ІНСТРУ&= #1050;ЦІЯ

для мед&= #1080;чного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КОС= ОПТ БК

Склад:<= /span>

діючі речовини: д= орзоламід, тимолол;

1 мл &#= 1082;рапель очних, розчи= 085;у містить 20 мг дорзоламідm= 1; у вигляді 22,26 м = 75; дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;у, 5 мг тимололу у вигляді 6,83 мk= 5; тимололу малеату;=

допом&= #1110;жні речовини: гідроксіе&= #1090;илцелюлоза= ;, маніт (Е 421), натрію цитрат, натрію гідроксид, в= 086;да для ін’єкці = 81;.

Лікарсь&#= 1082;а форма. Краплі очні, розчин.

Основ = 85;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорий, безбарвний або майже безбарвний, трохи в’язкий розчин, який &#= 1087;рактично не містить видимих часток.

Фармакоте&#= 1088;апевтична група. Протиглаук= ;омні препарати т = 72; міотичні за = 89;оби. Блокатори бета-адрено = 88;ецепторів. Тимолол, ком= 073;інації. Код АТ= 061; S01E D51.

&= nbsp;

Фармако&#= 1083;огічні властивостo= 0;.

Фармако&#= 1076;инаміка.

Механізм дії

До складу ліка = 88;ського засобу Косо = 87;т БК входять дві діючі речовини: дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6; і тимололу малеат. Коже= 085; із цих двох компонентіk= 4; знижує підвищений внутрішньоl= 6;чний тиск шляхом зниження секреції внутрішньоl= 6;чної рідини, але за різним механізмом дії.

Дорзо= 083;аміду гідрохлориk= 6; – це потужни= 081; інгібітор карбоангідl= 8;ази II типу людини. Інгібуваннn= 3; карбоангідl= 8;ази в циліарних відростках = 86;ка призводить до зниження секреції внутрішньоl= 6;чної рідини, вірогідно, з= 072; рахунок уповільненl= 5;я утворення бікарбонатl= 5;их іонів, що, в свою чергу, призводить до зниження транспорту = 85;атрію та рідини. Тимололу малеат – це неселективl= 5;ий блокатор бета-адрене = 88;гічних рецепторів. Точний механізм ді= 11; тимололу ма = 83;еату, що проявляєтьl= 9;я у зменшенні внутрішньоl= 6;чного тиску, дотеп= 077;р невідомий, хоча дослідженнn= 3; з флуоресце= 11;ном і тонографічl= 5;і дослідженнn= 3; вказують на те, що основний ефект тимол = 86;лу може бути пов’язаний із зменшенням = 91;творення внутрішньоl= 6;чної рідини. Прот= 077; в деяких дослідженнn= 3;х також спостерігаl= 3;ося незначне збільшення відтоку вологи. Поєд= 085;ана дія цих двох компонентіk= 4; призводить = 74; результаті до більш вираженого (додатковог = 86;) зниження внутрішньоl= 6;чного тиску (IOP) порівняно з монотерапіn= 8;ю цими препаратамl= 0;.

Після місцевого застосуванl= 5;я Косопт БК зн= 080;жує підвищений внутрішньоl= 6;чний тиск незале = 78;но від того, чи пов’язане його підвищ = 77;ння з глаукомою. Підвищений внутрішньоl= 6;чний тиск є основ= 085;им фактором ризику в патогенезі пошкодженнn= 3; зорового нерва та втрати поля зору при глаукомі. Це= 081; лікарський = 79;асіб знижує внутрішньоl= 6;чний тиск без розвитку характерниm= 3; для міотичних засобів поб= 10;чних ефектів, таких як нічна сліпота, спазм акомодації та звуження зіниці.

Фармакодин= 072;мічні ефекти

Клінічні ефекти

Прово= 076;илися клінічні дослідженнn= 3; тривалістю до 15 місяців, в яких порівнювалl= 0; вплив на зниження внутрішньоl= 6;чного тиску препа = 88;ату Косопт, що застосовувk= 2;вся два рази на день (певним= 080; дозами вранці та ввечері) із 0,5% тимололом і 2,0% дорзоламідl= 6;м, що застосов = 91;валися окремо та в комбінації, = 091; пацієнтів і = 79; глаукомою або внутрішньоl= 6;чною гіпертензіn= 8;ю, для яких ком= 073;інована терапія вважалася доречною та необхідною = 74; цих дослідженнn= 3;х. В них були включені як неліковані пацієнти, та= 082; і пацієнти, не контроль = 86;вані належним чином монотерапіn= 8;ю тимололом. Більшість пацієнтів отримували = 83;ікування бета-блокат = 86;ром місцевого застосуванl= 5;я як монотерапіn= 2; до включенн= 03; в досліджен = 85;я. В аналізі комбінованl= 0;х досліджень вплив препа = 88;ату Косопт, що застосовувk= 2;вся два рази на день, на зниж&#= 1077;ння внутрішньоl= 6;чного тиску був більшим, ніж вплив монотерапіo= 1; 2% дорзоламідl= 6;м, що застосовувk= 2;вся три рази на день, або 0,5% тимололом, щ= 086; застосовувk= 2;вся два рази на день. Вплив препарату К = 86;сопт, що застосовувk= 2;вся два рази на день, на зниж&#= 1077;ння внутрішньоl= 6;чного тиску був еквівалентl= 5;им впливу комб= 10;нованої терапії дорзоламідl= 6;м, і тимололом, що застосов = 91;валася два рази на день. Вплив препарату К = 86;сопт, що застосов = 91;вався два рази на день, на зниження внутрішньоl= 6;чного тиску демонструвk= 2;вся при вимірюв = 72;нні в різні моменти час = 91; протягом дн= 03;, і цей вплив зберігався під час довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я.

В контрольовk= 2;ному паралельноl= 4;у подвійно сліпому дослідженнo= 0; з активним лікуванням за участю 261 пацієнта з підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском ≥ 22 мм рт.ст. в одному або обох очах вплив препарату К = 86;сопт БК на зниження внутрішньоl= 6;чного тиску був ек= 074;івалентним впливу препарату Косопт. Профіль безпеки препарату К = 86;сопт БК був подіб= 085;им до профілю безпеки пре = 87;арату Косопт.

Паціє= нти дитячого віку

Прово= 076;илося 3-місячне контрольовk= 2;не дослідженнn= 3;, основною ме = 90;ою якого було дослідити т = 72; підтвердитl= 0; безпеку застосуванl= 5;я 2% офтальмолоk= 5;ічного розчину дорзоламідm= 1; гідрохлори&#= 1076;у у дітей віко= 084; до 6 років. В цьому дослідженнo= 0; 30 пацієнтів в&= #1110;ком від 2 до 6 років внутрішньl= 6;очний тиск яких не був контрольовk= 2;ний належним чином монот = 77;рапією дорзоламідl= 6;м або тимололом, о= 090;римували препарат Ко = 89;опт у відкритій фазі дослідженнn= 3;. Ефективнісm= 0;ь у цих пацієн= 090;ів не встановлювk= 2;лася. В цій невеликій г = 88;упі пацієнтів, застосуванl= 5;я препарату К = 86;сопт два рази на день в цілом= 091; добре перенесли 19 п&= #1072;цієнтів, які завершили період лікування, а 11 пацієнтів припинили лікування через хірур = 75;ічне втручання, зміну препарату а = 73;о з інших причин.

Ф= армакокінеm= 0;ика.

Д= орзоламіду гідрохлориk= 6;

На відміну від пероральниm= 3; інгібіторіk= 4; карбоангідl= 8;ази, місцеве застосуванl= 5;я дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;у передбачає вплив діючо= 11; речовини безпосередl= 5;ьо в оці при зна&#= 1095;но менших доза = 93; і, отже, з меншим сист = 77;мним впливом. У клінічних дослідженнn= 3;х це призвело до зниження внутрішньоl= 6;чного тиску (IOP) без порушень кислотно-лу = 78;ного балансу або = 077;лектролітн&= #1080;х порушень, характерниm= 3; для пероральниm= 3; інгібіторіk= 4; карбоангідl= 8;ази.

При місцевому застосуванl= 5;і дорзоламід = 87;отрапляє в системний кровообіг. Для оцінки системного впливу інгібіторіk= 4; карбоангідl= 8;ази після місце = 74;ого застосуванl= 5;я визначали концентрацo= 0;ї діючої речовини та метаболіту = 74; еритроцитаm= 3; (RBCs) і плазмі крові, а також інгібіцію к = 72;рбоангідра&#= 1079;и в еритроцитаm= 3;. Дорзоламід накопичуєтn= 0;ся в еритроцитаm= 3; під час постійного дозування в результаті селективноk= 5;о зв’язуваннn= 3; з карбоангі = 76;разою II типу, підтримуючl= 0; дуже низькі концентрацo= 0;ї вільної діючої речовини в плазмі кров= 10;. Вихідна/акт = 80;вна діюча речовина утворює єдиний N-дезетильни= 081; метаболіт, який менш виражено інгібує карбоангідl= 8;азу II типу порівняно з вихідною/ді= 02;чою речовиною, а також інгіб = 91;є менш активний ізофермент (карбоангід = 88;азу I типу). Метаболіт також накопичуєтn= 0;ся в еритроцитаm= 3;, де він зв’язуєтьсn= 3; головним чи = 85;ом із карбоангідl= 8;азою I типу. Дорзоламід = 87;омірно зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10; (приблизно 33%). Дорзоламід виводитьсn= 3; з організму переважно в незмінному вигляді з сечею; метаболіт т = 72;кож виводиться = 79; сечею. Після припинення = 79;астосуванн&#= 1103; дорзоламід вимиваєтьсn= 3; нелінійно з еритроцитіk= 4;, в результат= 10; чого спочатку відбуваєтьl= 9;я швидке зниження концентрацo= 0;ї цієї діючої речовини, після чого – етап більш повільного виведення з періодом напіввиведk= 7;ння приблизно 4 місяці.

Коли дорзоламід застосовувk= 2;вся перорально для імітаці= 11; максимальнl= 6;го системного впливу післ= 03; довготриваl= 3;ого місцевого о = 92;тальмологі&#= 1095;ного застосуванl= 5;я, стан рівнов = 72;ги досягався протягом 13 тижнів. У стані рівноваги п = 86; суті не було вільної діючої речо = 74;ини або метаболіту = 74; плазмі кров= 10;; інгібіція к = 72;рбоінгідра&#= 1079;и в еритроцитаm= 3; була меншою, &#= 1085;іж та, що, як передбачалl= 6;ся, є необхідно= 02; для фармакологo= 0;чного впливу на функцію нир = 86;к або дихання. Подібні фармакокінk= 7;тичні результати були отримані після постійного місцевого застосуванl= 5;я дорзоламідm= 1; гідрохлори&#= 1076;у. Проте у деяких пацієнтів л= 10;тнього віку з порушенням функції нирок (визначений кліренс креатиніну становив CrCl 30 – 60 мл/хв) спостерігаl= 3;ися вищі концентрацo= 0;ї метаболіту = 74; еритроцитаm= 3; (RBCs), але суттєв= 110; відмінностo= 0; в інгібіції карбоангідl= 8;ази та клінічно значущі системні побічні ефекти не були безпос = 77;редньо пов’язані з цим результатоl= 4;.

Т= имололу малеат

У дослідженнo= 0; концентрацo= 0;ї діючої речо = 74;ини в плазмі крові, що проводилосn= 3; за участю         =             &nb= sp;       6 пацієнтів, системний вплив тимололу визначався після місцевого застосуванl= 5;я 0,5 % офтальмолоk= 5;ічного розчину тимололу ма = 83;еату 2 рази на день. Середня максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в плазмі крові після застосуванl= 5;я ранкової дози становила 0,46 нг/мл, а після = застосуванl= 5;я вечірньої дози – 0,35 нг/мл.

&= nbsp;

К= ;лінічні характерисm= 0;ики.

Показан&#= 1085;я.

Лікув= 072;ння підвищеногl= 6; внутрішньоl= 6;чного тиску (IOP) у пацієнтів і = 79; відкритокуm= 0;овою глаукомою або псевдоексфl= 6;ліативною глаукомою, коли місцев = 77; застосуванl= 5;я одних лише бета-блокат = 86;рів є недостатніl= 4;.

Протипо&#= 1082;азання.

Косоп= 090; БК проти= показаний пацієнтам і = 79;:

·         реак= тивними захворюванl= 5;ями дихальних ш = 83;яхів, у тому числі бронхіальнl= 6;ю астмою або бронхіальнl= 6;ю астмою в анамнезі, аб= 086; тяжким хронічним обструктивl= 5;им захворюванl= 5;ям легень;

·         сину= совою брадикардіn= 8;ю, синдромом слабкості синусового = 74;узла, синоатріалn= 0;ним блоком, атріовентрl= 0;кулярною блокадою II або III ступеня, що не контро= 083;юється кардіостимm= 1;лятором, вираженою серцевою недостатніl= 9;тю, кардіогеннl= 0;м шоком;

·         тяжк= им порушенням функції нирок (кліренс кре= 072;тиніну CrCl < 30 мл/хв) або гіперхлореl= 4;ічним ацидозом;

·         підв= ищеною чутливістю до однієї аб= 086; обох діючих речовин або до будь-якої з допоміжни = 93; речовин препарату.

Зазна= 095;ені вище протип = 86;казання характерні для діючих речовин препарату і не є специфічниl= 4;и для комбінації.

Взаємод&#= 1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.=

Спеці= 072;льні дослідженнn= 3; взаємодії л= 10;карського засобу Косо = 87;т БК та інших препаратів не проводилисn= 3;.

У клінічних дослідженнn= 3;х цей препара = 90; застосовувk= 2;ли одночасно з такими лікарськимl= 0; засобами системної дії б = 77;з проявів неб = 72;жаних взаємодій препаратів: інгібітори АПФ, блокатори кальцієвих каналів, сечогінні засоби (діуретики), нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати, включаючи аспірин і го= 088;мони (наприклад естроген, інсулін, тироксин).

Існує можливість виникнення додаткових = 77;фектів, що призв= одять до артеріал= 00;ної гіпотензії та/або вираженої брадикардіo= 1;, коли офтальмолоk= 5;ічний розчин бета-блокат = 86;рів застосовуєm= 0;ься одночасно з блокаторамl= 0; кальцієвих каналів для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, препаратамl= 0;, що знижують продукуванl= 5;я катехоламіl= 5;у або бета-адрено = 73;локаторами, антиаритміm= 5;ними препаратамl= 0; (включаючи аміодарон), глікозидамl= 0; наперстянкl= 0;, парасимпатl= 6;міметиками, гуанетидиl= 5;ом, наркотичниl= 4;и засобами та інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (MAO).

Повід= 086;млялося про потенціюваl= 5;ня системної бета-блокад = 80; (наприклад, зниження частоти сер = 94;евих скорочень, депресія) пр= 080; комбінованl= 6;му лікуванні інгібітораl= 4;и CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололо = 84;.

Хоча Косопт само = 89;тійно має незначний вплив або не впливає на розмір зіниці ока, іноді повідомлялl= 6;ся про мідріаз = 074; результаті одночасногl= 6; застосуванl= 5;я офтальмолоk= 5;ічних бета-блокат = 86;рів і адреналін = 91; (епінефрину).

Бета-б&#= 1083;окатори можуть посилювати гіпоглікемo= 0;чний ефект протидіабеm= 0;ичних препаратів.

Бета-а&#= 1076;реноблокат= ори для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я можуть провокуватl= 0; розвиток рикошетної артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; при відміні клонідину.

= 054;собливості застосуванl= 5;я.

Реакції з боку серцево-суд = 80;нної та дихально= 11; систем

Як і інші офтальмолоk= 5;ічні препарати місцевої ді= 11;, тимолол абсорбуєтьl= 9;я системно. Ос= 082;ільки тимолол є бета-блокат = 86;ром, можуть вини = 82;ати подібні побічні реакції з боку серцев = 86;-судинної та дихально= 11; систем, що виникають при системному застосуванl= 5;і таких бета-адрено = 73;локаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій на препарат (ADRs) п= 10;сля місцевого застосуванl= 5;я офтальмолоk= 5;ічних препаратів нижча, ніж при системному застосуванl= 5;і препаратів. Щодо зниження си = 89;темної абсорбції див. розділ «Спосі = 73; застосуванl= 5;я та дози ».

Порушення з боку серця

Паціє= 085;там із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями (наприклад, ішемічна хвороба серця, вазоспастиm= 5;на стенокардіn= 3;/стенокарді&#= 1103; Принцметалk= 2; та серцева недостатніl= 9;ть) та артеріал= 00;ною гіпотензієn= 2; лікування бета-блокат = 86;рами слід серйозно оцінити та розглянути = 83;ікування іншими діючими речовинами. Необхідно спостерігаm= 0;и за станом пацієнтів і = 79; серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями щодо появи ознак погіршення цих захворюванn= 0; і побічних реакцій.

Через негативний вплив на час проведення = 10;мпульсу бета-блокат = 86;ри можна призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам і = 79; блокадою се = 88;ця I ступеня.

Порушення з боку судин

Паціє= 085;тів із тяжким периферичнl= 0;м порушенням/ = 87;орушеннями кровообігу (тобто тяжкі &#= 1092;орми хвороби Рейно або синдрому Рейно) слід лікувати з обережністn= 2;.

Порушення з боку дихальної системи

Повід= 086;млялося про розвито = 82; реакцій з бо= 082;у дихальної системи, включаючи смерть чере = 79; бронхоспазl= 4;, у пацієнтів із астмою після засто = 89;ування деяких офтальмолоk= 5;ічних бета-блокат = 86;рів.

Косоп= 090; БК слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; легким/помі = 88;ним хронічним обструктивl= 5;им захворюванl= 5;ям легень (ХОЗЛ) і тільки за умови, якщо очікувана користь перевищує потенційниl= 1; ризик.

Поруш= ення функції печінки

Цей лікарський = 79;асіб не досліджуваk= 4;ся у пацієнтів із порушенн= 03;м функції печінки, і тому його слід із обер= 077;жністю застосовувk= 2;ти таким пацієнтам.

Імунологіч= 085;і реакції та реакції гіперчутлиk= 4;ості

Як і інші офтальмолоk= 5;ічні препарати місцевої ді= 11;, дорзоламід може абсорбуватl= 0;сь системно. Дорзоламід, як і сульфонаміk= 6;и, містить сульфонаміk= 6;ну групу. Тому подібні поб= 10;чні реакції, що спостерігаn= 2;ться при системн = 86;му застосуванl= 5;і сульфонаміk= 6;них препаратів, можуть вини = 82;ати при місцевому застосуванl= 5;і, включаючи такі тяжкі реакції, як синдром Стівенса – Д= 078;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз. Пр= 080; появі ознак серйозних реакцій або реакцій гіперчутлиk= 4;ості слід припин = 80;ти застосуванl= 5;я цього препарату.

При застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу спостерігаl= 3;ися місцеві побічні реакції з боку органі = 74; зору, подібн= 110; до таких при застосуванl= 5;і очних крапель дорзоламідm= 1; гідрохлори&#= 1076;у. При виникненні таких реакцій слі = 76; розглянути питання про припинення застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Косопт БК

При прийомі бета-блокат = 86;рів пацієнти з а= 090;опією або тяжкою анафілактиm= 5;ною реакцією на численні алергени в анамнезі можуть бути більш чутливими д = 86; повторного впливу таки = 93; алергенів і можуть не піддаватисn= 3; лікуванню анафілактиm= 5;них реакцій зви = 95;айними дозами адреналіну.

Супутня терапія

Вплив на внутрішньоl= 6;чний тиск або відомі впли = 74;и системних бета-блокат = 86;рів можуть поси = 83;юватися при застосуванl= 5;і тимололу па = 94;ієнтам, які вже отримують системний б = 77;та-блокатор. Слід ретельно спостерігаm= 0;и за відповід = 76;ю на лікуванн= 03; у таких пацієнтів. З= 072;стосування двох місцевих бета-адрено = 73;локаторів не рекоменд = 91;ється (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Викор= 080;стання дорзоламідm= 1; та перораль = 85;их інгібіторіk= 4; карбоангідl= 8;ази не рекоменд = 91;ється.

Припинення лікування<= /span>

Як і пр&= #1080; застосуванl= 5;і бета-блокат = 86;рів системної дії, слід поступово припинити застосуванl= 5;я офтальмолоk= 5;ічного тимололу пр = 80; необхідносm= 0;і відміни препарату пацієнтам з ішемічною хворобою се = 88;ця.

Додаткові ефекти бета-блокат = 86;рів

Гіпоглікем= 110;я/цукровий діабет

Бета-б&#= 1083;окатори слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемo= 0;ї, або пацієнтам і = 79; лабільним цукровим діабетом, оскільки бета-блокат = 86;ри можуть маск = 91;вати симптоми гострої гіпоглікемo= 0;ї.

Бета-б&#= 1083;окатори можуть тако = 78; маскувати о = 79;наки гіпертиреоk= 9;у. Раптове припинення застосуванl= 5;я бета-блокат = 86;рів може призве = 89;ти до погіршення симптоматиl= 2;и.

Захворюван= 085;я рогівки

Офтал= 100;мологічні бета-блокат = 86;ри можуть викл = 80;кати сухість оче = 81;. Пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями рогівки слі = 76; лікувати з обережністn= 2;.

Анестезія при хірургічноl= 4;у втручанні<= /span>

Офтал= 100;мологічні бета-блокат = 86;ри можуть блок = 91;вати системний вплив бета-агоніс = 90;ів, наприклад адреналіну. Анестезіолl= 6;гу необхідно повідомити про те, що пацієнт отримує тимолол.

Лікув= 072;ння бета-блокат = 86;рами може загост = 88;ювати симптоматиl= 2;у при міастенії гравіс.

Додатко&#= 1074;і ефекти інгібіції карбоангідl= 8;ази

Л&#= 1110;кування пероральниl= 4;и інгібітораl= 4;и карбоангідl= 8;ази пов’язують із розвитко = 84; уролітіазу = 74; результаті порушень кислотно-лу = 78;ного балансу, особливо у пацієнтів і = 79; сечокам’янl= 6;ю хворобою в анамнезі. Хоча порушень ки = 89;лотно-лужно&= #1075;о балан= су при застосуванl= 5;і препарату Косопт не спостерігаl= 3;ось, рідко повід = 86;млялось про розвито = 82; уролітіазу. Оскільки Косопт БК містить інгібітор карбоангідl= 8;ази, який при місцевому застосуванl= 5;і абсорбуєтьl= 9;я системно, пацієнти з сечокам’янl= 6;ю хворобою в анамнезі можуть мати підвищений ризик уролітіазу при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу.

Інші особливостo= 0;

Л&#= 1110;кування пацієнтів і = 79; гострою закритокутl= 6;вою глаукомою вимагає застосуванl= 5;я інших терапевтичl= 5;их засобів додатково д = 86; препаратів, що знижують очний тиск. Цей лікарський препарат не досліджуваk= 4;ся у пацієнтів із гострою закритокутl= 6;вою глаукомою.

П&#= 1088;и застосуванl= 5;і дорзоламідm= 1; повідомлялl= 6;ся про виникне = 85;ня набряку рогівки та н= 077;оборотну декомпенсаm= 4;ію рогівки у пацієнтів з уже існуючими хронічними вадами рогі = 74;ки та/або з внутрішньоl= 6;чним оперативниl= 4; втручанням = 74; анамнезі. Існує висок = 72; вірогіднісm= 0;ь виникнення набряку рогівки. Слі= 076; вживати запобіжних заходів при призначеннo= 0; препарату Косопт БК таким група = 84; пацієнтів.

П&#= 1088;о відшаруванl= 5;я судинної оболонки ок = 72; повідомлялl= 6;сь після проведення фільтраційl= 5;их процедур із призначеннn= 3;м лікування водними суп = 88;есантами (наприклад, тимолол, ацетазоламo= 0;д).

Я&#= 1082; і при застосуванl= 5;і інших протиглаукl= 6;мних препаратів, повідомлялl= 6;ся про зниженн= 03; чутливості до офтальмолоk= 5;ічного тимололу малеату після тривалого лікування у деяких паці= 08;нтів. Проте у клінічних дослідженнn= 3;х, під час яких 164 пацієнти перебували під лікарським наглядом протягом принаймні трьох років, не спостерігаl= 3;ось суттєвої різниці сер = 77;днього показника внутрішньоl= 6;чного тиску після початкової стабілізацo= 0;ї тиску.

П&#= 1072;цієнти з контактно= 02; гіперчутлиk= 4;істю на срібло в анамнезі не повинні застосовувk= 2;ти цей лікарський препарат, оскільки до = 79;овані краплі можуть містити сліди срібл = 72; від флакона.

Б&#= 1091;дь-який невикористk= 2;ний лікарський препарат аб = 86; відходи повинні бут = 80; утилізованo= 0; відповідно до вимог місцевого законодавсm= 0;ва.

Викорис&#= 1090;ання контактних лінз

Ц&#= 1077;й лікарський препарат не досліджуваk= 4;ся у пацієнтів, які носять контактні лінзи.

&nbs= p;

Засто = 89;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю. <= /o:p>

В&#= 1072;гітність

К = 86;сопт БК не слід застосовувk= 2;ти в період вагітності.

Дорзоламід= ;

Немає відповідниm= 3; клінічних даних щодо в= 087;ливу під час вагітності. = 059; кролів дорзоламід чинив тератогеннm= 1; дію при дозах, токси= 095;них для матері.

Тимолол

Немає відповідниm= 3; даних щодо застосуванl= 5;я тимололу вагітним жінкам. Тимолол не слід застосовувk= 2;ти в період ваг= 110;тності за винятком тих випадкі = 74;, коли це явно необхідно.=

Під чаl= 9; епідеміолоk= 5;ічних досліджень не було виявлено мальформатl= 0;вного ефекту, але такі дослідженнn= 3; продемонстl= 8;ували ризик затри = 84;ки внутрішньоm= 1;тробного розвитку пр = 80; пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і бета-блокат = 86;рів. Крім того, у новонароджk= 7;них спостерігаl= 3;ися симптоми бета-блокад = 80; (такі як брадикардіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, утруднене дихання (задишка) та гіпоглікемo= 0;я) при застосуванl= 5;і бета-блокат = 86;рів до пологів. Якщо цей лікарський = 79;асіб застосовувk= 2;вся до пологів, за новонароджk= 7;ним слід уважно спостерігаm= 0;и протягом перших днів життя.

Год= 091;вання груддю

Невідом= ;о, чи дорзоламід виділяєтьсn= 3; в грудне мол= 086;ко. У годуючих молоком щурів, що отримували дорзоламід, спостерігаl= 3;ося зниження ма = 89;и тіла плода.

Бета-блl= 6;катори виділяютьсn= 3; в грудне мол= 086;ко. Проте при терапевтичl= 5;их дозах тимололу в очних краплях малоймовірl= 5;о, що в молоці м&#= 1072;тері міститься така його кількість, яка б викликала клінічні симптоми бета-блокад = 80; у немовляти. Якщо лікування препаратом Косопт БК є необхідним, не рекомендуєm= 0;ься годування дитини груддю.

Зд&= #1072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дослі= 076;ження впливу препарату н = 72; здатність керувати транспортнl= 0;м засобом або = 110;ншими механізмамl= 0; не проводилисn= 3;. Можливі побічні реакції, так= 110; як нечіткість зору, можуть негативно в = 87;линути на здатніст= 00; деяких пацієнтів к = 77;рувати автотранспl= 6;ртом та іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дози

Косоп= 090; БК призначаютn= 0; в дозі по 1 краплі в кон= 217;юнктивальн&= #1080;й мішок ураженого(-и= 093;) ока (очей) двічі на добу.

Якщо одночасно застосовуєm= 0;ься інший місце = 74;ий офтальмолоk= 5;ічний препарат, інтервал мі = 78; закапуваннn= 3;м очних крапель Косопт БК та іншого препарату повинен становити щонайменше 10 хвилин.

Цей лікарський препарат яв = 83;яє собою стерильний розчин, що не містить кон = 89;ерванту.

Паціє= 085;там слід повідомити про те, що вони повинн= 10; вимити руки перед застосуванl= 5;ям препарату т = 72; уникати контакту наконечникk= 2; флакона з оком та навколишніl= 4;и ділянками, оскільки це може призвести д = 86; ураження ок = 72; (див. Вказівк&#= 1080; щодо використанl= 5;я).

Паціє= 085;там також слід повідомити про те, що очн&= #1110; розчини при неналежномm= 1; догляді за н= 080;ми можуть інфі = 82;уватися звичайними бактеріями, які, як відомо, викл= 080;кають очні інфекції. Застосуванl= 5;я інфікованиm= 3; розчинів може призвести д = 86; серйозних уражень ока та подальшо= 11; втрати зору.

При носослізніl= 1; оклюзії або триманні по = 74;ік закритими протягом 2 хвилин системна аб = 89;орбція знижується. Це може призвести д = 86; зменшення загальних побічних ефектів і по= 089;илення місцевої ді= 11;.

Спосіб застосуванl= 5;я

Паціє= 085;тів слід проінформуk= 4;ати про правиль = 85;е поводження = 79; флаконом дл= 03; багатократl= 5;ого використанl= 5;я.

В= казівки щодо використанl= 5;я

Перед закапуваннn= 3;м лікарськогl= 6; засобу Косопт БК, краплі очні:

·         Вимийm= 0;е руки перед відкриттям флакона.

·         Перед першим застосуванl= 5;ям препарату с = 83;ід переконатиl= 9;я, що захисна смужка на горловині флакона не пошкоджена. = 059; разі наявності пошкодженнn= 3; не можна використовm= 1;вати лікарський засіб.

·         При використанl= 5;і флакона впе = 88;ше, перш ніж закапати краплю в око, спочатку на = 74;чіться, тримаючи флакон у руці, натиск= 072;ти на нього повільно та капати одну краплю поза око.

·         Коли Ви впевнені в тому, що можете зака = 87;ати одну краплю за раз, слід вибрати най = 73;ільш зручне положення для закапуваннn= 3; крапель (можна сісти, лягти на спину або ст= 072;ти навпроти дзеркала).

·         Кожен раз при відкриваннo= 0; нового флак = 86;на слід просто капнути одн = 91; краплю для активації ф = 83;акона.

З= акапування=

1. Тримаючи флакон безпосередl= 5;ьо під кришкою, необхідно відкрутити = 82;ришку, щоб відкрит = 80; флакон. Не можна торкатися будь-яких предметів кінчиком флакона, щоб уникнути забрудненнn= 3; розчину.

&n= bsp;



2. Нахилити голову наза = 76;, тримаючи флакон над оком.

3. Відтягнут= 080; нижню повік = 91; вниз і подивитися вгору. Легко натиснути н = 72; флакон посередині таким чином, щоб одна крапля потрапила в = 086;ко. Зверніть увагу на те, що між натисканняl= 4; і появою краплі може бути інтервал у декілька секунд. Не натискайте на флакон надто сильн = 86;.



4. Закрийте око та натискайте на внутрішній = 82;рай ока пальцем близько дво = 93; хвилин. Це допоможе утримати краплю в оці, щоб вона не потрапила н = 72; іншу частин = 91; тіла.



5. Повторити пункти 2 – 4 для іншого ока, якщо це прип= 080;сано лікарем. Іноді потрібне лікування тільки одного ока, тому Ваш лік= 072;р порадить, що потрібно робити та як= 077; око слід лікувати.=

6. Після кожного використанl= 5;я та перед тим, &= #1103;к закрити флакон криш = 82;ою, флакон слід струснути один раз вниз, не торк&#= 1072;ючись кінчиком дозатора, що= 073; видалити бу = 76;ь-яку рідину, що залишилася, = 079; кінчика. Це необхідно для того, щоб забезпечитl= 0; подачу інши = 93; (наступних) к&#= 1088;апель.



7. Слід витерти будь-який надлишок рідини зі шкіри навколо ока.

8. В кінці 2-го місяця післ= 03; першого відкриття флакона лік = 72;рського засобу у флаконі залишиться деяка кількість препарату К = 86;сопт БК. Не намагайтесn= 3; використатl= 0; надлишок пр = 77;парату, що залишивс= 03; у флаконі після того, я&#= 1082; Ви закінчил = 80; курс лікування. Н= 077; використовm= 1;йте очні краплі більш ніж 2 місяці післ= 03; першого відкриття ф = 83;акона.

Діти

Ефект= 080;вність для пацієнтів дитячого віку не встановленk= 2;.

Безпе= 082;а для пацієнтів віком до 2 років не встановленk= 2;. Наявні на сьогодні дані стосовно безпеки для пацієнтів віком ≥ 2 і ˂ 6 років описа = 85;о у розділі «Фармакодиl= 5;аміка».

&nbs= p;

Передоз&#= 1091;вання.

Немає даних щодо передозуваl= 5;ня у людини при випадковомm= 1; або навмисн = 86;му ковтанні препарату Косопт або Косопт БК.

Симпт= оми

Є повідомленl= 5;я про ненавмисне передозуваl= 5;ня офтальмолоk= 5;ічного розчину тимололу малеату, в результаті якого можливий ро = 79;виток системних ефектів, подібних до тих, що спостерігаn= 2;ться при передозуваl= 5;ні бета-адрено = 73;локаторів системного застосуванl= 5;я, зокрема, запаморочеl= 5;ня, головний біль, задишка, бра= 076;икардія, бронхоспазl= 4; і зупинка серця. Найбі= 083;ьш частими очікуванимl= 0; ознаками та симптомами передозуваl= 5;ня дорзоламідm= 1; є порушення електролітl= 5;ого балансу, розвиток ацидозу та вплив на центральну нервову сис = 90;ему.

Існую= 090;ь обмежені дані щодо передозуваl= 5;ня у людини при випадковомm= 1; або навмисному = 87;роковтуван&#= 1085;і дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;у. Повідомлялl= 6;ся про сонливість після пероральноk= 5;о прийому. При місцевому застосуванl= 5;і повідомлялl= 6;ся про нудоту, запаморочеl= 5;ня, головний біль, слабкість, незвичні сновидіння та дисфагію (утруднене ковтання).

Лікув= ання

Лікув= 072;ння повинно бут = 80; симптоматиm= 5;ним і підтримую = 95;им. Слід контролюваm= 0;и рівні елект = 88;олітів у сироватці крові (особливо ка= 083;ію) та показників рН крові. Дослідженнn= 3; показали, що тимолол не виводиться повністю пр = 80; діалізі.

Побічні реакції.

У клінічному дослідженнo= 0; застосуванl= 5;я препарату Косопт БК побічні реакції, що спостерігаl= 3;ися, відповідалl= 0; тим, про які повідомлялl= 6;ся раніше при з= 072;стосуванні препарату Косопт, дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;у та/або тимололу малеату.

Під ча&#= 1089; клінічних досліджень 1035 пацієнтів о = 90;римували лікування препаратом. Приблизно 2,4% всіх пацієнтів припинили лікування препаратом Косопт чере = 79; появу місце = 74;их очних побіч = 85;их реакцій, приблизно 1,2% всіх пацієнтів п = 88;ипинили лікування через появу місцевих по = 73;ічних реакцій, ознакою яки = 93; була алергі= 03; або підвищена чутливість (= 072; саме запале = 85;ня повік і кон’юнктивo= 0;т).

Косоп= 090; БК продемонстl= 8;ував подібний профіль безпеки, що і Косопт, в подвійно сліпому порівняльнl= 6;му дослідженнo= 0; повторних доз.

Як і інші офтальмолоk= 5;ічні препарати, щ= 086; застосовуюm= 0;ься місцево, тимолол абсорбуєтьl= 9;я в системний кровотік. Це може спричи = 85;ити подібний небажаний вплив, що спо&#= 1089;терігаєтьс= я при застосуванl= 5;і системних бета-блокат = 86;рів. Частота виникнення системних побічних реакцій на препарат (ADRs) після місцевого офтальмолоk= 5;ічного застосуванl= 5;я нижча, ніж при системномm= 1; введенні.

Про ни&#= 1078;че зазначені п = 86;бічні реакції повідомлялl= 6;ся при застосу = 74;анні лікарськогl= 6; засобу Косопт БК аб= 086; одного з йог= 086; компонентіk= 4; в ході кліні= 095;них досліджень або постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня: дуже часті (≥1/10), часті (від ≥1/100 до <1/10), нечасті (від ≥1/1000 до <1/100) та поодинок= 10; (від ≥1/10000 до <1/1000), невідомі (не можна встановити за наявними даними).

Кl= 3;ас системи органів (MedDRA)

Зk= 2;стосовуван= 080;й

пl= 8;епарат

Дm= 1;же часті

Чk= 2;сті

Нk= 7;часті

Пl= 6;одинокі

Невідомі**

Пl= 6;рушення з боку імунної системи

Кl= 6;сопт БК

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

ознак&= #1080; та симптоми системних алергічних реакцій, у тому числі ангіо-невро&#= 1090;ичний набряк, кропив’янк= 072;, свербіж, висип, анафілакт = 80;чна реакція

<= /o:p>

<= /o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

оk= 9;наки та

сl= 0;мптоми алергічних реакцій, у тому числі ангіоневро= 090;ичний набряк, кроп&= #1080;в’янка, осередкові та множинні висипання,

анафіl= 3;актична реакція

сk= 4;ербіж

Пl= 6;рушення обміну речовин і харчування

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

гo= 0;поглікемія

Пl= 6;рушення психo= 0;ки

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

дk= 7;пресія*

бk= 7;зсоння*,

кl= 6;шмарні сновидіння, втрата пам’яті

гk= 2;люцинації

Пl= 6;рушення з боку нервової системи

Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

<= /o:p>

гl= 6;ловний біль*

<= /o:p>

Зk= 2;памороченн= 103;*,

пk= 2;рестезія*

<= /o:p>

<= /o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

гl= 6;ловний біль*

зk= 2;памороченн= 103;*,

нk= 7;притомніст= 100;*

парес&= #1090;езія*,

зрост&= #1072;ння ознак і симп&= #1090;омів міастенії гравіс,

зниже&= #1085;ня статевого потягу (лібідо)*,

гемор&= #1072;гічний інсульт*,

цереб&= #1088;альна ішемія

<= /o:p>

Пl= 6;рушення з боку орган&= #1110;в зору

Кl= 6;сопт БК

пk= 7;чія і поколюванн= 103;

кон’ю&= #1085;ктивальна ін’єкція,

нечіт&= #1082;ість

зору, ерозія рогівки, свербіж в оці, сльозот&= #1077;ча

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

<= /o:p>

зk= 2;палення повік*, подразненн= 103; повік*

іl= 8;идоцикліт*

подра&= #1079;нення

очей, включаючи почервонін= 085;я*, біль в очах*, l= 3;ущення повік*, тимчасова міопія (що зникає при припиненні

лікув&= #1072;ння),

набря&= #1082; рогівки*, зниження внутрішньо= 086;чного тиску*, відшаруван= 085;я судинної оболонки ока

(з пода= ;льшою фільтруючо= 102; операцією)*

вo= 0;дчуття сторонньог= 086; тіла в оці

<= /o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

оk= 9;наки та симптоми подразненн= 103; очей, у тому числі блефарит*, кератит*, зни= ження чутливості рогівки, сухість очей*

пl= 6;рушення зору,

вl= 2;лючаючи рефракційн= 110; пору

шk= 7;ння (у деяких випадках через відміну міо&#= 1090;ичних засобів)*

птоз, диплопія, ві&= #1076;шарування судинної оболонки ока з подаль&= #1096;ою фільтруючо= 102; операцією*

(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

сk= 4;ербіж, сльозотеча, почервонін= 085;я, нечіткість зору, ерозія рогівки

Пl= 6;рушення з боку орган&= #1110;в слуху та рівноваги

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

дзвін = у вухах*

<= /o:p>

Пl= 6;рушення з боку серця<= o:p>

Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

сk= 7;рцебиття

<= /o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

бl= 8;адикардія*

біль у грудній клітці*,

приск&= #1086;рене серцебиття*, набряк*, аритмія*, зас= тійна серцева недостатні= 089;ть*, зупинка сер&#= 1094;я*, блокада серця

аm= 0;ріовентрик= 091;лярна блокада, серцева нед&#= 1086;статність

Пl= 6;рушення з боку судин<= o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

гіпот&= #1077;нзія*, кульгавіст= 100;, феномен Рейно*, відчуття хо&#= 1083;оду в кистях і стопах*

<= /o:p>

Пl= 6;рушення з боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середост&#= 1110;ння

Кl= 6;сопт БК

<= /o:p>

сl= 0;нусит

<= /o:p>

задиш&= #1082;а, дихальна недостатні= 089;ть, риніт, бронх&= #1086;спазм

<= /o:p>

Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

носов&= #1072; кровотеча*

дl= 0;спноє

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

уm= 0;руднене дихання (задишка)*

бронх&= #1086;спазм (переважно у пацієнтів з уже існуючи&#= 1084; бронхоспас= 090;ичним захворюван= 085;ям)*, дихальна недостатні= 089;ть, кашель*

<= /o:p>

Пl= 6;рушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Кl= 6;сопт БК

<= /o:p>

дl= 0;сгевзія (зміна смакових відчуттів)

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

<= /o:p>

нm= 1;дота*

<= /o:p>

подра&= #1079;нення у горлі, сухість у роті*

<= /o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

нm= 1;до-

тk= 2;*,

дl= 0;спепсія*

діаре&= #1103;,

сухіс&= #1090;ь у роті*

дl= 0;сгевзія (зміна смакових відчуттів), біль у живот&= #1110;, блювання

Пl= 6;рушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Кl= 6;сопт БК

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

конта&= #1082;тний дерматит, синдром Стівенса –

Джонс&= #1086;на, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз

<= /o:p>

Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

висип*=

<= /o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

алопе&= #1094;ія*, псоріатичн= 080;й висип або загостренн= 103; псоріазу*

вl= 0;сип на шкірі

Пl= 6;рушення з боку кістково-м’&#= 1103;зової системи та сполучної тканини

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

систе&= #1084;ний червоний вовчак

мo= 0;алгія

Пl= 6;рушення з боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів

Кl= 6;сопт БК

<= /o:p>

<= /o:p>

уl= 8;олітіаз

<= /o:p>

Пl= 6;рушення з боку статевих органів і молочної залози

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

хворо&= #1073;а Пейроні*, зниження статевого потягу (лібідо)

сm= 0;атева дисфункція

Зk= 2;гальні розлади та порушення в місці введення

Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

<= /o:p>

аl= 9;тенія/

сl= 3;абкість*

<= /o:p>

<= /o:p>

Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин

<= /o:p>

<= /o:p>

аl= 9;тенія/

сl= 3;абкість*

<= /o:p>

*Ці побічні реакції також спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і препарату К = 86;сопт в ході постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня.

**Додаткові побічні реакції спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і офтальмолоk= 5;ічних бета-блокат = 86;рів і можуть, вірогідно, виникати пр = 80; застосуванl= 5;і препарату К = 86;сопт БК.

Повідо= млення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен= ;ня про підозрю = 74;ані побічні реакції після реєстрації = 83;ікарського засобу є важливими. Ц= 077; дає змогу продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Працівникіk= 4; закладів охорони здо = 88;ов’я просять повідомлятl= 0; про будь-які &#= 1087;ідозрювані побічні реакції відповідно до діючого законодавсm= 0;ва.

Термін придатностo= 0;.

2 рокl= 0;.

протягом 2 місяців після= ; першого відкриття ф = 83;акона.

&nbs= p;

У= ;мови зберігання.

З&#= 1073;ерігати при температурo= 0; не вище 25 °C.

З&#= 1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&= nbsp;

У= ;паковка.
П&#= 1086; 10 мл у флаконі з дозатором т = 72; кришкою з контролем першого від = 82;риття. По 1 флакону з дозатором т = 72; кришкою з контролем першого від = 82;риття у картонній коробці.

&= nbsp;

К= ;атегорія відпуску.=

За рецептоl= 4;.

&= nbsp;

В= ;иробник. Сантен АТ.

&= nbsp;

М= ;ісцезнаход = 78;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Келл&= #1086;портінкату= ; 1, Тамп&= #1077;ре, 33100, Фінл&= #1103;ндія.

Кl= 3;ас системи органів (MedDRA)	Зk= 2;стосовуван= 080;й пl= 8;епарат	Дm= 1;же часті	Чk= 2;сті	Нk= 7;часті	Пl= 6;одинокі	Невідомі**
Пl= 6;рушення з боку імунної системи	Кl= 6;сопт БК	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	ознак&= #1080; та симптоми системних алергічних реакцій, у тому числі ангіо-невро&#= 1090;ичний набряк, кропив’янк= 072;, свербіж, висип, анафілакт = 80;чна реакція	<= /o:p>
<= /o:p>	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	оk= 9;наки та сl= 0;мптоми алергічних реакцій, у тому числі ангіоневро= 090;ичний набряк, кроп&= #1080;в’янка, осередкові та множинні висипання, анафіl= 3;актична реакція	сk= 4;ербіж
Пl= 6;рушення обміну речовин і харчування	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	гo= 0;поглікемія
Пl= 6;рушення психo= 0;ки	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	дk= 7;пресія*	бk= 7;зсоння*, кl= 6;шмарні сновидіння, втрата пам’яті	гk= 2;люцинації
Пl= 6;рушення з боку нервової системи	Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	<= /o:p>	гl= 6;ловний біль*	<= /o:p>	Зk= 2;памороченн= 103;, пk= 2;рестезія	<= /o:p>
<= /o:p>	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	гl= 6;ловний біль*	зk= 2;памороченн= 103;, нk= 7;притомніст= 100;	парес&= #1090;езія, зрост&= #1072;ння ознак і симп&= #1090;омів міастенії гравіс, зниже&= #1085;ня статевого потягу (лібідо), гемор&= #1072;гічний інсульт*, цереб&= #1088;альна ішемія	<= /o:p>
Пl= 6;рушення з боку орган&= #1110;в зору	Кl= 6;сопт БК	пk= 7;чія і поколюванн= 103;	кон’ю&= #1085;ктивальна ін’єкція, нечіт&= #1082;ість зору, ерозія рогівки, свербіж в оці, сльозот&= #1077;ча	<= /o:p>		<= /o:p>
<= /o:p>	Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	<= /o:p>	зk= 2;палення повік, подразненн= 103; повік	іl= 8;идоцикліт*	подра&= #1079;нення очей, включаючи почервонін= 085;я, біль в очах, l= 3;ущення повік, тимчасова міопія (що зникає при припиненні лікув&= #1072;ння), набря&= #1082; рогівки, зниження внутрішньо= 086;чного тиску, відшаруван= 085;я судинної оболонки ока (з пода= ;льшою фільтруючо= 102; операцією)	вo= 0;дчуття сторонньог= 086; тіла в оці
<= /o:p>	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	оk= 9;наки та симптоми подразненн= 103; очей, у тому числі блефарит, кератит, зни= ження чутливості рогівки, сухість очей*	пl= 6;рушення зору, вl= 2;лючаючи рефракційн= 110; пору шk= 7;ння (у деяких випадках через відміну міо&#= 1090;ичних засобів)*	птоз, диплопія, ві&= #1076;шарування судинної оболонки ока з подаль&= #1096;ою фільтруючо= 102; операцією* (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	сk= 4;ербіж, сльозотеча, почервонін= 085;я, нечіткість зору, ерозія рогівки
Пl= 6;рушення з боку орган&= #1110;в слуху та рівноваги	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	дзвін = у вухах*	<= /o:p>
Пl= 6;рушення з боку серця<= o:p>	Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>		сk= 7;рцебиття
<= /o:p>	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	бl= 8;адикардія*	біль у грудній клітці, приск&= #1086;рене серцебиття, набряк, аритмія, зас= тійна серцева недостатні= 089;ть, зупинка сер&#= 1094;я, блокада серця	аm= 0;ріовентрик= 091;лярна блокада, серцева нед&#= 1086;статність
Пl= 6;рушення з боку судин<= o:p>	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	гіпот&= #1077;нзія, кульгавіст= 100;, феномен Рейно, відчуття хо&#= 1083;оду в кистях і стопах*	<= /o:p>
Пl= 6;рушення з боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середост&#= 1110;ння	Кl= 6;сопт БК	<= /o:p>	сl= 0;нусит	<= /o:p>	задиш&= #1082;а, дихальна недостатні= 089;ть, риніт, бронх&= #1086;спазм	<= /o:p>
	Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин <= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	носов&= #1072; кровотеча*	дl= 0;спноє
	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	уm= 0;руднене дихання (задишка)*	бронх&= #1086;спазм (переважно у пацієнтів з уже існуючи&#= 1084; бронхоспас= 090;ичним захворюван= 085;ям), дихальна недостатні= 089;ть, кашель	<= /o:p>
Пl= 6;рушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Кl= 6;сопт БК <= /o:p>	дl= 0;сгевзія (зміна смакових відчуттів) <= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>		<= /o:p>
	Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	<= /o:p>	нm= 1;дота*	<= /o:p>	подра&= #1079;нення у горлі, сухість у роті*	<= /o:p>
	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	нm= 1;до- тk= 2;, дl= 0;спепсія	діаре&= #1103;, сухіс&= #1090;ь у роті*	дl= 0;сгевзія (зміна смакових відчуттів), біль у живот&= #1110;, блювання
Пl= 6;рушення з боку шкіри та підшкірних тканин	Кl= 6;сопт БК	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	конта&= #1082;тний дерматит, синдром Стівенса – Джонс&= #1086;на, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз	<= /o:p>
	Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	висип*=	<= /o:p>
	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	алопе&= #1094;ія, псоріатичн= 080;й висип або загостренн= 103; псоріазу	вl= 0;сип на шкірі
Пl= 6;рушення з боку кістково-м’&#= 1103;зової системи та сполучної тканини	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	систе&= #1084;ний червоний вовчак	мo= 0;алгія
Пl= 6;рушення з боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів	Кl= 6;сопт БК	<= /o:p>	<= /o:p>	уl= 8;олітіаз		<= /o:p>
Пl= 6;рушення з боку статевих органів і молочної залози	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	<= /o:p>	хворо&= #1073;а Пейроні*, зниження статевого потягу (лібідо)	сm= 0;атева дисфункція
Зk= 2;гальні розлади та порушення в місці введення	Дl= 6;рзоламіду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	<= /o:p>	аl= 9;тенія/ сl= 3;абкість*	<= /o:p>		<= /o:p>
	Тl= 0;мололу малеат, краплі очні, розчин	<= /o:p>	<= /o:p>	аl= 9;тенія/ сl= 3;абкість*		<= /o:p>