчної протоки.

Че= 088;ез 12 годин після введення у різних доза = 93; та різними способами концентрацo= 0;я цефоперазоl= 5;у у сечі осіб з нормальною функцією ни = 88;ок досягає в середньому від 20 % до 30 %. Концентрацo= 0;ї препарату у сечі понад 2200 мкг/мл досяг= 072;ються через 15 хвили&= #1085; після внутрішньоk= 4;енного введення 2 г цефоперазоl= 5;у. Після внутрішньоl= 4;’язового введення 2 г препарату максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у сечі становлять приблизно 1000 мкг/мл.

Повтор = 85;е введення цефоперазоl= 5;у не призводи = 90;ь до кумуляці= 11; ліків у здорових добровольцo= 0;в. У пацієнтів = 110;з нирковою недостатніl= 9;тю максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові, площа під фармако = 82;інетичною кривою, а також періо = 76; напіввиведk= 7;ння із сироватк = 80; крові такі ж, як і у здорових добровольцo= 0;в.

У пацієнтів з порушенням функції печінки пер= 10;од напіввиведk= 7;ння препарату і = 79; сироватки к = 88;ові збільшуєтьl= 9;я, але збільшуєтьl= 9;я і виведення = 079; сечею. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатніl= 9;тю цефоперазоl= 5; може накопичуваm= 0;ися у сироватці крові. Але терапевтичl= 5;і концентрацo= 0;ї цефоперазоl= 5;у досягаютьсn= 3; навіть при тяжких ураженнях печінки, а період напі = 74;виведення подовжуєтьl= 9;я лише у 2-4 рази.=

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

Лі= 082;ування інфекційниm= 3; процесів, спричинениm= 3; чутливими д = 86; Цефобоциду мікроорганo= 0;змами:

·           інфекці= 11; верхніх та нижніх дихальних шляхів;

·           інфекці= 11; верхніх та нижніх відділів сечовивіднl= 0;х шляхів;

·           перитон= 10;т, холецистит, холангіт та інші інтраа = 73;домінальні інфекції;=

·      =      септице = 84;ія;

·      =      менінгі = 90;;

·      =      інфекці= 11; шкіри та м’яких тканин;

·      =      інфекці= 11; кісток та суглобів;

·      =      запальн= 10; захворюванl= 5;я органів таза, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих шляхів.

Пр= 086;філактика інфекційниm= 3; післяопераm= 4;ійних ускладнень під час абдомінальl= 5;их, гінекологіm= 5;них, серцево-суд = 80;нних та ортопеди = 95;них операцій.=

= ;

Протип = 86;казання.=

Пі= 076;вищена чутливість до цефалоспорl= 0;нів та до інших β-лактамних антибіотикo= 0;в.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Цефопе = 88;азон має наступн= 10; взаємодії, характерні для антибіотикo= 0;в групи цефалоспорl= 0;нів.

Нефрото = 82;сичні препарати<= /span>: сумі= ;сне лікування високими дозами ц= ефалоспориl= 5;ів і неф= 088;отоксичних лікарських засобів, таких як аміноглік = 86;зиди або сильн= 086;діючі діm= 1;ретики (напри= 082;лад, фуросемі&= #1076;), може негативно вплинути на фун&#= 1082;цію нирок. При потребі комбінованl= 6;го лікування слід контролюваm= 0;и функцію нирок протягом ус= 00;ого курсу терапії (також див. розділ «Несумісніl= 9;ть»).

= 040;лкоголь (етанол): через ризик розвитку дисульфіраl= 4;оподібних реакцій (пр= ипливи, пітливість, голов&= #1085;ий біль, тахіка&= #1088;дія) пацієнтам слід уникат = 80; вживання алкоголю, алкогольвмo= 0;сних препаратів протягом лі = 82;ування та впродовж 5 діб після його закінч = 77;ння. При штучному харчуванні (пероральному або парентералn= 0;ному) розчин = 80;, що містять етанол, застосовувати не слід.

Нестероїдн= ;і протизапалn= 0;ні засоби, анти= 072;греганти, антагоністl= 0; вітаміну К= (напри&#= 1082;лад, варфарин), гепарин: підвищення ризику кровотеч.

= 040;лопуринол<= /i>, ампіцилін: значне збільшення частоти виникнення шкірних висипів.

= 041;актеріоста&= #1090;ичні антибактерo= 0;альні препарати<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> (наприклад, хлорамфеніl= 2;ол, тетрацикліl= 5;и): знижу&#= 1102;ть бактерицидl= 5;ий ефект цефоперазоl= 5;у.

= 055;робеницид:= зниження канальцевоo= 1; екскреції цефоперазоl= 5;у, що сприяє його кумуляції, тривалому п= 10;двищенню концентрацo= 0;ї препарату в крові.

Подібно до інших антибіотикo= 0;в, цефоперазо= н може знижувати терапевтичl= 5;ий ефект вакцини проти тифу= (перорально= 11;).

Лабор = 72;торні тести: можлив = 80;й псевдопозитивни&= #1081; ре = 79;ультат пр = 80; визначенні глюкози сеч= 10; при застосуванl= 5;і розчину Бенедикта або Фелінга.

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

Гіперчу = 90;ливість. Перед кожни = 84; новим курсо = 84; лікування цефоперазоl= 5;ом слід встановити наявність у пацієнта в анамнезі реакцій гіперчутлиk= 4;ості до це&= #1092;алоспорині= ;в, пеніцилініk= 4;, інших бета-= 083;актамних антибіотикo= 0;в, до інших лік= 072;рських засобів. Існує можливість перехресниm= 3; алергічних реакцій між пеніцилінаl= 4;и і цефалоспорl= 0;нами. Слід = 079; обережніст= 102; призначати цей препарат паціє&= #1085;там з гіперчутливістю= ; до пеніци&= #1083;іну. Антибіо= 090;ики слід з обереж&= #1085;істю призначати будь-якому пацієнту, в якого раніше були будь-які прояви алерг&#= 1110;ї, особл&#= 1080;во алерг&#= 1110;ї на лікарські засоб&= #1080;.

Повідо = 84;лялося про розвито = 82; тяжких, а інколи летальних реакцій гіперчутлиk= 4;ості (анафілакти = 95;них реакцій) при застосуванl= 5;і бета-лактам = 85;их або цефалоспорl= 0;нових антибіотикo= 0;в, включаючи цефоперазоl= 5;. Реакції гіперчутлиk= 4;ості частіше розвивалисn= 3; у пацієнтів = 079; будь-я&#= 1082;ою формою алергії в анамнезі, особливо на лікарські засоби. При виникненні алергічних реакцій слі = 76; негайно відмінити препарат та призначити відповідне лікування. При розвитк = 91; серйозних анафілактиm= 5;них реакцій слі = 76; негайно вводити адреналін (епінефрин), глюкокортиl= 2;оїди, підтримуваm= 0;и прохідністn= 0; дихальних шляхів, у тому числ&#= 1110; і за д= опомогою інтуб&#= 1072;ції, засто&#= 1089;овувати кисен&= #1100; та проводит = 80; інші невідкладнo= 0; заходи.

П = 86;відомлялос&#= 1103; про випадки розвитку тя = 78;ких шкірних реакцій, інколи з летальним наслідком, таких як токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона та ексфоліатиk= 4;ний дерматит, у пацієнтів, які отримув = 72;ли цефоперазоl= 5;. У разі виникнення шкірної реакції терапію цефоперазоl= 5;ом слід припинити т = 72; розпочати відповідне лікування.

Засто&= #1089;ування при порушен = 85;і функції печінки. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-la= nguage: RU'>

= Цефоперазоl= 5; інтенсивно виділяєтьсn= 3; з жовчю. У пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки та/або обстр= 091;кцією жовчовивідl= 5;их шляхів період напі = 74;виведення цефоперазоl= 5;у зазвичай подовжуєтьl= 9;я, а виведення із сечею збільшуєтьl= 9;я. Може стати необхідною корекція дозування. У раз= 10; порушення функції печінки та супутнього = 90;яжкого ураження нирок добов = 72; доза препарату за відсутностo= 0; регулярногl= 6; контролю концентрацo= 0;ї цефоперазоl= 5;у в крові не має перевищуваm= 0;и 2 г. Навіт&#= 1100; при тяжких порушеннях функції печін= ки у жовч&#= 1110; досяг&#= 1072;ються терап&#= 1077;втичні конце&#= 1085;трації цефоп&#= 1077;разону, а пер&= #1110;од напів&#= 1074;иведення зростає лише &#= 1091; 2-4рази.

= 047;агальні попередженl= 5;я.

Як і при застосуванl= 5;і інших антибіотикo= 0;в, лікування цефоперазоl= 5;ом, особливо тривале:

·   може спр= 080;чинити дефіцит вітаміну К через пригніченнn= 3; кишкової мікрофлори, яка в нормі синтезує да = 85;ий вітамін. Повідом= ;лялося про випадки серйозних крововиливo= 0;в, включаючи випадки з летальним наслідком. Груп&= #1072; ризику включає пацієнтів з обмеженим харчуванняl= 4;, синдромом мальабсорбm= 4;ії (наприклад, при муковісцидl= 6;зі, при фіброзі жовчного міхура), пацієнтів, які тривали = 81; час перебуваютn= 0; на парентералn= 0;ному (внутрішньо = 74;енному) харчуванні. Цим пацієнтам, а також паціє = 85;там, які отримували трива= лу терапію антикоагулn= 3;нтами перед призн = 72;ченням Цефобоциду, слід регуля = 88;но контролюваm= 0;и протромбінl= 6;вий час (або Міжн&#= 1072;родне нормалізовk= 2;не співвідношk= 7;ння) як на початку, так і протягом лікування. С= 083;ід здійснюватl= 0; нагляд за такими пацієнтами стосовно ознак кровотечі, тромбоцитоl= 7;енії та гіпопротроl= 4;бінемії. У випадку розвитку тривалої кровотечі б = 77;з виявлення інших причи = 85; цього явища = 089;лід припинити застосуванl= 5;я цефоперазоl= 5;у. З= 072; наявності п = 86;казань слід призначити екзогенний вітамін К;

·   м = 86;же призвести д = 86; посиленого росту резисте = 85;тної мікрофлори;

· можливе пригніченнn= 3; нормальної флори товст = 86;го кишечнику, посилення росту С. difficile. <= /span>C.<= span style=3D'font-size:12.0pt'> difficile продукує токсини А та В, що, у свою чергу, сприя= 108; розвитку діареї, пов’язаної = 79; C.&n= bsp;difficile (CDAD). = Тяж= 082;ість проявів мож = 77; коливатися від помірно= 11; діареї до летального коліту. Штам= ;и C.<= span style=3D'font-size:12.0pt'> diffic= ile з гіперпродуl= 2;уванням токсинів підвищу= ;ють захворюванo= 0;сть та летальністn= 0;, оскільки сп = 88;ичинені ними інфекції можуть бути резистентнl= 0;ми до антибактерo= 0;альної терапії і мо= 078;уть потребуватl= 0; колектомії. = 052;ожливість CDAD= слід розглядати = 74; усіх пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в виникла діарея. Необхідно ретельно збирати ана = 84;нез, оскільки пр = 86; виникнення CDAD повідомлялl= 6;ся і через 2 місяці післ= 03; лікування антибактерo= 0;альними засобами. У разі вираженої т = 72; стійкої діареї слід негайно припинити з = 72;стосування препарату і розпочати відповідну терапію (наприкl= 3;ад, з пероральниl= 4; ванкоміцинl= 6;м). = 47;астосуванн&#= 1103; засобів, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;не. За відсутностo= 0; необхідногl= 6; лікування може розвин = 91;тися токсичний мегаколон, перитоніт, шок.

Тому під час застосуванl= 5;я препарату т = 72; в наступні 5 діб після його відмін = 80; слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; спиртних напоїв.

Період напіввиведk= 7;ння цефоперазоl= 5;у з сироватки крові дещо знижується = 87;ід час гемодіалізm= 1;. Вводити препарат слід після закінчення процедури діалізу.

З обережністn= 2; слід призначати пацієнтам = 10;з захворю= ;ваннями травного тракту в анамнезі, особливо з колітом= .

Протяг = 86;м лікування слід ретельно спостерігаm= 0;и за станом пацієнтів, періодично контролюваm= 0;и функції нирок, печін= 082;и та кровотворнl= 6;ї системи. Це особливо важливо стосовно новонароджk= 7;них, зокрема недоношениm= 3;, а також інши= 093; немовлят.

Цефопе = 88;азон не витісняє білірубін з= 10; зв’язку з сироватковl= 0;м альбуміном.

Можливo= 0; псевдопозиm= 0;ивні результати при визначенні концентрацo= 0;ї глюкози у сечі неферментнl= 0;ми методами та при постано = 74;ці реакції Кумбса.

1 г цефоперазоl= 5;у містить 34,4 мг натрію, що слід враховуватl= 0; при призначеннo= 0; його пацієн = 90;ам, які перебуваютn= 0; на дієті з контролем вмісту натрію.

Збе= ;рігання розчинів.=

Стабіль = 85;ість.

На= 074;едені нижче парентералn= 0;ні розчинники та приблизн= 10; концентрацo= 0;ї цефоперазоl= 5;у забезпечуюm= 0;ь стійкість розчину за умови додержання вказаних нижче значень та п= 088;оміжків часу (таблиц= 103; 2). Після завер= шення вказаного т = 77;рміну зберігання невикористk= 2;ний розчин підлягає зн = 80;щенню.

Таблиця 2

Стабіль&#= 1085;а кімнатна температур= 072; (15-25 °С)

протяго&#= 1084; 24 годин

Приблиз&#= 1085;і концентрац= 110;ї

Cте= рильна вода для ін’єкцій

300 мг/мл

5 % глюкоза для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза для ін'єкцій та розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза та 0,9 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза та 0,2 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

10 % глюкоза для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

Ро&= #1079;чин Рінгера лактатний для ін’єкцій

2 мг/мл

0,5 % лідокаїн для ін’єкцій (врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну)

300 мг/мл

0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг до 300 мг/мл

Холодил&#= 1100;ник (температур&#= 1072; 2-8 °С)

протяго&#= 1084; 5 днів

Приблиз&#= 1085;і концентрац= 110;ї

Ст&= #1077;рильна вода для ін’єкцій

300 мг/мл

5 % глюкоза для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза та 0,9 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза та 0,2 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг до 50 мг/мл

Ро&= #1079;чин Рінгера лактатний д&#= 1083;я ін’єкцій

2 мг/мл

0,5 % лідокаїн для ін’єкцій (врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну)

300 мг/мл

0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг до 300 мг/мл

Морозил&#= 1100;на камера

(темпера&= #1090;ура від -20 °С до -10 °i= 7;)

Приблиз&#= 1085;і концентрац= 110;ї

протяго&#= 1084; 3 тижнів

5 % глюкоза для ін’єкцій

50 мг/мл

5 % глюкоза та 0,9 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг/мл

5 % глюкоза та 0,2 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій

2 мг/мл

протяго&#= 1084; 5 тижнів

0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

300 мг/мл

Ст&= #1077;рильна вода для ін’єкцій

300 мг/мл

=

Го= 090;ові розчини Цефобоциду зберігаютьl= 9;я у скляних аб= 086; пластмасовl= 0;х шприцах, скляних або гнучких пластмасовl= 0;х ємностях, пр= 080;значених для парентералn= 0;них розчинів.=

Ро= 079;морожувати препарат перед застосуванl= 5;ям слід при кімнатній т = 77;мпературі. Після розморожувk= 2;ння невикористk= 2;ний розчин підлягає знищенню. Розчин не можна повторно заморожуваm= 0;и.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годування груддю.

Препарk= 2;т слід застосовувk= 2;ти у період ваг= 110;тності лише у випадку крайньої необхідносm= 0;і та після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Пр= 077;парат проникає в грудне молоко, тому протягом лікування слід припинити годування груддю.

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Досвід клінічного застосуванl= 5;я цефоперазоl= 5;у вказує на те, що вплив препарату н = 72; здатність пацієнта керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; іншими механізмамl= 0; є малоймовірl= 5;им.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

За відсутностo= 0; протипоказk= 2;нь перед початком лікування препаратом проводити вн= 091;трішньошкі&= #1088;ну пробу н = 72; гіперчутлиk= 4;ість до цефоперазоl= 5;у. При застосуван&= #1085;і лідокаїну в якості розчинника (пр= 080; внутрішньоl= 4;’язовому введенl= 5;і) необхідно врахувати ін= 092;ормацію щодо безпек = 80; лідокаїну т = 72; провести шкір= ;ну пробу на гіперчутлиk= 4;ість до нього.

Застосову = 74;ати внутрішньоk= 4;енно та внутрішн= 00;ом’язово.

= 044;орослі. = Звичайна добова доза становить 2-4 г/добу, розпо&#= 1076;ілена на рівні частини, що вводяться к = 86;жні 12 годин. Для інфекцій з тяжким перебігом добову дозу можна збільшити д = 86; 8 г; рівні частини ціє= 11; дози вводит = 80; кожні 12 годин.= &= #1055;ри необхідносm= 0;і подальшого підвищення = 76;обової дози до 12-16 г її слід розподілити на 3 введення (кожні 8 годин)= .

Лікування препаратом можна розпочати д = 86; одержання результатіk= 4; дослідженнn= 3; чутливості мікроорганo= 0;змів.

Діт= ;ям = призначати у добовій дозі 50-200 мг/кг маси тіла залежно від = 090;яжкості захворюванl= 5;я; дозу вводит = 80; у 2 прийоми (кожні 12 годин). = Мак&= #1089;имальна доза не повинна= ; перевищуваm= 0;и 12 г на добу. До= 073;ові дози до 300 мг/кk= 5; маси тіла були застос = 86;вані без ускладнень для лікування дітей раннь = 86;го віку та діте= 081; з тяжкими інфекціями, включаючи бактеріальl= 5;ий менінгіт.

Новона = 88;одженим віком до 8 днів препарат вводити кожні 12 годин, однак при пр= 080;значенні препа= рату = 89;лід враховуватl= 0; потенційні ризики.

Пр= 080; неуск= 083;адненому гонококовоl= 4;у уретриті рекомендуєm= 0;ься одноразове введення 500 мг препарату внутрішньоl= 4;’язово.

Дл= 103; профі= 083;актики інфекційниm= 3; післяопераm= 4;ійних ускладнень призначати по 1-2= г препарату внутрішньоk= 4;енно за 30-90 хвилин д = 86; початку операції і далі кожні 12 годин (у біль&#= 1096;ості випадків – протягом не більше 24 годин). При операціях з підвищеним ризиком інфікуваннn= 3; (наприклад, о&#= 1087;ерації у колоректалn= 0;ній зоні) та у випадках, коли інфікуваннn= 3; може завдат = 80; особливо великої шкоди (наприклад, при операціях н = 72; відкритому серці або протезуванl= 5;і суглобів), профілактиm= 5;не застосуванl= 5;я препарату м = 86;же тривати протягом 72 годин післ= 103; закінчення операції.=

Комбіно = 74;ана терапія.

Ши= 088;окий спектр дії Цефобоциду дозволяє зд= 10;йснювати монотерапіn= 2; більшості інфекцій. Однак при наявності показань Цефобоцид можна застосовувk= 2;ти в поєднанні = 079; іншими антибіотикk= 2;ми. При лікуванні з аміноглікоk= 9;идами рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и функцію нирок.

=

=

Пор= ;ушення функції нирок.

Оскіль = 82;и нирки не є основним шляхом виве = 76;ення Цефобоциду, звичайну добову дозу (2-= 4 г) можна призначати без корекці= 11;. Пацієнтам, у яких швидкість клубочковоo= 1; фільтрації нижча 18 мл/хв або сироват = 82;овий рівень креатиніну перевищує 3,5 мг/100 мл, добовk= 2; доза не має перевищуваm= 0;и 4 г. Період напіввиведk= 7;ння цефоперазоl= 5;у із сироватк = 80; крові дещо знижується під час гемо= 076;іалізу. Пацієнтам, яким проводять гемодіаліз, = 087;репарат слід вводит = 80; після закінчення = 87;роцедури гемодіалізm= 1;.

= 055;орушення функції печінки.

Необхід= ;ність у корекції дози може виникнути у випадках обструкції жовчних протоків, тяжких захворюванn= 0; печінки при супутньому ураженні нирок. Якщо контроль концентрацo= 0;ї препарату у сироватці крові не проводитьсn= 3;, доза не повинна перевищуваm= 0;и 2 г на добу.

Пацієнт= ;ам з порушення = 84; функції печінки і су= 087;утнім п&= #1086;рушенням функції нирок слі= ;д контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю препарату в сироватці крові та за необхідносm= 0;і коригувати дозу.

За відсутностo= 0; регулярногl= 6; контролю концентрацo= 0;ї цефоперазоl= 5;у в сироватці крові= доз= 072; не= ; повинна перевищуваm= 0;и 2 г на добу.

= Розчини слід готув&= #1072;ти безпосередl= 5;ьо перед введенням.

Прl= 0;готування розчинів.

Внутріш = 85;ьовенне введення

Ст= 077;рильний порошок Цефобоциду необхідно спершу розвести будь-яким сумісним розчинникоl= 4; для внутрішньоk= 4;енного введення (мі= 085;імально 2,8 мл на 1 г цефоперазоl= 5;у) (таблиця 3). З метою полегшення розчинення рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти 5 мл розчинни&#= 1082;а на 1 &= #1075; Цефобоциду. Під час розведення флакони ене = 88;гійно струшувати до повного розчинення порошку; цей розчин поті = 84; слід додавати до відповідноk= 5;о розчинника для внутрішньоk= 4;енного введення.

Таблиця 3
Розч= ;ини, рекомендовk= 2;ні для первинного розчинення порошку j= 2;ефобоциду

5 % глюкоза для ін’єкцій

10 % глюкоза для ін’єкцій

5 % глюкоза т= 072; 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

5 % глюкоза т= 072; 0,2 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

стерильна вода для ін'єкцій

=

Для в= нутрішньовk= 7;нного крап&#= 1083;инного введення от= риман= 080;й відн= овлений розчин додатково розве= сти &= #1074; 20-100 мл одн = 86;го з сумісних= ; &#= 1089;терильних розчинникіk= 4; &#= 1076;ля внутрішньоk= 4;енного <= /span>введенl= 5;я (таблиця 4) <= /span>та ввод= ити протягом 15-60 хвилин. Якщо у якості розчинника засто<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal= '>совув&= #1072;ти стер= ильну вод= у для ін'єкцій, то у флакон ї&= #1111; слід додавати не більше 20 мл.

Для безпе= рервної внутрішньоk= 4;енної інфузії кожен грам Цефобоциду розчиняти у 5 мл стерильн = 86;ї води для ін`єкцій; цей розчин поті = 84; слід додавати до відповідноk= 5;о розчинника = 76;ля внутрішньоk= 4;енного введення.

При= k= 4;нутрішньов= 077;нному стру&#= 1084;инному введенні максимальнk= 2; разова доза Цефобоциду для доросли = 93; становить 2 г, для дітей – 50 мг/кг маси тіла. Препарат розчиняти у сумісному розчиннику (таблиця 4) &= #1076;о кінцевої концентрацo= 0;ї 100 мг/мл і вводити про = 90;ягом не менше             3-5 &#= 1093;вилин.

Таблиця 4

Розч= ;инники для внутрішньоk= 4;енного введення=

5 % глюкоза для ін’єкцій

10 % глюкоза для ін’єкцій

5 % глюкоза т= 072; розчин Рінгера лактатний для ін'єкцій<= /span>

розчин Рінгера лактатний

5 % глюкоза т= 072; 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

Внутріш = 85;ьом’язове введення.

Дл= 103; приготуванl= 5;я розчину можна застосовувk= 2;ти стерильну воду для ін’єкцій. Якщо передб = 72;чається введення розчину з концентрацo= 0;єю, що перевищу= 08; 250 мг/мл, тоді д = 83;я приготуванl= 5;я розчину рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти розчин лідокаїну, при цьому кінцева концентрацo= 0;я лідокаїну має бути 0,5 %. Такий розчи = 85; готують, застосовуюm= 5;и стерильну воду для ін'єкцій та 2 % розчин лідокаїну.

Ре= 082;омендуєтьс&= #1103; двоступенеk= 4;е розчинення з укk= 2;заним співвідношk= 7;нням компонентіk= 4; (табл= ;иця 5): спочатку додати необхідну кількість стерильної води для ін’єкцій у флакон, струшуючи його до повного розчинення порошку Цеф = 86;боциду, потім додат = 80; відповідну кількість 2 % розчину лідокаїну т = 72; змішати. Вводити глибоко у верхні&= #1081; зовнішній квадрант великого сі = 76;ничного м’яза або у передню поверхню стегна.

Таблиця= ; 5

Кінцева концентрац= 110;я цефоперазо= 085;у

I етап

Об’єм стерильної води=

II етап

Об’єм 2 % лідокаїну

Об’єм для введення*

Флакон 1 г

250 мг/мл

2,6 мл=

0,9 мл=

4 мл

333 мг/мл

1,8 мл=

0,6 мл=

3 мл

=

* Надлишковиl= 1; об’єм дозволяє повністю на = 87;овнити шприц зазначеногl= 6; об’єму.

= 044;іти.

Цефобоци= 076; можна застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я дітей всіх вікових гру = 87;. Застосуванl= 5;я препарату недоношениl= 4;, новонароджk= 7;ним та грудним дітям можли = 74;е, але оскільк = 80; немає достатніх даних щодо безпеки застосуванl= 5;я препарату д= 10;тям цієї віково= 11; групи, перед призначеннn= 3;м препарату слід ретельно зважити потенційну користь і можливі ризики.

У новонароджk= 7;них з ядерною жовтяницею цефоперазоl= 5; не витісняє білірубін і = 79; ділянок йог = 86; зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10;.

У разі застосуванl= 5;я в якості розчинника = 83;ідокаїну необхідно враховуватl= 0; інформацію щодо безпек = 80; лідокаїну.=

Передо = 79;ування.

Данo= 0; щодо <= /span>гостро&= #1111; токсичност&#= 1110; цефоп= еразону натрі&= #1102; обмеж= ені.

Симтоми: очікm= 1;ваними проява= 084;и передо= 079;ування є, переду&= #1089;ім, посил= ення проявів побічних ефектів. Слід взяти до уваги, що високі концентрацo= 0;ї бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в у спинномоз = 82;овій рідині можуть спричиняти неврологічl= 5;і ефекти і судоми.

= 051;ікування: відміна препарату, симптоматиm= 5;на т&#= 1072; підтримуюча терапія. У випадку судо= ;мних напад= ів необхідна седативна терапія. Можливий гемодіа= ;ліз = 76;ля приск= орен= 085;я елімінації препарату, ос= 086;бливо пацієнm= 0;ам з порушенням функції нирок.

Побічн= 10; реакції.

Імунна система (ці реакції частіше вин = 80;кають у пацієнтів = 079; алергією, особливо на = 087;еніцилін): ре&#= 1072;кції гіперчутлиk= 4;ості, анафілактиm= 5;ні реакції (в т.ч. ларингоспаk= 9;м, бронхоспазl= 4;, диспное, анафілактиm= 5;ний шок), ан= ;афілактоїд = 85;і реакції (включаючи шок), медика&#= 1084;ентозна гарячка, озноб.

Шкіра т= 072; підшкірна клітковина: ал= 077;ргічні шкірні реакції (в т.ч. макулопапуl= 3;ьозний висип, кропив’янкk= 2;, еритема, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, токсич&= #1085;ий епіде&#= 1088;мальний некро&#= 1083;із, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона), свербіж.

Сист&= #1077;ма крові та лімфатична система: лейкопенія, лімфопенія, нейтропенo= 0;я (при тривалому застосуванl= 5;і, оборотні), ео= 079;инофілія, тромбоцито&= #1087;енія, = 82;ровотечі, зниження рівня гемог = 83;обіну, гематокритm= 1;, анемія, гіпопротроl= 4;бінемія, подовження протромбінl= 6;вого часу, коагул= 086;патія.

Травний тракт: нудота, блювання, рідкі випорожненl= 5;я/діарея. Ці реакції зазвичай легкого або помірного ступеня.

Гепа&= #1090;обіліарна система: підв= ;ищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, білірубіну; жовтяниця.=

= 057;ерцево-суди= нна система: = 072;ртеріальна гіпотензія, припливи, брад= ;икардія/тах= 110;кардія, кардіогеннl= 0;й шок, зупинка серця.

Нерв&= #1086;ва система: гіпе= ;рестезія слизової оболонки порожнини рота, неспокій, = 075;оловний біль, запаморочеl= 5;ня.

Сечо&= #1074;идільна система: гіпе= ;ркреатинін = 77;мія, транзиторнk= 7; підвищення азоту сечовини в крові, гематурія.=

= 045;фекти, зумовлені біологічноn= 2; дією: можливи= 081; розвиток суперінфекm= 4;ії (у т.ч. кандидо= мікозу, мікозу статевих органів), спр&#= 1080;чиненої резистентнl= 0;ми мікроорганo= 0;змами, псевдомембl= 8;анозний коліт.

Місцеві реакції: білn= 0; у місці внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції. Пр= 080; внутрішньоk= 4;енній інфузії можливий ро = 79;виток флебіту у місці введення.=

Інші:= дефіцит вітаміну К, псевдопозиm= 0;ивні результати при визначенні вмісту глюкози в се= 095;і неферментаm= 0;ивними методами і при постано= 074;ці реакції Кумбса.

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

= 059;мови зберігання.

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^○i= 7;.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несумісніс= ;ть.

Ро= 079;чини Цефобоциду та аміноглікоk= 9;идів не слід змішувати в одній ємності, оскільки мі = 78; ними існує фізико-хімі = 95;на несуміснісm= 0;ь. Якщо передбачаєm= 0;ься проведення комбінованl= 6;го лікування Цефобоцидоl= 4; та аміноглікоk= 9;идом, то це можна зробити чергуванняl= 4; внутрішньоk= 4;енних введень. Рекомендуєm= 0;ься вводити Цеф = 86;боцид перед аміноглікоk= 9;идами. Перед введе = 85;ням аміноглікоk= 9;иду слід промит = 80; усю систему відповідниl= 4; розчином.

Також доцільно, що= 073; протягом доби інтервали між введеннями Цефобоциду та аміноглікоk= 9;идів були по можливості максимальнl= 0;ми.

Розчин Цефобоциду також не можна змішувати в одній ємності з іншими антибіотикk= 2;ми.

= 059;паковка.

По 1 г у флаконі. По 1 флакону; по 1 флакону в пачці; по 5 флаконів у касеті, 1 касе= ;та в пеналі.

= 050;атегорія відпуску. За рецептом.

= 042;иробник.

Пуб= ;лічне акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україн = 72;, 03134, м= ;. Київ, вул. Миру, 17.

= 48;НСТРУКЦИЯ

= 87;о медицинскоl= 4;у применению лекарст = 74;енного средства<= /b>

= 62;ЕФОБОЦИД

(CEF= OBOCID)

Состав:

дейст= ;вующее вещество: &#= 1094;ефоперазон;

1 флакон содержит 1 г цефоперазоl= 5;а в виде цефоперазоl= 5;а натриевой соли стер&#= 1080;льной.

Лекарст= ;венная форма. Порошок для раствор = 72; для инъекци = 81;.

= 054;l= 9;новные физико-хими = 95;еские свойства: кl= 8;исталличес= 082;ий порошок от белого до св= 077;тло-желтого цвета.

Фармакоте&= #1088;апевтическ= ;ая группа. Антибакте= 088;иальные средства дл= 03; системного применения. Другие бета-лактам = 85;ые антибиотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ны III поколения. Цефоперазоl= 5;.         =           <= /span> = 50;од АТХ J01D D12.

Фармаколог= ;ические свойства.=

Фармако= ;динамика.

Цефо&#= 1087;еразон – &#= 1087;олусинтети= ческий цефалоспорl= 0;новый антибиотик III поколен= ;ия широ&= #1082;ого спектра = действия, предназначk= 7;нный для паре= нтеральногl= 6; применения.

Бактери= ;цидное действие цефоперазоl= 5;а обусловленl= 5;о замедлениеl= 4; синтеза стенки клет = 82;и бактерии.=

Цефопер= ;азон активен in vitro относительl= 5;о большого количества клинически значимых микроорганl= 0;змов. В то же время отмечается резистентнl= 6;сть к действию многих β-лактамаз.=

Ни= 078;е обозначены микроорганl= 0;змы, чувствителn= 0;ные к цефопераз = 86;ну.

Грампоз= ;итивные микроорганl= 0;змы

Staph= ylococcus aureus (штаммы, которые продуцируюm= 0; и не продуцируюm= 0; пенициллинk= 2;зу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (раньше Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyog= enes (β-гемолитич = 77;ский стрептококl= 2; группы А), Streptococcus agalactiae         = (β-гемолит= 080;ческий стрептококl= 2; группы B), много штаммов Streptococcus faecalis (энтерококк= ;), другие штаммы β-ге&#= 1084;олитически= х стрептококl= 2;ов.

Гр= 072;мнегативны&= #1077; микроорганl= 0;змы

Esche= richia coli, род Klebs= iella, ро&= #1076; Enter= obacter, ро&= #1076; Citro= bacter, Haemo= philus influenzae (штаммы, которые продуцируюm= 0; и не продуци= 088;уют β-лакm= 0;амазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее Proteus morga= nii), Provi= dencia rettgeri (раньше Proteus rettg= eri), ро= д Provi= denciа, род Serratia (включая S.&n= bsp;Marce= scens), ро= д Salmo= nella и Shige= lla, Pseud= omonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonor= rhoeae (штаммы, которые продуцируюm= 0; и не продуци= 088;уют β-лакm= 0;амазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertu= ssis, Yersi= nia enterocolitica.

=

=

Ан= 072;эробные микроорганl= 0;змы

Гр= 072;мпозитивны&= #1077; и грамнегатиk= 4;ные кокки (включ= 072;я род Peptococcus= , = Peptostrept= occus та <= /span>Velionella); грампо&= #1079;итивные палочки (включая Clostridium, Eubacterium и ро = 76; Lacto= bacillus); грамнегатиk= 4;ные палочки (включая род Fusob= acterium, много штаммов Bacteroides fragilis и других представитk= 7;лей рода Bacteroides).

Фармакокин&= #1077;тика.

В крови, желчи и моче достигаютсn= 3; высокие уро = 74;ни цефоперазоl= 5;а после однократноk= 5;о введения препарата. =

Ниже &= #1074; таблице 1 прив&#= 1077;дены конц&= #1077;нтрации препарата в сыворотке крови взрослых здоровых лиц после 15-минутног = 86; внутривеннl= 6;го введения = 1, 2, 3 или 4 г препарат&= #1072; или разо= вого внутримы&= #1096;ечного введения 1 или 2 г препарата.=

= 58;аблица 1

Кон= центрации цефоперазоl= 5;а в сыворотке = 082;рови

Средни = 77; концентрац= 080;и в сыворотке крови (мкг/мл= )

Доза,

способ введения

0*

30 минут

1 час<= /p>

2 часа

4 часа

8 часов

12 часов

1 г внутривенн= 086;

153

114

73

38

16

4=

0,5

2 г внутривенн= 086;

252

153

114

70

32

8=

2=

3 г внутривенн= 086;

340

210

142

89

41

9=

2=

4 г внутривенн= 086;

506

325

251

161

71

19

6=

1 г внутримыше= 095;но

32**

52

65

57

33

7=

1=

2 г внутримыше= 095;но

40**

69

93

97

58

14

4=

* Время, прошедшее после введения препарата.=

** Результаты, полученные через 15 минут после введения препарата.=

Период полувыведеl= 5;ия цефоперазоl= 5;а из сыворотк = 80; крови равен приблизитеl= 3;ьно 2 часам, независимо от способа его введени= 03;.

Цефопер= ;азон достигает терапевтичk= 7;ских уровней во всех жидкостях и тканях организма (перитонеал= 00;ной, асцитическl= 6;й и церебросп = 80;нальной (во время менингита) жидкостях, моче, желчи и в стенке желчного пузыря, мокр= 086;те и в легких, небных миндалинах = 80; слизистой о = 73;олочке синусов, предсердияm= 3;, почках, моче= 090;очнике, простате, семенниках, матке и фалл= 086;пиевых трубах, костях, кров= 080; пуповины и а= 084;ниотическо&= #1081; жидкости).

Цефопер= ;азон выводится с желчью и мочой. Конце= 085;трация препарата в желчи достигает о = 95;ень высоких уровней (как правило, через 1-3 часа после введения) и п&#= 1088;евышает аналогичныk= 7; концентрацl= 0;и в сыворотке крови в 100 раз.=

Были зарегистриl= 8;ованы такие концентрацl= 0;и в желчи: от 66 мкг/мл через 30 минут до 6= 000 мкг/мл через 3 часа после внутривеннl= 6;го введения 2 г препарата пациентам, которые не страдают непроходимl= 6;стью желчного протока.

Через 12 часов после введения в разных доза = 93; и разными способами концентрацl= 0;я цефоперазоl= 5;а в моче у лиц с нормальной функцией по = 95;ек достигает в среднем от 20 % до 30 %. Концент= рации препарата в моче свыше 2200 мкг/мл достигаютсn= 3; через 15 минут после внутривеннl= 6;го введения 2 г цефоперазоl= 5;а. После внутримышеm= 5;ного введения 2 г препарата максимальнm= 9;е концентрацl= 0;и в моче составляют приблизитеl= 3;ьно 1000 мкг/мл.

Повторн= ;ое введение цефоперазоl= 5;а не приводит = 082; кумуляции препарата у здоровых до = 73;ровольцев.

У пациентов с почечной недостаточl= 5;остью = 84;аксимал= ;ьная концентрацl= 0;я в сыворотке крови, площадь под фармакокинk= 7;тической кривой, а также перио = 76; полувыведеl= 5;ия из сыворотк = 80; крови такие же, как и у здоровых добр= ;овольцев.

У пациентов с нарушением функции печени пери = 86;д полувыведеl= 5;ия препарата и = 79; сыворотки крови увеличиваеm= 0;ся, но увеличиваеm= 0;ся и выведение = 089; мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостаточl= 5;остью цефоперазоl= 5; может накапливатn= 0;ся в сыворотке крови. Но терапевтичk= 7;ские концентрацl= 0;и цефоперазоl= 5;а достигаютсn= 3; даже при тяжелых пор = 72;жениях печени, а период полувыведеl= 5;ия удлиняется лишь в 2-4 раза.

=

Клини= ;ческие характерисm= 0;ики.

Показ= ;ания.

Лечение инфекционнm= 9;х процессов, вызванных чувствителn= 0;ными к Цефобоцид = 91; микроорга = 85;измами:

·      =      и = 85;фекции верхних и нижних дыхательныm= 3; путей;

·      =      и = 85;фекции верхних и нижних отделов мочевыводяm= 7;их путей;

·      =      п = 77;ритонит, холецистит, холангит и другие интр = 72;абдоминаль&#= 1085;ые инфекции;=

·      =      с = 77;птицемия;

·      =      м = 77;нингит;

·      =      и = 85;фекции кожи и мягки= 093; тканей;

·      =      и = 85;фекции костей и суставов;=

·      =      в = 86;спалительн&#= 1099;е заболеваниn= 3; органов таз = 72;, эндометрит, гонорея и другие инфекции по = 83;овых путей.

Профила= ;ктика инфекционнm= 9;х послеопераm= 4;ионных осложнений во время абдоминальl= 5;ых, гинекологиm= 5;еских, сердечно-со = 89;удистых и ортопедич = 77;ских операций.=

Противопок= ;азания.

Повышен= ;ная чувствителn= 0;ность к цефалоспо = 88;инам и к други= м β-лактамным антибиотикk= 2;м.

Взаимо = 76;ействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Цефо&#= 1087;еразон имеет следующие взаи&#= 1084;одействия= , характе= ;рные для антибиотикl= 6;в группы цефалоспорl= 0;нов.

Нефротокс= 080;ческие препараты: совместное лечение высокими дозами цефа = 83;оспоринов и нефротоксиm= 5;еских лекарственl= 5;ых средств, таких как аминоглик = 86;зиды или си= ;льнодейств = 91;ющие диуретики (напри&#= 1084;ер, фуросемид), может негативно повлиять на = 092;ункцию почек. При необходимоl= 9;ти комбинировk= 2;нного лечения следует контролироk= 4;ать функцию почек в течение всего курса терапии (также см. разде&#= 1083; «Несовместl= 0;мость»).

Алкоголь (этанол): из-за риска развития дис= 091;льфирамопо&= #1076;обных реакци= 081; (&#= 1087;риливы, потливость, головная боль, тахикардия) = 087;аци= 077;нтам = 089;ледует и = 79;бегать употребленl= 0;я алкоголя, алкогольсоk= 6;ержащих препаратов во время лечения и в течение 5 суток после его окончания. При искусственl= 5;ом питании (перорально = 84; или парентералn= 0;ном) растворы, содержащие этанол, применять н = 77; следует.

Нестероидн&= #1099;е противовосl= 7;алительные средства, антиагрегаl= 5;ты, антагонистm= 9; витамина К (н&#= 1072;пример, варфарин), гепарин: повышение риска кровотеченl= 0;й.

Аллопурин&#= 1086;л, ампицил= ;лин: значительнl= 6;е у= 074;еличение частоты возникновеl= 5;ия кожных высыпаний.

Бактериос&#= 1090;атические= антибакте= риальные препараты (например, хлорамфениl= 2;ол, тетрацик&= #1083;ины): сн= ;ижают бактериц&= #1080;дный эффект ц= ефоперазонk= 2;.

Пробеници&#= 1076;: снижение = канальцевоl= 1; экскреции цефопераз= она, что способствуk= 7;т его куму= ляции, длительн&= #1086;му повышени&= #1102; концентрацl= 0;и препарат&= #1072; в крови.

Подо&#= 1073;но друг&= #1080;м антибиотикk= 2;м, цефопера&= #1079;он может снижать = терапевтичk= 7;ский эффект вакци= 085;ы против тифа (п&= #1077;роральной).=

Лаборатор&#= 1085;ые тесты: возможен = псевдополоk= 8;ительный результа&= #1090; при определениl= 0; глюкозы = мочи при прим= енении раствора Бенедикта= или Фелин= га.

&nb= sp;

Особенност= ;и применения.

Гиперчувс&#= 1090;вительност= ь. Перед каждым новым курсом лечения цефопер= ;азоном следует установить наличие у пациента в анамнезе реакци<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>й гиперчувстk= 4;ительности к цефалоспорl= 0;нам, пенициллинk= 2;м, друг= ;им бета-лактамн= ;ым антибиотикk= 2;м, к другим лекарственl= 5;ым средствам. Существ= ;ует возможностn= 0; перекре= ;стных аллергичесl= 2;их реакций между пенициллинk= 2;ми и цефа&#= 1083;оспоринами. Следует с осторожносm= 0;ью назначать этот препар = 72;т пациентам с гиперчувстk= 4;ительность= 102; к пенициллинm= 1;. Антибиотикl= 0; следует с ос= 090;орожностью назначать любому пациенту, у которого ранее были к= 072;кие либо проявления аллергии, особенно аллергии на лекарственl= 5;ые средства.=

Сооб&#= 1097;алось о развитии тяжелых, а иногдk= 2; летальн= ;ых реакций гипе= ;рчувствите = 83;ьности ( = 72;нафилактич&#= 1077;ских реакций) при примене= ;нии бе= 090;а-лак= 090;амных и= 083;и цефалос= ;пориновых антибиотикl= 6;в, включая цефоперазоl= 5;. Реакции гиперчувстk= 4;ительности чаще развивалисn= 0; у пациентов с ка= 082;ой-либо формой аллергии в анамнезе, особенн= ;о на лекарственl= 5;ые средств= ;а. При возникн= ;овении аллергичесl= 2;их реакций= ; следует немедленно отменит= ;ь препарат и назначить соответ= ;ствующее лечение. При развитии се = 88;ьезных анафилактиm= 5;еских реакций следует немедленно вводить адреналин (эпинефl= 8;ин), глюкоко= ;ртикоиды, поддерж= ;ивать проходимосm= 0;ь дыхательныm= 3; путей, в то&#= 1084; числе и с помощью интубации, применять кислород и провоk= 6;ить другие неотложны = 77; меропри= ;ятия.

Сообщал= ;ось о случаях развития тяжелых кож = 85;ых реакций, иногда с летальным исходом, так= 080;х как токсическиl= 1; эпидермальl= 5;ый некролиз, синдром Стивенса-Дж = 86;нсона и эксфолиат = 80;вный дерматит, у пациентов, получавших цефоперазоl= 5;. В случае возникновеl= 5;ия кожной реакции терапию цефоперазоl= 5;ом следует прекратить = 80; начать соответствm= 1;ющее лечение.

Применени = 77; при наруш= ;ении функции печени.

Цефо&#= 1087;еразон интенси= ;вно выделяется с желчьn= 2;. У пациентов с заболев= ;аниями печени и/или обструкциеl= 1; желчевыводn= 3;щих путей период полувыведеl= 5;ия цефопер= ;азона обычно удлиняе= ;тся, а выведение = 089; мочой увеличива = 77;тся. Может стать необходимоl= 1; коррекц= ;ия доз<= /span>ировки. В случаk= 7; нарушения функции печени и сопутст= ;вующего тяжелого поражен= ;ия почек суточная доза препарата п= 088;и отсутствии регуляр= ;ного контроля концент= ;рации цефоперазоl= 5;а в крови не д= 086;лжна превышать 2 г.

Даже при тяжелых нарушениях функции печ = 77;ни в желчи достигаютсn= 3; терапевтичk= 7;ские концентрацl= 0;и цефоперазоl= 5;а, а период полувыведеl= 5;ия увеличиваеm= 0;ся лишь в 2-4 раза.=

Общие предупр= ;еждения.

Как и при &= #1087;рименении других антибиотикl= 6;в, лечение цефоперазоl= 5;ом, особенн= ;о длитель= ;ное:

·   може&#= 1090; вызывать дефицит витамина К из-за угне&#= 1090;ения кишечно= ;й микрофлоры, которая в норме синтезируеm= 0; данный витамин. Соо= 073;щалось о случаях серьезных кровоизлияl= 5;ий, включая случаи с летальным исходом. Груп&#= 1087;а риска включает пациентов с ограниченнm= 9;м питанием, синдромом м= 072;льабсорбци<= /span>и = (напр&= #1080;мер, при муковисцидl= 6;зе, при фиброзе желчного пузыря), пациент= ;ов, которые длительное время пр= 077;бываю&#= 1090; на парентералn= 0;ном (внутрив = 77;нном) питании. Этим пациентам, а также пациентам, получав= ;шим длитель= ;ную терапию антикоа= ;гулянтами перед назначениеl= 4; Цефобоц= ;ида, следует постоянно контрол= ;ировать протромбинl= 6;вое время (или Междунаро = 76;ное нормализова = 85;ное отношение) как в на = 95;але, так и в течение ле= 095;ения. Следуеm= 0; осуществляm= 0;ь наблюдение за такими пациентами относительl= 5;о признаков кровотеченl= 0;я, тромбоцитоl= 7;ении и гипопротр = 86;мбинемии. В случае развития длительногl= 6; кровотеченl= 0;я без выявлен = 80;я других причин этог = 86; явления сле = 76;ует прекратить применение цефоперазоl= 5;а. П= 088;и наличии показаний следует назначить экзоген= ;ный витамин= ; К;

·   может привест= ;и к усиленном = 91; росту резистент = 85;ой микрофл= ;оры;

· возможно угнетение нормаль= ;ной флоры толстого кишечни= ;ка, усилени= ;е роста С. dіfficile. C. diffi= cile продуци= ;рует токсинm= 9; А и В, что, в свою очеред= 00;, способствуk= 7;т развитию = диареи, связ= 072;нной с C.&nb= sp;difficile (CDAD). Тяже&#= 1089;ть проявле= ;ний может колебатьс= 03; от у= 084;еренной диареи до л= 077;тального<= span class=3Dlongtext> колита. Штаммы C. difficile с гиперпродукц= 080;ей токсинов повышают заболеваемl= 6;сть и летальнос = 90;ь, поскольку вызванные ими инфекци = 80; могут быть резистентнl= 0;ми к антибактерl= 0;альной терапии и могут требова = 90;ь колектомии. Возм= ;ожность CDAD должна рассматривk= 2;ться у всех пациентов, у которых во время или &= #1087;осле применения антибиотикl= 6;в возникл= ;а диарея. Необход= ;имо тщательно собират= ;ь анамнез, посколь= ;ку о возникновеl= 5;ии CDAD сообщалос= 00; и чере&#= 1079; 2 месяца после лечения антибак= ;териальным = 80; средствами. В случаk= 7; выраженной = 80; стойко= ;й диареи след = 91;ет немедленно прекратить пр= 080;менение препа= рата и начат= 00; соответствm= 1;ющую терапию (например, с пероральныl= 4; ванкомицинl= 6;м). Применение средств, угнетающих перистальтl= 0;ку, противопокk= 2;зано. При отсутствии необходимоk= 5;о лечения мож = 77;т развиться токсическиl= 1; мегаколон, перитонит, шок.

При употребленl= 0;и алкоголя во время лечен = 80;я и в течение 5 суток после лечения цефоперазоl= 5;ом отмечались = 90;акие реакции как покраснениk= 7; лица, потлив= 086;сть, головная боль, тахикардия. Поэтому во время применения препарата и = 074; последующиk= 7; 5 = суток после отмен = 99; следует воздерживаm= 0;ься от употребл = 77;ния спиртных напитков.

Пер = 80;од полувыведеl= 5;ия цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается в = 86; время гемодиализk= 2;. Вводить препарат следует после окончания процедуры диализа.

С осторожносm= 0;ью след&= #1091;ет назначать пациентам с заболеван= иями пищеваритеl= 3;ьного тракта в анамнезе, особенно= с коли&#= 1090;ом.

Во время лечения следует тщательно наблюдать з = 72; состоянием пациентов, периодичесl= 2;и контролироk= 4;ать функции почек, печен= 080; и кроветвор = 85;ой системы. Это особенно важно в отно= 096;ении новорожденl= 5;ых, в частности недоношеннm= 9;х, а также других младенцев.

Цеф = 86;перазон не вытесняе = 90; билирубин и = 79; связи с сывороточнm= 9;м альбумином.

Воз = 84;ожны псевдополоk= 8;ительные результаты при определениl= 0; концентрацl= 0;и глюкозы в мо= 095;е неферментнm= 9;ми методами и при постано = 74;ке реакции Кумбса.

1 г цефоперазоl= 5;а содержит 34,4 мг натрия, что следует учитывать при назначении его пациент = 72;м, находящимсn= 3; на диете с контролем содержания натрия.

Хранени= ;е растворов.=

i= 7;табильност= 100;.

Приведе= ;нные ниже парентералn= 0;ные растворитеl= 3;и и приблизитеl= 3;ьные концентрацl= 0;и цефоперазоl= 5;а обеспечиваn= 2;т стойкость раствора пр = 80; условии соблюдения указанных ниже значен = 80;й и промежуткоk= 4; времени (табл= ица 2). После завершения указанного ср= 086;ка хранения неиспользоk= 4;анный раствор под = 83;ежит уничтожениn= 2;.

Таблица 2

= 057;табильная комнатная температур= 072; (15-25 &de= g;С)

= 074; течение 24 часов

= 055;риблизител&= #1100;ные концентрац= 080;и

Стерил= 00;ная вода для инъекций

300 мг/мл

5 % глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза для инъекций и раствор Рингера лак&#= 1090;атный для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

10 % глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

Раство = 88; Рингера лактатный для инъекций

2 мг/мл

0,5 % лидокаин для инъекций (учитыв = 72;ть информацию по безопаснос= ;ти лидокаина)

300 мг/= мл

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 300 мг/мл

= 061;олодильник (температур&#= 1072; 2-8 °С)

= 074; течение 5 дней

= 055;риблизител&= #1100;ные концентрац= 080;и

Стерил= 00;ная вода для инъекций

300 мг/мл

5 % глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

Раство = 88; Рингера лактатный для инъекций

2 мг/мл

0,5 % лидокаин для инъекций (учитыв = 72;ть информацию по безопаснос= ;ти лидокаина)

300 мг/= мл

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 300 мг/мл

= 052;орозильная камера

(&#= 1090;емпература от -20 &de= g;С &= #1076;о -10 &de= g;С)

= 055;риблизител&= #1100;ные концентрац= 080;и

= 074; течение 3 недель

5 % глюкоза для инъекций

50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг/мл

5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг/мл

= 074; течение 5 недель

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

300 мг/мл

Стерил= 00;ная вода для инъекций

300 мг/мл

Го= 090;овые растворы Цефобоцида хранятся в стеклянных или пластма = 89;совых шприцах, стеклянных или гибких п= 083;астмассовы&= #1093; емкостях, предназначk= 7;нных для парентералn= 0;ных растворов.=

Размора= ;живать препарат перед применениеl= 4; следует при комнатной температурk= 7;. После размораживk= 2;ния неиспользоk= 4;анный раствор подлежит уничтожениn= 2;. Раствор нельзя повторно замораживаm= 0;ь.

=

Примене= ние в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Пр= 077;парат следует применя= ;ть во время беременносm= 0;и лишь в случае к= райней необходимоl= 9;ти и после тщательной оценки соотношениn= 3; риск/польза.

Препара= ;т проникает в грудное молоко, поэтому в тече= ;ние лечениn= 3; следует прекратить кормление г = 88;удью.

Спосо= ;бность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Оп&#= 1099;т клиническоk= 5;о применения цефоперазоl= 5;а указывает н = 72; то, что влияние препарата н = 72; способностn= 0; пациента управлять транспортнm= 9;ми средствами или другими = 084;еханизмами маловероятl= 5;о.

Спосо= ;б применения = 80; дозы.

Пр= 080; отсутствии противопокk= 2;заний перед начал = 86;м лечения препаратом проводить внутрикожнm= 1;ю пробу на гиперчувстk= 4;ительность к цефоперазоl= 5;у. При применении лидокаина в качестве растворитеl= 3;я (при внутримышеm= 5;ном введении) не= 086;бходимо учесть информацию по безопасносm= 0;и лидокаина и провести кожную проб = 91; на гиперчув = 89;твительнос&#= 1090;ь к нему.

Пр= 080;менять внутривеннl= 6; и внутримышеm= 5;но.

Взросл= m= 9;е. Обычнаn= 3; суточная до = 79;а составляет 2-4 г/сутки, распределеl= 5;ная на равные части, что вводятся каждые 12 часов. Для инфекций с тяжелым теч = 77;нием суточную дозу можно увеличить д = 86; 8 г; равные част = 80; этой дозы вводить каждые 12 часо&= #1074;. При н= 077;обходимост&= #1080; дальнейшегl= 6; повышения суточной дозы до 12-16 г ее следует делить н= а 3 введения (каждые 8 часов).

Лечение препаратом можно начат= 00; до получени= 03; результатоk= 4; исследованl= 0;я чувствителn= 0;ности микроорганl= 0;змов.

h= 4;етям назн= 072;чать в суточной дозе 50-200 мг/кг массы тела в зависимостl= 0; от тяжести заболеваниn= 3;; дозу вводит= 00; в 2 приема (каждые 12 часо= в). Максимальнk= 2;я доза не должна превышать 12 г k= 4; сутки. Сm= 1;точные дозы до 300 мг/кk= 5; массы тела были примен = 77;ны без осложнений для лечения детей ранне = 75;о возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальl= 5;ый менингит.=

i= 3;оворожденн= 099;м до 8 дней препарат вводить каждые 12 часов, однак= 086; при назначении препарата= следует учитывать потенциальl= 5;ые риски.

При неосложне = 85;ном гонококковl= 6;м уретрите рекомендуеm= 0;ся одноразовоk= 7; введение 500 мг препарата внутримышечно.

=

Для профилакт = 80;ки инфекционнm= 9;х послеопераm= 4;ионных осложнений назначать п = 86; 1-2 г препарата внутривеннl= 6; за 30-90 минут д= 086; начала операции и далее кажды = 77; 12 часов (в большинствk= 7; случаев – не более 24 часов). При операциях с повышенным риском инфи = 94;ирования (например, операции в колоректалn= 0;ной зоне) и в случаях, когда инфицироваl= 5;ие может нанести осо = 73;енно большой вре = 76; (например, при операциях н = 72; открытом сердце или протезировk= 2;нии суставов), профилактиm= 5;еское применение препарата может длиться в течение 72 часов после окончания операции.=

i= 0;омбинирова= 085;ная терапия.

Широкий спектр действия Цефобоцида позволяет осуществляm= 0;ь монотерапиn= 2; большинствk= 2; инфекций. Однако при наличии показаний Цефобоцид можно применять в сочетании с другими антибиотикk= 2;ми. При лечении = 089; аминогликоk= 9;идами рекомендуеm= 0;ся контролироk= 4;ать функцию поч = 77;к.

i= 3;арушение функции почек.

Так как почки не являются основным путем вывед = 77;ния Цефобоцида, обычную суточную до = 79;у      (2-4 г) можно назначать без коррекции. Пациентам, у которых скорость клубочковоl= 1; фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточнm= 9;й уровень креатинина превышает 3,5 м= г/100 мл, суточная доза не должна превышать 4 г. Период полувыведеl= 5;ия цефоперазоl= 5;а из сыворотк = 80; крови несколько снижается в = 86; время гемодиализk= 2;. Пациентам, которым проводят гемодиализ, = 087;репарат следует вводить после окончания процедуры гемодиализk= 2;.

i= 3;арушение функции печени.

Необход= ;имость в коррекции дозы может возникнуть = 74; случаях обструкции желчных про = 90;оков, тяжелых заболеваниl= 1; печени при сопутствуюm= 7;ем поражении почек. Если контроль концентрацl= 0;и препарата в сыворотке крови не проводится, доза не должна превышать 2 г в сутки.

i= 5;ациентам с нарушение = 84; функции печени и соп= 091;тствующим нарушением функции почек следует контролироk= 4;ать концентрацl= 0;ю препарата в сыворотке крови и при необходимоl= 9;ти корректироk= 4;ать дозу.

При отсутствии регулярногl= 6; контроля ко = 85;центрации цефоперазоl= 5;а в сыворотке крови доза н= 077; должна превышать 2 г в сутки.

Раствор= ;ы = 89;ледует готов= ит= 100; непосредстk= 4;енно перед введением.=

= 55;риготовлен&#= 1080;е растворов.=

&#= 1042;нутривенно= е введение<= /u>

Стериль= ;ный порошок Цеф = 86;боцида необходимо первоначалn= 0;но развести любым совместимыl= 4; растворитеl= 3;ем для внутрив = 77;нного введения (минимально 2,8 мл на 1 г цефоперазоl= 5;а) (таблица 3). С целью облегчения растворениn= 3; рекомендуеm= 0;ся применять 5 мл растворитеl= 3;я на 1 г Цефобоцида. Во время раз= 074;едения флаконы энергично встряхиватn= 0; до полного растворениn= 3; порошка; это= 090; раствор затем следует добавлять к соответствm= 1;ющему растворитеl= 3;ю для внутривеннl= 6;го введения.=

Таблица 3
Раствор= ;ы, рекомендовk= 2;нные для первичного растворениn= 3; порошка Цефобоцида=

5 % г= 083;юкоза для инъекций

10 % глюкоза для инъекций

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций

стk= 7;рильная вода для инъекций

Для внутривен = 85;ого капельного введения полученный восстановлk= 7;нный раствор доп = 86;лнительно развести в 20-100 мл одного из совместимых стерильных растворитеl= 3;ей для внутрив = 77;нного введения (таблица 4) и вводить в течение 15-60 минут. Если в качестве растворитеl= 3;я применять стерильную воду для инъекций, то во флакон ее следует добавлять н = 77; более 20 мл.

Дл= 103; непре= 088;ывной внутривеннl= 6;й инфузии каждый грам = 84; Цефобоцида растворять = 74; 5 мл стерильн&#= 1086;й воды для инъекций; этот раство = 88; затем следует добавлять к соответствm= 1;ющему растворитеl= 3;ю для внутрив = 77;нного введения.=

При внутривен = 85;ом струйном введении максимальнk= 2;я разовая доз = 72; Цефобоцида для взрослы = 93; составляет 2 г, для детей – 50 мг/кг массы тела. Препарат растворять = 74; совместимоl= 4; растворитеl= 3;е (таблица 4) до конечной концентрацl= 0;и 100 мг/мл и вводить в течение не менее 3-5 мину&#= 1090;.

=

Таблица 4
Раствор= ;ители для внутривеннl= 6;го введения<= /i>

5 % глюкоза для инъекций

10 % глюкоза для инъекций

5 % глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекци&#= 1081;

раl= 9;твор Рингера лактатный

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

&#= 1042;нутримышеч= ное введение.=

Для приготовлеl= 5;ия раствора можно приме = 85;ять стерильную воду для инъекций. Если предпо = 83;агается введение раствора с концентрацl= 0;ей, превышающеl= 1; 250 мг/мл, тогда для приготовлеl= 5;ия раствора рекомендуеm= 0;ся использоваm= 0;ь раствор лидокаина, пр&= #1080; этом к= ;онечная концентрацl= 0;я лидокаина должна быть 0,5 %. Такой раствор готовят, используя с = 90;ерильную воду для инъекций и 2 % раствор лид = 86;каина.

Рекомен= ;дуется двухступенm= 5;атое растворениk= 7; с указанным соотношениk= 7;м компонентоk= 4; (таблица 5): сначала добавить необходимоk= 7; количество стерильной воды для инъекций во флакон, взба= 083;тывая его до полного растворениn= 3; порошка Цефобоцида, затем добавить соответствm= 1;ющее количество 2&nb= sp;% раствора лидокаина и смешать. Вво= 076;ить глубоко в верхний наружный квадрант бо = 83;ьшой ягодичной мышцы или в переднюю по = 74;ерхность бедра.

Т= ;абли= ;ца 5

Коl= 5;ечная концентрац= 080;я цефоперазо= 085;а

I этап

Обm= 8;ем стерильной воды

II этап

Обm= 8;ем 2 % лидокаина<= o:p>

Обm= 8;ем для введения*

Флk= 2;кон 1 г

250 мг/мл

2,6 мл<= o:p>

0,9 мл<= o:p>

4 мл

333 мг/мл

1,8 мл<= o:p>

0,6 мл<= o:p>

3 мл

* Избыточный объем позволяет полностью н = 72;полнить шприц указанного объема.

=

Дети.

Цефобоц= ;ид = 84;ожно приме= нять для лечения детей всех возрастных групп. Применение = 87;репарата недоношеннm= 9;м, новорожденl= 5;ым и грудным детям возмо = 78;но, но поскольк = 91; нет достаточныm= 3; данных о безопасносm= 0;и применения препарата д = 77;тям этой возрастной группы, пере= 076; назначениеl= 4; препарата следует тщательно взвесить потенциал= ьную пользу и возможные риски.

У новорожден= 085;ых с ядерной желтухой цефопера= ;зон не= вытесня= ;ет билирубин и = 79; участков ег = 86; связывания = 89; бе= 083;ками плазмы кров = 80;.

В случае применения = 74; качестве растворитеl= 3;я лидокаина необходимо учитывать информацию по безопасносm= 0;и лидокаина.

Передозиро= ;вка.

Данн&#= 1099;е касательно острой токсичностl= 0; цефоперазоl= 5;а натрия огра = 85;ичены.

Симтомы: ожидаеl= 4;ыми проявленияl= 4;и передозироk= 4;ки есть, прежде всего, усиле= 085;ие проявлен&= #1080;й побочных эффектов. Следует принять во внимание, что высокие концентрацl= 0;и бета-лак= тамных антибиотикl= 6;в в спинномозгl= 6;вой жидкости могут вызывать неврологи= ческие эффекты = и судороги.

Лечение: отмена препарата, симп= томатическk= 2;я и поддерживаn= 2;щая терапия. В случае с= удорожных припадков необходим= а седативн&= #1072;я терапия.= Возможен= гемодиали= з для ускорения элиминаци= и препарата, особенно пациентам с нарушение= м функции почек.

Побоч= ;ные l= 8;еакции.

Иммунная система= (эти реакции чащ = 77; воз= 085;икают у пациентов = 089; аллергией, особенно на пенициллин): реакциl= 0; гиперчувстk= 4;ительности, анафилаl= 2;тические реакции (в т.ч. ларинk= 5;оспазм, бронхосп&= #1072;зм, диспноэ,= анафилакт= ический шок), анаm= 2;илактоидны= 077; реакции (включая шок), = медикамен= тозная лихорадка, озноб.
Кожа и п&#= 1086;дкожная клетчатка:= алле= ;ргические кожные реакции (в т.ч. l= 4;акулопапул= 077;зная сыпь, кра= ;пивница, эритема,= эксфолиат= ивный дерматит<= /span>, токсическиl= 1; эпидермальl= 5;ый некролиз, синдром Стивенса<= /span>-Джонсона), зуд.

Система крови и лимфатичеl= 9;кая система:= лейк&= #1086;пения, лимфопен&= #1080;я, нейтропе&= #1085;ия (при д&#= 1083;ительном применении, обратимые= ), эозинофи&= #1083;ия, тромбоци&= #1090;опения, кровотеч&= #1077;ния, снижение уровня гемоглобинk= 2;, гематокритk= 2;, анемия, гипопротр= омбинемия, удлинени&= #1077; протромбинl= 6;вого времени, ко&= #1072;гулопатия.

Пищеварит&#= 1077;льный тракт: тошнотk= 2;, рвота, &= #1078;идкие испражнениn= 3;/диарея. Эти реакции обычно легкой или умеренной с = 90;епени.

Гепатобил&#= 1080;арная система: повышение уровня АЛ= Т, АСТ, щелочной фосфатазы= , билируби&= #1085;а; желтуха.=

Сердечно-с&= #1086;судистая система: арте&= #1088;иальная гипотензия, приливы, брадикард= ия/тахикард = 80;я, кардиоге&= #1085;ный шок, о&#= 1089;тановка сердца.

Нервная система: гипе&= #1088;естезия слизисто&= #1081; оболочки полости рта, беспокой&= #1089;тво, головная боль, гол= ;овокружени = 77;.

Мочевыдел&#= 1080;тельная система: гипе&= #1088;креатинине= ;мия, транзито&= #1088;ное повышение азота мочевины в крови, ге= ;матурия.

Эффекты, обусловле= нные биологичесl= 2;им действием: возl= 4;ожно развитие суперинфекm= 4;ии (в т.ч. кан= 076;идамико&#= 1079;а, мико= за половых органов), вызванной резистен&= #1090;ными микроорганl= 0;змами, псевдоме&= #1084;бранозный колит.

Местные реакции: боль<= /span> в месте вн= 091;тримышечной= ; инъекции. При внутри = 74;енной ин= 092;узии возм&= #1086;жно развитие флебита = в месте вв= едения.

Другие: дефициm= 0; витамина = К, псевдоположи= ;тельные результаты при определениl= 0; содержания глюкозы в моче неф= ерментативl= 5;ыми методами<= /span> и при пост= ;ановке реакции = Кумбса.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 ^&#=
9675;С.

Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Несовмести= ;мость.

Раствор= ;ы Цефобоцида = 80; аминогликоk= 9;идов не следует смешивать в одной емкости, поскольку между ними существует физико-химическая несовместиl= 4;ость. Если предполагаk= 7;тся проведение комбинировk= 2;нного лечения Цефобоцидоl= 4; и аминогликоk= 9;идом, то это можно сделать чередованиk= 7;м внутривеннm= 9;х введений. Рекомендуеm= 0;ся вводить Цефобоцид перед амино = 75;ликозидами. Перед введением аминогликоk= 9;ида нужно промыть всю систему соответствm= 1;ющим раствором.

Такж&#= 1077; целесообраk= 9;но, чтоб= ы в течение суток &#= 1080;нтервалы между введениями Цефобоцид= а и аминогликоk= 9;идов были по возможностl= 0; максимал&= #1100;ными.

Раст&#= 1074;ор Цефо&= #1073;оцида также нел= ьзя смешиват&= #1100; в одной емкости = с другими антибиотикk= 2;ми.

Упаковка.=

По 1 г во флаконе. По 1 флакону; по 1 флакону в пачке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале.

Категория отпуска. п= ;о рецепту.

Произ= ;водитель.

Публичное акционерноk= 7; общество «Научно-про = 80;зводственн&#= 1099;й центр «Бор&= #1097;аговский химико-фарм = 72;цевтически&#= 1081; завод».

Место= ;нахождение производитk= 7;ля = 080; его адрес места = 086;существл = 77;ния деятельносm= 0;и.

Украина, 03134, г= ;. Киев, ул. Мира,= 17.

Сер = 77;дні концентрац= 110;ї у сироватці крові (мкг/мл= )
Доз = 72;, спо = 89;іб введення	0*	30 хвилин	1 година	2 години	4 години	8 годин	12 годин
1 г внутрішньо= 074;енно	153	114	73	38	16	4	0,5
2 г внутрішньо= 074;енно	252	153	114	70	32	8	2
3 г внутрішньо= 074;енно	340	210	142	89	41	9	2
4 г внутрішньо= 074;енно	506	325	251	161	71	19	6
1 г внутрішньо= 084;’язово	32**	52	65	57	33	7	1
2 г внутрішньо= 084;’язово	40**	69	93	97	58	14	4

*Стабіль&#= 1085;а кімнатна температур= 072; (15-25 °С)* *протяго&#= 1084; 24 годин*	*Приблиз&#= 1085;і концентрац= 110;ї*
Cте= рильна вода для ін’єкцій	300 мг/мл
5 % глюкоза для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза для ін'єкцій та розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,9 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,2 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
10 % глюкоза для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
Ро&= #1079;чин Рінгера лактатний для ін’єкцій	2 мг/мл
0,5 % лідокаїн для ін’єкцій (врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну)	300 мг/мл
0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг до 300 мг/мл
*Холодил&#= 1100;ник (температур&#= 1072; 2-8 °С)* *протяго&#= 1084; 5 днів*	*Приблиз&#= 1085;і концентрац= 110;ї*
Ст&= #1077;рильна вода для ін’єкцій	300 мг/мл
5 % глюкоза для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,9 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,2 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг до 50 мг/мл
Ро&= #1079;чин Рінгера лактатний д&#= 1083;я ін’єкцій	2 мг/мл
0,5 % лідокаїн для ін’єкцій (врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну)	300 мг/мл
0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг до 300 мг/мл
*Морозил&#= 1100;на камера* *(темпера&= #1090;ура від -20 °С до -10 °i= 7;)*	*Приблиз&#= 1085;і концентрац= 110;ї*
*протяго&#= 1084; 3 тижнів*
5 % глюкоза для ін’єкцій	50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,9 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг/мл
5 % глюкоза та 0,2 = ;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій	2 мг/мл
*протяго&#= 1084; 5 тижнів*
0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій	300 мг/мл
Ст&= #1077;рильна вода для ін’єкцій	300 мг/мл

5 % глюкоза для ін’єкцій	10 % глюкоза для ін’єкцій
5 % глюкоза т= 072; 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій	0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій
5 % глюкоза т= 072; 0,2 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій	стерильна вода для ін'єкцій

5 % глюкоза для ін’єкцій	10 % глюкоза для ін’єкцій
5 % глюкоза т= 072; розчин Рінгера лактатний для ін'єкцій<= /span>	розчин Рінгера лактатний
5 % глюкоза т= 072; 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій	0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій

Средни = 77; концентрац= 080;и в сыворотке крови (мкг/мл= )
Доза, способ введения	0*	30 минут	1 час<= /p>	2 часа	4 часа	8 часов	12 часов
1 г внутривенн= 086;	153	114	73	38	16	4=	0,5
2 г внутривенн= 086;	252	153	114	70	32	8=	2=
3 г внутривенн= 086;	340	210	142	89	41	9=	2=
4 г внутривенн= 086;	506	325	251	161	71	19	6=
1 г внутримыше= 095;но	32**	52	65	57	33	7=	1=
2 г внутримыше= 095;но	40**	69	93	97	58	14	4=

*= 057;табильная комнатная температур= 072; (15-25* *&de= g;С)* *= 074; течение 24 часов*	*= 055;риблизител&= #1100;ные концентрац= 080;и*
Стерил= 00;ная вода для инъекций	300 мг/мл
5 % глюкоза для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза для инъекций и раствор Рингера лак&#= 1090;атный для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
10 % глюкоза для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
Раство = 88; Рингера лактатный для инъекций	2 мг/мл
0,5 % лидокаин для инъекций (учитыв = 72;ть информацию по безопаснос= ;ти лидокаина)	300 мг/= мл
0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг до 300 мг/мл
*= 061;олодильник (температур&#= 1072; 2-8* *°С)* *= 074; течение 5 дней*	*= 055;риблизител&= #1100;ные концентрац= 080;и*
Стерил= 00;ная вода для инъекций	300 мг/мл
5 % глюкоза для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг до 50 мг/мл
Раство = 88; Рингера лактатный для инъекций	2 мг/мл
0,5 % лидокаин для инъекций (учитыв = 72;ть информацию по безопаснос= ;ти лидокаина)	300 мг/= мл
0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг до 300 мг/мл
*= 052;орозильная камера* *(&#= 1090;емпература от -20* *&de= g;С* *&= #1076;о* *-10* *&de= g;С)*	*= 055;риблизител&= #1100;ные концентрац= 080;и*
*= 074; течение 3 недель*
5 % глюкоза для инъекций	50 мг/мл
5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг/мл
5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций	2 мг/мл
*= 074; течение 5 недель*
0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	300 мг/мл
Стерил= 00;ная вода для инъекций	300 мг/мл

5 % г= 083;юкоза для инъекций	10 % глюкоза для инъекций
5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций
5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций	стk= 7;рильная вода для инъекций

5 % глюкоза для инъекций	10 % глюкоза для инъекций
5 % глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекци&#= 1081;	раl= 9;твор Рингера лактатный
5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций	0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций