MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D38A09.3980D6C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D38A09.3980D6C0 Content-Location: file:///C:/680C96C2/UA33730101_7D4B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застос=
ування
лікарського засобу
ФІТОСЕД®<= o:p>
Склад:
діючі речовини: 100 мл препарату містять настойки=
з
суміші лікарської рослинної сировини «Фітосед®» (1:10) (екстраге=
нт –
етанол 40 %): Сrataegi f=
ructus (глоду плоди) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (собачої кропиви трав=
а)
‒ 2 г; L<=
/span>upuli strobili (хмелю шишки) ‒ 2 г; =
Aveni fructus (вівса плоди) ‒ 2,5 г; Melissae officinalis herba (меліси лікарської трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus (коріандру плоди) ‒ 0=
,5 г;
Мeliloti herba (буркуну трава) ‒ 0,5 г;
допоміжні речовини:<=
/span> відсутні, крім екстрагенту.
Лікарська форма. Настойка.
Основні фізико-хіміч=
ні
властивості: проз=
ора
рідина від коричнево-зеленого до коричнево-червоного кольору, з приємним
специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.
Фармакотерапевтична<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> група. Снодійні та седативні препарати.
Код АТХ N05C М.
Фармакологічні властивості.
Препарат чинить седативну дію за =
рахунок
компонентів, що входять до його складу.
Діючі речовини плодів глоду
(флавоноїди, органічні кислоти, дубильні речовини) знижують збудливість=
центральної нервової системи, сприяють =
span>покращенню коронарного та <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>мозкового <=
/span>кровообігу, нормалізації <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>серцевого ритму, ліквідують запаморочення.
Комплекс біологіч=
но активних=
span> речовин трави
кропиви собачої (алкалоїди,
глікозиди, рутин, сапоніни=
span>), окрім вираженого седативного ефекту, проявляє гіпотензивну дію, зменшує частоту серцевих скорочень.
У шишках хмелю містяться<=
/span> ефірна олія, смоли, флавоноїди, що зумовлюють седативну дію.
Індольний алкалоїд авенін, вітаміни<=
/span> групи В, що
містяться у плодах вівса, чинять позитивний вплив на нервову систему та мають виражений заспокійливий ефект.
Трава меліси лікарської має<=
span
lang=3DUK> антидепрес=
ивну,
заспокійливу, тонізуючу дію.
Плоди коріандру проявля=
ють седативну<=
/span> дію=
при підвищеній =
нервовій =
span>збудливості.
Трава буркуну чинить седативний ефект.
Седативний ефект препарату настає з
першого дня застосування. Максимальний терапевтичний ефект настає через 1-1=
,5
години і триває 2-4 години.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як седативний засіб при неврозах р=
ізної
етіології; легкій формі неврастенії, що супроводжується дратівливістю,
тривожністю, страхом, підвищеною втомлюваністю, розсіяністю; нервовому
збудженні; безсонні; нейроциркулято=
рній
дистонії за гіпертензивним і кардіальним типом; астенічному синдромі (форма
гіперстенічна).
Протипоказання.
Фітосед® протипоказаний при підвищеній чут=
ливості
до будь-якого компонента препарату, вираженій артеріальній гіпотензії та
брадикардії, при зниженому згортанні крові та внутрішній кровотечі, при
депресії та інших захворюваннях, що супроводжуються пригніченням діяльності
центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими зас=
обами та
інші види взаємодій.
Препарат підсилює дію снодійних за= собів та інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.
При одночасному=
прийомі Фітоседу® із <=
/span>серцевими глікозидами підсилюється дія останніх.<=
/p>
Препарат
може незначною мірою<=
span
lang=3DUK>
Не рекомендується приймати препарат
одночасно із солями алкалоїдів у зв’язку з можливістю утворення негативних
комплексів.
Не слід застосовувати разом з
антиаритмічними засобами третього покоління.
Препарат може потенціювати фармако=
логічні
ефекти аналгетичних, антигіпертензивних препаратів, а також посилює дію
алкоголю.
Особливості застосування.=
i>
Перед застосуванням збовтувати.
Застосування у період вагітності а=
бо
годування груддю.
Застосування препарату у період ва=
гітності
або годування груддю протипоказане.
Здатність впливати на швидкість ре=
акції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не
слід призначати водіям та ос=
обам,
які працюють з механізмами та пристроями, що потребують підвищеної уваги та
швидких рухових реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Призначати внутрішньо, дорослим і =
дітям
віком від 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) у невеликій кількості води 3-4 =
рази
на день і 1 раз – перед сном. Курс
лікування – від 10 до 30 днів. У разі необхідності курс лікування можна
повторити через 10-15 днів (після консульт=
ації з
лікарем).
Діти.
Не призначати дітям віком до 12 ро=
ків.
Передозування.
При застосуванні доз препарату, що
перевищують рекомендовані, можливе виникнення сонливості, запаморочення,
головного болю, втомлюваності, болю=
у
животі, тремору рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях,
брадикардії. У деяких випадках можливе зниження артеріального тиску та
виникнення диспептичних явищ (нудота, блювання, печія). Терапія симптоматич=
на.
Побічні реакції.
З
боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія.
З боку центральної нервової системи:<=
/i> запаморочення, сонливість (при пр=
ийомі
високих доз препарату), головний біль, підвищена втомлюваність; у зв’язку з
вираженою седативною дією собачої кропиви – зниження розумової та фізичної
працездатності.
З
боку травного тракту: нудота,
блювання, біль в епігастральній ділянці, печія.
Алергічні
реакції, включаючи
кропив’янку, свербіж, висипання, гіперемія шкіри, набряк.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.
Упаковка.=
По 100 мл у флаконі або банці у пачці з картону.
Категорія відпуску.<=
/span>
Без рецепта.
Виробник/заявник.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
Місцезнаходження вир=
обника
та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або
представника заявника.
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
по медицинскому применению лекарственного средства
ФИТОСЕД®
Состав:
действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из сме=
си
лекарственного растительного сырья «Фитосед®» (1:10) (экстрагент=
–
этанол 40 %): =
span>Crataegi
fructus (боярышника плоды) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (пустырника тра=
ва)
‒ 2 г; Lupuli
strobili (хмеля шишки) ‒ 2 г; Аveni fructus (овса плоды) ‒ =
2,5 г; Me=
lissae
officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fr=
uctus
(кориандра плоды) ‒ 0,5 г; Meliloti herba (донника трава) ‒ 0,5 г;
вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.
Лекарственная форма. Настойка.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеле= ного до коричнево-красного цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препарат= ы.
Код АТХ N05C М.
Фармакологические свойства.=
Препарат оказывает седативное действие за счет компонентов, которые входят в его состав.
Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты, дубиль= ные вещества) понижают возбудимость центральной нерв= ной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращен= ия, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.
Комплекс биологически акт= ивных веществ <= /span>травы пустырника (алкалоиды, гликозиды, рут= ин, сапонины), кроме выра= женного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.
В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обуславливающие седативное действие.
Индольный алкалоид авенин,
витамины группы В, содержащиеся в п=
лодах
овса, оказывают положительное воздействие на нервную систему и имеют
выраженный успокаивающий эффект.
Трава мелиссы лекарственной обладает
антидепрессивным, успокаивающим, тонизирующим действием.
Плоды кориандра обладают седативным действием при
повышенной нервной возбудимости.
Трава донника оказывает
седативный эффект. =
p>
Седативный эффект препара=
та
наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект
наступает через 1-1,5 часа и длится 2-4 часа. Клинические характеристики.=
Показания. Как седативное средство п=
ри
неврозах разной этиологии; легкой =
форме
неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревожностью, страх=
ом,
повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по
гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма
гиперстеническая). Противопоказания.=
p>
Фитосед® противопоказан при
повышенной чувствительности к какому=
span>-либо
компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и
брадикардии, при сниж=
енной свертываемости крови и внутреннем
кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, которые сопровождаются
угнетением деятельности центральной нервной системы. Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает действ=
ие
снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную
нервную систему. При одновременном приеме =
Фитоседа®
с сердечными гликозидами усиливается действие последних. Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянт=
ов. Не рекомендуется принимать
препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования
негативных комплексов. Не следует применять вместе с антиаритмическими
препаратами третьего поколения. Препарат может потенциров=
ать
фармакологические эффекты аналгетических, антигипертезивных препаратов, а т=
акже
усиливает действие алкоголя.=
Особенности применения.=
Перед применением взбалтывать. Применение в период беремен=
ности
или кормления грудью. Применение препарата в пе=
риод
беременности или кормления грудью противопоказано. Способность влиять на скоро=
сть
реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не следует назначать водителям и лицам, рабо=
тающим
с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых
двигательных реакций. Способ применения и дозы.=
i> Назначать внутрь, взрослы=
м и
детям в возрасте от 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве =
воды
3-4 раза в день и 1 раз – перед сно=
м.
Курс лечения – от 10 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно повто=
рить
через 10-15 дней (после консультации с вра=
чом). Дети. Не назначать детям до 12 =
лет. Передозировка. При применении доз препар=
ата, превышающих
рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной
боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущения
сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение
артериального давления и возникновение диспептических явлений (тошнота, рво=
та,
изжога). Терапия симптоматическая. Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального
давления, брадикардия. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливо=
сть
(при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость;=
в
связи с выраженным седативным действием пустырника – снижение
умственной и физической трудоспособности. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в
эпигастральной области, изжога. Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания,
гиперемия кожи, отек. Срок годности. 2 года. Не применять по истечении=
срока
годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для=
детей
месте. Хранить в оригинальной уп=
аковке
при температуре не выше 25 0С. Упаковка. По 100 мл во флаконе или =
банке в
пачке из картона. Категория отпуска. Без рецепта. Производитель/заявитель. ПАО «Химфармзавод «Красная
звезда». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления
деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.=
p>
61010, Украина, г. Харько=
в, ул.
Гордиенковская, 1.