ІНСТРУ= КЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Лазофіто

(Lasophyto)

Склад:=

діюча речовина: 100 мл сиропу містять екстракту рідкого чебрецю /Thymus vulgaris L./ (1:2–2,5) 15 г;<= /a>

склад екстрагенту для екстракту рідко= го чебрецю: амонію розчин 10 %, гліцерин 85 %, етанол 90 % (о/о), вода у співвідношенні (1:20:70:109);<= /o:p>

допомі= жні речовини: олія трояндова; ароматизатор меду; сік вишні кислої концентрований; сироп інвертний 81/55; глюкози розчин; сахарози розчин 67 %; натрію бензоат (Е 211); кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.= <= /o:p>

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або злегка мутний розчин червонувато-коричневого кольору.=

Фар= макотерапевтична група. Відхаркувальний засіб.

Код АТХ R05C А.

Фармакологічні властивості.

Фармак= одинаміка. =

Результати досліджень in vitro та досліджень на тваринах свідчать, що завдяки речовинам, які містить чебрець, зокрема ефірній олії та її основному компоненту тимолу, лікарський засіб Лазофіто, сироп, чинить бронхолітичну, відхаркувальну та антимікробну дію. Посилюєт= ься розрідження в’язкого бронхіального секрету та полегшується його відкашлювання, зменшується спазм бронхів, а також пригнічуються ріст і проліферація мікроорганізмів.

Відхаркувальна дія зумовлена посиленням миготлив= ої активності епітелію бронхів за рахунок рефлекторної стимуляції vagus nerve у слизовій оболонці шлунка, а також прямої стимуляції клітин серозних залоз компон= ентами препарату після їх всмоктування та виведення через легені.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики.

= Показа= ння. Симптоматичне лікування гострого бронхіту та при запаленні слизової оболонки дихальних шляхів, яке супроводжується виділенням густого слизу.

&= nbsp;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або інших рослин з родини губоцвітих (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція); спадкова непереносим= ість фруктози, порушення засвоєння глюкози-галактози чи недостатність сахарази-ізомальтази.

Дитячий вік до 4 років.

Особливі заходи безпеки. <= /o:p>

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються довше одного тижня або з’являються такі симптоми, як задишка, температура тіла вище 39 °C або виділення мокротиння із вміст= ом гною чи крові.

Інформація для хворих на діабе= т.

У 10 мл препарату міститься 0,6 ХО (хлібної одиниці).

Лазофіто, сиро= п, містить 4,9 об. % спирту етилового. Однора= зова доза 10 мл сиропу містить 0,49 мл або 0,392 г етанолу. При прийомі всього вмісту флакона 100 мл 3,9 г етанолу потрапляє всередину. Пацієнти з алкогольною залежністю не повинні використовувати цей продукт.

Потрібно приділяти особливу увагу при застосуван= ні (не перевищувати рекомендоване дозування) дітям і пацієнтам груп високого ризику, зокрема пацієнтам із ураженнями печінки, церебральними захворюван= нями або порушеннями, епілепсією.<= /o:p>

Взаємо= дія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій= . Невідома.

Будь-ласка, повідомте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Особли= вості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через відсутність даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб Лазофіто у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспорт= ом або іншими механізмами.<= /o:p>

Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами при застосуванні = не змінюється, але слід врахувати, що препарат містить етанол.

Спосіб застосування та дози. =

Препар= ат містить етанол!

Дітям = до 6 років потрібно розводити препарат в 50 мл води.

Вік (маса тіла)

До= зування

Су= марна добова доза

Діти 4–5 років

Діти 5–12 років (приблизно 19–43 кг)=

Діти віком від 13 років та дорослі

3 рази на добу по 5 мл

3 рази на добу по 7,5 мл

3 рази на добу по 10 мл

15 мл

22,5 мл

30 мл

Приймати протягом дня через однакові проміжки ча= су, наскільки це можливо. Перед використанням флакон необхідно струшувати.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання. Слід взяти до уваги також інформацію, викладену в розділах «Протипоказання», «Особливі заходи безпе= ки», «Побічні реакції».

Через наявність компонентів природного походження колір та смак сиропу Лазофіто можуть бути дещо різними. Ці відмінно= сті не впливають на ефективність та якість препарату.

Діти. Застосовують дітям віком від 4 років.

Передозування. Симптоми отруєння внаслідок передозування чебрец= ю чи екстрактів чебрецю невідомі.

&= nbsp;

Побічні реакції. Побічні реакції оцінювали за такою частотою виникнення:=

дуже часто (≥ 1/10); =

часто (від ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (від ≥ 1/1 00= 0 до < 1/100),

рідко (від ≥ 1/10 000= до < 1/1000),

дуже рідко (< 1/10 000);

частота невідома (не можна оцінити, виходячи із наявних даних).

У дуже рідкісних випадках (< 0,01 %) можуть виникати алергічні реакції, включаючи задишку, висипання, кропив’янку чи набряк Квінке. Повідомлялося про випадки анафілактичного шоку та про шлунково-кишкові розлади, включаючи с= пазми, нудоту, блювання, діарею, але частота їх виникнення невідома.<= /span>

Інформація для пацієнта.<= /o:p>

При виникненні побічних реакцій припиніть прийма= ння лікарського засобу і негайно зверніться до лікаря. Якщо якась із побічних реакцій набуває серйозного характеру або у Вас виникає будь-яка реакція, = не зазначена у цій інструкції, будь-ласка, зверніться до свого лікаря за консультацією.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою= . Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти п= ро усі небажані реакції через систему фармаконагляду.

Термін придатності. 3 роки.<= /b>

Після першого відкриття флакона зберігати = не більше 6 місяців при температурі не вище =

25 ºС.

Умови зберігання. Зберігати у недоступн= ому для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вищ= е 30 ºС.

Упаковка. № 1: по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.

&= nbsp;

Катего= рія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Eй. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ=

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Німеччина

Заявник. ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.