ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я препарату<= /span>

І = 47;ОФРА

(ISOFRA)

Скла&= #1076;:

діюча речовина: фраміцетин;=

1 мл розчину містить фраміцетинm= 1; сульфату 12,5 мг (8000 МО);

допоміжні речовини: м = 77;тилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитр = 72;т, кислоти лимонної моногідрат, вода очищен = 72;.

Лікарська форма. С = 87;рей назальний, розчин.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора рідина.

=

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Протинk= 2;брякові та інші препарати для місцево = 75;о застосуванl= 5;я у випадку захворюванn= 0; порожнини носа. = 50;од АТХ R01A X08.

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Фраміцk= 7;тин – антибіоти = 82; з групи аміноглікоk= 9;идів для місцевого застосуванl= 5;я. Концентрацo= 0;я фраміцетинm= 1;, яка досягаєтьсn= 3; при місцевому застосуванl= 5;і, забезпечує його бактерицидl= 5;у активність по відношенню = 76;о грампозитиk= 4;них та грамнегатиk= 4;них мікроорганo= 0;змів, які спричиняютn= 0; розвиток інфекційниm= 3; процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.

Фраміце&= #1090;ин активний відносно Corynebacterium, Lister= ia monocytogenes, Staphylococcus m= eti-S, Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, C= itrobacter koseri, Enterobacter aerogenes<= /i>, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, = Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Provi= dencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.=

Вид Pasteurella помірно чутливий до дії фраміцетинm= 1;.

Стійкі бактерії до дії фраміцетинm= 1; це Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентн= 10;сть становить біля 30-50%,більш виражена го = 89;пітальна), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, стійкі анаеробні бактерії, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокін&= #1077;тика. =

Д = 86;сліджень фармакокінk= 7;тики препарату н = 77; проводили у зв’язку з ни= 079;ькою системною абсорбцією.

Клінічні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.

У складі комбінованl= 6;ї терапії при інфекційно- = 79;апальних захворюванl= 5;ях верхніх від = 76;ілів дихальних шляхів, у т.ч. риніти, ринофаринk= 5;іти, синусити п = 88;и відсутностo= 0; ушкодження стінок пазухи носа; &#= 1087;рофілактик= а та лікуванн= 03; запальних процесів після операційниm= 3; втручань.=

=

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

Підвищk= 7;на чутливість (алергія) до будь-якого з компонентіk= 4; препарату, у тому числі ф= 088;аміцетину та інших антибіотикo= 0;в групи аміно = 75;лікозидів.

Дитячиl= 1; вік до 1 року.

=

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Невідома.

У разі застосуванl= 5;я будь-яких ін= 096;их лікарських засобів для місцевого застосуванl= 5;я слід обов’я = 79;ково повідомити про це лікар= 103;.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Препарат не слід застосовувk= 2;ти для промива = 85;ня придатковиm= 3; пазух носа. При тривало = 84;у застосуванl= 5;і препарату можливе виникнення резистентнl= 0;х штамів мікроорганo= 0;змів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичl= 5;ий ефект відсутній, препарат потрібно відмінити.=

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ефектиk= 4;ність і безпека застосуванl= 5;я препарату у період вагітності вивчені недостатньl= 6;.

Можливk= 2; токсична ді= 03; на кохлеовестl= 0;булярний апарат плод = 72;. Можливе системне проникненнn= 3; через слизо = 74;у оболонку, тому препарат не слід призначати цій категор= 10;ї пацієнтів.=

З = 72;стосування препарату у період годування груддю не рекомендуєm= 0;ься, оскільки аміноглікоk= 9;иди проникають = 91; грудне молоко.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Н = 77; виявлено випадків впливу на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртними засобами аб = 86; роботі з іншими механізмамl= 0;.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослl= 0;м призначати по 1 впорскув&#= 1072;нню у кожен носовий хід 4-6 разів на доб= 091;.

Дітям віком від 1 року призначати по 1 впорскув&#= 1072;нню у кожен носовий хід 3 рази на добу. Впорскуванl= 5;я проводити з = 72; допомогою натискання на флакон. При застосуванl= 5;і потрібно тримати флакон вертикальнl= 6;, а голову злегка нахи = 83;ити вперед, щоб впорскнути = 91; носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини.

Тривалo= 0;сть лікування становить д = 86; 10 днів.

Діти.

З = 72;стосовуват&#= 1080; за призначеннn= 3;м лікаря для лікування дітей віком старше 1 року.<= span style=3D'mso-spacerun:yes'>

Пере&= #1076;озування.<= /b>

Випадкo= 0;в передозуваl= 5;ня не відзначалоl= 9;я.

Побічні реакції.

Спонтанні повідомленl= 5;я щодо наступних побічних реакцій із зазначеною частотою у пацієнтів, які лікувалися фраміцетинl= 6;м, протягом по = 89;тмаркетино&#= 1075;ового періоду та у науковій літературі (дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/10= 0); поодинокі (1/10000, &= lt; 1/1000); рідкісні (менше < 1/10000)).

Поодинокі: а= ;лергічні шкірні реакції (кропив’янк = 72;, свербіж).

=

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігk= 2;ти в недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С.

<= /span>

Упаковка.

По 15 мл у флаконі з розпилювачk= 7;м у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом= .

=

В = 80;робник.

Софартk= 7;кс, Франція.

=

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

в = 91;л. Прессуар 21, 28500, Вернуйє, Франція.

=

Заявник.

Л = 72;бораторії Бушара Реко = 88;даті, Франція.