MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DC5322.3B83D040" Цей документ ? веб-сторінка в одному файлі, яку також називають веб-архівом. Якщо ви бачите це повідомлення, ваш браузер або редактор не підтримує файли веб-архівів. Завантажте браузер, який підтримує такі файли. ------=_NextPart_01DC5322.3B83D040 Content-Location: file:///C:/6A12D250/UA20340202_D310.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

І = 53;СТРУКЦІЯ

д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 =

ЦИПР&= #1054;ЛЕТ®

(CIPROL= ET)

 

Склад:

діюча речовина: ciprofl= oxacin;

1 таблетка містить = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину гідрохлориk= 6;у еквівалентl= 5;о 250 мг або 500 мг ципрофлокс= ;ацину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, тальк, крохм= 072;ль кукурудзянl= 0;й, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію с = 90;еарат, натрію к = 88;оскармелоз&#= 1072;, гіпромеl= 3;оза, кислота = 89;орбінова, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, полісор= ;бат 80, диметик&= #1086;н.

 

Лікарсn= 0;ка форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: біло&= #1075;о або майже білого кольору, круглі, двоо= 087;уклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

 

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група.

Антибаl= 2;теріальні засоби груп = 80; хінолоні = 74;. Фторхінl= 6;лони. Код АТХ J01M A02.

 =

Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Ципроле= т® є антимікробl= 5;им препаратом групи фт = 86;рхінолонів. Механізм ді = 11; ципрофло = 82;сацину пов’язаний = 79; впливом на ДНК-гіраз= 091; (топоізо = 84;еразу) бактерій, як= 072; відіграє важливу рол = 00; у репродукц = 10;ї бактеріальl= 5;ої ДНК. Ципр= 086;лет® чинить швидку бактерицидl= 5;у дію на мікро= 086;рганізми, які перебуваютn= 0; як у стані спокою, так і розмноженнn= 3;.

С= пектр дії препарату Ципролет® включає так = 10; види гра = 84;негативних і грампозитиk= 4;них мікроорганo= 0;змів: Е.с= ;оlі, Shigella= , Salmonella, Citrobacter, = Klebsiella, Enterobacter,= Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus= (індолпоз = 80;тивні та індол = 85;егативні), Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella,= Haemophilus, Campylobact,= Pseudomonas, Legionella, = Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus,= Streptococcus agalactiae,= Listerіa, Corynebacterium<= /span>, Chlamydia, а тако&#= 1078; плазмідн = 10; форми бактерій. Різну чутливість проявляють Gardnerella, Flavobacterium<= /span>, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus <= span class=3DSpellE>pneumoniae, Streptococcus= viridans, Mycoplasma hominіs, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаероби за деяким винятком помірно чутливі (Peptococcus, Peptostreptococcus) або стійкі (Bacteroides). Ципролет® ефективний щодо бактерій, як= 110; продукують ^= 6;-лактамаз = 80;. Ципролеm= 0;® активний щодо збудників, резистентнl= 0;х практично д = 86; всіх антибіотикo= 0;в, сульфанілаl= 4;ідних і нітроф = 91;ранових препаратів. Найчастіше резистентнo= 0;: Streptococcus faecium, = Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентнo= 0;сть до препарат = 91; Ципролет® розвиваєтьl= 9;я повільно і поступово.

Фармак&= #1086;кінетика.<= b>

Ц= ипролет® швидко і добре всмоктуєтьl= 9;я після прийо = 84;у препарату (біодосту = 87;ність становить 50 – = 85 %). Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові досягаютьсn= 3; через 60 – 90 хви= лин. Об’єм розподілу – 2–3 л/кг. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров = 10; незначне (20 – 40 %). Ципролет® добре проникає в органи і тканини, кістки. Приб= 083;изно через 2 години післ = 03; прийому вну = 90;рішньо він виявляєтьсn= 3; у тканинах і рідинах організму у концентрацo= 0;ях, які в багато разів перевищуютn= 0; його концентрацo= 0;ю у сироватці крові.

Ц= ипролет® виводиться = 79; організму в основному у незміненомm= 1; вигляді: головним чином нирками (50–70 %). Період н = 72;піввиведен&#= 1085;я з плазми крові після прийому внутрішньо = 89;тановить від 3 до 5 годин= ;. Значна кількість п = 88;епарату виводиться також з ж= 086;вчю і калом (до 30 %), тому лише значні порушення функції нирок призводять до сповільненl= 5;я виведення.

 

К= лінічні характерисm= 0;ики.

Пок = 72;зання.

Ципролет® п = 86;казаний для лікування нижчезазнаm= 5;ених інфекцій (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»). Перед початком терапії слі = 76; звернути ос = 86;бливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципро = 92;локсацину.<= o:p>

С = 83;ід взяти до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

Дорослі=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнега = 90;ивними бактеріями:

-&nb= sp;            =          загостl= 8;ення хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень*;

-&nb= sp;            =          брон&= #1093;о-&#= 1083;егеневі інфекції пр = 80; кістозно = 84;у фіброзі або при брон = 93;оектазах;

-&nb= sp;            =          = 085;егосп= 110;тальна пневмонія.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Хронічний гнійний оти = 90; середнього вуха.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Загостренн&= #1103; хронічного синуситу, особливо якщо він спричинениl= 1; грамнега = 90;ивними бактеріями*.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Інфекції сечового тракту:

-&nb= sp;            =          неусклk= 2;днений гострий цистит*;

-&nb= sp;            =          гостриl= 1; пієлонефриm= 0;;

-&nb= sp;            =          ускладl= 5;ені інфекції сечового тракту;

-&nb= sp;            =          бактерo= 0;альний простатит.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Гонококови&= #1081; уретрит і цервіцит.=

·    Орхоепідид&= #1080;міт, зокрема спричинениl= 1; Neisseria gonorrhoeae<= /span>. =

= ·    Запальні захворюванl= 5;я органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae<= /span>.

П = 88;и вищевказанl= 0;х інфекціях статевого т = 88;акту, коли відомо або є підозр= 080; на Neisseria g= onorrhoeae як збудника, особливо важливо отримати ло = 82;альну інформацію про резистентнo= 0;сть до ципро = 92;локсацину і підтвердитl= 0; чутливість на основі лабораторнl= 0;х аналізів.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Інфекції шлунково-ки = 96;кового тракту (напр= 080;клад, лікування діареї мандрівникo= 0;в).

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Інтр&= #1072;абдоміналь= ;ні інфекції.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнега = 90;ивними бактеріями.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Інфекції кісток та суглобів.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Гарячка у пацієнтів з нейтропе = 85;ією, спричинена бактеріальl= 5;ою інфекцією.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Легенева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Діти та підлітки<= /u>

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Брон&= #1093;олегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, &= #1091; пацієнтів з кістозни = 84; фіброзом.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Ускладнені інфекції сечового тракту та го= 089;трий пієлонефриm= 0;.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    Легенева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ципрофлокс&= #1072;цин можна також застосовувk= 2;ти для лікування т = 03;жких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.

Л = 10;кування повинен розпочинатl= 0; лише лікар, який має досвід лікування кістозно = 75;о фіброзу та/або тяжки= 093; інфекцій у дітей та під= 083;ітків (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

* тільки у раз= 110; якщо визнан = 86; неефективнl= 0;м або недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай призначаютn= 0; для лікування цієї інфекції.

 

= 55;ротипоказа&#= 1085;ня. =

Преп&= #1072;рат не слід застосовувk= 2;ти при підвище = 85;ій чутливості до діючої речовини – ципрофло = 82;сацину – або до інших препаратів групи фт = 86;рхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин пре = 87;арату. Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину та тизан = 10;дину протипоказk= 2;не (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).=

 =

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Вплив інших засобів на ципрофло = 82;сацин

Форм&= #1091;вання хелатноk= 5;о комплексу<= /span>

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину (перорал = 00;но) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони, мінеральниm= 3; добавок (нап= 088;иклад кальцію, магнію, алюмінію, заліза), ф&#= 1086;сфатзв’язу= ючих полімерів (наприклад севеламе = 88;у), сукральm= 2;атів або анта = 94;идів, а також препаратів = 79; великою буферною єм = 85;істю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній аб = 86; кальцій, абс= 086;рбція ципрофлl= 6;ксацину знижується. = 059; зв’язку з ци= 084; ципрофлl= 6;ксацин слід приймати аб = 86; за 1–= 2 години до, або принаймні через 4 годин&#= 1080; після прийому цих препаратів.

Дане обмеження н = 77; стосується антациді = 74;, що належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

Харч&= #1086;ві та молочні продукти<= /i>

Кальцій у складі харчових продуктів незначно впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасногl= 6; прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновl= 0;й сік з підвищеним вмістом кальцію), т = 86;му що абсорбці = 03; ципрофло = 82;сацину може знижуватисn= 3;. 

П = 88;обенецид

Пробенk= 7;цид впливає на ниркову секрецію ципрофлокс&#= 1072;цину. Одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять = 87;робенецид, та ципр&= #1086;флоксацину= ; призводить до підвищення концентрацo= 0;ї ципрофлl= 6;ксацину у сироватці крові. <= o:p>

Вплив ци= профлоксацl= 0;ну на інші лікарські засоби

Т = 80;занідин

Тизанідин<= /span> н= 077; можна призначати одночасно з ципрофло = 82;сацином (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). У ході кліні= 095;ного дослідженнn= 3; з участю здорових до = 73;ровольців при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину і тизані = 76;ину виявлено збільшення концентрацo= 0;ї тизанідl= 0;ну у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон – 4 – = 21 раз; збільшення показника AUC – в 10 разів, діапазон – 6 – = 24 рази). Зі збіл&= #1100;шенням концентрацo= 0;ї тизанідl= 0;ну в сироватці крові асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн = 10; побічні реакції.

М = 77;тотрексат

При одночасномm= 1; призначеннo= 0; ципрофло = 82;сацину можливе уповільненl= 5;я тубулярl= 5;ого транспортуk= 4;ання (нирковий метаболізм) метотрек = 89;ату, що може призводити до підвищення концентрацo= 0;ї метотреl= 2;сату у плазмі крові. При цьому може збільшуватl= 0;ся імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрек = 89;атом. Одночасне призначеннn= 3; не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

 

Теоф&= #1110;лін

Одночасне застосуванl= 5;я ци= 087;рофлоксаци&= #1085;у та лікарськиm= 3; засобів, що містять те = 86;філін, може призвести д = 86; небажаного підвищення концентрацo= 0;ї теофіліну в сироватці крові, що, у свою чергу може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких = 74;ипадках такі побічн = 10; реакції можуть загр = 86;жувати життю або мати летальний наслідок. Якщо одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих препара = 90;ів уникнути не можна, слід контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю теофіліну в сироватці к = 88;ові та адекватн = 86; знижувати його дозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні = 82;сантину

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ци= 087;рофлоксаци&= #1085;у та зас= обів, що містять кофеїн або пентокси = 92;ілін (окспент = 80;філін), повідомлялl= 0; про підвищення концентрацo= 0;ї цих ксан = 90;инів у сироватці крові.

Ф&= #1077;нітоїн

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину та феніт = 86;їну може призвести д = 86; підвищення або зниженн = 03; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й фенітоїl= 5;у, тому рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів преп = 72;рату.

Анта&= #1075;оністи вітаміну К=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину та антагоністo= 0;в вітаміну К може посилюватиl= 9;я їх антик = 86;агулянтна дія. Повідомлялl= 0; про підвищення активності оральних антикоагулn= 3;нтів у пацієнтів, &#= 1103;кі отримували антибактерo= 0;альні препарати, зокрема = 92;торхінолон&#= 1080;. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану пацієнта, тому точно оцінити вплив ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у на підвищення значення Міжна= 088;одного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час та одразу після одночасногl= 6; засто= сування ципрофл= оксацину та антагоністo= 0;в вітаміну К (наприклад варфарин = 91;, аценокуl= 4;аролу, фенпрокm= 1;мону, флуїндіl= 6;ну).

Р = 86;пінірол

У ході клінічних досліджень було виявле = 85;о, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я ропінірl= 6;лу з ц&#= 1080;профлоксац= ином, інгіб= ітором ізоензиl= 4;у CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення AUC = і Сmax = 88;опініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних еф = 77;ктів ропінірl= 6;лу та відповідне корегуваннn= 3; дози рекомендуюm= 0;ься здійс= 085;ювати під час та одразу післ = 03; сумісного засто= сування з ципроф= ;локсацином (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>« = 54;собливості застосуванl= 5;я»).

К = 83;озапін

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг ципрофлокс= 072;цину з кл= озапіном упродовж 7 днів сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї клозапіl= 5;у і N-десме&#= 1090;илклозапін= у були підвищені н = 72; 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідну корекцію дози кло = 79;апіну рекомендуєm= 0;ься здійс= 085;ювати під час та одразу післ = 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципроф = 83;оксацином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Преп&= #1072;рати, які подовжують інтервал QT

Ципролет®, як і інші &#= 1092;торхінолон= и, слід призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам, я= 082;і отримують препарати, щ= 086; подовжують інтервал QT (наприклад антиарит = 84;ічні засоби клас = 91; IA і III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліk= 6;и, антипсиm= 3;отики) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Метоклl= 6;прамід

М = 77;токлопрамі&#= 1076; прискорює всмоктуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину, в результат = 10; чого досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові відбуваєтьl= 9;я швидше. Не відзначено впливу на біодоступн&= #1110;сть ципрофлl= 6;ксацину.

Омепраk= 9;ол

О = 76;ночасне застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину і лікарськи = 93; засобів, що містять = 86;мепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципроф= локсацину.

Лідокаo= 1;н=

Б = 91;ло показано, що у здорових осіб супутн = 08; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину, помірного інгібіто = 88;а ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2, і лікарських = 79;асобів, що містять лідокаїн,

з = 85;ижує кліренс внутрішньоk= 4;енного лідокаїl= 5;у на 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїн = 86;м, можлива взаємодія з ципрофло = 82;сацином, що асоціюєтьсn= 3; з побічними реакціями і може розвинутисn= 3; при супутньому застосуванl= 5;і вказаних препаратів.

Силденk= 2;філ

Cmax і AU= C силденаф = 10;лу зросли приблизно в два рази у здорових до = 73;ровольців після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я 50 мг силде&= #1085;афілу та супутнього призначеннn= 3; 500 мг ципро= флоксацину. Тому слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при супутнь = 86;му призначеннo= 0; препарату Ципролет® із <= span class=3DSpellE>силденаф = 10;лом та враховуватl= 0; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Пероральні цукрознижуk= 4;альні засоби

При супутньому призначеннo= 0; ципрофло = 82;сацину та пероральниm= 3; антидіаб = 77;тичних лікарських засобів, особливо групи су = 83;ьфонілсечо&#= 1074;ини (наприклад глібенкл = 72;міду, глімепіl= 8;иду), повідомлялl= 0; про гіпоглікемo= 0;ю, що пов’язан = 72;, вірогідно, з потенціюваl= 5;ням ипрофлоl= 2;сацином дії пероральниm= 3; антидіаб = 77;тичних засобів (див. розділ «Побічні реакції»).

Дулоксk= 7;тин

К = 83;інічні дослідженнn= 3;  показали, щ= 086; одночасне застосуванl= 5;я дулоксеm= 0;ину із сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувокса = 84;ін, може призвести д = 86; збільшення AUC і Cmax &#= 1076;улоксетину= . Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофло = 82;сацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Нестероїдн&= #1110; протизапалn= 0;ні засоби

Д = 86;слідження на тваринах показали, що комбінація дуже високи = 93; доз хіно = 83;онів (інгібіторі = 74; гіраз) та певних нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів (за винятком ацетилсаліm= 4;илової кислоти) мож= 077; провокуватl= 0; судоми.

Циклосl= 7;орин

Б = 91;ло визначено транзито = 88;не підвищення креатиніну плазми кров = 10; при одночас = 85;ому призначеннo= 0; ципрофло = 82;сацину та лікарських засобів, що містять = 94;иклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) к&#= 1086;нтроль концентрацo= 0;ї креатиніну плазми кров = 10; у цих пацієнтів.=

Агомелk= 2;тин=

У клінічних дослідженнn= 3;х було встановленl= 6;, що флуво = 82;самін, сильний інгібітор ізофензи = 84;у CYP450 1А2, помір&= #1085;о пригнічує метаболізм агомелат = 80;ну, що призводить до 60-разового збільшення впливу а = 75;омелатину. Хоча немає доступних клінічних даних щодо можливої взаємодії з ципрофло = 82;сацином, помірним інгібітороl= 4; CYP450 1А2, подібні ефекти можн = 72; очікувати при одночасномm= 1; його застос = 91;ванні (див. «Цитохром Р450» у розділі «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Золпідk= 7;м

О = 76;ночасне призначеннn= 3; ципрофло = 82;сацину може збільшити рівень з = 86;лпідему в крові, тому одночасне застосуванl= 5;я цих препара = 90;ів не рекомендуєm= 0;ься.

Сполуки натрію

Д = 72;ний лікарський засіб містить у своєму скла = 76;і сполуки натрію. 1 таблетка 250 мг містить натрію к = 88;оскармелоз&#= 1080; 10 мг, 1 таблеткk= 2; 500 мг містить натрію к = 88;оскармелоз&#= 1080; 20 мг. Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при застосу = 74;анні препарату пацієнтам, які застосо = 74;ують натрій-конт = 88;ольовану дієту.

 <= /p>

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Заст&= #1086;сування ципрофлl= 6;ксацину слід уникат = 80; пацієнтам, у яких спостерігаl= 3;ись c= ерйо&= #1079;ні побічн = 10; реакції у минулому пр = 80; застосуванl= 5;і фторхінl= 6;лонів. Лікування таких пацієнтів ципрофло = 82;сацином слід розпочинатl= 0; тільки за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них видів лікування т = 72; після  ретельної оцінки користі – ризику (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

 

Т = 03;жкі інфекції та/або змішані інфекції, сп= 088;ичинені грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями

Ципр&= #1086;флоксацин не застосовувk= 2;ти як монот = 77;рапію для лікування тяжких інфекцій та інфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаероб = 85;ими бактеріями.

Для лікування тяжких інфекцій, інфекцій, сп= 088;ичинених стафілококk= 2;ми або анаеробнимl= 0; бактеріями, ципрофло = 82;сацин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці = 11; з відповідн = 80;ми антибактерo= 0;альними засобами.

С = 90;рептококов&#= 1110; інфекції (включаючи Streptococcus pneumoniae)=

Ц = 80;профлоксац&#= 1080;н не рекомендуєm= 0;ься для лікування стрептококl= 6;вих інфекцій через недостатню ефективнісm= 0;ь.

Інфе = 82;ції статевої системи=

Гонококови&= #1081; уретрит, цервіцит, орхоепідид&= #1080;міт та запальні захворюванl= 5;я органів малого таза,

можуть бути спричинені резистентнl= 0;ми до фторх = 10;нолонів ізолятами Neisseria gonorrhoeae<= /span>.

Ципрофлокс= ацин необхідно призначати одночасно з іншими відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; (наприклад цефалоспорl= 0;ном), за винятком клінічних ситуацій, ко= 083;и виключено наявність ципрофлоксk= 2;цинорезист= 077;нтних штамів Neisseria gonorrhoeae. Якщо через 3 дні не наста= 108; клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

Інфекції сечового тракту=

У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторх = 10;нолонів з боку Escherichia coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовивіднl= 0;х шляхів. Під час признач = 77;ння курсу терапії лікарям рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; локальну поширеністn= 0; резистентн&#= 1086;сті Escherichia coli= до фторх = 10;нолонів.

Очікує&#= 1090;ься, що разова доза цип = 88;офлоксацин&#= 1091;, яка може бут= 080; використанk= 2; при неускладнеl= 5;ому циститі у жінок, які перебуваютn= 0; у менопаузі, має нижчу ефективнісm= 0;ь, ніж довша тр= 080;валість лікування. Ц= 077; тим більше потрібно враховуватl= 0; щодо підвищення рівня резис = 90;ентності Escherichia coli= до хінол = 86;нів.

Інтрааk= 3;домінальні інфекції<= /u>

Д&= #1072;ні про ефективнісm= 0;ь ципрофлl= 6;ксацину при лікуванні постопер = 72;ційних інтраабk= 6;омінальних інфекцій обмежені.

Діарея мандрівникo= 0;в

Пl= 8;и виборі препарату слі&#= 1076; взяти до уваги інформацію про резисте = 85;тність до ципро = 92;локсацину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, як&#= 1110; пацієнт відвідав. 

І = 85;фекції кісток та суглобів<= /u>

Ц = 80;профлоксац&#= 1080;н слід застосовувk= 2;ти в комбінаці = 11; з іншими ант= 080;мікробними засобами  залежно ві = 76; результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Легенева форма сибірської виразки

Заст&= #1086;сування людям ґрунтуєтьсn= 3; на даних виз= 085;ачення чутливості in vitro, дослідів на тваринах та на обмежени = 93; даних, отриманих під час застосуванl= 5;я  людин= ;і. Лікар повинен діяти відповідно до націонал = 00;них та/або міжнародниm= 3; протоколів лікування сибірської виразки.=

Антибіотик= ;-асоційован= 072; діарея, спричинена Clostridium difficile

Відомо про випадки антибіотик- = 72;соційовано&#= 1111; діареї, спричиненоo= 1; Clostridium difficile= , яка може варіювати з = 72; тяжкістю ві = 76; легкої діар = 77;ї до летального коліту, при застосуванl= 5;і практично всіх антибактерo= 0;альних препаратів, = 091; тому числі і при застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину. Лікування антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; спричиняє зміну нормальної флори товст = 86;го кишечнику, що, у свою чергу, призводить до надмірного росту Clostridium Difficile.=

Clostridium difficile продукує токсини А і В, які сприяют = 00; розвитку антибіотик- = 72;соційовано&#= 1111; діареї. Clostridium difficile продукує велику кількість токсину, спричиняє підвищення захворюванl= 6;сті та летально = 89;ті через можливу стійкість збудника до антимікробl= 5;ої терапії та необхіднісm= 0;ь проведення колектом = 10;ї. Потрібно пам’ятати про можливість виникнення антибіотик- = 72;соційовано&#= 1111; діареї, спри= 095;иненої Clostridium difficile= , у всіх пацієнтів з діареєю після застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в. Необхідний ретельний з = 73;ір медикаментl= 6;зного анамнезу, оскільки можливий розвиток антибіотик- = 72;соційовано&#= 1111; діареї, спри= 095;иненої Clostridium difficile= , протягом 2 місяців після застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів. Якщо діагно = 79; антибіотик-= асоційованl= 6;ї діареї, спричиненоo= 1; Clostridium difficile= , розглядаєтn= 0;ся або вже підтверджеl= 5;о, застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в, які не діють на Clostridium difficile= , можливо, необхідно буде припинити. Залежно від клінічних даних необхідно проводити корекцію водно-елект = 88;олітного балансу, роз= 075;лянути необхіднісm= 0;ь додатковогl= 6; введення білкових препаратів, застосуватl= 0; антибактерo= 0;альні препарати, д= 086; яких є чутливою Clostridium difficile. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у хірургічн = 86;му втручанні.=

Діти та підлітки<= /u>

Застос= 091;вання ципрофлl= 6;ксацину дітям та підліткам потрібно проводити з = 75;ідно з чинними  офіційнимl= 0; рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину  проводить лише лікар і= 079; досвідом ве = 76;ення дітей та підлітків,  хворих на кістозни = 81; фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції. Ципр&= #1086;флоксацин спричиняв артропат = 10;ю опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку отримані з рандоміз = 86;ваного подвійного сліпого дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину  дітям= ; (ципрофло = 82;сацин: n=3D335, середній вік =3D 6,3 року; група порів = 85;яння: n=3D349, середній вік =3D 6,2 року; віковий діапазон =3D від 1 до 17 рокіk= 4;), показали частоту виникнення артропат = 10;ї, яка, імовірно, пов’язана з застосуванl= 5;ям препарату (відрізняєт = 00;ся від клінічних о = 79;нак та симптомі = 74;, пов’язаних = 79; ураженням б = 77;зпосереднь&#= 1086; суглобів), на 42-й день від початку застосуванl= 5;я препарату в межах 7,2 % та 4,6 % дl= 3;я основної та групи порівняння відповідно. Частота виникнення артропат = 10;ї, пов’язаної = 79; препаратом, через 1 рік спостережеl= 5;ня була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання к = 10;лькості випадків артропатій, пов’язаних = 79; застосуванl= 5;ям препарату, б= 091;ло статистичнl= 6; незначущим. Однак лікування ципрофло = 82;сацином дітей та підлітків має розпочинатl= 0;ся тільки післ = 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розви = 90;ку побічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навколишніl= 4;и тканинами.=

Бронхолеге&= #1085;еві інфекції пр = 80; кістозно = 84;у фіброзі

У клінічні випробуванl= 5;я було включено ді = 90;ей та підліткі = 74; віком 5–17 років. Більш обмежений досвід=   лікування дітей віком від 1 до 5 років= ;.

У = 89;кладнені інфекції сечового тракту та пі= 108;лонефрит

С = 83;ід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечового тракту з застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину, коли інше лікування неможливе. Лікування п = 86;винно ґрунтуватиl= 9;я на результатаm= 3; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

З = 72; даними клінічних досліджень оцінювали застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину дітям та підліткам віком 1–17 років.

І = 85;ші специфічні тяжкі інфекції<= /i>

З = 72;стосування ципрофлl= 6;ксацину може бути виправдане за результатаl= 4;и мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших &#= 1110;нфекцій згідно з офіційними рекомендацo= 0;ями або після ретельної оцінки користі-риз = 80;ку, коли інше лікування застосуватl= 0; не можна, або коли загальнопрl= 0;йняте лікування виявилося неефективнl= 0;м.

З = 72;стосування ципрофлl= 6;ксацину у разі специфічниm= 3; тяжких інфекцій, окрім згада = 85;их вище, не оцінювали у ході клініч = 85;их випробуванn= 0;, а клінічний досвід=   обмежений. Отже, до лікування пацієнтів і = 79; такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з обережністn= 2;.

Підвищена чутливість до препарат = 91;

У деяких випадках гіперчутли&#= 1074;ість та алергічн = 10; реакції можуть спостерігаm= 0;ися вже після першого прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину (див. розділ «Побічні реакції»), про що слід н&#= 1077;гайно повідомити лікаря.

У поодиноких випадках анафілактиm= 5;ні/анафілак = 90;оїдні реакції можуть прогресуваm= 0;и до стану шок= 091;, що загрожує життю пацієнта. У деяких випа = 76;ках вони спостерігаn= 2;ться вже після першого прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину. У такому раз= 110; прийом ц = 80;профлоксац&#= 1080;ну необхідно призупинитl= 0; і негайно провести медикаментl= 6;зне лікування (лікування а= 085;афілактичн&= #1086;го шоку).

 

Кіст&= #1082;ово-м’язовk= 2; система=

Загалоl= 4; ципрофло = 82;сацин не можна застосовувk= 2;ти  пацієнтам = 10;з захворюванl= 5;ями сухожилn= 0;/ розладами, пов’язанимl= 0; із застосуванl= 5;ям хінолонo= 0;в в анамнезі. Попри це, в рідкісних випадках пі = 89;ля мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; збудника та оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к цим пацієнтам можна призначати ципрофло = 82;сацин для лікування окремих тяжких інфекційниm= 3; процесів, а саме – у випадку неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або бактеріальl= 5;ої резистентнl= 6;сті, коли результати мікробіолоk= 5;ічних досліджень виправдовуn= 2;ть застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину. При застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину може виникнути тендиніт або розрив сухожилля (особливо ахіллового<= /span> сухожилля), іноді двобічний, який може трапитись у перші 48 годин лікування. Були повідо = 84;лення про випадки виникнення розривів сухожиль через кільк = 72; місяців після припинення лікування препаратом. Ризик те = 85;динопатії може бути підвищеним = 91; пацієнтів літнього віку, у пацієнтів з порушенням функції нир = 86;к, у пацієнтів які перенесли трансплантk= 2;цію органів та тих, які одночасно приймають кортикостеl= 8;оїди, тому слід уникати одночасногl= 6; застосуван&#= 1085;я кортикостеl= 8;оїдів з даним ліка= 088;ським засобом.  (див. розділ «Поб = 10;чні реакції»). При виникненні будь-яких оз= 085;ак тендиніm= 0;у (таких, як болючий набряк, запалення) застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину слід припинити т = 72; розглянути альтернатиk= 4;ні види лікування. Ураженій кінцівці сл = 10;д забезпечитl= 0; спокій та не використовm= 1;вати кортикостеl= 8;оїди при ознаках тендиноп = 72;тії.

Ципр&= #1086;флоксацин застосовуюm= 0;ь з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; міастенією гравіс чере = 79; можливе загостреннn= 3; симптоматиl= 2;и вказаного захворюванl= 5;я (див. розділ «Побічні реакції»).

Ф = 86;точутливіс&#= 1090;ь

Доведеl= 5;о, що ципро = 92;локсацин спричиняє реакції = 92;оточутливо&#= 1089;ті. Пацієнтам, які приймають ципрофло = 82;сацин, рекомендуєm= 0;ься під час лікування уникати прямого сонячного світла або УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

П = 86;рушення зору=

При погіршені зору або при будь-якому відчутному впливі на оч= 110; слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Центральна нервова система=

Хінолоl= 5;и спричиняютn= 0; судоми або знижують поріг судом = 85;ої готовності. Ципрофло = 82;сацин застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; розладами ЦНС, які можуть мати схильність до виникнення судом. При виникненні судом прийо = 84; ципрофло = 82;сацину слід припинити (див. розділ «Побічні реакції»). Навіть післ = 03; першого прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину можуть виникнути психотич = 85;і реакції. У рідкісних випадках депресія аб = 86; психоз можуть прогресуваm= 0;и до суїци = 76;альних думок та вчинків, таких як самогубствl= 6; або його спроба. У цих випадках пр = 80;йом ципрофлl= 6;ксацину слід припинити т = 72; вжити заходів, необхідних = 91; даній клінічній ситуації.

Пери&= #1092;ерична нейропаm= 0;ія

У пацієнтів, які приймал = 80; ципрофло = 82;сацин, повідомлялl= 0; про випадки сенсорної або сенс = 86;моторної поліневl= 8;опатії яка проявляласn= 0; парестезієn= 2;, гіпестез = 10;єю, дизестеk= 9;ією або слабкістю (н= 072; основі неврологічl= 5;их симптомів, таких як біль, печіння, сенсорні ро = 79;лади або м’язова слабкість, окремо або в комбінації). Прийом ц = 80;профлоксац&#= 1080;ну слід припинити пацієнтам, які мають симптоми невропатії, зокрема біл = 00;, печіння, від= 095;уття пощипуваннn= 3;, заніміння т = 72;/ або слабкіс = 90;ь та отримати консультацo= 0;ю лікаря до пр= 086;довження лікування препаратом, = 079; метою попередженl= 5;я розвитку незворотниm= 3; станів (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

Серц&= #1077;ві розлади=

Застосуван&= #1085;я ципрофлl= 6;ксацину пов’язують із випадкам = 80; подовження інтервалу QT (див. розділ «Побічні реакції»).

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінl= 6;лони, у тому числі ципрофло = 82;сацин, пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подо = 74;ження інтервалу QT, зокрема:=

-  при <= span class=3DSpellE>спадково = 84;у синдромo= 0; подовжеl= 5;ня інтерваl= 3;у QT;

- у випадl= 2;у одночасl= 5;ого застосуk= 4;ання препараm= 0;ів, що м = 86;жуть подовжуk= 4;ати інтерваl= 3; QT (н= ;априклад, протиарl= 0;тмічні засоби класів IA та III, т= ;рициклічні антидепl= 8;есанти, макроліk= 6;и, нейролептиl= 2;и);

- при невo= 0;дкоригован= 086;му електроl= 3;ітному дисбалаl= 5;сі (наприкл = 72;д гіпокалo= 0;ємія, гіпомагl= 5;іємія);

- у разі наявност = 10; захворюk= 4;ань серця (наприкла = 76; серцева недостат = 85;ість, інфаркт міокарда, брадикар = 76;ія).

Жінк&= #1080; та пацієнти літнього віку = 084;ожуть проявляm= 0;и більшу чутливіс = 90;ь до препа = 88;атів, які = 87;одовжують QTc. Тому= ; слід з обережніст= ю застосоk= 4;увати фторхінl= 6;лони, у тому чи= 089;лі ципрофлоксk= 2;цин, цим = 75;рупам хворих (див. розд&#= 1110;ли «Взаємоk= 6;ія з іншими лікарськ = 80;ми засобамl= 0; та інші види = 074;заємодій», «Спосіб застосув = 72;ння та дози&raq= uo;, «Передоk= 9;ування», «Побічнo= 0; реакції»).

Шлунково-ки= шковий тракт

У разі виникнення протягом аб = 86; після лікув = 72;ння тяжкої і стійкої діа = 88;еї (навіть чере= 079; декілька тижнів післ = 03; лікування) про це слід повідомити лікаря, оскі= 083;ьки цей симптом може маскувати тяжке шлунково-ки = 96;кове захворюванl= 5;я (наприклад псевдоме = 84;бранозний коліт, що може мати летальний наслідок), як&#= 1077; вимагає негайного лікування (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). У таких випадках прийом ц = 80;профлоксац&#= 1080;ну необхідно припинити і розпочати застосуванl= 5;я відповідноo= 1; терапії (наприклад ванкоміц = 80;ну, 4 x 250 мг/добу &#= 1087;ерорально= ). Лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні.

Н = 80;рки та сечовидільl= 5;а система=

Оскі&= #1083;ьки ципрофлl= 6;ксацин виводиться переважно у незміненій формі нирка = 84;и, у пацієнтів із порушеннямl= 0; функції нирок необхідно проводити корекцію до = 79;и згідно із зазначеним = 91; розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози», щоб уникнути підвищення частоти побічних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлl= 6;ксацину.

Пові&= #1076;омляли про крис = 90;алурію, пов’язану з застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти, як= 110; приймають ципрофло = 82;сацин, повинні отримувати достатню кількість р = 10;дини. Слід уникат = 80; надмірної лужності се = 95;і.

Г = 77;патобіліар&#= 1085;а система=

При прийомі = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину повідомлялl= 0; про випадки розвитку некрозу печінки та печінкової недостатноl= 9;ті з загрозою для життя пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку появи будь-яких оз= 085;ак і симптомів захворюванl= 5;я печінки (так= 080;х як анорексі = 03;, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної стінки), лікування слід припинити. Також може визначатисn= 3; тимчасове збільшення рівня трансамінаk= 9;, лужної фосфатази, розвиток холестатич&#= 1085;ої жовтяниці, особливо у пацієнтів з попереднім ушкодженняl= 4; печінки, які отримували ципрофло = 82;сацин (див= ;. розділ «Побічні реакції»).

Д = 77;фіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;ат дегідроk= 5;енази

При прийомі = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину повідомлялl= 0; про гемолітичнo= 0; реакції у па= 094;ієнтів із де= 092;іцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину цим пацієнтам, з= 072; винятком випадків, коли потенц = 10;йна користь переважає потенційниl= 1; ризик. У такому разі слід спостерігаm= 0;и за можливою появою гемолізу. =

Р = 77;зистентніс&#= 1090;ь

Під час або післ= 103; курсу лікування ципрофло = 82;сацином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені з або без клінічно визначеної суперінф = 77;кції. Може існувати певний ризи = 82; виділення ципрофло = 82;сацин-рези&= #1089;тентних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів лікування т = 72; при лікуванні внутрішн = 00;олікарняни&#= 1093; інфекцій та/або інфекцій, спричинениm= 3; видами Staphylococcus і Pseudomonas.

Цитохром Р450

Ц = 80;профлоксац&#= 1080;н пом = 10;рно пригнічує CYP450 1A2 і тому може спричинити підвищення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї одночасно призначениm= 3; речовин, які також ме = 90;аболізують&#= 1089;я цим ферментом (наприклад теофіліну, метилкса = 85;тинів, кофеїну, = 076;улоксетину<= /span>, клозапіl= 5;у, оланзапo= 0;ну, ропінірl= 6;лу, тизанідl= 0;ну, агом&= #1077;латину). Одночасне призначеннn= 3; ципрофло = 82;сацину і тізані = 76;ину протипоказk= 2;не. Підвищення концентрацo= 0;й у плазмі крові, що асоціюєтьсn= 3; зі специфіч = 85;ими для лікарських засобів побічними р = 77;акціями, визначаєтьl= 9;я через пригніченнn= 3; їх метаболічнl= 6;го кліренсу ципрофлокс&#= 1072;цином. Отже, за станом пацієнтів, які приймають ц = 10; препарати одночасно з ципрофло = 82;сацином, слід уважно спостерігаm= 0;и щодо можливого в = 80;никнення клінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у визначенн = 10; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й препарату (наприклад, теофіліну) (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

М = 77;тотрексат

Одно&= #1095;асне призначеннn= 3; ципрофло = 82;сацину і метотр = 77;ксату не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів =

Ц = 80;профлоксац&#= 1080;н in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium spp. шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибно-негат = 80;вних результатіk= 4; аналізу посіву у пацієнтів, які приймають ципрофло = 82;сацин.

Пацієнти з підвищеним ризиком аневризми, дисекції аорти та = 088;егургітаці&= #1103;/ недостатніl= 9;ть клапана серця=

Епід&= #1077;міологічні дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; дисекції аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, а також <= span class=3DSpellE>регургіт = 72;ції аортальногl= 6; та мітральногl= 6; клапанів пі = 89;ля прийому = 92;торхінолон&#= 1110;в.

Пові&= #1076;омлялось про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та про регу = 88;гітацію/не&= #1076;остатність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхіно = 83;они (див. розділ «Побічні реакції»).

Таки&= #1084; чином, фт= 086;рхінолони слід викори = 89;товувати тільки післ = 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь – ризик та після розгляду інших варіантів терапії у пацієнтів і = 79; позитивною сімейною історією хвороби аневризми ч = 80; вродженою вадою серцевих клапанів, аб= 086; у пацієнтів = 079; існуючим діагнозом аневризми аорти та/або дисекції аорти, або захворюванl= 5;ям серцевого клапану, або за наявност = 10; інших факторів ризику чи сприятливиm= 3; умов:=

як при аневризмі аорти, так і при її ре= 075;ургітації/= недостатноl= 9;ті серцевого клапана (наприклад, порушення сполучної тканини, так= 110; як синдром Марфана, синдром = 45;лерса–Данлоса, синдром = 58;ернера, хвороба = 41;ехчета, гіпертензіn= 3;, ревматої = 76;ний артрит або додатково при аневризмі т = 72; дисекції аорти (наприклад, судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу або гіга = 85;токлітинни&#= 1081; артеріїт, відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена) або додатково при регу = 88;гітації/не&= #1076;остатності серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит).

Р = 80;зик аневризми і дисекції аорти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, які одночасно отримують системні кортикостеl= 8;оїди.

У разі виникнення раптового болю в животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро = 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінц = 10;вок.

Коливання рівнів глюкози крові=

Ф = 90;орхінолони можуть спричиняти порушення рівнів глюк = 86;зи у крові, включаючи  гіперглікk= 7;мію та гіпоглікемo= 0;ю (див. розділ «Побічні ре = 72;кції») зазвичай у пацієнтів з діабетом, як= 110; отримують супутнє лікування пероральниl= 4;и гіпогліl= 2;емічними засобами (наприклад, глібенкл = 72;мідом) або інсуліном. Існують дан = 10; про важкі випадки гіпогліl= 2;емії, що п = 88;изводили до коми. Для таких па = 94;ієнтів рекоменk= 6;ується ретельнl= 0;й моніторl= 0;нг рівня глюкози = 091; крові.<= /span>

Довготрива&= #1083;і, з втратою працездатнl= 6;сті, потенційно необоротні серйозні побічні реа = 82;ції.

Дуже = рідко надходили повідомленl= 5;я про довготриваl= 3;і (від кількох місяців до років), з втратою пра = 94;ездатності, потенційно необоротні серйозні побічні реакції які впливали на різні, іноді одночасно декілька систем орга = 85;ів (кістково-м’= 103;зову, нервову системи, пси= 093;іку та органи чуття) у пацієнтів, які отримув = 72;ли лікування хінолона = 84;и та фторх = 10;нолонами незалежно від віку та раніше виявлених ф = 72;кторів ризику. Застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину слід негайн = 86; припинити при появі перших озна = 82; або симптомів будь-яких серйозних п = 86;бічних реакцій та негайно звернутися = 76;о лікаря.

 

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітні= ;сть.

Дані, щодо застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформац&#= 1110;й або фето/неонатал = 00;ної токсичностo= 0;. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктиk= 4;ну функцію. У молодих тва = 88;ин і тварин, які були піддан = 10; впливу х = 10;нолонів до народження, спостерігаk= 4;ся вплив на нез= 088;ілу хрящову тканину, том= 091; не можна виключити імовірністn= 0; того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджk= 7;них/плода. Тому у періо= 076; вагітності = 76;ля пересторогl= 0; краще уникати прийому = 94;ипрофлокса&#= 1094;ину.

Пер= іод годування груддю.

Ципрофl= 3;оксацин проникає у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик пошк&= #1086;дження суглобових хрящів у новонароджk= 7;них ци= 087;рофлоксаци&= #1085; не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю. =

 

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Фторхіноло&= #1085;и, до яких належить ципроф&#= 1083;оксацин, можуть впливати на здатність пацієнта ке = 88;увати автомобілеl= 4; і працювати = 079; механізмамl= 0; через реакції з боку ЦНС (див. розділ «Поб = 10;чні реакції»). Тому здатність керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з механізма = 84;и може бути порушена.=

 

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Д = 86;зу визначати згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму(о = 88;ганізмів) збудника(зб = 91;дників) до ципро = 92;локсацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та під= 083;ітків – згідно з масою тіла.

Т = 88;ивалість лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, особливостk= 7;й клінічної картини та типу збудника.=

Л = 10;кування інфекцій, спричинениm= 3; певними бак = 90;еріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa= , Acinetobacter абl= 6; Staphylococci), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ципрофло = 82;сацину та одночасногl= 6; призначеннn= 3; інших необх = 10;дних антибактерo= 0;альних препаратів.

Л = 10;кування деяких інфекцій (наприклад запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза,

інтраабдо = 84;інальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропе = 85;ією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного призначеннn= 3; інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів  залеж= ;но від виду виявлених патогенів.

Д = 86;рослі

Показання

Добова доза, мг

= Загальна тривалість лікування (може включа= ти початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофл&#= 1086;ксацину)

І&#= 1085;фекції нижніх дихальних шляхів

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7 –= 14 днів

&nbs= p;

Х&#= 1088;онічний гнійний отит середнього вуха

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7 –= 14 днів

&nbs= p;

З&#= 1072;гострення хронічного синуситу

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7 –= 14 днів

&nbs= p;

І&#= 1085;фекції сечового тракту

Н&#= 1077;ускладнени= й гострий цистит

В&#= 1110;д 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу

3 дні

Ж&#= 1110;нкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг

Г&#= 1086;стрий пієлонефри= 090;

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування м&#= 1086;жна продовжити до понад

21 дня

У&#= 1089;кладнені інфекції сечового тракту 

500 мг двічі на добу

7 днів

Б&#= 1072;ктеріальни= й простатит

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хрон&= #1110;чний)

Г&#= 1086;нококовий уретрит і цервіцит

&nbs= p;

О&#= 1076;норазова доза

500 мг

1 день (одноразова доза)

Орхоепідид= ;иміт

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Н&#= 1077; менше 14 днів<= /o:p>

З&#= 1072;пальні захворюван= 085;я органів малого таза <= o:p>

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Н&#= 1077; менше 14 днів<= /o:p>

І&#= 1085;фекції шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

500 мг двічі на добу

1 день

Інтра-абдl= 6;мінальні інфекції

Діар= ;ея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім= Shigella dysenteriae= , тип 1, і тяжка діарея мандрівник= 110;в, як емпіричн&#= 1077; лікування

500 мг двічі на добу

1 день

Д&#= 1110;арея, спричинена Shigella dysenteriae= , тип 1

500 мг двічі на добу

5 днів

Д&#= 1110;арея, спричинена Vibrio cholerae

500 мг двічі на добу

3 дні

Т&#= 1080;фоїдна гарячка

500 мг двічі на добу

7 днів

Інтраабдом= ;інальні інфекції, спричинені грамнега&#= 1090;ивними бактеріями

500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

В&#= 1110;д 5 до 14 днів

І&#= 1085;фекції шкіри та м’яких тканин

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

В&#= 1110;д 7 до 14 днів

І&#= 1085;фекції кісток та суглобів

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

М&#= 1072;ксимально 3 місяці

Гаря= ;чка у пацієнтів з нейтро&#= 1087;енією, спричинено= 102; бактеріаль= 085;ою інфекцією

В&#= 1110;д 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Тера= ;пію слід про&#= 1076;ов-жувати протягом усього періоду &#= 1085;ейтропенії=

Л&#= 1077;генева форма сибірської виразки

500 мг двічі на добу

60 дні= 074; з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

 

Д = 10;ти та підлітки

Показання

= Добова доза, мг

= Загальна тривалість лікування (може включа= ти початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофл&#= 1086;ксацину)

Б&#= 1088;онхо-л&= #1077;геневі інфекції з кістозни&#= 1084; фіброзом

20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

В&#= 1110;д 10 до 14 днів

У&#= 1089;кладнені інфекції сечового тракту та го&= #1089;трий пієлонефри= 090;

В&#= 1110;д 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

В&#= 1110;д 10 до 21 днів

Інші тяжкі інфекції

20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимумі 750 мг на одну дозу 

В&#= 1110;дповідно до типу інфекцій

П = 72;цієнти літнього віку

Пацієнти літнього віку повиннo= 0; отримувати дозу, обрану згідно з тяж= 082;істю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.<= /u>

Н = 80;ркова та печінков = 72; недостатніl= 9;ть

Рекомендо = 74;ані початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнтів і = 79; порушеною нирковою фу = 85;кцією:

 

Клo= 0;ренс креатиніну

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-f= ont-weight: bold'>[мл/хв/1,73 м2]=

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-f= ont-weight: bold'>Креатинін сироватки крові [мк&= #1084;оль/л]

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-f= ont-weight: bold'>Оральна доза [мг]

> 60 <= o:p>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>< 124<= o:p>

Д&#= 1080;в. звичайне дозування

30 –= ; 60

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>124 ̵= 1; 168

250 – 500 м = 75; кожні 12 годин= ;

< 30 <= o:p>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>>169

250 – 500 м = 75; кожні 24 години

П&#= 1072;цієнти на гемодіаліз= 110;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>>169

250 – 500 м = 75; кожні 24 години (після діалізу)

П&#= 1072;цієнти на перитонеал= 100;ному діалізі

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>>169

250 – 500 м = 75; кожні 24 години

У пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю немає потреби у зміні дозування ципрофло = 82;сацину.

Д = 86;сліджень щодо дозування ципрофло = 82;сацину для дітей із порушеною нирковою та/або печін= 082;овою функціями н = 77; проводили.=

С = 87;осіб застосуванl= 5;я

Т = 72;блетки слід ковтат = 80; не розжовуючи = 10; запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча = 088;ечовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Таблетки ципрофлокс&#= 1072;цину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (н= 072;приклад з апельсиновl= 0;м соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

У тяжких випадках аб = 86; якщо пацієн = 90; нездатний приймати таблетки (зокрема при ентераль = 85;ому харчуванні) рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного шляху введе = 85;ня ципрофлl= 6;ксацину, поки не буде можливим перехід на пероральниl= 1; прийом.

 =

Діти.=

Застосуван= ;ня ципрофлl= 6;ксацину дітям та підліткам потрібно проводити з = 75;ідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину повинен проводити лише лікар і= 079; досвідом ве = 76;ення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.

Ципр&= #1086;флоксацин спричиняв артропат = 10;ю опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку ципрофло = 82;сацину для дітей свідчать пр = 86; частоту виникнення артропат = 10;ї, яка, імовірно, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину (відрізняєт = 00;ся від клінічних ознак та сим= 087;томів, пов’язаних = 79; ураженням безпосередl= 5;ьо суглобів). Зростання кількості випадків артропатій, які пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлl= 6;ксацину, було статистичнl= 6; незначущим. Однак лікув = 72;ння ципрофлl= 6;ксацином дітей та підлітків потрібно розпочинатl= 0; тільки після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розви = 90;ку побічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навколишніl= 4;и тканинами.=

 <= /b>

Пере&= #1076;озування.<= /span>

Повідомлял&= #1080;, що передозуваl= 5;ня внаслідок п = 88;ийому 12 г препарату призводило до симптомі = 74; помірної токсичностo= 0;. Гостре передозуваl= 5;ня у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової не = 76;остатності.

Симптоми передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинаціo= 1;, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також к= 088;исталурію та гематурі = 02;. Повідомлялl= 0; також про оборотну ниркову токсичністn= 0;. Окрім звичайних н = 77;відкладних заходів, що проводятьсn= 3; при передоз = 91;ванні, н = 72;приклад випорожненl= 5;я шлунка = 79; послідовниl= 4; прийомом медичного вугілля,  рекомендоk= 4;ано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і при необхідносm= 0;і – підвищенн = 03; її кислотностo= 0; для попередженl= 5;я явищ кри = 89;талурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кі = 83;ькість рідини.

Антациди<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>, які містять кальцій або магній, теоретично можуть знизити абсорбцію ципрофло = 82;сацину при передозуваl= 5;ні.

За допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофло = 82;сацину (<10 %).

У випадку передозуваl= 5;ня необхідно застосовувk= 2;ти симптоматиm= 5;не лікування. ЕКГ-монітор = 80;нг слід проводити через можливість продовженнn= 3; інтервалу QT.

 

Побі&= #1095;ні реакції.

Н = 72;йчастіше повідомлялl= 0; про такі побічні реа = 82;ції на препарат як нудота та діарея.

Д = 72;ні про побічні реакції на ципрофло = 82;сацин, отримані у ході клінічних досліджень та постм = 72;ркетингово&#= 1075;о спостережеl= 5;ня (перор&#= 1072;льний, парентералn= 0;ний та послідов = 85;ий способи застосуванl= 5;я), наведено нижче.

П = 88;и аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані орального т = 72; внутрішньоk= 4;енного шляхів застосуванl= 5;я ципрофлl= 6;ксацину.

Побічні реакції класифіков&= #1072;но за частотою виникнення: часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); поодинокі рідкісні (≤ 1/10 000); ч= ;астота невідома (немо= жливо розрахуватl= 0; за даними, що існують на даний момент).

= 030;нфекції та інвазії: нечасто – грибко = 74;і суперінm= 2;екції; поодино= ;кі – антибіотик-= асоційованl= 0;й коліт (дуже рідко – з можливою летальністn= 2;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= 047; боку систем = 80; кровотвореl= 5;ня та лімфатич = 85;ої системи: нечасто – еозинофілі&= #1103;; поодинокі – лейкопенія, анемія, н= 077;йтропенія, лейкоцитоз, тромбоци = 90;опенія, тромбоцl= 0;темія; рідкісні – г = 77;молітична анемія, агранулоциm= 0;оз, панцитоl= 7;енія (небезпечна для життя), пригніченнn= 3; функції кісткового мозку (небезпечне для життя).

= 047; боку імунно = 11; системи: поодинокі – а = 83;ергічні реакції, алергічний/ ангіонев = 88;отичний набряк; рідкісні – анафілактиm= 5;ні реакції, ана= 092;ілактичний шок (небезпечни = 81; для життя) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), реакції, подібні до сироватковl= 6;ї хвороби.

З боку метаболізмm= 1; та харчування: нечасто – знижен = 85;я апетиту, анорексія; поодин= окі – гіпергліке&= #1084;ія, гіпоглікемo= 0;я (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»); частота нев = 10;дома – кома.

Психіч= 085;і розлади*: неч= асто – психомотор&= #1085;а збудливістn= 0;/ тривожністn= 0;; пl= 6;одинокі – сплутаніст&= #1100; свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія, стривоженіl= 9;ть, патологічнo= 0; сновидіння, = 076;епресія (з можливими суїцидал = 00;ними ідеями/думк = 72;ми або спроби/ вчинення самогубствk= 2;), галюцинаціo= 1;; рідкісні – психотич = 85;і реакції (з можливими суїцидал = 00;ними ідеями/думк = 72;ми або спроби/ вчинення самогубствk= 2;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); частота невідома – манія, гіпомані = 03;.

З боку нервової системи*: неч= асто – головний біль, слабкість, розлади сну, порушення смаку, запаморочеl= 5;ня; по = 86;динокі – парестезії,= дизестез = 10;ї, гіпестеk= 9;ії, тремор, судоми (включаючи епілептичнl= 0;й статус) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), вертиго; рідкісні – мігрень, порушення координаціo= 1;, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;, псевдопу = 93;лини мозку; частота невідома – перифе = 88;ична нейропаm= 0;ія та полін = 77;йропатія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку органів зору*: поодинокі – п = 86;рушення зору (н= ;априклад, диплопія); р = 10;дкісні – порушення кольоровогl= 6; сприйняття.=

= 047; боку органі = 74; слуху та рівноваги*: поодинокі – д = 79;він у вухах, втрата слуху/ порушення слуху.

= 047; боку серця= **: поодинl= 6;кі – тахікарді = 03;; частота невідома – аритмія, = 087;іруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику щодо подовження інтервалу QT)<= span style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: Batang;mso-ansi-language:UK'> *= 057;удинні розлади**: поодинl= 6;кі – вазодиl= 3;атація, артеріальнk= 2; гіпотенз = 10;я, синкопаl= 3;ьний стан; рідкісні – васкуліт.=

= 047; боку органі = 74; дихання, = 090;оракальні та медіа = 89;тинальні розлади: поодинокі – диспное (включаючи астматичні стани).

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту часто – нудота, діарея; нечасто – блюванl= 5;я, біль у ділянці = 96;лунка і кишечнику, абдомінальl= 5;ий біль, дис= 087;ептичні розлади, метеоризм, зниження апетиту, ано= 088;ексія; по = 86;динокі – антибіl= 6;тикоасоцій= 086;ваний коліт (дуже рідко – з можливим летальним наслідком) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); рідкісні – панкреатит.

= 047; боку геп = 72;тобіліарно&#= 1111; системи: неч= асто – підвищення рівнів трансамінаk= 9; та білірубі = 85;у; по = 86;динокі – порушення функції печінки, = 093;олестатичн&= #1072; жовтяниця, гепатит; р = 10;дкісні – некроз печінки (що дуже рід = 82;о прогресує д = 86; печінкової недостатноl= 9;ті, яка загрожу = 08; життю) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку шкірних покривів та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;; поодин= окі – реакції = фотосенсибo= 0;лізації (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); рідкісні – петехії, мультифо = 88;мна еритема, вузликова еритема, синдром = 57;тівенса –Джонсона (з потенційноn= 2; загрозою життю), токси&#= 1095;ний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; (з потенційноn= 2; загрозою життю); частота нев = 10;дома – реа&= #1082;ція на лікарський засіб з е= 086;зинофілією<= /span> і системним = 80; симптомами (DRESS).

= 047; боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини*: неча&= #1089;то – м’язово-ске = 83;етний біль (наприк= 083;ад біль у кінцівках,  поперековo= 0;й ділянці, грудній клітині), артралгії; поодин= окі – міалгіo= 1;, артрит, підвищення м’язового тонусу і суд= 086;ми м’язів; рідк&= #1110;сні – м’язова слабкість, тендиніт, розриви = 89;ухожиль (переважно ахіллови = 93;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= 047; боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: неча&= #1089;то – порушення функції нирок; поодинl= 6;кі – ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, кристалу = 88;ія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), тубулоіl= 5;терстиціал= 100;ний нефрит.

= 056;озлади загального стану та реакції у мі= 089;ці введення*: неча&= #1089;то – астенія, гарячка; поодин= окі – набряки, підвищена пітливість (гіпергідро = 79;).

= 051;абораторні показники:= неча&= #1089;то – підвищенн = 03; рівня печінкових ферментів (а= 082;тивності лужної фосфатази крові, підви= 097;ення рівня трансамінаk= 9;, підвищення рівня білір = 91;біну); по = 86;динокі – відхилення від норми рівня протромбінm= 1;, підвищення активності амілази і ліпази, коли= 074;ання рівнів глюкози крові (гіпергліке = 84;ія, гіпоглікемo= 0;я); частота невідома – підвищ = 77;ння рівня міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) (у пацієнтів, які отримую = 90;ь лікування антагоністk= 2;ми вітаміну К).

= 047; боку ендокринної системи: час= тота невідома – с = 80;ндром порушення секреції антидіуретl= 0;чного гормону (СПСА&= #1044;Г).

*Ці реакції фіксувалисn= 3; під час п= 086;стмаркетин&= #1075;ового періоду і спостерігаl= 3;ися переважно у пацієнтів з додатковимl= 0; факторами ризику прол = 86;нгації інтервалу QT (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

** -у пацієнтів, які отримували фторхіно = 83;они, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургіт = 72;ції/недост&= #1072;тності будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Застосуван&= #1085;я дітям

Частота випадків артропатії, зазначена вище, ґрунтуєтьсn= 3; на даних, одержаних у ході досліджень = 79; участю дорослих па = 94;ієнтів. У дітей а= 088;тропатія спостерігаn= 8;ться частіше (див. розділ «Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я»).

Т = 72;кож були зареєстровk= 2;ні такі побічн = 10; реакції на препарат як алергічний набряк; змен= 096;ення апетиту і кількості їжі, що вживається; гіпоглікемo= 0;я; порушення поведінки; суїцидал = 00;ні думки; спроб= 072; самогубствk= 2;; гіперест = 77;зія; пухирці; гострий = 75;енералізов&#= 1072;ний екзантеl= 4;атозний пустульl= 6;з; погане самопочуттn= 3;; порушення ходи; збільш= 077;ння м = 10;жнародного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) у пацієнтів, які приймають антагоністl= 0; вітаміну К; тимчасове порушення функції печ = 10;нки; біль; відчуття серцебиття; тріпотіння передсердь; шлуночкові ектопії; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;; стенокардіn= 3;; інфаркт міокарда; зупинка серця; тромбоз суд = 80;н головного мозку; флебіт; безсоння; маніакальнk= 2; реакція; атаксія; летаргія; сонливість; слабкість; нездужання; фобія; деперсоналo= 0;зація; болючість слизової оболонки по = 88;ожнини рота; кан= 076;идоз слизової оболонки порожнини рота; дис= 092;агія; перфорація кишечнику; шлунково-ки = 96;кові кровотечі; лімфаденопk= 2;тія; збільшення рівня ліпаз = 80;; суглобові порушення; загостреннn= 3; подагри; нефрит; поліурія; порушення сечовипускk= 2;ння; уретральна кровотеча; вагініт; ацидоз; біль &#= 1091; грудних залозах; носова кровотеча; набряк легень або гортані; гикавка; кровохаркаl= 5;ня; бронхосl= 7;азм; легенева емболія; = 092;ототоксичн&= #1110; реакції; припливи; озноб; набря= 082; обличчя; шиї; губ; кон’юнктивl= 0;; рук; шкірний кандидоз; гіперпіг = 84;ентація; пітливість; зниження гостроти зору; двоїнн= 103; в очах; біль в очах; порушення смаку; ахром= 072;топсія.

П = 86;бічні реакції на ципрофло = 82;сацин, зареєстровk= 2;ні протягом постмаркет&#= 1080;нгового спостережеl= 5;ня, включали: ажитацію, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, еритему, = 075;іперестезі&= #1102;, гіпертонію, метгемог = 83;обінемію, збільшення МНВ; у пацієнтів, які приймають антагоністl= 0; вітаміну К, кандидоз (оральний, шлунково-ки = 96;ковий, вагінальниl= 1;), міастенію, ністагм, = 087;олінейропа&= #1090;ію, гіперкаl= 3;іємію, зміни пр = 86;тромбіново&#= 1075;о часу, психоз, збільшення рівня тр = 80;гліцеридів, гаммаглm= 1;тамілтранс= 092;ерази крові, сечової кислоти, зменшення рівня гемог = 83;обіну, геморагічнl= 0;й діатез, збільшення рівня моноц = 80;тів, лейкоцитоз, циліндруріn= 2;, випадки = 75;іпоглікемі&#= 1095;ної коми.

* Дуже рід = 82;о надходили повідомленl= 5;я про довготриваl= 3;і (від кількох місяців до кількох років), з втра&= #1090;ою працездатнl= 6;сті, потенційно необоротні серйозні побічні реакції які впливали на різні, іноді одночасно н = 72; кілька сист = 77;м органів та органів чуття (включаючи т= 072;кі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгію, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, ней= 088;опатії, асоційованo= 0; з парестезієn= 2;, депресією, втомлюваніl= 9;тю, порушенням пам’яті, розладами сну, порушенням слуху, зору, смаку та від= 095;уття запаху) у пацієнтів, я= 082;і отримували лікування хінолона = 84;и та фторх = 10;нолонами незалежно від раніше виявлених факторів ри = 79;ику.

Опис окремих побічних реакцій: т = 88;ивожність, суїцидаl= 3;ьні думки, панічні атаки, невралгія т = 72; порушення концентрацo= 0;ї уваги як потенційні аспекти тривалих і інваліди = 79;уючих побічних реакцій, індукованиm= 3; фторхіно = 83;онами.

Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідо&#= 1084;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводиm= 0;и моніторl= 0;нг співвідl= 5;ошення користь/ризик пр= 080; застосув = 72;нні цього лікарськ = 86;го засобу. Медичним та фарма = 94;евтичним працівнl= 0;кам, а також п= 072;цієнтам або = 11;х законниl= 4; предстаk= 4;никам слід повідомлят&#= 1080; про усі випадки підозрюв = 72;них побічниm= 3; реакцій та відсу = 90;ності ефективl= 5;ості лікарсьl= 2;ого засобу через Ав = 90;оматизован&#= 1091; інформаm= 4;ійну систему з фармаконаг&= #1083;яду за посил = 72;нням: http://aisf.dec.gov.ua=

 

Термін придатностo= 0;. 3 рокl= 0;.

 

Умов&= #1080; зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С <= /span>

 

Упак&= #1086;вка.

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці.

 

Кате&= #1075;орія відпуску. З = 72; рецептом.=

 

Виро&= #1073;ник 1.

Д-р Редді= ;’с Лаборатl= 6;ріс Лтд, ФТО &#= 8211; ІI

 

Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Дільниця № 42 = 88;, 43, 44р, 45р, 46р, 53, 54, 83, с. Бачупалі, Бачупалo= 0; Мандал, окру= 075; Медчал Малкайгі = 88;і – 500090, штат Т&#= 1077;лангана, Індія

 <= /p>

Виро&= #1073;ник 2.

Д-р Редді= ;’с Лаборатl= 6;ріс Лімітед.

 

Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.=

Виро&= #1073;нича дільниця – VІ с. Кхол, Налагар роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, 173= 205, Індія

 

Пові&= #1076;омити про побічну реакцію або відсутністn= 0; ефективносm= 0;і при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу можн = 72; за телефонами:=

+38 (044) 207-51-97 (цілодобово), або +38 (050) 414-39-39; а також за електронноn= 2; адресою: DrugSafetyUa@drreddys.com

------=_NextPart_01DC5322.3B83D040 Content-Location: file:///C:/6A12D250/UA20340202_D310.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQAM WR1HsAcAANIgAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZX4sbyRF/D+Q7DPMu69+M/iyW D2kkec/etY0lO9xjr9SaaW/PtJhu7VochpzvXvISCFyOPORCyEseQoghF3KEQL6C/RkMNsnlQ6S6 ZzTTLbXs3cUHJuwKlpnWr6p/XVVdVeq++cnTmDpnOOWEJT23fqPmOjiZsTlJwp77aDqudFyHC5TM EWUJ7rlrzN1Pbv30JzfRgYhwjB2QT/gB6rmREMuDapXPYBjxG2yJE/huwdIYCXhNw+o8ReegN6bV Rq3WqsaIJK6ToBjUvvzDy7+9/OfLF879xYLMsHtro39EYZJEcDkwo+lEascbod+9+urVN6++UOj5 aV1i+JoHNHXOEO25MNmcnU/xU+E6FHEBX/Tcmvpzq7duVtFBLkTFHllNbqz+crlcYH7aUHOm4Ukx qef5Xqtf6FcAKnZxo/aoNWoV+hQAzWaw1oyLqbPdCLwcq4GyR4vuYXvYrBt4TX9zh3Pflx8Dr0CZ fm8HPx4HYEUDr0AZ3t/B+4PuYGjqV6AM39rBt2v9odc29CtQRElyuoOu+a1msFltAVkwemiFd31v 3G7kyksUREMRX3KKBUvE/miL0ROWjgEioRQJkjhivcQLNINgDhAlJylxjkgYQegtUcI4DNcatXGt Cf/lx1NPyqfoACNNWjIDLnxnSDJy+CwlS9Fz74BWV4O8+f7718+/e/3876+//PL187/kcytVhtwh SkJd7oc//uq/3/7c+c9ff//D17/Opt7Gcx3/9s+/ePuPf71LPay4NMWbb168/e7Fm9/88t9/+tqi vZ+iEx0+JTHmzj187jxkMSzQwh+fpJeTmEaI6BL9JOQoQXIWi/6RiAz0vTWiyIIbYNOOj1NINjbg 7dUTg/AkSleCWDTejWIDeMwYHbDUaoW7ci7NzNNVEtonT1c67iFCZ7a5A5QYXh6tlpBniU1lEGGD 5gOKEoFCnGDhyO/YKcaW1X1GiGHXYzJLGWcL4XxGnAEiVpNMyYkRTaXQIYnBL2sbQfC3YZvjx86A Uduqh/jMRMLeQNRCfoqpYcbbaCVQbFM5RTHVDX6ERGQjOVmnMx034gI8HWLKnNEcc26TuZ/CejWn 34U0Y3f7MV3HJjIV5NSm8wgxpiOH7DSIULy0YSckiXTsp/wUQhQ5D5iwwY+ZuUPkO/gBJXvd/Zhg w93vzwaPIMPqlMoAkd+sUosvb2NmxO9kTRcI21JNP42NFNtPiTU6BqvQCO0jjCk6R3OMnUefWhgM 2NKweUn6TgRZ5RDbAusOMmNVvieYY0e1N7t58ohwI2QnOGR7+ByvtxLPGiUxSvdpvgde120+glIX 2wLgPp2d6sB7BFpBiBerUe5z0KEF916tDyJkFDD5zu3xuk4N/11kj8G+fGLQuMC+BBl8aRlI7LrM O20zRdSYoAyYKYIuw5ZuQcRwfykii6sSW1nlFuamLd0A/ZHR9MQkeW8HtNX7+D9e7wMdxpvffmvZ bB+m37ErNpLVJTudfcnkcKu/2Yfb7moCls7Jx9/UDNEqeYChjuxmrOue5rqncf/ve5p9+/m6k9nX b1x3Mi50GNedTH648mE6mbJ5gb5GHnhkRz3q4Cd+x7nPglA6EWuKj7g6+uHwi2Y+hkEpqY4+cXES uIzgURY6mMLAhSlSMk7KxM+IiCYRWsL5UN2VSkKeqw65s2Qcjo3UsFW3xNNVfMzm2YFnvS4PN7Pa ypEox2t+MQ5HVSJDt9rlIV6hXrEN1XHrhoCUvQwJbTKTRNNCor0ZlEZSh7tgNAsJtbIPwqJrYdGR 6jeu2mEB1AqvwE9uB36o91zfAxEQghM5aM/n0k+ZqzfeVc78kJ7eZ0wjAqDF3kRA6emu5Lp3eXJ1 WahdwNMGCS3cTBLKMqrF4xH8EM6jU45ehMZlfd0tXWrQk6ZQ80FolTTanXexuKqvQW47N9BEzxQ0 cc57bqvpQ8jM0LLnLuDYGB7jJcQOl7+6EA3hCmYm0mzDXyWzLFMuhohHmcFV0smyQUwETh1K4p4r l1+4gSYqhyhu9QYkhI+WXBfSysdGDpxuOhkvFngmdLdrI9LS2Stk+CxXWL9V4lcHS0m2AndPovm5 c0JX6UMEIea369KAc8Lh9qCeWXNO4EKsSGRl/G0Vpjzt6jdSKoaycUSXEcorip7MM7hK5QUd9VbY QHvL1wwG1UySF8KTUBZY3ahGNS2qRsZhb9V9v5C0nJY0y5ppZBVZNe1ZzJhhUwa2bHm1Iq+x2pgY cppe4bPUvZ1yu5tct9UnFFUCDF7Yz1J1L1AQNGrlZAY1yXg3DcucnY+atWOzwPdQu0iR0LJ+a6N2 y25FjbBOB4NXqvwgtx21MLTYdJbK0ur6XL/eZidPIHkMoc9dUcGVK+HqOkXQEE1UT5KlDdgiT0W+ NeDJWaWk535e8/te0PCDSq3jjype06tVOn6/Wen7frM+8uu14aDxDAqLiOK6n13dj+EKg67zC3w1 vnOJH29uaW7MWFxl6m6+qoirS/x6w7jEz+7unam8oncdAknn81Zj3G12B61Kt9kfV7zhoFPpBq1B ZdgK2sPxMPA73fEz1zlTYK/fDLzWqFNp1YOg4rVqkn6nW2l7jUbfa/c7I6//LG9jYOVZ+shtAeZV vG79DwAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAHRoZW1lL3RoZW1lL19yZWxz L3RoZW1lTWFuYWdlci54bWwucmVsc4SPTQrCMBSE94J3CG9v07oQkSbdiNCt1AOE5DUNNj8kUezt Da4sCC6HYb6ZabuXnckTYzLeMWiqGgg66ZVxmsFtuOyOQFIWTonZO2SwYIKObzftFWeRSyhNJiRS KC4xmHIOJ0qTnNCKVPmArjijj1bkIqOmQci70Ej3dX2g8ZsBfMUkvWIQe9UAGZZQmv+z/TgaiWcv HxZd/lFBc9mFBSiixszgI5uqTATKW7q6xN8AAAD//wMAUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAOneD7//AAAA HAIAABMAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAFtDb250ZW50X1R5cGVzXS54bWxQSwECLQAUAAYACAAAACEA pdan58AAAAA2AQAACwAAAAAAAAAAAAAAAAAwAQAAX3JlbHMvLnJlbHNQSwECLQAUAAYACAAAACEA a3mWFoMAAACKAAAAHAAAAAAAAAAAAAAAAAAZAgAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bFBLAQItABQABgAIAAAAIQAMWR1HsAcAANIgAAAWAAAAAAAAAAAAAAAAANYCAAB0aGVtZS90aGVt ZS90aGVtZTEueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAA3RkJ+2AAAAGwEAACcAAAAAAAAAAAAAAAAAugoA AHRoZW1lL3RoZW1lL19yZWxzL3RoZW1lTWFuYWdlci54bWwucmVsc1BLBQYAAAAABQAFAF0BAAC1 CwAAAAA= ------=_NextPart_01DC5322.3B83D040 Content-Location: file:///C:/6A12D250/UA20340202_D310.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DC5322.3B83D040 Content-Location: file:///C:/6A12D250/UA20340202_D310.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

1