MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2B1FD.4518A150" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2B1FD.4518A150 Content-Location: file:///C:/680CD279/UA144770101_8329.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТР=
УКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(CEFAZOLIN)
Cк=
083;ад:
діюча
речовина: сefazolin;
1 =
1092;лакон
містить
цефазоліну
натрієвої с
=
86;лі
стерильної
=
91;
перерахуваl=
5;ні
на цефазолі
=
85;
– 0,5 г або
Лікарсь=
1082;а
форма.
Порошок для
розчину для
ін’єкцій.
Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: порошок бі= лого або майже білого кольору. Дуж= 077; гігроскопіm= 5;ний.
Фар= макотерапеk= 4;тична група. П = 88;отимікробн= 1110; засоби для системного застосуванl= 5;я, інші β-лакта = 84;ні антибіотикl= 0;. Цефалоспор&= #1080;ни першої генерації. Код АТХ J01D B04.
Ф
=
72;рмакологіч=
1085;і
властивостo=
0;.
Фар&=
#1084;акодинамік=
;а.
Цефаз
=
86;лін
є
напівсинтеm=
0;ичним
антибіотикl=
6;м
групи
цефалоспорl=
0;нів
I покоління
для паренте
=
88;ального
введення.
Механізм
антимікробl=
5;ої
дії пов’яза
=
85;ий
з
пригніченнn=
3;м
ферменту
транспептиk=
6;ази,
блокадою
біосинтезу
мукопептидm=
1;
у клітинній
стінці
бактерії. Пр=
077;парат
має широкий
спектр
бактерицидl=
5;ої
дії,
ефективний
відносно
більшості
грамнегатиk=
4;них
і
грампозитиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів,
у тому числі
й тих, що
утворюють і
не утворюют=
00;
пеніцилінаk=
9;у.
Високоактиk=
4;ний
відносно
більшості
грамнегатиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів:
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.,
Klebsiella spp. (у тому
числі Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophi=
lus in=
fluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neis=
seria
meningitidis, Тreponema
spp., Leptospira spp. Актив=
ний
відносно
грампозитиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів,
зокрема Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. (у
тому числі
Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriaе, Bacill=
us
anthracis. Б=
ільшість
індолпозитl=
0;вних
штамів Proteus (Proteus vulgaris),
а також Enterobacter cloacae, Morgan=
ella
morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp<=
i>., Pseudomonas spp., Acinetob=
acter
spp., а
також
анаеробні
коки Peptococcus spp<=
i>., Peptostreptococcus =
sp=
p., у тому
числі В. fragilis,
резистентнo=
0;
до цефазолі
=
85;у.
Не діє на
рикетсії,
віруси,
гриби, найпр=
086;стіші.
Фар&=
#1084;акокінетик=
;а.
Цефаз
=
86;лін
швидко
всмоктуєтьl=
9;я
при внутріш
=
85;ьом’яз=
1086;вому
введенні, пі=
082;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові досяг
=
72;ється
через 60 хв
після ін’єк
=
94;ії
та становит=
00;
37-64 мкг/мл. При
внутрішньоk=
4;енному
застосуванl=
5;і
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
препарату
визначаєтьl=
9;я
одразу післ=
03;
введення і
становить 185
мкг/мл.
Бактерицидl=
5;а
концентрацo=
0;я
у крові збер=
110;гається
протягом 8-12
годин. Добре
проникає у
тканини та
рідини орга
=
85;ізму
і
виявляєтьсn=
3;
у
терапевтичl=
5;их
концентрацo=
0;ях
у слизових
оболонках,
мокротинні, =
082;істковій
тканині,
спинномозкl=
6;вій
рідині,
проникає
крізь
плацентарнl=
0;й
бар’єр і у
дуже низьки
=
93;
концентрацo=
0;ях
проникає у
грудне моло
=
82;о.
90 % препарату
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
сироватки
крові. З орга=
1085;ізму
виводиться
із сечею у
незміненомm=
1;
стані
(приблизно 90 %).
Препарат у
незначній
кількості
метаболізуn=
8;ться
у печінці та
виділяєтьсn=
3;
із жовчю.
Період напі
=
74;виведення
– близько 2
годин після
внутрішньоl=
4;’язового
введення, 1,8
години –
після внутр=
10;шньовенног=
1086;
введення. Пр=
080;
порушенні
функції
нирок періо
=
76;
напіввиведk=
7;ння
становить 3-42
години.
Кл&=
#1110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показанн=
я.
g=
0;нфекції,
спричинені
чутливими д
=
86;
цефазоліну
мікроорганo=
0;змами:
<=
![if !supportLists]>-&nb=
sp;
інфекці=
11;
дихальних
шляхів;
<=
![if !supportLists]>-&nb=
sp;
інфекці=
11;
сечостатевl=
6;ї
системи;
<=
![if !supportLists]>-&nb=
sp;
інфекці=
11;
шкіри та м’яких
тканин;
<=
![if !supportLists]>-&nb=
sp;
інфекці=
11;
кісток і
суглобів;
<=
![if !supportLists]>-&nb=
sp;
сепсис;
<=
![if !supportLists]>-&nb=
sp;
ендокар
=
76;ит;
<=
![if !supportLists]>- =
інфекці=
11;
жовчовивідl=
5;их
шляхів.
Профі
=
83;актика
хірургічниm=
3;
інфекцій.
i= 5;ротипоказа= 085;ня. Пі= двищена чутлив= 10;сть до антибіотикo= 0;в цефалосп&= #1086;ринового ряду = 090;а/або до інших β-лактамних антибіотикo= 0;в.
=
042;заємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій<=
/b>.
=
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препарату Ц
=
77;фазолін
із:
проб=
;енецидом –
сповільнюєm=
0;ься
екскреція
цефазоліну,
що сприяє
його
кумуляції,
тривалому
підвищенню
концентрацo=
0;ї
препарату в
сироватці
крові;
анти=
;коагулянта
=
84;и
– =
span>пі=
076;вищується
ризик
кровотечі;
амін=
;оглікозида
=
84;и
та
петльовими
діуретикамl=
0;
(фуросемід, к=
1080;слота
етакринова) –підвищу=
108;ться
ризик
нефротоксиm=
5;ності;
порушуєтьсn=
3;
функція
нирок
внаслідок
блокади
канальцевоo=
1;
секреції
цефазоліну,
при цьому
дозу
препарату с
=
83;ід
знижувати і
лікування
проводити
під
контролем
вмісту азот
=
91;
сечовини і
креатиніну
=
74;
сироватці
крові;
етан=
;олом
– =
span>мо=
078;ливі
дисульфіраl=
4;оподібні
реакції.
Не
слід
застосовувk=
2;ти
цефазолін
разом з
антибактерo=
0;альними
препаратамl=
0;,
що мають
бактеріостk=
2;тичний
механізм ді=
11;
(тетрациклі
=
85;и,
сульфанілаl=
4;іди,
еритроміциl=
5;,
хлорамфеніl=
2;ол).
Розчин
цефазоліну
не можна
змішувати в
одній
ємності з
іншими
антибіотикk=
2;ми.
Можливе
виникнення
перехресноo=
1;
реактивносm=
0;і
між
цефазоліноl=
4;
та
препаратамl=
0;
пеніциліноk=
4;ої
групи. Подіб=
085;о
до інших ант=
080;біотиків,
цефазолін
може
знижувати т
=
77;рапевтични=
1081;
ефект БЦЖ-ва=
082;цини,
вакцини
проти тифу,
тому така
комбінація
не
рекомендуєm=
0;ься.
О
=
89;обливості
застосуванl=
5;я. Перед
початком
кожного
нового курс
=
91;
лікування
цефазоліноl=
4;
слід
встановити,
чи були у
пацієнта в
анамнезі
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
до цефазолі
=
85;у,
цефалоспорl=
0;нів,
пеніцилініk=
4;,
інших β-лакт
=
72;мних
антибіотикo=
0;в,
інших
лікарських
засобів.
Існує
можливість
перехресниm=
3;
алергічних
реакцій між
пеніцилінаl=
4;и
та
цефалоспорl=
0;нами.
Повідомлялl=
6;ся
про тяжкі
реакції гіп
=
77;рчутливост=
1110;
(включаючи
анафілаксіn=
2;)
на обидва
препарати. А=
085;тибіотики
слід
обережно на
=
79;начати
пацієнтам, в
анамнезі
яких були бу=
076;ь-які
форми
алергічних
реакцій,
особливо на
лікарські
засоби. Як і
при застосу
=
74;анні
інших
цефалоспорl=
0;нів,
не можна
виключати
можливість
важких
гострих
алергічних
реакцій, у
тому числі
анафілактиm=
5;ного
шоку – навіт=
100;
якщо в
докладному
анамнезі
немає
відповідниm=
3;
вказівок. Пр=
080;
розвитку
таких
реакцій
необхідно
вводити
адреналін
(епінефрин),
глюкокортиl=
2;оїди
і проводити
інші
невідкладнo=
0;
заходи. Це=
;фалоспорин
=
80;
можуть абсорбува=
тися
на
поверхні мембран еритроцит=
ів
і
взаємодіятl=
0;
з
антитілами, спрямован=
ими
проти пр=
епарату.
Це може призвести
до хибно=
-позитивног
=
86;
тесту Кумбса
(наприкла=
д, у дітей,
матері
яких
приймали цефазолін=
)
і дуже рід=
;ко
– <=
span
class=3Dhps>до
розвитку гемолі
=
90;ичної
анемії. При такій реакції можливе
виникнення перехресн=
ої
реактивн&=
#1086;сті
з
пеніцилінаl=
4;и. =
Лікування
антибактерo=
0;альними
препаратамl=
0;,
особливо пр
=
80;
важких захв
=
86;рюваннях
у людей
літнього
віку, а також &=
#1074;
ослаблених
пацієнтів,
дітей, може
призвести д
=
86;
виникнення
антибіотик-
=
72;соційовано=
1111;
діареї,
колітів, у то=
1084;у
числі
псевдомембl=
8;анозного
коліту. Тому
при
виникненні
діареї під
час або післ=
103;
лікування
цефазоліноl=
4;
необхідно
виключити ц=
10;
діагнози, у
тому числі
псевдомембl=
8;анозний
коліт.
Застосуванl=
5;я
цефазоліну
слід
припинити у
випадку
тяжкої та/аб=
086;
з домішками
крові діаре=
11; та
провести
відповідну
терапію. При
відсутностo=
0;
необхідногl=
6;
лікування
може розвин
=
91;тися
токсичний
мегаколон,
перитоніт,
шок.
С=
1083;ід
з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам, я=
082;і
мають в
анамнезі
захворюванl=
5;я
шлунково-
кишкового
тракту,
особливо
коліт.
Тривале
застосуванl=
5;я
антибактерo=
0;альних
препаратів
може призво
=
76;ити
до
надмірного
=
88;осту
нечутливих
мікроорганo=
0;змів,
грибків і
розвитку
суперінфекm=
4;ії,
що потребує =
087;рийняття
відповідниm=
3;
заходів. При
призначеннo=
0;
цефазоліну
пацієнтам з
порушеннямl=
0;
функції
нирок добов
=
91;
дозу слід зм=
077;ншити,
щоб уникнут
=
80;
токсичної
дії. Корекці=
103;
дози для
пацієнтів
геріатричнl=
6;ї
групи з норм=
072;льною
функцією
нирок не
потрібна.
Інтратекалn=
0;не
введення
препарату н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься.
Відзначені
важкі
токсичні
реакції з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи, у
тому числі
судоми, при
застосуванl=
5;і
саме такого
шляху
введення
препарату, а
також при
перевищеннo=
0;
доз
препарату н
=
72;
тлі нирково=
11;
дисфункції. =
055;ри
тривалому
лікуванні
препаратом
рекомендуєm=
0;ься
регулярно
контролюваm=
0;и
картину
крові,
показники
функціоналn=
0;ного
стану печін
=
82;и
і нирок. Паці=
1108;нтам
з порушення
=
84;
синтезу або
недостатніl=
9;тю
вітаміну К (н=
1072;приклад,
хронічні
захворюванl=
5;я
печінки,
нирок, літні=
081;
вік,
недоїдання,
тривала
антибіотикl=
6;терапія),
при тривалі
=
81;
терапії
антикоагулn=
3;нтами,
що передува
=
83;а
призначеннn=
2;
цефазоліну,
слід
контролюваm=
0;и
протромбінl=
6;вий
час. Під час
лікування
препаратом
можуть відз
=
85;ачатися
хибно-позит
=
80;вні
результати
глюкозуричl=
5;их
тестів, що
проводятьсn=
3;
неферментаm=
0;ивними
методами.
Препарат не
впливає на
результати
глюкозуричl=
5;их
тестів, що
проводятьсn=
3;
ферментатиk=
4;ними
методами. Дл=
103;
використанl=
5;я
придатні
тільки
прозорі
свіжопригоm=
0;овлені
розчини
препарату.
Застосува
=
85;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. <=
/span>Не слід
призначати
цефазолін у =
087;еріод
вагітності. =
059;
разі
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
препарату
годування
груддю слід
припинити.
З = 76;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Доки не буде з’ясова= 1085;а індивідуалn= 0;на реакція пацієнта на препарат, слід утримуватиl= 9;ь від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0;, враховуючи, що під час лікування можуть спос = 90;ерігатися такі порушення з боку нервов = 86;ї системи як запаморочеl= 5;ня, судоми.
Спосі=
б
застосуванl=
5;я
та дози.
Цефазол=
110;н
вводити
внутрішньоl=
4;’язово
та
внутрішньоk=
4;енно
(краплинно т=
072;
струминно).
Цефазолін н
=
77;
можна вводи
=
90;и
інтратекалn=
0;но.
Приго&=
#1090;ування
розчинів дл=
03;
ін’єкцій та
інфузій. Для
внутрішньоl=
4;’язl=
6;вої
ін’єкції
вміст
флакона
розчинити у 4-5
мл
стерильної
води для ін’=
108;кцій
або 0,9 % розчинm=
1;
натрію
хлориду,
ретельно
струшуючи д
=
86;
повного
розчинення.
Вводити
глибоко у
верхній
зовнішній
квадрант ве
=
83;икого
сідничного
=
84;’яза.
Для
внутрішньоk=
4;енного
струминногl=
6;
введення
разову дозу
препарату
розчиняти у 10
мл 0,9 % розчину
натрію
хлориду або
стерильної
води для ін’=
108;кцій
і вводити
повільно
протягом 3-5 хв=
. Для
внутрішньоk=
4;енного
краплинногl=
6;
введення 0,5-
Для
профілактиl=
2;и
післяопераm=
4;ійних
інфекційниm=
3;
ускладнень
=
91;
дорослих
рекомендуєm=
0;ься
вводити цефаз&=
#1086;лін
внутрішньоl=
4;’язово
або внутріш
=
85;ьовенно:
<=
![if !supportLists]>− =
у
дозі
<=
![if !supportLists]>− =
при
тривалих
операціях (2
години і
більше) − дод=
1072;тково
0,5-
<=
![if !supportLists]>− &nb=
sp;
після
операції − у
дозі 0,5-
У
деяких
випадках
(наприклад,
операції на
відкритому
серці, проте=
079;ування
суглобів)
профілактиm=
5;не
застосуванl=
5;я
цефазоліну
може триват
=
80;
3-5 днів після
операції.
Дітям віко=
084;
від 1 місяця.<=
/i> Приз=
начати =
преп&=
#1072;рат
у дозі 20-50 мг/кг
на добу,
розподіленo=
0;й
на =
3-4 введення,
при тяжких
інфекціях
вводити 90-100
мг/кг на добу (=
максимальнk=
2;
доза).
Середня
тривалість
лікування
препаратом – 7-10 діб.
=
Для
дорослих
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
нирок режим
дозування
встановлювk=
2;ти
залежно від
кліренсу
креатиніну.
Після ударн
=
86;ї
дози, що
відповідає
тяжкості
інфекції,
можуть бути
використанo=
0;
рекомендацo=
0;ї,
наведені ни
=
78;че.
Пр=
1080;
кліренсі
креатиніну:
−
55
мл/хв та більше −
корекція
дози не
потрібна;
−
35-54
мл/хв −
разова доза
не
змінюється,
але інтерва
=
83;
між
введеннями
=
84;ає
становити н
=
77;
менше 8 годин; =
−
11-34
мл/хв −
разову
стандартну
=
76;озу
слід
зменшити у 2
рази,
інтервал мі
=
78;
введеннями
становить 12 г&=
#1086;дин;
− &nb=
sp;
менше
10 мл/хв − слід
призначати
половину те
=
88;апевтичної
дози кожні
Діти.
Препа=
088;ат
не признача
=
90;и
дітям віком
до 1 місяця та
недоношениl=
4;
дітям.
П = 77;редозуванн= 1103;. Сl= 0;мптоми: запаморочеl= 5;ня, парестезії = 10; головний бі = 83;ь, можливий розвиток алергічних реакцій у па= 094;ієнтів із хронічно= 02; нирковою недостатніl= 9;тю, можливі нейротоксиm= 5;ні явища, при цьому відзн = 72;чається підвищена судомна готовність, = 075;енералізов&= #1072;ні судоми, блювання і тахікардія. Можливі так= 10; відхилення лабораторнl= 0;х показників як підвищення рівня креатиніну, азоту сечов = 80;ни крові, печін= 082;ових ферментів і білірубіну, позитивний тест Кумбса, тромбоцитоk= 9;/тромбоцито= 1087;енія, еозинофіліn= 3;, лейкопенія = 10; збільшення = 87;ротромбіно= 1074;ого часу.
Лік&=
#1091;вання: припинити
застосуванl=
5;я
препарат&=
#1091;,
у разі необхідноl=
9;ті
– провести
i=
5;обічні
реакції.
З боку
імунної
системи:
шкірний
висип,
свербіж,
почервонінl=
5;я
шкіри,
дерматит,
кропив’я=
1085;ка,
медикаментl=
6;зна
гарячка,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
анафілактиm=
5;ний
шок, ексудат=
080;вна
мультиформl=
5;а
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла),
еозинофіліn=
3;,
артралгія,
сироватковk=
2;
хвороба,
бронхоспазl=
4;.
З боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи:
повідомлялl=
6;ся
про випадки
лейкопенії,
агранулоциm=
0;озу,
нейтропеніo=
1;;
лімфопенія,
гемолітичнk=
2;
анемія,
апластична
анемія, тром=
073;оцитопенія/=
тромбоцитоk=
9;,
гіпопротроl=
4;бінемія,
зниження
гематокритm=
1;, збільшення
протромбінl=
6;вого
часу,
панцитопенo=
0;я.
З боку тр= авного тракту: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея, мете= 086;ризм; симптоми псевдомембl= 8;анозного коліту, які можуть з’я= 1074;итися під час або після лікування; при тривалому застосуванl= 5;і може розвин = 91;тися дисбактеріl= 6;з, кандидомікl= 6;з травного тракту (у том= 1091; числі кандидозниl= 1; стоматит).
З боку гепатобіліk= 2;рної системи: у поодиноких випадках спостерігаl= 3;ося транзиторнk= 7; підвищення рівня АЛТ, АСТ та лужно= 111; фосфатази, транзиторнl= 0;й гепатит і холестатичl= 5;а жовтяниця, гіпербілірm= 1;бінемія.
З боку сечовидільl= 5;ої системи: порушення функції нирок (транз= 080;торне підвищення = 88;івня азоту сечовини в крові, гіперкреатl= 0;нінемія) без клінічних ознак нирко = 74;ої недостатноl= 9;ті. Рідко повідомлялl= 6;ся про інтерстиціk= 2;льний нефрит та інші порушення функції нирок (нефро= 087;атія, некроз сосочків нирки, нирко= 074;а недостатніl= 9;ть).
Невроло= 1075;ічні розлади: головний біль, запамо= 088;очення, парестезії, тривожні стани, збудж= 077;ння, гіперактивl= 5;ість, судоми.
Реакції &= #1091; місці введення: біль, ущільнення, набряк у місці ін’є= 1082;ції, відзначалиl= 9;я випадки розвитку флебіту при внутрішньоk= 4;енному введенні.
Інші побічні ефекти: загальна сл = 72;бкість, блідість шкіри, тахікардія, геморагії. У рідкісних випадках можлива поява аногеніталn= 0;ного свербежу, генітальноk= 5;о кандидозу т = 72; вагініту. По= 079;итивний тест Кумбса. При тривалому застосуванl= 5;і може розвин = 91;тися суперінфекm= 4;ія, спричинена стійкими до препарату збудниками.
i=
8;ермін
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання. В оригінал=
ьній
упаковці
при
температурo=
0;
не вище 25 °С. Зберігати &=
#1091;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Н
=
77;сумісність.<=
/span> Розчин
цефазоліну небаж
=
72;но
змішувати з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами в
одному
шприці або в
одній
інфузійній
системі,
особливо з
антибіотикk=
2;ми.
Для приготу
=
74;ання
розчинів пре=
парату
виl=
2;ористовува=
090;и
розчинники,
зазначені в =
088;озділі «Спос=
110;б
застосуванl=
5;я
та дози».
Упако=
вка. По 0,5 г або <=
st1:metricconverter
ProductID=3D"1 г" w:st=3D"on">1 г
у флаконах;
10 флаконів з
порошком у
контурній
чарунковій
упаковці, по 1
контурній
чарунковій
упаковці у
пачці.
Катег=
орія
відпуску. За
рецептом.
Вироб=
ник. ПАТ
«Київмедпрk=
7;парат».
Місцезнах= 1086;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.
Україна,
ИН=
СТРУКЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
ЦЕ=
ФАЗОЛИН
=
(CEFAZOLIN)
Со=
став:
дейст=
вующее
вещество: сefazolin;
1 флакон
содержит
цефазолина
натриевой
соли
стерильной
=
74;
пересчете н
=
72;
цефазолин –
0,5 г или
Лекар=
ственная
форма.
Порошок для
раствора дл=
03;
инъекций.
Основ=
ные
физико-хими
=
95;еские
свойства:=
порошок
белого или
почти белог
=
86;
цвета, очень
гигроскопиm=
5;ный.
Фа=
рмакотерапk=
7;втическая
группа. Проm=
0;ивомикробн=
099;е сре
=
76;ства
для сист=
емного
применения,
другие
бета-лактам
=
85;ые
анти&=
#1073;иотики.
Цефалосп&=
#1086;рины
первого
поколения.
Фа=
рмакологичk=
7;ские
свойства.
Фарма=
кодинамика.=
Цефазо=
1083;ин явл=
03;ется
полусинтетl=
0;ческим
антибиот&=
#1080;ком
группы
цефалоспорl=
0;нов
I поко=
1083;ения
для паре=
нтеральногl=
6;
введения. Механизм
антимикробl=
5;ого
действия
связан с угнетением
фермента<=
/span>
транспеп&=
#1090;идазы,
блокадой<=
/span>
биосинте&=
#1079;а
мукопепт&=
#1080;да
в кле=
090;очной
стенке бактерии. Препарат
обладает
широким
спектром бактерици=
дного
действия, эффективе=
н
в отношении большинст=
ва
грамотрицаm=
0;ельных
и
грамположиm=
0;ельных
микроорг&=
#1072;низмов,
в том =
1095;исле
и тех,
которые =
продуцируюm=
0;
и не п=
1088;одуцируют
пеницилл&=
#1080;назу.
Высокоак&=
#1090;ивен
по отнош=
ению
к большинст
=
74;у
грамотри&=
#1094;ательных
микроорг&=
#1072;низмов: Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. <=
/i>(в
том числе Klebsiella
pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Тreponema spp., Leptospira spp.<=
/i> Актl=
0;вен
по отношени=
02;
к гр=
072;мположител&=
#1100;ным
микроорг&=
#1072;низмам,
в частности Staphylococcus spp=
.,
Streptococcus spp. (в то=
084;
числе Streptococcus pneumoniae),
Corynebacterium diphtheriaе, Bacillus anthracis. Болn=
0;шинство индl=
6;лположител=
100;ных штаl=
4;мов
Proteus
(Proteus vulgaris), а так же Enterobacter cloacae,
Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp.,
Acinetobacter spp., а так же
анаэробные
кокки Peptococcus spp., Peptostreptococcus=
spp.,
в том числе В=
;.
fragilis, резистентн
=
99;
к цефазолину.
Не
действует н
=
72;
риккетси&=
#1080;,
вирусы, грибы, &=
#1087;ростейшие.
Фарм=
1072;кокинетика=
.
Цефазо=
1083;ин
быстро
всасываетсn=
3;
при внутрим
=
99;шечном
введении, пи=
082;
концентрацl=
0;и
в плазме
крови
достигаетсn=
3;
через 60 мин
после инъек
=
94;ии
и составляе
=
90; 37-64
мкг/мл. При
внутривеннl=
6;м
применении
максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
препарата о
=
87;ределяется
сразу после
введения и
составляет 185
мкг/мл.
Бактерицидl=
5;ая
концентрацl=
0;я
в крови сохр=
072;няется
в течение 8-12
часов. Хорош=
086;
проникает в
ткани и
жидкости ор
=
75;анизма
и
обнаруживаk=
7;тся
в
терапевтичk=
7;ских
концентрацl=
0;ях
в слизистых
оболочках,
мокроте,
костной
ткани,
спинномозгl=
6;вой
жидкости,
проникает
через
плацентарнm=
9;й
барьер и в
очень низки
=
93; конm=
4;ентрациях
проникает в груk=
6;ное молl=
6;ко. 90% преl=
7;арата свяk=
9;ывается
с белl=
2;ами
плазмы кров
=
80;. Из
организма вывl=
6;дится с
мочой в неизме=
1085;енном видk=
7; (приблизите&=
#1083;ьно 90%).
Период полу
=
74;ыведения – около 2 часов
после
=
50;линические
характерисm=
0;ики.
По=
казания.
h=
8;нфекции, вызk=
4;анные
чувствителn=
0;ными
к цефk=
2;золину микl=
8;оорганизма=
084;и:
- инфk=
7;кции дыхk=
2;тельных путk=
7;й;
- инфk=
7;кции мочk=
7;половой сисm=
0;емы;
- инфk=
7;кции кожl=
0; и
мягких тканей=
span>;
- инфk=
7;кции косm=
0;ей и
суставов;
- сепl=
9;ис;
- эндl=
6;кардит;
- инфk=
7;кции желm=
5;евыводящих путk=
7;й.
Профил=
1072;ктика хирm=
1;ргических инфk=
7;кций.
Противопок&=
#1072;зания=
. Пов
=
99;шенная чувс
=
90;вительност=
1100; к антибиоти=
кам цефа
=
83;оспориново=
1075;о ряда и/или =
1082; друг
=
80;м β-лак
=
90;амным анти
=
73;иотикам.
Взаимодейс&=
#1090;вие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий. При
одновременl=
5;ом
применении
=
87;репарата
Цефазолин с:
проб=
1077;нецидом –
замедляетсn=
3;
экскреция
цефазолина,
что способс
=
90;вует
его кумуляц
=
80;и,
длительномm=
1;
повышению
концентрацl=
0;и
препарата в
сыворотке
крови;
анти=
1082;оагулянтам=
и – &=
#1087;овышается
риск
кровотеченl=
0;я;
амин=
1086;гликозидам=
и
и петлевыми
диуретикамl=
0;
(фуросемид,
кислота
этакриноваn=
3;)
– повышаетс=
03;
риск
нефротоксиm=
5;ности;
нарушается
функция
почек вслед
=
89;твии
блокады
канальцевоl=
1;
секреции
цефазолина,
при этом доз=
091;
препарата с
=
83;едует
снижать и
лечение
проводить
под
контролем
содержания
азота
мочевины и
креатинина
=
74;
сыворотке
крови;
этан=
1086;лом –=
возможны
дисульфираl=
4;оподобные
реакции.
Не следует
применять
цефазолин
вместе с
антибактерl=
0;альными
препаратамl=
0;,
которые
обладают
бактериостk=
2;тическим
механизмом
действия
(тетрацикли
=
85;ы,
сульфанилаl=
4;иды,
эритромициl=
5;,
хлорамфениl=
2;ол).
Раствор
цефазолина
нельзя
смешивать в
одной
емкости с
другими
антибиотикk=
2;ми.
Возможно
возникновеl=
5;ие
перекрестнl=
6;й
реактивносm=
0;и
между
цефазолиноl=
4;
и
препаратамl=
0;
пенициллинl=
6;вой
группы.
Подобно
другим
антибиотикk=
2;м,
цефазолин
может
снижать тер
=
72;певтически=
1081;
эффект БЦЖ-в=
072;кцины,
вакцины
против тифа,
поэтому так
=
72;я
комбинация
не
рекомендуеm=
0;ся.
Особе=
;нности примене
=
85;ия.=
Перед
началом
каждого
нового курс
=
72;
лечения
цефазолиноl=
4;
следует
установить,
были ли у
пациента в
анамнезе
реакции
гиперчувстk=
4;ительности
к цефазолин
=
91;,
цефалоспорl=
0;нам,
пенициллинk=
2;м,
другим
β-лактамным
антибиотикk=
2;м,
другим лека
=
88;ственным
средствам. С=
091;ществует
возможностn=
0;
перекрестнm=
9;х
аллергичесl=
2;их
реакций
между пениц
=
80;ллинами
и
цефалоспорl=
0;нами.
Сообщалось
=
86;
тяжелых реа
=
82;циях
гиперчувстk=
4;ительности
(включая
анафилаксиn=
2;)
на оба
препарата. А=
085;тибиотики
следует
осторожно
назначать
пациентам, в
анамнезе
которых был
=
80;
любые формы
аллергичесl=
2;их
реакций,
особенно на
лекарственl=
5;ые
средства. Ка=
082;
и при примен=
077;нии
других
цефалоспорl=
0;нов,
нельзя
исключать
возможностn=
0;
тяжелых
острых
аллергичесl=
2;их
реакций, в
том числе
анафилактиm=
5;еского
шока – даже
если в
подробном
анамнезе не
=
90;
соответствm=
1;ющих
указаний. Пр=
080;
развитии
таких
реакций нео
=
73;ходимо
вводить
адреналин
(эпинефрин),
глюкокортиl=
2;оиды
и проводить
другие неот
=
83;ожные
мероприятиn=
3;. Цефалоспор&=
#1080;ны
могут
абсорбировk=
2;ться
на поверхно
=
89;ти
мембран
эритроцитоk=
4;
и
взаимодейсm=
0;вовать
с антителам
=
80;,
направленнm=
9;ми
против
препарата.
Это может пр=
080;водить
к ложно-поло=
078;ительному
тесту Кумбс
=
72;
(например у д=
1077;тей,
матери
которых
принимали
цефазолин) и
очень редко =
211;
к развитию
гемолитичеl=
9;кой
анемии. При
такой
реакции воз
=
84;ожно
возникновеl=
5;ие
перекрестнl=
6;й
реактивносm=
0;и
с
пенициллинk=
2;ми.
Лечение
антибактерl=
0;альными
препаратамl=
0;,
особенно пр
=
80;
тяжелых
заболеваниn=
3;х
у людей
пожилого
возраста, а
также у
ослабленныm=
3;
пациентов,
детей, может =
1087;ривести
к
возникновеl=
5;ию
антибиотик-
=
72;ссоциирова=
1085;ной
диареи,
колитов, в
том числе пс=
077;вдомембран&=
#1086;зного
колита.
Поэтому при
возникновеl=
5;ии
диареи во
время или
после
лечения
цефазолиноl=
4;
необходимо
исключить
эти диагноз
=
99;,
в том числе
псевдомембl=
8;анозный
колит.
Применение
цефазолина
необходимо
прекратить
=
74;
случае
тяжелого и/и=
083;и
с примесью
крови диаре
=
80;
и провести
соответствm=
1;ющую
терапию. При
отсутствии
необходимоk=
5;о
лечения мож
=
77;т
развиться
токсическиl=
1;
мегаколон,
перитонит,
шок. Следует
с осторожно
=
89;тью
назначать
пациентам,
имеющим в ан=
072;мнезе
заболеваниn=
3;
желудочно-к
=
80;шечного
тракта,
особенно
колит. Длите=
083;ьное
применение
антибактерl=
0;альных
препаратов
может приво
=
76;ить
к
чрезмерномm=
1;
росту нечув
=
89;твительных
микроорганl=
0;змов,
грибков и
развитию
суперинфекm=
4;ии,
что требует
принятия
соответствm=
1;ющих
мер. При
назначении
цефазолина
пациентам с
нарушениямl=
0;
функции поч
=
77;к
суточную
дозу следуе
=
90; уменьшить
во избежани
=
77;
токсическоk=
5;о
действия.
Коррекция
дозы для
пациентов
гериатричеl=
9;кой
группы с
нормальной
функцией
почек не
требуется. И=
085;тратекальн&=
#1086;е
введение
препарата н
=
77;
рекомендуеm=
0;ся.
Отмечены
тяжелые
токсическиk=
7;
реакции со
стороны
центральноl=
1;
нервной сис
=
90;емы,
в том числе
судороги пр
=
80;
применении
именно
такого пути
введения
препарата, а
также при
превышении
доз
препарата н
=
72;
фоне
почечной
дисфункции. =
055;ри
длительном
лечении
препаратом
рекомендуеm=
0;ся
регулярно
контролироk=
4;ать
картину
крови,
показатели
функционалn=
0;ного
состояния
печени и
почек. Пацие=
085;там
с нарушение
=
84;
синтеза или
недостаточl=
5;остью
витамина К (н=
1072;пример
хроническиk=
7;
заболеваниn=
3;
печени, поче=
082;,
пожилой
возраст,
недоедание,
длительная
антибиотикl=
6;терапия),
при
длительной
терапии
антикоагулn=
3;нтами,
предшествоk=
4;авшей
назначению
цефазолина,
следует
контролироk=
4;ать
протромбинl=
6;вое
время. Во
время
лечения
препаратом
могут отмеч
=
72;ться
ложно-полож
=
80;тельные
результаты
глюкозуричk=
7;ских
тестов,
неферментаm=
0;ивными
методами.
Препарат не =
074;лияет
на результа
=
90;ы
глюкозуричk=
7;ских
тестов,
проводимых
ферментатиk=
4;ными
методами. Дл=
103;
использоваl=
5;ия
пригодны
только проз
=
88;ачные
свежепригоm=
0;овленные
растворы
препарата.
Применение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью. <=
span
class=3Dhps>Не
следует
назначать
цефазолин в
период бере
=
84;енности.
При
необходимоl=
9;ти
применения
препарата к
=
86;рмление
грудью
следует
прекратить.
Способност&=
#1100;
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.=
Пока не
будет
выяснена
индивидуалn=
0;ная
реакция
пациента на
препарат, сл=
077;дует
воздерживаm=
0;ься
от
управления
автотранспl=
6;ртом
или работы с други=
ми
механизмамl=
0;,
учитывая, чт=
086;
во время
лечения
могут
наблюдатьсn=
3;
такие
нарушения с
=
86;
стороны
нервной
системы как
головокружk=
7;ние,
судороги.
Сп=
особ
применения
=
80;
дозы. Цефазо=
1083;ин
вводить вну
=
90;римышечно
и
внутривеннl=
6;
(капельно и
струйно).
Цефазолин
нельзя
вводить
интратекалn=
0;но.
Пригот=
1086;вление
растворов
для инъекци
=
81;
и инфузий. Для внутри=
084;ышечной
инъекции
содержимое
флакона
растворить
=
74;
4-5 мл
стерильной
воды для
инъекций ил
=
80;
0,9 % раствора
натрия
хлорида,
тщательно
встряхивая
до полного
растворениn=
3;.
Вводить
глубоко в
верхний
наружный
квадрант
большой
ягодичной
мышцы. Для
внутривеннl=
6;го
струйного
введения
разовую доз
=
91;
препарата
растворить
=
74;
10 мл 0,9 %
раствора на
=
90;рия
хлорида или
стерильной
воде для
инъекций и
вводить
медленно в
течение 3-5 мин=
. Для
внутривеннl=
6;го
капельного
введения 0,5-
Дозиро=
1074;ка.
Средняя
суточная
доза
цефазолина
для взрослы
=
93;
обычно
составляет 1-4 г,
максимальнk=
2;я
суточная
доза –
Для
профилактиl=
2;и
послеопераm=
4;ионных
инфекционнm=
9;х
осложнений
=
91;
взрослых
рекомендуеm=
0;ся
вводить
цефазолин
внутримышеm=
5;но
или
внутривеннl=
6;:
−1 г з= а 0,5-1 час до начал= 072; хирургичесl= 2;ого вмешательсm= 0;ва; <= o:p>
− &nb=
sp;
при
длительных
операциях (2
часа и более) <=
/span>–
−1 г
каждые 6-8
часов в
течение
первых 24
часов.
В
некоторых
случаях
(например,
операции на
открытом
сердце,
протезировk=
2;ние
суставов)
профилактиm=
5;еское
применение
цефазолина
может
длиться 3-5
дней после
операции.
Дk=
7;тям
от 1 месяца. Н=
072;значать
препарат в
дозе 20-50 мг/кг в
сутки,
разделенноl=
1;
на =
&nb=
sp;3-4
введения, пр=
080;
тяжелых
инфекциях
вводить 90-100
мг/кг в сутки
(максимальн
=
72;я
доза).
Средняя про
=
76;олжительно=
1089;ть
лечения
препаратом –
&=
#1044;ля
взрослых
пациентов с
нарушением
функции
почек режим
дозированиn=
3;
устанавливk=
2;ть
в
зависимостl=
0;
от клиренса
креатинина.
После
ударной доз
=
99;,
которая соо
=
90;ветствует
тяжести
инфекции,
могут быть и=
089;пользованы
рекомендацl=
0;и,
приведенныk=
7;
ниже. При кли=
1088;енсе
креатинина:
− − − − При
нарушении
функции
почек у дете=
081;. =
1057;начала
вводится
обычная
разовая доз
=
72;
препарата,
затем
последующиk=
7;
дозы
корректироk=
4;ать
с учетом
степени
почечной
недостаточl=
5;ости.
Детям с
умеренным
нарушением
функции поч
=
77;к
(клиренс
креатинина 40-70
мл/мин)
назначать 60%
суточной
дозы препар
=
72;та
2 раза в сутки
каждые 12 часо&=
#1074;,
при клиренс
=
77;
креатинина 20-40
мл/мин − 25%
суточной
дозы 2 раза в
сутки кажды
=
77;
12 часов, при
значительнl=
6;м
нарушении
функции поч
=
77;к
(клиренс
креатинина 5-20
мл/мин) − 10%
средней
суточной
дозы каждые 24
часа. Все
рекомендуеl=
4;ые
дозы назнач
=
72;ть
после
начальной
ударной доз
=
99;.
Продолжитеl=
3;ьность
лечения в
среднем
составляет 7-10
дней. Дети. Препар=
1072;т
не назначат=
00; детn=
3;м
до 1
месяца и=
недоно=
1096;енным детn=
3;м. Передозиро&=
#1074;ка. =
057;имптомы:
головокружk=
7;ние,
парестезии
=
80;
головная бо
=
83;ь,
возможно
развитие
аллергичесl=
2;их
реакций у
пациентов с
хроническоl=
1;
почечной
недостаточl=
5;остью,
возможны
нейротоксиm=
5;еские
явления, при
этом
отмечается
=
87;овышенная
судорожная
готовность,
генерализоk=
4;анные
судороги,
рвота и
тахикардия. =
042;озможны
следующие
отклонения
лабораторнm=
9;х
показателеl=
1; как
повышение
уровня
креатинина,
азота мочев
=
80;ны
крови,
печеночных
ферментов и
билирубина,
положительl=
5;ый
тест Кумбса,
тромбоцитоk=
9;/
тромбоцитоl=
7;ения,
эозинофилиn=
3;,
лейкопения
=
80;
увеличение
протромбинl=
6;вого
времени. Лече=
1085;ие:
прекратить
применение
препарата, в
случае
необходимоl=
9;ти – провесm=
0;и
противосудl=
6;рожную,
десенсибилl=
0;зирующую
терапию. В
случае
тяжелой
передозироk=
4;ки
рекомендуеm=
0;ся
поддерживаn=
2;щая
терапия и
мониторинг
гематологиm=
5;еской,
почечной,
печеночной
функций и
системы све
=
88;тывания
крови до
стабилизацl=
0;и
состояния
пациента.
Препарат
выводится и
=
79;
организма
путем
гемодиализk=
2;;
перитонеалn=
0;ный
диализ мене
=
77;
эффективен. По=
бочные
реакции. Со
стороны
иммунной
системы: кожная
сыпь, зуд,
покраснениk=
7;
кожи, дермат=
080;т,
крапивница, =
084;едикаменто&=
#1079;ная
лихорадка,
ангионевроm=
0;ический
отек,
анафилактиm=
5;еский
шок,
экссудативl=
5;ая
мультиформl=
5;ая
эритема, син=
076;ром
Стивенса-Дж
=
86;нсона,
токсическиl=
1;
эпидермальl=
5;ый
некролиз
(синдром
Лайелла), эоз=
1080;нофилия,
артралгия,
сывороточнk=
2;я
болезнь,
бронхоспазl=
4;. Со
стороны
системы
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы: сообща&=
#1083;ось
о случаях
лейкопении,
агранулоциm=
0;оза,
нейтропениl=
0;;
лимфопения,
гемолитичеl=
9;кая
анемия,
апластичесl=
2;ая
анемия,
тромбоцитоl=
7;ения/тромбо=
1094;итоз,
гипопротроl=
4;бинемия,
снижение
гематокритk=
2;,
увеличение
протромбинl=
6;вого
времени,
панцитопенl=
0;я. Со
стороны пищ
=
77;варительно=
1075;о
тракта: анорексия,
тошнота,
рвота, боль в
животе,
диарея, мете=
086;ризм;
симптомы
псевдомембl=
8;анозного
колита,
которые
могут появи
=
90;ься
во время или
после
лечения; при
длительном
применении
может
развиться
дисбактериl=
6;з,
кандидамикl=
6;з
пищеваритеl=
3;ьного
тракта (в том
числе
кандидозныl=
1;
стоматит). Со
стороны
гепатобилиk=
2;рной =
089;истемы:
в единичных
случаях
наблюдалосn=
0;
транзиторнl=
6;е
повышение
уровня АЛТ,
АСТ и щелочн=
086;й
фосфатазы,
транзиторнm=
9;й
гепатит и
холестатичk=
7;ская
желтуха ,
гипербилирm=
1;бинемия. Со
стороны моч
=
77;выделитель=
1085;ой
системы:
нарушение
функции
почек (транз=
080;торное
повышение
уровня азот
=
72;
мочевины в
крови,
гиперкреатl=
0;нинемия)
без
клиническиm=
3;
признаков
почечной
недостаточl=
5;ости.
Редко
сообщалось
=
86;
интерстициk=
2;льном
нефрите и
других
нарушениях
функций
почек (нефро=
087;атия,
некроз
сосочков
почки,
почечная не
=
76;остаточнос=
1090;ь). Невр=
1086;логические
расстройстk=
4;а:
головная
боль,
головокружk=
7;ние,
парестезии,
тревожные
состояния,
возбуждениk=
7;,
гиперактивl=
5;ость,
судороги. Реак=
1094;ии
в месте
введения: боль, уп=
;лотнение,
отек в месте
инъекции,
отмечались
случаи
развития
флебита при =
074;нутривенно&=
#1084;
введении. Друг=
1080;е
побочные
эффекты: общая
слабость,
бледность
кожи,
тахикардия,
геморрагии. =
042;
редких
случаях
возможно по=
03;вление
аногениталn=
0;ного
зуда, генита=
083;ьного
кандидоза и
вагинита.
Положительl=
5;ый
тест Кумбса.
При
длительном
применении
может
развиться
суперинфекm=
4;ия,
вызванная
устойчивымl=
0;
к препарату
возбудителn=
3;ми. Ср=
ок
годности. 3 года.
Ус=
ловия
хранения. В
оригинальнl=
6;й
упаковке при
температурk=
7;
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Несовм
=
77;стимость.=
Раство=
1088; цефk=
2;золина нежk=
7;лательно
Упако=
вка. По 0,5 г или=
;
Катег=
ория
отпуска. По
рецепту.
Мест=
1086;нахождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
ведения
деятельносm=
0;и.
Украина,