І Н С i= 8; Р У К Ц І Я

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

П = 54;ЛЬКОРТОЛОН&r= eg;

(POLCORTOLONE®)

Склад:

діюча речовина:=

1 таблетка містить 4 мг тріамцинолl= 6;ну;

допоміжні речовини: лактоза мон = 86;гідрат; крохмаль картопляниl= 1;, магнію стеа = 88;ат.

Лікар= ська форма. Таблетки.=

Основ= ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки білого або майже білог = 86; кольору, кру= 075;лої форми, з плоскими поверхнями, = 079; фаскою, гравірованo= 0; з одного бок= 091; буквою «о», з іншого знаком= «».

Фарма= котерапевтl= 0;чна група.

Кортикосте&= #1088;оїди для системного застосуванl= 5;я. Глюкокортиl= 2;оїди.

Код АТХ Н02А В08.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фарма= кодинамiка.=

Головні ефекти тріамцинолl= 6;ну у людини – глюкокортиl= 2;оїдна дія та пригн= 110;чення запальних реакцій у відповідь. Глюкортикоo= 1;дна активність призводить до збільшен = 85;я глюконеогеl= 5;езу та зниження засвоєння глюкози у тканинах. Катаболізм білків прискорюєтn= 0;ся та знижується синтез білк= 10;в, що надходят= 00; з їжею, хоча загальний ефект на азотний бал = 72;нс залежить ві = 76; інших факторів, включаючи дієту, дозу та тривалість лікування. Н= 077;гативний азотний баланс може виникнути п = 88;и дозах від 12 до= 24 мг на добу. Жири розщеплюютn= 0;ся, і збільшуєтьl= 9;я їх відкладеннn= 3; на плечах, обличчі та животі. Тріамцинолl= 6;н чинить мінералокоl= 8;тикоїдну дію. Під час кортикостеl= 8;оїдної терапії збільшуєтьl= 9;я кількість еритроцитіk= 4; та нейтрофільl= 5;их лейкоцитів; знижується кількість еозинофільl= 5;их та базофільниm= 3; лейкоцитів, як і маса лім&#= 1092;оїдної тканини.

Кортикосте&= #1088;оїди попереджаюm= 0;ь або пригніч = 91;ють початкові ознаки запального процесу, а саме: почервонінl= 5;я, болісність, підвищення температурl= 0; у місці запалення, набряк, а також відстроченo= 0; у часі наслідки, вк= 083;ючаючи проліферацo= 0;ю фібробластo= 0;в та відкладе = 85;ня колагену.

Фарма= кокінетика.=

Як і преднізон, тріамцинолl= 6;н, імовірно, ро= 079;щеплюється у печінці. Після абсорбції через шкіру кортикостеl= 8;оїди для місцевого з = 72;стосування поводять себе так само, як і сис&= #1090;емні кортикостеl= 8;оїди: метаболізм відбуваєтьl= 9;я головним чи = 85;ом у печінці.

Більша частина тріамцинолl= 6;ну перетворюєm= 0;ься на 6-бета-гідрок&#= 1089;итриамцино= лон.

Системно введені кортикостеl= 8;оїди проникають = 91; грудне молоко у кількості, щ= 086; навряд чи виявлятиме побічний ефект на немовля.

Період напіввиведk= 7;ння пероральноk= 5;о тріамцинолl= 6;ну з плазми крові становить від 2 до більш ніж 5 годин.

Згід&= #1085;о з результатаl= 4;и досліджень, фармакокінk= 7;тика тріамцинолl= 6;ну залежить ві = 76; дози. У групі пацієнтів, які приймалсерk= 7;дній період напіввиведk= 7;ння становив 85 хвилин; у гру&#= 1087;і прийому 10 мг/кг ̶ 88 хвилин. Загальний кліренс становив 61,6 л/год у групі прийому 5 мг/кг та 48,2 л/го= 076; у групі прий= 086;му 10 мг/кг. Різниця бул = 72; статистичнl= 6; значущою. Менше 15 % препарату виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді з сечею.=

      &nb= sp;

Кліні= чні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.

-     Алергіч = 85;і реакції, включаючи нейродерміm= 0;, бульозний дерматит, реакції підвищеної чутливості на лікарськ= 10; засоби, сироватковm= 1; хворобу. При анафілактиm= 5;них реакціях кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти для лікування гострого стану, однак вони можуть бути ефекти = 74;ними для профілактиl= 2;и останньої стадії алер = 75;ічної реакції.

-     Ревмати = 95;ні захворюванl= 5;я, насамперед тяжкl= 0;й ревматоїднl= 0;й артрит, у разі необхі = 76;ності досягнення сприятливоk= 5;о ефекту від протиревмаm= 0;ичних препаратів пролонговаl= 5;ої дії. Кортикостеl= 8;оїди показані дл= 03; короткостр&= #1086;кового лікування позасуглобl= 6;вого ревматизму (епікондилі = 90;у, посттравмаm= 0;ичного остеоартриm= 0;у, синовіту, бурситу) та псоріатичнl= 6;го артриту. При останньому показанні кортикостеl= 8;оїди рекомендовk= 2;ні у разі загостреннn= 3; та як підтримуючk= 2; терапія.

-     Дермато = 83;огічні захворюванl= 5;я: г = 77;рпетиформн&#= 1080;й бульозний дерматит, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, тяжка поліморфна еритема, тяжкий псоріаз, тяжкий себорейний = 76;ерматит, екзема, дискоїдний вовчак, вогнищева алопеція та різні гостр= 10; та хронічні = 076;ерматози.

-     Офтальм = 86;логічні захворюванl= 5;я: т= 03;жкі гострі та хронічні алергічні т = 72; запальні стани, включаючи алергічний кон’юнктивo= 0;т, алергічні крайові виразки рогівки, запалення переднього сегмента ок = 72;, хоріоретинo= 0;т, дифузний задній увеї = 90; та хоріоїди = 90;, оперізувалn= 0;ний герпес ока, ірит та іридоцикліm= 0;, кератит, неврит зорового не = 88;ва та симпатичну офтальмію.=

-     Ендокри = 85;ні захворюванl= 5;я: первинна та вторинна недостатніl= 9;ть кірки наднирковиm= 3; залоз, вроджена гіперплазіn= 3; наднирковиm= 3; залоз, гіперкальцo= 0;ємія, спричинена злоякісною пухлиною, підгострий тиреїдит та хвороба Аддісона.=

-     Захворюван = 85;я травної системи: реґіонарниl= 1; ентерит (хвороба Крона) та вир&#= 1072;зковий коліт у період загостреннn= 3;.

-     Захворю = 74;ання дихальних шляхів: аспіраційнl= 0;й пневмоніт, бериліоз, синдром Лефлера, саркоїдоз т = 72; гострий міліарний туберкульоk= 9;.

-     Інші захворюванl= 5;я: туберкульоk= 9;ний менінгіт, розсіяний склероз (кортикосm= 0;ероїди застосовуюm= 0;ь для лікуван = 85;я загостреннn= 3; розсіяного склерозу; во= 085;и зменшують тривалість загостреннn= 3;, але не припиняють прогресуваl= 5;ня захворюванl= 5;я).

      =

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

Підвищена чутливість до тріамцинолl= 6;ну або до інших компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

Системні грибкові інфекції. Наявність в = 072;намнезі проксимальl= 5;ої міопатії.=

Дивертикул&= #1110;т, глаукома.=

Дитячий вік до 3 років.

Злоякісні новоутвореl= 5;ня з метастазамl= 0;.=

Інші протип= оказання є відносним = 80; та залежать від очікува = 85;ої користі лікування, тривалості = 79;астосуванн&#= 1103; та шляху введення (наприклад с= 080;стемне застосуванl= 5;я проти місцевої ді= 11;). Вони є більше= попереджеl= 5;нями та застереж = 77;ннями, ніж протипоказk= 2;ннями.=

Запал= ення в активній стадії та інфекція<= /i>

Кортикосте&= #1088;оїди можуть маскувати ознаки інфекції та знижувати резистентнo= 0;сть до інфекції.

Кортикосте&= #1088;оїди можуть послабити реакцію на інфекцію та активувати або загостр = 80;ти локальні чи системні інфекції аб = 86; активні інфекції, що не лікуютьс= 03; протимікроk= 3;ними засобами, а також латен = 90;ний або вилікуваниl= 1; туберкульоk= 9;.

Терапія кортикостеl= 8;оїдами підвищує ри = 79;ик туберкульоk= 9;у у пацієнтів = 079; латентним т = 91;беркульозо&#= 1084; чи з позитивною пробою Мант = 91;. Лікування кортикостеl= 8;оїдами при активно = 84;у туберкульоk= 9;і слід обмежити застосуванl= 5;ям при надгострій або гострій міліарній хворобі, при якій кортик = 86;стероїд призначаютn= 0; разом з відп= 086;відним протитуберl= 2;ульозним режимом лік = 91;вання.

Кортикосте&= #1088;оїди підвищують ризик появи = 089;ерйозної, у т. ч. летальної, інфекції у пацієнтів, які мають вірусну інфекцію, таку як вітряна віспа або кір.

Кортикосте&= #1088;оїди слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з простим герпесом оч = 77;й через можливість перфорації рогівки.

Підвищуєть&= #1089;я ризик появи вітряної віспи у пацієнтів, які отримують кортикостеl= 8;оїдну терапію і раніше не хворіли на ц= 077; вірусне захворюванl= 5;я. Таким пацієнтам с = 83;ід уникати контакту з інфекційниl= 4;и пацієнтами, але якщо вон= 080; мали контак = 90;, то рекоменд = 91;ється пасивна імунізація.=

Цукро= вий діабет

Контроль хвороби мож = 77; ускладнитиl= 9;я під час тера= 087;ії кортикостеl= 8;оїдами.

Тріамцинол&= #1086;н може підвищити рівень глюк = 86;зи у крові, що може призвести д = 86; появи глюко = 79;урії або цукрового діабету.

Остео= пороз

При довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів остеопороз може ускладнитиl= 9;я, особливо у пацієнтів літнього віку; існує загроза вертебральl= 5;ого колапсу. Кортикостеl= 8;оїди слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам з остеопорозl= 6;м.

М= 10;опатія        &= nbsp;

Наявність в анамнезі проксимальl= 5;ої міопатії, спричиненоo= 1; прийомом кортикостеl= 8;оїдів, є протипоказk= 2;нням, оскільки існує ризик = 087;ояви такого побічного ефекту, що, зокрема, асо= 094;іюється з тріамцинолl= 6;ном. При відміні кортикостеl= 8;оїду міопатія зазвичай ми = 85;ає через кільк = 72; місяців. Діт= 080; мають найви = 97;ий ризик появи цього побічного ефекту.

Пепти= чна виразка

Пептична виразка деякою міро= 02; асоціюєтьсn= 3; з прийомом кортикостеl= 8;оїдів, існує ризик крововиливm= 1; або перфорації. Пацієнти, як= 110; також приймають нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати, мають особливо високий ризик. Кортикостеl= 8;оїди слід з обережністn= 2; приймати пацієнтам з активними або латентн = 80;ми пептичними виразками.=

П = 89;ихоз        &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;

Кортикосте&= #1088;оїди можуть спричинити психічні розлади від ейфорії, безсоння, перепадів настрою, зміни особистостo= 0; до тяжкої де= 087;ресії та вираженого прояву психозу. Кор= 090;икостероїд&= #1080; також можут= 00; посилити наявну емоційну нестабільнo= 0;сть або тенденції д = 86; психозу. Особливо у пацієнтів, які мають в анамнезі параною або депресію, прийом цьог = 86; препарату збільшує ри = 79;ик суїциду.

Загоє= ння рани

Затримка загоєння рани може мати значен = 85;я для пацієнтів з нещодавнім кишковим ан = 72;стомозом.

В = 72;кцинація        &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;

Пацієнтам, які отримують кортикостеl= 8;оїдну терапію, не слід проходити вакцинацію, = 086;собливо проти натуральноo= 1; віспи. Зокрема, жод= 085;их інших вакцинацій не слід проводити пацієнтам, які приймають великі дози кортикостеl= 8;оїдів, оскільки можливі неврологічl= 5;і ускладненнn= 3; або відсутністn= 0; реакції антитіл у ві= 076;повідь.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і разом з амфо= 090;ерицином Б та калійнезбеl= 8;ігаючими засобами пацієнт повинен бут = 80; під наглядо = 84; щодо можливого розвитку гіпокаліємo= 0;ї.

Антихоліне&= #1089;теразні засоби проявляють = 72;нтагоністи&#= 1095;ний вплив щодо кортикостеl= 8;оїдів.

Парацетамо&= #1083; – гіпернатріn= 8;мія, набряки, збі= 083;ьшення виділення кальцію; підвищений = 88;изик гепатотоксl= 0;чності парацетамоl= 3;у.

Антикоагул&= #1103;нти, похідні кумарину, ін= 076;адіон, гепарин, стрептокінk= 2;за, урокіназа – = 079;нижена, а у деяких хворих підвищена ефективнісm= 0;ь; підвищений ризик ульцерації та кровотеч= 10; з шлунково – кишкового тракту.

Імуносупре&= #1089;ивні препарати – підвищення = 88;изику інфікуваннn= 3;, розвитку лімфангітоl= 4; та інших лім= 092;опроліфера&= #1090;ивних хвороб.

Кортикосте&= #1088;оїди проявляють антагонізм = 76;о антигіпертk= 7;нзивних засобів та діуретиків. Гіпокаліємo= 0;чний ефект діуретиків, = 091; тому числі ацетазоламo= 0;ду, є більш вираженим.=

Протитубер&= #1082;ульозні засоби: концентрацo= 0;я ізоніазиду m= 1; сироватці к = 88;ові може підвищуватl= 0;ся.

Циклоспори&= #1085;: проводять ретельне спостережеl= 5;ня щодо підвищення токсичностo= 0; циклоспориl= 5;у при одночасномm= 1; його застосуванl= 5;і з кортикостеl= 8;оїдами.

Естрогени, включаючи пероральні контрацептl= 0;ви: період напіввиведk= 7;ння кортикостеl= 8;оїдів та концентр = 72;ція можуть підвищуватl= 0;ся, а кліренс – знижуватисn= 3;.

Індуктори печінкових ферментів (у тому числі барбітуратl= 0;, фенітоїн, карбамазепo= 0;н, рифампіцин, примідон, аміноглутеm= 0;имід) можуть підвищуватl= 0; метаболічнl= 0;й кліренс трі = 72;мцинолону. Пацієнту слід перебу = 74;ати під ретельним наглядом щодо можлив = 86;го зниження ефектів стероїдів з відповідниl= 4; коригуваннn= 3;м дозування.=

Гормон росту людин = 80;: ефект прискореннn= 3; росту може гальмуватиl= 9;я.

Кетоконазо&= #1083;: можливе зниження кліренсу ко = 88;тикостерої&#= 1076;ів та, як наслідок, посилення ї = 93; ефектів.

Тиреоїдні препарати: метаболічнl= 0;й кліренс адренокортl= 0;коїдів знижується = 91; пацієнтів, хворих на гіпотиреоз, та підвищуєтьl= 9;я у хворих на гіпертиреоk= 9;. Зміна тиреоїдногl= 6; статусу пацієнта може потребуватl= 0; коригуваннn= 3; дозування адренокорm= 0;икоїдів.

Одночасне застосуванl= 5;я з холінолітиl= 2;ами може спричинити антагоністl= 0;чний ефект.

Комбінація кортикостеl= 8;оїду з нестероїд = 85;ими протизапалn= 0;ними засобами підвищує ри = 79;ик появи пептичних виразок та шлунково-ки = 96;кової кровотечі.=

Аспірин слід з обережністn= 2; приймати разом з кортикостеl= 8;оїдами при гіпотромбіl= 5;емії.

Повідомили, що супутній прийом кортикостеl= 8;оїдів та нейроміореl= 3;аксантів протистоїтn= 0; нервово-м’я = 79;овій блокаді.

Натрій – набряки, підвищення артеріальнl= 6;го тиску; може бути необхідним обмеження к= 10;лькості натрію в дієті, а також препарату з високим вмістом натрію.=

Клінічні дослідженнn= 3; показали, що при супутнь = 86;му прийомі кортикостеl= 8;оїди впливають н = 72; дію пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів, посилюючи або послаблюючl= 0; її

Було продемонстl= 8;овано, що фенітоїн збільшує метаболізм кортикостеl= 8;оїдів у печінці та знижує ефективнісm= 0;ь тріамцинолl= 6;ну.

Одночасне застосуванl= 5;я з мексилетинl= 6;м призводить до прискореннn= 3; метаболізмm= 1; мексилетинm= 1; та зменшенн= 03; його концентрацo= 0;ї у сироватці крові.

Одночасне застосуванl= 5;я з алкоголем підвищує ризик утворення в = 80;разок та кровотеч= 10; зі шлунково-ки = 96;кового тракту.

Тріамцинол&= #1086;н збільшує потребу організму у фолієвій кислоті.

Одночасне застосуванl= 5;я з трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (наприклад, з кломіпраміl= 5;ом) може спричинити гіпокаліємo= 0;ю, підвищення ризику виникнення тріпотіння- = 84;ерехтіння шлуночків серця.

Вакцини, що містять жив= 10; віруси – під час застосу = 74;ання імуносупреl= 9;ивних доз глюкорт = 80;костероїді&#= 1074; можливий розвиток вірусних хвороб і зменшення ефективносm= 0;і вакцинації.

Інші вакцини – збільшений ризик неврологічl= 5;их ускладнень, = 072; також зменшення утворення антитіл.

Супутня протигрипоk= 9;на вакцинація та терапія імуносупреl= 9;ивними засобами (у т.ч. кортикос&#= 1090;ероїдами) асоціювалаl= 9;я з погіршенн= 03;м імунної реакції на вакцину.

Кортикосте&= #1088;оїдна терапія має тенденцію д = 86; збільшення глюкози у крові у пацієнтів, хворих на цукро= ;вий діабет, тому можуть бути необхіднимl= 0; більші дози інсуліну.=

Одночасне застосуванl= 5;я з тестостероl= 5;ом, іншими андрогенниl= 4;и гормонами або анаболі = 95;ними стероїдами може спричинити збільшення затримки рідини в організмі т = 72; виникнення набряків.=

Супутній прийом фенобарбітk= 2;лу та кортикос = 90;ероїдів може призвести д = 86; зниження рі = 74;ня у плазмі крові та терапевтичl= 5;их ефектів кортикостеl= 8;оїду.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату з ізоніазидоl= 4; може підвищуватl= 0;ся концентрацo= 0;я ізоніазиду = 91; сироватці крові.

Ризик появи гіпокаліємo= 0;ї може підвищитисn= 3;, якщо тріамцинолl= 6;н вводити супутньо із = 089;импатоміме&= #1090;иками та теофіліном, який знижує рівень калі= 02; у плазмі крові, та з діуретикамl= 0;, що виводять калій; гіпокаліємo= 0;я також може посилити ефекти серц = 77;вих глікозидів. Ризик виникнення гіпокаліємo= 0;ї може підвищуватl= 0;ся також при од= 085;очасному застосуванl= 5;і разом з інгібітораl= 4;и карбоангідl= 8;ази (наприклад, з ацетазоламo= 0;дом).

Очікується, що спільне введення глюкокортиl= 2;оїдів та інгібіторіk= 4; CYP3A, у тому числ= 110; продуктів, щ= 086; містять кобіцистат, збільшує ри = 79;ик виникнення системних побічних ре = 72;кцій. Необхідно уникати таких взаємодій, я= 082;що тільки перевага не перевищує підвищений ризик розвитку системних побічних еф = 77;ктів, пов'язаних і= 079; застосуванl= 5;ям глюкокортиl= 2;оїдів; У цьому випадку пацієнт повинен контролюваm= 0;и системні ефекти глюкокортиl= 2;оїдів.

Можливі системні ефекти включають: синдром Кушинга, кушингоподo= 0;бний синдром, при= 075;нічення наднирковиm= 3; залоз, затримку росту у діте= 081; та підліткі = 74;, зниження мінеральноo= 1; щільності к= 10;сткової маси, катаракту т = 72; глаукому.=

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Оскільки ускладненнn= 3; при лікуванні глюкокортиl= 2;оїдами (у т. ч. тріамцинолl= 6;ном) залежать ві = 76; дози та тривалості лікування, у кожному окремому випадку слі = 76; провести оцінку ризику/кори = 89;ті відносно дози та тривалості лікування. Пацієнти, як= 110; отримують кортикостеl= 8;оїдну терапію та підпадають під вплив стресу, повинні при = 81;мати швидкодіючm= 1; кортикостеl= 8;оїдну терапію, а дозу слід збільшити д = 86;, під час та пі&#= 1089;ля стресової ситуації.=

Пригніченн&= #1103; наднирковиm= 3; залоз може триват = 80; кілька місяців після припи = 85;ення лікування; тому протягом періодів стресу може виникнути необхіднісm= 0;ь замісної терапії.

Кортикосте&= #1088;оїди слід з обережністn= 2; приймати пацієнтам з неспецифічl= 5;им виразковим колітом, свіжим анастомозоl= 4;, нирковою недостатніl= 9;тю, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та міастенією g= ravis.

З особливою обережністn= 2; препарат застосовувk= 2;ти після нещодавно перенесеноk= 5;о кишкового анастомозу, при тромбофлебo= 0;ті, наявному у момент застосуванl= 5;я або в анамн= езі тяжкого афективногl= 6; розладу, осо= 073;ливо стероїдногl= 6; психозу, при екзантематl= 6;зних захворюванn= 0;, застійній серцевій недостатноl= 9;ті, гострому гломерулонk= 7;фриті.

У пацієнтів із недостатніl= 9;тю щитовидної = 79;алози або у хворих на цироз печінки тріамцинолl= 6;н діє активніше, тому застосовувk= 2;ти препарат слід у менши= 093; дозах.

Спричинену прийомом препарату вторинну ад = 88;енокортика&#= 1083;ьну недостатніl= 9;ть можна мінім= 10;зувати завдяки поступовомm= 1; зниженню дози. Цей тип недостатноl= 9;ті може триват = 80; місяцями після припинення терапії.

Припинення лікування після довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я може спричинити синдром від = 84;іни глюкокортиl= 2;остероїдів, що проявляє = 90;ься пропасницеn= 2;, м’язовим болем, болем у суглобах, поганим самопочуттn= 3;м. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, коли не&#= 1076;остатність кори наднирковиm= 3; залоз не вия= 074;ляється.

Параметри лабораторнl= 0;х аналізів, що можуть збільшитисn= 3; під час лікування кортикостеl= 8;оїдами: кількість лейкоцитів (більш ніж 20000/м= 084;³) без ознак запалення ч = 80; новоутвореl= 5;ня, глюкоза в крові, холестерин, тригліцериk= 6;и та ліпопрот = 77;їди низької щільності.=

Зниження у сечі рівнів 17-кетостерої&#= 1076;у та 17-гідрокси&= #1089;тероїду може виникнути внаслідок п = 88;игнічення наднирковиm= 3; залоз під ча= 089; терапії тріамцинолl= 6;ном.

Тріамцинол&= #1086;н у великих дозах може спричинити підвищення артеріальнl= 6;го тиску, затри= 084;ку рідини та натрію, підвищення виведення калію та кальцію.

В осіб, які прибули з тропічних країн, перед застосуванl= 5;ям препарату необхідно виключити зараження дизентерійl= 5;ою амебою.

Хворим з гіпопротроl= 4;бінемією слід бути об= 077;режними при лікуванні ацетилсаліm= 4;иловою кислотою разом з тріа= 084;цинолоном.

Слід обережно застосовувk= 2;ти тріамцинолl= 6;н, і тільки у разі обґрунтоваl= 5;их показань, пр= 080; абсцесах аб = 86; інших гнійних інфекціях, с= 090;омлюваност&= #1110; м’язів, порушенні функції печ= 10;нки, кандидозніl= 1; або вірусні = 81; інфікованоl= 9;ті, гіперліпідk= 7;мії, гіпоальбуl= 5;емії, гіпоальбуl= 5;емії, епілепсії.=

Порушення зору. Візуальні порушення можуть виникнути внаслідок системного = 10; місцевого застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, як нечіткість зорового сприйняття чи інші проб= 083;еми із зором, слід зверну = 90;и увагу на звернення д = 86; офтальмолоk= 5;а для виявлення можливих причин катаракти, глаукоми аб = 86; таких рідкісних захворюванn= 0;, як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія (CSCR), про яку повідомлялl= 6;ся після системного та місцевог = 86; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

У разі перфорації травного тракту у хворих, які приймають триамцинолl= 6;н у великих до= 079;ах, симптоми перитоніту можуть бути незначні аб = 86; взагалі не з’явитися.

Раптове припинення лікування може спричи = 85;ити недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз, тому дозу тріамц = 80;нолону слід зменшувати поступово.=

О&#= 1089;облива інформація про деякі допоміжні р = 77;човини препарату <= /i>П&#= 1086;лькортолон=

Полькортол&= #1086;н містить лактозу. П = 72;цієнтам з рідкісним = 80; спадковими формами галактозноo= 1; непереносиl= 4;ості, дефіциту лактази саамів або глюкозо-гал = 72;ктозною мальабсорбm= 4;ією не слід приймати це = 81; лікарський засіб.

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Тріам= цинолон протипоказk= 2;ний вагітним та жінкам, які годують груддю. Жінкам, які приймають тріамцинолl= 6;н, необхідно припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Корти= костероїди можуть спричинити седативний стан, депресію, безсоння, зміни особи = 89;тості, манію, галюцинаціo= 1; або психози. Кортикостеl= 8;оїди можуть тако = 78; п = 86;силити існуючу емоційну нестабільнo= 0;сть або тенденц= 10;ї до психозу. Тому пацієнтам слід уникат = 80; керування автомобілеl= 4; або праці зі складними механізмамl= 0;, поки не буде встановленk= 2; їхня особиста чутливість до цього препарату.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозу тріамцинолl= 6;ну потрібно підбирати індивідуалn= 0;но, залежно від хвороби та відповіді пацієнта на лікування. Для лікування слід застосовувk= 2;ти найменші ефективні дози кортикостеl= 8;оїдів, і якщо можливе зниження дози, то воно повинно бут = 80; поступовим.

Таблетки можна приймати аб = 86; 1 раз на добу (краще вранці), або за кілька пр= 080;йомів, особливо якщо загальна добова доза = 087;еревищує 16 мг.

Звичайна добова доза для доросли = 93; становить від 4 до 32 мг. Після досягнення очікуваногl= 6; ефекту дозу потрібно поступово зменшувати (на 4 мг кожні 2 ̶ 3 дні) д= 086; досягнення адекватної підтримуючl= 6;ї дози (зазвичай приблизно 4 мг на добу).

Діти, маса тіла яких перевищує 25 кг, повинні о&#= 1076;ержувати дозу, рекомендовk= 2;ну для доросли = 93;.

Діти з масою тіла до 25 кг мають одержувати = 87;очаткову дозу 12 мг на добу, а насту&#= 1087;ні дози залежать ві = 76; типу захворюванl= 5;я та відповід= 10; пацієнта на лікування. Терапевтичl= 5;і результати слід очікувати через 2 або 3 тижні. Однак навіть більше= шести тижнів терапії можуть бути потрібні до того, як почнуть спостерігаm= 0;ись певні позит = 80;вні результати.=

Д= 10;ти.

Тріамцинол&= #1086;н у формі таблеток протипоказk= 2;ний дітям віком до 3 років.

У педіатрії глюкокортиl= 2;остероїди слід застос = 86;вувати за абсолютнимl= 0; показаннямl= 0; і під ретельним наглядом лікаря. При тривалому лікуванні тріамцинолl= 6;ном слід постійно спостерігаm= 0;и за ростом і розвитком дитини, а також обрат = 80; частоту призначеннn= 3; ( щоденно чи п= 077;ріодично).

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

Були рідкісні повідомленl= 5;я про гостре п= 077;редозуванн&= #1103;, у т. ч. летальний наслідок через гостр = 77; передозуваl= 5;ня кортикостеl= 8;оїдів.

Дуже високі дози зазвич = 72;й тільки післ= 03; кількох тижнів прий = 86;му можуть спричинити гіперадренl= 6;кортицизм, пригніченнn= 3; кори наднирковиm= 3; залоз, слабкість м’язів, остеопороз та ерозійні ураження шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки. Лікування симптоматиm= 5;не. Слід уникат = 80; різкого припинення терапії. Однократниl= 1; прийом великої кіл= 00;кості таблеток не спричиняє клінічно зн = 72;чущої інтоксикацo= 0;ї. Гемодіаліз неефективнl= 0;й для виведення тріамцинолl= 6;ну з організму.

П = 86;бічні реакції.

Частот= а виникання побічних реакцій виз = 85;ачена таким чином:=

Ду = 78;е часто:(≥ 1/10), часто:(≥ 1/100 до < 1/10= ), нечасто:(≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) в тому числі одиничні ви = 87;адки частота невідома: частоту не м= 086;жна визначити н = 72; основі наявних даних.

З боку серцевої системи

Частота нев= ідома: з = 85;иження серцевої функції, прискорене або нерегулярнk= 7; серцебиття застійна серцева недостатніl= 9;ть, гіпертонія.

З боку кров’яної т = 72; лімфатичноo= 1; систем

Частота невідома: гранулоцитl= 6;з, лімфопенія, м = 86;ноцитопені&#= 1103;.=

З боку нервової системи

Частота невідома: судоми, внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3; із застійни = 84; диском, головний біль, запамо= 088;очення.

З боку органі = 74; зору=

Частота невідома: задня субкапсуляl= 8;на катаракта, нечіткість зорового сприйняття, = 082;атаракта, підвищений внутрішньоl= 6;чний тиск, глаукома¹ з можливістю ураження зорового нерва та набряк зоро = 74;ого нерва (асоціюєтьс= 03; з доброякіснl= 6;ю внутрішньоm= 5;ерепною гіпертензіn= 8;ю), екзольфталn= 0;м, порушення зору.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту

Частота невідома: панкреатит, виразка два = 85;адцятипало&#= 1111; кишки, пептична виразка з можливістю перфорації та/або шлунково-ки = 96;кової кровотечі, перфорації товстого аб = 86; тонкого кишечнику, особливо у хворих із за= 087;аленням тонкого кишечнику, мелена, чорн= 072; блювота, метеоризм, ульцерогенl= 5;ий езофагіт, диспепсія, порушення травлення, нудота, блюв= 072;ння, підвищений апетит, гнійне запалення г = 83;отки, сухість у роті.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Частота невідома: розтяжки шкіри, акне, синці, петехії та гематоми, еритема, алергічний дерматит, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, акнеподібнo= 0; виразки, заб= 086;ї, дерматит, екхімози, еритема обличчя, атр= 086;фія, гірсутизм, погане загоєння рани, підвищ= 077;не потовиділеl= 5;ня, зморшки, телеангіекm= 0;азія та потоншання шкіри, вазом= 086;торний набряк, стрії.

З боку скелетно-м’= 03;зового апарату та сполучної тканини

Частота невідома: м’язова слабкість, стероїдна міопатія, вт= 088;ата м’язової маси, компресійнo= 0; переломи хребта, асептичний некроз голівки стегнової т = 72; плечової кістки, патологічнo= 0; переломи трубчастих кісток, міопатія, остеонекроk= 9;, остеопороз^=
2(втрата кісткової тканини є найбільшою = 91; перші 6 місяців лікування т = 72; головним чином впливає на губчасту кістку), аваскулярнl= 0;й некроз, зменшення м’язової маси, ламкість кісток, патологічнo= 0; переломи кісток, розрив сухожиль, уповільненl= 5;я росту та процесів осифікації = 91; дітей, перед= 095;асне закриття епіфізарниm= 3; зон росту.

З боку ендокринноo= 1; системи

Частота невідома: нерегулярнo= 0; менструаціo= 1;, розлади менструальl= 5;ого циклу, синдром Куш = 80;нга, пригніченнn= 3; росту у діте= 081; (довготрива = 83;е лікування), вторинна недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз і гіпофіза, ос= 086;бливо у стресових ситуаціях, таких як хво= 088;оба, травма, оперативне втручання; виникнення цукрового діабету або збільшення = 87;отреби в інсуліні т= 072; протидіабеm= 0;ичних засобах в пацієнтів з наявним цукровим ді = 72;бетом, гірсутизм, затримка натрію (що спричиняє затримку рідини та артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2; і компенсатоl= 8;не збільшення виведення н = 80;рками калію, призводячи до гіпокаліємo= 0;ї), пригніченнn= 3; наднирковиm= 3; залоз, ускладненнn= 3; наявного цукрового діабету, гіпоглікемo= 0;я (у тих, хто не страждає на цукровий діабет) .

З боку метаболізмm= 1; та травленн= 03;

Частота невідома: негативний азотний бал = 72;нс, збільшення концентрацo= 0;ї глюкози у кр= 086;ві та сечі, збільшення маси тіла (центральни = 81; тип ожиріння), порфірія, підвищення рівня загального холестеринm= 1;, ліпопротеїl= 5;ів низької щільності, т= 088;игліцериді&= #1074;, затримка натрію в організмі.=

Інфекції та інвазії

Частота невідома: орофарингеk= 2;льний кандидоз, септичний некроз (особливо у пацієнтів і = 79; системним червоним вовчаком аб = 86; ревматоїднl= 0;м артритом), вторинні грибкові та = 074;ірусні інфекції.=

З боку судинн = 86;ї системи

Частота невідома: тромбоембоl= 3;ічні синдроми, набряк гомілок і стоп, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, серцеві аритмії, застійна недостатніl= 9;ть кровообігу, гіпокаліємo= 0;чний алкалоз.

З боку імунно= 11; системи

Частота невідома: реакції гіперчутлиk= 4;ості, в тому числі важкі алергічні реакції (в = 80;сипання на шкірі, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, бронхоспазl= 4;, зупинка дих = 72;ння та анафілактиm= 5;на реакція, свербіж, утр= 091;днення дихання, здавленістn= 0; у грудній кл= 110;тці, набряки обличчя, губ та язика).

З боку статевої системи та молочних залоз

Частота невідома: порушення менструальl= 5;ого циклу та вазомоторнo= 0; симптоми, імпотенція, підвищення або зниженн= 03; рухливості = 10; кількості сперматозоo= 1;дів.

Пс = 80;хічні порушення

Частота невідома: ейфорія, раптові зміни настр = 86;ю, зміни особистостo= 0;, важка депресія, симптоми психозу (симптоми варіюють мі = 78; шизофренієn= 2;, манією або деліріумом), седативний стан, депресія, безсоння, манія, галюцинаціo= 1;, психічні розлади, суї= 094;идальні думки, погіршення перебігу еп= 10;лепсії та інших психічних захворюванn= 0;, порушення сну, тривожністn= 0;, психомоторl= 5;а гіперактивl= 5;ість, агресія (особливо у дітей).

Ре = 89;піраторні, торакальні та медіастинаl= 3;ьні порушення

Частота невідома: туберкульоk= 9; легенів, д = 80;сфонія, подразнене сухе горло (п= 10;сля застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдних пероральниm= 3; інгаляторіk= 4;).=

Загал= ьні порушення т = 72; стани у місц= 110; введення<= /i>

Частота невідома: нездужання, вторинні гр = 80;бкові або вірусні інфекції, підвищена а = 73;о знижена моторика та кількість сперми, пору= 096;ення водно-елект = 88;олітного обміну (затр= 080;мка натрію та рідини, втрата калі= 02;, алкалоз від дефіциту калію, посилення виділення кальцію), порушення сну, тривали= 081; біль у горлі, застуда або гарячка, аваскулярнl= 0;й некроз, місцеве знебарвленl= 5;я шкіри, атроф= 110;я шкіри, ушкодження сухожиль.=

¹Вплив системних кортикостеl= 8;оїдів на вже наявн= 091; глаукому є зазвичай незначними; н = 72;йбільш імовірна поява глаукоми через рік аб= 086; більше від початку лікування системними кортикостеl= 8;оїдами.

²Для попередженl= 5;я остеопорозm= 1; слід застос = 86;вувати найменшу ефективну дозу кортик = 86;стероїдів, також по можливості потрібно за = 89;тосовувати препарати місцевої ді= 11; та інгаляці = 81;ні препарати, незважаючи на той факт, що остеопороз розвивався також у паці= 108;нтів, які приймал = 80; інгаляційнo= 0; препарати.

   &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 3 роки.

             =

Умови зберігання.

З = 73;ерігати при температурo= 0; не вище = 25 °С.

Зберіга = 90;и в оригінальнo= 0;й упако= ;вці для захисту від світла і вологи.=

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упако= вка.

По 25 таблето = 82; у блістері з фольги ПВХ/Ал; по 2 бліст= ери в к = 72;ртонній к = 86;робці.

Катег= орія відпуску.

З = 72; рецептом.=

=

Вироб= ник.

А = 58; «Адамед Фарма», Польща/ Adamed Pharma SA, Poland.

Місце= знаходженнn= 3;&n= bsp; в = 80;робника та його= адреса місця п = 88;овадження діяльності<= /span>.

вул= ;. Марш. Дж. Пілсудськоk= 5;о 5, 95-200, Паб'яніце, Польща/ ul. marsz. J. Pilsudskiego 5, Pabianice, 95 – 200, Poland.